EqUIVALENZA TERAPEUTICA?

Con il patrocinio di:
Società Italiana
di Diabetologia
RESPONSABILE SCIENTIFICO
Pier Luigi Canonico | Direttore del Dipartimento di Scienze del Farmaco Università del
Piemonte Orientale, Novara
FACULTY
Massimo Andreoni | Presidente Società Italiana di Malattie Infettive Tropicali (SIMIT),
Professore di Malattie Infettive, Università Tor Vergata, Roma
Pierluigi Antonelli | Presidente Italian American Pharmaceutical Group (IAPG)
Alessandro Armuzzi | Responsabile UO di Diagnosi e Terapia delle Malattie Infiammatorie
Croniche Intestinali, Complesso Integrato Columbus, Università Cattolica, Roma
Liberato Berrino | Professore Ordinario di Farmacologia, Seconda Università degli Studi
di Napoli
Corrado Blandizzi | Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Pisa
Nicola Braggio | Vice Presidente, Farmindustria
Giorgio Calesella | Avvocato, Studio Legale Calesella, Milano
Pier Luigi Canonico | Direttore del Dipartimento di Scienze del Farmaco Università del
Piemonte Orientale, Novara
Americo Cicchetti | Presidente Società Italiana di HTA (SIHTA), Professore Ordinario di
Organizzazione Aziendale, Università Cattolica del Sacro Cuore
Mauro De Rosa | Presidente Società Italiana di Farmacia Clinica e Terapia (SIFaCT),
Professore a contratto di Politiche Farmaceutica, Università del Piemonte Orientale
Armando Genazzani | Professore Ordinario di Farmacologia Università del Piemonte
Orientale, Novara
Andrea Giaccari | Professore Associato di Endocrinologia, Università Cattolica del Sacro
Cuore, Roma
Loredano Giorni | Responsabile Settore Politiche del Farmaco, Innovazione e
Appropriatezza, Regione Toscana
Silvestro La Pia | Responsabile Area Attività Programmata e Day Hospital, DSM UOSM
ASL Napoli 3 Sud
Alessandra Mecozzi | Dirigente Ufficio Protesica della Direzione Salute ed Integrazione
SocioSanitaria, Regione Lazio
Francesco Saverio Mennini | Professore Ordinario di Economia Sanitaria, Università Tor
Vergata, Roma
Pierluigi Meroni | Professore Ordinario di Reumatologia , Università degli Studi di
Milano e Direttore Dipartimento di Reumatologia, Ist. G. Pini, Milano
Andrea Messori | Dirigente Farmacista, UO di Farmacoeconomia e HTA, Ente per i Servizi
Tecnico-amministrativi, Area Vasta Centro, Regione Toscana
Francesca Moccia | Vice Segretario Generale di CittadinanzAttiva
Alessandro Mugelli | Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Firenze
Felice Musicco | Dirigente Farmacista Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma-Responsabile
Farmacia Ospedaliera Esterna e Servizi Farmed, Farmacovigilanza, Registri AIFA
Patrizia Popoli | Dirigente di Ricerca, Istituto Superiore di Sanità (ISS)
Francesco Rossi | Professore Ordinario di Farmacologia Seconda Università di Napoli e
Presidente della Società Italiana di Farmacologia (SIF)
Pierluigi Russo | Dirigente Coordinamento Attività di Supporto alle Regioni, Strategia e
Politiche del Farmaco, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Paolo Francesco Maria Saccà | Farmacista piani di rientro, Agenzia Nazionale per i
servizi Sanitari regionali (Age.na.s)
Edoardo Spina | Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Messina
Stefano Vella | Direttore Dipartimento del farmaco, Istituto Superiore di Sanità (ISS)
Alberto Zaino | Dirigente dell’Osservatorio Contratti Pubblici, Autorità Nazionale
Anticorruzione Contratti Pubblici
RAZIONALE
La realizzazione di questo evento è stata possibile grazie ad un unrestricted grant di:
main SPONSOR
Secondo convegno
classi terapeutiche omogenee
(equivalenza terapeutica?):
implicazioni farmacologiche,
cliniche e di sostenibilità
economica
Responsabile Scientifico:
Pier Luigi Canonico
Il tema delle classi terapeutiche omogenee è una questione annosa
che da tempo persiste nel panorama delle politiche sanitarie
nazionali ed internazionali, anche aprendo contenziosi tra le imprese
farmaceutiche e la pubblica amministrazione.
