Specifiche techniche: Dräger Globe

Globe-Trotter GT5400 di Dräger
D-72932-2013
Globe-Trotter GT5400 è frutto dell‘impegno continuo di Dräger
per sviluppare un sistema di trasporto neonatale più sicuro
e più stabile. Il presente sistema soddisfa in modo completo gli
standard globali e si adatta perfettamente al trasporto in diversi
tipi di veicoli: elicottero, aeroplano o ambulanza.
Specifiche fisiche
Lunghezza nominale
≤ 163,9 cm (64,5 pollici)
Larghezza nominale
≤ 57,8 cm (22,75 pollici)
Altezza nominale (cupola bassa, attacco DIN con perni Bucher)
≤ 53,4 cm (21 pollici)
Altezza nominale (cupola alta, attacco DIN con perni Bucher)
≤ 58,5 cm (23 pollici)
Range di peso
80 – 116 kg (176 – 254 libbre)
Limite di peso del coperchio accessorio (trasporto terrestre)
≤ 27,2 kg (60 libbre)
Limite di peso del coperchio accessorio (trasporto aereo)
≤ 13,6 kg (30 libbre)
Limite di peso del supporto per cartella clinica/cellulare
≤ 0,9 kg (2 libbre)
Limite di peso della barra di montaggio del monitor LSC
≤ 3,2 kg (7 libbre)
Limite di peso dell'asta accessoria
≤ 3,2 kg (7 libbre)
Peso del neonato
10 kg (22 libbre) massimo
Specifiche ambientali
Gamma delle temperature di funzionamento
(ambientale, funzionamento regolare)
Da 10 °C (50 °F) a 30 °C (86 °F). Il punto impostato
della temperatura di funzionamento dell‘incubatrice
deve essere di almeno 3 °C (5,4 °F) superiore alla
temperatura ambientale
Gamma delle temperature di funzionamento
(ambientale, funzionamento limitato)
Da 10 °C (50 °F) a 30 °C (86 °F). In caso di temperature
ambientali più estreme, la temperatura dell‘incubatrice
potrebbe non essere mantenuta
Temperatura di conservazione
Temperatura ambientale da -20 °C (-4 °F) a +60 °C (140 °F)
Gamm dell’umidità relativa (UR) in funzionamento
Altitudine
Dal 5 % al 95 % di UR, senza condensa. Gamma di
funzionamento: ambiente non pressurizzato con altitudine
fino a 3 km (10.000 piedi) sul livello del mare
Specifiche elettriche – Sistema GT5400
Requisiti di alimentazione esterna
110 V/120 V CA, 50/60 Hz, 12 A max. o 230 V CA,
50/60 Hz, 8 A max. (Il consumo elettrico varia in base
alla configurazione del sistema)
Presa di alimentazione ausiliaria
(unità da 110/120 V CA)
6 prese di corrente NEMA 5-15 R- HG (tipo ospedaliero);
limite nominale da 3,5 A, varia in base alla configurazione
del sistema
Presa di alimentazione ausiliaria
(unità da 230 V CA)
6 prese di corrente IEC 60320-1 C13; limite nominale
da 2,5 A, varia in base alla configurazione del sistema
D-84270-2013
SPECIFICHE TECNICHE
Globe-Trotter GT5400
Trasporto neonatale
2|
DRÄGER GLOBE-TROTTER GT5400
Corrente di dispersione verso terra (AC)
≤ 5 mA (condizione normale); ≤ 10 mA (condizione di
singolo guasto)
Corrente di contatto
≤ 100 µA (normal condition); ≤ 500 µA (Single fault condition)
Specifiche elettriche -- sottosistema dell‘incubatrice
Requisiti di alimentazione esterna
110 V/120 V CA, 50/60/400 Hz, 6 A massimo a onda
sinusoidale o quadra; oppure 230 V CA, 50/60/400 Hz,
4 A massimo a onda sinusoidale o quadra; oppure da
11 V CC a 13 V CC, 200 W massimo; oppure da
26 V CC a 30 V CC, 200 W massimo (nota: non è stata
specificata la parte restante del sistema GT5400 per il
funzionamento con un‘alimentazione di rete da 400 Hz.)
