品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 112 アルプラゾラム 剤形 錠剤 特性 普通 含量 0.4mg 0.8mg 112 エスタゾラム 散剤 錠剤 普通 普通 10mg/g 1mg 2mg 112 塩酸フルラゼパム カプセル剤 普通 10mg 15mg 112 塩酸リルマザホン 錠剤 普通 112 オキサゾラム 散剤 普通 1mg 2mg 100mg/g 細粒剤 錠剤 普通 普通 112 クエン酸タンドスピロン 錠剤 普通 112 クロキサゾラム 散剤 錠剤 普通 普通 112 クロラゼプ酸二カリウム 112 ジアゼパム カプセル剤 普通 散剤 普通 細粒剤 錠剤 普通 普通 100mg/g 5mg 10mg 20mg 5mg 10mg 10mg/g 1mg 2mg 7.5mg 10mg/g 10mg/g 1mg 2mg 3mg 5mg 10mg 112 酒石酸ゾルピデム (ゾルピデム酒石酸塩) 錠剤 普通 112 ゾピクロン 錠剤 普通 5mg 10mg 7.5mg 10mg 112 トフィソパム 細粒剤 普通 100mg/g ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 4 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * * 販 売 名 製造販売業者 ソラナックス0.4mg錠 コンスタン0.4mg錠 カームダン錠0.4mg アゾリタン錠0.4 アルプラゾラム錠0.4mg「トーワ」 メデポリン錠0.4 ソラナックス0.8mg錠 コンスタン0.8mg錠 ユーロジン散1% ユーロジン1mg錠 エスタゾラム錠1mg「アメル」 ユーロジン2mg錠 エスタゾラム錠2mg「アメル」 ベノジールカプセル10 ベノジールカプセル15 ダルメートカプセル15 ネルガート15 リスミー錠1mg リスミー錠2mg セレナール散10% ネブスン散10% ペルサール細粒 セレナール錠5 セレナール錠10 ペルサール錠10mg トッカータ錠10mg ネブスン錠10mg ペルサール錠20mg セディール錠5mg セディール錠10mg セパゾン散1% セパゾン錠1 セパゾン錠2 メンドン7.5mg ホリゾン散1% セルシン散1% ジアゼパム散1%「アメル」 パールキット散1% リリーゼン散1% リリバー散1% ソナコン細粒1% ファイザー㈱ 武田薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ メディサ新薬㈱ ファイザー㈱ 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 協和発酵キリン㈱ 協和発酵キリン㈱ 共和薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 第一三共㈱ 辰巳化学㈱ ㈱イセイ 第一三共㈱ 第一三共㈱ ㈱イセイ 共和薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ ㈱イセイ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ アボットジャパン㈱ アステラス製薬㈱ 武田薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工ファーマ㈱ マイラン製薬㈱ 中外製薬㈱ *a *b ホリゾン錠2mg 2mgセルシン錠 セレナミン錠2mg ジアゼパム錠2mg「アメル」 ジアゼパム錠2「サワイ」 ジアパックス錠2mg セエルカム錠2 ジアゼパム錠2「トーワ」 パールキット錠2mg リリーゼン錠2mg リリバー錠2mg アステラス製薬㈱ 武田薬品工業㈱ 旭化成ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大鵬薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工ファーマ㈱ マイラン製薬㈱ *a *b ホリゾン錠5mg 5mgセルシン錠 セレナミン錠5mg ジアゼパム錠5mg「アメル」 ジアパックス錠5mg セエルカム錠5 ジアゼパム錠5「トーワ」 パールキット錠5mg 10mgセルシン錠 セエルカム錠10 マイスリー錠5mg マイスリー錠10mg アモバン錠7.5 スローハイム錠7.5 アモバンテス錠7.5 ゾピクール錠7.5 メトローム錠7.5 ゾピバン錠7.5 ドパリール錠7.5 ゾピクロン錠10mg「トーワ」 アモバン錠10 スローハイム錠10 ゾピクール錠10 メトローム錠10 ドパリール錠10 グランダキシン細粒10% エマンダキシン細粒 アステラス製薬㈱ 武田薬品工業㈱ 旭化成ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 大鵬薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 武田薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 辰巳化学㈱ キョーリンリメディオ㈱ 持田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ * * * * * * *a *b * * * + * * + * * * * * * *a *b * *b * * * * + -1- 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年1月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 19年3月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 15 15 15 15 15 15 15 15 14 14 14 14 14 17 17 17 17 14 14 15 15 15 15 15 15 15 15 15 24 24 15 15 15 13 33 33 33 33 33 33 22 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 33 31 31 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 15 15 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 112 トリアゾラム 剤形 特性 含量 錠剤 普通 50mg 錠剤 普通 0.125mg 0.25mg 112 ニトラゼパム 散剤 細粒剤 普通 普通 10mg/g 10mg/g 錠剤 普通 2mg 5mg 10mg 112 ニメタゼパム 錠剤 普通 112 ハロキサゾラム 細粒剤 錠剤 普通 普通 112 フェノバルビタール 錠剤 普通 3mg 5mg 10mg/g 5mg 10mg 30mg 112 プラゼパム 112 フルジアゼパム 細粒剤 細粒剤 錠剤 細粒剤 錠剤 細粒剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 普通 普通 普通 普通 普通 10mg/g 1mg/g 0.25mg 10mg/g 4mg 2mg/g 2mg 1mg 112 フルタゾラム 112 フルトプラゼパム 112 フルニトラゼパム 2mg 112 ブロチゾラム 錠剤 普通 0.25mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * + * * * * *a *b *a *b * * * * * * * * * * * + * *a *b *a *b * 販 売 名 ツルベール細粒10% グランダキシン錠50 トフィール錠50mg コバンダキシン錠50mg トフィルシン錠50 トルバナシン錠50 ハイミジン錠50mg ゲースベン錠 エマンダキシン錠50mg マイロニン錠50mg グランパム錠50mg バイダキシン錠50mg トロンヘイム錠50mg トフィス錠50mg リンブルグ錠 クラソパン錠50mg ハルシオン0.125mg錠 トリアゾラム錠0.125mg「EMEC」 ハルラック錠0.125mg ハルシオン0.25mg錠 カムリトン0.25mg錠 トリアラム錠0.25mg パルレオン錠0.25mg ネスゲン錠「0.25」 アサシオン0.25mg錠 トリープ錠0.25mg アスコマーナ錠0.25 ミンザイン錠0.25mg ハルラック錠0.25mg ネルボン散1% ベンザリン細粒1% ネルロレン細粒1% ベンザリン錠2 ネルボン錠5mg ベンザリン錠5 ヒルスカミン錠5mg ノイクロニック錠5 ネルロレン錠「5」 チスボン錠5 ニトラゼパム錠5mg「トーワ」 ネルボン錠10mg ベンザリン錠10 ネルロレン錠「10」 チスボン錠10 エリミン錠3mg エリミン錠5mg ソメリン細粒1% ソメリン錠5mg ソメリン錠10mg フェノバール錠30mg フェノバルビタール錠「純生」 セダプランコーワ細粒1% エリスパン細粒0.1% エリスパン錠0.25mg コレミナール細粒1% コレミナール錠4mg レスタス細粒 レスタス錠2mg サイレース錠1mg ロヒプノール錠1 フルニトラゼパム錠1mg「アメル」 フルトラース錠1mg ビビットエース錠1mg サイレース錠2mg ロヒプノール錠2 フルニトラゼパム錠2mg「アメル」 ビビットエース錠2mg レンドルミン錠0.25mg ノクスタール錠0.25mg レドルパー錠0.25mg ロンフルマン錠0.25mg シオナムール錠 ソレントミン錠0.25mg ブロチゾラム錠0.25mg「タイヨー」 ネストローム錠0.25mg ユリモラン錠 ゼストロミン錠0.25mg アムネゾン錠0.25mg ブロゾーム錠0.25mg ブロチゾラン錠0.25mg -2- 製造販売業者 鶴原製薬㈱ 持田製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 小林化工㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 ㈱龍角散 ファイザー㈱ サンノーバ㈱ ㈱富士薬品 ファイザー㈱ 寿製薬㈱ 小林化工㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 中北薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ ㈱富士薬品 第一三共㈱ 塩野義製薬㈱ 辰巳化学㈱ 塩野義製薬㈱ 第一三共㈱ 塩野義製薬㈱ ㈱イセイ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 第一三共㈱ 塩野義製薬㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 藤永製薬㈱ 純生薬品工業㈱ 興和㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 沢井製薬㈱ 沢井製薬㈱ シェリング・プラウ㈱ シェリング・プラウ㈱ エーザイ㈱ 中外製薬㈱ 共和薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 辰巳化学㈱ エーザイ㈱ 中外製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ アルフレッサファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ 規格 結果 通知 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 14 14 15 15 15 16 16 15 15 15 17 22 13 13 28 28 28 28 28 28 28 28 28 14 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 112 ブロマゼパム 剤形 特性 含量 細粒剤 普通 10mg/g 錠剤 普通 1mg 2mg 3mg 5mg 112 ペントバルビタールカルシウム 錠剤 112 メキサゾラム 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 112 メダゼパム 普通 普通 細粒剤 錠剤 50mg 1mg/g 0.5mg 1mg 10mg/g 2mg 5mg 112 ロフラゼプ酸エチル 細粒剤 錠剤 普通 普通 10mg/g 1mg 2mg 112 ロラゼパム 錠剤 普通 0.5mg 1mg 112 ロルメタゼパム 錠剤 普通 1mg 113 アセチルフェネトライド 末剤 錠剤 散剤 末剤 細粒剤 普通 普通 普通 普通 普通 1g/g 200mg 500mg/g 1g/g 500mg/g 錠剤 普通 100mg 113 エトスクシミド 113 エトトイン 113 カルバマゼピン 200mg 113 クロナゼパム 細粒剤 普通 1mg/g 5mg/g 錠剤 普通 0.5mg 1mg 2mg 113 スルチアム 錠剤 普通 113 ゾニサミド 散剤 普通 50mg 200mg 200mg/g 錠剤 普通 100mg 散剤 細粒剤 普通 普通 667mg/g 200mg/g 113 トリメタジオン 113 バルプロ酸ナトリウム 400mg/g ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *a *b *a +b *a *b * * * * * + + 販 売 名 レストーム錠0.25mg グッドミン錠0.25mg レンデム錠0.25mg ブロメトン錠0.25mg レキソタン細粒1% セニラン細粒1% レキソタン錠1 レキソタン錠2 セニラン錠2 セニラン錠3 レキソタン錠5 セニラン錠5 ラボナ錠50mg メレックス細粒0.1% メレックス錠0.5mg メレックス錠1mg パムネース細粒 レスミット錠2 メダゼパム錠2(ツルハラ) レスミット錠5 カマリネス5 メダゼパム錠5(ツルハラ) パムネース錠5 メダゼパム錠「トーワ」 メイラックス細粒1% メイラックス錠1mg ロンラックス錠1mg アズトレム錠1mg スカルナーゼ錠1mg ジメトックス錠1 メデタックス錠1 メイラックス錠2mg ロンラックス錠2mg アズトレム錠2mg ジメトックス錠2 メデタックス錠2 ワイパックス錠0.5 ユーパン錠0.5mg アズロゲン錠0.5 ワイパックス錠1.0 ユーパン錠1.0mg アズロゲン錠1.0 ロコスゲン錠1mg エバミール錠1.0 ロラメット錠1.0 クランポール末 クランポール錠200mg エピレオプチマル散50% アクセノン末 テグレトール細粒50% カルバマゼピン細粒50%「アメル」 レキシン50%細粒 テレスミン細粒50% テグレトール錠100mg カルバマゼピン錠100mg「アメル」 レキシン錠100mg テグレトール錠200mg カルバマゼピン錠200mg「アメル」 レキシン錠200mg テレスミン錠200mg ランドセン細粒0.1% リボトリール細粒0.1% ランドセン細粒0.5% リボトリール細粒0.5% ランドセン錠0.5% リボトリール錠0.5mg ランドセン錠1mg リボトリール錠1mg ランドセン錠2mg リボトリール錠2mg オスポロット錠50mg オスポロット錠200mg エクセグラン散20% エクセミド散20% エクセグラン錠100mg エクセミド錠100mg ミノアレ散66.7% デパケン細粒20% バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」 ハイセレニン細粒20% ハイセレニン細粒40% -3- 製造販売業者 サンド㈱ 田辺三菱製薬㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ 中外製薬㈱ サンド㈱ 中外製薬㈱ 中外製薬㈱ サンド㈱ サンド㈱ 中外製薬㈱ サンド㈱ 田辺三菱製薬㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 東邦新薬㈱ 塩野義製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 全星薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 東邦新薬㈱ 東和薬品㈱ 明治製菓㈱ 明治製菓㈱ シオノケミカル㈱ 高田製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ 明治製菓㈱ シオノケミカル㈱ 高田製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ ファイザー㈱ 沢井製薬㈱ 高田製薬㈱ ファイザー㈱ 沢井製薬㈱ 高田製薬㈱ 辰巳化学㈱ バイエル薬品㈱ ファイザー㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ エーザイ㈱ 大日本住友製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 藤永製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 藤永製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 藤永製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 中外製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 中外製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 中外製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 中外製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 中外製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 大日本住友製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ サンノーバ㈱ シェリング・プラウ㈱ シェリング・プラウ㈱ 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 14 14 14 14 19 19 19 19 19 19 19 19 13 15 15 15 18 18 18 18 18 18 18 18 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 13 13 13 13 13 13 13 14 14 21 21 15 15 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 28 28 28 28 28 28 28 28 28 28 15 15 17 17 17 17 15 16 19 16 16 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 顆粒剤 徐放 400mg/g 錠剤 普通 100mg 200mg 徐放 114 アクタリット 錠剤 普通 100mg 200mg 995mg/g 250mg 67mg 33mg 17mg 8mg 17mg 21mg 8mg 17mg 25mg 8mg 17mg 100mg 114 アセトアミノフェン 細粒剤 普通 200mg/g 114 アルミノプロフェン 錠剤 錠剤 カプセル剤 錠剤 普通 普通 普通 普通 114 アンピロキシカム カプセル剤 普通 114 アンフェナクナトリウム 114 イブプロフェン カプセル剤 普通 顆粒剤 普通 200mg 30mg 30mg 100mg 200mg 13.5mg 27mg 50mg 200mg/g 錠剤 100mg 113 プリミドン 細粒剤 錠剤 錠剤 113 フェニトイン・ フェノバルビタール 113 フェニトイン・ 錠剤 フェノバルビタール・ 安息香酸ナトリウムカフェイン 114 アセメタシン 普通 普通 普通 普通 普通 114 インドメタシン カプセル剤 徐放 200mg 25mg 37.5mg 114 インドメタシンファルネシル 114 エトドラク 錠剤 100mg 普通 200mg 114 エピリゾール 顆粒剤 錠剤 普通 普通 114 エモルファゾン 錠剤 普通 300mg/g 50mg 100mg 100mg 200mg 114 塩酸チアラミド 細粒剤 錠剤 普通 普通 200mg/g 50mg 100mg 114 塩酸ペンタゾシン 錠剤 普通 25mg 114 オキサプロジン 錠剤 普通 100mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 販 売 名 製造販売業者 規格 結果 通知 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 + + + * * デパケン細粒40% セレニカR顆粒40% バルプラム徐放顆粒40% エピレナート徐放顆粒40% デパケン錠100 バレリン錠100mg ハイセレニン錠100mg デパケン錠200 バルプロ酸ナトリウム錠200mg「アメ ル」 バレリン錠200mg サノテン錠200mg エスダブル錠200mg ハイセレニン錠200mg エピレナート錠200mg デパケンR錠100 デパケンR錠200 プリミドン細粒99.5%大日本 プリミドン錠250mg大日本 複合アレビアチン配合錠 5 * ヒダントールD配合錠 藤永製薬㈱ 公的 32 5 * ヒダントールE配合錠 藤永製薬㈱ 公的 32 5 * ヒダントールF配合錠 藤永製薬㈱ 公的 32 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * モーバー錠100mg オークル錠100mg カロナール細粒20% アニルーメ細粒20% カロナール錠200 ランツジールコーワ錠30mg コバメタシンカプセル30mg ミナルフェン錠100 ミナルフェン錠200 フルカムカプセル13.5mg フルカムカプセル27mg フェナゾックスカプセル50mg ブルフェン顆粒20% イブプロフェン顆粒20%「タツミ」 ランデールン顆粒20% ブルフェン錠100 イブプロフェン錠100mg「タイヨー」 イブプロフェン錠100mg「タツミ」 ランデールン錠 ブブロン錠 モギフェン錠100mg ブルフェン錠200 インテバンSP25 インテバンSP37.5 田辺三菱製薬㈱ 日本新薬㈱ 昭和薬品化工㈱ 長生堂製薬㈱ 昭和薬品化工㈱ 興和㈱ 小林化工㈱ 佐藤製薬㈱ 佐藤製薬㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ 明治製菓㈱ 科研製薬㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 科研製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ ニプロジェネファ㈱ 科研製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 31 31 12 12 12 12 13 12 12 15 15 19 28 28 28 28 28 28 28 29 32 28 28 28 ハイペン錠100mg オステラック錠100 ハイペン錠200mg オステラック錠200 ニコナス錠200mg エトドラク錠200「KN」 ライペック錠200 パイペラック錠200mg ハイスラック錠200mg エトドラク錠200mg「タツミ」 エトペン錠200 オスペイン錠200 メブロン顆粒30% メブロン錠 メブロン錠100mg ペントイル錠100mg セラピエース錠100 ペントイル錠200mg セラピエース錠200 ソランタール細粒20% ソランタール錠50mg ソランタール錠100mg コレンソール錠・100 ペルタゾン錠25 ペンタジン錠25 ソセゴン錠25mg アルボ錠100mg 日本新薬㈱ ファイザー㈱ 日本新薬㈱ ファイザー㈱ 大原薬品工業㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ サンド㈱ 大原薬品工業㈱ サンド㈱ 大原薬品工業㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 東和薬品㈱ あすか製薬㈱ 第一三共㈱ アステラス製薬㈱ 大正製薬㈱ 公的 独自 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12年10月 公的a 公的b 公的a 公的b 公的b 公的a 公的a 公的a 公的a 公的a 公的a 公的a 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 * * * + * + + * * * * * * * + * * *a *b *a *b * * * * * + * * * * -4- 協和発酵キリン㈱ 興和㈱ アイロム製薬㈱ 藤永製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ 大日本住友製薬㈱ シェリング・プラウ㈱ 協和発酵キリン㈱ 共和薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 16 16 16 16 16 19 16 16 16 大日本住友製薬㈱ 辰巳化学㈱ キョーリンリメディオ㈱ シェリング・プラウ㈱ 藤永製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ 協和発酵キリン㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 19 16 16 16 19 16 16 16 16 30 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 30 30 30 12 12 12 12 12 12 12 12 25 25 25 18 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 200mg 114 ケトプロフェン カプセル剤 普通 25mg 50mg 徐放 150mg 114 サリチルアミド 114 ザルトプロフェン 末剤 錠剤 普通 普通 1g/g 80mg 114 ジクロフェナクナトリウム 錠剤 普通 25mg 徐放 カプセル剤 普通 徐放 37.5mg 25mg 37.5mg 114 スリンダク 錠剤 普通 50mg 100mg 114 チアプロフェン酸 錠剤 普通 100mg 200mg 114 テノキシカム 錠剤 普通 10mg 20mg 114 トルフェナム酸 114 ナブメトン 114 ナプロキセン カプセル剤 普通 錠剤 普通 錠剤 普通 100mg 400mg 100mg カプセル剤 普通 300mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * * * + * * * + * * * * * * * * * * + 販 売 名 オロサルジン錠100 アルボ錠200mg パピルジン錠200mg サルボナート錠200 オセファジン錠200 オキシアシドン錠 アモリンタン錠200 オロサルジン錠200 オキネスジン錠200mg イナミジン錠 オキサチリン錠200mg アルセロジン錠200 キサプジン錠200 メナミンカプセル25 オルヂス カピステン50 メナミンカプセル50 オルヂス50 メナミンSRカプセル150 オルヂスSR150 サリチルアミド「イワキ」 ソレトン錠80 ペオン錠80 ボルタレン錠25mg チカタレン錠25mg ブレシン錠25mg サンナックス錠 ボルマゲン錠25mg アデフロニック錠25mg ダイスパス錠25mg フェナシドン錠25mg イリナトロン錠25mg ボラボミン錠25mg ソレルモン錠25mg ドセル錠25mg ソファリン錠25mg サフラック錠 ヨウフェナック錠25mg ジクロフェナクNaSR錠37.5mg「MEEK」 プロフェナチンカプセル25mg ボルタレンSRカプセル37.5mg ナボールSRカプセル37.5 ジクロフェナクナトリウムSRカプセル 37.5mg「オーハラ」 ジクロニックLカプセル サビスミンSRカプセル37.5mg ダイスパスSRカプセル37.5mg アデフロニックLカプセル37.5mg ソレルモンSRカプセル37.5mg クリノリル錠50 クリノリル錠100 スリンペン錠100 クリロレール錠100mg スクリノール錠100 スカノーリン錠 クリナックス錠 スリンダク錠100「マルコ」 スルガム錠100mg スルガフェン錠100mg スルガム錠200mg チオガム錠200mg チアプロフェン酸錠200mg「ZE」 スリメン錠200mg チルコチル錠10 ルチルカム錠10 チルトリア錠10 ゲスコリル錠10mg ルコルナート錠10 チルコチル錠20 ルチルカム錠20 チルトリア錠20 ゲスコリル錠20mg ルコルナート錠20 クロタム レリフェン錠400mg ナイキサン錠100mg モノクロトン錠 サリチルロン錠 ナロスチン錠 ラーセン錠 ナイキサンカプセル300mg -5- 製造販売業者 規格 結果 通知 長生堂製薬㈱ 大正製薬㈱ ㈱イセイ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ サノフィ・アベンティス㈱ アボットジャパン㈱ キッセイ薬品工業㈱ サノフィ・アベンティス㈱ アボットジャパン㈱ サノフィ・アベンティス㈱ アボットジャパン㈱ 岩城製薬㈱ 日本ケミファ㈱ ゼリア新薬工業㈱ ノバルティスファーマ㈱ ㈱イセイ 沢井製薬㈱ ㈱三恵薬品 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ダイト㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日本化薬㈱ 日本ケミファ㈱ 日本新薬㈱ ㈱陽進堂 小林化工㈱ ニプロファーマ㈱ 同仁医薬化工㈱ 久光製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 20 19 19 20 19 19 19 17 12 12 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 16 16 16 16 16 シオノケミカル㈱ 全星薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 日医工㈱ 沢井製薬㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 鶴原製薬㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 小林化工㈱ 全星薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 中外製薬㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ シオノケミカル㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 中外製薬㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ シオノケミカル㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東菱薬品工業㈱ ㈱三和化学研究所 田辺三菱製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 日清キョーリン製薬㈱ 扶桑薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 16 16 16 16 16 13 13 13 13 13 13 13 13 17 17 17 17 17 17 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 19 13 13 13 13 13 13 13 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 114 ピロキシカム 剤形 特性 錠剤 普通 カプセル剤 普通 含量 20mg 10mg 20mg 114 フェノプロフェンカルシウム 114 フェンブフェン 錠剤 錠剤 114 ブコローム 114 プラノプロフェン カプセル剤 普通 錠剤 普通 200mg 100mg 200mg 300mg 75mg カプセル剤 普通 75mg 114 フルフェナム酸アルミニウム 錠剤 普通 125mg 114 フルルビプロフェン 顆粒剤 錠剤 普通 普通 250mg 80mg/g 40mg 114 114 114 114 錠剤 普通 200mg 錠剤 散剤 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 普通 20mg 500mg/g 985mg/g 250mg フロクタフェニン マレイン酸プログルメタシン メシル酸ジメトチアジン メフェナム酸 114 モフェゾラク 114 ロキソプロフェンナトリウム 普通 普通 カプセル剤 普通 125mg 250mg 錠剤 細粒剤 75mg 100mg/g 錠剤 普通 普通 普通 60mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 + * * * + + * + + * + * * * * * * * * * * * 販 売 名 ピアテック錠 バキソカプセル10 アルビラックカプセル10 ルメリームカプセル10 ピオパールカプセル10mg パルパシンカプセル10 ピペタネンカプセル10 バキソカプセル20 ボウエスカプセル キョワカルムカプセル20mg アルビラックカプセル20 ルメリームカプセル20 アルデインカプセル20 ピオパールカプセル20mg パルパシンカプセル20 ピペタネンカプセル20 ピロキパールカプセル20 フェノプロン錠200mg ナパノール錠100mg ナパノール錠200mg パラミヂンカプセル300mg ニフラン錠 エリカプリック錠 セスフラン錠 ルポック錠75mg プラノプロフェン錠75mg「トーワ」 プランドフェン錠75mg プラノプロフェンカプセル75mg「日医 工」 マブールカプセル オパイリン錠125mg オパフェルミン錠 ヨウフェリン錠 オパイリン錠250mg フロベン顆粒8% フロベン錠40 アップノン錠40mg ミグリステン錠20 ポンタール散50% ポンタール細粒98.5% ポンタール錠250mg ワンメデー錠 ヨウフェナム錠250mg ポンタールカプセル125mg ポンタールカプセル250mg ノイリトールカプセル250mg メフェナム酸カプセル250mg「昭和」 ルメンタール オコーナーカプセル250 マイカサールカプセル250mg バファメリチンM「カプセル」250 ヨウフェナムカプセル250mg ジソペイン錠75 ロキソニン細粒10% ロゼオール細粒10% ロキソプロフェンナトリウム細粒10% 「CH」 ロルフェナミン細粒10% ポナペルト細粒10% ケンタン細粒10% ロキソニン錠60mg ロブ錠60mg ロキペイン錠60mg ロキプロナール錠60mg コバロキニン錠60mg コバソニン錠 サンロキソ錠60mg レトラック錠60mg ロペニット錠 ロキソマリン錠60mg ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「タ イヨー」 スリノフェン錠60mg サブリード錠 ロゼオール錠60mg ロキソプロフェンナトリウム錠60mg 「CH」 ツルメリン錠60mg ロキフェナック錠 カンファタニン錠60mg -6- 製造販売業者 規格 結果 通知 久光製薬㈱ 富山化学工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ 富山化学工業㈱ ㈱イセイ 共和薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ アステラス製薬㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ あすか製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ シオノケミカル㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 12 12 12 12 13 13 13 13 13 13 14 大正薬品工業㈱ 大正製薬㈱ 長生堂製薬㈱ ㈱陽進堂 大正製薬㈱ 科研製薬㈱ 科研製薬㈱ ㈱イセイ 14 12 12 12 12 19 19 19 塩野義製薬㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 日新製薬㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ 第一三共㈱ ㈱イセイ 昭和薬品化工㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ ㈱陽進堂 田辺三菱製薬㈱ 第一三共㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年1月 12年10月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12 13 13 18 18 18 27 27 27 32 27 27 27 27 27 23 2 2 2 日医工㈱ ㈱ビオメディクス メディサ新薬㈱ 第一三共㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 寿製薬㈱ 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱三恵薬品 ㈱三和化学研究所 シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 あすか製薬㈱ 高田製薬㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 2 2 2 2 鶴原製薬㈱ 東菱薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 公的 公的 公的 2 2 2 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 114 ロベンザリット二ナトリウム 剤形 特性 錠剤 普通 114 アスピリン・ 錠剤 アスコルビン酸 114 アスピリン・ダイアルミネート 錠剤 (アスピリン・ 炭酸マグネシウム・ ジヒドロキシアルミニウム ア ミノアセテート) 腸溶 普通 含量 40mg 80mg 250mg 25mg 330mg 100mg 50mg 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 18年7月 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 16 16 * バファリン330mg錠 ライオン㈱ 公的 28 イスキア錠330㎎ シオノケミカル㈱ 公的 34 5 大洋薬品工業㈱ 公的 34 杏林製薬㈱ 公的 22 5 * カフェルゴット錠 ノバルティスファーマ㈱ 公的 32 0.5mg 25mg 1mg 50mg 300mg 3 5 * クリアミンA錠 日医工㈱ 公的 33 5 + クリアミンS錠 日医工㈱ 公的 33 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * + * ヒロポン錠 ボイダン散 シンメトレル細粒10% アマゾロン細粒10% ルシトン細粒10% アテネジン細粒10% トーファルミン細粒10% シンメトレル錠50mg ボイダン錠50mg アマゾロン錠50 アマンタジン塩酸塩錠50mg「ZE」 アテネジン50 トーファルミン錠50 シンメトレル錠100mg ボイダン錠100mg アマゾロン錠100 シキタン100 ロティファミン錠100 ルシトン錠100mg アテネジン100 トーファルミン錠100 エフピー錠2.5 大日本住友製薬㈱ ㈱イセイ ノバルティスファーマ㈱ 沢井製薬㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ ノバルティスファーマ㈱ ㈱イセイ 沢井製薬㈱ 全星薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ ノバルティスファーマ㈱ ㈱イセイ 沢井製薬㈱ 全星薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ エフピー㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 22 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 27 5 5 5 5 5 + ファイザー㈱ シェリング・プラウ㈱ 高田製薬㈱ アステラス製薬㈱ シェリング・プラウ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 11 11 11 11 11 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 + + * アーテン散1% トレミン散1% パキソナール散1% ピラミスチン散1% 塩酸トリヘキシフェニジル細粒「オルガ ノン」 タスモリン散1% アキネトン細粒1% アキネトン錠1mg タスモリン錠1mg ビカモール錠2mg トリモール細粒2% トリモール錠2mg パーキン糖衣錠(10) パーキン糖衣錠(50) ペントナ散1% ペントナ錠4mg コリンホール散1% コリンホール錠2.5mg ドプス細粒20% ドプスカプセル100mg ドプスカプセル200mg パーキン散10% パーロデル錠2.5㎎ エレナント錠2.5㎎ アップノールB錠2.5㎎ パロラクチン錠2.5mg プロスペリン錠2.5mg デパロ錠2.5㎎ 田辺三菱製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 沢井製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ サンド㈱ 高田製薬㈱ 富士製薬工業㈱ 沢井製薬㈱ 東和薬品㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11 11 11 11 11 8 8 22 22 9 9 17 17 11 11 11 22 32 32 32 32 32 32 114 酒石酸エルゴタミン・ 無水カフェイン・ イソプロピルアンチピリン (エルゴタミン酒石酸塩・ 無水カフェイン・ イソプロピルアンチピリン) 錠剤 115 塩酸メタンフェタミン 116 塩酸アマンタジン 錠剤 散剤 細粒剤 普通 普通 普通 0.5mg 25mg 150mg 1mg 100mg/g 100mg/g 錠剤 普通 50mg 100mg 錠剤 普通 2.5mg 散剤 普通 10mg/g 細粒剤 普通 10mg/g 116 塩酸ビペリデン 散剤 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 10mg/g 10mg/g 1mg 116 塩酸ピロヘプチン 細粒剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 散剤 錠剤 散剤 錠剤 細粒剤 カプセル剤 普通 普通 普通 普通 普通 普通 散剤 錠剤 普通 普通 116 ヒベンズ酸プロフェナミン 116 メシル酸ブロモクリプチン (ブロモクリプチンメシル酸 塩) * * 日新製薬㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本薬品工業㈱ 富士カプセル㈱ 摩耶堂製薬㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ ㈱陽進堂 ㈱龍角散 中外製薬㈱ 中外製薬㈱ バッサミン錠330㎎ 普通 116 ドロキシドパ 結果 通知 キョーリンAP2顆粒 普通 116 塩酸メチキセン 規格 * 錠剤 普通 製造販売業者 ロキソート錠 ロルフェナミン錠60mg ノブフェン錠60mg オキミナス錠60mg ポナペルト錠 オプロニック錠 ケンタン錠60mg ウナスチン錠60mg リンゲリーズ錠60mg ロキフェン錠60mg カルフェニール錠40mg カルフェニール錠80mg 5 顆粒剤 116 塩酸マザチコール 5 販 売 名 5 114 酒石酸エルゴタミン・ 無水カフェイン (エルゴタミン酒石酸塩・ 無水カフェイン) 116 塩酸プロフェナミン 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 標準 800mg/g 20mg/g 1mg 100mg 114 シメトリド・無水カフェイン 116 塩酸セレギリン (セレギリン塩酸塩) 116 塩酸トリヘキシフェニジル ステ ップ 2mg 20mg/g 2mg 10mg 50mg 10mg/g 4mg 10mg/g 2.5mg 200mg/g 100mg 200mg 159mg/g 2.5mg 15年7月 * * * + + * * * * * * + * * * * * * -7- 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 116 メシル酸ペルゴリド 116 レボドパ 116 レボドパ・ 塩酸ベンセラジド (レボドパ・ ベンセラジド塩酸塩) 116 レボドパ・カルビドパ 剤形 錠剤 散剤 細粒剤 錠剤 特性 普通 普通 普通 普通 カプセル剤 普通 錠剤 普通 錠剤 普通 (配合剤) 含量 50μg 製造販売業者 規格 結果 通知 コーパデル錠2.5㎎ パルキゾン錠2.5mg パーロミン錠 メーレーン錠 パドパリン錠 ペルマックス錠50μg メシル酸ペルゴリド錠50μg「アメル」 ベセラール錠50μg ペルゴリル錠50μg ペルゴリド錠50μg「サワイ」 メシル酸ペルゴリド錠50μg「マイラ ン」 ペルマックス錠250μg メシル酸ペルゴリド錠250μg「アメル」 ベセラール錠250μg ペルゴリル錠250μg メシル酸ペルゴリド錠250μg「マイラ ン」 共和薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ ダイト㈱ 辰巳化学㈱ 寿製薬㈱ 日本イーライリリー㈱ 共和薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 32 32 33 34 34 31 31 31 31 31 31 日本イーライリリー㈱ 共和薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 日医工㈱ マイラン製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 31 31 31 31 31 第一三共㈱ 協和発酵キリン㈱ 協和発酵キリン㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 17年8月 公的 公的 公的 公的 公的 17 17 17 17 17 1000μg 985mg/g 995mg/g 200mg 3 5 5 5 5 5 * * *a *b * ドパストン散98.5% ドパール細粒99.5% ドパール錠200 ドパゾール錠200mg ドパストンカプセル250mg 5 *a イーシー・ドパール配合錠 協和発酵キリン㈱ 公的 29 5 *b ネオドパゾール配合錠 第一三共㈱ 公的 29 5 *c マドパー配合錠 中外製薬㈱ 公的 29 *a *b ネオドパストン配合錠L100 メネシット配合錠100 パーキストン配合錠L100 カルコーパ錠100mg ドパコール錠100mg レプリントン錠100mg ネオドパストン配合錠L250 メネシット配合錠250 アモキサン細粒10% アモキサンカプセル10mg アモキサンカプセル25mg アモキサンカプセル50mg デパス細粒1% エチドラール細粒 セデコパン細粒1% デパス錠0.5mg アロファルム錠0.5 カプセーフ錠0.5mg エチセダン錠0.5mg エチゾラン錠0.5mg エチゾラム錠0.5mg「EMEC」 エチドラール錠0.5mg デゾラム錠0.5mg グペリース錠0.5mg モーズン錠0.5mg セデコパン錠0.5mg デムナット錠0.5mg エチカーム錠0.5mg ノンネルブ錠0.5 パルギン錠0.5mg サイラゼパム錠0.5 メディピース錠0.5 デパス錠1mg アロファルム錠1.0 カプセーフ錠1mg エチセダン錠1mg エチドラール錠1mg デゾラム錠1mg セデコパン錠1mg エチカーム錠1mg パルギン錠1mg メディピース錠1 第一三共㈱ 萬有製薬㈱ 小林化工㈱ 共和薬品工業㈱ ダイト㈱ 辰巳化学㈱ 第一三共㈱ 萬有製薬㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ 田辺三菱製薬㈱ シオノケミカル㈱ 長生堂製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ サンノーバ㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 藤永製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 藤永製薬㈱ メディサ新薬㈱ * デフェクトン糖衣錠25mg 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14年6月 公的 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 25mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 50mg 5 * デフェクトン糖衣錠50mg 田辺三菱製薬㈱ 公的 31 5 5 5 5 5 5 5 5 * クロフェクトン顆粒10% パドラセン顆粒10% クロフェクトン錠10mg クロフェクトン錠25mg クロフェクトン錠50mg アナフラニール錠10mg アナフラニール錠25mg バルネチール細粒50% 田辺三菱製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ アルフレッサファーマ㈱ アルフレッサファーマ㈱ バイエル薬品㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 29 32 35 35 35 31 31 21 250mg 100mg 28.5mg 100mg 10mg 細粒剤 普通 カプセル剤 普通 117 エチゾラム 細粒剤 普通 100mg/g 10mg 25mg 50mg 10mg/g 錠剤 普通 0.5mg 1mg 普通 * 販 売 名 5 5 5 5 5 117 アモキサピン 錠剤 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 250μg 250mg 25mg 117 塩酸アミトリプチリン 117 塩酸カルピプラミン (カルピプラミン塩酸塩水和 物) 117 塩酸クロカプラミン (クロカプラミン塩酸塩水和 物) ステ ップ 顆粒剤 普通 100mg/g 錠剤 普通 117 塩酸クロミプラミン (クロミプラミン塩酸塩) 錠剤 普通 117 塩酸スルトプリド 細粒剤 普通 10mg 25mg 50mg 10mg 25mg 500mg/g * *a *b * * * * * * * * * + -8- 31 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 錠剤 特性 普通 含量 50mg 100mg 200mg 117 塩酸チオリダジン 錠剤 普通 117 塩酸ドスレピン 117 塩酸トラゾドン (トラゾドン塩酸塩) 錠剤 錠剤 普通 普通 10mg 25mg 50mg 100mg 25mg 25mg 50mg 117 塩酸ノルトリプチリン 錠剤 普通 117 塩酸ヒドロキシジン (ヒドロキシジン塩酸塩) 錠剤 普通 10mg 25mg 10mg 117 塩酸フロロピパミド 散剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 25mg 100mg/g 50mg 10mg 117 塩酸マプロチリン 25mg 50mg 117 塩酸ミアンセリン 錠剤 普通 117 塩酸ミルナシプラン 錠剤 普通 117 塩酸メチルフェニデート 散剤 錠剤 顆粒剤 錠剤 普通 普通 普通 普通 散剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 117 オキシペルチン 散剤 錠剤 普通 普通 117 クロチアゼパム 顆粒剤 錠剤 普通 普通 117 スピペロン 散剤 錠剤 普通 普通 117 スルピリド 錠剤 普通 117 塩酸モサプラミン (モサプラミン塩酸塩) 117 塩酸モペロン 117 塩酸ロフェプラミン 10mg 30mg 15mg 25mg 10mg/g 10mg 100mg/g 10mg 25mg 50mg 100mg/g 5mg 10.87mg 27.18mg 100mg/g 20mg 40mg 100mg/g 5mg 10mg 3mg/g 0.25mg 1mg 100mg 200mg 117 ゾテピン 細粒剤 普通 100mg/g ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 3 3 3 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * + + * * * * * * * * * * * * *a *b *c *a *b *c * 販 売 名 製造販売業者 バルネチール錠50 バルネチール錠100 スタドルフ錠100mg バチール錠100mg バルネチール錠200 スタドルフ錠200mg バチール錠200mg バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ 共和薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ バイエル薬品㈱ 共和薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ プロチアデン錠25 レスリン錠25 デジレル錠25 アンデプレ錠25mg レスリン錠50 デジレル錠50 アンデプレ錠50mg ノリトレン錠10mg ノリトレン錠25mg アタラックス錠10mg ジスロン錠 アタラックス錠25mg プロピタン散10% プロピタン錠50mg ルジオミール錠10mg マプロミール錠10mg ノイオミール錠10mg クロンモリン錠10mg ルジオミール錠25mg ノイオミール錠25mg クロンモリン錠25mg ルジオミール錠50mg クロンモリン錠50mg テトラミド錠10mg テトラミド錠30mg トレドミン錠15mg トレドミン錠25mg リタリン散1% リタリン錠10mg クレミン顆粒10% クレミン錠10mg クレミン錠25mg クレミン錠50mg ルバトレン散 ルバトレン錠 アンプリット錠10mg アンプリット錠25mg ホーリット散10% ホーリット錠20mg ホーリット錠40mg リーゼ顆粒10% リーゼ錠5mg イソクリン糖衣錠5 ニラタック錠5mg リルミン錠5 ナオリーゼ錠5mg クロチアゼパム錠5mg「トーワ」 エモレックス錠 リリフター錠5 リーゼ錠10mg スピロピタン散0.3% スピロピタン錠0.25mg スピロピタン錠1mg アビリット錠100mg ミラドール錠100 ドグマチール錠100mg スルピリド錠100mg「アメル」 ベタマック錠100mg スルピリド錠100mg(TYK) スカノーゼン錠100 アビリット錠200mg ミラドール錠200 ドグマチール錠200mg スルピリド錠200mg「アメル」 ベタマック錠200mg スルピリド錠200mg(TYK) ロドピン細粒10% メジャピン細粒10% セトウス細粒10% ロシゾピロン細粒10% 科研製薬㈱ シェリング・プラウ㈱ ファイザー㈱ 共和薬品工業㈱ シェリング・プラウ㈱ ファイザー㈱ 共和薬品工業㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ ファイザー㈱ ナガセ医薬品㈱ ファイザー㈱ サンノーバ㈱ サンノーバ㈱ ノバルティスファーマ㈱ 小林化工㈱ 共和薬品工業㈱ 高田製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 高田製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 高田製薬㈱ シェリング・プラウ㈱ シェリング・プラウ㈱ 旭化成ファーマ㈱ 旭化成ファーマ㈱ ノバルティスファーマ㈱ ノバルティスファーマ㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ 田辺三菱製薬㈱ サンノーバ㈱ サンノーバ㈱ サンノーバ㈱ 大日本住友製薬㈱ バイエル薬品㈱ アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ バイエル薬品㈱ アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ -9- 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14年10月 14年10月 14年10月 14年10月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 21 21 21 21 21 21 21 22 32 32 32 32 32 32 20 20 33 33 33 22 22 20 20 20 20 20 20 20 20 20 22 22 24 24 21 21 30 30 30 30 19 19 20 20 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 20 20 20 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 錠剤 特性 普通 含量 500mg/g 25mg 50mg 117 炭酸リチウム 錠剤 普通 100mg 100mg 200mg 117 チオリダジン 117 チミペロン 散剤 細粒剤 普通 普通 100mg/g 10mg/g 錠剤 普通 0.5mg 1mg 3mg 117 ネモナプリド 細粒剤 錠剤 普通 普通 117 パモ酸ヒドロキシジン (ヒドロキシジンパモ酸塩) 錠剤 ドライシ ロップ 細粒剤 普通 普通 20mg/g 3mg 10mg 25mg 25mg/g 普通 10mg/g 錠剤 普通 0.75mg 117 ハロペリドール 製造販売業者 規格 結果 通知 ロドピン細粒50% ロドピン錠25mg メジャピン錠25mg セトウス錠25mg ロシゾピロン錠25mg ロドピン錠50mg メジャピン錠50mg セトウス錠50mg ロシゾピロン錠50mg ロドピン錠100mg リーマス錠100 炭酸リチウム錠100mg「アメル」 炭酸リチウム錠100「ヨシトミ」 リチオマール錠100mg リーマス錠200 炭酸リチウム錠200mg「アメル」 炭酸リチウム錠200「ヨシトミ」 リチオマール錠200mg メレリル散 トロペロン細粒1% セルマニル細粒1% トロペロン錠0.5mg トロペロン錠1mg セルマニル錠1mg トロペロン錠3mg セルマニル錠3mg エミレース細粒2% エミレース錠3mg エミレース錠10mg ハタナジン錠 アタラックス-Pドライシロップ2.5% アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ アステラス製薬㈱ 大正製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ 藤永製薬㈱ 大正製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ 藤永製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 第一三共㈱ 共和薬品工業㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 共和薬品工業㈱ 第一三共㈱ 共和薬品工業㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 日新製薬㈱ ファイザー㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 19 20 20 20 20 20 20 20 20 20 29 29 29 29 29 29 29 29 22 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 34 32 * + * * * * セレネース細粒1% レモナミン細粒1% ハロステン細粒1% スイロリン細粒1% ハロペリドール細粒1%「ツルハラ」 ハロペリドール細粒1%「トーワ」 リントン細粒1% ハロペリドール細粒1%「マイラン」 セレネース錠0.75mg レモナミン錠0.75mg リントン錠(0.75mg) ハロペリドール錠0.75mg「CH」 ヨウペリドール0.75 セレネース錠1mg ハロステン錠1mg レモナミン錠1mg ハロペリドール錠1mg「CH」 セレネース錠1.5mg レモナミン錠1.5mg リントン錠(1.5mg) スイロリン錠「1.5」 ハロペリドール錠1.5mg「CH」 ハロペリドール錠1.5mg「ツルハラ」 ハロペリドール錠「メルク」L リントン錠(2mg) ハロステン錠2mg レモナミン錠2mg セレネース錠3mg レモナミン錠3mg リントン錠(3mg) ハロペリドール錠3mg「CH」 コントミン散10% コントミン顆粒10% オーラップ細粒1% オーラップ錠1mg オーラップ錠3mg ウインタミン細粒(10%) 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 塩野義製薬㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 田辺三菱製薬㈱ マイラン製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ 長生堂製薬㈱ ㈱陽進堂 大日本住友製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ マイラン製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 長生堂製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的a 公的b 公的a 公的a 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的a 公的b 公的a 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 27 * * * * * * * * * * * * + + 普通 普通 10mg/g 2 5 * ピーゼットシー散1% 田辺三菱製薬㈱ 14年6月 公的 30 普通 普通 普通 100mg/g 100mg/g 5mg 10mg 25mg 10mg/g 5 5 5 5 5 5 + + * * * * ニューレプチル細粒10% イリヤキン顆粒10% ニューレプチル錠5mg ニューレプチル錠10mg ニューレプチル錠25mg インプロメン細粒1% 塩野義製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ ヤンセンファーマ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 20 20 20 20 20 28 2mg 3mg 散剤 顆粒剤 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 普通 117 フェノールフタリン酸クロルプ 細粒剤 ロマジン (クロルプロマジンフェノール フタリン酸塩) 117 フェンジゾ酸ペラジン 117 フェンジゾ酸ペルフェナジン 散剤 (ペルフェナジンフェンジゾ酸 塩) 117 プロペリシアジン 細粒剤 顆粒剤 錠剤 117 ブロムペリドール 普通 細粒剤 * * 販 売 名 158mg/g 157.7mg/g 10mg/g 1mg 3mg 180mg/g 1.5mg 117 ピモジド 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 1mg 117 ヒベンズ酸クロルプロマジン ステ ップ * * * + * + + * -10- 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 錠剤 特性 普通 含量 1mg 3mg 6mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 販 売 名 製造販売業者 規格 結果 通知 * ルナプロン細粒1% プリンドリル細粒1% インプロメン錠1mg ルナプロン錠1mg ブロムペリドール錠1mg「EMEC」 インプロメン錠3mg ルナプロン錠3mg ブロムペリドール錠3mg「EMEC」 プリンドリル錠3 プリペリドール錠 メルカイック錠3mg インプロメン錠6mg ルナプロン錠6mg プリンドリル錠6 ベタナミン錠10mg ベタナミン錠25mg ベタナミン錠50mg トリオミン散 トリラホン散1% デフェクトン散10% 共和薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ ヤンセンファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ サンノーバ㈱ ヤンセンファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ サンノーバ㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 シオノケミカル㈱ ヤンセンファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ ㈱三和化学研究所 ㈱三和化学研究所 ㈱三和化学研究所 アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 31 28 28 31 28 28 28 28 28 30 30 28 28 28 32 32 32 21 21 21 * テシプール錠1mg 持田製薬㈱ 公的 26 ビソプール錠1mg メディサ新薬㈱ 公的 26 トリフロペラジン散1%「ミツビシ」 トリフロペラジン糖衣錠「ヨシトミ」 (2.5) トリフロペラジン糖衣錠「ヨシトミ」 (5) スルモンチール散10% スルモンチール錠10mg スルモンチール錠25mg フルメジン散0.2% フルメジン糖衣錠(0.25) フルメジン糖衣錠(0.5) フルメジン糖衣錠(1) 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 32 32 田辺三菱製薬㈱ 公的 32 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 20 20 20 32 32 32 32 田辺三菱製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 塩野義製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 塩野義製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 共和薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ ヤンセンファーマ㈱ ヤンセンファーマ㈱ ヤンセンファーマ㈱ ヤンセンファーマ㈱ 塩野義製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14年6月 14年6月 公的 公的a 公的b 公的 公的 公的 公的 公的a 公的b 公的a 公的b 公的a 公的b 公的b 公的a 公的b 公的a 公的b 公的 公的 公的 公的 公的 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 26 26 26 26 32 * * * 117 ペモリン 錠剤 普通 117 ペルフェナジン 散剤 普通 10mg 25mg 50mg 10mg/g 117 マレイン酸カルピプラミン 散剤 117 マレイン酸セチプチリン 錠剤 (セチプチリンマレイン酸塩) 普通 普通 126mg/g 1mg 117 マレイン酸トリフロペラジン 散剤 (トリフロペラジンマレイン酸 錠剤 塩) 普通 普通 10mg/g 2.5mg 5 5 * * 5mg 5 * 139.4mg/g 13.9mg 34.9mg 2mg/g 0.25mg 0.5mg 1mg 5 5 5 5 5 5 5 2 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * * * * * * * + * レボトミン散10% ヒルナミン散50% レボトミン散50% ヒルナミン細粒10% ソフミン細粒10% レボトミン顆粒10% プロクラジン顆粒 ヒルナミン錠(5mg) レボトミン錠5mg ヒルナミン錠(25mg) レボトミン錠25mg ソフミン錠25mg レボホルテ錠25mg プロクラジン錠25 ヒルナミン錠(50mg) レボトミン錠50mg ソフミン錠50mg プロクラジン錠50 リスパダール細粒1% リスパダール錠1mg リスパダール錠2mg リスパダール錠3mg ベゲタミン-A配合錠 12.5mg 12.5mg 30mg 5 * ベゲタミン-B配合錠 塩野義製薬㈱ 公的 32 270mg/g 150mg/g 60mg/g 13.5mg/g 5 5 5 5 5 5 5 5 * * PL配合顆粒 セラピナ配合顆粒 ホグス配合顆粒 サラザック配合顆粒 マリキナ配合顆粒 ヘブン顆粒 トーワチーム配合顆粒 幼児用PL配合顆粒 塩野義製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 塩野義製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 22 22 22 22 22 22 22 22 5 + ピーエイ配合錠 全星薬品工業㈱ 公的 22 5 * * * + 5 117 マレイン酸トリミプラミン 散剤 錠剤 普通 普通 117 マレイン酸フルフェナジン (フルフェナジンマレイン酸 塩) 散剤 錠剤 普通 普通 117 マレイン酸プロクロルペラジン 117 マレイン酸ペラジン 117 マレイン酸レボメプロマジン 散剤 普通 細粒剤 普通 135.3mg/g a:678mg/g b:677mg/g 135.3mg/g 顆粒剤 普通 135mg/g 錠剤 普通 a:6.77mg b:6.76mg 33.8mg 67.7mg 117 リスペリドン 細粒剤 錠剤 普通 普通 117 塩酸クロルプロマジン・ 塩酸プロメタジン・ フェノバルビタール (クロルプロマジン塩酸塩・ プロメタジン塩酸塩・ フェノバルビタール) 錠剤 普通 顆粒剤 118 サリチルアミド・ アセトアミノフェン・ 無水カフェイン・ メチレンジサリチル酸プロメタ ジン 錠剤 普通 普通 10mg/g 1mg 2mg 3mg 25mg 12.5mg 40mg 45mg/g 25mg/g 10mg/g 2.25mg/g 135mg 75mg 30mg 6.75mg * *a *b + * *a *b *a *b *a *b -11- 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 普通 含量 散剤 118 マレイン酸クロルフェニラミ ン・ サリチルアミド・ アセトアミノフェン・ 無水カフェイン 顆粒剤 (クロルフェニラミンマレイン 酸塩・ サリチルアミド・ アセトアミノフェン・ 無水カフェイン) 普通 119 塩酸チアプリド 細粒剤 普通 3mg/g 270mg/g 150mg/g 30mg/g 3mg/g 270mg/g 150mg/g 30mg/g 0.5mg/g 45mg/g 25mg/g 5mg/g 100mg/g 錠剤 普通 25mg 50mg 119 119 119 121 テルグリド ホパンテン酸カルシウム マジンドール オキセサゼイン 錠剤 散剤 錠剤 顆粒剤 錠剤 121 ピペリジノアセチルアミノ安息 顆粒剤 香酸エチル 錠剤 普通 普通 普通 普通 普通 普通 普通 0.5mg 1g/g 0.5mg 50mg/g 5mg 200mg/g 100mg 122 カルバミン酸クロルフェネシン 錠剤 普通 125mg 250mg 122 クロルゾキサゾン 錠剤 普通 200mg 122 ダントロレンナトリウム カプセル剤 普通 122 フェンプロバメート 122 メシル酸プリジノール 錠剤 錠剤 普通 普通 25mg 50mg 200mg 4mg 122 123 123 123 123 顆粒剤 錠剤 カプセル剤 錠剤 散剤 普通 普通 普通 普通 普通 900mg/g 10mg 10mg 5mg 50mg/g 散剤 錠剤 普通 普通 100mg/g 10mg 顆粒剤 普通 20mg/g メトカルバモール 塩化アンベノニウム 塩化カルプロニウム 塩化トロスピウム 塩化ベタネコール (ベタネコール塩化物) 123 塩酸ジサイクロミン (ジサイクロミン塩酸塩) 123 塩酸トラゾリン 123 臭化チキジウム カプセル剤 普通 5mg 10mg ステ 標準 販 売 名 ップ 5 + ネオアムノール散 ㈱三和化学研究所 公的 結果 通知 33 製造販売業者 規格 5 * ペレックス顆粒 大鵬薬品工業㈱ 公的 33 5 * ペレックス1/6顆粒 大鵬薬品工業㈱ 公的 33 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * * * グラマリール細粒10% チアラリード細粒10% クックール細粒10% チアリール細粒10% チアプリム細粒10% グラマリール錠25mg ノイリラーク錠25mg チアリール錠25 グリノラート錠25mg チアラリード錠25mg ボインリール錠25 フルジサール錠25 チアプリム錠25 グラマリール錠50mg ノイリラーク錠50mg チアリール錠50 グリノラート錠50mg チアラリード錠50mg フルジサール錠50 チアプリム錠50 テルロン錠0.5 ホパテ サノレックス錠0.5mg ストロカイン顆粒5% ストロカイン錠5mg ニチカイン顆粒20% スルカイン錠100mg ニチカイン錠100mg リンラキサー錠125mg コリクール錠125mg スールキット錠125mg リンラキサー錠250mg カルミラール錠 ステアコール錠250mg ラダン錠 コリクール錠250mg ピリオナリン錠 フェネット錠250 カルソント錠「250」 スールキット錠250mg ファントレーン錠250mg コリスパー錠250mg ブレインジャー錠 フラメンコ錠 スラックシン錠200mg ダントリウムカプセル25mg ダントリウムカプセル50mg スパントール錠 ロキシーン錠4mg ロイマカーン錠 ロバキシン顆粒90% マイテラーゼ錠10mg アクチナミン スパスメックス錠 ベサコリン散5% アステラス製薬㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ バイエル薬品㈱ 田辺三菱製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ サンノーバ㈱ サンノーバ㈱ 日医工㈱ 日本新薬㈱ 日医工㈱ 大正製薬㈱ 沢井製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 大正製薬㈱ 宇治製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ 高田製薬㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) ニプロファーマ㈱ ㈱陽進堂 扶桑薬品工業㈱ ㈱イセイ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 日本ケミファ㈱ 東菱薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ あすか製薬㈱ アルフレッサファーマ㈱ 第一三共㈱ 興和㈱ サンノーバ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 9 9 9 9 9 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 33 10 32 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 20 20 22 22 19 19 19 19 18 17 24 32 * マーゲサンP 共和薬品工業㈱ 27 * チアトン顆粒2% チアメロン顆粒2% チアトンカプセル5mg アスポーラカプセル5 チアトンカプセル10mg チワンカプセル10 プケットカプセル チノラートカプセル10 アドバストンカプセル10 アスポーラカプセル10 チアメロンカプセル10mg アボットジャパン㈱ 鶴原製薬㈱ アボットジャパン㈱ 高田製薬㈱ アボットジャパン㈱ 沢井製薬㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 公的 18年7月 13年10月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 5 3 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * * * * + * * * + * * * * * * -12- 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 123 臭化ネオスチグミン 123 臭化バレタメート 123 臭化ピリドスチグミン (ピリドスチグミン臭化物) 123 臭化プリフィニウム 123 臭化プロパンテリン 123 臭化メペンゾラート 123 ナパジシル酸アクラトニウム カプセル剤 普通 123 ヨウ化オキサピウム 顆粒剤 錠剤 123 臭化メペンゾラート・ フェノバルビタール 123 ピペリジノアセチルアミノ安息 香酸エチル・ 水酸化アルミナマグネシウム・ 沈降炭酸カルシウム 錠剤 普通 (配合剤) 顆粒剤 普通 (配合剤) 7.5mg 15mg 200mg/g 400mg/g 200mg/g 124 アフロクアロン 錠剤 普通 20mg 124 エトミドリン 124 塩酸エペリゾン 顆粒剤 普通 100mg/g 錠剤 普通 50mg 顆粒剤 普通 2mg/g 錠剤 普通 1mg 顆粒剤 錠剤 普通 普通 100mg/g 50mg 124 塩酸チザニジン 124 塩酸トルペリゾン 散剤 普通 5mg/g 錠剤 普通 60mg 錠剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 15mg 15mg 7.5mg 普通 普通 25mg 50mg 20mg/g 10mg 100mg ステ ップ 5 5 5 5 5 2 5 標準 販 売 名 製造販売業者 * ブレイフルカプセル10 チアパストンカプセル10mg ガスチロールカプセル10mg チアシータカプセル10 ワゴスチグミン散(0.5%) キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日本薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ 塩野義製薬㈱ * メスチノン錠60mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * 規格 結果 通知 17 17 17 17 17 共和薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 13年10月 公的 * パドリン錠 プロ・バンサイン錠15mg トランコロン錠7.5mg アテネコリン-M錠7.5mg エフトロン錠 アボビスカプセル25 アボビスカプセル50 エスパレキサン顆粒2% エスペラン錠10mg エスパレキサン錠10 オキサペラン アリプロイド錠10mg トランコロンP錠 アステラス製薬㈱ ファイザー㈱ アステラス製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 富山化学工業㈱ 富山化学工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 富山化学工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 日医工ファーマ㈱ アステラス製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 17 18 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 18 5 * スルカイン顆粒 日本新薬㈱ 公的 17 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * アロフト錠20mg アフロゾン錠20mg アフロクァロン錠20mg「KOBA」 アフロスパン錠 アイロメート錠20mg オシアット錠20mg アナポレット錠20mg アンメトロン錠20mg ラフロント錠 アロストーワ錠20mg 田辺三菱製薬㈱ 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 + ミオナール顆粒10% ミオペロール顆粒10% ムコスラパン顆粒10% エペナルド顆粒10% アキトナール顆粒10% エンボイ顆粒10% ミオナール錠50mg サンバゾン錠50mg スモナース錠 ミオリラーク錠50mg アチネス錠50 ミオナベース錠50mg ミオペリゾン錠50mg トルミナール錠50mg エペナルド錠50mg エボントン錠「50」 エペリナール錠50mg エンボイ錠50mg エペル錠50mg ホマライト錠50mg エペリッサー錠50mg リンプラール錠50mg エペソ錠50mg テルネリン顆粒0.2% ザンピーク顆粒0.2% チザニン顆粒0.2% テルネリン錠1mg テルリラーク錠1mg チザネリン錠1mg メキタック錠1mg アストネリン錠1mg テトリネン錠1mg ギボンズ錠1mg チロルビット錠1mg テルザニン錠1mg チザニン錠1mg モトナリン錠1mg セブレチン錠1mg テルネール錠1mg エンチニン錠1 ムスカルム顆粒100mg/g ムスカルム錠50mg ベスノリン錠50mg ムスカルム錠100mg エーザイ㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ エーザイ㈱ 旭化成ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ あすか製薬㈱ 寿製薬㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ ㈱イセイ ノバルティスファーマ㈱ 辰巳化学㈱ 日医工㈱ ノバルティスファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ ニプロファーマ㈱ 本草製薬㈱ メディサ新薬㈱ 日本化薬㈱ 日本化薬㈱ 寿製薬㈱ 日本化薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年6月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 * * + * * * * + + + -13- 32 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 124 塩酸パパベリン (パパベリン塩酸塩) 散剤 普通 100mg/g 124 塩酸ピペリドレート 錠剤 普通 50mg 124 臭化エチルピペタナート 124 臭化チメピジウム 錠剤 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 10mg 60mg/g 30mg 124 臭化ブチルスコポラミン 124 臭化ブトロピウム カプセル剤 普通 30mg 錠剤 10mg 顆粒剤 錠剤 普通 普通 普通 20mg/g 10mg カプセル剤 普通 5mg 錠剤 普通 10mg 錠剤 普通 カプセル剤 普通 40mg 80mg 40mg 124 メチル硫酸N-メチルスコポラ ミン 錠剤 普通 1mg 124 ヨウ化チエモニウム 124 臭化ブチルスコポラミン・ スルピリン 131 ジヨードステアリン酸カルシウ ム 131 ヘレニエン 131 メタゾラミド 131 アントラニル酸・ アスコルビン酸 132 ニコチン酸アミド・ 塩酸パパベリン 133 塩酸ジフェニドール (ジフェニドール塩酸塩) 錠剤 普通 40mg 124 臭化メチルオクタトロピン 124 臭化メチルベナクチジウム 124 フロプロピオン 133 dl-塩酸イソプロテレノール 133 メシル酸ベタヒスチン 錠剤 普通 顆粒剤 錠剤 普通 普通 30mg 6mg 100mg/g 25mg 錠剤 普通 6mg 12mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 2 5 5 5 5 5 5 5 5 2 標準 + * * + + * * + + * * * * 販 売 名 ベスノリン錠100mg トップオーナン錠100 ニチペリゾン錠100 メノパトール100 塩酸パパベリン散10%「マイラン」 塩酸パパベリン散10%「マルイシ」 10%塩パパ散「ヨシダ」 ダクチラン錠50mg ダクチル錠50mg パンプロール錠 セスデン細粒6% タイピジウム錠 コリリック錠30mg ゼスン錠30mg ソピタム錠30mg セスジウム錠30mg セスデンカプセル30mg ロイセルチンカプセル30mg セスジウムカプセル ブスコパン錠10mg 製造販売業者 リラダン錠10mg ブチスコ錠 ブスフォリロン錠10mg ブチブロン錠10mg ブスコム錠10mg C、B、スコポラ錠 コリオパン顆粒2% コリオパン錠10mg ブトロパン錠10 コリオパンカプセル5mg デスプノンカプセル 寿製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) 日本ケミファ㈱ マイラン製薬㈱ 丸石製薬㈱ 吉田製薬㈱ 杏林製薬㈱ キッセイ薬品工業㈱ 日本新薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 辰巳化学㈱ 東和薬品㈱ サンド㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ ㈱イセイ 小林化工㈱ 鶴原製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) マイラン製薬㈱ ㈱陽進堂 エーザイ㈱ エーザイ㈱ 大洋薬品工業㈱ エーザイ㈱ 日新製薬㈱ コスパノン錠40mg コスパノン錠80mg コスパノンカプセル40mg フロプロピオンカプセル40mg「日医工」 ダイピン錠1mg メポラミン錠 クインロン錠1mg ビセラルジン錠 エーザイ㈱ エーザイ㈱ エーザイ㈱ 日医工㈱ 第一三共㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 日本臓器製薬㈱ 規格 結果 通知 