Farmaci generici e qualità della cura Dati di una Provincia della Regione Dr.ssa Olivia Leoni Medico Resp UOSVD Farmacoeconomia, appropriatezza prescrittiva, percorsi di cura (Dipartimento PAC, ASL Varese) HTA e Centro Regionale di Farmacovigilanza – Regione Lombardia “Cuore e oltre…” Varese – 20 giugno 2014 L’uso appropriato dei medicinali…tra luci e ombre… Implica valutare: Se chi necessita del trattamento riceve il farmaco Se chi non necessita del trattamento non riceve il farmaco Come riceve il farmaco chi necessita del trattamento La corretta osservazione/valutazione dell’utilizzo dei medicinali consente di verificare quanto le acquisizioni della farmacoterapia si stiano trasferendo nel mondo reale 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia L’analisi dei dati e il record linkage 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia Il profilo demografico dell’uso di medicinali cardiovascolari (assistiti ASL Varese – anno 2012) La prescrizione aumenta con l’età in entrambi i sessi e > negli uomini (> prevalenza di patologie croniche cardiovascolari) Tra gli uomini >65 anni l’uso è di 21 pezzi procapite e la spesa è di 204 € procapite Rispetto al 2011, con consumi stabili, la spesa si riduce per la diminuzione dei prezzi da scadenza brevettuale di molecole molto utilizzate (statine e sartani). La spesa procapite nella fascia di maggiore uso (75-79 anni) si riduce del 14,7% negli uomini e del 13,9% nelle donne 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia Per i medicinali cardiovascolari cosa NON è cambiato negli anni? • I farmaci CV rimangono i più prescritti (circa 47% delle DDD prescritte sul territorio) • la prescrizione è quasi esclusivamente a livello territoriale e a carico del SSN (90%) • i farmaci di più recente introduzione sul mercato coprono una quota rilevante della spesa a fronte di poche DDD consumate • gli effetti principali sulla riduzione della spesa sono principalmente da attribuire alla disponibilità sul mercato di medicinali a brevetto scaduto (per antipertensivi e ipolipemizzanti) • la riduzione dei prezzi per scadenza brevettuale comporta una minore incidenza dei CV sulla spesa rispetto alle DDD (circa 29% della spesa territoriale) 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia Criticità di prescrizione di medicinali CV nella ASL Varese (2013) • Uso di MOLECOLE PIU’ COSTOSE rispetto alla media regionale Cardiovascolari (+7% e -0,8%) • Scarsa prescrizione di MEDICINALI A BREVETTO SCADUTO (BRS) Cardiovascolari (-1,4 punti da media RL) tra cui statine, antiipertensivi • Elevati volumi prescritti per scelta ‘selettiva’ (inappropriata?) Omega-3 trigliceridi (+43% DDD rispetto media RL) antiipertensivi associati (sartani+ACE-I) • Variabilità tra le Aree del Nord, Centro, Sud Provincia • Scarsa prescrizione in SSN (totale e a BRS) da parte degli Specialisti 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia REGIONE LOMBARDIA – ANNO 2014 (Regole di sistema) Obiettivi di appropriatezza prescrittiva (AAOO-ASL) ANNO 2014 PROMOZIONE DELLA PESCRIZIONE DI MEDICINALI A BRS ( entro il 31.12.2014, farmaci in via standard) Obiettivo medio regionale: 72% DDD Obiettivo ASL Varese: 70% DDD Focus su classi ATC : C08 (calcio-antagonisti) C09 (ACE-I e sartani) C10 (statine) M01 (antinfiammatori) M05 (farmaci malattie ossa) J01 (antimicrobici sistemici) E sui gruppi ATC dei m ix prescrittivi ANNO 2013 Non raggiunto obiettivo 68% Ma la più vicina all’obiettivo con un’altra ASL I