Tipo batteria interna
Al piombo, ventilata, ricaricabile
Tensione della batteria interna
12 V CC nominale
Numero di batterie interne
1 (2a batteria opzionale)
Capacità della batteria interna
Circa 90 minuti per batteria alla potenza massima
del riscaldatore
Tempo di carica della batteria interna
(per singola batteria dallo scaricamento
completo)
Circa 20 ore per batteria (con alimentazione CA
accesa e il controller dell‘incubatrice in standby)
(Nota: iI tempo di carica aumenta significativamente
se il controller dell‘incubatrice è acceso e se lo sono
anche i pressostati digitali, la lampada da osservazione
e l‘umidificatore.*)
Durata prevista della batteria interna
Circa 200 cicli completi di carica/scarica
Specifiche prestazionali dell‘incubatrice
Velocità dell‘aria del materassino (portata media
del flusso d‘aria circolata all‘interno dell‘area del
materassino definita da 5 punti fino a una distanza
di 4 pollici sopra il materassino)
< 20 cm/s (39 piedi/min)
Livello di anidride carbonica (CO2) all‘interno
della cupola
< 0,5 % quando una miscela del 4 % di CO2 nell‘aria
viene erogata a 750 ml (25 once) al minuto in un
punto posto 10 cm (4 pollici) al di sopra del centro del
materassino.
Livello di rumore all‘interno della cupola
(senza allarmi)
< 60 dB con livelli ambientali fino a ≤ 50 dB
Correlazione tra la temperatura visualizzata
dell‘incubatrice e la temperatura reale
dell‘incubatrice all‘equilibrio di temperatura.
≤ 1 °C
Specifiche di temperatura dell‘incubatrice
Parametri di funzionamento
Mantiene un differenziale fino a 25 °C (45 °F) tra la
temperatura ambientale e il punto di funzionamento
impostato per 90 minuti per batteria. Esempio: con un
punto di funzionamento impostato di 36 °C (96,8 °F) e una
temperatura ambientale di 11 °C (51,8 °F), il tempo di
funzionamento (riscaldatore completo e tutte le spie del
riscaldatore accese) è di 90 minuti per una batteria e di
3 ore per due batterie.
Gamma di temperature per punto
di funzionamento
Da 21,5 °C (70,7 °F) ± 1,5 °C a 38,0 °C (100,4 °F)
in incrementi di 0,1°C
Gamma di temperature visualizzata
Da 17,0 °C (62,6 °F) a 45,0 °C (113 °F) in incrementi
di 0,1 °C
Gamma di aumento della temperatura
(riscaldamento)
All'incirca 30 minuti nominali (in base alla dimensione
della cupola)
Specifiche di alimentazione gas
Collegamenti per l'alimentazione centralizzata di gas
NIST, DISS (maschio), DISS (femmina)
Pressione dell'alimentazione centralizzata di gas
da 379 a 517 kPa (da 55 a 75 psi)
Collegamenti alla bombola del gas (aria, O2)
DIN, PISS, UNI
Pressione della bombola del gas
20.684 kPa (3.000 psi)
Lunghezza della bombola del gas
da 43,2 a 86,3 cm (da 17 a 34 pollici)
Diametro della bombola del gas
Da 8,9 a 11,9 cm (da 3,5 a 4,72)
Gamma ausiliaria della valvola di regolazione
del flusso
Da 0 L/min a 15 L/min
* opzionale
DRÄGER GLOBE-TROTTER GT5400
|3
Conformità alle norme
Tutte le configurazioni e i sistemi di montaggio
del modello GT5400 sono conformi alle
seguenti norme1):
–– IEC 60601-1:2005 / EN 60601-1:2006 / AC 2010
Apparecchi elettromedicali
Parte 1: Requisiti generali relativi alla sicurezza
fondamentale e alle prestazioni essenziali
–– IEC 60601-1-2:2007 / EN 60601-1-2:2007
Apparecchi elettromedicali
Parte 1-2: Requisiti generali relativi alla sicurezza
fondamentale e alle prestazioni essenziali
Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica
–– Requisiti e prove
–– IEC 60601-1-6:2010 / EN 60601-1-6:2010
Apparecchi elettromedicali
Parte 1-6: Requisiti generali relativi alla sicurezza
fondamentale e alle prestazioni essenziali
Norma collaterale: Usabilità
La parte dell‘incubatrice GT5400 è conforme
alle norme indicate precedentemente e alle due
norme addizionali:
–– IEC 60601-2-20:2009 / EN 60601-2-20:2009
Apparecchi elettromedicali
Parte 2-20: Requisiti particolari relativi alla sicurezza
fondamentale e alle prestazioni essenziali di