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 16 16 16 16 32 32 32 16 16 17 16 16 16 16 16 16 16 16 16 18 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年10月 13年6月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 18 18 18 18 18 18 17 17 17 17 17 35 35 32 32 22 22 22 16 13年6月 2 14年12月 2 2 2 14年12月 14年12月 14年12月 5 + ストミンA配合錠 ゾンネボード製薬㈱ 公的 22 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 + * セファドール顆粒10% セファドール錠25mg ソブラリン錠25mg ジフェニドール塩酸塩錠25mg「TYK」 ジフェニドリン サタノロン錠25mg ジフェニドール塩酸塩錠25mg「CH」 シュランダー錠25mg トスペラール錠25mg ピネロロ錠25mg 日本新薬㈱ 日本新薬㈱ 寿製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ 28 28 28 32 33 28 28 28 29 28 * メリスロン錠6mg デアノサート錠6mg メニエース錠6mg メタヒスロン錠6mg メニエトール錠6mg スズトロン錠6mg パパベリアン錠6mg バイメニエル6mg錠 ミタポップ錠6mg メニタジン錠6mg メトロニーナ錠 リマーク錠6mg コンベルミン錠6mg メリスロン錠12mg デアノサート錠12mg メタヒスロン錠12mg ミタポップ錠12mg エーザイ㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東邦新薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 日本臓器製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ エーザイ㈱ ㈱イセイ 大正薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 * -14- 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 133 サリチル酸ジフェンヒドラミ ン・ ジプロフィリン 211 アミノフィリン 211 コリンテオフィリン 211 211 211 211 ジゴキシン ジプロフィリン dl-塩酸イソプロテレノール デノパミン 剤形 特性 含量 錠剤 普通 (配合剤) 40mg 26mg 錠剤 散剤 錠剤 散剤 末剤 普通 普通 普通 普通 普通 100mg 500mg/g 100mg 1mg/g 1g/g 細粒剤 錠剤 普通 普通 50mg/g 5mg 211 プロキシフィリン 顆粒剤 普通 カプセル剤 普通 15 15 5 5 2 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * モノフィリン原末 モノフィリン錠100mg * アーキンZ錠60 ラニラピッド錠0.05mg ラニラピッド錠0.1mg 大塚製薬㈱ 中外製薬㈱ 中外製薬㈱ + テノーミン錠25 ミロベクト錠25 アルマイラー錠25 ハジメ錠25 トーワミン錠25 アルセノール錠25 リプスゲン錠25mg テノーミン錠50 アテノリズム錠50mg ミロベクト錠50 アテノセーフ錠 オリジノール錠50mg「ORY」 テノミロール錠50mg メゾルミン錠50mg テノクラーネ錠50 メズサロール錠50 アルマイラー錠50 アテノロール錠50mg「タイヨー」 リスモリース錠50mg クシセミン錠50mg カテノミン錠50 アテネミール錠50mg ハジメ錠50 トーワミン錠50 ネグリース錠 セーラジール錠50mg メチニン錠50mg アルセノール錠50 セーブテンス錠50mg リプスゲン錠50mg メクロール錠50 フェルフィシュ錠50mg アテノロールドライシロップ10% 「EMEC」 アセタノールカプセル100 セクトラール100 アセタノールカプセル200 セクトラール200 アスペノンカプセル10 アプリトーンカプセル10 アスペノンカプセル20 アプリペノンカプセル20 アプリトーンカプセル20 塩酸アミオダロン錠100mg 大日本住友製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 大正薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 原沢製薬工業㈱ ㈱富士薬品 大日本住友製薬㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 新日本薬品㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 原沢製薬工業㈱ ファイザー㈱ ㈱富士薬品 日医工ファーマ㈱ ㈱陽進堂 サンノーバ㈱ 60mg 0.05mg 0.1mg 211 ユビデカレノン 212 アテノロール 錠剤 普通 25mg 50mg 100mg/g 100mg 200mg 10mg 20mg 212 塩酸アミオダロン 錠剤 212 塩酸アルプレノロール カプセル剤 普通 25mg 212 塩酸アロチノロール 錠剤 50mg 5mg 普通 公的 公的 13年2月 公的 公的 公的 13年2月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 アカルディカプセル2.5 普通 普通 普通 27 * 錠剤 錠剤 カプセル剤 普通 公的 5 211 プロスシラリジン 211 ベスナリノン 211 メチルジゴキシン 212 塩酸アプリンジン 15 15 15 16 15 2.5mg 1g/g 100mg 212 塩酸アセブトロール 公的 公的 公的 公的 公的 13年2月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 750mg/g 1.25mg 普通 普通 100mg ネオフィリン錠100mg テオコリン散 テオコリン錠 ジゴシン散0.1% ネオフィリンM末 サンノーバ㈱ サンノーバ㈱ サンノーバ㈱ 中外製薬㈱ エーザイ㈱ * * * * カルグート細粒5% カルグート錠5 デノパミール錠5 ヘルパミン錠5 デノップ錠5mg カルグート錠10 デノパミール錠10 ヘルパミン錠10 デノップ錠10mg タナドーパ顆粒75% アカルディカプセル1.25 * + 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 *a *b *a +b * 5 5 5 5 5 5 5 * + * * + * アンカロン錠100 レグレチン スカジロールカプセル25mg アテネノール スカジロールカプセル50mg アルマール錠5 セオノマール錠5 -15- 結果 通知 11 公的 * * * * * * 規格 サンノーバ㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 日医工㈱ 日医工㈱ 末剤 錠剤 ドライシ 普通 ロップ カプセル剤 普通 製造販売業者 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 10mg 211 ドカルパミン 211 ピモベンダン ステ 標準 販 売 名 ップ 5 * トラベルミン錠 サノフィ・アベンティス㈱ シェリング・プラウ㈱ サノフィ・アベンティス㈱ シェリング・プラウ㈱ バイエル薬品㈱ ニプロファーマ㈱ バイエル薬品㈱ 長生堂製薬㈱ ニプロファーマ㈱ 大正・サノフィ・サンテラボ 製薬㈱ サノフィ・アベンティス㈱ あすか製薬㈱ 寿製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 寿製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 15 15 15 15 15 15 15 15 15 23 27 15 36 36 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 10 10 10 10 9 9 9 9 9 13 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13 11 11 11 11 9 9 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 10mg 212 塩酸インデノロール 212 塩酸オクスプレノロール 錠剤 錠剤 普通 普通 10mg 20mg 40mg 212 塩酸カルテオロール 細粒剤 普通 錠剤 普通 212 塩酸ピルジカイニド カプセル剤 普通 212 塩酸ピルメノール カプセル剤 普通 212 塩酸ブクモロール 錠剤 普通 212 塩酸ブフェトロール 212 塩酸ブプラノロール 212 塩酸プロパフェノン 錠剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 2mg/g 10mg/g 5mg 錠剤 普通 50mg 100mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 25mg 50mg 50mg 100mg 5mg 10mg 5mg 10mg 100mg 10mg 20mg 212 塩酸ベプリジル (ベブリジル塩酸塩水和物) 錠剤 普通 212 塩酸メキシレチン 錠剤 普通 50mg 100mg 50mg 100mg カプセル剤 普通 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 150mg 212 塩酸プロプラノロール ステ ップ 5 5 5 5 5 標準 * * * * * * * * * * * * * + 販 売 名 アルマール錠10 アロチノル錠 塩酸アロチノロール錠10mg「KOBA」 アロチノイル錠10 アストニール錠10 セオノマール錠10 アナシロール錠10 アロチノン錠10mg アセメール錠10 コウラセシール錠10mg プルサン錠10mg トラサコール錠20mg スネリング錠20 カテハット錠「20」 オクスプレコール錠20 トラサコール錠40mg スネリング錠40 カテハット錠「40」 オクスプレコール錠40 アスタワール錠40 小児用ミケラン細粒0.2% ミケラン細粒1% ミケラン錠5mg ブロックビー錠 カルテオロール塩酸塩錠5mg「タイ ヨー」 カルノノン錠5mg オルカロール錠5 チスタロール錠 チオグール錠5mg メルカトア錠5mg ストローク錠 ベタメノール錠5 カルテロール錠5mg サンリズムカプセル25mg サンリズムカプセル50mg ピメノールカプセル50mg ピメノールカプセル100mg * アドビオール錠5mg ルーサー プロノン錠100mg ロパフール錠100mg プロノン錠150mg ソビラール錠150 ロパフール錠150mg インデラル錠10mg メントリース錠10 アイデイトロール10 タグ錠10 ソラシロール錠10mg シンプラール錠10 ヘルツベース錠10mg ラピノーゲン錠10 インデラル錠20mg アイデイトロール20 ベプリコール錠50mg ベプリコール錠100mg メキシレート錠50 トイ錠50 メキシレート錠100 トイ錠100 メキシチールカプセル50mg * メキラチンカプセル50 メズサシンカプセル50 メルデストカプセル50mg モバレーンカプセル50mg メトレキシンカプセル50mg チルミメールカプセル50mg メキトライドカプセル50 メキシバールカプセル50 メレートカプセル50 メキシチールカプセル100mg * * * * * + + メキラチンカプセル100 オルゾロンカプセル メズサシンカプセル100 メルデストカプセル100mg メトレキシンカプセル100mg -16- 製造販売業者 規格 結果 通知 大日本住友製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 日医工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 アステラス製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ ㈱イセイ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ ㈱イセイ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) 大塚製薬㈱ 大塚製薬㈱ 大塚製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 14 14 14 14 14 14 14 14 14 4 4 4 4 4 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12年4月 12年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 4 4 4 4 4 4 4 4 20 20 24 24 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 公的 公的 公的 公的 公的 2 2 2 2 2 田辺三菱製薬㈱ 科研製薬㈱ アステラス製薬㈱ 長生堂製薬㈱ アステラス製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ ニプロジェネファ㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日清キョーリン製薬㈱ 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ 大日本住友製薬㈱ 鶴原製薬㈱ シェリング・プラウ㈱ シェリング・プラウ㈱ アイロム製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ アイロム製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 大原薬品工業㈱ 新日本薬品㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 大原薬品工業㈱ 小林化工㈱ 新日本薬品㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 10 9 9 9 9 9 9 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 32 32 2 2 2 2 2 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 212 コハク酸シベンゾリン 錠剤 普通 212 酢酸フレカイニド 錠剤 普通 212 ジソピラミド カプセル剤 普通 含量 50mg 100mg 50mg 100mg 50mg 100mg 212 ナドロール 錠剤 普通 30mg 212 ピンドロール 錠剤 普通 60mg 1mg 5mg 212 フマル酸ビソプロロール 錠剤 普通 212 硫酸キニジン 錠剤 普通 2.5mg 5mg 100mg 212 リン酸ジソピラミド 錠剤 徐放 150mg 213 アセタゾラミド 213 アゾセミド 錠剤 錠剤 普通 普通 250mg 30mg 60mg 213 クロルタリドン 213 スピロノラクトン 錠剤 細粒剤 普通 普通 50mg 100mg/g 錠剤 普通 25mg 50mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * * * * * * * * * * * *a *b * * + * * + * + 販 売 名 チルミメールカプセル100mg メキトライドカプセル100 メキシバールカプセル100 メレートカプセル100 ポエルテンカプセル100mg シベノール錠50mg シベノール錠100mg タンボコール錠50mg タンボコール錠100mg リスモダンカプセル50mg チヨバンカプセル50mg ノルペース50mg リスモダンカプセル100mg リスピンカプセル100mg リゾラミドカプセル100mg ジソピラミドカプセル100mg「タイ ヨー」 チヨバンカプセル100mg ジソピランカプセル100mg ファンミルカプセル100mg ソピラートカプセル100mg ノルペース100mg ナディック錠30mg ベーゲン錠30mg ナオドリール錠30mg ナディック錠60mg ピンドロール錠1mg「日医工」 カルビスケン錠5mg ビリンガル錠5mg ピンドロール錠5mg「テイコク」 ピンドロール錠5「オーハラ」 レットリット錠 ケイビスケン錠 バルサミジン錠5 イスハート錠5mg オスノン錠5mg カルピロール-5 ピチオロール錠5mg カルジレート錠 ピンドロール錠5mg「トーワ」 ピンドロール錠5mg「日医工」 ヨウビスケン錠 メインテート錠2.5 メインテート錠5 硫酸キニジン錠(コーワ) 硫酸キニジン錠100mg「マイラン」 リスモダンR錠150mg リスピンR錠150mg リゾラミドR錠150mg ミコルテンR錠 リスラミドR錠150mg ジソピラミドリン酸塩徐放錠150mg「日 医工」 ジソピラミド徐放錠150mg「タイヨー」 ファンミルR錠150mg ノルペースCR錠150mg ダイアモックス錠250mg ダイアート錠30mg ダイアート錠60mg アゾセリック錠60mg ダイタリック錠60mg ハイグロトン錠「50mg」 アルダクトンA細粒10% メルラクトン細粒10% アルダクトンA錠25mg ウルソニン錠25mg メルラクトン錠25mg スピラクトン錠「三恵」 アレキサン錠25mg ピロラクトン錠25mg ラッカルミン錠25mg ラクデーン ノイダブル錠25mg スピロノラクトン錠25mg「トーワ」 エルミオン錠 アポラスノン錠25mg マカシーA錠25mg アルマトール錠 ヨウラクトン錠25 アルダクトンA錠50mg ヨウラクトン錠50 -17- 製造販売業者 規格 結果 通知 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ エーザイ㈱ エーザイ㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 辰巳化学㈱ ファイザー㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 沢井製薬㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 2 2 2 2 2 9 9 9 9 22 22 26 22 22 26 22 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ ファイザー㈱ 大日本住友製薬㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ アルフレッサファーマ㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 寿製薬㈱ ㈱三恵薬品 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ あすか製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ ㈱陽進堂 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 興和㈱ マイラン製薬㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 沢井製薬㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 22 22 22 26 26 17 17 17 17 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 18 18 13 13 13 13 13 13 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ ファイザー㈱ ㈱三和化学研究所 ㈱三和化学研究所 ㈱三和化学研究所 シー・エイチ・オー新薬㈱ 長生堂製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ ファイザー㈱ 小林化工㈱ ファイザー㈱ ㈱イセイ 小林化工㈱ ㈱三恵薬品 ㈱三和化学研究所 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ ニプロファーマ㈱ 長生堂製薬㈱ ㈱陽進堂 ファイザー㈱ ㈱陽進堂 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13 13 13 17 17 17 17 17 17 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 213 トラセミド 錠剤 普通 213 トリアムテレン 顆粒剤 錠剤 普通 普通 213 トリクロルメチアジド カプセル剤 普通 錠剤 普通 含量 4mg 8mg 333mg/g 30mg 50mg 2mg 213 ヒドロクロロチアジド 錠剤 普通 25mg 213 ヒドロフルメチアジド 213 ピレタニド 錠剤 普通 213 ブメタニド 213 フロセミド 錠剤 細粒剤 普通 普通 3mg 6mg 1mg 40mg/g 錠剤 普通 20mg 40mg 213 213 213 213 213 214 カプセル剤 徐放 ベンチルヒドロクロロチアジド 錠剤 普通 ペンフルチジド メチクロチアジド メトラゾン メフルシド アラセプリル 錠剤 普通 40mg 4mg 12.5mg 25mg 50mg 214 アラニジピン 214 インダパミド 錠剤 普通 1mg 2mg 214 ウラピジル カプセル剤 徐放 214 塩酸アモスラロール 錠剤 普通 214 塩酸イミダプリル 錠剤 普通 214 塩酸エホニジピン 15mg 30mg 10mg 20mg 2.5mg 5mg 10mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 2 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 標準 * * + + * * * * * * * * * * * * * + * * * * * + * * * 販 売 名 製造販売業者 規格 結果 通知 ルプラック錠4mg ルプラック錠8mg ジウテレン顆粒 ジウテレン錠 トリアムテレン錠「イセイ」 トリテレン・カプセル50mg フルイトラン錠2mg ウルソトラン錠2mg クバクロン錠2mg トリクロルメチアジド錠2mg「タイ ヨー」 トリスメン錠2mg トリクロルメチアジド錠2mg「CH」 クロポリジン錠2mg フルトリア錠2mg アニスタジン錠2mg トリクロルメチアジド錠2mg「YD」 ダイクロトライド錠25mg ニュートライド錠25mg 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 寿製薬㈱ 寿製薬㈱ ㈱イセイ 京都薬品工業㈱ 塩野義製薬㈱ ㈱イセイ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 24 24 17 17 17 17 17 17 17 17 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱陽進堂 萬有製薬㈱ 東和薬品㈱ 17 17 17 17 17 17 32 32 アレリックス3mg錠 アレリックス6mg錠 ルネトロン錠1mg ラシックス細粒4% フロセミド細粒4%「EMEC」 ラシックス錠20mg フロセミド錠20「タイヨー」 ベルセミド錠20 ラシックス錠40mg フロセミド錠40mg「イセイ」 アンフラマイド錠 タビロン錠40mg フロセミド錠40「タイヨー」 マオリード錠40mg フォリロント フロセミド錠40mg「ミタ」 フロセミド錠40mg「トーワ」 フロセミド錠40mg「NP」 フロセミド錠40mg「フソー」 オイテンシンカプセル40mg ベハイド錠4mg サンド㈱ サンド㈱ 第一三共㈱ サノフィ・アベンティス㈱ エルメッドエーザイ㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 大洋薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ サノフィ・アベンティス㈱ ㈱イセイ 小林化工㈱ ㈱三和化学研究所 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 扶桑薬品工業㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 杏林製薬㈱ セタプリル錠12.5mg アイセミン錠12.5mg セプリノック錠12.5mg アラセプル錠12.5mg セタプリル錠25mg トレバンス錠25mg セタバビル錠25mg アラセリル錠25mg ウエンブリー錠25mg アセミパール錠25mg アイセミン錠25mg セプリノック錠25mg カナノミン錠25 ホメラート錠25 セナプリド錠25mg ペルナンタン錠25mg アラセプル錠25mg アリサイ錠25 セボチール錠25 アプロコール錠25 アイスデン錠25mg セタプリル錠50mg 大日本住友製薬㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 日医工㈱ 大日本住友製薬㈱ 旭化成ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ ㈱陽進堂 大日本住友製薬㈱ ナトリックス錠1 テナキシル錠1mg ナシンドレン錠1mg ナトリックス錠2 テナキシル錠2mg エブランチルカプセル15mg エブランチルカプセル30mg ローガン錠10mg ローガン錠20mg タナトリル錠2.5 タナトリル錠5 タナトリル錠10 京都薬品工業㈱ アルフレッサファーマ㈱ 辰巳化学㈱ 京都薬品工業㈱ アルフレッサファーマ㈱ 科研製薬㈱ 科研製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年7月 13年7月 13年7月 13年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年4月 -18- 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 30 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 5 5 5 5 5 5 5 5 5 24 24 24 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 214 塩酸カルテオロール 214 塩酸キナプリル カプセル剤 徐放 錠剤 普通 214 塩酸グアンファシン 214 塩酸クロニジン 錠剤 錠剤 214 塩酸セリプロロール 錠剤 普通 普通 普通 含量 錠剤 普通 214 塩酸テモカプリル (テモカプリル塩酸塩) 錠剤 普通 214 塩酸テラゾシン 錠剤 普通 * * * * * * ミケランLAカプセル15mg コナン錠5mg コナン錠10mg コナン錠20mg エスタリック0.5mg カタプレス錠75μg 0.15mg 5 * カタプレス錠150μg 100mg 5 5 5 * セレクトール錠100mg セルトップ錠100 セリプロロール塩酸塩錠100mg「タナ ベ」 スロンタクス錠100 セプロブロック錠100 セレクトール錠200mg セルトップ錠200 セリプロロール塩酸塩錠200mg「タナ ベ」 スロンタクス錠200 セプロブロック錠200 セレカル錠10 セレカル錠20 エースコール錠1mg エースコール錠2mg エースコール錠4mg ハイトラシン錠0.25mg バソメット錠0.25mg バソメット錠0.5mg ハイトラシン錠0.5mg バソメット錠1mg ハイトラシン錠1mg ハイトラシン錠2mg バソメット錠2mg アデカット7.5mg錠 アデカット15mg錠 アデカット30mg錠 アピラコール散 アピラコール錠 ヒドラプロン錠 エピトール10 アピラコール錠 ヒドラプロン30 エピトール30 エカラコール ペルジピン散10% ニスタジール散10% サリペックス散10% ニコデール散10% ペルジピン錠10mg カルトラン錠10mg ツルセピン錠10mg ニスタジール錠10 ニコデール錠10 ペルジピン錠20mg イセジピール錠20mg ニカルン錠20 アポジピン錠 ニカルピン錠20 パルペジノン錠20mg セパジピン錠20 ラジストミン錠20mg プレアルピン錠「20」 カルトラン錠20mg ツルセピン錠20mg ミタピラ錠 ニスタジール錠20 コポネント錠20mg ニカルジレート錠20mg サリペックス錠20mg ニコデール錠20 ドローマー錠 ラジストミンL錠20 ニカジルスL錠20 ラジストミンL錠40 ニカジルスL錠40 ペルジピンLAカプセル20mg ニコデールLAカプセル20mg アポジピンLカプセル20mg サリペックスLAカプセル20mg ペルジピンLAカプセル40mg ニコデールLAカプセル40mg 10mg 20mg 1mg 2mg 4mg 0.25mg 1mg 2mg 錠剤 普通 214 塩酸トドララジン 散剤 錠剤 普通 普通 7.5mg 15mg 30mg 100mg/g 10mg 30mg 214 塩酸ニカルジピン (ニカルジピン塩酸塩) 散剤 普通 100mg/g 錠剤 普通 10mg 20mg 徐放 20mg 40mg カプセル剤 徐放 販 売 名 5 5 5 5 5 5 0.5mg 214 塩酸デラプリル 標準 15mg 5mg 10mg 20mg 0.5mg 0.075mg 200mg 214 塩酸チリソロール ステ ップ 20mg 40mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * * * * * * * * * * * * * + + * + + *a *b *a *b -19- 製造販売業者 規格 結果 通知 大塚製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 日本新薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 4 25 25 25 4 4 公的 4 公的 公的 公的 24 24 24 東和薬品㈱ 日医工㈱ 日本新薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 24 24 24 24 24 東和薬品㈱ 日医工㈱ 富山化学工業㈱ 富山化学工業㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ アボットジャパン㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ アボットジャパン㈱ 田辺三菱製薬㈱ アボットジャパン㈱ アボットジャパン㈱ 田辺三菱製薬㈱ 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 協和発酵キリン㈱ 協和発酵キリン㈱ ㈱イセイ エスエス製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ ㈱イセイ エスエス製薬㈱ 日医工㈱ アステラス製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ バイエル薬品㈱ アステラス製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ バイエル薬品㈱ アステラス製薬㈱ ㈱イセイ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ バイエル薬品㈱ ㈱陽進堂 大洋薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ アステラス製薬㈱ バイエル薬品㈱ 共和薬品工業㈱ 日医工㈱ アステラス製薬㈱ バイエル薬品㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 24 24 24 24 26 26 26 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 4 4 4 4 4 4 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 32 32 32 32 32 32 32 32 32 32 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 普通 1mg 3mg 5mg 10mg 5 * ベトリロール錠10mg カプセル剤 徐放 20mg 5 * ベトリロール-Lカプセル 錠剤 0.5mg 5 5 5 5 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * ミニプレス錠0.5mg ダウナット錠0.5mg ミニプレス錠1mg ダウナット錠1mg 細粒剤 錠剤 錠剤 普通 1mg 214 塩酸プロプラノロール カプセル剤 徐放 2mg 60mg 214 塩酸ベタキソロール 錠剤 5mg 普通 10mg 214 塩酸ベナゼプリル 錠剤 普通 214 塩酸ベバントロール 錠剤 普通 214 塩酸マニジピン 錠剤 普通 214 塩酸ラベタロール 錠剤 普通 2.5mg 5mg 10mg 25mg 50mg 100mg 5mg 10mg 20mg 50mg 100mg 錠剤 普通 5mg 10mg 214 カプトプリル 販 売 名 普通 普通 214 塩酸ブナゾシン 214 カドララジン 標準 5mg 10mg 15mg 5mg/g 0.5mg カプセル剤 普通 214 塩酸プラゾシン (プラゾシン塩酸塩) ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 214 塩酸バルニジピン 214 塩酸ブニトロロール 含量 細粒剤 普通 50mg/g 錠剤 普通 12.5mg 25mg * + * アポジピンLカプセル40mg サリペックスLAカプセル40mg ヒポカ5mgカプセル ヒポカ10mgカプセル ヒポカ15mgカプセル デタントール細粒0.5% デタントール錠0.5mg デタトシン錠 デタントール錠1mg デタントール錠3mg ベトリロール錠5mg + * * * * * * * * * * * * * * * * * *a *b * * * インデラルLAカプセル60mg サワタールLAカプセル60mg ケルロング錠5mg アロング錠5mg ケフナン錠5mg ベタキール錠5 ケルロング錠10mg タルロング錠10mg アロング錠10mg ケフナン錠10㎎ ベタキール錠10 チバセン錠2.5mg チバセン錠5mg ベナゼップ錠5 タツジピン錠5mg プレベース錠5mg チバセン錠10mg カルバン錠25 カルバン錠50 カルバン錠100 カルスロット錠5 カルスロット錠10 カルスロット錠20 トランデート錠50mg アミタロール錠 レスポリート錠50mg アスクール錠50 トランデート錠100mg レスポリート錠100mg アスクール錠100 アドブロール錠100mg カドラール錠5mg リトラーゼ錠5mg プレスモード錠10mg リトラーゼ錠10mg カドラール錠10mg カプトリル細粒5% ブレアリン細粒 アポプリール細粒5% カプトリル錠12.5mg カプトプリル錠.OY カポテック錠12.5mg カプトルナ錠12.5mg コバプリル錠12.5 カプトプリル錠12.5「SW」 カプトプリル錠12.5mg「EMEC」 コーカプト錠12.5mg コロカルム錠12.5 カプシール錠12.5mg ダウプリル錠12.5 カトナプロン錠12.5mg メルカプリル錠12.5mg カプトプリル錠12.5mg「トーワ」 カトプロン錠12.5 アポプリール錠12.5 カプトプリル錠12.5mg「サンド」 オンフルール錠12.5mg カプトリル錠25mg カプトルナ錠25mg カプシール錠25mg ダウプリル錠25 -20- 製造販売業者 共和薬品工業㈱ 日医工㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ エーザイ㈱ エーザイ㈱ 小林化工㈱ エーザイ㈱ エーザイ㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ ファイザー㈱ 大洋薬品工業㈱ ファイザー㈱ 大洋薬品工業㈱ 規格 結果 通知 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 32 32 35 35 35 4 4 4 4 4 4 公的 4 公的 4 公的 公的 公的 公的 15年7月 大日本住友製薬㈱ 公的 沢井製薬㈱ 公的 田辺三菱製薬㈱ 公的 大洋薬品工業㈱ 公的 東和薬品㈱ 公的 メディサ新薬㈱ 公的 田辺三菱製薬㈱ 公的 大正薬品工業㈱ 公的 大洋薬品工業㈱ 公的 東和薬品㈱ 公的 メディサ新薬㈱ 公的 ノバルティスファーマ㈱ 公的 ノバルティスファーマ㈱ 公的 沢井製薬㈱ 公的 辰巳化学㈱ 公的 東和薬品㈱ 公的 ノバルティスファーマ㈱ 公的 日本ケミファ㈱ 公的 日本ケミファ㈱ 公的 日本ケミファ㈱ 公的 武田薬品工業㈱ 公的 武田薬品工業㈱ 公的 武田薬品工業㈱ 公的 グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 小林化工㈱ 公的 鶴原製薬㈱ 公的 東和薬品㈱ 公的 グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 鶴原製薬㈱ 公的 東和薬品㈱ 公的 ニプロジェネファ㈱ 公的 ノバルティスファーマ㈱ 公的 辰巳化学㈱ 公的 大日本住友製薬㈱ 公的 辰巳化学㈱ 公的 ノバルティスファーマ㈱ 公的 第一三共㈱ 公的 辰巳化学㈱ 公的 日医工㈱ 公的 第一三共㈱ 公的 日医工ファーマ㈱ 公的 共和薬品工業㈱ 公的 小林化工㈱ 公的 日医工ファーマ㈱ 公的 沢井製薬㈱ 公的 サンノーバ㈱ 公的 大正薬品工業㈱ 公的 ダイト㈱ 公的 大洋薬品工業㈱ 公的 ニプロジェネファ㈱ 公的 長生堂製薬㈱ 公的 東菱薬品工業㈱ 公的 東和薬品㈱ 公的 ニプロファーマ㈱ 公的 日医工㈱ 公的 サンド㈱ 公的 ㈱陽進堂 公的 第一三共㈱ 公的 小林化工㈱ 公的 大洋薬品工業㈱ 公的 ニプロジェネファ㈱ 公的 33 34 33 34 5 5 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 23 23 23 5 5 5 4 4 4 4 4 4 4 4 6 6 6 6 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 214 カルベジロール 剤形 特性 含量 カプセル剤 徐放 18.75mg 錠剤 10mg 普通 20mg 214 酢酸グアナベンズ 214 酒石酸メトプロロール 錠剤 錠剤 普通 普通 2mg 20mg 40mg 徐放 120mg 0.25mg 0.5mg 1mg 5mg 214 シラザプリル 錠剤 普通 214 シルニジピン 錠剤 普通 10mg 214 トランドラプリル 錠剤 普通 0.5mg 1mg 214 トリパミド 214 ニプラジロール 錠剤 錠剤 普通 普通 214 ニルバジピン 錠剤 普通 214 ピンドロール 錠剤 徐放 カプセル剤 徐放 214 フェロジピン 錠剤 普通 15mg 3mg 6mg 2mg 4mg 20mg 5mg 15mg 2.5mg 5mg 214 ブドララジン 214 ペリンドプリルエルブミン 錠剤 普通 214 マレイン酸エナラプリル 錠剤 普通 2mg 4mg 2.5mg 5mg 錠剤 214 マロン酸ボピンドロール (ボピンドロールマロン酸塩) 普通 10mg 0.5mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * * * * *a *b *a *b *a *b * * * * * * * * * + * * + * * *a *b *a *b * * * * * * 販 売 名 製造販売業者 ブレアリン錠25mg カトナプロン錠25mg メルカプリル錠25mg カトプロン錠25 アポプリール錠25 カプトリル-Rカプセル18.75mg カプトプリルRカプセル18.75「SW」 アーチスト錠10mg アーチワン錠10 アテノート錠10 アニスト錠10 アーチスト錠20mg アーチワン錠20 アテノート錠20 アニスト錠20 ワイテンス錠2mg セロケン錠20mg メトセロール錠20mg メトプリック錠20mg メルコモン錠20mg セレクナート錠20mg シプセロン錠20 モジュメニー錠20mg ロプレソール錠20mg セロケン錠40mg メトラスター錠 酒石酸メトプロロール錠40mg「KOBA」 メトセロール錠40mg メトプリック錠40mg セレクナート錠40mg ココナリン錠40mg シプセロン錠40 モジュメニー錠40mg ゼグミューラー錠40mg ロプレソール錠40mg メデピン錠40 セロケンL錠120mg ロプレソールSR錠120mg インヒベース錠0.25 インヒベース錠0.5 インヒベース錠1 アテレック錠5 シナロング錠5 アテレック錠10 シナロング錠10 オドリック錠0.5mg プレラン0.5mg錠 トランドラプリル錠0.5mg「OHARA」 オドリック錠1mg プレラン1mg錠 トランドラプリル錠1mg「OHARA」 トラントーワ錠1mg プレドリック錠1 ノルモナール錠15mg ハイパジールコーワ錠3 ハイパジールコーワ錠6 ニバジール錠2mg ニバジール錠4mg カシムテンR錠 ピンドロック-R錠 グルタランR錠 ブロクリン-Lカプセル5mg ブロクリン-Lカプセル15mg スプレンジール錠2.5mg ムノバール2.5mg錠 カトラジール錠2.5mg スプレンジール錠5mg ムノバール5mg錠 カトラジール錠5mg 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東菱薬品工業㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ 第一三共㈱ 沢井製薬㈱ 第一三共㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 第一三共㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ アルフレッサファーマ㈱ アストラゼネカ㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) ノバルティスファーマ㈱ アストラゼネカ㈱ 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) ㈱陽進堂 ノバルティスファーマ㈱ 沢井製薬㈱ アストラゼネカ㈱ ノバルティスファーマ㈱ 中外製薬㈱ 中外製薬㈱ 中外製薬㈱ 味の素製薬㈱ ユーシービージャパン㈱ 味の素製薬㈱ ユーシービージャパン㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 中外製薬㈱ 大原薬品工業㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 中外製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 東和薬品㈱ メディサ新薬㈱ エーザイ㈱ 興和㈱ 興和㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 全星薬品工業㈱ ダイト㈱ 日本薬品工業㈱ 