AOU Sassari Direzione Amministrativa Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio Oggetto: Procedura ristretta per la fornitura triennale in regime di service, suddivisa in n. 8 lotti indivisibili, di sistemi diagnostici e relativi materiali di consumo per l’ Unità Operativa di Malattie Infettive dell’A.O.U. di Sassari. Quesito n. 1 In relazione alla Istanza di partecipazione presentata da questa Società alla Gara, in quanto in possesso dei requisiti, si richiede di poter rispondere al lotto 7 “Determinazione sierologica di virus con metodo ELISA (U.O. Malattie Infettive) CIG. 525111907C” anziché al lotto 6, avendo erroneamente indicato nella domanda il lotto 6 anziché il lotto 7 in quanto, non potendo visionare i capitolati in fase di domanda, non era possibile stabilire quali test fossero richiesti. Risposta n. 1 No. Quesito n. 2 : In riferimento alla lettera di invito con cui si richiede cauzione provvisoria pari al 2% dell’importo triennale a base d’asta dell’appalto, si chiede se la cauzione deve essere unica per i lotti di partecipazione o possono essere prestate diverse polizze per ciascun lotto di partecipazione. Risposta n. 2 Possono essere presentate entrambe le modalità. Quesito n. 3 Si chiede inoltre la possibilità di presentare offerta tecnica per un importo di pagine superiore a 150. Risposta n. 3 L’offerta tecnica pari a 150 pagine è riferita alla punto h) relazione n. 1 e punto i) relazione n. 2 , le schede tecniche e i depliant non sono considerate nel conteggio. Quesito n. 4 A partire dai bandi e dagli avvisi pubblicati successivamente al 1° gennaio 2013, le spese per la pubblicazione di cui al secondo periodo del comma 7 dell'articolo 66 e al secondo periodo del comma 5 dell'articolo 122 del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, sono rimborsate alla stazione appaltante dall'aggiudicatario entro il termine di sessanta giorni dall'aggiudicazione. Si chiede di esplicitare i costi sostenuti per la pubblicazione. Risposta n. 4 Si riportano i costi di pubblicazione Lotto n.1 euro 334,56 Lotto n.2 euro 86,99 Lotto n.5 euro 113,75 Lotto n.6 euro 240,88 Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari Via M. Coppino 26, 07100 Sassari Tel. 079 2830630 Fax 079 2830637 P. Iva 02268260904 www.aousassari.it Lotto n.3 euro 240,88 Lotto n.7 euro 107,06 Direzione Generale Via M. Coppino 26 07100 Sassari Lotto n.4 euro 80,29 Lotto n.8 euro 256,94 Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio Via M. Coppino 26 07100 Sassari Tel. 079 2830630 Fax 079 2830637 Mail: [email protected] Tel. 079 2830693/603/662 Fax 079 2830602 AOU Sassari Direzione Amministrativa Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio Quesito n. 5 In riferimento alla lettera di invito con cui si richiede ( Pag 6 di 19 ) tra i documenti amministrativi la “PASSOE” , si chiede conferma del fatto che in sede di partecipazione è necessario presentare la sola “ PASSOE” creata e non procedere al caricamento dei documenti, che verranno richiesti in un secondo momento. In caso contrario si chiede di esplicitare i documenti necessari da caricare a sistema. Risposta n. 5 E’ sufficiente la sola PASSOE. L’operatore economico non deve procedere al caricamento di alcun documento. Quesito n. 6 In riferimento al LOTTO 4 Sistema Diagnostico per patologie infettive nei trapianti d'organo (U.O. Malattie infettive) a) Test INTERLEUCHINA 28 B domanda : si chiede di specificare quali polimorfismi vengono richiesti per tale target? b) dovrà essere fornito tutto il materiale necessario per l'esecuzione del tets, dalla dispensazione del campione fino alla refertazione compresa (es. pipette automatiche dispensatori puntali con e senza filtro ecc) domanda : cosa intendete esattamente per Pipetta automatica e dispensatore ? c) si chiede di specificare per quali test siano richieste indagini quantitative ? d) si chiede di specificare quante sedute analitiche/ anno si prevedono di eseguire per ciascun target sia qualitativo che quantitativo ? e) cosa intendete per formato mono test in micropiastra da 96 pozzetti frammentabili ? Risposta 6 a) I polimorfismi richiesti per INTERLEUCHINA 28-B sono rs12979860 e rs8099917 b) Le ditte devono fornire tutto il materiale necessario all'esecuzione del test che loro propongono (che puo' essere una pipetta tipo gilson a volume variabile oppure pipette multicanale o altro tipo di dispensatore) c) I test CMV-DNA, EBV-DNA, HVZ-DNA, BKV-DNA, HH6-DNA, JCV-DNA, devono essere preferibilmente quantitativi d) Si prevedono circa :48 sedute l'anno ( una alla settimana circa) per quanto riguarda i test CMV-DNA e EBV-DNA; 8 sedute/anno per L'nterleuchina 28-B mentre per gli altri test sono previste circa trequattro sedute l'anno e) Per formato mono test si intende la possibilità di eseguire un solo test senza spreco di reagenti e inoltre la possibilità di eseguire contemporaneamente sulla stessa piastra piu test sempre nell'ottica di ottimizzare gli sprechi e i tempi di refertazione . Quesito n. 7 lotto n. 7 tra le caratteristiche elencate relative al sistema viene indicato: sensore di livello barometrico con rilevamento di coagulo. Il sistema che noi potremmo proporre per il rilevamento del coagulo si avvale di una tecnologia innovativa che sfrutta un sensore capacitivo in coordinamneto al movimento di discesa del puntale durante l’aspirazione dei liquidi. La funzionalità di suddetto metodo oltre a rilevare la presenza di un eventuale coagulo adeso al puntale aggiunge la possibilità di controllo sul corretto volume aspirato. Questa tecnologia è in grado di garantire un livello di sicurezza ed efficacia per lo meno paragonabile (se non superiore) al sistema barometrico. Questa caratteristica verrebbe accettata o costituirebbe elemento di esclusione? Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari Via M. Coppino 26, 07100 Sassari Tel. 079 2830630 Fax 079 2830637 P. Iva 02268260904 www.aousassari.it Direzione Generale Via M. Coppino 26 07100 Sassari Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio Via M. Coppino 26 07100 Sassari Tel. 079 2830630 Fax 079 2830637 Mail: [email protected] Tel. 079 2830693/603/662 Fax 079 2830602 AOU Sassari Direzione Amministrativa Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio Risposta 7 Non è motivo di esclusione. Si rimanda,comunque, a quanto disposto a pag. 2 della lettera d’invito. Quesito n. 8 a) il numero delle sedute settimanali effettuate per ogni analita espresso nell'allegato A relativo al lotto 4 b) se la strumentazione richiesta è relativa solo alla fase di amplificazione o anche a quella di estrazione c) il numero di controlli per seduta analitica e per analita Risposta 8 a) vedasi risposta 6b b) la strumentazione richiesta è relativa sia alla fase di estrazione che di amplificazione c) il numero controlli è pari al numero di sedute Quesito n. 9 Risposta n. 9 Si Quesito n. 10 In rif. alla Lettera di Invito: Modalità di presentazione dell’offerta – Busta B-OFFERTA TECNICA viene indicato che:“l’offerta tecnica deve essere debitamente sottoscritta, redatta in lingua italiana e preferibilmente rilegata, numerata in copertina nel modo “pagina n di m” con riportato il numero di pagine totali contenute nella stessa ed essere articolata in massimo di 150 pagine (formato A4, carattere Arial 11, interlinea 1,5)” Si richiedono i seguenti chiarimenti: a) si intende confezionare diversi fascicoli ciascuno per ogni relazione richiesta (N.1, N.2, ecc.), rispettando il numero di pagine e la formattazione indicata? b)per “documentazione allegata” si intendono le schede tecniche, i libretti di istruzione, dichiarazioni CE dei prodotti offerti (come indicato nell’Allegato “A” del Lotto 6) rilegati separatamente dalle relazioni? Deve essere firmata anche questa documentazione allegata? c)Poiché la documentazione dell’offerta tecnica viene rilegata è possibile poter firmare esclusivamente la prima ed ultima pagina dei vari fascicoli? d)In rif. all’Allegato “A” del Lotto 6 viene indicato“ per ogni singolo prodotto dovranno essere allegate metodiche schede tecniche e documentazione che certifichi la rispondenza degli stessi alle normative CE”. Si richiede di esplicitare se bisogna fornire i libretti di istruzione o le schede tecniche dei prodotti offerti. Risposta n.10 a)si b)si c)si d)entrambi Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari Via M. Coppino 26, 07100 Sassari Tel. 079 2830630 Fax 079 2830637 P. Iva 02268260904 www.aousassari.it Direzione Generale Via M. Coppino 26 07100 Sassari Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio Via M. Coppino 26 07100 Sassari Tel. 079 2830630 Fax 079 2830637 Mail: [email protected] Tel. 079 2830693/603/662 Fax 079 2830602 AOU Sassari Direzione Amministrativa Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio Quesito n. 11 In riferimento all’offerta tecnica di 150 pp composta da :punto h) relazione tecnica n. 1, punto i) relazione tecnica n. 2, punto j) depliants illustrativi; punto k)codifica CND e iscrizione nel Reparto nazionale dei dispositivi medici a)si chiede se nelle relazioni tecniche di cui ai punti h) e di) si possa fare riferimento ad alcuni documenti standard aziendali(relazioni degli strumenti, schede tecniche e di sicurezza dei prodotti) sotto forma di allegati numerati, con carattere interlinea diverso da quello richiesto b)si chiede di confermare che le 150 pag previste non contemplano i suddetti allegati e i documenti di cui al punto j) e k) Risposta 11 a)si b)si conferma Quesito n. 12 a)In riferimento al LOTTO n. 1 “Sensibilità non superiore a 15UI, con possibilità di stima del valore di lettura anche al di sotto del limite inferiore di sensibilità, si prega di specificare a quale dei tre test si riferisca. b)in riferimento al lotto 1 “controllo completo della contaminazione mediante utilizzo di UNG inserito nella metodica certificata” si chiede se può considerarsi idoneo a rispondere a tale requisito un sistema in grado di assicurare un controllo completo della contaminazione attraverso accorgimenti hardware e software e preveda in modo facoltativo anche un controllo enzimatico della contaminazione mediante il reagente UracilN-Glycosylase …… c)Lotto 1 ” limiti sotto soglia per i pazienti”, si chiede se tale richiesta si riferisca ad uno specifico test e di specificarla numericamente d)se all’interno del limite delle 150 pagine debbano essere comprese anche schede tecniche, metodiche, schede di sicurezza certicazioni CE, depliants e) se è possibile allegare certificazioni CE ed ISO in lingua inglese f)se tutta la documentazione possa essere firmata da un procuratore speciale mediante esibizione di procura dentro la busta documentazione amministrativa Risposta n. 12 a)è relativa solo al test HCV-RNA quantitativo b) tale proposta verrà valutata in sede di gara e considerato idoneo purchè il sistema offerto sia equivalente alle richieste indicate nel capitolato c) l'intera frase non è da considerare in quanto frutto di un errore di scrittura , pertanto non sarà utilizzata ai fini della valutazione. d)no e)si f)si Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari Via M. 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