平成 26 年度 MieLIP 津・ＡＭＩＣ医工連携セミナーのご案内～医療機器参入に向けて／法改正をチャンスに～ ◯ 平成 26 年 11 月 25 日に医療機器に関する法律が、今までの「薬事法」から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」へと改正施行されます。これは、政府方針「国民の健康寿命の延伸」の実現に向けた、医療機器開発等を加速するための規制・制度改革の具体的な方策の一つでもあります。 ◯ 医療機器市場は、大きな成長が見込まれ、新規参入を目指す動きも活発です。しかし、その参入には承認・認証などの壁が高いとの声もよく聞かれます。 ◯ そこで本セミナーでは、今回の法改正のタイミングに合わせ、機器開発を行う上で極めて重要な安全確保の考え方や、認証業務の実際について紹介いたします。併せて、三重県の関係部署担当者から、実際の法規制運用や医療機器産業振興に向けた活動を紹介します。 ◎医療機器分野参入を目指す企業の皆様のご参加をお待ちしております。これから医療機器分野参入を目指す方へ参加費無料！ご都合の良い回にご参加ください平成 26 年度 MieLIP 津・AMIC 医工連携セミナー会場日時第1 回津第2 回四日市会場平成 26 年 12 月 3 日(水) 会場平成 26 年 11 月 27 日(木) 13：30-16：00 場所 13：30-16：00 高度部材イノベーションセンター(AMIC) 三重県工業研究所（四日市市塩浜町 1-30）（津市高茶屋 5-5-45） http://www.miesc.or.jp/amic/ http://www.mpstpc.pref.mie.lg.jp/kou/ プログラム 13：30～挨拶・趣旨説明制度説明：「薬事法から医薬品医療機器等法への改正について」 13：40～三重県健康福祉部薬務感染症対策課（内容）法改正施行に伴う主な変更点や制度説明等講演：「医療機器開発と安全確保」 14：10～ (独)医薬品医療機器総合機構（PMDA）安全管理監俵木登美子氏医療機器の開発戦略から安全確保の考え方まで、国の承認機関の立場から広く解説します講演：「医療機器開発におけるリスクマネジメントと機器認証」 (株)コスモス・コーポレイション医療機器認証課大西弘純氏全国に 12 しかない医療機器認証の 1 機関として、リスクマネジメントと機器認証のポイントを解説します支援活動紹介１「ライフイノベーション総合特区による医療機器開発支援」 15：40～三重県健康福祉部ライフイノベーション課（内容）東京本郷・医療製販や医療福祉現場ニーズとのマッチング支援等支援活動紹介２「三重県工業研究所の医療機器開発支援」 15：50～三重県工業研究所ものづくり研究課（内容）試験・分析評価機器の紹介や技術支援制度の紹介等支援活動紹介３「高度部材イノベーションセンター（ＡＭＩＣ）の紹介」 16：00～ 16：10 （公財）三重県産業支援センター高度部材イノベーションセンター（ＡＭＩＣ）（内容）ＡＭＩＣの事業や評価・計測機器の紹介等終了＊申込方法等は、裏面を参照してください平成 26 年度 MieLIP 津・ＡＭＩＣ医工連携セミナー～医療機器参入に向けて／法改正をチャンスに～ ◇ セミナー名：平成 26 年度 MieLIP 津・AMIC 医工連携セミナー ◇ 主催：三重県工業研究所・みえライフイノベーション総合特区津拠点（MieLIP 津） ◇ 共催：（公財）三重県産業支援センター（四日市市委託事業）※第 2 回四日市会場のみ ◇ 申込方法：下欄の内容をメール( [email protected] ) でお送りください。または、 FAX( 059-234-3982 )で切り取らずそのままお送りください。セミナー参加申込み参加回第 1 回（津）・第 2 回（四日市）ご都合の良い回をお選びください。両方にご参加いただくことも可能です。企業名役職お名前お電話 E-mail ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 申込期限：平成 26 年 11 月 25 日 (火) 参加費：無料定員：各会場 50 名 (申込み先着順) ※定員になり次第、申し込みを締め切ります。お問合せ先：三重県工業研究所ものづくり研究課増田、三宅 TEL:059-234-0405 交通アクセス：第 1 回津会場【三重県工業研究所】第 2 回四日市会場【高度部材イノベーションセンター】