Durante il solo 2013, tre sono state le sentenze di Tribunali
Amministrativi Regionali che hanno stabilito che l’equivalenza
terapeutica ed i prezzi dei farmaci biotecnologici possano essere
valutati solo dall’Agenzia italiana del farmaco (AIFA).
Secondo tali sentenze, le Regioni non possono indire gare
regionali che stabiliscono l’equivalenza terapeutica tra medicinali
indipendentemente dalle valutazioni della Commissione tecnico
scientifica dell’AIFA, come da disposizione di cui all’art. 15, comma
11-ter, del decreto legge n. 95/2012 (decreto cosiddetto “Spending
Review”, convertito in legge n. 135/2012) che, nell’affermare che
“nell’adottare eventuali decisioni basate sull’equivalenza terapeutica
fra medicinali contenenti diversi principi attivi, le regioni si attengono
alle motivate e documentate valutazioni espresse dall’Agenzia
italiana del farmaco”, vincola le stazioni appaltanti alle valutazioni
operate dall’AIFA.
Un principio questo, che vale ancora di più per i prodotti biotecnologici
in quanto la complessità di formulazione e l’impiego di sistemi
cellulari non consentono la riproduzione di una molecola identica.
La Società Italiana di Farmacologia (SIF) già nel 2012 aveva voluto
fare il punto sulla situazione delle classi terapeutiche omogenee
organizzando l’evento “Stato dell’arte sull’equivalenza terapeutica di
classe in Italia”.
SPONSOR
Takeda
ROMA
20 novembre 2014
Nobile Collegio Chimico Farmaceutico
Universitas Aromatariorum Urbis
Accademia Romana di Storia della Farmacia e di Scienze Farmaceutiche
via in Miranda 10
A due anni di distanza, la SIF ritiene che l’argomento debba essere
ridiscusso alla luce delle novità in ambito farmaceutico, della
situazione economica del Paese e della posizione della SIF su alcune
classi di farmaci che potrebbero essere verosimilmente coinvolte in
tale tematica.
LE CLASSI TERAPEUTICHE OMOGENEE: (equivalenza terapeutica?)
implicazioni farmacologiche, cliniche e di sostenibilità economica
PROGRAMMA preliminare DELLA GIORNATA
9.30
Registrazione partecipanti**
9.45
Introduzione e presentazione degli obiettivi
Pier Luigi Canonico
Francesco Rossi
10.00
Lettura magistrale
Classi terapeutiche omogenee:
aspetti regolatori e problematiche applicative
Pierluigi Russo
Sessione 1
Economia e farmaci
Moderatore: Francesco Saverio Mennini
10.30 I grandi sistemi e scelte nel SSN
Americo Cicchetti
10.50 Sostenibilità e accesso: il punto di vista dei cittadini
Francesca Moccia
11.10 Il ruolo delle società scientifiche nell’identificazione
dell’equivalenza terapeutica di classe
Armando Genazzani
11.30Discussione
Sessione 2
Farmacologia e clinica delle CTO
Moderatore: Patrizia Popoli
12.00Anti-TNFalfa
Alessandro Armuzzi
Corrado Blandizzi
Pierluigi Meroni
12.30 Antidepressivi e antipsicotici
Silvestro La Pia
Edoardo Spina
13.00Lunch
14.00 Anticoagulanti orali
Liberato Berrino
Alessandro Mugelli
14.30 Antidiabetici (focus on DPP4 ed analoghi GLP-1)
Andrea Giaccari
Francesco Rossi
15.00HIV
Massimo Andreoni
Stefano Vella
15.20Break
18.15Conclusioni
Pier Luigi Canonico
18.30 Questionario ECM e termine dei lavori
Sessione 3
Implicazioni economiche delle CTO
Moderatori: Mauro De Rosa
15.40 Costi standard e prezzi di riferimento in sanità**
Alberto Zaino
16.00 Equivalenza terapeutica alla luce dell’interesse pubblico al
