平成18年4月1日製造販売届出番号 13B3X00551000001 一般医療機器：類別歯科用切削器一般的名称：歯周用キュレット 41660000 販売名：ミルテックスキュレット【形状・構造及び原理等】 5) 超酸化水（超酸性水）等は金属を腐食させることがあるので。 70-30,70−32,70−34,70−36,70−38,70−40,70−42、70 −44,70−46,70−48,70−50,70−52,70−54,70−56,70− 60,70−62,70−64,70−66,70−68,70−72,70−74,70− 80,70−96,70−530,70−532,70−534,70−536,70−538,70 −540,70−542,70−544,70−546,70−548,70−550,70− 554,70−5101,70−5102,70−5103,70−5104,70−5105,70 −5105,70−5106,70−5107,70−5108,70−5109,70− 5110,70−5111,70−5112,70−5113,70−5114,70−5115,70 −5116,70−5200,70−5201,70−5202,70−5203,705204,70-5205, 70-658, 70-660, 70-662, 70-664, 70-5200, 70-5201, 70-5202, 70-5203, 70-5204, 70-5205, 70-5101, 70-5102 70-5103 70-5104 70-5105 70-5106 70-5107 作業部：ステンレススチールハンドル部：ステンレススチール／レジン又はシリコン【使用目的、効能又は効果】使用しないこと。 6) 以下に記載した薬剤は金属腐食を起こし、材質を変質させる恐れがあるので使用しないこと。次亜塩素酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ポピドンヨード、ホルマリン、フェノール、グルコン酸クロルヘキシジン、消毒用エタノール、イソプロパノール、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン 7) 腐食の原因となるので、洗浄の際は、磨き粉や金属ウール・金ブラシを使用しないこと。歯周ポケット及び根面の滑沢や軟組織壁、不良肉芽組織の除去に用いる【品目仕様等】 ISO 13485：2003 8）洗浄、消毒、滅菌後の器具はさびやシミ等の原因になるので、十分に乾燥させてから、保管すること。の規準に対応【操作方法又は使用方法等】【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 1) 乾燥した場所に保管すること。 2) 錆びている器具と一緒に収納保管しないこと。引きの操作を主体とし、刃先の角度は歯面に0から85°の範囲で行う。押しの操作においては、歯面との角度は0∼25° の範囲でおこなう。また、引きの操作においては、垂直、斜め、水平方向に、各々短いストローにて行う。本品は未滅菌であるためオートクレーブ等で滅菌してから使用すること 3) ﾖｰﾄﾞｸﾞﾘｾﾘﾝなどの科学薬品と一緒に収納保管しないこと。 4) 使用有効期間は特にないが、機能の低下が目立った場合は使用を止めること。【包装】【使用上の注意】 1パッケージにつき1本包装 1) 本品は滅菌されていない。感染を引き起こす恐れがあるので、使用前には必ず【文献請求先】オートクレーブによる滅菌を行うこと。高温の乾燥は、変色・変質の原因となるので避けること。〒176-0013 2）本品に過度の衝撃を与えないよう注意すること。株式会社コサカ 3）使用後、血液、体液、組織片等により汚染した器具は【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所】東京都練馬区豊玉中2-18-14 防錆洗浄剤又は、精製水を用いて速やかに除去すること。汚染物を付着したまま放置しておくと、付着物が製造販売業者 : 株式会社コサカ除去しにくくなることがある。住所 : 〒176-0013 4) 洗浄、消毒、滅菌の際には、塩素イオンの影響で器具が腐食することがあるので、水道水は使用しないこと。東京都練馬区豊玉中2-18-14 電話番号 : 03-3557-4111(代表）第3種医療機器製造販売業許可 13B3X00551 外国製造業者 : Miltex,Inc. （アメリカ合衆国）