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Accreditamento: contesto legislativo
e ruolo nelle certificazioni delle produzioni
agro-alimentari di qualità
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29 maggio 2014
L’Ente unico nazionale di accreditamento
Il percorso
2009
Viene costituita ACCREDIA l’Ente Unico Nazionale di
accreditamento nasce dall’integrazione delle
attività di SINAL - Laboratori di prova, SINCERT Organismi di certificazione e ispezione, SIT Laboratori di taratura e ISS - Laboratori di prova
per la sicurezza degli alimenti.
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29 maggio 2014
L’Ente unico nazionale di accreditamento
L’associazione
Associazione senza scopo di lucro, opera sotto la vigilanza del
Ministero dello Sviluppo Economico e riunisce i principali soggetti
istituzionali, scientifici e tecnici, economici e sociali aventi
interesse nelle attività di accreditamento e certificazione.
66 Soci
9 Ministeri: Sviluppo economico, Ambiente, Difesa, Interno,
Infrastrutture, Istruzione, Lavoro, Politiche agricole, Salute
4 categorie per garantire l’equilibrata rappresentanza :
Pubbliche Amministrazioni, Enti pubblici e di ricerca
 Organizzazioni rappresentative dei produttori di beni e servizi e
degli esecutori di lavori
 Associazioni dei soggetti accreditati
 Enti di normazione nazionali, Associazioni di consumatori,
utilizzatori, per la protezione dei rischi e dell'ambiente, soggetti
interessati alle attività dell'Ente

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29 maggio 2014
Il sistema europeo per l’accreditamento
Il regolamento n. 765/2008
L’accreditamento, pur non essendo stato finora disciplinato a
livello comunitario legislativo, è effettuato in tutti gli Stati
membri, oltre che a livello mondiale, a fronte della norma ISO
17011:2004.
Nel 2008 viene emesso un regolamento comunitario
che fornisce un quadro giuridico per la fornitura di
servizi di accreditamento in tutta Europa.
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29 maggio 2014
Il regolamento n. 765/2008
La struttura
CAPO I
DISPOSIZIONI GENERALI
CAPO II
ACCREDITAMENTO
CAPO III
QUADRO COMUNITARIO IN MATERIA DI
VIGILANZA DEL MERCATO E CONTROLLI
SUI PRODOTTI CHE ENTRANO NEL
MERCATO COMUNITARIO
CAPO IV
CAPO V
CAPO VI
MARCATURA CE
FINANZIAMENTO COMUNITARIO
DISPOSIZIONI FINALI
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29 maggio 2014
Il sistema europeo per l’accreditamento
Il regolamento n. 765/2008
«Accreditamento
Attestazione da parte di un organismo
nazionale di accreditamento che certifica che un
determinato organismo di valutazione della conformità
soddisfa i criteri stabiliti da norme armonizzate e, ove
appropriato,
ogni altro requisito supplementare, compresi quelli
definiti nei rilevanti programmi settoriali, per svolgere
una specifica
attività di valutazione della conformità;
L’attività di accreditamento può essere svolta da
organismi non pubblici a condizione che siano
No profit
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29 maggio 2014
Il sistema europeo per l’accreditamento
Il regolamento n. 765/2008
Organismo nazionale di accreditamento
L’unico organismo che in uno Stato membro è stato
autorizzato da tale Stato a svolgere attività di
accreditamento;
Con Decreto Interministeriale del 22 dicembre 2009
ACCREDIA viene designato quale unico organismo
nazionale italiano autorizzato a svolgere attività di
accreditamento e vigilanza del mercato in conformità al
regolamento (CE) n. 765/2008, ai sensi dell'articolo 4,
comma 4, della legge 23 luglio 2009, n. 99
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29 maggio 2014
Il sistema europeo per l’accreditamento
Il regolamento n. 765/2008
Principio di non concorrenza
1. Gli organismi nazionali di accreditamento non
sono in concorrenza con gli organismi di
valutazione della conformità.
2. Gli organismi nazionali di accreditamento non
sono in
concorrenza con altri organismi nazionali di
accreditamento.
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29 maggio 2014
Il sistema europeo per l’accreditamento
Il regolamento n. 765/2008
Prescrizioni cui sono sottoposti gli organismi nazionali
di accreditamento
Gli organismi nazionali di accreditamento soddisfano le
seguenti condizioni:
1) sono organizzati in modo che ne sia garantita
l’indipendenza dagli organismi di valutazione della conformità
da essi valutati, siano sottratti alle pressioni commerciali e
non entrino in conflitto d’interesse con gli organismi di
valutazione della conformità;
2) sono organizzati e gestiti in modo che sia salvaguardata
l’obiettività e l’imparzialità delle loro attività;
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29 maggio 2014
Il sistema europeo per l’accreditamento
Il regolamento n. 765/2008
Osservanza delle prescrizioni
1. Qualora un organismo nazionale di accreditamento non soddisfi
le condizioni del presente regolamento o non ottemperi agli
obblighi in esso previsti, lo Stato membro interessato adotta o si
assicura che vengano adottati gli opportuni provvedimenti
correttivi e ne informa la Commissione.
