（ 別　紙 ）
［審議事項］
議題１
医薬品デュアック配合ゲルの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の
要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指
定の要否について
議題２
医薬品エクリラ４００μｇジェヌエア３０吸入用及び同４００μｇジェヌエア６０吸入
用の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可
否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
議題３
医薬品アシテアダニ舌下錠１００単位（ＩＲ）、同舌下錠３００単位（ＩＲ）の生物由
来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審
査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
議題４
医薬品レンビマカプセル４ｍｇ及び同カプセル１０ｍｇの生物由来製品及び特
定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定
並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
［報告事項］
議題１
医薬品ペントシリン注射用１ｇ、同注射用２ｇ、同静注用１ｇバッグ及び同静注用
２ｇバッグの製造販売承認事項一部変更承認について
議題２
医療用医薬品の再審査結果について
議題３
医療用医薬品の承認条件について
［ そ の 他 ］

議題1 議題2 議題3 議題1 議題2 議題3 議題4 議題5 議題6 議題7 医薬

報道別紙（PDF：64KB）

（ 別 紙 ） 議題1 議題2 議題3 議題4 議題5 議題6 議題1 議題2 議題1

別添資料1（PDFファイル 367KB）

[別紙] 報告事項 その他

（別紙） 公開案件 ［報告事項］ 議題1 指定管理医療機器の認証基準案

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次第 （PDF 79.6KB）

（ 別 紙 ） 議題1 ［審議事項］ 医薬品アドビオンLSジェルの製造販売承認

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