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ アストラゼネカ㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 大洋薬品工業㈱ アストラゼネカ㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 大洋薬品工業㈱ コバシル錠2mg コバシル錠4mg レニベース錠2.5 レノペント錠2.5 レニベース錠5 エナラート錠5mg エナリン錠5 レノペント錠5 レニベース錠10 サンドノーム錠0.5mg 第一三共㈱ 第一三共㈱ 萬有製薬㈱ メディサ新薬㈱ 萬有製薬㈱ 共和薬品工業㈱ ダイト㈱ メディサ新薬㈱ 萬有製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ -21- 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 10年8月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 4 4 4 4 4 4 4 22 22 22 22 22 22 22 22 5 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 25 25 25 25 24 24 24 24 24 24 24 24 4 6 6 5 5 14 14 14 14 14 29 29 29 29 29 29 27 27 8 8 8 8 8 8 8 29 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 (ボピンドロ ルマロン酸塩) 剤形 特性 含量 1mg 214 メシル酸ドキサゾシン (ドキサゾシンメシル酸塩) 錠剤 普通 214 メチクラン 錠剤 普通 0.5mg 1mg 2mg 4mg 150mg 214 リシノプリル 錠剤 普通 5mg 10mg 20mg 214 硫酸ペンブトロール 錠剤 214 レシナミン 214 レセルピン・ 塩酸ヒドララジン 錠剤 普通 錠剤 普通 (配合剤) 普通 10mg 20mg 0.5mg 0.1mg 10mg ステ 標準 販 売 名 ップ 5 * サンドノーム錠1mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 3 0.1mg 25mg 3 錠剤 普通 (配合剤) 0.1mg 10mg 10mg 5 錠剤 普通 2mg 216 メシル酸ジヒドロエルゴタミン 錠剤 普通 1mg 217 一硝酸イソソルビド 普通 10mg 20mg 普通 普通 200mg 10mg 普通 普通 100mg/g 50mg 214 レセルピン・ 塩酸ヒドララジン・ ヒドロクロロチアジド 216 塩酸ノルフェネフリン 216 塩酸ミドドリン 217 217 217 217 錠剤 イノシトールヘキサニコチネー 錠剤 塩酸イソクスプリン 錠剤 塩酸エタフェノン 塩酸ジラゼプ 顆粒剤 錠剤 100mg 217 塩酸ジルチアゼム 錠剤 徐放 30mg 60mg 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * * * * * * * * * カルデナリン錠0.5mg カルデナリン錠1mg カルデナリン錠2mg カルデナリン錠4mg アレステン錠150mg メチクラン錠150「オーハラ」 ゼストリル錠5 ロンゲス錠5mg ゼストリル錠10 ロンゲス錠10mg ロンゲス錠20mg ゼストリル錠20 ベータプレシン10mg錠 ベータプレシン20mg錠 製造販売業者 規格 ノバルティスファーマ㈱ 公的 ファイザー㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ 日本新薬㈱ 大原薬品工業㈱ アストラゼネカ㈱ 塩野義製薬㈱ アストラゼネカ㈱ 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ アストラゼネカ㈱ サノフィ・アベンティス㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年3月 11年7月 結果 通知 29 33 33 33 33 14 14 10 10 10 10 10 10 5 5 11年7月 * エシドライ ノバルティスファーマ㈱ * メトリジン錠2mg シュプレース錠2mg ナチルジン錠2mg アバルナート錠2 メトドリン錠2 ジヒデルゴット錠1mg パンエルゴット錠1mg ヒポラール錠1mg デルゴット錠1mg イトメット錠1mg ミグリフェン エルゴスパオン錠1mg ヨウデルゴット アイトロール錠10mg アイトロール錠20mg タイシロール錠20mg アイスラール錠20mg イソニトール錠20mg ソプレロール錠20mg イソモニット錠20mg アイロクール錠20 ニコキサチン錠200mg ズファジラン錠10mg 大正製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ メディサ新薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ ㈱イセイ あすか製薬㈱ 沢井製薬㈱ 辰巳化学㈱ 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱陽進堂 トーアエイヨー㈱ トーアエイヨー㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) サンド㈱ メディサ新薬㈱ 扶桑薬品工業㈱ 第一三共㈱ コメリアンコーワ顆粒10% コメリアンコーワ錠50 スミドルミン錠50mg タンタリック錠50mg ジラゼミン錠50mg ジラゼプ塩酸塩錠50mg「タイヨー」 コロンメン錠「50」 ジラゼアン錠50 ジラゼプ塩酸塩錠50mg「トーワ」 トルクシール錠 スプラン錠50mg イルテップ錠 コメリアンコーワ錠100 コンゼップ錠 スプラン錠100mg ベルナーク錠100 ヘルベッサー錠30 ナックレス錠30mg クラルート錠30mg マルムネン パレトナミン錠30 パゼアジン錠30 ジルベイト錠 ヘマレキート錠30mg コーレン セレスナット錠30mg フロッティ錠 ミオカルジー錠 コロヘルサー錠 カルナース錠30mg ヨウチアゼム錠30mg ヘルベッサー錠60 ミオカルジー錠60 興和㈱ 興和㈱ 寿製薬㈱ 沢井製薬㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ 興和㈱ 小林化工㈱ 日医工㈱ ㈱陽進堂 田辺三菱製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東邦新薬㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日本ケミファ㈱ ㈱陽進堂 田辺三菱製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) * * * + * + * + * + -22- 公的 12年1月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12年1月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 17 9 9 9 9 9 10 10 10 10 10 10 10 10 23 23 23 23 23 23 23 23 19 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 カプセル剤 徐放 含量 100mg ステ ップ 5 5 5 217 塩酸トリメタジジン 細粒剤 錠剤 普通 普通 217 塩酸ベニジピン 錠剤 普通 2mg 4mg 8mg 散剤 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 125mg/g 125mg/g 12.5mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 25mg 5 5 5 5 5 5 5 5 100mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 217 塩酸ベラパミル 217 ジピリダモール 217 硝酸イソソルビド 217 トラピジル 錠剤 徐放 200mg 10mg/g 3mg 20mg カプセル剤 徐放 20mg 細粒剤 錠剤 100mg/g 50mg 普通 普通 100mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * 販 売 名 製造販売業者 規格 結果 通知 田辺三菱製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ 公的 公的 公的 15 15 15 * * * ヘルベッサーRカプセル100mg ナックレスLカプセル100 塩酸ジルチアゼムRカプセル100mg 「KOBA」 ルチアノンカプセルR100 クラルートRカプセル100mg ヒロスタスRカプセル100 コロヘルサーRカプセル100mg ヘルベッサーRカプセル200mg バスタレルF細粒1% バスタレルF錠3mg トリメペラド錠 キュリネット錠 タックミント ヨウメタジン錠 コニール錠2 コニール錠4 コニール錠8 佐藤薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ ダイト㈱ 日医工㈱ 田辺三菱製薬㈱ 京都薬品工業㈱ 京都薬品工業㈱ 寿製薬㈱ 全星薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ ㈱陽進堂 協和発酵キリン㈱ 協和発酵キリン㈱ 協和発酵キリン㈱ 15 19 15 15 15 13 13 13 13 13 13 10 10 10 + + * アンギナール散12.5% パムゼン細粒 ペルサンチン錠12.5mg * ヘルスキー ヘルスサイド錠12.5mg ペルミルチン錠 ジピラモール錠12.5mg ジピリダモール錠12.5mg「ツルハラ」 ニチリダモール錠12.5 アンギナール錠12.5mg ペルサンチン錠25mg 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(2法) 公的(2法) 3 3 3 3 3 3 3 3 + カルミオジン ヘルスキー25 ヘルスサイド錠25mg ルーカス錠25mg ペンセリン錠25mg サンペル錠 ペルミルチン錠25 グリオスチン錠25 メトロポリン錠25mg ジピラモール錠25 ジピリダモール錠25mg「ツルハラ」 トーモル錠 ピロアン錠25 プロシテル錠25 ニチリダモール錠25 コロナモール錠25 シフノス錠25mg カルコラ錠25 アンギナール錠25mg ヨウリダモール錠25 ペルサンチン錠100mg アステラス製薬㈱ 東邦新薬㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 久光製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 全星薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 日新製薬㈱ アステラス製薬㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 宇治製薬㈱ 久光製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ ㈱三恵薬品 全星薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日清キョーリン製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ マイラン製薬㈱ アステラス製薬㈱ ㈱陽進堂 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ トーアエイヨー㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12年1月 公的 公的 公的(2法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(2法) 公的(2法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(2法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(1法) 公的(2法) 公的(2法) 公的(2法) 公的(2法) 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 公的(1法) 公的(1法) 公的 公的 公的 3 3 17 17 17 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ メディサ新薬㈱ エーザイ㈱ 佐藤薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ 日医工㈱ シェリング・プラウ㈱ 持田製薬㈱ 持田製薬㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 持田製薬㈱ ㈱イセイ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 辰巳化学㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 17 17 17 16 16 16 16 16 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 * + * * * + * + ペルチスタン錠100 ピロアン錠100 フランドル錠20mg サワドールL錠20mg 硝酸イリソルビド徐放錠20mg「タイ ヨー」 L-オーネスゲン錠 ジアセラL錠20mg リファタックL錠20mg ニトロールRカプセル20mg イソコロナールRカプセル20mg カリアントSRカプセル20mg ニチレートRカプセル ヘルピニン-Rカプセル ロコルナール細粒10% ロコルナール錠50mg カルナコール錠50mg アンギクロメン錠50 エステリノール錠50mg セオアニン錠50 ロコルナール錠100mg ペルカラート錠100mg トラピロイド錠100mg カルナコール錠100mg ロコジル錠100 アンギクロメン錠100 エステリノール錠100mg ナルコルト錠「100」 -23- 3 3 3 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 217 ニコランジル 剤形 錠剤 特性 普通 含量 2.5mg 5mg 217 ニソルジピン 錠剤 普通 217 ニトレンジピン 錠剤 普通 5mg 10mg 5mg 10mg 217 ニトログリセリン 217 ニフェジピン 細粒剤 普通 10mg/g 20mg/g 錠剤 徐放 腸溶 普通 徐放 10mg 10mg 20mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * * * * * * + * + * * 販 売 名 製造販売業者 オールパールン錠 トラピジル錠100mg「トーワ」 セオアニン錠100 シグマート錠2.5mg ニコランジス錠2.5mg シグランコート錠2.5mg シグマート錠5mg コバインター錠5mg ニコランジス錠5mg シベラント錠5mg ニトルビン錠5 シグランコート錠5mg ニコランマート錠5mg シルビノール錠5mg ニコランタ錠5 ステンベルガー錠5mg バイミカード錠5mg バイミカード錠10mg バイロテンシン錠5mg ニトレジック錠5mg ニトプレス錠5mg コバテンシン錠5mg エレナール錠5mg エカテリシン錠5 バイニロード錠5mg バロジピン錠5 ダウンテンシン錠5 ニトテロシン錠5mg ニルジピン錠5 ドスペロピン錠5 ヒシロミン錠5 ニトレナール錠5mg バロテイン錠5 バイロテンシン錠10mg ニトレジック錠10mg ニトプレス錠10mg コバテンシン錠10mg エレナール錠10mg エカテリシン錠10 バイニロード錠10mg バロジピン錠10 ダウンテンシン錠10 ニトテロシン錠10mg ニルジピン錠10 ドスペロピン錠10 シェトラゾーナ錠10mg ヒシロミン錠10 ニトレナール錠10mg バロテイン錠10 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ 中外製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 長生堂製薬㈱ 中外製薬㈱ 小林化工㈱ 日医工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ 田辺三菱製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ ㈱三和化学研究所 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ ㈱三和化学研究所 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ セパミット細粒1% アテネラート細粒1% セパミット-R細粒2% エマベリン錠 ニレーナ錠 カサンミル錠10mg ラミタレート錠10mg アテネラート錠10mg アダラートL錠10mg ケパクルL錠10 カルジオルフトL錠10 ヘルラートL錠10 ニフェスロー錠10mg コバニフェートL錠10mg ニレーナL錠10mg シオペルミンL錠10 カサンミルS錠10 ニフェラートL錠10 ラミタレートL錠10mg トーワラートL錠10mg ヘルドクトL錠10 コリネールL錠10mg クノラミンL錠10mg ニフェジピンL錠10mg「サワイ」 アダラートL錠20mg ケパクルL錠20 カルジオルフトL錠20 ヘルラートL錠20 ニフェスロー錠20mg コバラートL錠20mg -24- 規格 結果 通知 27 27 27 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 16 16 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 シェリング・プラウ㈱ 鶴原製薬㈱ シェリング・プラウ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12年1月 公的 公的 公的 高田製薬㈱ ㈱三和化学研究所 全星薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ バイエル薬品㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 京都薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱三和化学研究所 シオノケミカル㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日東薬品工業㈱ 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ バイエル薬品㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 京都薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 10 10 10 10 10 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 19 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 カプセル剤 普通 含量 5mg 10mg 徐放 (1) 徐放 (2) 217 ベシル酸アムロジピン (アムロジピンベシル酸塩) 錠剤 普通 10mg 20mg 5mg 10mg 15mg 2.5mg 5mg 217 ヘプロニカート 218 エラスターゼ 218 クリノフィブラート 錠剤 普通 100mg 細粒剤 錠剤 普通 普通 400mg/g 200mg 普通 5mg 218 クロフィブラートアルミニウム 218 シンバスタチン 錠剤 10mg 20mg 218 シンフィブラート 218 ソイステロール ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 標準 製造販売業者 規格 コバニフェートL錠20mg アロニクスL錠20 ニレーナL錠20mg シオペルミンL錠20 カサンミルS錠20 ニフェラートL錠20 ラミタレートL錠20mg アテネラートL錠20mg トーワラートL錠20mg コリネールL錠20mg クノラミンL錠20mg メノプリジンL錠20 アロトップL錠20 アダラートカプセル5mg ヘルラート・ミニカプセル5mg ニフェジピンカプセル5mg「サワイ」 アタナールカプセル5 ミルファジン アダラートカプセル10mg カルジオブレンカプセル ヘルラートカプセル10mg レマール ニフェジピンカプセル10mg「サワイ」 ニフェラートカプセル10mg マリボロンカプセル アタナールカプセル10 トーワラートカプセル ロニアンカプセル アンペクト コロジレートカプセル ニフェジピンカプセル(陽進) セパミット-Rカプセル10 セパミット-Rカプセル20 エマベリンLカプセル5mg エマベリンLカプセル10mg エマベリンLカプセル15mg アムロジン錠2.5mg ノルバスク錠2.5mg アムロジン錠5mg ノルバスク錠5mg ヘプロニカート錠100mg「CH」 日医工ファーマ㈱ 沢井製薬㈱ ㈱三和化学研究所 シオノケミカル㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ バイエル薬品㈱ 京都薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 東洋カプセル㈱ 日本ケミファ㈱ バイエル薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ 京都薬品工業㈱ 杏林製薬㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 東洋カプセル㈱ 東和薬品㈱ 日本化薬㈱ 日本新薬㈱ マイラン製薬㈱ ㈱陽進堂 シェリング・プラウ㈱ シェリング・プラウ㈱ 高田製薬㈱ 高田製薬㈱ 高田製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ ファイザー㈱ 大日本住友製薬㈱ ファイザー㈱ 長生堂製薬㈱ * * リポクリン細粒40% リポクリン錠200 リパデリン錠 プリンメート錠200mg リポフィブラート錠 クリーンファイブ錠 リピラート錠 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 宇治製薬㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 東亜医薬品工業㈱ * リポバス錠5 シンバスタチン錠5mg「OHARA」 シンバスタチン錠5mg「アメル」 シンバスタチン錠5「MEEK」 リポコバン錠5 リポアウト錠5 リポラM錠5 シオバスチン錠5mg ラミアン錠5mg リポザート錠5 リポバトール錠5 リポブロック錠5mg リポオフ錠5 リポダウン錠5 シンバスタチン錠5mg「マイラン」 シンスタチン錠5mg リポバス錠10 シンバスタチン錠10mg「OHARA」 シンバスタチン錠10「MEEK」 シオバスチン錠10mg リポザート錠10 リポブロック錠10mg リポオフ錠10 リポダウン錠10 シンバスタチン錠10mg「マイラン」 リポバス錠20 シンバスタチン錠20mg「OHARA」 シンバスタチン錠20mg「マイラン」 萬有製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ 沢井製薬㈱ サンノーバ㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ ㈱陽進堂 萬有製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 小林化工㈱ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ 萬有製薬㈱ 大原薬品工業㈱ マイラン製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年6月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年7月 15年6月 * * * * + * * *a *b *a *b * * * 販 売 名 -25- 結果 通知 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 32 32 32 32 32 27 27 27 27 9 11 11 11 11 11 11 11 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 218 デキストラン硫酸ナトリウム 錠剤 (デキストラン硫酸エステルナ トリウム イオウ 18) 218 ニセリトロール 錠剤 普通 普通 218 プラバスタチンナトリウム 細粒剤 普通 錠剤 普通 含量 150mg ステ ップ 5 標準 * 徐放 規格 結果 通知 MDSコーワ錠150 興和㈱ 公的 28 5 * MDSコーワ錠300 興和㈱ 公的 28 125mg 250mg 5mg/g 10mg/g 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * ㈱三和化学研究所 ㈱三和化学研究所 第一三共㈱ 第一三共㈱ 大正薬品工業㈱ 第一三共㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ ㈱ケミックス 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ 沢井製薬㈱ ㈱三和化学研究所 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東菱薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ 扶桑薬品工業㈱ ㈱陽進堂 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 7 7 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * ペリシット錠125mg ペリシット錠250mg メバロチン細粒0.5% メバロチン細粒1% メバトルテ細粒1% メバロチン錠5 プラバメイト錠5mg プラバスタチンNa錠5mg「アメル」 メバリリン錠5 プラバスタチンNa錠5「KN」 プラメバン錠5 プラバチン錠5 メバラス錠5mg メバトルテ錠5 プラバロン錠5 アルセチン錠5 タツプラミン錠5mg プラバピーク錠5mg メバレクト錠5mg マイバスタン錠5mg メバリッチ錠5 メバン錠5 プラバスタン錠5 コレリット錠5mg プラバスタチンナトリウム錠「陽進」 5mg メバロチン錠10 プラバメイト錠10mg プラバスタチンNa錠10mg「アメル」 メバリリン錠10 プラバスタチンNa錠10「KN」 プラメバン錠10 プラバチン錠10 リダックM錠10 メバラス錠10mg プラバロン錠10 メバトルテ錠10 アルセチン錠10 タツプラミン錠10mg プラバスタチンナトリウム錠10mg「ツル ハラ」 メバレクト錠10mg プラバピーク錠10mg マイバスタン錠10mg メバン錠10 メバリッチ錠10 プラバスタン錠10 コレリット錠10mg プラバスタチンNa塩錠10mg「メルク」 プラバスタチンナトリウム錠「陽進」 10mg 第一三共㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ ㈱ケミックス 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ 沢井製薬㈱ サンノーバ㈱ ㈱三和化学研究所 ダイト㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 東菱薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 日新製薬㈱(山形) 日本薬品工業㈱ 扶桑薬品工業㈱ マイラン製薬㈱ ㈱陽進堂 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 27 27 27 27 27 27 27 27 27 キッセイ薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ メディサ新薬㈱ 中外製薬㈱ キッセイ薬品工業㈱ 大原薬品工業㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 全星薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ 原沢製薬工業㈱ 前田薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 中外製薬㈱ 15年4月 11年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 10 8 8 8 8 8 8 5mg * 5 5 5 5 5 5 5 5 5 錠剤 製造販売業者 300mg 10mg 218 フルバスタチンナトリウム 218 プロブコール 218 ベザフィブラート 販 売 名 100mg 200mg 2 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 *a *b *a *b ベザトールSR錠100mg ベザテートSR錠100 ミデナールL錠100 ブナトール錠SR100 ベスタリットL錠100 ベザスターSR錠100 ベザレックスSR錠100 ベザリップ錠100mg ベザトールSR錠200mg ベザセーフ錠SR200mg ベザテリオSR錠200 ベザテートSR錠200 ミデナールL錠200 アニベソールSR錠200 ブナトール錠SR200 ベスタリットL錠200 ベファルラートSR錠200mg ベザスターSR錠200 ケンペラートSR錠 ベザフィブレートSR錠200mg ベトロールSR錠200mg モドビルSR錠200 ナトリスSR錠200 ベザレックスSR錠200 ブシャールSR錠200mg ベザリップ錠200mg -26- 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 218 ポリエンホスファチジルコリン 219 塩酸メクロフェノキサート 錠剤 219 塩酸ロメリジン (ロメリジン塩酸塩) 錠剤 219 γ-アミノ酪酸 錠剤 219 酒石酸イフェンプロジル 細粒剤 (イフェンプロジル酒石酸塩) 錠剤 特性 含量 普通 100mg 普通 5mg 普通 普通 250mg 40mg/g 普通 10mg 20mg 219 チトクロムC 219 ニコチン酸トコフェロール 細粒剤 普通 (トコフェロールニコチン酸エ カプセル剤 普通 ステル) 219 ニセルゴリン 散剤 錠剤 219 ピリジノールカルバメート 219 ポリスチレンスルホン酸カルシ ウム 219 メシル酸ジヒドロエルゴトキシ ン 219 メチル硫酸アメジニウム 錠剤 普通 普通 400mg/g 100mg 10mg/g 5mg ステ ップ 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 10mg 222 塩酸クロペラスチン 222 塩酸ホミノベン 顆粒剤 錠剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 普通 41.67mg/g 12.5mg 10mg 80mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 222 クエン酸オキセラジン 222 クエン酸ペントキシベリン (ペントキシベリンクエン酸 塩) 散剤 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 カプセル剤 普通 100mg/g 100mg/g 10mg 15mg 30mg 30mg 2 5 5 5 5 5 5 散剤 徐放 普通 40mg 30mg 100mg/g 細粒剤 散剤 普通 普通 100mg/g 100mg/g 錠剤 散剤 錠剤 散剤 普通 普通 普通 普通 30mg 100mg/g 2.5mg 100mg/g 222 臭化水素酸デキストロメトル ファン 222 ノスカピン 222 フェンジゾ酸クロペラスチン 222 リン酸ジメモルファン (ジメモルファンリン酸塩) * * * * * + * * + * 販 売 名 製造販売業者 ルシドリール錠100mg メクロサート錠 セエルカ テラナス錠5 ミグシス錠5mg ガンマロン錠250mg セロクラール細粒4% リンブレーン細粒 セロクラール錠10mg アポノール錠10 イブロノール錠10mg セリミック錠 エンセロン錠10mg ヨウアジール錠10mg セロクラール錠20mg アポノール錠20 テクニス錠20 リンブレーン錠「20」 フレザニール錠20mg イブロノール錠20㎎ エンセロン錠20mg 共和薬品工業㈱ 寿製薬㈱ 鶴原製薬㈱ シェリング・プラウ㈱ ファイザー㈱ 第一三共㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 辰巳化学㈱ サノフィ・アベンティス㈱ あすか製薬㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日医工㈱ ㈱陽進堂 サノフィ・アベンティス㈱ あすか製薬㈱ 沢井製薬㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ ユベラN細粒40% ユベラNカプセル100mg バナールNカプセル100mg ニチEネートカプセル100mg NEコタニ VEニコチネートカプセル ニコビターEカプセル100mg サアミオン散1% サアミオン錠5mg エーザイ㈱ エーザイ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ キョーリンリメディオ㈱ ニプロジェネファ㈱ 日本薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 規格 15年6月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年6月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年6月 結果 通知 16 16 16 33 33 16 32 34 32 32 32 32 32 32 32 32 32 34 32 32 32 30 30 30 30 30 33 31 3 3 13年6月 2 普通 221 塩酸ジメフリン 222 塩酸クロフェダノール 標準 13年6月 * リズミック錠10mg リズミラート錠10mg リズメリック錠10 ソルムフリン錠10 オフビット錠10mg アコミック錠10 リズマイル錠10mg アップフリー錠10 メトロック錠10 パルセキオン錠10mg アメジニン錠10mg ダイアリード錠10mg イピノテック錠10mg アメジール錠10 大日本住友製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 小林化工㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 扶桑薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ * * * * コルドリン顆粒4.17% コルドリン錠12.5mg フスタゾール糖衣錠10mg ノレプタン錠 日本新薬㈱ 日本新薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ * + + トクレス散 パトコン細粒10% ガイレス錠「イセイ」 アストマトップ アトミンS ペントキシベリンクエン酸塩カプセル 30mg「タイヨー」 大日本住友製薬㈱ ザイダスファーマ㈱ ㈱イセイ 鶴原製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 13年12月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 30 28 33 33 33 27 トクレススパンスールカプセル30mg メジコン散10% メゼック散10% シーサール散10% デキストファン散10% ハイフスタン散10% アストマリ細粒10% ナルコチン散「ホエイ」 ナルコチン散「イワキ」 ナルコチン散 ナルコチン散「三研」 ナルコチン錠30 フスタゾール散10% フスタゾール錠小児用2.5mg アストミン散10% ホフバン散10% 大日本住友製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工ファーマ㈱ 鶴原製薬㈱ マイラン製薬㈱ 岩城製薬㈱ 小林化工㈱ ㈱三和化学研究所 小林化工㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ アステラス製薬㈱ 辰巳化学㈱ 16年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 27 21 21 21 21 21 21 18 18 18 18 18 19 18 33 34 + * * + * * + * -27- 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14年2月 公的 公的 公的 公的 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 19 19 18 18 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 錠剤 222 リン酸ベンプロペリン 222 ジプロフィリン・ ノスカピン・ 塩酸エフェドリン・ 塩酸ジフェンヒドラミン・ 塩酸パパベリン 特性 普通 錠剤 普通 錠剤 普通 (配合剤) 含量 10mg 20mg 100mg 5mg 10mg 10mg 10mg ステ ップ 標準 5 5 5 5 * 販 売 名 製造販売業者 規格 結果 通知 * * アストミン錠10mg ホフバン錠10mg フラベリック錠20mg アストフィリン配合錠 アステラス製薬㈱ 辰巳化学㈱ ファイザー㈱ サンノーバ㈱ 公的 公的 公的 公的 33 34 18 22 + アストーマ配合カプセル 日医工㈱ 公的 31 222 ジプロフィリン・ カプセル剤 普通 塩酸メトキシフェナミン・ ノスカピン・ マレイン酸クロルフェニラミン (ジプロフィリン・ メトキシフェナミン塩酸塩・ ノスカピン・ クロルフェニラミンマレイン酸 塩) 25mg 25mg 5mg 2mg 5 222 dl-塩酸メチルエフェドリン・ 錠剤 ジブナートナトリウム・ マレイン酸クロルフェニラミン 4mg 15mg 1mg 3 150mg 20mg 20mg 150mg 20mg 20mg 10mg/g 20mg/g 4mg/g 5 * アストモリジン配合胃溶錠 マルホ㈱ 公的 18 5 * アストモリジン配合腸溶錠 マルホ㈱ 公的 18 * プラコデ配合散 クロフェドリンS配合散 ニチコデ配合散 フスタコデイン散 フスコデ配合錠 小林化工㈱ キョーリンリメディオ㈱ 日医工㈱ 日本ケミファ㈱ アボットジャパン㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 25 25 25 25 25 222 プロキシフィリン・ 塩酸エフェドリン・ フェノバルビタール 普通 普通 錠剤 (配合剤) 腸溶 222 リン酸ジヒドロコデイン・ 散剤 dl-塩酸メチルエフェドリン・ マレイン酸クロルフェニラミン 普通 錠剤 普通 223 塩酸アンブロキソール 3mg 7mg 1.5mg 15年1月 5 5 5 5 5 5 細粒剤 普通 15mg/g 5 + 錠剤 普通 30mg/g 15mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 + * 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 カプセル剤 徐放 45mg ドライシ ロップ 15mg/g 普通 5 5 5 5 5 5 5 * + 5 5 5 5 30mg/g 223 L-塩酸エチルシステイン 223 塩酸ブロムヘキシン 細粒剤 普通 20mg/g 5 2 5 錠剤 普通 4mg 5 5 クロフェドリンS配合錠 キョーリンリメディオ㈱ 公的 25 アンブロキソール塩酸塩細粒1.5%「タ イヨー」 アンブロン細粒3% ムコソルバン錠15mg ブローミィ錠15mg ソロムコ錠15mg ポノフェン錠15mg コトブロール錠15mg ムコキール錠15mg サンブロール錠 アンブロキソール塩酸塩錠15mg「ZE」 ムコソレート錠15mg アンブロキソール塩酸塩錠15mg「タイ ヨー」 シンセラキン錠15mg フズレバン錠15mg アンブロキソール塩酸塩錠15mg「CH」 ムコアストマリ錠15mg ノンタス錠15mg 塩酸アンブロキソール錠15mg「PH」 アントブロン錠15mg ダイオリール錠15mg セルマキール錠15mg コフノール錠15mg ムコサール錠15mg 大洋薬品工業㈱ 公的 10 ザイダスファーマ㈱ 帝人ファーマ㈱ 日医工ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ あすか製薬㈱ 寿製薬㈱ 小林化工㈱ ㈱三恵薬品 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東洋製薬化成㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 日本薬品工業㈱ 原沢製薬工業㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 公的 公的 公的 公的 10 10 10 10 ㈱陽進堂 ㈱龍角散 ㈱ローマン工業 わかもと製薬㈱ 帝人ファーマ㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 高田製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 10 10 10 10 10 10 公的 10 大正薬品工業㈱ 公的 10 ニプロジェネファ㈱ 帝人ファーマ㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 高田製薬㈱ 公的 公的 公的 10 10 10 公的 12年4月 公的 10 公的 12 公的 12 グリンクール錠15mg コンズール錠15mg ブロムコサール錠 アンブロキソール塩酸塩錠15mg「サワ イ」 バンブロアン錠15mg ムコブリン錠15mg プルスマリンA錠15mg アンキソール錠15mg ムコソルバンLカプセル45mg ムコサール-Lカプセル45mg プルスマリンAドライシロップ小児用 1.5% 小児用ムコソレートドライシロップ 1.5% シンセラキンD.S.