日本薬局方 エチゾラム錠 包装変更 精神安定剤 PTPシート変更および個装箱変更のご案内 (新バーコード対応) このたび、「デパス錠0.5㎎・1㎎」のPTP包装品につきまして、下記のとおり包装を変更します ので、ご案内申し上げます。 変更内容 ●PTPシート 表面:本体部に和文販売名を追加します。 裏面:新バーコード(調剤包装単位GS1コード)を表示します。 また、21錠シートは製造番号の表示を刻印からレーザー捺印に変更します。 デパス錠0.5mg 10錠 デパス錠1mg 21錠 10錠 21錠 【調剤包装単位GS1コード】 デパス錠0.5mg 10錠シート デパス錠0.5mg 21錠シート デパス錠1mg 10錠シート デパス錠1mg 21錠シート ※新バーコード表示は平成 24 年 6 月 29 日付通知「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について(医 政経発 0629 第 1 号・薬食安発 0629 第 1 号)に基づきます。 No.10382 ●個装箱・元梱箱(100錠・2,100錠のみ) ※捺印イメージ ※500錠・1,000錠包装の同変更はございません。 ①【個装箱】開封仕様、サイズを変更します。 ②【個装箱】販売包装単位の新バーコードに変動情報(使用期限・製造番号) を追加の上、レーザーで捺印します(※)。 ③【元梱箱】個装箱のサイズ変更に伴い、元梱箱のサイズを変更します。 従来品 品名 変更品 個装箱サイズ 包装 デパス錠0.5mg・1mg 100錠 (10錠×10) 元梱箱サイズ 従来品 変更品 詰数 従来品 変更品 45×120×37mm 45×110×35mm 100 244×396×264mm 251×376×244mm 105×113×108mm 6 231×326×126mm 241×341×134mm 2,100錠 (21錠×100) 103×108×107mm 患者様用お知らせ/製造番号・出荷時期 当面の間、変更品の個装箱には下表の新旧区分表示を 実施の上、患者様用お知らせを製品に封入します。 なお、500錠包装・1000錠包装につきましては、製 造設備上、封入ができませんので、お手数をお掛けい たしますが、ご入用の際は弊社MRへお申し付け お願いいたします。 従来品 品名 包装 (統一商品コード) デパス錠0.5mg 100錠 (10錠×10) 128-006496 V295 F F3K 500錠 (10錠×50) 128-003358 デパス錠1mg 変更品 患者様用 お知らせ 開始製造番号 出荷時期 10枚 V314 F F3K 2014年1月 V286 F C3K V317 F C3K 2014年1月 1,000錠 (10錠×100) 128-003587 V309 D L3O V326 D L3O 2014年1月 2,100錠 (21錠×100) 128-004270 V311 50枚 V323 2014年2月 100錠 (10錠×10) 128-006502 V169 10枚 V176 2014年1月 500錠 (10錠×50) 128-003389 V172 V177 2014年1月 2,100錠 (21錠×100) 128-005093 V174 V187 2014年2月 最終製造番号 新旧区分表示 50枚 注1) JANコードおよび販売包装単位GS1コード(商品コード)は変更ございません。 注2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です。流通状況により出荷時期が多少前後する可能性がございますが、 何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。 以 上 2013年12月作成
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