総合判定：合格エンバイオ製品試験成績書 - エンバイオ株式会社

エンバイオ製品試験成績書
発行日： 2013年11月1日
コージンバイオ製品番号
製品名
ポテトデキストロース寒天培地
14099999
エンバイオ製品番号
KB-PDA0002
8381310251
ロット番号
製造日
2013年10月25日有効期限 2014年4月22日保管温度
2～10℃
ブドウ糖・・・20.0g
ポテトエキス・・・4.0g
組成
（精製水1Lあたり）寒天・・・15.0g
試験項目
容器・包装外観
色調
pH
充填量
無菌性
判　定
適　合
適　合
5.7
適　合
適　合
判定基準
異常がない
薄白色で澄明
5.4～5.8
18.0±1.0g
生菌の発育を認めない
性能試験（JP16に従う）
回収数（CFU）
判定基準
試験菌株
試験ロット対照ロット回収率（%）
C. albicans NBRC 1594
A. brasiliensis NBRC 9455
100CFU以下の菌を接種
した時、有効性が確認
されたロットに対して50～
200%の発育を認める
培養条件
培養温度培養時間
25
30
83.3
20～25℃
42.0 h
25
28
89.3
20～25℃
40.0 h
総　合　判　定　：　合格
判定日： 2013年11月1日
コージンバイオ株式会社　埼玉県坂戸市千代田5-1-3　TEL 049-284-3781　FAX 049-284-4784　馬
品質保証部　馬目功目

Download Report