2. Gli Stati membri controllano i propri organismi nazionali di
accreditamento a intervalli regolari, onde garantire che essi
soddisfino in modo permanente le prescrizioni di cui all’art.8.
3. Nell’eseguire il controllo di cui al paragrafo 2 del presente
articolo, gli Stati membri tengono particolarmente conto dei
risultati della valutazione inter pares di cui all’articolo 10.
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29 maggio 2014
Il sistema europeo per l’accreditamento
Il regolamento n. 765/2008
Valutazione inter pares
1. Gli organismi nazionali di accreditamento si
sottopongono a una valutazione inter pares organizzata
dall’organismo riconosciuto ai sensi dell’articolo 14.
2. Le parti interessate hanno il diritto di partecipare al
sistema istituito per la supervisione delle attività di
valutazione inter pares, ma non alle procedure
individuali di valutazione inter pares.
3. Gli Stati membri si assicurano che i loro organismi
nazionali di accreditamento siano sottoposti
regolarmente alla valutazione inter pares, così come
stabilito al paragrafo 1.
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29 maggio 2014
Il sistema europeo per l’accreditamento
Il regolamento n. 765/2008
Infrastruttura europea di accreditamento
1. La Commissione, previa consultazione degli Stati membri,
riconosce un organismo che soddisfi i requisiti di cui
all’allegato I del presente regolamento.
2. Un organismo che deve essere riconosciuto ai sensi del
paragrafo 1 stipula un accordo con la Commissione. L’accordo
specifica, in particolare, dettagliatamente i compiti
dell’organismo,
le disposizioni in materia di finanziamento e le disposizioni
relative alla sua vigilanza. Sia la Commissione che tale
organismo hanno la facoltà di risolvere l’accordo ad nutum,
con un ragionevole periodo di preavviso da definire
nell’accordo stesso.
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29 maggio 2014
European co-operation for Accreditation
Membri EA
EA è la rete europea degli organismi di
accreditamento riconosciuti a livello nazionale.
EA è un'associazione senza scopo di lucro costituita
nel novembre 1997 e registrato come associazione
nei Paesi Bassi nel giugno 2000, lo statuto è stato
rivisto nel novembre del 2010
http://www.european-accreditation.org/content/home/home.htm
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29 maggio 2014
European co-operation for Accreditation
Cos’è il Multilateral Agreement (MLA)?
“A passport to trade”
MLA è un accordo firmato tra i membri di EA al fine di
riconoscere l'equivalenza, l'affidabilità e quindi accettare le
certificazioni e le ispezioni accreditate, i certificati di
taratura e i rapporti di prova in tutta Europa.
Il mutuo riconoscimento elimina la necessità di certificare
prodotti o servizi in ogni paese in cui sono venduti, agendo
come un "passaporto per il commercio”
È possibile verificare se l'Ente di Accreditamento
è firmatario MLA sul sito di EA
http://db.european-accreditation.org
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29 maggio 2014
European co-operation for Accreditation
Il network degli Accordi di mutuo riconoscimento (MLA/MRA)
IAF International
Accreditation Forum
ILAC International
Laboratory Accreditation
Cooperation
• Accordo di
EA
European Cooperation
for Accreditation
Mutuo
Riconoscimento
(MLA)
• Contratti di
cooperazione
EA MLA / IAF MLA / ILAC MRA
COFRAC
Francia
UKAS
United Kingdom
ACCREDIA
Italia
……….
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29 maggio 2014
Il sistema europeo di assicurazione della qualità
Il Regolamento 765/2008
Organismo di valutazione della conformità
Un organismo che svolge attività di valutazione della
conformità, fra cui tarature, prove, certificazioni e
ispezioni;
Valutazione della conformità
“Procedura atta a dimostrare che le prescrizioni
specifiche relative ad un prodotto, processo, servizio,
sistema, persona od organismo sono state rispettate”.
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29 maggio 2014
Vigilanza del mercato
“Insieme delle attività svolte e dei provvedimenti adottati
dalle autorità pubbliche per garantire che i prodotti siano
conformi alle pertinenti disposizioni della normativa
comunitaria di armonizzazione o non pregiudicano la
protezione della salute, della sicurezza, o altri aspetti di
pubblico interesse”.
