食品向け口腔内崩壊錠用賦形剤（開発品）『スウェルウィック』口腔内崩壊錠用賦形剤 TM グランフィラーＤ SWELWiCK （開発コード：FD-401）本開発品の概要本開発品の概要食品添加物公定書収載の添加剤から構成されています。水なしで口の中で速やかに崩壊する食品向け口腔内崩壊錠用途のプレミックス型添加剤です。有効成分（主剤）、甘味剤、香料、滑沢剤などと混合し直接打錠することにより、口腔内崩壊錠の製造にご使用いただけます。４０秒以内の速やかな崩壊性と十分な錠剤硬度を両立しており、優れた導水性を有することから有効成分の高含有量化に期待できます。 ■ ＳＥＭ写真（９００倍） ■ 添加剤の外観 ■ 口腔内崩壊錠の製造例本開発品の製法 SWELWiCK TM は食品添加物公定書収載の既存添加剤を、独自の配合と独自の造粒法により製造しています。Ｄ－マンニトール微小繊維状セルロース前処理コーンスターチ造粒食品向け口腔内崩壊錠用賦形剤整粒 SWELWiCK TM （開発品）アルファ化デンプン粉体物性（参考値）基本性能（規格値ではありません）項目（参考値）平均粒子径*1 メジアン径 99μm 嵩密度*2 Loose 0.39g/cm3 Tapping 0.53g/cm3 安息角*3 42° 水分量*4 3.2重量％測定方法 *1乾式レーザー回折／散乱式測定器による測定値 *2日本薬局方「タップ密度測定法第一法」による測定値 *3パウダーテスタによる測定値 *4ハロゲン式水分計による測定値錠剤形状打錠圧縮力 [kN] 4 6 8 10 錠剤硬度 [N] 52 83 115 137 水中崩壊時間 [s] 16 23 31 34 口腔内崩壊時間 [s] 14 15 16 20 摩損度 [%] 0.26 0.21 0.10 0.12 錠剤硬度ＣＶ値［%］ 5.9 4.9 5.0 5.6 錠剤重量ＣＶ値［%］ 0.62 0.75 0.64 0.25 40 頻度（％） 10 80 8 60 6 40 4 20 2 0 1 10 100 1000 通過分積算（％） 100 0 10000 粒子径（μm）お問い合わせ先ダイセルファインケム株式会社新事業開発室Ｔｅｌ：０６－６３４２－６１９１崩壊時間（sec）＜乾式レーザー回折による粒度分布測定＞ 12 ２５０ｍｇ, φ８ｍｍ, 隅角平錠水中崩壊時間 30 20 10 口腔内崩壊時間 0 40 錠剤組成錠剤硬度水中崩壊時間口腔内崩壊時間摩損度打錠条件錠剤重量ＣＶ値 60 ：：：：：：： 80 100 120 錠剤硬度（N） 140 160 FD-401(99.5部）＋ステアリン酸Mg（0.5部）デジタル硬度計による測定値（n＝10平均）日本薬局方「崩壊試験法」（補助盤なし）による測定（n＝6平均）成人男女4名，各2回測定（n＝8平均）日本薬局方「錠剤の摩損度試験法」による測定ロータリー打錠機，杵12本立ての6本使用，20rpm、オープンフィーダー方式ランダムにサンプリングした錠剤（n=10）の評価値本資料の内容の無断複写・転載を禁じます。（2014年5月）