Scheda Informativa

Roma, 04/04/2014
Oggetto: Studio di Ricerca Europeo sui fattori di rischio nello sviluppo cerebrale e nel
comportamento sociale
SCHEDA INFORMATIVA
Gentile Signora/e,
Presso questo Policlinico Universitario è stata avviata una sperimentazione clinica dal titolo
Studio Longitudinale “Accelerato” per identificare biomarcatori del Fenotipo Autistico.
Questa ricerca è a carattere multicentrico, vale a dire che sono interessati diversi Ospedali e
Centri di Cura in Italia e all'estero.
Che cosa si propone lo studio
Lo studio ha come obiettivo generale quello di identificare fattori di rischio che
contribuiscono al differente sviluppo cerebrale, alle difficoltà nel comportamento sociale e
agli altri sintomi cardine dei Disturbi dello Spettro Autistico (DSA). I Disturbi dello Spettro
Autistico (DSA) colpiscono circa 1 persona su 100. I bambini e gli adulti con DSA hanno
difficoltà nell’interazione sociale, nella comunicazione con gli altri e spesso presentano
comportamenti ripetitivi e/o interessi ristretti. Nonostante siano stati effettuati numerosi
progressi nella ricerca sull’autismo, sono necessari trattamenti ed interventi più efficaci per le
persone affette dal disturbo. Il maggior cambiamento nello sviluppo di nuovi trattamenti è
correlato al fatto che lo “spettro” è veramente ampio: alcune persone con DSA sono molto
intelligenti, altre hanno disturbi dell’apprendimento, alcuni hanno condizioni mediche
associate, mentre altri no. E’ quindi presumibile che un particolare trattamento possa essere
efficace solo in alcune persone con DSA o solo in determinate fasce di età. Pertanto,
vogliamo studiare un ampio gruppo di persone con DSA di età compresa tra i 18 e i 30 anni.
L’obiettivo finale è quello di sviluppare trattamenti che aiutino ad alleviare i sintomi cardine
dell’autismo nei diversi gruppi di pazienti.
.
Cosa comporta la Sua partecipazione allo studio
Nel caso decida di partecipare allo studio, questa ricerca prevede 2 fasi di valutazione,
una iniziale ed una a distanza di 1-2 anni dalla prima. Lo studio durerà complessivamente 2
anni e parteciperanno a questa ricerca complessivamente N=390 soggetti e, in particolare, in
questo ospedale N= 20 pazienti che saranno scelti tra persone affette da Disturbi dello Spettro
Autistico DSA (Autismo, Sindrome di Asperger o Disturbi dello Spettro Autistico non
Altrimenti Specificati) e quoziente intellettivo documentato superiore a 70. Se accetta di
partecipare a questo studio, Lei sosterrà una prima visita per verificare che le sue condizioni
rientrino fra i criteri richiesti per l’inclusione nello studio. In occasione di tale visita le sarà
effettuata un’intervista clinica per verificare se ci sono controindicazioni all’esecuzione della
Risonanza Magnetica Nucleare.
Nel corso dello svolgimento dello studio le sarà richiesto quanto segue:
1) di recarsi presso il Centro di Alti Studi in Risonanza Magnetica SUN-AISM di Napoli,
per sottoporsi a Risonanza Magnetica Nucleare strutturale e funzionale;
2) di recarsi presso gli ambulatori di Neuropsichiatria Infantile dell’Università Campus
Biomedico di Roma per effettuare le indagini previste, al tempo 0 e a distanza di 1224 mesi per il follow-up.
3) di sottoporsi ad un prelievo di 20 ml di sangue, un campione di urina, un campione di
capello per l’effettuazione di esami genetici;
4) di rispondere ad alcuni Questionari on-line.
E’ previsto un rimborso per le spese di viaggio e alloggio, oltre ad una diaria per il vitto, che
saranno a carico del promotore di questo studio (Università Campus Bio-Medico).
Indagini svolte durante lo studio
Lo studio prevede l'effettuazione delle seguenti indagini:
- Tutti i partecipanti verranno studiati mediante Risonanza Magnetica Nucleare cerebrale
(strutturale, DTI, “resting-state” e f-MRI). Questa verrà effettuata presso il Centro di Alti
Studi in Risonanza Magnetica SUN-AISM di Napoli, installato all'Istituto Hermitage, sotto
la diretta supervisione del Prof. Francesco Di Salle. Tutte le restanti indagini verranno
svolte presso l’Unità di Neuropsichiatria Infantile e dell’Adolescenza dell’Università
Campus Bio-Medico di Roma, sotto la supervisione del Prof. Antonio Persico
- Scale di valutazione ADOS o ADOS-2 per definire l’attuale sintomatologia clinica, e la
Scala WAIS / WISC per la valutazione del livello intellettivo - QI (Protocollo C: BPVS e
Matrici Colore di Raven).
- Una batteria di test neurocognitivi, alcuni dei quali con la tecnologia “eye-tracking” per il
tracciamento dei movimenti oculari.
- indagini elettrofisiologiche con elettroencefalogramma (MMN, EEG a riposo, potenziali
evento-relati / oscillazioni in banda gamma).
- A tutti i partecipanti – e dove possibile a tutti i membri della famiglia del paziente – sarà
effettuato al tempo T0 un prelievo di sangue e di un campione di capelli e richiesto un
campione di urina al fine di svolgere delle analisi genetiche e -omiche.
Chi contattare
Se siete interessati a partecipare o desiderate ulteriori informazioni, potete contattarci allo
06-22541-9174, 02-23331616 oppure 334-6281430, o inviare un email a
[email protected].

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