小児用1.5% 小児用ムコソルバンDS1.5% ムコサールドライシロップ1.5% + プルスマリンA3%DS + ビソルボン細粒2% * ビソルボン錠4mg ハピスオル錠4mg -28- 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ ㈱イセイ 12 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 ステ ップ 標準 5 5 5 5 5 223 L-塩酸メチルシステイン ドライシ ロップ 錠剤 普通 4mg/g 腸溶 50mg 100mg 223 (L-)カルボシステイン 細粒剤 普通 500mg/g 錠剤 普通 250mg 500mg 224 塩酸エプラジノン 224 グアイフェネシン 224 ヒベンズ酸チペピジン 散剤 散剤 ドライシ ロップ 普通 普通 普通 500mg/g 110.7mg/g 22.1mg/g 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 販 売 名 製造販売業者 顆粒剤 錠剤 普通 普通 20μg/g 10μg 225 塩酸ツロブテロール 錠剤 普通 1mg ドライシ ロップ 普通 1mg/g 225 塩酸トリメトキノール 散剤 錠剤 普通 普通 10mg/g 3mg 225 塩酸プロカテロール 顆粒剤 普通 0.1mg/g 錠剤 普通 0.025mg 0.05mg 5 5 5 久光製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 12 12 12 12 12 辰巳化学㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 共和薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 12 12 12 12 + ペクタイト錠50mg M-チステン錠50mg ペクタイト錠100mg M-チステン(100) ゼオチン錠100mg ムコダイン細粒50% ルボラボン細粒50% C-チステン細粒50% ムコダイン錠250mg シスカルボン錠250mg ムコチオ錠250mg サワテン錠250mg カルバドナール錠 シスダイン錠250mg ムコトロン錠250mg C-チステン錠250mg メチスタ錠250mg カルボシステイン錠「メタル」 カージリン錠 カルブタン錠250mg クィーブラン錠250mg ムコダイン錠500mg キッセイ薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ キッセイ薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ トーアエイヨー㈱ 杏林製薬㈱ ㈱イセイ 鶴原製薬㈱ 杏林製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 中北薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ マイラン製薬㈱ ㈱陽進堂 杏林製薬㈱ 12 12 12 12 12 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 * + + フストジル末 アスベリン散10% アスベリンドライシロップ2% 京都薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年12月 公的 公的 公的 + * * + * + * * * 5 5 5 5 * * 5 5 5 30 18 18 15年8月 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 結果 通知 レピロン ビソポロン錠4mg コフチミ錠 フルペン錠4mg ブロムヘキシン塩酸塩錠4mg「タイ ヨー」 ルンボン錠4mg レベルボン錠4mg コフメジン錠 コフチミドライシロップ 2 224 キキョウ流エキス・ カンゾウエキス・ シャゼンソウエキス・ シャクヤクエキス・ リン酸ジヒドロコデイン 225 塩酸クレンブテロール (クレンブテロール塩酸塩) 規格 + * * * * スピロペント顆粒0.002% スピロペント錠10μg クレンブテロール塩酸塩錠10μg「タイ ヨー」 トニール錠10μg ホクナリン錠1mg ベラチン錠1mg ツロブテロール塩酸塩錠1mg「オーハ ラ」 セキナリン錠1mg ホクナリンドライシロップ0.1%小児用 ベラチンドライシロップ小児用0.1% ツロブテロール塩酸塩DS0.1%「オーハ ラ」 セキナリンDS小児用0.1% イノリン散1% イノリン錠3mg カルヨン錠3mg トスメリアン錠3mg メプチン顆粒0.01% スタビント顆粒0.01% メプチンミニ錠25μg ブリージン錠25μg アプロカテン錠25μg プロカプチン錠25 マーヨン錠「25μg」 スタビント錠25 エプカロール錠25μg カプテレノール錠0.025 メプチン錠50μg ブリージン錠50μg メチレフト錠50 アプロカテン錠50μg プロカプチン錠50 プロカテロール塩酸塩錠50μg「タイ ヨー」 アストプロチン錠 スタビント錠50 エプカロール錠50μg -29- 帝人ファーマ㈱ 帝人ファーマ㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 28 28 28 原沢製薬工業㈱ アボットジャパン㈱ 田辺三菱製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 28 15 15 15 東和薬品㈱ アボットジャパン㈱ 田辺三菱製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 15 15 15 15 東和薬品㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 辰巳化学㈱ 東和薬品㈱ 大塚製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 大塚製薬㈱ 共和薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ 大塚製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15 15 15 15 15 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 公的 公的 公的 16 16 16 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 ステ 標準 販 売 名 ップ 5 + エステルチンドライシロップ0.01% 高田製薬㈱ 公的 結果 通知 16 科研製薬㈱ 科研製薬㈱ 東和薬品㈱ 公的 公的 公的 29 29 15 公的 19 シオベテック錠2.5mg エミテックス錠 ポルボノール錠2.5mg ポルボノールドライシロップ0.25% ポルボノールドライシロップ0.5% ウガコールドライシロップ0.5% テオドール顆粒20% テオドール顆粒20%(受託) スロービッド顆粒20% テオロング顆粒50% テオロング錠50mg テオドール錠50mg テオロング錠100mg セキロイド錠100mg テオドール錠100mg テオスロー錠100 アーデフィリン錠100 フレムフィリン錠100 チルミン錠100 テオロング錠200mg テオドール錠200mg テオスロー錠200 フレムフィリン錠200 ユニコン錠100 ユニフィルLA錠100mg ユニコン錠200 ユニフィルLA錠200mg テオスローL錠200 テルダンL錠200 テオフルマートL錠200mg ユニコン錠400 ユニフィルLA錠400mg テオスローL錠400 テオフルマートL錠400mg スロービッドカプセル100mg スロービッドカプセル200mg テオドールドライシロップ20% アーデフィリンDS20% テオフルマートドライシロップ20% ユニコンCRドライシロップ20% テルバンスDS20% 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ シオノケミカル㈱ 長生堂製薬㈱ ㈱ローマン工業 高田製薬㈱ 高田製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ サンド㈱ エーザイ㈱ エーザイ㈱ 田辺三菱製薬㈱ エーザイ㈱ 日医工㈱ 田辺三菱製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ エーザイ㈱ 田辺三菱製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 日医工㈱ 大塚製薬㈱ 日医工㈱ 大塚製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 大塚製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 東和薬品㈱ サンド㈱ サンド㈱ 田辺三菱製薬㈱ 沢井製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ 19 19 19 19 19 19 3 3 8 3 15 15 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 3 3 16 16 16 16 16 * * アトック錠40μg アトックドライシロップ40μg アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 独自 公的 公的 公的 公的a 公的a 公的b 公的b 公的b 公的b 公的b 公的a 独自 公的b 公的b 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年4月 公的 公的 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ グラクソ・スミスクライン㈱ 共和薬品工業㈱ 日医工㈱ 高田製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ アストラゼネカ㈱ 辰巳化学㈱ 公的 15 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年8月 15 15 15 15 15 15 15 15 日本オルガノン㈱ ジェイドルフ㈱ 大峰堂薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ ヤンセンファーマ㈱ 小林化工㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 19 19 19 22 22 22 22 辰巳化学㈱ ヤンセンファーマ㈱ 寿製薬㈱ ㈱龍角散 ダイト㈱ 日医工ファーマ㈱ サンノーバ㈱ ヤンセンファーマ㈱ 寿製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 22 22 22 22 22 23 23 22 22 ドライシ ロップ 錠剤 普通 0.1mg/g 普通 錠剤 普通 5 5 5 + * 225 塩酸メトキシフェナミン 25μg 50μg 100mg 225 臭化水素酸フェノテロール 錠剤 普通 2.5mg 5 * 225 塩酸マブテロール (マブテロール塩酸塩) ブロンコリン錠25 ブロンコリン錠50 メトキシフェナミン塩酸塩錠100mg 「トーワ」 ベロテック錠2.5mg ドライシ ロップ 徐放 100mg 200mg 200mg/g 225 フマル酸ホルモテロール 錠剤 (ホルモテロールフマル酸塩水 ドライシ 和物) ロップ 225 硫酸オルシプレナリン 錠剤 普通 普通 40μg 40μg/g 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 普通 10mg 5 * アロテック錠10mg 225 硫酸サルブタモール 錠剤 普通 2mg * ドライシ ロップ 普通 細粒剤 錠剤 普通 普通 2mg/g 2.4mg/g 10mg/g 2mg 5 5 5 5 5 5 5 5 2 ベネトリン錠2mg チボリン錠2 アスタージス錠2mg レナピリンDS0.2% チボリンドライシロップ コンボン細粒1% ブリカニール錠2mg コンボン錠2mg 散剤 錠剤 普通 普通 散剤 細粒剤 普通 普通 5 5 5 5 5 5 5 + + * + * 225 テオフィリン ドライシ ロップ 普通 2.5mg/g 5mg/g 顆粒剤 徐放 200mg/g 錠剤 徐放 (2) 徐放 (1) 500mg/g 50mg 100mg 200mg 徐放 (3) 100mg 200mg 400mg カプセル剤 徐放 225 硫酸テルブタリン 225 塩酸イソプロテレノール・ プロナーゼ 231 塩化ベルベリン 231 塩酸ロペラミド (ロペラミド塩酸塩) 100mg/g 50mg 100mg 0.5mg/g 0.5mg/g 1mg/g 錠剤 普通 カプセル剤 普通 2mg/g 1mg 1mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 + + + + *a +b *a *b +a *b + * * + + + + + * * + + * フェロベリン散 塩化ベルベリン錠50mg「JD」 キョウベリン錠100 ロペジャスト散 ロペミン小児用細粒0.05% ロペミック小児用細粒0.05% ロペラミド塩酸塩細粒小児用0.05%「タ イヨー」 ロンバニン小児用細粒0.05% ロペミン細粒0.1% カグダリン細粒0.1% クラレット細粒0.1% ロペラン細粒0.2% ロスポリア錠1mg ロペラミド錠1mg「EMEC」 ロペミンカプセル1mg カグダリンカプセル1mg -30- 製造販売業者 規格 32 32 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 ドライシ ロップ 231 次炭酸ビスマス 231 タンニン酸ベルベリン 散剤 231 塩化ベルベリン・ ゲンノショウコエキス 232 アズレンスルホン酸ナトリウム 細粒剤 特性 含量 普通 0.5mg/g 普通 200mg/g 普通 4mg/g 10mg/g 232 アセグルタミドアルミニウム 232 アルギン酸ナトリウム 232 アルジオキサ 顆粒剤 普通 10mg/g 錠剤 普通 2mg 顆粒剤 普通 700mg/g 散剤 普通 200mg/g 細粒剤 普通 250mg/g 顆粒剤 普通 100mg/g 200mg/g 250mg/g 500mg/g 232 ウロガストロン 232 エカベトナトリウム 232 エグアレンナトリウム (エグアレンナトリウム水和 物) 232 塩酸セトラキサート 錠剤 普通 50mg 100mg 顆粒剤 顆粒剤 普通 普通 667mg/g 25mg/g 細粒剤 普通 400mg/g カプセル剤 普通 200mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 + 販 売 名 ロペミックカプセル1mg ロペカルドカプセル1mg フッセンカプセル ロペランカプセル1mg ロペラニールカプセル1mg ロンバニンカプセル1mg タイペミンカプセル1mg ロペナカプセル1mg ベルテッサカプセル1mg ミロピンカプセル1mg クラレットカプセル1mg ロペカルド小児用ドライシロップ0.05% 製造販売業者 小林化工㈱ シオノケミカル㈱ 大興製薬㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 堀井薬品工業㈱ 日本薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ ㈱龍角散 シオノケミカル㈱ 2 3 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 31 14年4月 15年1月 15年8月 + アズノール細粒(0.4%) ノズレン細粒0.4% アズノール細粒(1%) ノズレン細粒1% 水溶性アズレン顆粒1%「タイヨー」 水溶性アズレン顆粒 アテネレン顆粒1% アズレンゾルG アズノール錠2mg マーズレン錠 アズプロ錠2mg 水溶性アズレン錠2mg「タイヨー」 アテネレン錠2mg「ツルハラ」 アズレンゾル錠 水溶性アズレン錠2mg「YD」 グルマール顆粒70% 日本新薬㈱ ザイダスファーマ㈱ 日本新薬㈱ ザイダスファーマ㈱ 大洋薬品工業㈱ 大興製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 同仁医薬化工㈱ 日本新薬㈱ 寿製薬㈱ 大興製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 同仁医薬化工㈱ ㈱陽進堂 協和発酵キリン㈱ アランタSP細粒20% アランタSP(受託) アスコンプ細粒25% エルミー細粒25% トスカープ細粒25% アラネトリン顆粒10% アルサ顆粒10% アルラント顆粒20% イサロン顆粒25% アルキサ顆粒25 アテネントイン顆粒25% イサロン顆粒50% アルジオキサG50% アルキサ顆粒50 カルマイサ顆粒50% アテネントイン顆粒50% ベスタス アスコンプ顆粒50% フラマーゲン顆粒50% ヨウアネート顆粒50% アラネトリン錠50mg イサロン錠100mg アルジオキサ錠100mg「イセイ」 アランタSF錠100mg アルキサ錠100mg アテネントイン錠100mg ペプチレート錠 アルサ錠100mg キッセイ薬品工業㈱ 第一薬品工業㈱ 日本ケミファ㈱ シオノケミカル㈱ 日本薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ あすか製薬㈱ 小林化工㈱ 鶴原製薬㈱ あすか製薬㈱ ㈱イセイ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 日清キョーリン製薬㈱ 日本ケミファ㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱陽進堂 高田製薬㈱ あすか製薬㈱ ㈱イセイ キッセイ薬品工業㈱ 小林化工㈱ 鶴原製薬㈱ 同仁医薬化工㈱ 東和薬品㈱ + * ガストローム顆粒66.7% アズロキサ顆粒2.5% * ノイエル細粒40% エルケー細粒 ラクマーゼ細粒40% ノイフィッド細粒 ノイキサート細粒 アクアレン細粒 レスラート細粒40% ノイエルカプセル200mg エルケーカプセル エルグリルカプセル200mg ラクマーゼカプセル200mg ノイフィッドカプセル ノイキサートカプセル アクアレンカプセル レスラートカプセル200mg + + * * * + + + + + + + * -31- 田辺三菱製薬㈱ 寿製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年3月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年3月 公的 公的 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 23 29 第一三共㈱ ㈱三恵薬品 東和薬品㈱ 日新製薬㈱ 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ ㈱三恵薬品 辰巳化学㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱ 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ ㈱陽進堂 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 17 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 232 塩酸ピレンゼピン 剤形 細粒剤 錠剤 特性 普通 普通 含量 50mg/g 100mg/g 5 5 5 25mg 5 5 5 5 5 5 232 塩酸ベネキサートベータデクス カプセル剤 普通 200mg 232 塩酸ラニチジン 錠剤 75mg 150mg 232 塩酸ロキサチジンアセタート カプセル剤 徐放 300mg 37.5mg 75mg 232 エンプロスチル 232 オメプラゾール 錠剤 腸溶 20mg 232 オルノプロスチル 232 L-グルタミン 顆粒剤 普通 990mg/g 232 ゲファルナート 232 シメチジン 細粒剤 普通 200mg/g 普通 400mg/g 錠剤 普通 ステ ップ 200mg 400mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 2 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 + 販 売 名 + カロデリン細粒5% セトミノン細粒 ガストロゼピン細粒10% * ガストシオン細粒10% ピレンゼール細粒10% キッカルジン細粒 ガレンドピン細粒 ランクリック細粒10% ガストロゼピン錠25mg 製造販売業者 + + * ガストシオン錠25 ストマゼピン錠25mg ピレンゼピン塩酸塩錠25mg「日医工」 ピレンゼール錠25 キッカルジン錠25mg ガタンプル錠25mg ピン錠25mg ガレンドピン錠 フォリンゼピン錠25mg ランクリック錠25mg ピロデイン錠25mg ウルグートカプセル200mg ロンミールカプセル200mg ザンタック錠75 ザンタック錠150 ラデン錠150 ラニザリン錠 ツルデック錠150mg ザンタック錠300 アルタットカプセル37.5 アルタットカプセル75 日本ケミファ㈱ 日本薬品工業㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ メディサ新薬㈱ 塩野義製薬㈱ ナガセ医薬品㈱ グラクソ・スミスクライン㈱ グラクソ・スミスクライン㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 鶴原製薬㈱ グラクソ・スミスクライン㈱ あすか製薬㈱ あすか製薬㈱ * * オメプラール錠20 オメプラゾン錠20mg アストラゼネカ㈱ 田辺三菱製薬㈱ * グルミン顆粒99% L-グルタミン顆粒「ヒシヤマ」 協和発酵キリン㈱ ニプロファーマ㈱ + タガメット細粒20% タカミジン細粒20% アルカメット細粒20% チスタメット細粒20% チーカプト細粒20% スターセル細粒 シメチラン細粒20% カイロック細粒40% シメチパール細粒40% ストマチジン細粒40% チーカプト細粒40% シメチジン細粒「ファルマー」 タガメット錠200mg アルキオーネ錠200mg アスメジン錠200mg「ORY」 ガストロメット錠 シメロン シメチパール錠200 ダンスール錠200mg シルカーゼット錠200mg ロイアンC錠200mg ストマチジン錠200mg シメチジン錠200mg「タイヨー」 タカミジン錠200mg アムイサン錠 シメチジン錠200mg「TCK」 シメチジン錠200mg「タナベ」 チスタメット錠200mg ファルジン錠200mg チーカプト錠200mg ラフセジン錠 スターセル錠 イクロール錠200mg ダンカート錠 シメチラン錠200mg カイロック錠200 ガスチリン錠200 エスメラルダ錠200 ガスフェロン錠200mg タガメット錠400mg シメユンジン錠400mg タカミジン錠400mg 大日本住友製薬㈱ 高田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日清キョーリン製薬㈱ ニプロファーマ㈱ 藤本製薬㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 東和薬品㈱ キョーリンリメディオ㈱ 大日本住友製薬㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ ㈱三和化学研究所 シオエ製薬㈱ 大興製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日清キョーリン製薬㈱ 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ ニプロファーマ㈱ 藤本製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱陽進堂 ㈱龍角散 大日本住友製薬㈱ ㈱ケミックス 高田製薬㈱ *a *b * * + * + -32- 規格 結果 通知 公的 公的 公的 6 6 6 公的 公的 公的 公的 公的 公的 6 6 6 6 6 6 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年6月 公的 公的 11年3月 公的 公的 11年3月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 7 7 6 6 6 8 6 6 9 9 25 25 24 24 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 232 スクラルファート 232 スルピリド 剤形 細粒剤 特性 普通 含量 100mg/g 500mg/g 錠剤 232 ソファルコン 232 テプレノン 普通 50mg カプセル剤 普通 50mg 細粒剤 錠剤 カプセル剤 細粒剤 100mg/g 50mg 100mg 100mg/g 普通 普通 普通 普通 カプセル剤 普通 232 トロキシピド 細粒剤 普通 200mg/g 錠剤 普通 100mg 232 ニザチジン カプセル剤 普通 232 ファモチジン 散剤 普通 錠剤 普通 細粒剤 顆粒剤 普通 普通 232 プラウノトール 232 プログルミド 50mg 75mg 150mg 20mg/g 100mg/g 10mg 20mg 80mg/g 300mg/g ステ ップ 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 *a *b +c *a *b *c *a *b *c * * + * * * + * + * * * * * * * 販 売 名 製造販売業者 エスメラルダ錠400 ㈱陽進堂 アビリット細粒10% スルピリド細粒10%「アメル」 ミラドール細粒10% ドグマチール細粒10% クールスパン細粒10% アビリット細粒50% スルピリド細粒50%「アメル」 ミラドール細粒50% ドグマチール細粒50% アビリット錠50mg ミラドール錠50 ドグマチール錠50mg スルピリド錠50mg「アメル」 ベタマック錠50mg スルピリド錠50mg(TYK) スルピリド錠50mg「タイヨー」 マーゲノール錠50mg スルピリド錠50mg「CH」 シーグル錠 クールスパン錠50 ドグマチールカプセル50mg ピリカップルカプセル50mg ケイチール アビリットカプセル50mg スルピリドカプセル マーゲノールカプセル50mg トーピリドカプセル スルピリドカプセル50mg「トーワ」 ミラドールカプセル50mg ニチマールカプセル ヨウマチール「カプセル」 ソロン細粒 ソロン錠50 ソロンカプセル100 セルベックス細粒10% テプレノン細粒10%「OHARA」 テルペノン細粒10% コバルノン細粒10% セフタック細粒10% エトマック細粒10% セルパス細粒10% セルテプノン細粒10% セループ細粒10% アントベックス細粒10% デムナロン細粒10% テプレノン細粒10%「トーワ」 アンタゴスチン細粒10% セルベックスカプセル50mg テプレノンカプセル50mg「OHARA」 テルペノンカプセル50mg コバルノンカプセル50mg セフタックカプセル50 エトマックカプセル50mg セルパスカプセル50mg セルテプノンカプセル50mg セループカプセル50mg アントベックスカプセル50mg デムナロンカプセル50mg テプレノンカプセル50mg「トーワ」 テプレンカプセル50mg アンタゴスチンカプセル50mg アプレース細粒20% トロキシン細粒20% アスプナード細粒 アニトラール細粒 トロキシレース細粒 アプレース錠100mg トロキシン錠100mg アニトラール錠100mg トロキシピド錠100mg「トーワ」 トロキシレース錠100mg アシノンカプセル75mg アシノンカプセル150mg ガスター散2% ガスター散10% ガスター錠10mg ガスター錠20mg ケルナック細粒8% プロミド顆粒 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ バイエル薬品㈱ アステラス製薬㈱ ニプロファーマ㈱ 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ バイエル薬品㈱ アステラス製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ バイエル薬品㈱ アステラス製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ ナガセ医薬品㈱ ニプロファーマ㈱ アステラス製薬㈱ ㈱イセイ ㈱三恵薬品 大日本住友製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ バイエル薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) ㈱陽進堂 大正製薬㈱ 大正製薬㈱ 大正製薬㈱ エーザイ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 日医工㈱ 沢井製薬㈱ ㈱三和化学研究所 シー・エイチ・オー新薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ ㈱陽進堂 エーザイ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 日医工㈱ 沢井製薬㈱ ㈱三和化学研究所 シー・エイチ・オー新薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 原沢製薬工業㈱ ㈱陽進堂 杏林製薬㈱ 大原薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 長生堂製薬㈱ 日医工㈱ 杏林製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ ゼリア新薬工業㈱ ゼリア新薬工業㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 第一三共㈱ 科研製薬㈱ -33- 規格 公的 11年3月 公的a 公的a 公的b 公的c 公的c 公的a 公的a 公的b 公的c 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 1 18 18 18 18 18 18 18 18 18 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 7 7 7 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 27 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 7 7 7 7 28 6 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 232 ポラプレジンク 232 マレイン酸イルソグラジン 剤形 特性 含量 錠剤 普通 200mg 細粒剤 普通 8mg/g 錠剤 普通 2mg 4mg 232 ミソプロストール 232 メチルメチオニンスルホニウム 顆粒剤 クロリド 錠剤 普通 普通 250mg/g 25mg 232 ラベプラゾールナトリウム 232 ランソプラゾール 232 リンゴ酸クレボプリド 普通 0.5mg 232 レバミピド 232 アズレンスルホン酸ナトリウ ム・ L-グルタミン 錠剤 錠剤 普通 細粒剤 普通 (配合剤) 100mg 3mg/g 990mg/g 顆粒剤 普通 (配合剤) 3mg/g 990mg/g 232 アルジオキサ・ メタケイ酸アルミン酸マグネシ ウム 232 塩酸ジサイクロミン・ 乾燥水酸化アルミニウムゲル・ 酸化マグネシウム 232 塩酸ピペタナート(ピペタナー 顆粒剤 ト塩酸塩)・ L-グルタミン・ 水酸化アルミニウム・炭酸水素 ナトリウム共沈物 232 塩酸ピペタナート・ カンゾウ抽出物・ メタケイ酸アルミン酸マグネシ ウム 232 カンゾウ抽出物・ ガストリックムチン・ 銅クロロフィリンナトリウム・ 乾燥水酸化アルミニウムゲル・ ケイ酸マグネシウム 232 カンゾウ抽出物・ メタケイ酸アルミン酸マグネシ ウム 232 臭化プロパンテリン・ 散剤 銅クロロフィリンナトリウム・ ケイ酸マグネシウム (プロパンテリン臭化物・ 錠剤 銅クロロフィリンナトリウム・ ケイ酸マグネシウム) 232 臭化メチルベナクチジウム・ ガストリックムチン・ 乾燥水酸化アルミニウムゲル・ ケイ酸マグネシウム・ 重質酸化マグネシウム ステ ップ 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 2 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 標準 販 売 名 製造販売業者 * プロミド錠200mg 科研製薬㈱ + ガスロンN細粒0.8% イノマール細粒0.8% ドランジン細粒 セレガスロン細粒0.8% イルガス細粒0.8% イルソロン細粒 ガスロンN錠2mg イノマール錠2 ドランジン錠2mg ガスロイル錠2mg セレガスロン錠2 イルガス錠2mg イルソロン錠2 ガスロンN錠4mg ドランジン錠4mg セレガスロン錠4 イルガス錠4mg 日本新薬㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ 日本新薬㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ 日本新薬㈱ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 日医工㈱ + * キャベジンUコーワ顆粒25% キャベジンUコーワ錠25mg チオスペン錠 興和㈱ 興和㈱ 大洋薬品工業㈱ * クラスト錠 ミタプリド錠 ムコスタ錠100 アズレミン配合細粒 アズレン・グルタミン配合細粒「EMEC」 マーズレンS配合顆粒 ウルクゾール配合顆粒 グリクラミン配合顆粒 セダガストン配合顆粒 ポドニンS配合顆粒 ヒズレンS顆粒 アズクレニンS配合顆粒 マナミンGA配合顆粒 テイサマック顆粒 トーワズレン配合顆粒 マセランS顆粒 ガイサール顆粒 グロリアミン顆粒 マドカロン顆粒 アルサズレン顆粒 メサドリン-S配合顆粒 ルフレン配合顆粒 グリマック配合顆粒 ヨウズレンS配合顆粒 明治製菓㈱ キョーリンリメディオ㈱ 大塚製薬㈱ ニプロファーマ㈱ サンノーバ㈱ 寿製薬㈱ ㈱イセイ 協和医療開発㈱ 協和医療開発㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 帝三製薬㈱ 東和薬品㈱ 中北薬品㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本薬品工業㈱ 扶桑薬品工業㈱ 前田薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 * + * + * 2 普通 3mg/g 600mg/g 200mg/g 5 規格 公的 15年6月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年4月 公的 公的 公的 15年6月 15年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年8月 結果 通知 6 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 29 29 33 6 6 7 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 15年8月 * 複合エピサネートG顆粒 大洋薬品工業㈱ 公的 2 15年8月 2 15年8月 2 15年8月 27 普通 15mg/g 30mg/g 831.2mg/g 5 * メサフィリン配合散 サンノーバ㈱ 公的 32 普通 3.75mg 7.5mg 160mg 5 * メサフィリン配合錠 サンノーバ㈱ 公的 28 2 15年8月 -34- 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 232 臭化メチルベナクチジウム・ 銅クロロフィリンナトリウム・ メタケイ酸アルミン酸マグネシ ウム 232 メチルメチオニンスルホニウム クロリド・ 銅クロロフィリンナトリウム・ L-グルタミン・ ベラドンナエキス・ 沈降炭酸カルシウム・ 乾燥水酸化アルミニウムゲル・ アミノ酢酸 販 売 名 製造販売業者 規格 15年8月 50mg/g 400mg/g 200mg/g 150mg/g 5 普通 3mg/g 400mg/g 100mg/g 200mg/g 3 16年4月 2 15年8月 顆粒剤 普通 10mg/g 錠剤 普通 1mg 2.5mg 7.5mg カプセル剤 普通 2.5mg ドライシ ロップ 10mg/g 普通 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * + *a *b + + + 5 5 2 2 235 硫酸ナトリウム 235 乾燥硫酸ナトリウム・ 炭酸水素ナトリウム・ 塩化ナトリウム・ 硫酸カリウム 結果 通知 15年8月 普通 232 ヨウ化ジフェニルピペリジノメ チルジオキソラン・ 銅クロロフィリンナトリウム・ ケイ酸アルミン酸二マグネシウ ム・ 天然ケイ酸アルミニウム・ 沈降炭酸カルシウム キャベジンUコーワ配合散 ピコダルム顆粒1% ヨーピス顆粒1% パンホデール顆粒1% チャルドール錠1mg ラキソベロン錠2.5mg ピコベン錠2.5mg ヨーピス錠2.5mg シンラック錠2.5 ピコスロン錠2.5mg スルチミン錠2.5mg コンスーベン錠2.5mg ラキセード錠 アペリール錠2.5 ファースルー錠2.5mg シンラック錠7.5 ファースルー錠7.5 ピコルーラカプセル2.5mg ピコルーラカプセル(受託) ピコスルファットカプセル2.5mg スナイリンドライシロップ1% ピコスルファートナトリウムDS1% 「EMEC」 フルレールDS1% アペリールドライシロップ1% 興和㈱ 日新製薬㈱(山形) ㈱イセイ ニプロジェネファ㈱ 大洋薬品工業㈱ 帝人ファーマ㈱ ザイダスファーマ㈱ ㈱イセイ 岩城製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 沢井製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東洋製薬化成㈱ 日医工㈱ ㈱伏見製薬所 岩城製薬㈱ ㈱伏見製薬所 日本薬品工業㈱ 東洋カプセル㈱ 東洋カプセル㈱ アボットジャパン㈱ サンノーバ㈱ 高田製薬㈱ 日医工㈱ 公的 14年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14年4月 25 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 14年4月 235 ジオクチルソジウムスルホサク シネート・ カサントラノール 236 アネトールトリチオン 錠剤 普通 12.5mg 236 ウルソデオキシコール酸 顆粒剤 普通 50mg/g 錠剤 普通 50mg 2 14年4月 100mg 236 オサルミド 236 ケノデオキシコール酸 標準 2 232 メチルメチオニンスルホニウム 散剤 クロリド・ メタケイ酸アルミン酸マグネシ ウム・ 沈降炭酸カルシウム・ 重質炭酸マグネシウム 232 ヨウ化イソプロパミド・ 細粒剤 乾燥水酸化アルミニウムゲル・ 酸化マグネシウム・ ケイ酸マグネシウム 235 センノシド 235 ピコスルファートナトリウム ステ ップ 2 カプセル剤 普通 125mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 * * * * * フェルビテン錠12.5mg アテネントール錠12.5mg ウルソ顆粒5% レプター顆粒5% ウルデックス ウルソ錠50mg ウルサミック錠50 ウルデナシン錠50 ゴクミシン錠50 レプター錠50 ウルソ錠100mg ウルサミック錠100 シキコール錠 ウルデナシン錠100 ゴクミシン錠100 プレコート錠100mg ウルデストン錠100 レプター錠100 ウビロン錠100mg ブラウエ錠100mg 日本新薬㈱ 鶴原製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 扶桑薬品工業㈱ 東亜薬品㈱ 田辺三菱製薬㈱ ニプロファーマ㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 扶桑薬品工業㈱ 田辺三菱製薬㈱ ニプロファーマ㈱ 全星薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 東和薬品㈱ 扶桑薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 チノカプセル125 藤本製薬㈱ -35- 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年7月 公的 17 17 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 22 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 236 トレピブトン 236 ヒメクロモン 剤形 特性 細粒剤 普通 錠剤 普通 カプセル剤 普通 含量 100mg/g 40mg 200mg 標準 販 売 名 製造販売業者 規格 結果 通知 5 5 5 5 5 3 * * * スパカール細粒10% スパカール錠40mg ヒメコール トリデモン エーデシン・C 大原薬品工業㈱ 大原薬品工業㈱ キッセイ薬品工業㈱ ㈱イセイ 鶴原製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 18年7月 17 17 17 17 17 236 ニコチン酸・ナフチル酢酸 錠剤 (ニコチン酸1-(4-メチルフェ ニル)エチル・1-ナフチル酢 酸) 239 塩酸イトプリド 錠剤 (イトプリド塩酸塩) 239 塩酸オンダンセトロン 錠剤 (オンダンセトロン塩酸塩水和 物) 普通 50mg 5 * ガナトン錠50mg アボットジャパン㈱ 公的 28 普通 2mg 5 * ゾフラン錠2 グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 30 4mg 5 * ゾフラン錠4 グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 30 239 塩酸グラニセトロン (グラニセトロン塩酸塩) 細粒剤 錠剤 普通 普通 239 塩酸トロピセトロン (トロピセトロン塩酸塩) カプセル剤 普通 2mg/1包 1mg 2mg 5mg 5 5 5 5 * * * * カイトリル細粒0.4% カイトリル錠1mg カイトリル錠2mg ナボバンカプセル5mg 中外製薬㈱ 中外製薬㈱ 中外製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 公的 公的 公的 公的 29 29 29 33 239 クエン酸モサプリド (モサプリドクエン酸塩水和 物) 散剤 錠剤 普通 普通 239 シサプリド 細粒剤 錠剤 細粒剤 普通 普通 普通 10mg/g 2.5mg 5mg 5mg/g 2.5mg 10mg/g * * * * * + 錠剤 普通 5mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 ガスモチン散1% ガスモチン錠2.5mg ガスモチン錠5mg リサモール細粒 リサモール錠 ナウゼリン細粒1% コバペリドン細粒 ナウゼリン錠5 ハドドリン錠「5」 ミオナゼリン錠5 トーマイン錠5 ナウゼリン錠10 ノーゼア錠10mg コバペリドン錠10 ドンペリドン錠10mg「KOBA」 ドンペリドン錠10mg「EMEC」 ナウザート錠10 ドンペリドン錠10mg「タイヨー」 