MINISTERO DELLA SALUTE

28-2-2014
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA
Serie generale - n. 49
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 27 dicembre 2013.
Ri-registrazione provvisoria di alcuni prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido gibberellico.
IL DIRETTORE GENERALE
PER L’IGIENE E LA SICUREZZA
DEGLI ALIMENTI E DELLA NUTRIZIONE
Visto l’art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall’art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull’ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del Ministero della Salute e incremento del
numero complessivo dei Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell’assetto organizzativo del Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l’attuazione della direttiva 91/414/CEE in
materia d’immissione in commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all’immissione in commercio e alla vendita di prodotti
fitosanitari e relativi coadiuvanti, come modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio 2012,
n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del consiglio del 21 ottobre 2009 relativo
all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE
ed in particolare l’art. 80 concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004,
n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l’attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e
2006/8/CE, relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi
aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di rideterminazione delle tariffe relative all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del
Regolamento (CE) 1107/2009;
Visti i decreti con i quali i prodotti fitosanitari riportati nell’allegato al presente decreto sono stati autorizzati ad
essere immessi in commercio al numero, alla data e a nome dell’impresa a fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della direttiva 2008/127/CE della Commissione del
18 dicembre 2008 relativo all’iscrizione nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nel Reg. (CE) 540/2011 e 541/2011, tra le quali la sostanza attiva acido gibberellico;
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Serie generale - n. 49
Visti altresì i decreti ministeriali di recepimento delle rispettive direttive della Commissione, relativi all’iscrizione nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle altre sostanze attive componenti i prodotti
fitosanitari miscele elencati nell’allegato al presente decreto ora approvate con Reg. (UE) n. 540/2011 alle medesime
condizioni delle citate direttive;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari elencati nell’allegato al presente
decreto hanno ottemperato a quanto previsto dal decreto di recepimento della direttiva di iscrizione di ciascuna sostanza attiva componente, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999 in vigore alla data di presentazione
della domanda;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano conformi alle condizioni di iscrizione
nell’Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all’Allegato VI del citato decreto legislativo n. 194/95 nei tempi e con le modalità
definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che ai sensi del citato decreto 22 aprile 2009, le imprese titolari hanno presentato, per i prodotti
fitosanitari di cui trattasi, contenenti la sostanza attiva acido gibberellico, come unica sostanza attiva o associata ad
altre sostanze attive, anch’esse considerate approvate entro il 31 agosto 2009, un fascicolo conforme ai requisiti di
cui all’allegato III del citato decreto legislativo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n. 545/2011 della Commissione, nei tempi e con le modalità ivi previste;
Considerato che è attualmente in corso l’esame della documentazione per la valutazione secondo i principi
uniformi di cui all’allegato VI del citato decreto legislativo194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011
della Commissione, dei prodotti fitosanitari interessati;
Considerato altresì che, ai sensi del citato decreto 22 aprile 2009 per i prodotti miscela di acido gibberellico con
altre sostanze attive inserite in Allegato I successivamente al 31 agosto 2009, la sopra citata valutazione avviene nei
tempi e con le modalità definite per l’ultima sostanza attiva componente dalla relativa direttiva di iscrizione;
Ritenuto, pertanto, di concedere la ri-registrazione provvisoria fino al 31 agosto 2019, corrispondente alla data
di scadenza d’iscrizione dell’ultima tra le sostanze attive componenti, fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni:
gli adeguamenti alle conclusioni dell’esame tuttora in corso;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;
Decreta:
I prodotti fitosanitari elencati nell’allegato al presente decreto, registrati al numero, alla data e a nome dell’impresa a fianco indicata, contenenti la sostanza attiva acido gibberellico, sono ri-registrati provvisoriamente fino al
31 agosto 2019, data di scadenza dell’approvazione dell’ultima tra le sostanze attive componenti, nell’allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e che ora figurano nei Reg. (UE) 540/2011 e 541/2011 della Commissione.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari in questione:
gli adeguamenti alle conclusioni dell’esame, tuttora in corso, secondo i principi uniformi di cui all’allegato VI
del citato decreto legislativo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 27 dicembre 2013
Il direttore generale: BORRELLO
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ALLEGATO
Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva acido gibberellico ri-registrati provvisoriamente al 31
agosto 2019, ai sensi del decreto ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della direttiva 2008/127/CE
della Commissione del 18 dicembre 2008
N.
reg.ne
Nome prodotto
Impresa
Data reg.ne
sostanze attive componenti
1. 005282
GIBAIFAR
AIFAR AGROCHIMICA S.r.l.
