平成 24 年 4 月社名変更(平成 22 年 10 月作成) アミノグリコシド系抗生物質製剤 配合変化試験結果 試験施設 配 合 量 保存条件 保存期間 試験項目 テバ製薬株式会社 学術情報課 1：1 室温(遮光下)、気密プラスチック製容器 4 週間 性状(外観)、ゲンタマイシン硫酸塩含量(円筒平板法) [配合方法] 本剤及び配合薬剤を 1:1 の割合で、軟膏板とヘラにて 15 分以上十分に混合した。 ≪配合不可≫ ・下記製剤との配合で直後より分離を認めた。 ボルタレンゲル 1％ ・下記製剤との配合で含量低下を認めた。 亜鉛華軟膏 ≪配合注意≫ ・下記製剤との配合で液体の分離を認めた。 アデフロニックゲル 1％、マイザー軟膏 0.05％ ・下記製剤との配合で軟化が認められた。 アボコート軟膏 0.1％(経時的に軟化増加)、アンフラベート 0.05％軟膏 ゲンタマイシン硫酸塩軟膏 0.1％「タイヨー」の配合変化試験結果(室温(遮光)、気密容器) 単剤 試験項目 ゲンタマイシン硫酸塩軟膏0.1％「タイヨー」 【テバ製薬】 外観 配合薬剤 亜鉛華軟膏 【日興製薬】 アスタット軟膏1％ 【マルホ】 アデフロニックゲル1％ 【テバ製薬】 アトラント軟膏1％ 【久光】 アボコート軟膏0.1％ 【佐藤製薬】 アンフラベート0.05％軟膏 【前田】 グリジール軟膏0.05％ 【佐藤製薬】 ゲーベンクリーム1％ 【田辺三菱】 サトウザルベ軟膏10％ 【佐藤製薬】 スピラゾン軟膏0.3％ 【岩城】 フルメタ軟膏 【塩野義】 プロスタンディン軟膏0.003％ 【小野】 ボルタレンゲル 1％ 【同仁】 マイザー軟膏0.05％ 【田辺三菱】 リンデロン-VG軟膏0.12％ 【塩野義】 直後 微黄白色半透明 軟膏状 100 2週間後 微黄白色半透明 軟膏状 101.2 4週間後 微黄白色半透明 軟膏状 101.1 2週間後 白色不透明 軟膏状 49.6 白色半透明 軟膏状 ― 白色半透明ゲル状 液体分離 ― 白色半透明 軟膏状 ― 白色半透明軟膏状 わずかに軟化 ― 白色半透明軟膏状 わずかに軟化 ― 白色半透明 軟膏状 ― 白色不透明 クリーム状 100.2 白色不透明 軟膏状 100.1 白色半透明 軟膏状 ― 微黄白色半透明 軟膏状 95.6 白色半透明 軟膏状 100.4 4週間後 白色不透明 軟膏状 ― 白色半透明 軟膏状 97.5 含量(％)※ 配合直後 白色不透明 軟膏状 100 白色半透明 軟膏状 100 白色半透明 ゲル状 100 白色半透明 軟膏状 100 白色半透明軟膏状 わずかに軟化 100 白色半透明軟膏状 わずかに軟化 100 白色半透明 軟膏状 100 白色不透明 クリーム状 100 白色不透明 軟膏状 100 白色半透明 軟膏状 100 微黄白色半透明 軟膏状 100 白色半透明 軟膏状 100 ― 白色半透明 軟膏状 97.0 白色半透明軟膏状 軟化 97.9 白色半透明軟膏状 わずかに軟化 100.8 白色半透明 軟膏状 101.6 白色不透明 クリーム状 99.4 白色不透明 軟膏状 99.3 白色半透明 軟膏状 100.0 微黄白色半透明 軟膏状 100.2 白色半透明 軟膏状 100.1 外観 分離 ― ― 白色半透明軟膏状 わずかに分離 100 微黄白色半透明 軟膏状 100 白色半透明軟膏状 わずかに分離 98.5 微黄白色半透明 軟膏状 100.9 白色半透明軟膏状 液体分離 97.8 微黄白色半透明 軟膏状 100.3 含量(％)※ 試験項目 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ 外観 外観 含量(％)※ 外観 含量(％)※ ※･･･配合直後の含量を 100 とした残存率で示した。 ―
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