ハドドリン錠「10」 ドンペリドン錠10mg「タナベ」 フォリメジン錠10 ペロリック錠10mg ドンペリドン錠「メタル」 ナイリドン錠 モンロビア錠10 ペリゼリン錠10mg セロベース錠10mg ナシロビン錠10 ドンペリン錠10 ジャックマール錠10 ナウゼリンドライシロップ1% コバペリドンドライシロップ ドンペリドンドライシロップ1%「タイ ヨー」 ハドドリンドライシロップ1% ペリゼリンドライシロップ1% ドンペリンDS1% 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ 小林化工㈱ 協和発酵キリン㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 協和発酵キリン㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ サンノーバ㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 中北薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 協和発酵キリン㈱ 小林化工㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 29 27 27 11 11 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 辰巳化学㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ 2 2 2 セレキノン細粒20% トライシー細粒20% テフメチン細粒20% ペルキシール細粒20% セレナメリン細粒 セエルミート細粒20% セレキノン錠100mg サペスロン錠100mg トリキノシン錠100mg トライシー錠100mg メブコロン錠100mg テフメチン錠100mg メブチット錠100mg ナルヒトン錠 ペルキシール錠100mg トリメブチンマレイン酸塩錠100mg「タ イヨー」 ピレマイン錠100mg セエルミート錠100mg ベーエム錠100mg ブチキノン錠100mg ネプテン錠100mg マストリック錠100mg ニチマロン錠100mg リーメント錠100mg 田辺三菱製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ 大興製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 12年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11 11 11 11 11 11 11 11 239 ドンペリドン 37.5mg 75.0mg ステ ップ 10mg ドライシ ロップ 239 フェニペントール 239 マレイン酸トリメブチン 普通 10mg/g 細粒剤 普通 200mg/g 錠剤 普通 100mg 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * * -36- 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 239 メサラジン 239 メトクロプラミド 剤形 特性 含量 錠剤 細粒剤 普通 普通 250mg 15.35mg/g 顆粒剤 錠剤 普通 普通 15.35mg/g 3.84mg 7.67mg 239 塩酸ピペタナート・ アカメガシワエキス 243 レボチロキシンナトリウム 散剤 (レボチロキシンナトリウム水 和物) ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 標準 販 売 名 製造販売業者 規格 結果 通知 + サキオン錠100mg サルナチン錠100mg ペンタサ錠250mg プリンペラン細粒2% フォリクロン細粒2% プラミール細粒2% エリーテン細粒 ペラプリン顆粒2% プリンペラン錠5 プリンパール錠5mg ペラプリン錠5mg フォリクロン錠5 テルペラン錠5 アノレキシノン錠5 プラミール錠5mg エリーテン錠5mg テルペラン錠10 原沢製薬工業㈱ 日医工ファーマ㈱ 杏林製薬㈱ アステラス製薬㈱ 鶴原製薬㈱ ナガセ医薬品㈱ 日本化薬㈱ 大洋薬品工業㈱ アステラス製薬㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ あすか製薬㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日本化薬㈱ あすか製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年8月 11 11 27 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 * * + * 普通 0.1mg/g 5 * チラーヂンS散 あすか製薬㈱ 公的 33 錠剤 普通 5mg * プリモボラン錠5mg バイエル薬品㈱ 普通 普通 普通 普通 25mg 2mg 0.1mg 0.5mg * * * * 普通 1mg/g 萬有製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ ブリストル・マイヤーズ㈱ 萬有製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 昭和薬品化工㈱ 245 トリアムシノロン 245 ヒドロコルチゾン 245 プレドニゾロン ドライシ ロップ 錠剤 錠剤 散剤 コートン錠25mg パラメゾン錠(2mg) フロリネフ錠0.1mg デカドロン錠0.5mg デキサメサゾン錠0.5mg「タイヨー」 デキサ・ママレット 公的 14年8月 14年8月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 22 錠剤 錠剤 錠剤 錠剤 5 2 2 5 5 5 5 5 5 普通 普通 普通 4mg 10mg 10mg/g 245 ベタメタゾン 散剤 普通 1mg/g 錠剤 普通 0.5mg 245 メチルプレドニゾロン 錠剤 普通 245 ベタメタゾン・ d-マレイン酸クロルフェニラ ミン 錠剤 普通 (配合剤) 2mg 4mg 0.25mg 2mg 246 フルオキシメステロン 錠剤 普通 247 アリルエストレノール 錠剤 普通 レダコート錠4mg コートリル錠10mg プレドニゾロン散「タケダ」1% プレドニゾロン散1%「マルイシ」 リンデロン散0.1% リネステロン散0.1% リンデロン錠0.5mg ベタメタゾン錠0.5mg「サワイ」 ベータメサ錠 リネステロン錠0.5mg メドロール錠2mg メドロール錠4mg セレスタミン配合錠 ビヘルス錠 ヒスタブロック配合錠 セレスターナ配合錠 クロコデミン配合錠 プラデスミン配合錠 ベタセレミン配合錠 サクコルチン配合錠 エンペラシン配合錠 ハロテスチン錠 ハロテスチン(5mg) パーセリン錠25mg コバレノール錠25 エルモラン錠25 プロスコ錠 アランダール錠25 メイエストン錠25 ペリアス錠25mg サルミコール錠25 アロセリン錠25 アルフレッサファーマ㈱ ファイザー㈱ 武田薬品工業㈱ 丸石製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 扶桑薬品工業㈱ 塩野義製薬㈱ 沢井製薬㈱ 同仁医薬化工㈱ 扶桑薬品工業㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ シェリング・プラウ㈱ 日医工ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ シェリング・プラウ㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日本新薬㈱ ハイゾン製薬㈱ 富士製薬工業㈱ 錠剤 普通 ルトラール錠2mg プロスタール錠25 酢酸クロルマジノン錠25mg「EMEC」 クロキナン錠25mg プラクサン錠25 レコルク錠25mg プロスタット錠25mg プロコサイド錠 ヴェロニカ錠25mg プレストロン錠25mg エフミン錠25mg ゲシン錠25mg サキオジール錠25mg パパコール錠25 アプタコール錠 ロンステロン錠 塩野義製薬㈱ あすか製薬㈱ サンノーバ㈱ ㈱三和化学研究所 日医工㈱ 日医工㈱ 日本新薬㈱ 日本薬品工業㈱ ㈱陽進堂 ㈱ローマン工業 富士製薬工業㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 日新製薬㈱(山形) 244 244 244 245 245 245 245 酢酸メテノロン スタノゾロール メスタノロン 酢酸コルチゾン 酢酸パラメタゾン 酢酸フルドロコルチゾン デキサメタゾン 247 結合型エストロゲン 247 酢酸クロルマジノン (クロルマジノン酢酸エステ ル) 2mg 5mg 25mg 2mg 25mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 + * + * * * * * * * * * -37- 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 18 17 24 20 20 19 18 19 19 19 17 17 17 17 17 17 17 17 18 18 18 18 18 18 18 18 18 21 21 17 17 17 17 17 17 17 17 17 31 31 31 31 31 31 31 31 31 31 32 32 32 32 34 33 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 247 酢酸メドロキシプロゲステロン 錠剤 特性 普通 含量 2.5mg 5mg 200mg 247 ノルエチステロン ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 標準 * * * * 販 売 名 製造販売業者 プロターゲン錠25mg プロベラ錠2.5mg ネルフィン錠2.5 メドキロン錠2.5 プロゲストン錠2.5mg ヒスロン錠5 プロゲストン錠5mg ヒスロンH200協和 ヒスロンH錠200mg プロゲストン錠200 ノアルテン錠(5mg) プリモルトN 日医工ファーマ㈱ ファイザー㈱ ㈱ポーラファルマ 東和薬品㈱ 富士製薬工業㈱ 協和発酵キリン㈱ 富士製薬工業㈱ 協和発酵キリン㈱ ファイザー㈱ 富士製薬工業㈱ 塩野義製薬㈱ バイエル薬品㈱ 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 独自 13年4月 結果 通知 33 16 16 16 16 16 16 16 16 16 31 31 錠剤 普通 5mg 248 酢酸クロルマジノン(クロルマ 錠剤 ジノン酢酸エステル)・ メストラノール 錠剤 248 ノルエチステロン・ メストラノール 普通 2mg 0.05mg 5 * ルテジオン配合錠 あすか製薬㈱ 公的 27 普通 1mg 0.05mg 5 5 5 * * ソフィアA配合錠 ビホープA錠 ソフィアC配合錠 あすか製薬㈱ 富士製薬工業㈱ あすか製薬㈱ 公的 公的 公的 31 32 31 5 * ノアルテン-D錠 塩野義製薬㈱ 公的 31 247 プレグナンジオール 248 エチニルエストラジオール・ 酢酸エチノジオール 2mg 0.1mg 5mg 0.05mg 248 プレグネノロン・ アンドロステンジオン・ アンドロステンジオール・ テストステロン・エストロン 2 248 リネストレノール・ メストラノール 2 249 249 249 249 249 2 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 3 5 5 2 5 5 5 5 2 2 249 249 249 251 251 カリジノゲナーゼ シクロフェニル ジノプロストン ジノプロストンベータデクス ダナゾール トリロスタン ミトタン メピチオスタン マンデル酸ヘキサミン L-グルタミン酸・ L-アラニン・ アミノ酢酸 255 トリベノシド 255 ブロメライン・ 酢酸トコフェロール 259 塩酸オキシブチニン 錠剤 錠剤 普通 普通 100mg 0.5mg 錠剤 普通 カプセル剤 普通 100mg 200mg 100mg 錠剤 普通 カプセル剤 普通 200mg 60mg 500mg 錠剤 腸溶 カプセル剤 普通 250mg 265mg 100mg 45mg 細粒剤 錠剤 4mg/g 1mg 普通 普通 2mg 3mg 259 塩酸タムスロシン (タムスロシン塩酸塩) カプセル剤 普通 259 塩酸フラボキサート 顆粒剤 錠剤 普通 普通 0.1mg 0.2mg 200mg/g 200mg 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * 14年4月 15年8月 14年4月 * * セキソビット錠100mg プロスタグランジンE2錠0.5mg「科研」 あすか製薬㈱ 科研製薬㈱ + + + ボンゾール錠100mg ボンゾール錠200mg ダナゾールカプセル100mg「トーワ」 ホセボーンカプセル「100」 オイスロンカプセル エスデラートカプセル ダイナゾールカプセル100 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 東和薬品㈱ 辰巳化学㈱ ナガセ医薬品㈱ 日新製薬㈱ 富士製薬工業㈱ * * デソパン錠60mg オペプリム 持田製薬㈱ ㈱ヤクルト本社 * * ウロナミン腸溶錠 パラプロスト配合カプセル ウリプロスカプセル バロメタンカプセル 大日本住友製薬㈱ 興和㈱ 小林化工㈱ トーアエイヨー㈱ 15年6月 公的 公的 12年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 9年2月 公的 公的 12年4月 公的 公的 公的 公的 14年2月 31 22 13 13 27 27 27 27 27 12 30 19 22 22 22 14年2月 * * * * * + * ポラキス錠1 オリベート錠1 ポラキス錠2 パルナキソール錠2mg ハラレース錠2 ポラチール2mg錠 コバポラス錠2 デライブ錠2 ネルオス錠2 イノベース錠2 ポスチニン錠2mg ポラブチン錠2 ウルゲント錠2mg オリベート錠2 ファンデヒーデ錠2mg ポラキス錠3 ハラレース錠3 ポラチール3mg錠 コバポラス錠3 デライブ錠3 ネルオス錠3 ポスチニン錠3mg ウルゲント錠3mg オリベート錠3 ハルナール0.1mgカプセル ハルナール0.2mgカプセル ブラダロン顆粒20% ブラダロン錠200mg フラボロン錠 -38- サノフィ・アベンティス㈱ メディサ新薬㈱ サノフィ・アベンティス㈱ ㈱イセイ 大原薬品工業㈱ 寿製薬㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 サノフィ・アベンティス㈱ 大原薬品工業㈱ 寿製薬㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 日本新薬㈱ 日本新薬㈱ 岩城製薬㈱ 12年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 29 29 11 11 11 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 ステ ップ 標準 5 5 5 5 5 5 5 5 259 塩酸プロピベリン 錠剤 普通 259 塩酸リトドリン 錠剤 普通 10mg 20mg 5mg 259 ナフトピジル 錠剤 普通 25mg 50mg 269 ジアフェニルスルホン 錠剤 普通 25mg 269 290 290 311 311 311 311 錠剤 普通 10mg 末剤 普通 錠剤 普通 10,000ビタ ミンA単位/g 25mg 散剤 錠剤 普通 普通 1mg/g 10mg 錠剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 25mg 5mg 25mg メトキサレン ガンマーオリザノール セファランチン アルファカルシドール エトレチナート カルシトリオール ビタミンA 312 塩酸ジセチアミン (ジセチアミン塩酸塩水和物) 312 オクトチアミン 312 硝酸チアミン 312 チアミンジスルフィド 312 ビスイブチアミン 312 ビスベンチアミン 312 フルスルチアミン 312 フルスルチアミン塩酸塩 50mg 312 ベンフォチアミン 散剤 錠剤 普通 普通 100mg/g 25mg 313 塩酸ピリドキシン 散剤 普通 10mg/g 100mg/g 313 コバマミド 錠剤 散剤 錠剤 普通 普通 普通 30mg 1mg/g 0.25mg 0.5mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 2 2 2 5 5 2 3 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * * * * + * * * 販 売 名 製造販売業者 エムジーファーマ㈱ 興和㈱ 佐藤薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ ㈱三和化学研究所 シオノケミカル㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11 11 11 11 11 11 11 11 ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ あすか製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ ㈱陽進堂 大鵬薬品工業㈱ 大鵬薬品工業㈱ キッセイ薬品工業㈱ 大原薬品工業㈱ ㈱ポーラファルマ アイロム製薬㈱ エール薬品㈱ 大正薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ あすか製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) サンド㈱ 富士製薬工業㈱ 日医工ファーマ㈱ 田辺三菱製薬㈱ 旭化成ファーマ㈱ シェリング・プラウ㈱ 旭化成ファーマ㈱ シェリング・プラウ㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 大正製薬㈱ 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 16 16 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 23 23 23 23 23 23 31 チョコラA末1万単位/g サンノーバ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14年12月 14年12月 10年1月 14年2月 10年1月 公的 ジセタミン錠25 塩野義製薬㈱ 公的 27 ジアノイナミン錠10mg 鶴原製薬㈱ * * * ベストン糖衣錠(25mg) 5mgアリナミンF糖衣錠 25mgアリナミンF糖衣錠 ビタファントF錠25 アリアロンF錠25 フルルミン錠25 50mgアリナミンF糖衣錠 フルルミン錠50 ビオタミン散10% ビオタミン錠25 ビオトーワ錠25mg ビーシックス散"フソー” ビストンB6散 アデロキシン散10% ビストンB610倍散 ビタミンB6散10%「マルイシ」 ビタミンB6錠30mg「F」 カロマイド散 コバマイド錠250μg カロマイド錠250μg コバマミド錠250μg「ゼンセイ」 コバマミド錠250μg「ツルハラ」 コバルタミンS錠250μg コバマイド錠500μg カロマイド錠500μg コバマミド錠500μg「タイヨー」 コバルタミンS錠500μg 田辺三菱製薬㈱ 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 沢井製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 武田薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 東和薬品㈱ 扶桑薬品工業㈱ 日新製薬㈱ ゾンネボード製薬㈱ 日新製薬㈱ 丸石製薬㈱ 富士製薬工業㈱ アステラス製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ アステラス製薬㈱ 全星薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ わかもと製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ アステラス製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ わかもと製薬㈱ * * + * + + *a *b *a *b 結果 通知 ウロロダン錠 ハルニンコーワ錠200mg ハルバーン錠 サワダロン錠200mg プログット錠200mg フロウラート錠 フラボサート錠200mg フラボキサート塩酸塩錠200mg「タイ ヨー」 ユリナロン錠200mg ラトボレール錠「200」 ボラボラン錠 ウロステート錠200mg ロラーム錠200mg アポラキート錠200mg ルアダン錠200mg フラボネート錠200mg プリメラール錠 ジステリンク錠200mg バップフォー錠10 バップフォー錠20 ウテメリン錠5mg リトメリン錠 リトドリン錠5mg「PP」 リトドール錠 ウテメナール錠5mg ウテメック錠 レキサビン錠5mg ルテオニン錠5mg ウルペティック錠5mg ウテロン錠5mg リメトラーク錠5mg リンドルフ錠5mg フレムーブ錠 フリバス錠25mg アビショット錠25mg フリバス錠50mg アビショット錠50mg レクチゾール錠25mg 25mgプロトゲン錠 オクソラレン錠10mg + * 規格 -39- 15年2月 18年3月 公的 15年2月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的a 公的b 公的b 公的b 公的a 公的a 公的b 公的b 公的a 35 32 29 31 31 32 32 32 31 32 32 32 32 16 16 16 16 16 16 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 カプセル剤 普通 含量 0.25mg 0.5mg 313 酢酸ヒドロキソコバラミン 313 ニコチン酸 散剤 普通 100mg/g 313 ニコチン酸アミド 313 パンテチン 錠剤 散剤 散剤 普通 普通 普通 50mg 100mg/g 200mg/g 細粒剤 普通 200mg/g 錠剤 普通 500mg/g 30mg 60mg 100mg 313 パントテン酸カルシウム 散剤 313 フラビンアデニンジヌクレオチ 錠剤 ド(ナトリウム) 普通 腸溶 200mg 100mg/g 5mg 10mg 15mg 313 メコバラミン 細粒剤 錠剤 普通 普通 1mg/g 0.25mg 0.5mg カプセル剤 普通 0.25mg 0.5mg 313 葉酸 313 酪酸リボフラビン 散剤 細粒剤 普通 普通 100mg/g 100mg/g 顆粒剤 錠剤 普通 普通 200mg/g 100mg/g 20mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * * + * * * * * * * * + + + + * + + + * 販 売 名 製造販売業者 ネオマイド コバマミドカプセル250μg「ツルハラ」 コバマミドカプセル「ミタ」 ハイコバールカプセル500μg ネオマイド500μg コバマミドカプセル500μg「トーワ」 キッセイ薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ エーザイ㈱ キッセイ薬品工業㈱ 東和薬品㈱ ナイクリン散10% ニコチン酸散"フソー” ナイクリン錠50mg ニコチン酸アミド散10%「ゾンネ」 パントシン散20% パンピオチン散(20%) ミタパン散20% トリセダイド20%散 パルファジン細粒20% パンテチン細粒20%「KN」 パンホリータ細粒20% パルトックス細粒20% パントシン細粒50% パントシン錠30 パンピオチン錠・30 パルトックス錠30mg パントシン錠60 パンピオチン錠・60 パルトックス錠60mg パントシン錠100 デルモリチン錠100 パンテチン錠シオエ100 ヨウテチン錠100 パントシン錠200 パンカル散 パントテン酸カルシウム散10%「三恵」 パントテン酸カルシウム散10%「マルイ シ」 フラビタン錠5mg FAD錠5mg「TYK」 FAD錠5mg「ツルハラ」 ワカデニン腸溶錠5mg フラビタン錠10mg FAD錠10mg「TYK」 チオデニン10 FAD錠10mg「ツルハラ」 FAD錠「ミタ」 ワカデニン腸溶錠10mg ワカデニン腸溶錠15mg FAD錠15mg「TYK」 FAD錠「15」タツミ チオデニン15 FAD錠「ファルマー」15mg エフビタジャスト腸溶錠15mg メチコバール細粒0.1% メチコバール錠250μg バンコミン錠250 レチコラン錠250μg ヨウコバール錠250 メチコバール錠500μg イセコバミン錠500 ノイメチコール錠500μg メチクール錠500μg メチコバイド錠500μg バンコミン錠500 メコバマイド500μg コメスゲン錠500μg メコバラミン錠500(ツルハラ) レチコラン錠500μg メコバラミン錠500「トーワ」 ヨウコバール錠500 コバメチンカプセル250 アデストルミンカプセル メコラミンカプセル250μg チオキネートカプセル500μg ハイトコバミンMカプセル500μg フォリアミン散100mg/g ハイボン細粒10% リボビス細粒10% ハイボン細粒20% バイラブ顆粒10% ハイボン錠20mg バイラブ錠20mg -40- 規格 結果 通知 トーアエイヨー㈱ 扶桑薬品工業㈱ トーアエイヨー㈱ ゾンネボード製薬㈱ 第一三共㈱ 大正薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ 日新製薬㈱(山形) わかもと製薬㈱ 小林化工㈱ ニプロジェネファ㈱ 鶴原製薬㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 大正薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 第一三共㈱ 大正薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 第一三共㈱ ㈱イセイ シオエ製薬㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ 第一三共㈱ ㈱三恵薬品 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 19 19 19 19 19 19 15 15 15 17 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 15 15 丸石製薬㈱ 公的 15 トーアエイヨー㈱ 大正薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ わかもと製薬㈱ トーアエイヨー㈱ 大正薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ わかもと製薬㈱ わかもと製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ ㈱陽進堂 エーザイ㈱ エーザイ㈱ 大日本住友製薬㈱ 東菱薬品工業㈱ ㈱陽進堂 エーザイ㈱ ㈱イセイ 寿製薬㈱ 沢井製薬㈱ ダイト㈱ 大日本住友製薬㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東菱薬品工業㈱ 東和薬品㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ 大洋薬品工業㈱ 日新製薬㈱(山形) 長生堂製薬㈱ ニプロファーマ㈱ 日本製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ ㈱イセイ 田辺三菱製薬㈱ ㈱イセイ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 15 17 17 17 17 17 17 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 313 リン酸ピリドキサール 剤形 散剤 錠剤 特性 含量 普通 100mg/g 5 5 5 5 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 普通 普通 250mg/g 100mg 5 4 200mg/g 3mg/g 2 2 2 5 5 5 5 3 普通 腸溶 40mg 100mg/g 10mg 20mg 30mg 313 リン酸ピリドキサールカルシウ 散剤 ム 314 アスコルビン酸 顆粒剤 315 コハク酸トコフェロールカルシ 錠剤 ウム 315 316 316 317 酢酸トコフェロール フィトナジオン メナテトレノン アスコルビン酸・ パントテン酸カルシウム 顆粒剤 錠剤 317 塩酸フルスルチアミン・ リン酸ピリドキサール・ 酢酸ヒドロキソコバラミン・ リボフラビン 317 オクトチアミン・ リボフラビン・ 塩酸ピリドキシン・ シアノコバラミン (オクトチアミン・ リボフラビン・ ピリドキシン塩酸塩・ シアノコバラミン) ステ ップ 普通 普通 250mg/g 5mg/g 200mg 3mg 5 標準 販 売 名 製造販売業者 リボビス錠20mg ミタンB2錠20mg ファドビタン ハイボン錠40mg 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ ㈱陽進堂 田辺三菱製薬㈱ * ピドキサール錠10mg ピリドキサール錠10mg「イセイ」 リボビックス-10 リン酸ピリドキサール錠10「ホエイ」 ピドキサール錠20mg リボビックス-20 ピリドリンS20 ピドキサール錠30mg ピリドキサール錠30mg「イセイ」 リン酸ピリドキサール錠30 リボビックス-30 ピリドリンS アデロキザール散7.8% 中外製薬㈱ ㈱イセイ 鶴原製薬㈱ マイラン製薬㈱ 中外製薬㈱ 鶴原製薬㈱ ㈱陽進堂 中外製薬㈱ ㈱イセイ 小林化工㈱ 鶴原製薬㈱ ㈱陽進堂 ゾンネボード製薬㈱ * ハイシー顆粒25% 武田薬品工業㈱ * * * * * シナール配合顆粒 ビューシーS シーピー配合顆粒 デラキシー配合顆粒 塩野義製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 丸石製薬㈱ * シナール配合錠 塩野義製薬㈱ 規格 公的 公的 公的 公的 15年1月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 18年8月 14年2月 14年2月 14年2月 公的 公的 公的 公的 15年7月 公的 結果 通知 17 17 17 17 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 16 23 31 34 31 31 31 2 15年2月 錠剤 普通 25mg 2.5mg 40mg 0.25mg 5 * ノイロビタン配合錠 アステラス製薬㈱ 公的 31 317 硝酸チアミン・ 塩酸ピリドキシン・ 酢酸ヒドロキソコバラミン 錠剤 普通 10mg 100mg 1.044mg 5 * トリドセラン配合錠 シオノケミカル㈱ 公的 23 317 チアミンジスルフィド・ 塩酸ピリドキシン・ 酢酸ヒドロキソコバラミン カプセル剤 普通 10mg 25mg 0.25mg 3 15年7月 317 チアミンジスルフィド・ 塩酸ピリドキシン・ シアノコバラミン (チアミンジスルフィド・ ピリドキシン塩酸塩・ シアノコバラミン) 錠剤 普通 10mg 25mg 0.25mg 3 17年8月 10mg 50mg 0.25mg 5 + アリチアN50 マイラン製薬㈱ 公的 34 10mg 25mg 0.25mg 5 + ジアイナミックスカプセル 鶴原製薬㈱ 公的 28 カプセル剤 普通 317 チアミンジスルフィド・ リン酸ピリドキサール・ ヒドロキソコバラミン 317 パルミチン酸レチノール・ エルゴカルシフェロール・ 硝酸チアミン・ リボフラビン・ ニコチン酸アミド・ 塩酸ピリドキシン・ パントテン酸カルシウム・ アスコルビン酸 317 パルミチン酸レチノール・ エルゴカルシフェロール・ 硝酸チアミン・ リボフラビン・ ニコチン酸アミド・ 塩酸ピリドキシン・ 葉酸・ パントテン酸カルシウム・ シアノコバラミン・ アスコルビン酸・ 酢酸トコフェロール 317 パントテン酸カルシウム・ リボフラビン・ 塩酸ピリドキシン・ ニコチン酸アミド (パントテン酸カルシウム 2 15年2月 2 15年2月 2 15年2月 顆粒剤 普通 100mg/g 3mg/g 30mg/g 15mg/g 5 * 複合パンカル顆粒 -41- 第一三共㈱ 公的 29 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 (パントテン酸カルシウム・ リボフラビン・ ピリドキシン塩酸塩・ ニコチン酸アミド) 317 パントテン酸カルシウム・ リボフラビン・ 塩酸ピリドキシン・ ニコチン酸アミド・ アスコルビン酸・ 硝酸チアミン (パントテン酸カルシウム・ リボフラビン・ ピリドキシン塩酸塩・ ニコチン酸アミド・ アスコルビン酸・ チアミン硝化物) 顆粒剤 317 ビスベンチアミン・ 塩酸ピリドキシン・ シアノコバラミン 317 ベンフォチアミン・ 散剤 塩酸ピリドキシン・ 塩酸ヒドロキソコバラミン (ベンフォチアミン・ ピリドキシン塩酸塩・ ヒドロキソコバラミン塩酸塩) 317 ベンフォチアミン・ 塩酸ピリドキシン・ シアノコバラミン (ベンフォチアミン・ ピリドキシン塩酸塩・ シアノコバラミン) 散剤 普通 30mg/g 3mg/g 5mg/g 30mg/g 200mg/g 3mg/g * 普通 138.3mg 100mg 1.03mg 3 普通 138.3mg/g 100mg/g 1mg/g 34.58mg 25mg 0.25mg 5 * 5 * 69.15mg 50mg 0.5mg 5mg 10mg 5 カプセル剤 普通 普通 319 ビオチン 散剤 普通 2mg/g ドライシ ロップ 普通 1mg/g 公的 ワッサーV配合顆粒 東亜薬品㈱ 公的 30 製造販売業者 規格 18年7月 ビタメジン配合散 第一三共㈱ 公的 31 ビタメジン配合カプセルB25 第一三共㈱ 公的 31 シグマビタンカプセル 東和薬品㈱ 公的 31 * ビタメジン配合カプセルB50 第一三共㈱ 公的 31 5 * ビフロキシン配合錠 ゾンネボード製薬㈱ 公的 23 5 5 5 + ビオチン散0.2%「フソー」 ビオチン散0.2%「ホエイ」 ビオチン・ドライシロップ0.1%「ホエ イ」 扶桑薬品工業㈱ 東洋製薬化成㈱ 東洋製薬化成㈱ 公的 公的 公的 20 20 20 5 + 2 319 パントテン酸カルシウム・ リボフラビン・ 塩酸ピリドキシン・ ニコチン酸アミド・ マレイン酸クロルフェニラミ ン・ ビオチン 14年2月 321 L-アスパラギン酸カルシウム 321 グリセロリン酸カルシウム 322 L-アスパラギン酸カリウム 錠剤 散剤 散剤 錠剤 普通 普通 普通 普通 200mg 1g/g 500mg/g 300mg 322 塩化カリウム 錠剤 徐放 600mg 322 クエン酸第一鉄ナトリウム 顆粒剤 普通 83.3mg/g 錠剤 普通 50mg 細粒剤 錠剤 普通 普通 4mEq/g 2.5mEq 5mEq スレオニン鉄 フマル酸第一鉄 ヨウ化カリウム ヨウ素レシチン 硫酸鉄 ㈱陽進堂 販 売 名 15年2月 錠剤 322 322 322 322 322 5 デルパント配合顆粒 結果 通知 29 標準 2 317 リボフラビン・ 塩酸ピリドキシン 322 グルコン酸カリウム ステ ップ 5 カプセル剤 徐放 丸剤 普通 305mg 50mg 錠剤 50mg 100mg 105mg 75mg 75mg 322 L-アスパラギン酸カリウム・ 錠剤 L-アスパラギン酸マグネシウ ム 322 塩化ナトリウム・ 塩化カリウム・ リン酸二水素ナトリウム・ クエン酸ナトリウム・ 炭酸マグネシウム 332 ε-アミノカプロン酸 顆粒剤 332 カルバゾクロムスルホン酸ナト 散剤 徐放 普通 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 2 5 5 5 5 * + + * + + * アスパラ-CA錠200 グリセロリン酸カルシウム「イワキ」 アスパラカリウム散50% アスパラカリウム錠300mg アスケート錠 スローケー錠600mg ケーサプライ錠600mg エフズレンK錠600mg フェロミア顆粒8.3% フォリロミン顆粒8.3% フェロミア錠50mg フェニレン錠50mg フェネルミン錠50mg フェロチーム錠50 フェレダイム錠50mg フェロステック錠50mg フォリロミン錠50 アイロミア錠 フェロフィール錠50mg グルコンサンK細粒4mEq/g グルコンサンK錠2.5mEq グルコンサンK錠5mEq 田辺三菱製薬㈱ 岩城製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 共和薬品工業㈱ ノバルティスファーマ㈱ 佐藤薬品工業㈱ シオエ製薬㈱ サンノーバ㈱ 鶴原製薬㈱ サンノーバ㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 富士製薬工業㈱ 扶桑薬品工業㈱ ㈱ポーラファルマ ㈱ポーラファルマ ㈱ポーラファルマ * * フェルムカプセル100mg ヨウ化カリウム丸 日医工㈱ 日医工㈱ * + * * スローフィー錠50mg テツクール徐放錠100mg フェロ・グラデュメット錠105mg アスパラ配合錠 ノバルティスファーマ㈱ あすか製薬㈱ アボットジャパン㈱ 田辺三菱製薬㈱ * * * 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14年8月 公的 公的 14年8月 公的 公的 公的 公的 22 27 21 21 21 25 25 25 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 32 25 22 22 22 28 2 14年8月 普通 普通 986mg/g 100mg/g 5 5 * * イプシロン顆粒98.6% アドナ散10% -42- 第一三共㈱ 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 22 22 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 リウム 細粒剤 普通 100mg/g 錠剤 普通 10mg 30mg 332 トラネキサム酸 散剤 細粒剤 普通 普通 500mg/g 500mg/g 錠剤 普通 250mg 500mg カプセル剤 普通 250mg 普通 普通 339 塩酸チクロピジン 細粒剤 普通 100mg/g 50mg 100mg 100mg/g 錠剤 普通 100mg 錠剤 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 + * * * + * * * 5 5 5 2 332 メシル酸アドレノクロムグアニ ルヒドラゾン 332 カルバゾクロム・ アスコルビン酸・ フィトナジオン 339 アスピリン 339 イコサペント酸エチル 339 塩酸サルポグレラート 細粒剤 (サルポグレラート塩酸塩) 錠剤 339 シロスタゾール ステ ップ 普通 50mg 販 売 名 アーツェー散10% ラノビ細粒10% カルタゾン細粒10% アドナ錠10mg アーツェー錠10mg アドナ錠30mg アーツェー錠30mg ラノビ錠30 タジン錠30 アドバゾン30錠 カルタゾン錠30 オダノン錠30mg アビアンス錠30 カルバジャスト錠30mg トランサミン散50% バナリントップ細粒50% リカバリン細粒 プレタスミン細粒50% トランサミン錠250mg ケイサミン錠250mg プレタスミン錠250mg トラカプミン錠 ニコルダ錠250mg トラネキサム酸錠250mg「YD」 トランサミン錠500mg トラネキサム酸錠500mg「YD」 トランサミンカプセル250mg リカバリンカプセル250mg トラネキサム酸カプセル トラネキサム酸カプセル250mg「トー ワ」 ヘムロンカプセル トランサボン「カプセル」 ヘキサトロンカプセル250mg 製造販売業者 規格 結果 通知 日医工ファーマ㈱ ㈱イセイ 鶴原製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 田辺三菱製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱イセイ あすか製薬㈱ ㈱三恵薬品 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ 鶴原製薬㈱ 旭化成ファーマ㈱ 辰巳化学㈱ 第一三共㈱ ㈱三恵薬品 辰巳化学㈱ 日医工㈱ 扶桑薬品工業㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ 旭化成ファーマ㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 22 日新製薬㈱(山形) ニプロファーマ㈱ 日本新薬㈱ 公的 公的 公的 22 22 22 14年10月 2 14年12月 2 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 沢井製薬㈱ 日医工㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 日医工ファーマ㈱ 日医工ファーマ㈱ 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱三和化学研究所 大洋薬品工業㈱ 12年10月 11年3月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 29 28 28 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日清キョーリン製薬㈱ 日新製薬㈱(山形) ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 大塚製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 + * * + * * アンプラーグ細粒10% アンプラーグ錠50mg アンプラーグ錠100mg パナルジン細粒10% チクピロン細粒10% ニチステート細粒10% パナルジン錠100mg ピクロジン錠 ネオピジン錠 ソロゾリン錠100mg コバルジピン錠 パラクロジン錠100mg チクロピジン塩酸塩錠100mg「タイ ヨー」 ビーチロン錠100mg マイトジン錠100mg ファルロジン錠100mg パチュナ錠100mg プロパコール錠 ジルペンダー錠 ヒシミドン錠100mg ニチステート錠100mg パナピジン錠100mg ソーパー100mg錠 イパラジン錠 チクピロン錠100mg ピエテネール錠100mg プレタール錠50mg グロント錠50mg フレニード錠50 ファンテゾール錠50 ホルダゾール錠50 ラノミン錠50 プレラジン錠50 エクバール錠50 シロスタゾール錠50mg「タナベ」 アイタント錠50 シロステート錠50 シロシナミン錠50mg プレスタゾール錠50 オペタール錠50 -43- 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 100mg 