Deliberazione del Direttore Generale N. 172 Del 23/09/2014

Deliberazione del Direttore Generale N. 172
Del 23/09/2014
Il giorno 23/09/2014 alle ore 10.00 nella sede Aziendale di via San Giovanni del Cantone
23, la sottoscritta Dott.ssa Mariella Martini, Direttore Generale dell’Azienda USL di
Modena, nominato con decreto del Presidente della Giunta Regionale dell'Emilia
Romagna n. 126 del 01.06.2012, dà atto dell’adozione del presente provvedimento
relativamente all’oggetto sotto indicato.
E’ incaricata la Dott.ssa Armanda Bignozzi della redazione del conseguente verbale in
qualità di Segretario verbalizzante.
Oggetto: Sottoscrizione Protocollo di Intesa con l’Azienda Ospedaliero-Universitaria
Policlinico di Modena per lo svolgimento del Programma di ricerca RegioneUniversità Area 2 - “Ricerca per il Governo Clinico” 2013, Progetto “La Triplice
Terapia dell’Epatite Cronica (ECA) HCV-positiva con Boceprevir e Telaprevir nella
pratica clinica reale”.
IL DIRETTORE GENERALE
RICHIAMATA la deliberazione del Direttore Generale n. 91 del 18/06/2013 ad oggetto
“Approvazione del Regolamento Aziendale per la conduzione di ricerche o sperimentazioni
nell’ambito dell’Azienda USL di Modena“ ed atteso che il Direttore Sanitario è delegato al
rilascio del nulla osta all’avvio delle sperimentazioni o ricerche destinate a svolgersi
all’interno delle strutture aziendali;
PREMESSO che il quadro normativo vigente consente l’espletamento dell’attività
ricerca con particolare riferimento a studi osservazionali e studi clinici sistematici
prodotti medicinali condotti sull’uomo nonché la ricerca indipendente, finalizzata
miglioramento della pratica clinica quale parte integrante dell’assistenza sanitaria,
applicazione del DM. 17 dicembre 2004;
di
su
al
in
CONSIDERATO che:
•
la Regione Emilia Romagna con deliberazione della Giunta regionale n. 1939 del
16/12/2013 ha comunicato il finanziamento dei progetti vincitori del Programma di
ricerca Regione-Università Area 2 - “Ricerca per il Governo Clinico” 2013, fra i quali
è incluso il Progetto “La Triplice Terapia dell’Epatite Cronica (ECA) HCV-positiva
con Boceprevir e Telaprevir nella pratica clinica reale”, dell’Azienda OspedalieroUniversitaria Policlinico di Modena, Coordinatore Scientifico Prof.ssa Erica Villa,
che ha ottenuto un finanziamento complessivo di € 264.000,00;
•
il Progetto è stato avviato in data 15 Aprile 2014 ed avrà la durata di 24 mesi, salvo
proroga concessa dalla Regione Emilia-Romagna;
•
che detto Progetto prevede la partecipazione del Dr. Tommaso Trenti, Direttore del
Dipartimento Interaziendale ad Attività Integrata di Medicina di Laboratorio,
NOCSAE di Baggiovara, in qualità di Responsabile Scientifico dell’UO 5;
VISTA la Decisione del Direttore Sanitario n. 51 del 29/07/2014 con la quale è stato
rilasciato il nulla osta per lo svolgimento del Progetto “La Triplice Terapia dell’ Epatite
Cronica (ECA) HCV-positiva con Boceprevir e Telaprevir nella pratica clinica reale” al Dr.
Tommaso Trenti;
CONSIDERATO che con la suddetta decisione si rimandava ad un successivo atto la
sottoscrizione del Protocollo di Intesa con l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di
Modena, per la gestione del progetto stesso;
VISTO il “Protocollo di Intesa per la realizzazione del Programma di Ricerca Regione
Università 2013 Area 2Ricerca per il Governo Clinico”, allegato al presente atto e parte
integrante dello stesso, trasmessoil 15/09/2014 con nota prot. 23664dall’Azienda
Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena, con invito alla sottoscrizione da parte del
Legale Rappresentante dell'Azienda e successiva restituzione;
ATTESO che ilProtocollo disciplina i rapporti di collaborazione fra le due Aziende, al fine di
definire le modalità operative per la gestione del Progetto e per l’erogazione del
finanziamento assegnato, che sarà allocato alla Commessa DG1214, in riferimento alle
quote di spettanza individuate come di seguito:
EROGAZIONE DEL CONTRIBUTO NEL CORSO DEL PROGETTO
1a rata 50% avvio
€ 15.235,00
2a rata 30% intermedio
€ 9.141,00
3a rata 20% termine
€ 6.094,00
Totale (€)
€ 30.470,00
ATTESO che nulla osta alla sottoscrizione del Protocollo in argomento;
Su proposta del Direttore Sanitario;
DELIBERA
a) di sottoscrivere il “Protocollo di Intesa per la realizzazione del Programma di Ricerca
Regione Università 2013 Area 2 “Ricerca per il Governo Clinico”, progetto “La
Triplice Terapia dell’Epatite Cronica (ECA) HCV-positiva con Boceprevir e
Telaprevir nella pratica clinica reale” con l’Azienda Ospedaliero-Universitaria