16/03/1983
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
2. 005905
GIBAIFAR
CARCIOFO
AIFAR AGROCHIMICA S.r.l.
10/05/1984
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
3. 010075
SUPERGIB L
AIFAR AGROCHIMICA S.r.l.
06/07/1999
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
4. 010083
SUPERGIB TB 20%
AIFAR AGROCHIMICA S.r.l.
06/07/1999
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
5. 013503
VERDEGIB
AIFAR AGROCHIMICA S.r.l.
02/10/2007
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
6. 013887
GIBRUN
AIFAR AGROCHIMICA S.r.l.
10/08/2007
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
7. 005349
GI-TRE
FINE AGROCHEMICALS Ltd
11/05/1983
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
8. 005961
LABIOGAMMA
FINE AGROCHEMICALS Ltd
19/07/1984
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
9. 006058
GIBERLAN C
FINE AGROCHEMICALS Ltd
08/10/1984
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
10 010432
FALGRO 2L
FINE AGROCHEMICALS Ltd
12/04/2000
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
11 010433
FALGRO TABLET
FINE AGROCHEMICALS Ltd
12/04/2000
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
12 010434
MAXIGIB BIO
FINE AGROCHEMICALS Ltd
12/04/2000
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
13 012515
GIBRELIN TAB
FINE AGROCHEMICALS Ltd
29/03/2005
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
14 013813
GIBRELIN SP
FINE AGROCHEMICALS Ltd
18/05/2007
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
15 005494
GIBRELIN
GOBBI L. S.r.l.
03/10/1983 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
16 010580
GI BIO PLUS
NUFARM GmbH & Co KG
06/09/2000 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
17 014329
GIBEREX
NUFARM GmbH & Co KG
20/11/2008 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
18 001552
GIBERAL
NUFARM ITALIA S.r.l.
17/04/1974
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
19 005333
GIBRESOL
NUFARM ITALIA S.r.l.
26/04/1983
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
20 005491
GIBREX
NUFARM ITALIA S.r.l.
03/10/1983
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
21 005581
NUFARM ITALIA S.r.l.
21/01/1984 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
NUFARM ITALIA S.r.l.
06/12/1983
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
23 006223
GIBBERELLINA
CIFO
GIBRELEX
POLVERE
GIBRELEX
PASTIGLIE
NUFARM ITALIA S.r.l.
31/01/1985
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
24 007373
FITOSTIM
NUFARM ITALIA S.r.l.
08/01/1988
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
25 007454
ORMONE AG
COMPRESSE
NUFARM ITALIA S.r.l.
18/03/1988 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
26 009215
FITOVIS
NUFARM ITALIA S.r.l.
24/04/1997
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
27 009886
POLYKRON
NUFARM ITALIA S.r.l.
11/01/1999
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
28 010009
GIBGRO 20%
NUFARM ITALIA S.r.l.
09/04/1999 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
22 005594
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28-2-2014
N.
reg.ne
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Nome prodotto
Impresa
Serie generale - n. 49
Data reg.ne
sostanze attive componenti
29 010020
GENIAL SL
NUFARM ITALIA S.r.l.
20/04/1999
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
30 010436
GIBRELEX L 20
NUFARM ITALIA S.r.l.
12/04/2000
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
31 014328
GENIAL TAB
NUFARM ITALIA S.r.l.
20/11/2008 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
32 010592
FITOTAB
NUFARM ITALIA S.r.l.
06/09/2000
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
33 010696
GIBRONAL L 20
NUFARM ITALIA S.r.l.
31/01/2001
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
34 011136
FITOGIB
NUFARM ITALIA S.r.l.
08/01/2002 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
35 011679
GIBERAL
COMPRESSE
NUFARM ITALIA S.r.l.
23/05/2003 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
36 011706
BIO-GIBBER A3 20L
NUFARM ITALIA S.r.l.
17/07/2003
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
37 011709
BIO-GIBBER A3
PASTIGLIE
NUFARM ITALIA S.r.l.
17/07/2003
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
38 011806
KARIKA
NUFARM ITALIA S.r.l.
18/11/2008
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
Mcpa-thioethyl
39 014179
NU-GIB TB
NUFARM ITALIA S.r.l.
18/03/2008 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
40 014582
FENGIB
NUFARM ITALIA S.r.l.