incubatrici da trasporto neonatale
–– IEC 60601-1-8:2006 / EN 60601-1-8:2007
Apparecchi elettromedicali
Parte 1-8: Requisiti generali relativi alla sicurezza
fondamentale e alle prestazioni essenziali
Norma collaterale: Prescrizioni generali,
prove e linee-guida per sistemi di allarme usati
in apparecchi e sistemi elettromedicali
La configurazione del modello GT5400 per il
trasporto aereo con il sistema di montaggio con
perni Bucher è conforme alle sezioni applicabili
delle seguenti norme2):
–– EN 13718-1:2008 Veicoli medici e loro
attrezzatura – Ambulanze aeree
Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici utilizzati
nelle ambulanze aeree
–– EN 13718-2:2008 Veicoli medici e loro
attrezzatura – Ambulanze aeree
Parte 2: Requisiti tecnici e operativi per
ambulanze aeree
–– EN 13976-1:2003 Sistemi di soccorso –
Trasporto di incubatori
Parte 1: Condizioni di interfaccia
–– EN 13976-2:2003 Sistemi di soccorso –
Trasporto di incubatori
Parte 2: Requisiti di sistema – Normativa RTCA DO
160 Sezione 7 (Resistenza agli urti e alle rotture)
Condizioni ambientali e procedure di prova per
apparecchiature aviotrasportate
–– Norme della Federal Aviation Regulations –
(FAR – Aviazione federale statunitense) e della
Canadian Air Regulations (CAR – Normativa
dell‘Aviazione canadese) sezioni FAR 23/CAR 523
e FAR 29/CAR 529
La configurazione del modello GT5400 per il
trasporto terrestre con il sistema di montaggio
DIN è conforme alle sezioni applicabili delle
seguenti norme3):
–– EN 1789:2007 Veicoli medici e loro attrezzatura –
Autoambulanze
–– EN 13976-1:2003 Sistemi di soccorso –
Trasporto di incubatori
Parte 1: Condizioni di interfaccia
–– EN 13976-2:2003 Sistemi di soccorso –
Trasporto di incubatori
Parte 2: Requisiti di sistema e Istruzioni per l‘uso
del Sistema di trasporto neonatale GT5400
GLOBE-TROTTER GT5400 DI DRÄGER
1)Il sistema base GT5400 comprende i seguenti componenti: Incubatrice
Scelta tra cupola bassa o alta
Batteria: 1
Monitor per il controllo dei parametri vitali: Sì o No
Ventilatore con monitor per O2
Scelta delle pompe per infusione: 0, 2 dotate di montaggio a rack
4 dotate di montaggio a rack
Scelta del monitor per CO2: Sì o No
Lampada da osservazione, circuito di ventilazione monouso: con o senza umidificazione
Prese di alimentazione ausiliarie
Miscelatore gas
Regolatore ausiliario di flusso O2
Sistema di aspirazione con contenitore monouso incluso
Umidificatore
Pressostati digitali per bombole del gas
Coperchio accessorio con binari di montaggio
Supporto per cartella clinica / cellulare
Pallone rianimatore
2)Oltre ai componenti del sistema base, la configurazione del modello GT5400
per trasporto aereo comprende i seguenti componenti:
Scelta della seconda batteria: No Portabombole/regolatori: 2/2, 3/2,
Collegamenti DIN: Sì con perni Bucher
3)Oltre ai componenti del sistema base, la configurazione del modello GT5400
per trasporto terrestre comprende i seguenti componenti:
Scelta della seconda batteria: Sì
Portabombole/regolatori: 2/2, 3/2, 4/2, o 4/4
Collegamenti DIN: Sì
SEDE PRINCIPALE
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53–55
23558 Lübeck, Germania
www.draeger.com
ITALIA
SVIZZERA
Draeger Medical Italia S.p.A.
Via Galvani 7
20094 Corsico/Milano
Tel +39 02 45 87 21
Fax+39 02 45 84 515
[email protected] Dräger Medical Svizzera SA
Waldeggstraße 38
CH-3097 Liebefeld-Bern
Tel +41 31 978 74 74
Fax+41 31 978 74 01
[email protected]
Fabbricante:
Dräger Medical GmbH
Moislinger Allee 53–55
23558 Lübeck, Germania
Il sistema di gestione della qualità utilizzato
da Dräger Medical GmbH è certificato secondo ISO 13485, ISO 9001 ed
opera in conformità all’ Allegato II.3 della
Direttiva 93/42/EEC (Dispositivi Medici).
90 68 469 | 01.14-1 | Communications & Sales Marketing | PP | LE | Printed in Germany | Senza cloro - ecocompatibile | Con riserva di modifiche | © 2014 Drägerwerk AG & Co. KGaA
04 |

Download Report