Accreditamento Sanitario: In collaborazione con: SPERIMENTAZIONE CLINICA IN NEUROLOGIA Trial farmacologici, studi con dispositivi medici e studi osservazionali Responsabile Scientifico: Massimo Corbo Comitato Organizzatore: Lorenzo Cottini, Guido Fedele - AFI-High Research CRO, Germano Coppi - AFI Valentina Brunati, Annarita Marturano - CCP Il convegno ha lo scopo di presentare le diverse questioni scientifiche, organizzative e normative, relative alla sperimentazione neurologica sull’uomo. L’occasione favorirà l’interazione e il confronto tra i diversi attori che con ruoli differenti sono coinvolti nella corretta costruzione di un progetto sperimentale (profit o no-profit) in ambito clinico. È stato richiesto l’accreditamento ECM-CPD - Regione Lombardia per figure professionali con profilo sanitario. 26 Giugno 2014 Casa di Cura Privata del Policlinico, Auditorium IV piano, Via Dezza 48, Milano 8:30 - 9:00 Registrazione dei partecipanti 9:00 - 9:15 Introduzione Giancarlo Morandi Presidente - Casa di Cura Policlinico CCP Giovanni Borri 12:15 - 12:30 Discussione 12:30 - 13:00 La sperimentazione clinica no-profit: normativa e punti critici Giuseppe Lauria Direttore Generale - Casa di Cura Policlinico CCP Luigi Pisani 9:15 - 10:15 Moderatori: Gabriele Mora 13:00 - 13:15 Discussione 13:15 - 14:30 Pranzo 14:30 - 16:00 Tavola Rotonda Moderatori: Lorenzo Cottini Massimo Corbo Direttore Sanitario - Dipt. Scienze Neuroriabilitative, CCP Direttore U.O. Riabilitazione Neurologica Fondazione Salvatore Maugeri - Milano Direttore Scientifico - Dipt. di Scienze Neuroriabilitative, CCP Metodologia della sperimentazione clinica: - il punto di vista del’ISS Nicola Vanacore Neurologo Ricercatore - Centro Naz. di Epidemiologia Istituto Superiore di Sanità, Roma - il punto di vista dell’azienda farmaceutica (lo sponsor) Paola Marcon Clinical Country Lead - Italy Biogen Idec Paolo Bettica Clinical Research & Development Director Italfarmaco S.p.A. 10:15 - 10:30 Discussione 10:30 - 10:45 Break 10:45 - 12:15 Sperimentazione clinica in neurologia: - la Malattia di Alzheimer Carlo Ferrarese Direttore Clinica di Neurologia e Dipart. Neuroscienze Ospedale San Gerardo di Monza - la Demenza Fronto-Temporale Elio Scarpini Direttore Unità di Malattie Neurodegenerative Osp. Maggiore Policlinico - Università di Milano - la Sclerosi Laterale Amiotrofica Adriano Chiò Direttore U.O. Neurologia III Fondaz. IRCCS Ist. Neurologico “Carlo Besta”, Milano AFI - High Research CRO - Milano Luisa De Stefano Medical Affairs & Clinical Operations Roche S.p.A., Monza - Scenari evolutivi della tecnologia applicata Massimo Caprino Dipart. di Scienze Neuroriabilitative, CCP - Caso pratico di sperimentazione clinica con device Alessia Monti Dipart. di Scienze Neuroriabilitative, CCP - Gli studi clinici osservazionali con farmaco: - normativa e punti critici Eleonora Lacorte Centro Nazionale di Epidemiologia Istituto Superiore di Sanità, Roma - Caso pratico di studio clinico osservazionale (no profit) Alessandro Nobili Servizio Informazione Farmaci nell’Anziano IRCCS “Mario Negri”, Milano - Assicurazione e consenso negli studi clinici Renato Mantovani Comitato Etico Fondaz. IRCCS Ist. Neurologico “Carlo Besta”, Milano - La struttura dove è svolta la sperimentazione clinica Mariapaola Marconi Dipart. di Scienze Neuroriabilitative, CCP 16:00 - 16:30 Discussione e Conclusioni Direttore Centro SLA - Dipart. di Neuroscienze A.O. Città della Salute - Università di Torino Iscrizione obbligatoria dal sito www.ccppdezza.it. La partecipazione è gratuita
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