contenimento della spesa: recenti approdi giurisprudenziali
Giorgio Calesella
16.20 Il ruolo delle aziende**
Pierluigi Antonelli
16.40Discussione
17.15 Tavola rotonda: payer nazionali, regionali e ospedalieri
Chairperson: Pier Luigi Canonico
Francesca Moccia
Speaker:
Nicola Braggio
Loredano Giorni
Alessandra Mecozzi
Andrea Messori
Felice Musicco
Pierluigi Russo
Paolo Francesco Maria Saccà
** attività non inclusa nell’accreditamento ECM
secondo convegno
classi terapeutiche omogenee
(equivalenza terapeutica?):
implicazioni farmacologiche,
cliniche e di sostenibilità
economica
Responsabile Scientifico:
Pier Luigi Canonico
Iscrizioni
è possibile iscriversi collegandosi al nostro sito www.3psolution.it/it/eventi-2014, scrivendo
a [email protected] o mandando il modulo scaricato dal sito via fax al numero 02
36631640.
Si prega di segnalare eventuali esigenze alimentari (es. allergie, intolleranze, scelte alimentari vegetariane o vegane, etc.) all’atto dell’iscrizione.
ECM
La Commissione Nazionale per la Formazione Continua ha formulato parere positivo
all’accreditamento di 3P Solution Srl come PROVIDER STANDARD (codice 327, autorizzato il
15 ottobre 2012). La responsabilità per i contenuti, la qualità e la correttezza etica di questa
attività ECM è a carico di 3P Solution.
L’evento è stato accreditato per 100 partecipanti, per le seguenti categorie professionali:
farmacista territoriale, farmacista ospedaliero, cardiologo, gastroenterologo, infettivologo,
endocrinologo, medico internista, angiologo, neurologo, psichiatra, reumatologo,
farmacologo e tossicologo, medico legale e ha ottenuto 6 crediti.
Per ottenere l’attribuzione dei crediti E.C.M. è necessario:
1. partecipare all’intera durata dei lavori scientifici, per i quali è prevista la verifica delle
presenze
2. compilare il questionario di apprendimento e rispondere correttamente ad almeno il 75%
delle domande
3. compilare il questionario di valutazione dell’evento consegnarlo al termine dei lavori
Il numero dei discenti in sala non potrà essere superiore al numero dei partecipanti
accreditati. Qualora il numero di partecipanti iscritti in loco fosse superiore a 100 sarà tenuto
in considerazione per l’ammissione in sala l’ordine cronologico di iscrizione
Il certificato riportante i crediti E.C.M. sarà inviato successivamente al completamento della
procedura di validazione.
Servizio MyECM
Age.na.s ha attivato il servizio MyEcm (pagina personalizzata a disposizione di ogni
professionista sanitario) tramite il quale è possibile:
1. consultare l’offerta formativa
2. consultare il riepilogo eventi frequentati e i crediti conseguiti
3. esprimere una valutazione su corsi frequentati organizzati dai Provider
Per accedere ai servizi online deve registrarsi alla pagina http://ape.agenas.it/professionisti/
myecm.
Se soddisfatto di questo corso può cliccare sull’icona
ed esprimere la propria valutazione.
Segreteria organizzativa e Provider ECM:
via Marradi 3
20123 - Milano ITALY
+39 02 36631574
www.3psolution.it
Il sistema di gestione per la qualità in uso da 3P Solution è certificato da CSQA n. 23887 secondo la
norma UNI EN ISO 9001:2008 per la progettazione ed erogazione di servizi di formazione continua in
sanità.

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