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上級者 CRC 養成研修プログラム
大阪
第 1 日目（12:30～17:40）
時間
所要時間
テーマ
12:30～12:40
10 分
開会の辞
12:40～12:50
10 分
オリエンテーション
講師
厚生労働省
事務局
【講義１】
70 分
12:50～14:00
（質疑応
答含む）
14:00～14:10
国際共同治験の考え方と実例
－治験参画上の課題（英文 CRF・英文有害
事象報告への対応）－
10 分
SoCRA 日本支部代表
齋藤裕子
休憩
ファシリテーター
【グループディスカッション】
国際共同治験実施における問題点と課題
14:10～16:10
神戸大学医学部附属病院
久米学
120 分
（ディスカッションと発表まとめ）
大阪大学医学部附属病院
岩崎朋之
大分大学医学部附属病院
倉成正恵
16:10～16:20
10 分
休憩（発表準備）
16:20～17:20
60 分
グループ発表（１G
17:20～17:30
10 分
総括
17:30～17:40
10 分
事務連絡
5 分、質疑応答 5 分）
グル―プ代表
齋藤裕子
事務局
1
大阪
時間
9:30～10:40
第 2 日目（9:30～17:00）
所要時間
テーマ
講師
70 分
【講義 2 】
治験・臨床研究をめぐる最近の動向
―高度医療評価制度・早期探索的臨床試験―
国立がん研究センター中央病院
（質疑応
答含む）
10:40～10:50
10:50～12:00
康弘
10 分
休憩
70 分
【講義 3 】
医師主導治験の実施体制づくりについて
日本医師会治験促進センター
丸山由起子
医師主導治験の円滑化・効率化について
京都大学医学部附属病院
笠井宏委
（質疑応
答含む）
12:00～13:00
藤原
60 分
【昼食】
ファシリテーター
【グループディスカッション】
医師主導治験・臨床研究をどう支援するか
13:00～15:00
120 分
‐医療機関における基盤整備の観点から
支援のあり方を考える
‐
浜松大学医学部附属病院
鈴木千恵子
大分大学医学部附属病院
倉成
近畿大学医学部附属病院
野村
15:00～15:10
10 分
15:10～16:40
90 分
グループ発表及び総合討論
16:40～16:50
10 分
総括
正恵
守弘
休憩（発表準備）
グループ代表
東京大学大学院医学系研究科
大橋
16:50～17:00
10 分
事務連絡・閉会
靖雄
事務局
2

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