339 ベラプロストナトリウム 錠剤 普通 20μg 40μg 339 リマプロストアルファデクス 339 アスピリン・ダイアルミネート 錠剤 (アスピリン・ 炭酸マグネシウム・ ジヒドロキシアルミニウム ア ミノアセテート) 普通 81mg 22mg 11mg 散剤 末剤 普通 普通 980mg/g 1g/g 391 グルクロン酸アミド 末剤 391 ジクロロ酢酸ジイソプロピルア 散剤 ミン 錠剤 391 チオプロニン 錠剤 391 プロトポルフィリンナトリウム 錠剤 普通 普通 普通 普通 腸溶 1g/g 100mg/g 20mg 100mg 20mg 391 アミノエチルスルホン酸 391 グルクロノラクトン 391 プロパゲルマニウム カプセル剤 普通 391 マロチラート 錠剤 普通 391 グリチルリチンアンモニウム 錠剤 普通 塩・ グリシン・ DL-メチオニン (グリチルリチン酸モノアンモ ニウム・ グリシン・ DL-メチオニン) 391 グリチルリチン酸・ DL-メチオニン 392 エデト酸カルシウム二ナトリウ 錠剤 腸溶 ム 392 塩酸トリエンチン カプセル剤 普通 392 グルタチオン 散剤 普通 細粒剤 錠剤 392 ペニシラミン 392 ホリナートカルシウム 394 アロプリノール 普通 普通 腸溶 カプセル剤 普通 錠剤 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 10mg 200mg 35mg 25mg 25mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 5 5 5 標準 販 売 名 製造販売業者 シロスタゾール錠50mg「マイラン」 プレタール錠100mg プレトモール錠100 グロント錠100mg コートリズム錠100mg プラテミール錠100 フレニード錠100 ファンテゾール錠100 ホルダゾール錠100 ラノミン錠100 プレラジン錠100 エクバール錠100 シロスタゾール錠100mg「タナベ」 アイタント錠100 シロステート錠100 シロシナミン錠100mg プレスタゾール錠100 オペタール錠100 シロスタゾール錠100mg「マイラン」 エジェンヌ錠100 プロサイリン錠20 ドルナー錠20μg ベルナール錠20μg ベルラー錠20μg プロスタリン錠20μg プロドナー錠20 キャルナー錠20μg ベストルナー錠20 ベラストリン錠20μg ドルナリン錠20μg ベプラリード錠20μg プロスナー錠20μg プロルナー錠20μg セナプロスト錠20μg ベラドルリン錠20μg ドルナリン錠40μg プロスナー錠40μg マイラン製薬㈱ 大塚製薬㈱ 旭化成ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 寿製薬㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ ㈱陽進堂 科研製薬㈱ 東レ㈱ 旭化成ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ サンライフ㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 富士製薬工業㈱ ㈱陽進堂 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ バファリン81mg錠 ファモター81㎎錠 ニトギス錠81㎎ バッサミン錠81㎎ アスファネート錠81㎎ タウリン散98%「大正」 グロンサン原末 タツクロミン グロナミン リバオール散10% リバオール錠20mg チオラ錠100 プロルモン錠20mg ライオン㈱ 鶴原製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 中北薬品㈱ 大正製薬㈱ 中外製薬㈱ 辰巳化学㈱ 住友化学㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ マイラン製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ セロシオンカプセル10 カンテック錠200mg グリチロン錠 5 結果 通知 ㈱三和化学研究所 第一三共㈱ ㈱ミノファーゲン製薬 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年3月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年1月 公的 公的 公的 35 17 33 グリチオール錠 沢井製薬㈱ 公的 33 5 ネオファーゲンC錠 大鵬薬品工業㈱ 公的 33 5 ニチファーゲン錠 日新製薬㈱(山形) 公的 33 公的 * * * + * * * * * * * * * * 2 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 28 28 33 33 33 15 19 19 18 21 21 16 35 13年2月 500mg 5 + ブライアンS錠 日新製薬㈱(山形) 250mg 100mg/g 200mg/g 200mg/g 50mg 100mg 5 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * メタライト250カプセル ㈱ツムラ + + * * タチオン散20% グルタイド細粒 タチオン錠50mg タチオン錠100mg ランデールチオンS グルタチオン錠100mg「PH」 グルタイド錠100mg メタルカプターゼカプセル50mg メタルカプターゼカプセル100mg メタルカプターゼカプセル200mg ロイコボリン錠5mg リボール細粒20% ザイロリック錠100 100mg 50mg 100mg 200mg 5mg 200mg/g 100mg 規格 * * * + * + * -44- 公的 14年1月 アステラス製薬㈱ 公的 田辺三菱製薬㈱ 公的 アステラス製薬㈱ 公的 アステラス製薬㈱ 公的 鶴原製薬㈱ 公的 キョーリンリメディオ㈱ 公的 田辺三菱製薬㈱ 公的 大正製薬㈱ 公的 大正製薬㈱ 公的 大正製薬㈱ 公的 ファイザー㈱ 公的 メディサ新薬㈱ 公的 グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 34 23 17 17 17 17 17 17 22 17 17 17 19 2 2 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 394 コルヒチン 錠剤 普通 0.5mg 394 ベンズブロマロン 細粒剤 錠剤 普通 普通 100mg/g 25mg 50mg 394 クエン酸カリウム・ クエン酸ナトリウム 395 塩化リゾチーム 散剤 普通 (配合剤) 463mg/g 390mg/g 錠剤 普通 (配合剤) 231.5mg 195mg 細粒剤 普通 顆粒剤 普通 100mg/g 200mg/g 450mg/g 100mg/g 普通 300mg/g 600mg/g 10mg 錠剤 30mg 50mg 90mg 395 セミアルカリプロティナーゼ カプセル剤 普通 錠剤 腸溶 カプセル剤 腸溶 90mg 15mg 15mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 * + + * * + . . . . . . . . . . . . . . 販 売 名 アノプロリン錠100mg ケトブン錠100mg モナーク錠 ケタンリフト錠 アロプリノールコーワ錠100mg アロチーム錠100mg アロプリノール錠100mg「ショーワ」 マサトン錠100mg プロデック錠100mg サロベール錠100mg タカナルミン錠100mg アリスメット錠100mg アロシトール錠100mg アイデイト錠100mg ラビスリン錠 アロプリノール錠100mg アロリン錠100mg ノイファン錠100mg ユーリック錠100mg ミニプラノール錠100mg アンジーフ錠100mg アロック錠 リボール錠100mg アデノック錠100mg コルヒチン錠0.5mg「シオノギ」 コルヒチン錠 ムイロジン細粒10% ユリノーム錠25mg ナーカリシン錠25mg ユリノーム錠50mg キランガ錠50mg ブロマノーム錠50mg ガウトマロン錠50mg ケンツトール錠50mg ウロリープ錠50 ベンズマロン錠50mg トレビアノーム錠50mg ナーカリシン錠50mg ウラリット-U配合散 トロノーム配合散 ウタゲン配合散 ピナロック配合散 ウラリット配合錠 トロノーム配合錠 ピナロック配合錠 アクディーム細粒10% ノイチーム細粒20% アクディーム細粒45% ノイチーム顆粒10% 塩化リゾチーム顆粒10%「イセイ」 スカノーゼリン顆粒10% 塩化リゾチーム顆粒10%「トーワ」 リチーム顆粒10% レフトーゼ顆粒10% 塩化リゾチーム顆粒30%「トーワ」 スカノーゼリン顆粒60 ノイチーム錠10mg 塩化リゾチーム錠「イワキ」10mg スカノーゼリン錠10mg レフトーゼ錠10mg ノイチーム錠30mg エリチーム錠30mg 塩化リゾチーム錠「イワキ」30mg アクディーム錠30mg 塩化リゾチーム錠30「タケシマ」 スカノーゼリン錠30mg ミタチーム錠30mg 塩化リゾチーム錠30mg「トーワ」 リチーム錠30mg レフトーゼ錠(30mg) レフトーゼ錠(50mg) ノイチーム錠90mg 塩化リゾチーム錠90「タケシマ」 塩化リゾチーム90錠「タツミ」 スカノーゼリン錠90mg ミタチーム錠90mg 塩化リゾチーム錠90mg「トーワ」 リチーム錠90mg アクディームカプセル90mg ゼオエース錠15mg セアプローゼカプセル 15mg -45- 製造販売業者 アルフレッサファーマ㈱ ㈱イセイ 久光製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 興和㈱ 沢井製薬㈱ 昭和薬品化工㈱ 全星薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 大日本住友製薬㈱ 高田製薬㈱ 辰巳化学㈱ 田辺三菱製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 同仁医薬化工㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日本ケミファ㈱ サンド㈱ メディサ新薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 寿製薬㈱ 鳥居薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 鳥居薬品㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ サンライフ㈱ 大洋薬品工業㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ ナガセ医薬品㈱ 日本ケミファ㈱ 大原薬品工業㈱ 全星薬品工業㈱ ナガセ医薬品㈱ 日本ケミファ㈱ 大原薬品工業㈱ ナガセ医薬品㈱ あすか製薬㈱ サンノーバ㈱ あすか製薬㈱ サンノーバ㈱ ㈱イセイ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 日本新薬㈱ 東和薬品㈱ 鶴原製薬㈱ サンノーバ㈱ 岩城製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 日本新薬㈱ サンノーバ㈱ ㈱イセイ 岩城製薬㈱ あすか製薬㈱ ニプロジェネファ㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 日本新薬㈱ 日本新薬㈱ サンノーバ㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ あすか製薬㈱ ㈱三和化学研究所 天野エンザイム㈱ 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 11 11 28 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 12 12 12 12 12 12 12 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 36 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 395 セラペプターゼ 剤形 顆粒剤 錠剤 特性 腸溶 腸溶 含量 10mg/g 5mg 10mg 395 395 395 396 プロナーゼ ブロメライン ブロメライン・トリプシン アカルボース 錠剤 普通 396 アセトヘキサミド 錠剤 普通 396 塩酸ブホルミン 錠剤 普通 腸溶 50mg 100mg 250mg 500mg 50mg 50mg 396 塩酸メトホルミン 錠剤 普通 250mg 396 グリクラジド 錠剤 普通 40mg 396 グリクロピラミド 396 グリブゾール 錠剤 錠剤 普通 普通 396 グリベンクラミド 錠剤 普通 250mg 125mg 250mg 1.25mg 2.5mg 396 グリメピリド 錠剤 普通 1mg 3mg 396 トラザミド 396 ボグリボース 錠剤 普通 腸溶 0.2mg 0.3mg 100mg/g 腸溶 20mg 399 アデノシン三リン酸二ナトリウ 顆粒剤 ム (アデノシン三リン酸二ナトリ 錠剤 ウム水和物) 30mg 60mg 399 イノシンプラノベクス 399 イプリフラボン 錠剤 細粒剤 錠剤 普通 普通 普通 400mg 400mg/g 200mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 + + + * * * * + *a *b * * * * +a +b *a *b * * * * * *a *b * * + * 販 売 名 製造販売業者 ダーゼン顆粒1% ダーゼン5mg錠 ケジフェン錠5mg ニコラーゼ錠5mg セラペプターゼ錠5mg「タイヨー」 シマターゼ錠5mg バザロイン錠5mg イルザイム錠5mg ダーゼン10mg錠 ニコラーゼ錠10mg セラペプターゼ錠10mg「タナベ」 バザロイン錠10mg ヒシターゼ錠10mg イルザイム錠10 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ 武田薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工ファーマ㈱ グルコバイ錠50mg グルコバイ錠100mg ジメリン錠250mg ジメリン錠500mg ジベトス錠50mg 塩酸ブホルミン錠50mg「ミタ」 ジベトンS腸溶錠50mg メルビン錠250mg グリコラン錠250mg メデット錠250mg グリミクロン錠40mg キョワクロン錠 グリミラン錠40mg ベネラクサー錠40mg クラウナート錠40mg タシモロン錠 ファルリンド錠 ダイアグリコ錠40mg ルイメニア錠40mg グルタミール錠40mg デアメリンS錠250mg グルデアーゼ錠125 グルデアーゼ錠250 オイグルコン錠1.25mg グリベンクラミド錠1.25mg「EMEC」 パミルコン錠1.25mg ダオニール錠1.25mg オイグルコン錠2.5mg エントレゾン錠 パミルコン錠2.5mg ベンクラート錠2.5mg セオグルミン錠2.5mg グリベンクラミド錠2.5mg「トーワ」 ブラトゲン錠2.5mg グリピナート錠 オペアミン錠2.5 ダオニール錠2.5mg マーグレイド錠2.5mg アマリール1mg錠 アマリール3mg錠 バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 日医工㈱ キョーリンリメディオ㈱ 寿製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 日本新薬㈱ トーアエイヨー㈱ 大日本住友製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) メディサ新薬㈱ 杏林製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ 協和発酵キリン㈱ 中外製薬㈱ サンノーバ㈱ 大正薬品工業㈱ サノフィ・アベンティス㈱ 中外製薬㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ サンド㈱ メディサ新薬㈱ サノフィ・アベンティス㈱ シオノケミカル㈱ サノフィ・アベンティス㈱ サノフィ・アベンティス㈱ ベイスン錠0.2 ベイスン錠0.3 アデホスコーワ顆粒10% トリノシン顆粒10% アデホスコーワ腸溶錠20 ATP腸溶錠20mg「第一三共」 ATP協和腸溶錠20 アデタイド腸溶錠 トリノシン腸溶錠20mg ATP腸溶錠20mg「日医工」 ATP腸溶錠20mg「NP」 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 興和㈱ トーアエイヨー㈱ 興和㈱ 第一三共㈱ 協和発酵キリン㈱ 寿製薬㈱ トーアエイヨー㈱ 日医工㈱ ニプロファーマ㈱ アデホスコーワ腸溶錠60 トリノシン腸溶錠60mg イソプリノシン錠400mg イプリフラボン細粒40%「タイヨー」 オステン錠200mg アンブジール錠200mg コバステン錠200mg カルシホープ錠200mg オスラクト錠 カルステノン錠 アスオスト錠200mg 興和㈱ トーアエイヨー㈱ 持田製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 寿製薬㈱ 小林化工㈱ サンライフ㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ -46- 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年12月 13年12月 13年12月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 19年1月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 34 34 36 36 36 36 36 36 34 36 36 36 36 36 27 27 11 11 11 12 12 15 15 15 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 11 11 11 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 25 25 36 36 28 28 32 32 32 32 32 32 32 32 32 27 18 12 12 12 12 12 12 12 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 399 エチドロン酸二ナトリウム 399 エパルレスタット 399 塩化レボカルニチン 剤形 特性 含量 錠剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 200mg 50mg 100mg 300mg 散剤 錠剤 普通 普通 320mg/g 40mg 80mg 399 タクロリムス水和物 399 チオクト酸アミド 細粒剤 普通 399 ミゾリビン 顆粒剤 錠剤 普通 普通 30mg/g 100mg/g 30mg/g 25mg 399 塩酸サプロプテリン 399 シクロスポリン 399 L-システイン 50mg 399 メシル酸カモスタット 錠剤 普通 100mg 419 アデニン 419 イノシン 419 メシル酸アドレノクロムグアニ ルヒドラゾン 421 カルボコン 421 シクロホスファミド 421 ブスルファン 421 メルファラン 421 リン酸エストラムスチンナトリ ウム 錠剤 顆粒剤 普通 普通 10mg 900mg/g 422 カルモフール 422 シタラビン オクホスファート (シタラビン オクホスファー ト水和物) 422 テガフール ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 普通 普通 普通 普通 50mg 10mg/g 2mg 156.7mg 細粒剤 普通 錠剤 普通 カプセル剤 普通 200mg/g 100mg 2 5 5 5 5 5 5 5 5 50mg 100mg 錠剤 散剤 錠剤 カプセル剤 細粒剤 普通 200mg/g 500mg/g 顆粒剤 普通 腸溶 500mg/g 500mg/g 錠剤 普通 腸溶 100mg 200mg 200mg カプセル剤 普通 200mg 標準 販 売 名 製造販売業者 イプリフラボン錠200mg「タイヨー」 イバナシン錠200mg ムービニン錠200mg フラボステン錠200mg イソカルシン錠 フィオランス錠200mg イプリプラスト錠200mg フラボスト錠 サイポリン錠200mg モンタルジー錠 ダイドロネル錠200 キネダック錠50mg エルカルチン錠100mg エルカルチン錠300mg 大洋薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 中北薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 扶桑薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 大日本住友製薬㈱ 小野薬品工業㈱ 大塚製薬㈱ 大塚製薬㈱ * + + ハイチオール散32% ハイチオール錠40 ハイチオール錠80 エコラン錠80mg 久光製薬㈱ 久光製薬㈱ 久光製薬㈱ ㈱三和化学研究所 + + + * チオクタン細粒3% チオクタン細粒10% チオクト酸アミド「陽進」3%顆粒 ブレディニン錠25 ブレンメット錠25 ブレディニン錠50 ブレンメット錠50 フオイパン錠100mg ラインタット錠100mg アーチメント錠100mg パラボラン錠100 パンクレール錠100mg カモタット錠100 メシル酸カモスタット錠100mg「KOBA」 コスモスタット錠100 リビリスター錠100 カモストン錠100 モスパン錠100 パンルーク錠100 レセプロン錠100 メシルパン錠100 ベニカリン錠100mg カモスタール錠100 ファルレース錠100 カルモザシン錠100mg カモステート錠100 カモエント錠100 リーナック錠100 カモスパン錠100 メシタット錠100 ブラークハウス錠100mg ロイコン錠10mg イノシン顆粒90%「日医工」 アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ ㈱陽進堂 旭化成ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ 旭化成ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ 小野薬品工業㈱ ㈱イセイ 大原薬品工業㈱ 京都薬品工業㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ 日医工ファーマ㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ ダイト㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東菱薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ 鶴原製薬㈱ 前田薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ 日医工ファーマ㈱ * * * * * * * + 規格 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年8月 11年10月 公的 公的 公的 公的 15年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 9 23 25 25 28 28 28 28 10 10 10 8 8 8 8 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 21 21 14年10月 * + * * 12年4月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 + * エンドキサン錠50mg マブリン散1% アルケラン錠2mg エストラサイトカプセル156.7mg ビアセチルカプセル156.7mg プロエスタカプセル156.7mg ミフロール細粒 ミフロール錠 塩野義製薬㈱ 大原薬品工業㈱ グラクソ・スミスクライン㈱ 日本新薬㈱ 大正薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ 5 * スタラシドカプセル50 日本化薬㈱ 公的 27 5 * スタラシドカプセル100 日本化薬㈱ 公的 27 5 5 5 5 5 5 3 3 5 5 5 5 5 + + フトラフール細粒-20 フェンタール細粒 アチロン細粒 ステロジン顆粒50% フトラフール腸溶顆粒50% アチロンE顆粒 大鵬薬品工業㈱ シェリング・プラウ㈱ 久光製薬㈱ 寿製薬㈱ 大鵬薬品工業㈱ 久光製薬㈱ 8 8 8 8 8 8 フトラフール腸溶錠200mg フロフトランE錠 フトラフール腸溶カプセル200mg サンフラールカプセル イカルス 大鵬薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 大鵬薬品工業㈱ 旭化成ファーマ㈱ ㈱イセイ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年10月 11年10月 公的 公的 公的 公的 公的 + + + * -47- 11 10 14 15 15 15 14 14 8 8 8 8 8 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 422 ドキシフルリジン 腸溶 徐放 カプセル剤 普通 422 ヒドロキシカルバミド 422 フルオロウラシル カプセル剤 普通 錠剤 普通 含量 200mg 200mg 100mg 200mg 500mg 50mg 100mg ドライシ ロップ 普通 50mg/g 普通 普通 424 エトポシド 錠剤 散剤 顆粒剤 (配合剤) カプセル剤 (配合剤) カプセル剤 2.5mg 100mg/g 200mg/g 448mg/g 100mg 224mg 25mg 50mg 100mg 429 アセグラトン 429 ウベニメクス 錠剤 普通 カプセル剤 普通 422 メトトレキサート 422 メルカプトプリン 422 テガフール・ ウラシル 腸溶 普通 普通 187.5mg 10mg 30mg 429 塩酸ファドロゾール水和物 429 塩酸プロカルバジン 錠剤 普通 カプセル剤 普通 1mg 50mg 429 クエン酸タモキシフェン 錠剤 10mg 普通 20mg 429 クエン酸トレミフェン (トレミフェンクエン酸塩) 錠剤 普通 429 ソブゾキサン 429 トレチノイン 429 フルタミド 細粒剤 普通 40mg 60mg 400mg/包 錠剤 普通 125mg 441 塩酸ジフェンヒドラミン 散剤 (ジフェンヒドラミン塩酸塩) 錠剤 普通 普通 100mg/g 10mg 441 塩酸シプロヘプタジン 散剤 (シプロヘプタジン塩酸塩水和 錠剤 物) 普通 10mg/g 441 塩酸トリプロリジン 441 塩酸プロメタジン (プロメタジン塩酸塩) 錠剤 錠剤 441 酒石酸アリメマジン (アリメマジン酒石酸塩) 錠剤 散剤 錠剤 441 タンニン酸ジフェンヒドラミン 散剤 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 販 売 名 製造販売業者 規格 結果 通知 + + + ステロジン「カプセル」 ルナシンカプセル200mg テフシールカプセル200mg フトラフール腸溶カプセル200mg サンフラールS フルツロンカプセル100 フルツロンカプセル200 ハイドレアカプセル500mg 5-FU錠50協和 ベントン錠50 ルナポン錠50 ルナコール錠50 5-FU錠100協和 ベントン錠100 ルナポン錠100 ルナコール錠100 5-FUドライシロップ5%協和 アルメルドライシロップ ルナコールDS5% カルゾナールドライシロップ フラキュールドライシロップ メソトレキセート錠2.5mg ロイケリン散10% ユーエフティE顆粒20% 寿製薬㈱ 沢井製薬㈱ 東和薬品㈱ 大鵬薬品工業㈱ 旭化成ファーマ㈱ 中外製薬㈱ 中外製薬㈱ ブリストル・マイヤーズ㈱ 協和発酵キリン㈱ 旭化成ファーマ㈱ 沢井製薬㈱ メディサ新薬㈱ 協和発酵キリン㈱ 旭化成ファーマ㈱ 沢井製薬㈱ メディサ新薬㈱ 協和発酵キリン㈱ 久光製薬㈱ 沢井製薬㈱ 東菱薬品工業㈱ 日本化薬㈱ ファイザー㈱ 大原薬品工業㈱ 大鵬薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 8 8 8 8 8 12 12 27 1 1 1 1 1 1 1 1 7 7 7 7 7 7 7 16 5 * ユーエフティ配合カプセルT100 大鵬薬品工業㈱ 公的 16 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 * * * ラステット25 ラステット50 ラステット100 日本化薬㈱ 日本化薬㈱ 日本化薬㈱ 32 32 32 * * グルカロン錠187.5mg ベスタチンカプセル10mg ベスニクス10カプセル ベスタチンカプセル30mg ベスニクス30カプセル アフェマ錠1mg 塩酸プロカルバジンカプセル50mg「中 外」 ノルバデックス錠10mg ノルキシフェン錠10mg アドパン錠10mg エマルック錠 ソシゲーン錠 パンリーフ錠 タスオミン錠10mg フェノルルン錠10mg レスポール錠 ノルバデックス錠20mg タスオミン錠20mg フェアストン錠40 フェアストン錠60 ペラゾリン細粒400mg 中外製薬㈱ 日本化薬㈱ 長生堂製薬㈱ 日本化薬㈱ 長生堂製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ 中外製薬㈱ 公的 公的 公的 13年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 * オダイン錠125mg フルタミド錠125「KN」 フルタミド錠125mg「マイラン」 日本化薬㈱ 小林化工㈱ マイラン製薬㈱ *a *b レスタミンコーワ錠10mg ベナ錠10mg 興和㈱ 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年8月 公的 公的 公的 15年1月 公的 公的 * ペリアクチン散1% 日医工㈱ 公的 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 3 5 5 5 + + * * * * * * * * * * * * * * アストラゼネカ㈱ 寿製薬㈱ 沢井製薬㈱ 大正薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 東菱薬品工業㈱ バイエル薬品㈱ メディサ新薬㈱ わかもと製薬㈱ アストラゼネカ㈱ バイエル薬品㈱ 日本化薬㈱ 日本化薬㈱ 全薬工業㈱ 32 7 7 7 7 25 12 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 29 29 29 28 28 28 31 31 29 普通 4mg 5 * ペリアクチン錠4mg 日医工㈱ 公的 29 普通 普通 1mg 5mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 + * ベネン錠1mg ピレチア錠(5mg) ヒベルナ糖衣錠5mg ピレチア錠(25mg) ヒベルナ糖衣錠25mg ホモクロミン錠10mg パルファード錠10mg ホマダモン錠 ホモクロルシクリジン塩酸塩錠10mg「タ イヨー」 ネオヒスタ錠 ベラホルテン錠10mg ヒスタリジン錠10mg サンクミン ホモクリシン錠10mg アリメジン散 アリメジン錠 レスタミンAコーワ散10% 佐藤製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ エーザイ㈱ ㈱イセイ ㈱三和化学研究所 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 21 32 32 32 33 21 21 21 21 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ キョーリンリメディオ㈱ ニプロファーマ㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 興和㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 21 21 21 21 21 32 32 26 25mg 441 塩酸ホモクロルシクリジン ステ ップ 普通 普通 普通 普通 10mg 10mg/g 2.5mg 100mg/g 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * * * -48- 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 441 dl-マレイン酸クロルフェニラ ミン 441 d-マレイン酸クロルフェニラ 散剤 ミン 錠剤 (d-クロルフェニラミンマレ イン酸塩) 441 メキタジン 含量 普通 普通 徐放 10mg/g 2mg 6mg 普通 2mg/g 普通 10mg/g 錠剤 散剤 散剤 普通 普通 普通 錠剤 普通 3mg 165mg/g 1mg/g 10mg/g 1mg ドライシ ロップ 普通 1mg/g 細粒剤 普通 6mg/g 錠剤 普通 3mg 普通 135mg/g ドライシ ロップ 441 テオクル酸ジフェニルピラリン 散剤 441 ヒベンズ酸プロメタジン 441 フマル酸クレマスチン (クレマスチンフマル酸塩) 特性 441 メチレンジサリチル酸プロメタ 細粒剤 ジン (プロメタジンメチレンジサリ チル酸塩) 442 オーラノフィン 錠剤 普通 3mg 442 ブシラミン 錠剤 普通 50mg 100mg 449 アンレキサノクス 錠剤 449 イブジラスト カプセル剤 徐放 25mg 50mg 10mg 449 エバスチン 449 塩酸アゼラスチン 顆粒剤 普通 2mg/g 錠剤 普通 0.5mg 1mg カプセル剤 普通 ステ ップ 2 標準 製造販売業者 規格 結果 通知 14年10月 5 5 5 5 5 * * + 5 5 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 販 売 名 ポララミン散1% ポララミン錠2mg ネオマレルミンTR錠6mg ワラジス持効錠 ポララミンドライシロップ0.2% シェリング・プラウ㈱ シェリング・プラウ㈱ 大洋薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 高田製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 25 25 30 30 25 * プロコン散1% アギール散「三研」 日本新薬㈱ ㈱三和化学研究所 21 21 + + + * ヒベルナ散10% タベジール散0.1% タベジール散1% タベジール錠1mg ベナンジール錠1mg マレルミンF錠 テルギンG錠1mg キノトミン錠1mg マルスチン錠1mg インベスタン錠1mg キソラミン錠1mg テルギンGドライシロップ0.1% クレマニルドライシロップ クレ・ママレットドライシロップ0.1% インベスタンドライシロップ(0.1%) ゼスラン小児用細粒0.6% ニポラジン小児用細粒0.6% メキタジン細粒0.6%「タイヨー」 ゼスラン錠3mg ニポラジン錠3mg ベナンザール錠3mg メキタゼノン錠3mg メキタール錠 シークナロン錠3mg メキタミン錠3mg メキタジン錠3mg「タイヨー」 ハレムニン錠3mg メキタジン錠3mg「ツルハラ」 ヒスポラン錠3mg アリマン錠3mg ピレチア細粒10% 田辺三菱製薬㈱ ノバルティスファーマ㈱ ノバルティスファーマ㈱ ノバルティスファーマ㈱ ㈱イセイ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ トーアエイヨー㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱陽進堂 高田製薬㈱ サンド㈱ 昭和薬品化工㈱ 日医工ファーマ㈱ 旭化成ファーマ㈱ アルフレッサファーマ㈱ 大洋薬品工業㈱ 旭化成ファーマ㈱ アルフレッサファーマ㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 共和薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ メディサ新薬㈱ 塩野義製薬㈱ 公的 公的 15年1月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 リドーラ錠3mg グレリース錠3mg リザスト錠3mg リマチル錠50mg ブシレート錠50 リマチル錠100mg ブリマーニ錠100mg ブシラント錠100 レマルク錠100 ラルビル錠100 ブシラミン錠100mg「トーワ」 ブシレート錠100 ソルファ25mg錠 ソルファ50mg錠 ケタスカプセル10mg ピナトスカプセル10mg グラクソ・スミスクライン㈱ ダイト㈱ メディサ新薬㈱ 参天製薬㈱ 日医工㈱ 参天製薬㈱ 大原薬品工業㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 杏林製薬㈱ 大正薬品工業㈱ アゼプチン顆粒0.2% アドメッセン顆粒0.2% アゼプチン錠0.5mg アゼプチン錠1mg 塩酸アゼラスチン錠「イワキ」1mg アゼン錠1mg アゼルーファ錠1mg アールミン錠 アゼピット錠1mg アドメッセン錠1mg アストプチン錠1mg ヨシノチン錠 ラスプジン錠1mg ベルスタチン錠1mg ニチフェナール錠 ビフェルチン錠1 シュウビトル錠 コバテクト錠 エーザイ㈱ 辰巳化学㈱ エーザイ㈱ エーザイ㈱ 岩城製薬㈱ 共和薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 大興製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ ㈱陽進堂 全星薬品工業㈱ + + +a +b +c *a *b * * + * + * * + * * -49- 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年10月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年10月 22 31 31 31 31 34 31 31 31 31 31 31 33 31 31 30 30 30 26 26 26 26 26 26 26 26 26 26 26 26 33 7 7 7 6 6 6 6 6 6 6 6 6 8 8 16 16 8 8 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 449 塩酸エピナスチン (エピナスチン塩酸塩) 449 塩酸オザグレル (オザグレル塩酸塩水和物) 剤形 錠剤 特性 普通 含量 10mg ステ 標準 販 売 名 ップ 5 * アレジオン錠10 20mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 カプセル剤 普通 20mg 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 錠剤 100mg 普通 200mg 449 塩酸セチリジン (セチリジン塩酸塩) 錠剤 普通 449 オキサトミド 錠剤 普通 5mg 10mg 30mg ドライシ ロップ 普通 20mg/g 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * + *a *b *a *b * * * * 塩酸エピナスチン錠10mg「アメル」 アズサレオン錠10 アルピード錠10 アスモット錠10mg アレナピオン錠10 エルピナン錠10 アレルオフ錠10 エピナジオン錠10 ヘルボッツ錠10 アレジオン錠20 ベルグフォルム錠20㎎ ユピテル錠20 塩酸エピナスチン錠20㎎「アメル」 エピナスチン錠20㎎「KT」 アズサレオン錠20 ピナジオン錠20mg アルピード錠20 アプラチン錠20㎎ メデジオン錠20 アスモット錠20mg アレナピオン錠20 エルピナン錠20 アレゲイン錠20 アレジオテック錠20 アレルオフ錠20 エピナジオン錠20 ヘルボッツ錠20 チムケント錠20 アレルナシン微粒状軟カプセル20(分 包) ベガ錠100mg ドメナン錠100mg ベガ錠200mg ドメナン錠200mg オザグレル錠200「KN」 ジルテック錠5 ジルテック錠10 セルテクト錠30 イワトミド錠30mg アトピクト錠30mg セルトミド錠30mg オキサトミド錠30mg「EMEC」 アムゼント錠 セルマレン錠 セルスミン錠 オキサトミド錠30mg「タイヨー」 デルトーマ錠30mg スパクリット錠30mg ライセルテック錠 メクテクト錠30mg オキサトミド錠DJ ガーランド錠30mg オキサトーワ錠30mg サプレミド錠 ヒシレタン錠30mg アレトン錠30mg セドリプス錠30mg アデコック錠30mg ペペシン錠30mg オキロット錠30mg ランゲラーテ錠 セルテクトドライシロップ2% イワトミドドライシロップ2% オリトミンドライシロップ セルトミドドライシロップ2% セルマレンドライシロップ セルスミンドライシロップ オキサトミドドライシロップ小児用2% 「タイヨー」 デルトーマD.S.2% スパクリットドライシロップ2% メクテクトドライシロップ2% オキサトミドドライシロップDJ ガーランドドライシロップ2% オキサトーワDS小児用2% サプレミドドライシロップ オキサテクトドライシロップ アレトンドライシロップ2% ペペシンドライシロップ2% -50- 公的 結果 通知 28 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 28 28 28 28 28 28 28 28 29 28 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 28 28 31 28 28 32 28 28 28 28 28 28 28 28 28 28 29 30 25 小野薬品工業㈱ キッセイ薬品工業㈱ 小野薬品工業㈱ キッセイ薬品工業㈱ 小林化工㈱ ユーシービージャパン㈱ ユーシービージャパン㈱ 協和発酵キリン㈱ 岩城製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 小林化工㈱ サンノーバ㈱ 全星薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 同仁医薬化工㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 中北薬品㈱ ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本薬品工業㈱ 前田薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 協和発酵キリン㈱ 岩城製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ 小林化工㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 28 28 28 28 28 27 27 