溶解液および対照液ラベル表示変更のご案内 ベンジルペニシリンカリウム皮内反応試験用 皮内反応用 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。 さて、このたびベンジルペニシリンカリウム皮内反応試験用「ピシバニール皮内反応用」に つきまして、以下の通り表示変更いたしますので、謹んでご案内申し上げます。 何卒、ご了承賜りますようお願い申し上げます。 謹白 1 変更内容 1)添付溶解液ラベルと添付対照液ラベルの一般名表示を拡大いたします。 厚生労働省医薬食品局審査管理課長、同安全対策課長通知「医療用配合剤及びヘパリン製剤(注 射剤)の販売名命名並びに注射剤に添付されている溶解液の表示の取扱いについて」(2008年 9月22日付け)に基づき、添付溶解液ラベルと添付対照液ラベルの表示を変更し、一般名の表 示を拡大いたします。 2)添付対照液ラベルに新バーコード(GS1コード)を表示いたします。 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知、薬食安発第0915001号「医療用医薬品へのバーコ ード表示の実施について」(2006年9月15日付け)に基づき、添付対照液ラベルに新バーコー ド表示を行います。 従来品 B 溶 解 液 新仕様品 ラベル拡大図 ラベル拡大図 新バーコード B 対 照 液 ラベル拡大図 ラベル拡大図 ■ GS1コード 品 名 表示対象 ピシバニール皮内反応用 対照液 (日局生理食塩液) アンプルラベル GS1-RSS(調剤包装単位) 2 変更品の識別方法 変更品の個装に右記の表示をいたします。 表示変更品 3 変更品出荷予定時期 品 名 包 装 変更品製造番号 出荷予定時期 ピシバニール皮内反応用 3セット A9G01 2009年 9 月 ※ 提供予定時期は、弊社在庫状況により若干の差異が生じることがございますが、ご了承賜りますようお願い申し 上げます。 2009年9月作成
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