30/04/2009
41 012490
AGIBELIN TB
NUFARM S.A.S.
09/03/2005 gibberellic acid (acido gibberellico a3)
42 008755
PROGIBB 40 SG
43 014663
ACCEL 40 SG
44 014664
BERELEX 40 SG
SUMITOMO CHEMICAL
AGRO EUROPE S.A.S.
SUMITOMO CHEMICAL
AGRO EUROPE S.A.S.
SUMITOMO CHEMICAL
AGRO EUROPE S.A.S.
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
Mcpa-thioethyl
22/05/1995
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
27/11/2009
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
27/11/2009
gibberellic acid (acido gibberellico a3)
14A01503
DECRETO 21 gennaio 2014.
Elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido gibberellico revocati ai sensi dell’art. 3, commi 2 e 4
del decreto 22 aprile 2009 di recepimento della direttiva 2008/127/CE della Commissione del 18 dicembre 2008.
IL DIRETTORE GENERALE
PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E DELLA NUTRIZIONE
Visto l’art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall’art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull’ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del Ministero della Salute e incremento del
numero complessivo dei Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell’assetto organizzativo del Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l’attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia
d’immissione in commercio di prodotti fitosanitari;
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Serie generale - n. 49
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all’immissione in commercio e alla vendita di prodotti
fitosanitari e relativi coadiuvanti, come modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio 2012, n. 55,
concernente il regolamento di modifica del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo
all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE
ed in particolare l’art. 80 concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004,
n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l’attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e
2006/8/CE, relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi
aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti i decreti con i quali sono stati autorizzati ad essere immessi in commercio i prodotti fitosanitari a base della
sostanza attiva acido gibberellico riportati nella tabella allegata al presente decreto registrati al numero, alla data, a
nome dell’impresa a fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della direttiva 2008/127/CE della Commissione del
18 dicembre 2008, relativo all’iscrizione nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nel Reg. (CE) 540/2011 e 541/2011, tra le quali è compresa la sostanza attiva acido
gibberellico, componente i prodotti fitosanitari elencati nell’allegato al presente decreto;
Visto l’art. 3, comma 2, del citato decreto ministeriale 22 aprile 2009 che ha stabilito la presentazione entro il
31 agosto 2013 di un fascicolo conforme ai requisiti di cui all’allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
per ciascun prodotto contenente esclusivamente la sostanza attiva acido gibberellico o in combinazione con sostanze
attive già inserite nell’allegato I del citato decreto legislativo n. 194/95;
Visto altresì l’art. 3, comma 4, del citato decreto ministeriale 22 aprile 2009 secondo il quale le autorizzazioni
all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido gibberellico non aventi i requisiti di cui all’art. 3, comma 2, del medesimo decreto si intendono automaticamente revocate a decorrere dall’1° settembre 2013;
Rilevato che i titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari elencati nell’allegato al presente decreto non
hanno ottemperato a quanto previsto dal citato art. 3, comma 2, del decreto ministeriale 22 aprile 2009 nei tempi e
nelle forme da esso stabiliti;
Ritenuto di dover procedere alla pubblicazione dell’elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
acido gibberellico, revocati ai sensi del art. 3 comma 4, in quanto le imprese titolari di tali autorizzazioni non hanno
presentato il previsto fascicolo conforme ai requisiti di cui all’allegato III del citato decreto legislativo 1995/194;
Considerato che l’art. 5, comma 3, del citato decreto 22 aprile 2009 fissa al 31 agosto 2014 la scadenza per la
vendita e l’utilizzazione delle scorte giacenti in commercio dei prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell’art. 3, comma 4, del medesimo decreto;
Decreta:
Viene pubblicato l’elenco, riportato in allegato al presente decreto, dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido gibberellico la cui autorizzazione all’immissione in commercio è stata automaticamente revocata a
far data dall’1° settembre 2013, conformemente a quanto disposto dall’art. 3, commi 2 e 4, del decreto ministeriale
22 aprile 2009.
