Outcome according to the standard International Prognostic Index (IPI) PFS OS N Engl J Med 329:987-994,1993 Low risk L-I risk H-I risk High risk 1. 年齢 61歳以上 2. LDH 正常値上限以上 3. PS 2-4 4. 病期 Stage III-IV 5. 節外病変 2個以上 Sehn, L. H. et al. Blood 2007;109:1857-1861 Copyright ©2007 American Society of Hematology. Copyright restrictions may apply. IPI=0,1 IPI=2 IPI=3 IPI=4,5 Outcome according to the number of International Prognostic Index (IPI) factors PFS Sehn, L. H. et al. Blood 2007;109:1857-1861 Copyright ©2007 American Society of Hematology. Copyright restrictions may apply. IPI=0, n=3 IPI=1, n=22 生存率 IPI=2, n=11 IPI=3, n=11 IPI=5, n=5 IPI=4, n=16 観察期間 (月) OS Sehn, L. H. et al. Blood 2007;109:1857-1861 Very good(IPI=0, n=3) Good(IPI=1,2, n=33) 生存率 Poor (IPI=3,4,5, n=32) P=0.027 観察期間 (月) OS Sehn, L. H. et al. Blood 2007;109:1857-1861 難治性悪性リンパ腫に対する 造血幹細胞移植療(OS) 大量化学療法＋造血幹細胞移植 化学療法 Copyright © American Society of Clinical Oncology Haioun, C. et al. J Clin Oncol; 18:3025-3030 2000 生存率 n=11 (月) 観察期間 症例数 11 7 7 4 2 2 1 1 0 移植時寛解例 n=7 生存率 移植時非寛解例 n=4 P=0.0005 観察期間 寛解例 非寛解例 7 4 6 0 2 1 (月) 0 , n= 257 n= 471 , n= 426 n= 180 Tan D, et al. Blood (ASH meeting abs) 110:3428,2007 Fisher R I et al. JCO 2005;23:8447-8452 試験名 導入療法 治療ライン 治療ライン 試験デザイン 試験デザイン Minnie Pearl (JCO,2002) リツキシマブ 1st Phase II ORR73%, PFS 34mo SAKK 35/98 (Blood, 2004) リツキシマブ 1st/2nd Phase III EFS; 12mo vs 23mo Minnie Pearl (JCO,2005年) リツキシマブ 2nd Phase II PFS; 7mo vs 31mo CVP 1st Phase III PFS; 16 vs 52mo EORTC20981 (JCO,2010) CHOP+リツ キシマブ 2nd Phase III PFS; 16 vs 44mo GLSG (Blood,2006) FCM+リツキ シマブ 2nd Phase III RD; NR vs 26mo ECOG1496 (JCO,2009) リツキシマブの 有効性 無増悪生存期間 全生存期間 Van Oers MH, et al. J Clin Oncol 2010; 28:2853-2858 リツキシマブ維持療法あり(n=13) 生存率 リツキシマブ維持療法なし(n=45) P=0.0525 (月) 観察期間 リツキシマブ維持療法あり リツキシマブ維持療法なし 13 45 13 29 12 14 9 6 4 2 3 0 1 0 低悪性度リンパ腫に対する放射免疫療法 131 90 I-tositumomab: Y-ibritumomab： R ○ ゼヴァリン 111 In-ibritumomab： RIを結合させた抗CD20抗体 難治再発性低悪性度リンパ腫に適応 リツキサン (4 cycles) N=70 ゼヴァリン N=73 全奏効率(%) 80% 寛解率 (%) 34% 反応期間 13.9mo 増悪までの期間 10.6mo > = = = 56% 20% 11.8mo 10.1mo Witzig TE, et al: J Clin Oncol. 2002; 20(10):2453-63 2008年6月 2008年8月 2009年1月 2009年4月 2009年11月 2010年1月 2010年6月 薬価基準収載 国内販売開始 安全取扱講習会（栗山、飯野、東京） 安全取扱講習会（萬利乃、東京） 当院薬事委員会承認 安全取扱講習会（放射線部；宮崎、白井、 8A病棟；村松、小林、東京） 1例目難治性濾胞性リンパ腫患者に投与 <2010年8月2日：更新> ※2008年8月～2010年８月末の集計 治療実施施設：69施設 ゼヴァリン治療数：484症例 1～20症例 21～60症例 北海道 28 61～80症例 81症例以上 東北地区 18 北陸 38 中国四国 55 関東甲信越 113 九州地区 93 東日本：159症例 西日本：324症例 東海地区 近畿地区 75 63 2010年6月から難治性低悪性度リンパ腫患者4名 に施行。 6週後～8週後の白血球減少grade 3、血小板減 少3を認めたが,外来通院で対応は可能であっ た。 効果については今後の観察が必要。 HBV HBs抗原 陽性 HBs抗原(-) HBc抗体(+) And/or HBs抗体(+) リスクあり 20~50% リスク大 リスク大 >50% リスク少 リスク少 1.0~2.7% リスクあり 12％ ％ 全身化学療法 リツキサン＋ ステロイド リスクあり 14～ ～20％ ％ すべて陰性 Lok AS, et al. Gastroenterology 100; 182, 1991 Hui CK, et al. Gastroenterology 131; 59, 2006 造血幹細胞移植 楠本茂ら、血液・腫瘍科54;737, 2007 HBsAg (+) ; 3/115 (2.6%) HCVAb(+); 9/117(7.8%) HBcAb HBs Ab + - + 18/87 (20.7%) 5/87 (5.7%) - 15/87 (17.2%) 49/87 (56.3%)
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