【テーマ 2】臨床試験データの活用（電子データの品目横断的な利用可能性）
2016 年 10 月より PMDA への電子データ提出が開始され，2020 年 4 月より電子デー
タの提出が必須となる。また外資系企業を中心に ClinicalStudyDataRequest.com に臨床試
験のデータが公開されるなど，今まで企業が保持していた患者レベルの臨床試験のデー
タを第 3 者が利用できる機会が出てきた。
本テーマでは，これらのデータについて，①試験ごとでの利用可能性（どのようなこ
とに利用できそうか）および②品目横断的な利用可能性について，本セミナーの産官学
の参加者により検討を行いたい。なお本テーマ自体は新たな試みであり，不明な点も多
いため，これらのデータを使用できる立場にあると仮定したうえで，ブレーンストーミ
ング的に意見および情報を交換したい。

（2、3ページ）（PDF：283KB）

東京オリンピック・パラリンピックに向けて スポーツで創る明るく元気な「人

八王子から J リーグへ！「アローレはちきた FC」

事務局ニュース〈12号〉

SF新規協賛企業ご案内

自 己 申 告 書

申込方法 - 東京子ども図書館

初級 - 立命館大学

ALEXCIOUS 髙島屋大阪店 新規出店のお知らせ

7-13 50 周年記念誌の発行WG

2016 年 年頭挨拶（要旨）

議事録 - 日本建築学会

応募に関するQ＆A - 医薬品医療機器総合機構

NC-6300(K-912)エピルビシンミセルの国内IND申請に関するお知らせ

国際委員会 - 日本ジェネリック製薬協会

母の日乳がん検診応援キャンペーン - 及川病院

病院長就任のご挨拶

平成27 年3 月25 日 官民共同による重篤副作用バイオ;pdf

クレジットカード再発行手数料に関するお知らせ カードの紛失・破損など

物流業務の全面的な外部委託に関するお知らせ

応募事業者 選定に当たっての意見・要望 エクセレントケアシステム

null