La commercializzazione e l’impiego delle scorte giacenti, per i prodotti fitosanitari inseriti nell’allegato sono
consentiti secondo le seguenti modalità:
8 mesi, a decorrere dall’1 settembre 2013 per la commercializzazione da parte del titolare delle autorizzazioni
e la vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati;
12 mesi, a decorrere dall’1 settembre 2013 per l’impiego da parte degli utilizzatori finali.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 21 gennaio 2014
Il direttore generale: BORRELLO
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28-2-2014
GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA
Serie generale - n. 49
ALLEGATO
Elenco di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido gibberellico, la cui autorizzazione è stata
automaticamente revocata per mancata presentazione del fascicolo conforme all’allegato III del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, ai sensi dell’art. 3, commi 2 e 4 del decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle
Politiche Sociali 22 aprile 2009 di recepimento della direttiva 2008/127/CE della Commissione del 18 dicembre
2008.
N. reg.ne
Nome
prodotto
Data reg.ne
Impresa
Sostanze attive
componenti
1.
005492
GIBRETAB
23/11/1983
Agro-Trade s.a.s.
a. gibberellico
2.
005907
SUPERGIB PW
21/06/1984
Aifar Agrochimica S.r.l.
a. gibberellico
3.
014485
SOLGIBB PW 10%
04/12/2008
Aifar Agrochimica S.r.l.
a. gibberellico
4.
014206
GIBERGER
11/04/2008
Gobbi L. S.r.l
a. gibberellico
5.
006219
FLORGOOD
31/01/1985
Gobbi L. S.r.l.
a. gibberellico
6.
005363
BERELEX
30/06/1983
Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S.
a. gibberellico
7.
008756
ACCEL
22/05/1995
Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S.
a. gibberellico
8.
005293
GIBERIL
30/03/1983
Valagro S.p.A.
a. gibberellico
-14A01504
DECRETO 24 gennaio 2014.
Elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva oli di paraffina (CAS 97862-82-3) revocati ai sensi
dell’art. 3, commi 2 e 4 del decreto 29 dicembre 2009 di recepimento della direttiva 2009/116/CE del Consiglio.
IL DIRETTORE GENERALE
PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E DELLA NUTRIZIONE
Visto l’art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall’art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull’ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del Ministero della Salute e incremento del
numero complessivo dei Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell’assetto organizzativo del Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l’attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia
d’immissione in commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all’immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio 2012, n. 55,
concernente il regolamento di modifica del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA
Serie generale - n. 49
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo
all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE
ed in particolare l’art. 80 concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004,
n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l’attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e
2006/8/CE, relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi
aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti i decreti con i quali sono stati autorizzati ad essere immessi in commercio i prodotti fitosanitari a base della
sostanza attiva oli di paraffina (CAS 97862-82-3) riportati nella tabella allegata al presente decreto registrati al numero, alla data, a nome dell’impresa a fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 29 dicembre 2009 di recepimento della direttiva 2009/116/CE del Consiglio, relativo
all’iscrizione nell’allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano
nel Reg. (CE) 540/2011 e 541/2011, tra le quali è compresa la sostanza attiva oli di paraffina (CAS 97862-82-3), componenti i prodotti fitosanitari elencati nell’allegato al presente decreto.;
Visto l’art. 3, comma 2, del citato decreto ministeriale 29 dicembre 2009 che ha stabilito la presentazione entro
il 30 giugno 2012 di un fascicolo conforme ai requisiti di cui all’allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194 per ciascun prodotto contenente esclusivamente la sostanza attiva oli di paraffina (CAS 97862-82-3) o in combinazione con sostanze attive già inserite nell’allegato I del citato decreto legislativo n. 194/95;
Visto altresì l’art. 3, comma 4, del citato decreto ministeriale 29 dicembre 2009 secondo il quale le autorizzazioni
all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva oli di paraffina (CAS 97862-82-3)
non aventi i requisiti di cui all’art. 3, comma 2, del medesimo decreto si intendono automaticamente revocate a decorrere dall’1° luglio 2012;
Rilevato che i titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari elencati nell’allegato al presente decreto non
hanno ottemperato a quanto previsto dal citato art. 3, comma 2, del decreto ministeriale 29 dicembre 2009 nei tempi
e nelle forme da esso stabiliti;
Ritenuto di dover procedere alla pubblicazione dell’elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
oli di paraffina (CAS 97862-82-3), revocati ai sensi del art. 3 comma 4, in quanto le imprese titolari di tali autorizzazioni non hanno presentato il previsto fascicolo conforme ai requisiti di cui all’allegato III del citato decreto legislativo
1995/194;
Considerato che l’art. 5, comma 3, del citato decreto 29 dicembre 2009 fissa al 30 giugno 2013 la scadenza per la
vendita e l’utilizzazione delle scorte giacenti in commercio dei prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell’art. 3, comma 4, del medesimo decreto;
Decreta:
Viene pubblicato l’elenco, riportato in allegato al presente decreto, dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza
attiva oli di paraffina (CAS 97862-82-3) la cui autorizzazione all’immissione in commercio è stata automaticamente
revocata a far data dall’1° luglio 2012, conformemente a quanto disposto dall’art. 3, commi 2 e 4, del decreto ministeriale 29 dicembre 2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 24 gennaio 2014
Il direttore generale: BORRELLO
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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA
Serie generale - n. 49
ALLEGATO
Elenco di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva oli di paraffina (CAS 97862-82-3), la cui autorizzazione
è stata automaticamente revocata per mancata presentazione del fascicolo conforme all’allegato III del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, ai sensi dell’art. 3, commi 2 e 4 del decreto del Ministero della Salute 29
dicembre 2009 di recepimento della direttiva 2009/116/CE del Consiglio.