quadrimestre 2014 72,11% 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia I farmaci del “mix prescrittivo” e il possibile risparmio I quadrimestre 2014 Se in tutti i gruppi nella ASL di Varese aumentasse la quota di DDD per medicinali a BRS fino a raggiungere la ASL a maggiore prescrizione in ogni gruppo, il risparmio entro fine anno sarebbe di 2,56 milioni €, circa il 60% del quale derivante dalla prescrizione nei 6 gruppi di medicinali cardiovascolari (37,8% da statine) 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia STATINE nella ASL di Varese in termini di spesa e consumo (2009-2013) % copertura d’uso di medicinali a BRS (% DDD) 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia 70% STATINE nella ASL di Varese in termini di spesa e consumo: Dettaglio per molecola (2009-2013) Consumo (DDD) Spesa 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia Scarsa prescrizione di statine a BRS (% di DDD) (fonte: RL – Aprile 2014) 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia Elevato uso di Ezetimibe, Simva+ezetimibe (% DDD – Aprile 2014) 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia Il diverso comportamento prescrittivo tra i MAP sulle statine (anno 2013) VALORI QUARTILI % DDD BRS (CALCOLO SU TOT ASL) I quart II quart III quart IV quart 22,22 63,71 71,28 77,82 VALORI QUARTILI (CALCOLO SU TOT ASL) 0,00 % “ezetimibe (con o senza simvastatina)” I quart II quart III quart IV quart 27,01 33,41 40,41 79,45 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia Scarsa prescrizione di BRS (% di DDD) ACE-I associati a diuretici (fonte: RL – Aprile 2014) La quota di DDD per sartani sul totale C09 è in media: In Italia 42,5 in Lombardia 39,1 In ASL 50,7 (> in 8 Distretti) 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia La variabilità prescrittiva nella provincia di Varese (anno 2013) Bacino d’utenza AO Gallarate Bacino d’utenza AO Varese Le Terrazze Borghi Molina AREA NORD AREA CENTRO AREA SUD Bacino d’utenza AO Busto Arsizio Mater Domini Santa Maria Maugeri •No motivazioni epidemiologiche •Diverso comportamento dei MAP/PDF? •Diversa induzione specialistica? 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia La prescrizione di medicinali a BRS nelle AA.OO. A.O. Varese A.O. Gallarate Ma in totale solo il 2% delle DDD prescritte in SSN nella ASL di Varese! A.O. Busto A. 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia Ma la prescrizione è sommersa…“la ricetta bianca” (6,6% spesa tot) …il primo anello di una catena di prescrizioni inappropriate? Gruppo farmaco Principio attivo Spesa Variazione % su tot vs anno 'ricetta 2011 bianca' C - Statine (Nota 13) ROSUVASTATINA 5.982.101 7,9 3,2 R - Antiasmatici SALMETEROLO/FLUTICASONE 4.538.483 2,6 2,5 C - Nota 13 OMEGA-3-trigliceridi 4.447.805 1,2 2,4 C - Statine (Nota 13) ATORVASTATINA 3.501.252 -53,7 1,9 B - Eparine ENOXAPARINA 3.255.388 4,8 1,8 R - Antiasmatici TIOTROPIO 3.155.036 5,1 1,7 A - Inibitori Pompa Protonica OMEPRAZOLO 3.003.931 6,7 1,6 A - Inibitori Pompa Protonica PANTOPRAZOLO 2.955.946 12,9 1,6 J - Antibiotici 2.649.259 -3,0 1,4 A - Inibitori Pompa Protonica LANSOPRAZOLO 2.617.998 -5,0 1,4 N - antiepilettici PREGABALIN 2.094.118 10,5 1,1 C - Statine (Nota 13) EZETIMIBE/SIMVASTATINA 2.081.762 1,4 1,1 N - antidepressivi ESCITALOPRAM 2.074.039 -0,2 1,1 C - antiipertensivi IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE 2.028.469 -8,9 1,1 1.763.524 -28,1 1,0 AMOXICILLINA/CLAVULANATO A - Inibitori Pompa Protonica ESOMEPRAZOLO