Policlinico di Modena, allegato al presente atto e parte integrante e sostanziale
dello stesso, relativo alla gestione del Progetto descritto in premessa ed alle
modalità operative per l’erogazione del finanziamento assegnato;
b) di disporre che ilResponsabile Scientifico dell’UO 5Dr. Tommaso Trenti, al quale si
trasmette copia delProtocollo,assicuri la realizzazione dello stesso secondo le
modalità e compiti in esso descritti e nel rispetto nella normativa vigente per gli
studi e la ricerca scientifica, fermo restando il principio del non superamento
dell’ammontare complessivo del finanziamento regionale del Progetto, secondo le
seguenti modalità:
- osservanza delle norme e procedure vigenti, del Regolamento Aziendale, delle
Procedure Operative Standard, nonché delle eventuali raccomandazioni
espresse dal Comitato Etico Provinciale;
- ogni impegno economico deve essere richiesto dal Responsabile Scientifico con
la chiara indicazione del Progetto e della Commessa, cui imputare la spesa
conseguente;
- acquisizione al patrimonio aziendale degli eventuali beni acquistati con i fondi di
progetto;
- divieto di utilizzo dei fondi derivanti dai finanziamenti per fini diversi da quelli
stabiliti dal Progetto approvato;
- eventuali collaborazioni esterne acquisite con i fondi derivanti dal finanziamento
dei progetti di ricerca dovranno essere finalizzate esclusivamente alla ricerca
stessa, non potranno avere durata superiore a quella del Progetto;
-
-
-
la collaborazione alla sperimentazione per conto dell’Azienda, è consentita
esclusivamente in presenza di un valido ed efficace rapporto
contrattuale/convenzionale del professionista/operatore interessato con la
medesima e purché sia stato inserito preventivamente nell’elenco nominativo dei
collaboratori (o sue successive variazioni scritte) già presentato dallo
sperimentatore responsabile al Comitato Etico;
per lo svolgimento o la partecipazione alle attività cliniche della sperimentazione
è sempre necessaria l’esistenza di un valido ed efficace titolo allo svolgimento
dell’attività assistenziale presso l’Azienda USL di Modena;
ogni eventuale variazione del Progetto di ricerca deve essere approvato da parte
del Coordinatore Scientifico del Progetto e trasmesso all’Azienda OspedalieroUniversitaria Policlinico di Modena, dandone preventiva comunicazione al
Servizio Ricerca e Innovazione dell’Azienda USL di Modena;
c) di disporre che dallo svolgimento del Progetto non dovranno derivare costi aggiuntivi
a carico dell’Az. USL di Modena, dando atto altresì delle modalità di liquidazione
stabilite con la deliberazione della Giunta Regionale n. 1939 del 16/12/2013;
d) di dare atto che il Responsabile scientifico del Progetto è tenuto alla gestione e
rendicontazione del finanziamento assegnato pari ad € 30.470,00, secondo le
modalità e finalità indicate dalProtocollo,che sarà allocato alla Commessa DG1214;
e) di dare atto che responsabile del procedimento ai sensi della legge 241/1990 è la
Dr.ssa Luisa Palmisano, Collaboratore Amm.vo del Servizio Ricerca e Innovazione;
f) di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale, dando mandato al Servizio
Ricerca e Innovazione di trasmettere la presente deliberazione ed il relativo
Protocollo debitamente sottoscritto, all’Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico
di Modena ed alle strutture ed ai Servizi aziendali competenti per l’esecuzione di
quanto stabilito, per il seguito di competenza;
g) di dare atto che il presente provvedimento non è sottoposto al controllo regionale ai
sensi dell’art. 4, comma n. 8, della Legge 412/91 e dell’art. 37, comma 1, della LR
50/94 e s.m.i;
Il presente verbale, previa lettura e conferma, è firmato come segue:
Parere favorevole
IL Direttore Amministrativo
Dott. Marco Chiari
IL Direttore Sanitario
Dott.ssa Cristina Marchesi
IL Direttore Generale
Dott.ssa Mariella Martini
Il presente verbale consta di n° 05 pagine e di n ° 01 allegato composto di n° 05 pagine.
IL Segretario
Dott.ssa Armanda Bignozzi
Il presente provvedimento è pubblicato sul sito web dell’Azienda AUSL di Modena
(www.ausl.mo.it) – Sezione “Albo online” (art 32 L. 69/2009) dalla data di pubblicazione
03/10/2014 e per giorni 15 consecutivi.
Esecutivo dalla data di pubblicazione ai sensi dell’art. 37, c. 5 della LR n° 50/1994, così
come sostituito dalla LR n° 29/2004.
Inviato al Collegio Sindacale ai sensi dell’art. 40, comma 3, della L. R. n. 50/94 e s.m.i.
nella data di pubblicazione.
L’ADDETTO ALLA
PUBBLICAZIONE

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