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 鶴原製薬㈱ 同仁医薬化工㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 中北薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 前田薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 製造販売業者 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ 共和薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ ダイト㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 日本ベーリンガーインゲル ハイム㈱ ㈱イセイ 岩城製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 寿製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ ダイト㈱ 大洋薬品工業㈱ ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ キョーリンリメディオ㈱ 日本薬品工業㈱ 日医工㈱ メディサ新薬㈱ ㈱陽進堂 日新製薬㈱(山形) 森下仁丹㈱ 規格 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 普通 含量 449 クロモグリク酸ナトリウム 細粒剤 449 タザノラスト カプセル剤 普通 75mg 449 テルフェナジン 449 トシル酸スプラタスト 錠剤 普通 カプセル剤 普通 普通 449 トラニラスト ドライシ ロップ 細粒剤 60mg 50mg 100mg 50mg/g 普通 100mg/g カプセル剤 普通 ドライシ ロップ 449 フマル酸エメダスチン (エメダスチンフマル酸塩) 普通 カプセル剤 徐放 100mg/g 100mg 50mg/g 1mg 2mg 449 フマル酸ケトチフェン 449 プランルカスト水和物 449 ペミロラストカリウム カプセル剤 普通 1mg ドライシ ロップ 1mg/g 普通 カプセル剤 普通 錠剤 普通 112.5mg 5mg 10mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 販 売 名 製造販売業者 オキロットDS小児用2% トーラスタンドライシロップ インタール細粒10% プレント細粒10% アレルナート細粒10% タザレストカプセル75mg タザノールカプセル メディサ新薬㈱ ㈱ローマン工業 アステラス製薬㈱ 辰巳化学㈱ 富士カプセル㈱ わかもと製薬㈱ 鳥居薬品㈱ * * * アイピーディカプセル50 アイピーディカプセル100 アイピーディドライシロップ5% * リザベン細粒10% リザラスト細粒10% マゴチラスト細粒 ブレクルス細粒10% トピアス細粒10% リザベンカプセル100mg フスチゲンカプセル テイブロックカプセル100mg トラニラストカプセル100「オーハラ」 ガレシロールカプセル リザラストカプセル100mg トラニラストカプセル100mg「タイ ヨー」 ルミオスカプセル100mg リチゲーンカプセル100mg アインテールカプセル ブレクルスカプセル100mg ラミセンスカプセル トラニラストカプセル100mg「日医工」 セシリノールカプセル100mg バリアックカプセル トピアスカプセル リザベンドライシロップ5% トラニラストドライシロップ5%「オー ハラ」 トラニラストDS5%「タイヨー」 リチゲーンドライシロップ5% アインテールドライシロップ トラニラストDS5%小児用「日医工」 トピアスドライシロップ ダレンカプセル1mg レミカットカプセル1㎎ ダレンカプセル2mg レミカットカプセル2㎎ ザジテンカプセル1mg ベナピーカプセル サラチンカプセル1mg カタセンタカプセル クラチフェンカプセル サジフェンカプセル1mg デズワルトカプセル1mg フマルフェンカプセル1mg サルジメンカプセル1mg アナチフェンカプセル ザトチテンカプセル ケトチフェンカプセル1mg「タイヨー」 ケトチロンカプセル1mg ケトチフェンカプセル1mg「TYK」 ケトテンカプセル1mg スプデルカプセル1mg マゴチフェンカプセル1mg ザジトマカプセル ザジテンドライシロップ0.1% ベナピードライシロップ サラチンドライシロップ0.1% カタセンタドライシロップ フマルフェンドライシロップ0.1% サジフェンドライシロップ0.1% サルジメンドライシロップ0.1% ケトチフェンドライシロップ0.1%「タ イヨー」 ケトチロンDS0.1% キセブレンドライシロップ ケトテンDS0.1% スプデルDS小児用0.1% マゴチフェンドライシロップ0.1% オノンカプセル112.5mg ペミラストン錠5mg アレギサール錠5mg ペミラストン錠10mg * * * * * * * * * +a +b *a -51- 規格 結果 通知 8 8 12 12 12 17 17 大鵬薬品工業㈱ 大鵬薬品工業㈱ 大鵬薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12年1月 公的 公的 公的 キッセイ薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ キッセイ薬品工業㈱ ㈱イセイ 日医工ファーマ㈱ 大原薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 ニプロジェネファ㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日新製薬㈱(山形) 日医工㈱ 日本薬品工業㈱ 扶桑薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ キッセイ薬品工業㈱ 大原薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ シェリング・プラウ㈱ 興和㈱ シェリング・プラウ㈱ 興和㈱ ノバルティスファーマ㈱ サンド㈱ ニプロジェネファ㈱ シオノケミカル㈱ 日本薬品工業㈱ ダイト㈱ ㈱陽進堂 日医工㈱ 辰巳化学㈱ 小林化工㈱ 寿製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 大原薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 東和薬品㈱ 鶴原製薬㈱ 共和薬品工業㈱ ノバルティスファーマ㈱ サンド㈱ ニプロジェネファ㈱ シオノケミカル㈱ 日医工㈱ ダイト㈱ 辰巳化学㈱ 大洋薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 12 12 12 12 12 32 32 32 32 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21 大原薬品工業㈱ 大正薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 東和薬品㈱ 鶴原製薬㈱ 小野薬品工業㈱ アルフレッサファーマ㈱ 田辺三菱製薬㈱ アルフレッサファーマ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 21 21 21 21 21 30 13 13 13 25 25 25 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 ドライシ ロップ 449 レピリナスト 611 塩酸クリンダマイシン 特性 普通 細粒剤 普通 錠剤 普通 カプセル剤 普通 611 611 611 611 612 612 612 塩酸バンコマイシン 塩酸リンコマイシン カプセル剤 普通 フェネチシリンカリウム 錠剤 普通 ベンジルペニシリンベンザチン 一硫酸カナマイシン 塩酸ピブメシリナム コリスチンメタンスルホン酸ナ トリウム 612 セフチブテン カプセル剤 普通 612 硫酸フラジオマイシン 612 硫酸ポリミキシンB 613 アモキシシリン 細粒剤 普通 含量 5mg/g 100mg/g 150mg 75mg 150mg 250mg 20万単位 100mg 200mg 100mg/g 200mg/g 錠剤 普通 50mg 250mg カプセル剤 普通 125mg 250mg ステ ップ 標準 *b +a +b * * * * アレギサール錠10mg ペミラストンドライシロップ0.5% アレギサールドライシロップ0.5% ロメット細粒小児用10% ロメット錠150mg ダラシンカプセル75mg ダラシンカプセル150mg 田辺三菱製薬㈱ アルフレッサファーマ㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ 田辺三菱製薬㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ * * リンコシンカプセル250mg シンセペン錠 ファイザー㈱ 明治製菓㈱ 5 5 2 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * セフテムカプセル100mg セフテムカプセル200mg 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ * * 613 613 613 613 613 613 613 ドライシ ロップ 塩酸セフェタメト ピボキシル 錠剤 塩酸セフォチアムヘキセチル 塩酸タランピシリン カプセル剤 (タランピシリン塩酸塩) 塩酸バカンピシリン 顆粒剤 錠剤 塩酸レナンピシリン シクラシリン 細粒剤 セファクロル 100mg/g 250mg 普通 500mg 100mg/g 普通 250mg 普通 250mg 普通 普通 250mg/g 250mg 普通 100mg/g 200mg/g 顆粒剤 徐放 カプセル剤 普通 500mg/g 250mg 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年8月 公的 公的 15年2月 14年2月 14年2月 結果 通知 13 13 13 24 26 23 23 25 30 19 19 協和発酵キリン㈱ アステラス製薬㈱ 武田薬品工業㈱ ニプロファーマ㈱ 明治製菓㈱ 辰巳化学㈱ 協和発酵キリン㈱ 協和発酵キリン㈱ アステラス製薬㈱ 協和発酵キリン㈱ アステラス製薬㈱ 武田薬品工業㈱ 協和発酵キリン㈱ アステラス製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 公的 公的 14年2月 14年2月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 公的 公的 15 15 ニプロファーマ㈱ 日医工㈱ 公的 公的 15 15 武田薬品工業㈱ 明治製菓㈱ 旭化成ファーマ㈱ 武田薬品工業㈱ 武田薬品工業㈱ 明治製菓㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 30 30 30 34 30 30 公的 12年7月 公的 13 5 5 5 5 5 5 * * * * パセトシン細粒10% サワシリン細粒10% アモリン細粒10% アモペニキシン細粒 ワイドシリン細粒200 アモキシシリン細粒20%「タツミ」 パセトシン錠50 パセトシン錠250 サワシリン錠250 パセトシンカプセル125 サワシリンカプセル アモリンカプセル125 パセトシンカプセル250 サワシリンカプセル250 アモピシリンカプセル250 アモリンカプセル250 アモキシシリンカプセル250mg「タツ ミ」 セオキシリンカプセル250 アモキシシリンカプセル250mg「トー ワ」 アモペニキシンカプセル250 アモキシシリンカプセル250mg「日医 工」 ソルシリン顆粒10% ビクシリンカプセル250mg アミペニックスカプセル ソルシリンカプセル250 ソルシリンカプセル500 ビクシリンドライシロップ10% 5 2 5 * セフィル錠 中外製薬㈱ + アセオシリン250カプセル 長生堂製薬㈱ 5 5 2 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * ペングッド顆粒250mg ペングッド錠250mg 日医工㈱ 日医工㈱ * ケフラール細粒小児用100㎎ トキクロル細粒 ケフポリン細粒10% カルノフラール細粒小児用100㎎ ザルツクラール細粒小児用100 セクロダン細粒小児用100 クリレール細粒小児用「100」 アレンフラール細粒小児用100㎎ セファクロル細粒小児用100㎎(ツルハ ラ) ルベラール細粒小児用100㎎ エリカナール細粒小児用10% トーファロール細粒小児用 セファクロル細粒10%「マルコ」 セクロダン細粒200 ザルツクラール細粒200 クリレール細粒小児用「200」 トーファロール細粒小児用200 セファクロル細粒20%「マルコ」 L-ケフラール顆粒 エリカナールL顆粒375mg ケフラールカプセル250㎎ トキクロルカプセル250mg ケフポリンカプセル250 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 規格 14年2月 + + + + * * * * 5 5 顆粒剤 普通 カプセル剤 普通 製造販売業者 5 5 5 5 5 5 5 1 5 5 2 2 2 2 5 5 613 アンピシリン (アンピシリン水和物) 販 売 名 + * * -52- 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 32 13 13 塩野義製薬㈱ ㈱イセイ 沢井製薬㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 公的 公的 12年7月 12年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 東菱薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 中北薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ 大洋薬品工業㈱ シオノケミカル㈱ 辰巳化学㈱ 中北薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ 塩野義製薬㈱ 東和薬品㈱ 塩野義製薬㈱ ㈱イセイ 沢井製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 8 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 徐放 613 セファトリジンプロピレングリ カプセル剤 普通 コール ドライシ ロップ 普通 含量 187.5mg 250mg 100mg/g 250mg/g 613 セファドロキシル 613 セファレキシン カプセル剤 普通 250mg ドライシ ロップ 普通 100mg/g 200mg/g 顆粒剤 徐放 200mg/g 500mg/g 錠剤 普通 250mg 徐放 カプセル剤 普通 250mg 125mg 250mg ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 3 5 5 5 5 5 標準 + + + + * + * * * + * 5 5 ドライシ ロップ 普通 100mg/g 5 5 5 5 * 200mg/g 5 5 5 5 5 * 500mg/g 5 5 + 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * * + * * * * * * * * 5 5 * 250mg/g 613 セフィキシム 細粒剤 普通 カプセル剤 普通 613 セフジトレン ピボキシル 613 セフジニル 細粒剤 普通 細粒剤 普通 カプセル剤 普通 613 セフテラムピボキシル 細粒剤 錠剤 普通 普通 613 セフポドキシムプロキセチル 錠剤 ドライシ ロップ ドライシ ロップ 普通 普通 50mg/g 50mg 100mg 100mg/g 100mg/g 50mg 100mg 100mg/g 50mg 100mg 100mg 50mg/g 普通 100mg/g 613 セフロキサジン 613 セフロキシムアキセチル 613 トシル酸スルタミシリン 613 ファロペネムナトリウム (ファロペネムナトリウム水和 物) 錠剤 細粒剤 錠剤 錠剤 普通 普通 普通 普通 250mg/g 250mg 100mg/g 375mg 150mg (力価) 200mg (力価) + 販 売 名 製造販売業者 ザルツクラールカプセル250 セクロダンカプセル250 クリレールカプセル「250」 アレンフラールカプセル250㎎ ルベラールカプセル250㎎ エリカナールカプセル250 トーファロールカプセル250㎎ シーシーエルカプセル250mg セファクロルカプセル250「マルコ」 L-シーシーエルカプセル タイセファコールカプセル セアプロン250カプセル セフラコールDS10% タイセファコールドライシロップ セフラコールDS25% セアプロンドライシロップ250 パラントシンドライシロップ250 サマセフカプセル250 ドルセファンカプセル250 ドルセファンドライシロップ100 サマセフシロップ用散200 サリスロンドライシロップ「200」 ドルセファンドライシロップ200 L-ケフレックス小児用顆粒 L-ケフレックス顆粒 L-キサール顆粒500 L-パシビドール顆粒「500」 セファレックスSR顆粒500mg L-ラスポリジン顆粒500 セファレキシン顆粒500mg「トーワ」 セファレキシン-R顆粒「ヨウシン」 ラリキシン錠250mg シンクル錠250 セファレキシン錠250「マルコ」 シオノケミカル㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 東菱薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 中北薬品㈱ 日医工㈱ 日医工ファーマ㈱ 日医工㈱ 大洋薬品工業㈱ 長生堂製薬㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ ブリストル・マイヤーズ㈱ 東和薬品㈱ 東和薬品㈱ ブリストル・マイヤーズ㈱ 辰巳化学㈱ 東和薬品㈱ 塩野義製薬㈱ 塩野義製薬㈱ 久光製薬㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 東和薬品㈱ ㈱陽進堂 富山化学工業㈱ 旭化成ファーマ㈱ 日医工ファーマ㈱ センセファリンカプセル125 ケフレックスカプセル250mg シンクルカプセル250mg センセファリンカプセル250 セファレキシンカプセル250mg「トー ワ」 ラリキシンカプセル250mg セファレキシンカプセル250mg「日医 工」 ケフレックスシロップ用細粒100 センセファリンシロップ用細粒10% ラリキシンドライシロップ小児用10% セファレキシンドライシロップ「日医 工」 ケフレックスシロップ用細粒200 シンクルドライシロップ200 センセファリンシロップ用細粒20% ラリキシンドライシロップ小児用20% セファレキシンドライシロップ250「マ ルコ」 オーレキシンドライシロップ50%小児用 セファレキシンドライシロップ「タツ ミ」500 セフスパン細粒50mg セフスパンカプセル50mg セフスパンカプセル100mg メイアクトMS小児用細粒10% セフゾン細粒小児用10% セフゾンカプセル50mg セフゾンカプセル100mg トミロン細粒小児用10% トミロン錠50 トミロン錠100 バナン錠100mg バナンドライシロップ5% 5 5 5 5 5 5 + * * * * オラスポア小児用ドライシロップ10% セフロキサジンドライシロップ10% 「CH」 セフサンDS小児用10% セフサンDS小児用25% オラセフ錠250mg ユナシン細粒小児用 ユナシン錠375mg ファロム錠150mg 5 * ファロム錠200mg -53- 規格 結果 通知 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 22 22 13 13 13 13 13 11 11 11 11 11 11 20 20 20 20 20 20 20 20 18 18 18 武田薬品工業㈱ 塩野義製薬㈱ 旭化成ファーマ㈱ 武田薬品工業㈱ 東和薬品㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 13年1月 公的 公的 公的 公的 公的 富山化学工業㈱ 日医工㈱ 公的 公的 18 18 塩野義製薬㈱ 武田薬品工業㈱ 富山化学工業㈱ 日医工㈱ 公的 公的 公的 公的 18 18 18 18 塩野義製薬㈱ 旭化成ファーマ㈱ 武田薬品工業㈱ 富山化学工業㈱ 日医工ファーマ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 18 18 18 18 18 日医工ファーマ㈱ 辰巳化学㈱ 公的 公的 18 18 アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 明治製菓㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ アステラス製薬㈱ 富山化学工業㈱ 富山化学工業㈱ 富山化学工業㈱ 第一三共㈱ 第一三共㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15 12 12 27 15 12 12 21 21 21 19 19 18 18 18 18 18 アルフレッサファーマ㈱ 長生堂製薬㈱ 公的 公的 11 11 メディサ新薬㈱ 沢井製薬㈱ グラクソ・スミスクライン㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ マルホ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11 11 11 25 25 31 マルホ㈱ 公的 31 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 613 ホスホマイシンカルシウム 613 アモキシシリン・ クラブラン酸カリウム (アモキシシリン水和物・ クラブラン酸カリウム) 剤形 特性 含量 ドライシ ロップ 普通 100mg (力価)/g 顆粒剤 普通 錠剤 普通 100mg/g 50mg/g 125mg 62.5mg 250mg 125mg 614 アセチルスピラマイシン エチルコハク酸エリスロマイシ ン 614 エリスロマイシン 614 キタサマイシン 614 クラリスロマイシン 錠剤 614 普通 50mg 200mg ドライシ ロップ 614 614 614 614 614 614 614 酢酸ミデカマイシン ジョサマイシン ステアリン酸エリスロマイシン プロピオン酸ジョサマイシン ミデカマイシン ロキシスロマイシン ロキタマイシン 錠剤 ドライシ ロップ 615 塩酸テトラサイクリン 普通 普通 普通 カプセル剤 普通 615 塩酸デメチルクロルテトラサイ カプセル剤 普通 クリン 615 塩酸ドキシサイクリン 錠剤 普通 100mg/g 100mg 100mg/g 200mg/g 50mg 250mg 150mg 50mg 100mg 615 塩酸ミノサイクリン (ミノサイクリン塩酸塩) 顆粒剤 普通 20mg/g 錠剤 普通 50mg 100mg カプセル剤 普通 50mg 100mg 615 クロラムフェニコール 錠剤 616 サイクロセリン 616 リファンピシン カプセル剤 普通 カプセル剤 普通 50mg 250mg 250mg 150mg 617 アムホテリシンB 617 グリセオフルビン 錠剤 普通 普通 617 ナイスタチン 619 アンピシリン・ 錠剤 普通 クロキサシリン (アンピシリン水和物・ クロキサシリンナトリウム水和 カプセル剤 普通 物) 619 アンピシリン・ ジクロキサシリン 621 サラゾスルファピリジン 錠剤 普通 125mg 125mg 125mg 125mg 125mg ステ 標準 販 売 名 ップ 5 * ファロムドライシロップ小児用10% 製造販売業者 マルホ㈱ 公的 結果 通知 31 2 5 * オーグメンチン小児用顆粒 12年7月 グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 32 5 * オーグメンチン配合錠125SS グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 32 5 * オーグメンチン配合錠250RS グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 32 2 12年7月 2 12年7月 2 2 5 5 5 5 5 5 12年7月 12年7月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 2 2 2 2 2 2 5 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * + クラリス錠50小児用 クラリシッド錠50mg小児用 クラリス錠200 クラリシッド錠200mg クラリスドライシロップ10%小児用 クラリシッド・ドライシロップ10%小児 用 大正製薬㈱ アボットジャパン㈱ 大正製薬㈱ アボットジャパン㈱ 大正製薬㈱ アボットジャパン㈱ * リカマイシン錠100mg 旭化成ファーマ㈱ * * * * リカマイシンドライシロップ200 アクロマイシンVカプセル50mg アクロマイシンVカプセル250mg レダマイシンカプセル150mg 旭化成ファーマ㈱ ㈱ポーラファルマ ㈱ポーラファルマ ㈱ポーラファルマ * ビブラマイシン錠50mg パルドマイシン錠50 ラセナマイシン錠50mg ビブラマイシン錠100mg ピペラマイシン錠100 ラセナマイシン錠100mg ミノマイシン顆粒2% ミノペン顆粒2% クーペラシン顆粒2% ミノマイシン錠50mg ミノスタシン錠50 ミノペン錠50 クーペラシン錠50mg ミノトーワ錠50 塩酸ミノサイクリン錠50「マルコ」 ミノマイシン錠100mg ミノスタシン錠100 ミノペン錠100 クーペラシン錠100mg ミノトーワ錠100 ミノマイシンカプセル50mg ミノマイシンカプセル100mg 塩酸ミノサイクリンカプセル100「マル コ」 クロロマイセチン錠50 クロロマイセチン錠250 サイクロセリンカプセル250mg「明治」 リファジンカプセル150mg リマクタンカプセル150mg アプテシンカプセル150mg リファンピシンカプセル150mg「サン ド」 リファンピシンカプセル150mg「NP」 ファイザー㈱ 大洋薬品工業㈱ 日医工ファーマ㈱ ファイザー㈱ 長生堂製薬㈱ 日医工ファーマ㈱ ファイザー㈱ 沢井製薬㈱ 高田製薬㈱ ファイザー㈱ 京都薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 高田製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工ファーマ㈱ ファイザー㈱ 京都薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 高田製薬㈱ 東和薬品㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ 日医工ファーマ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 22 22 22 22 22 22 24 24 24 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 32 32 32 第一三共㈱ 第一三共㈱ 明治製菓㈱ 第一三共㈱ ノバルティスファーマ㈱ 科研製薬㈱ サンド㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 22 22 16 31 31 31 33 ニプロファーマ㈱ 34 30 31 31 30 * * + + + * * * * * 5 2 5 5 5 2 5 * ポンシルFP錠125mg グリセオフルビンSG錠 グリセチンV錠 武田薬品工業㈱ ㈱三和化学研究所 日本化薬㈱ * ビクシリンS配合錠 明治製菓㈱ 公的 14年10月 公的 公的 公的 14年10月 公的 5 * ビクシリンS配合カプセル 明治製菓㈱ 公的 * サラゾピリン錠500mg スラマ錠500mg ラノフェン錠500mg サラゾスルファピリジン錠500mg「タイ ヨー」 ファイザー㈱ 日医工ファーマ㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 5 5 5 5 13 13 13 13 13 13 12年7月 12年7月 12年7月 12年7月 12年7月 12年7月 公的 15年1月 公的 公的 公的 公的 2 500mg 規格 13 31 23 23 22 30 14年8月 -54- 公的 公的 公的 公的 22 22 22 22 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 腸溶 含量 250mg 500mg 621 スルファジメトキシン 末剤 錠剤 621 スルファメチゾール 621 スルファモノメトキシン 622 アルミノパラアミノサリチル酸 顆粒剤 カルシウム 622 イソニアジドメタンスルホン酸 末剤 ナトリウム 錠剤 622 エチオナミド 錠剤 622 塩酸エタンブトール 錠剤 (エタンブトール塩酸塩) 普通 普通 1g/g 250mg 普通 990mg/g 普通 普通 腸溶 普通 1g/g 100mg 100mg 125mg 250mg 622 パラアミノサリチル酸カルシウ 錠剤 ム (パラアミノサリチル酸カルシ ウム水和物) 624 エノキサシン 錠剤 普通 250mg 普通 624 塩酸シプロフロキサシン 細粒剤 錠剤 普通 普通 624 塩酸ロメフロキサシン 錠剤 普通 カプセル剤 普通 100mg 200mg 200mg/g 100mg 200mg 200mg 100mg 624 オフロキサシン 錠剤 普通 100mg 624 シノキサシン カプセル剤 普通 200mg 624 スパルフロキサシン 624 チアンフェニコール 624 トシル酸トスフロキサシン 錠剤 普通 カプセル剤 普通 錠剤 普通 100mg 250mg 75mg 150mg 624 ナリジクス酸 錠剤 普通 250mg 500mg 624 ノルフロキサシン カプセル剤 普通 顆粒剤 普通 錠剤 普通 200mg/g 50mg 100mg 200mg ステ ップ 標準 5 5 5 5 5 5 5 2 2 5 + 販 売 名 製造販売業者 * * ソアレジン錠250mg アザルフィジンEN錠250mg アザルフィジンEN錠500mg サフィルジンEN錠500 アザスルファン腸溶錠500mg アプシード ジメキシン錠 大洋薬品工業㈱ ファイザー㈱ ファイザー㈱ シオノケミカル㈱ 長生堂製薬㈱ 第一三共㈱ 扶桑薬品工業㈱ * アルミノニッパスカルシウム顆粒99% 5 5 5 5 5 5 5 5 * * + *a *b *a *b * 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 * * + * * + * * * * * * * * * * * + 規格 結果 通知 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 14年4月 14年4月 公的 21 ネオイスコチン原末 ネオイスコチン錠100mg ツベルミン錠100mg エブトール125mg錠 エサンブトール錠125mg エブトール250mg錠 エサンブトール錠250mg ニッパスカルシウム錠(0.25g) 第一三共㈱ 第一三共㈱ 明治製菓㈱ 科研製薬㈱ サンド㈱ 科研製薬㈱ サンド㈱ 田辺三菱製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 21 21 21 31 31 31 31 27 フルマーク錠100mg フルマーク錠200mg シプロキサン細粒 シプロキサン錠100mg シプロキサン錠200mg バレオン錠200mg バレオンカプセル100mg ロメバクトカプセル100mg タリビッド錠100mg タツミキシン錠100mg シオザクトカプセル200mg タツレキシンカプセル200mg アルキバクトカプセル200mg スパラ錠100mg アーマイカプセル250 オゼックス錠75 トスキサシン錠75mg オゼックス錠150 トスキサシン錠150mg ウイントマイロン錠250 ウナセルス錠250mg ナリジクス酸錠「オークラ」 ウイントリン錠250 タケシマイロン錠250 ウロニジクス錠 ナリジクス酸錠・250mg ヨウジクス錠 ウイントマイロン錠500 ウイントリン錠500 ヨウジクス錠500 大日本住友製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ バイエル薬品㈱ アボットジャパン㈱ アボットジャパン㈱ 塩野義製薬㈱ 第一三共㈱ 辰巳化学㈱ シオノケミカル㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 大日本住友製薬㈱ 小林化工㈱ 富山化学工業㈱ アボットジャパン㈱ 富山化学工業㈱ アボットジャパン㈱ 第一三共㈱ ㈱イセイ 大蔵製薬㈱ ㈱三恵薬品 ニプロジェネファ㈱ 日新製薬㈱(山形) 明治薬品㈱ ㈱陽進堂 第一三共㈱ ㈱三恵薬品 ㈱陽進堂 8 8 14 13 13 7 7 7 19 19 7 7 7 27 19 7 7 7 7 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 小児用バクシダール錠50mg バクシダール錠100mg ノルバクシン錠100mg キサフロール錠100 ノルフロキサシン錠100「EMEC」 ノルジスト錠100mg シンノルフ錠100mg ノフキサン錠100mg ストバニール錠100mg シーヌン錠100mg ブレマラート錠100mg バフロキサール錠100mg バロクール錠100mg ミタトニン錠100 トーワキサン錠100 ノフロキサン錠100mg ノトラー錠100mg ノルフロキサシン錠100mg「YD」 バクシダール錠200mg ウナセラ錠200mg ノルコジン錠200 ノルバクシン錠200mg キサフロール錠200 ノルフロキサシン錠200「EMEC」 ノルジスト錠200mg シンノルフ錠200mg バスティーン錠200mg 杏林製薬㈱ 杏林製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ サンノーバ㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ ナガセ医薬品㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ サンド㈱ ㈱陽進堂 杏林製薬㈱ ㈱イセイ 岩城製薬㈱ 共和薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ サンノーバ㈱ シー・エイチ・オー新薬㈱ シオノケミカル㈱ 全星薬品工業㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 11年7月 15年1月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 -55- 25 27 25 25 25 32 20 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 624 ピペミド酸三水和物 錠剤 普通 250mg 624 ピロミド酸 624 フレロキサシン 錠剤 錠剤 普通 普通 250mg 100mg 624 レボフロキサシン 細粒剤 錠剤 顆粒剤 普通 普通 普通 150mg 100mg/g 100mg 400mg/g 錠剤 普通 200mg 625 アシクロビル 400mg 625 625 629 629 ジダノシン ジドブジン イトラコナゾール 塩酸テルビナフィン (テルビナフィン塩酸塩) 629 フルコナゾール 629 フルシトシン 629 スルファメトキサゾール・ トリメトプリム カプセル剤 普通 カプセル剤 普通 錠剤 普通 100mg 50mg 125mg カプセル剤 普通 普通 普通 50mg 100mg 500mg/g 500mg 顆粒剤 普通 (配合剤) 400mg/g 80mg/g 顆粒剤 錠剤 ステ ップ 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 4 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 2 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 標準 販 売 名 製造販売業者 ノフキサン錠200mg ストバニール錠200mg シーヌン錠200mg ブレマラート錠200mg バフロキサール錠200mg バロクール錠200mg ミタトニン錠200 トーワキサン錠200 ノフロキサン錠200mg ノトラー錠200mg ノルフロキサシン錠200mg「YD」 ドルコール錠250mg カルノマチン錠250mg シェルティ錠 ピペロテート錠250 コパスター ペピミドール錠250mg パナシッド錠 フルミコシン錠100 メガキサシン錠100㎎ タツミラン錠100㎎ フレメガシン錠100㎎ バルトネール錠100㎎ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ ナガセ医薬品㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ サンド㈱ ㈱陽進堂 大日本住友製薬㈱ ㈱イセイ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日本薬品工業㈱ ㈱陽進堂 大日本住友製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 沢井製薬㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ クラビット細粒10% クラビット錠 ゾビラックス顆粒40% ビクロックス顆粒40% アシロベック顆粒40% アクチオス顆粒40% グロスパール顆粒40% ゾビスタット顆粒40% ベルクスロン顆粒40% アシクロビン顆粒40% ゾビラックス錠200 サンアシル錠200 ビクロックス錠200 アシロベック錠200 アクチダス錠200 ビゾクロス錠200 アクチオス錠200 アイラックス錠200mg ゾビスタット錠200 ファルラックス錠200 ベルクスロン錠200 アシクロビン錠200 ビルヘキサル錠200mg ゾビクロビル錠200 アシロミン錠200 アシクロビル錠200mg「マイラン」 クロベート錠200 ゾビラックス錠400 ビクロックス錠400 アシロベック錠400 アクチダス錠400 ビゾクロス錠400 アクチオス錠400 アイラックス錠400mg ゾビスタット錠400 ゾビアトロン錠400 ファルラックス錠400 ベルクスロン錠400 アシクロビン錠400 ビルヘキサル錠400mg ゾビクロビル錠400 アシロミン錠400 アシクロビル錠400mg「マイラン」 クロベート錠400 第一三共㈱ 第一三共㈱ グラクソ・スミスクライン㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ 大洋薬品工業㈱ 高田製薬㈱ 長生堂製薬㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ グラクソ・スミスクライン㈱ 旭化成ファーマ㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ ㈱ポーラファルマ グラクソ・スミスクライン㈱ 小林化工㈱ 沢井製薬㈱ シオノケミカル㈱ 大正薬品工業㈱ 大洋薬品工業㈱ 辰巳化学㈱ 長生堂製薬㈱ 鶴原製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ 東和薬品㈱ 日医工㈱ サンド㈱ 日本薬品工業㈱ メディサ新薬㈱ マイラン製薬㈱ ㈱ポーラファルマ * * * レトロビルカプセル100mg イトリゾールカプセル50 ラミシール錠125mg * * ジフルカンカプセル50mg ジフルカンカプセル100mg ドメラジン顆粒 アンコチル錠500mg ココール錠 バクタ配合顆粒 バクトラミン配合顆粒 ダイフェン配合顆粒 * * * * * * * * *a *b -56- 規格 結果 通知 グラクソ・スミスクライン㈱ ヤンセンファーマ㈱ ノバルティスファーマ㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 17年3月 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 15年4月 公的 公的 公的 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 8 8 8 8 8 8 21 25 25 25 25 25 19 27 27 ファイザー㈱ ファイザー㈱ 日新製薬㈱(山形) 共和薬品工業㈱ 東菱薬品工業㈱ 塩野義製薬㈱ 中外製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 8 8 8 8 8 17 17 17 25 25 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 品質再評価進行状況リスト 薬効群 有効成分 剤形 特性 含量 錠剤 普通 (配合剤) 400mg 80mg 641 チニダゾール 錠剤 普通 641 メトロニダゾール 錠剤 普通 200mg 500mg 250mg 641 スルファドキシン・ ピリメタミン 642 アルベンダゾール 642 チアベンダゾール 642 パモ酸ピランテル 錠剤 普通 (配合剤) 錠剤 普通 500mg 25mg 200mg 錠剤 ドライシ ロップ 錠剤 錠剤 カプセル剤 錠剤 普通 普通 100mg 100mg/g 普通 普通 普通 普通 600mg 100mg 250mg 2mg 642 642 722 811 811 プラジカンテル メベンダゾール メチラポン オキシメテバノール 硫酸モルヒネ ステ ップ 標準 5 5 5 5 5 5 5 5 *a *b 5 2 5 5 5 5 5 5 2 販 売 名 製造販売業者 規格 * バクタ配合錠 バクトラミン配合錠 ダイフェン配合錠 ハイシジン錠200mg ハイシジン錠500mg フラジール内服錠250mg アスゾール錠250mg ファンシダール錠 塩野義製薬㈱ 中外製薬㈱ 鶴原製薬㈱ 富士製薬工業㈱ 富士製薬工業㈱ 塩野義製薬㈱ 富士製薬工業㈱ 中外製薬㈱ * エスカゾール錠200mg * * コンバントリン錠100mg コンバントリンドライシロップ100mg グラクソ・スミスクライン㈱ 公的 14年8月 テイカ製薬㈱ 公的 テイカ製薬㈱ 公的 25 25 * * * * ビルトリシド錠600mg メベンダゾール錠100 メトピロンカプセル250mg メテバニール錠2mg バイエル薬品㈱ ヤンセンファーマ㈱ ノバルティスファーマ㈱ 第一三共㈱ 32 21 35 25 + + * -57- 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 公的 結果 通知 公的 公的 公的 公的 14年12月 17 17 17 21 21 26 26 32 23
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