規制区分表記変更 ウブレチド錠 5mg（鳥居 ） ─ 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。─ 規制区分表記変更のお知らせ ■資料請求先：お客様相談室 TEL：0120 - 316 - 834 FAX：0120 - 797 - 335 注） 注意－医師等の処方せんにより使用すること 本剤は2011年8月27日より「処方せん医薬品」 の規制が適用されます。 謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 日頃、弊社製品につきましては、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 この度 、2010 年10月27日付厚生労働省告示第 373 号にて、ジスチグミン臭化物（経口剤） が「処方せ ん医薬品」に指定されたことに基づき、ウブレチド錠 5mgの個装箱および添付文書の規制区分表記 の変更を行います。 なお、ウブレチド錠 5mgにつきましては、2011年8月27日より処方せん医薬品の規制が適用となり ますため、今回の変更は流通品の包装等表記を事前に切り替えるものです。 何卒ご了承の上、今後とも倍旧の引き立てを賜りますようお願い申し上げます。 謹白 ▲ 2011年1月 １．変更内容 規制区分の変更に伴い、個装箱および添付文書の表示を変更いたします。 従来品（例：PTP100 錠 ） 効能又は効果 、用法及び用量等は添付の説明書を ご覧ください アルミピロー開封後は湿気を避けて保存してくだ さい 変更品（例：PTP100 錠 ） 注意─医師等の処方せんにより使用すること 効能又は効果、用法及び用量等は添付の説明書をご覧ください アルミピロー開封後は湿気を避けて保存してください 「注意─医師等の処方せんにより使用すること」 が追加されました。 ※PTP 500 錠、バラ500 錠（ラベル含む） につきましても同様の変更を行っています。 NIKKEI Drug Information 2011.1 DI ★ 003 規制区分表記変更 ウブレチド錠 5mg（鳥居 ） 2．変更品の製造番号および出荷予定時期 品名 ウブレチド錠 5mg 包装 従来品最終 変更品初回生産 製造番号 使用期限 製造番号 使用期限 出荷予定 PTP 100T BPG193 2015 年7月 BPI014 2015 年9月 2011年3月頃 PTP 500T BPE302 2015 年5月 BPG203 2015 年7月 2011年3月頃 バラ 500T BPE152 2015 年5月 BPI194 2015 年9月 2011年 4月頃 ※変更品がお手元に届くまでに若干の日時のズレがあるかと存じますが、その折は何卒ご容赦賜りますようお願い申 し上げます。 ●変更品の識別方法 当分の間、個装箱および元箱に以下の通り記載いたします。 【個装箱】 【元箱】 規制区分記載変更品 従来品（例：PTP100 錠 ） 変更品（例：PTP100 錠 ） ▲ ※PTP 500 錠、バラ500 錠につきましても同様の変更を行っています。 DI ★ 004 NIKKEI Drug Information 2011.1
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