Criticità Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento e elevata prescrizione +47% vs Regione Riduzione prescrizione brevetto scaduto, <costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Fonte Dati : ims Health Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento e elevata prescrizione Aumento e elevata prescrizione Riduzione prescrizione brevetto scaduto, <costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Aumento prescrizione brevetto valido, >costo Stabile e elevata prescrizione brevetto valido, >costo Criticità di prescrizione con possibile effetto di successiva induzione in SSN (trascrizione su ricettario regionale) in classi di farmaci ad elevato impatto prescrittivo in SSN 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia I reali determinanti del cambiamento nella prescrizione di medicinali cardiovascolari negli anni la perdita del brevetto di numerose molecole l’arrivo di nuovi farmaci / nuove indicazioni l’introduzione/modificazione/abolizione di Note ….quando l’appropriata prescrizione? 20.06.14 - Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia L’uso appropriato dei medicinali…tra luci e ombre… Implica valutare: Le statine hanno tutte lo stesso livello di evidenze? Quali studi per gli esiti rilevanti? Nella scelta l’efficacia clinica prevale sull’efficacia biologica? La prescrizione in SSN avviene secondo le Note AIFA di rimborsabilità ? (13 e 94) Cosa aggiungono i sartani agli ACE-I? E’ corretta la terapia in associata di ACE-I e sartani? Avviene la rivalutazione periodica della terapia? (……omega-3…finchè morte non vi separi?) Uso acuto, post-acuto, cronico? Continuità terapeutica Specialista-Medico del territorio? 20.06.14- Dipartimento PAC - UO Farmacoeconomia IL MIGLIORE STRUMENTO PER PROMUOVERE L’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA E’ LO SCAMBIO DI INFORMAZIONI TRA GLI OPERATORI SANITARI • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Gruppo scompenso Andrea Bertolini Marco Ambrosetti Anna Picozzi Roberto Pedretti Irene Franzoni Claudio Anzà Raffaella Cavi SS Ipertensione Arteriosa,U.O. Medicina Generale I - A.O. Varese U.O. Cardiologia e Angiologia Riabilitativa – Casa di Cura Le Terrazze, Cunardo U.O. Cardiologia Clinica Riabilitativa - MultiMedica Castellanza U.O. Cardiologia Riabilitativa IRCCS Fondazione Salvatore Maugeri U.O. Cardiologia – A.O. Busto Arsizio U.O. Cardiologia Clinica Riabilitativa - MultiMedica Castellanza U.O. Farmacia - AO Varese Gruppo ipercolesterolemia Andrea Macchi Battistina Castiglioni Luana Castiglioni Maria Cristina Cerutti Giovanna Mainardi U.O. Cardiologia – AO Busto Arsizio U.O.Cardiologia II- A.O. Varese U.O. Medicina I – A.O Varese U.O. Cardiologia I – AO Varese U.O. Farmacia – A.O. Busto Arsizio • • • • Luigina Guasti Francesco Pomarico Giovanna Ruffato Francesco Maria Sacco Gruppo ipertensione arteriosa Andrea Maria Maresca Ivan Caico Marco Cambielli Cecilia Fantoni Anna Maria Grandi Università degli Studi dell’Insubria, UO Medicina I – AO Varese U.O. Cardiologia – AO Gallarate Medico Assistenza Primaria, Tradate U.O. Cardiologia - Humanitas Mater Domini, Castellanza Università degli Studi dell’Insubria, Dipartimento Medicina Interna, S.C. Medicina Generale II – A.O. Varese Università degli Studi dell’Insubria, S.C. Medicina Generale I – A.O. Varese U.O. Farmacia – A.O. Gallarate U.O. Farmacia – A.O. Gallarate U.O. Cardiologia – A.O. Busto Arsizio
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