Monofase Card a Leptospira IgM Ab - intermedical

Monofase Card a
Leptospira IgM Ab
(Sangue Intero, plasma e siero)
Metodica
REF V-04
10 Test
Introduzione
Leptospirosi è una malattia infettiva causata da Leptospira spp. Ci sono
almeno quattro specie di batteri Leptospira (o sierotipi) che possono
infettare cani: Canicola, icterohemorrhagiae, grippotyphosa, e Pomona.
La gravità dei sintomi varia, e dipende dal cane (età, risposta immunitaria,
stato vaccinale), il ceppo di Leptospira, e altri fattori. Alcuni cani possono
avere sintomi lievi o nessun sintomo o tutti i sintomi, ma i casi gravi
possono essere fatali. I primi sintomi compaiono 4-12 giorni dopo
l'esposizione. Nella fase iniziale, la febbre è presente. Altri segni sono
perdita di appetito per diversi giorni, vomito, letargia, depressione, dolori
muscolari, e talvolta diarrea o sangue nelle urine.
Principio
Leptospira IgM Ab Test Kit è progettato per rilevare gli anticorpi IgM anti
Leptospira nel sangue intero,siero o plasma canino. Dopo essere stato
assorbito nel pad di cellulosa, gli anticorpi di Leptospira si muovono e si
legano con il complesso oro colloidale.Questo complesso si lega con la
zona reattiva della membrana di nitrocellulosa. I risultati del test possono
essere visualizzati tramite le linee di controllo(C) e del test (T) in cui
vengono utilizzati i principi di immunocromatografia.
Caratteristiche
1) Test rapido One-step di Leptospira IgM Ab
2) I risultati dei test in 5-10 minuti
3) Non sono richieste attrezzature aggiuntive
4) Facile conservazione e manutenzione
5) La purezza e la qualità dei materiali del kit aumentano la sua sensibilità
e specificità.
Materiali (10 test / kit)
1) Test
2) Diluente (buffer)
3) Contagocce monouso per la raccolta del campione
10 unità
2 ㎖ x 1 unità
10 unità
Composizione
Pozzetto del campione (S), la linea di test (T), e la linea di controllo (C)
sono indicati sul dispositivo. All’interno di essa, la striscia è composta da
pad campione, pad coniugato, membrana di nitrocellulosa (carta test) e
tampone assorbente.
Uso previsto
Rilevamento degli anticorpi anti-Leptospira IgM nel sangue, siero o
plasma.
Procedura del test
a) Quando i campioni e il kit del test vengono conservati a 2-8 °C, prima
dell'uso, metterli a temperatura ambiente per 15- 30 minuti.
b) Estrarre un dispositivo da un sacchetto e posizionarlo su una
superficie piana orizzontale.
c) Con un contagocce come una pipetta, ottenere il campione e
dispensare 1 goccia (10㎕)del fluido nel pozzetto (S).
d) Quando il campione viene completamente assorbito nel pozzetto (S),
aggiungere 2 gocce (80㎕) di tampone.
e) Leggere i risultati del test tra i 5-10 minuti.
Interpretazione dei risultati
Una banda viola dovrebbe apparire sulla linea di controllo,
indipendentemente dal risultato del test. La presenza di un'altra banda
sulla linea test determina il risultato.
Linea di controllo (C): La linea deve sempre apparire indipendentemente
dalla presenza di anticorpi anti Leptospira. Se questa linea non appare, il
test deve essere considerato non valido. Questo potrebbe essere a causa
di tampone impuro o per la mancanza di campione. Dovrebbe essere
testato di nuovo con un altro kit.
Linea di test (T): La presenza di anticorpi IgM della Leptospira determina
la linea del test.
(1)
Negativo: appare solo la banda di controllo
(2)
(3)
Positivo: compaiono entrambe le linee di prova e di controllo
Invalido:
a) Entrambe le linee del test e di controllo non vengono visualizzate.
b)Appare solo la linea del test.
Leptospira IgM positivo (+):
Un risultato positivo implica che il cane ha anticorpi IgM anti-Leptospira.
Il cane è in una fase di infezione iniziale oppure nei cani non sospetti può
verificarsi come conseguenza di una precedente vaccinazione o infezione
acuta, ma in uno stato sub-clinico.
Leptospira IgM negativo (-):
Un risultato negativo implica che il cane non ha nessun anticorpo IgM
anti-Leptospira. Se il cane è sospettato di essere infetto, ma il risultato è
negativo, ha bisogno di essere testato ripetutamente 2 o 3 volte o di più.
L’esecuzione del test potrebbe coincidere con il periodo di
sieroconversione.
Ulteriori esami
Questo test è solo per screening primario. Sono necessari ulteriori esami
veterinari per ottenere i risultati dei test clinici.
Precauzioni
1) Solo per un uso diagnostico in vitro.
2) Utilizzare entro 10 minuti dopo l'apertura della busta, perché il kit è
molto sensibile all'umidità e il suo effetto può diminuire.
3) Fare attenzione a non toccare la finestra dei risultati.
4) Ogni campione deve essere usato con differenti contagocce.
5) Utilizzare solo il tampone incluso nel kit.
6) Non utilizzare campioni che mostrano emolisi o contaminati da microbi,
che possono causare falsi positivi o falso risultato negativi.
7) Trattare con cura il campione. Essi possono essere potenzialmente
degli agenti infettivi.
8) Utilizzare guanti monouso quando si sospetta l'infezione causata dal
campione.
9) Smaltire i rifiuti solidi dopo la loro sterilizzazione a 121 °C per più di 1
ora.
10) NON utilizzare il kit quando la sua custodia è strappata, conservato in
non buone condizioni o quando è scaduto.
Modalità di conservazione
Il kit del test può essere conservato a 2-30°C per 24 mesi dopo la
produzione. Non tenerli nel congelatore. Portarli a temperatura ambiente
per 15-30 minuti prima dell'uso.
Indice dei Simboli
Attenzione, consultare
N°determinazioni
le istruzioni per l’uso
per kit
Solo per uso
Usare entro
diagnostico
Conservare a 2-30°C
in vitro
Numero del lotto
Fabbricante
Non riutilizzare
REF
Codice #

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