N. reg.ne
Nome prodotto
Data reg.ne
Impresa
Sostanze attive
componenti
1. 013496
ESTOIL
22/12/2006
DEMETRA ITALIA S.r.l.
PARAFFIN OIL/(CAS
97862-82-3)
2. 013520
VALOIL PLUS
22/12/2006
DEMETRA ITALIA S.r.l.
PARAFFIN OIL/(CAS
97862-82-3)
3. 011761
ESTA-OIL
09/09/2003
SEPRAN s.a.s.
PARAFFIN OIL/(CAS
97862-82-3)
--
14A01505
MINISTERO DELLE INFRASTRUTTURE
E DEI TRASPORTI
DECRETO 17 febbraio 2014.
Riconoscimento della Società ISARail S.p.A., in Napoli quale organismo designato ai fini della certificazione di
soggetti responsabili della manutenzione di carri ferroviari
merci.
IL DIRETTORE GENERALE
PER IL TRASPORTO FERROVIARIO
Visto il regolamento (UE) n. 445/2011 della commissione del 10 maggio 2011, relativo ad un sistema di
certificazione dei soggetti responsabili della manutenzione di carri merci e che modifica il regolamento (CE)
n. 653/2007;
Visto il decreto 21 dicembre 2012 attuazione dell’art. 3,
comma 1, del decreto legislativo 24 marzo 2011, n. 43,
per l’adozione di un sistema provvisorio per la certificazione dei soggetti responsabili della manutenzione di carri ferroviari adibiti al trasporto di merci.
Visto il decreto legislativo 10 agosto 2007, n. 162, di
recepimento delle direttive 2004/49/CE e 2004/51/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004,
che istituiscono un quadro normativo comune per la sicurezza delle ferrovie;
Visto il decreto legislativo 24 marzo 2011, n. 43, di
recepimento della direttiva 2008/110/CE, relativa alla sicurezza delle ferrovie comunitarie;
Visto il decreto legislativo 8 ottobre 2010, n. 191, di
recepimento della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 17 giugno 2008 relativa
all’interoperabilità del sistema ferroviario comunitario;
Considerato che gli organismi di certificazione dei
soggetti responsabili della manutenzione sono riconosciuti dal Ministero delle infrastrutture e dei trasporti così
come stabilito al comma 4 dell’art. 2 del decreto legislativo 24 marzo 2011, n. 43 di recepimento della direttiva
2008/110/CE relativa alla sicurezza delle ferrovie comunitarie, e dall’art. 10 comma 1 del regolamento della
commissione n. 445/201 l.
Considerato che l’art. 10 comma 1 del decreto ministeriale 21 dicembre 2012 ha previsto che gli organismi di
certificazione gli organismi notificati secondo la direttiva
2008/57/EC, con notifica in corso di validità al momento della pubblicazione del decreto, su specifica istanza
formulata entro un mese dalla pubblicazione del decreto,
fossero riconosciuti quali organismi di certificazione di
soggetti responsabili della manutenzione di carri ferroviari merci.
Vista l’istanza presentata dalla Società ISARail S.p.A.,
con sede legale presso il centro direzionale di Napoli Isola C2 - 80143 - Napoli, nei termini previsti dal succitato decreto ministeriale.
Vista l’avvenuta pubblicazione in data 8 maggio 2013
sul sito Eradis dell’Agenzia ferroviaria europea del riconoscimento della società ISARail S.p.A. quale organismo
di certificazione per i soggetti responsabili della manutenzione di carri merci.
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