これまでに日米欧で認可された抗体医薬品
平成26年10月7日　国立医薬品食品衛生研究所　生物薬品部
分類
名称
商品名
構造
標的
主な適応疾患
US
承認年
EU
Japan
産生細胞
マウス抗体
muromonab-CD3
ibritumomab tiuxetan
iodine 131 Tositumomab
catumaxomab
Orthoclone OKT3
Zevalin
Zevalin
Bexxar
Removab
IgG2a
IgG1κ（MX-DTPA：90Y標識）
IgG1κ（MX-DTPA：111In標識）
IgG2aλ (131I標識）
mIgG2aκ（EpCAM), rIgG2bλ（CD3)
ReoPro
Rituxan/MabThera
Simulect
Remicade
Erbitux
Adcetris
Sylvant
CD3
CD20
1986
2002
NA
2004
CD20
EpCAM, CD3
腎移植後の急性拒絶反応
B細胞性非ホジキンリンパ腫
イブリツモマブ チウキセタンの集積部位の確認
非ホジキンリンパ腫
癌性腹水
NA
2009
1991
2008
2008
NA
NA
mouse hybridoma
CHO
CHO
mammalian cell
rat/mouse bridoma
2003
NA
IgG1（Fab)
IgG1κ
IgG1κ
IgG1κ
IgG1κ
IgG1（MMAE修飾)
IgG1κ
GPIIb/IIIa
CD20
CD25
TNFα
EGFR
CD30
IL-6
心筋虚血
B細胞性非ホジキンリンパ腫
腎移植後の急性拒絶反応
関節リウマチ
頭頚部癌、結腸・直腸癌
ホジキンリンパ腫
キャッスルマン病
1994
1997
1998
1998
2004
2011
2014
NA
1998
1998
1999
2004
2012
NA
NA
2001
2002
2002
2008
2014
NA
mammalian cell
CHO
Sp 2/0
Sp 2/0
Sp 2/0
CHO
CHO
Zenapax
Synagis
Herceptin
Mylotarg
Campath
Xolair
Raptiva
Avastin
Tysabri
Actemra
Lucentis
Soliris
Cimzia
Poteligeo
Perjeta
Kadcyla
Gazyva
Entyvio
Keytruda
IgG1κ
IgG1κ
IgG1κ
IgG4κ（カリケアマイシン修飾）
IgG1κ
IgG1κ
IgG1κ
IgG1κ
IgG4κ
IgG1κ
IgG1κFab
IgG2/4κ
Fab'+PEG
IgG1κ
IgG1κ
IgG1κ(メイタンシン修飾）
IgG1
IgG1
IgG4κ
CD25
RSV F protein
HER2
CD33
CD52
IgE
CD11
VEGF
α4integrin
IL-6R
VEGF-A
C5
TNFα
CCR4
HER2
HER2
CD20
α4β7 integrin
PD-1
腎移植後の急性拒絶反応
RSウイルス感染
転移性乳癌
急性骨髄性白血病
B細胞性慢性リンパ性白血病
喘息
尋常性乾癬
結腸・直腸癌
多発性硬化症
キャッスルマン病、関節リウマチ
加齢黄斑変性
発作性夜間血色素尿症
関節リウマチ、重症クローン病
CCR4陽性成人T細胞白血病リンパ腫
HER2陽性手術不能または再発乳癌
HER2陽性転移・再発乳癌
慢性リンパ性白血病
クローン病
黒色腫
1997 1999
NA
1998 1999 2002
1998 2000 2001
2000 refused 2005
2001 2001 2014
2003 2005 2009
2003 2004
NA
2004 2005 2007
2004 2006 2014
2010 2009 2005
2006 2007 2009
2007 2007 2010
2008 2009 2012
NA
NA
2012
2012 2013 2013
2013 2013 2013
2013
NA
NA
2014 2014
NA
2014
NA
NA
NS0
CHO
NS0
CHO
CHO
CHO
CHO
murine myeloma cell
CHO
E.Coli
NS0
E.Coli
CHO
CHO
CHO
CHO
CHO
Humira
Vectibix
Simponi
Stelara
Ilaris
Arzerra
Prolia/Xgeva ランマーク
Yervoy
Benlysta
Raxibacumab
Cyramza
Opdivo
IgG1κ
IgG2κ
IgG1κ
IgG1κ
IgG1κ
IgG1κ
IgG2
IgG1κ
IgG1λ
IgG1λ
IgG1
IgG4
TNFα
EGFR
TNFα
IL12, IL23-p40
IL-1β
CD20
RANKL
CTLA4
BlyS
B. anthracis toxin
VEGFR2
PD-1
関節リウマチ
結腸・直腸癌
関節リウマチ
乾癬
クリオピリン関連周期性症候群
慢性リンパ性白血病
骨病変，骨粗鬆症
黒色腫
SLE
吸入炭疽，肺炭疽
胃癌
悪性黒色腫
2002
2006
2009
2009
2009
2009
2010
2011
2011
2012
2014
NA
CHO
CHO
Sp 2/0-Ag14
Sp 2/0
Sp 2/0-Ag14
NS0
CHO
CHO
NS0
murine cell
NS0
CHO
キメラ抗体
abciximab
rituximab
basiliximab
infliximab
cetuximab
brentuximab vedotin
siltuximab
ヒト化抗体
daclizumab
palivizumab
trastuzumab
gemtuzumab ozogamicin
alemtuzumab
omalizumab
efalizumab
bevacizumab
natalizumab
tocilizumab
ranibizumab
eculizumab
certolizumab pegol
mogamulizumab
pertuzumab
ｔrastuzumab emtansine
obinutuzumab
vedolizumab
pembrolizumab
ヒト抗体
adalimumab
panitumumab
golimumab
ustekinumab
canakinumab
ofatumumab
denosumab
ipilimumab
belimumab
ｒaxibacumab
ramucirumab
nivolmab
2003
2007
2009
2009
2009
2010
2010
2011
2011
NA
NA
NA
2008
2010
2011
2011
2011
2013
2012
NA
NA
NA
NA
2014
NA：Not approved (未承認）