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Quarta Giornata della Ricerca Clinica della Svizzera Italiana
Venerdì 28 marzo 2014
La combinazione rituximab + chlorambucil migliora significativamente la
sopravvivenza libera da malattia rispetto alla monoterapia con rituximab o
chlorambucil nel linfoma extranodale della zona marginale (malt): risultati
finali dello studio ielsg19 (international extranodal lymphoma study group)
E. Zucca1, A. Conconi2, G. Martinelli3, A. Tucci4, U. Vitolo5, E. Russo6, B. Coiffier7, H.
Ghesquieres8, F. Morschhauser9, R. Pettengell10, G. Pinotti11, L. Devizzi12, R. Bouabdallah13, C.
Copie-Bergman14, S. Pileri15, A. Jack16, E. Campo17, A. Lopez-Guillermo18, P. W. Johnson19.C.
Thieblemont20
1
2
Lymphoma Unit, Oncology Institute of Southern Switzerland, Bellinzona, Switzerland, Division of
3
Hematology, AOU Maggiore della Carita', Novara, Italy, Division of Clinical Haemato-Oncology, European
4
5
Institute of Oncology, Milan, Italy, USD Sezione Ematologia, Spedali Civili, Brescia, Italy, SC Ematologia 2,
6
AO Citta' della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy, Hematology Institute, Sapienza University of
7
8
Rome, Rome, Italy, Hematology Institute, Centre Hospitalier Lyon Sud, Lyon, France, Division of
9
Hematology, Centre Leon Berard, Lyon, France, Hematology Institute, Claude Huriez Hospital, Lille, France,
10
11
St. George's Hospital, University of London, Londond, United Kingdom, Oncologia Medica, Ospedale di
12
Circolo e Fondazione Macchi, Varese, Italy, Divisione di oncologia medica, Istituto nazionale per lo studio e
13
14
la cura dei tumori, Milan, Italy, Hematology Institute, Institut Paoli Calmettes, Marseille, France, Pathology
15
Department, Henri Mondor Hospital, Paris, France, Pathology Department, University of Bologna, Bologna,
16
17
Italy, Department of Haematology, St. James's University Hospital, Leeds, United Kingdom, Laboratorio
18
de Anatomia Patologica, Hospital Clinic Universitari, Barcelona, Spain, Department of Haematology,
19
Hospital Clinic Universitari, Barcelona, Spain, Cancer Research UK Center, Southampton General
20
Hospital, Southampton, United Kingdom, Hematology Institute, Saint Louis Hospital, Paris, France
Introduzione
Per il linfoma del MALT non esiste un trattamento standard condiviso, eccetto la terapia eradicante
anti-H.Pylori nella malattia gastrica localizzata.
Scopo dello studio
Confrontare Chlorambucil (Chl) versus Rituximab+Chlorambucil (R-Chl). Successivamente è stato
aggiunto il braccio Rituximab (R).
Metodi
Lo studio ha arruolato pazienti non eleggibili per una terapia locale. Braccio A: Chl 6mg/m2/die per
os per 6 settimane, successivamente Chl 6mg/m2/die per os per 14 giorni ogni 28, per 4 cicli.
Braccio B: R 375mg/m2 ev nei giorni 1,8,15,22,56,84,112 e 140 +Chl. Braccio C:R monoterapia
stesso schema.
Risultati
I risultati dei primi 2 bracci di terapia sono stati pubblicati (Zucca et al. JCO2013).Questa è la prima
analisi condotta sull’intera casistica valutabile:130 Chl,131 R-Chl,132 R. Lo stomaco e i linfonodi
erano coinvolti rispettivamente nel 43% e nel 34% dei casi, l’81% presentava uno score
IPI(International Prognostic Index) basso o intermedio-basso. Con un follow-up mediano di 67
mesi, la sopravvivenza a 5 anni libera da eventi (EFS) era superiore nel braccio R-Chl rispetto a
Chl (70% vs 52%, p=0.0005) o R (51%, p=0.0015). Anche la sopravvivenza libera da progressione
(PFS) era migliore nel braccio R-Chl rispetto a ciascuno degli altri 2 bracci (p=0.0128 e p=0.0058
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vs Chl e R, rispettivamente).La sopravvivenza globale (OS) era del 90% a 5 anni, senza differenze
tra i gruppi. La tossicità ematologica è stata maggiore nel braccio R-Chl.
Conclusioni
L’IELSG19 è il più grande studio randomizzato sui linfomi del MALT. La chemioimmuno-terapia RChl ha ottenuto un miglioramento significativo della PFS e EFS, senza tuttavia un beneficio sulla
OS.
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