VIII INFO DAY “I Medicinali Veterinari”

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari
VIII INFO DAY
“I Medicinali Veterinari”
Auditorium “Biagio d’Alba”
Ministero della Salute
Viale Giorgio Ribotta, 5
Roma, 29-30 Gennaio 2014
PRIMA GIORNATA – 29 gennaio 2014
FABBRICAZIONE
Ore 13,00 – 13,30
Registrazione dei partecipanti
Ore 13,30- 13,45
Introduzione
(Ministero della Salute)
Ore 13,45 – 14,20
Attività dell’Ufficio 05: aggiornamenti
(Dott. Virgilio Donini – Referente ufficio 05 - ex DGSA)
Ore 14,20 – 14,50
Discussione
Coffee break
Ore 15,15 - 16,45
Presentazione e discussione di argomenti segnalati dagli stakeholders nel corso
dell’INFODAY 2013 (relatori ufficio 05 – ex DGSA):

uffici 04 e 05 della ex DGSA: benchmarking delle Agenzie Europee dei
Medicinali

questionari di soddisfazione - Ufficio 05

esiti delle ispezioni

QP e QA : ruoli e responsabilità

convalida dei fornitori: approcci e modalità

le ispezioni di farmacovigilanza: stato dell’arte
Ore 16,45 – 17,15
Discussione
Ore 17,15 – 17,30
Chiusura prima giornata
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari
SECONDA GIORNATA – 30 gennaio 2014
AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Ore 09,00 – 09,30
Registrazione dei partecipanti
Ore 09,30- 09,45
Introduzione
(Ministero della Salute)
Ore 09,45 – 10,05
Attività dell’Ufficio 04: aggiornamenti
(Dott.ssa Simonetta Bonati – Direttore ufficio 04 – ex DGSA)
Ore 10,05 – 10,25
Antibiotico resistenza: è ora di cambiare
(Dott. Giulio Predieri – Presidente Associazione Imprese Salute Animale)
Ore 10,25 – 10,45
Valutazione dell’impatto ambientale per i medicinali veterinari somministrati per
via orale: l’esperienza delle aziende italiane
(Dott.ssa Lea Pallaroni – Segretario Generale Associazione Nazionale tra i
Produttori di Alimenti Zootecnici)
Ore 10,45 – 11,15
Discussione
Coffee break
Ore 11,45- 12,45
Presentazione e discussione di argomenti segnalati dagli stakeholders nel corso
dell’INFODAY 2013 (relatori ufficio 04 – ex DGSA):

uffici 04 e 05 della ex DGSA: benchmarking delle Agenzie Europee dei
Medicinali

questionari di soddisfazione - Ufficio 04

presentazione e struttura del dossier di registrazione di un medicinale
veterinario: stato dell’arte

gestione pratica delle variazioni delle AIC

importazione parallela di medicinali veterinari: aggiornamenti
Ore 12,45 – 13,15
Discussione
Ore 13,15 – 13,30
Chiusura Infoday

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