La vigilanza compete agli Stati membri, è uno
strumento complementare al sistema di
valutazione della conformità operante sotto
accreditamento, necessario per garantire che
prodotti non conformi vengano individuati per
proteggere gli
utilizzatori/consumatori.
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29 maggio 2014
Attività svolte e i provvedimenti
adottati dalle autorità pubbliche
per garantire che i prodotti siano
conformi ai requisiti stabiliti nella
pertinente normativa comunitaria
di armonizzazione
VIGILANZA
Autorità (pubblica) di
vigilanza del mercato
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29 maggio 2014
L’Ente Italiano di accreditamento
L’accreditamento
Richiesta di accreditamento
Analisi documentale
Verifica iniziale c/o OdC
ITER DI
ACCREDITAMENTO
DEGLI ORGANISMI DI
CERTIFICAZIONE
Verifica in
accompagnamento
Accreditamento
Sorveglianza
1°, 2° e 3° anno
Rinnovo
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29 maggio 2014
REGOLAMENTO (CE) N. 834/2007 DEL CONSIGLIO
relativo alla produzione biologica e all’etichettatura
dei prodotti biologici
Sistema di controllo
l’organismo di controllo è accreditato secondo la versione più
recente pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea,
serie C, della norma europea EN 45011 o della guida ISO 65
«Requisiti generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi
di certificazione dei prodotti» ed è autorizzato dalle autorità
competenti;
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29 maggio 2014
REGOLAMENTO (UE) N. 1151/2012 DEL
PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
sui regimi di qualità dei prodotti agricoli e alimentari
Delega da parte delle autorità competenti
a organismi di controllo
Tali organismi di controllo sono accreditati in
conformità della norma europea EN 45011 o
della guida ISO/CEI 65 (Requisiti generali
relativi agli organismi che gestiscono sistemi di
certificazione dei prodotti).
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29 maggio 2014
REGOLAMENTO (CE) N. 491/2009 DEL CONSIGLIO
che modifica il regolamento (CE) n. 1234/2007 recante
organizzazione comune dei mercati agricoli e disposizioni
specifiche per taluni prodotti agricoli
Designazione dell’autorità di controllo competente
Gli organismi di certificazione di cui al paragrafo 1,
lettera b), e al paragrafo 2, lettera b), sono conformi alla
norma europea EN 45011 o alla guida ISO/CEI 65 (Requisiti
generali relativi agli organismi che gestiscono sistemi di
certificazione dei prodotti) e, a decorrere dal 1 o maggio
2010, sono accreditati in conformità di tale norma o guida.
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29 maggio 2014
Sottocomitato Settoriale di
Accreditamento per le Produzioni
Agroalimentari di Qualità
Presidente: MIPAAF
Membri: Confagricoltura
CIA
Coldiretti
Confcooperative
UnionCamere
ICQRF
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29 maggio 2014
L’ Ente unico nazionale di accreditamento
Modello di sussidiarietà
Il rapporto di ACCREDIA con alcuni Ministeri e altri Enti
pubblici (es. Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici,
MIPAAF) rappresenta il modello di sussidiarietà con le
Autorità di regolazione prospettato dal Reg. CE 765/2008.
Convenzioni e protocolli con i Ministeri competenti per
le attività di autorizzazione e notifica degli operatori di
valutazione della conformità.
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29 maggio 2014
ACCORDO TRA L’ISPETTORATO CENTRALE DELLA
TUTELA DELLA QUALITA’ E DELLA REPRESSIONE FRODI
DEI PRODOTTI AGROALIMENTARI (DG VICO) E L’ENTE
ITALIANO DI ACCREDITAMENTO (ACCREDIA) PER
L’ESAME E L’APPROVAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE
DI SISTEMA
Al fine di armonizzare e snellire le procedure relative
alla valutazione della documentazione di sistema
presentata dagli organismi di controllo ad ACCREDIA
e all’Ispettorato centrale della tutela della qualità e
della repressione frodi dei prodotti agroalimentari
stipulano il seguente accordo.
Sono oggetto del presente accordo:
• Formulazione scopi di accreditamento.
• Procedura per l’accreditamento ai fini autorizzativi.
• Provvedimenti emessi da Accredia a carico degli
Organismi di Controllo autorizzati.
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29 maggio 2014
Organismi di Controllo di controllo operanti nei regimi di
qualità :
- Reg. 1151/12: 26
- Reg. 834/07: 12
- Reg. 491/09: 7
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29 maggio 2014
ACCREDIA L’ente italiano di accreditamento
GRAZIE PER L’ATTENZIONE
Dipartimento Certificazione ed Ispezione
www.accredia.it
[email protected]
Via Tonale, 26 - 20125 Milano
Tel. +39 02210096.1- Fax. +39 0221009637

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