REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA’ LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 “VICENZA” DELIBERAZIONE n. 684 del 11-9-2014 OGGETTO Fornitura Sistema per l’individuazione del virus HCV con metodica NAT ad uso del Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale della Provincia di Vicenza: proroga contratto al 31.12.2014. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2014 Numero Proposta: 1369 Servizio Approvvigionamenti/2014/1369 1 Il Direttore del Servizio “Approvvigionamenti” riferisce che: “da alcuni anni il Centro Regionale Acquisti per la Sanità della Regione Veneto (C.R.A.S.) si è assunto l’incarico di effettuare le gare per la stipula dei contratti di fornitura del materiale occorrente ai Dipartimenti Interaziendali di Medicina Trasfusionale; lo stesso CRAS con nota in data 19.07.2011 ha comunicato che: “in relazione alla prossima gara regionale, inerente le forniture in fabbisogno ai DIMT, si precisa che la gara stessa interesserà i seguenti settori: Plasmaferesi produttiva; Raccolta multicomponenti; Sierologia; NAT; Inattivazione; Raccolta di sangue intero, mentre per gli altri settori è intenzione procedere in un secondo momento, per cui le Aziende Sanitarie possono attivare gare dipartimentali escludendo i capitoli oggetto della gara regionale così come sopra esplicitato…” con nota in data 20.02.2012 il Coordinamento Regionale per le Attività Trasfusionali ha fatto richiesta di dati per la predisposizione delle basi d’asta facendo presente che “è stato avviato l’iter regionale, per il tramite del CRAS, della gara d’appalto centralizzata per forniture DIMT. In questo momento, la scelta regionale è prioritariamente indirizzata ad alcune linee produttive: Plasmaferesi produttiva, Aferesi multicomponent, Sierologia, NAT, Inattivazione patogeni, Dispositivi per raccolta sangue intero.” con deliberazione della Giunta Regionale del Veneto n. 1272 del 3.07.2012 è stato approvato il Piano relativo alle procedure di gara centralizzate a livello regionale ed afferenti al Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità per il biennio 2012-2013 che prevede anche i Sistemi e materiali per i Dipartimenti Interaziendali di Medicina Trasfusionale (DIMT); relativamente alla fornitura in Service di diagnostici per l’individuazione del virus HCV con metodica NAT, attività svolta presso il Servizio Immunoematologia dell’U.L.SS. di Vicenza per l’intero Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale il 31/12/2013 è scaduto il contratto in corso con la ditta Novartis Vaccines and Diagnostics s.r.l. di Siena; in data 28/05/2013 il Coordinamento Regionale Acquisti Sanità ha trasmesso una nota ad oggetto “Gara per forniture DD.II.M.T., lenti intraoculari, prelievi biologici e altre categorie merceologiche” con la seguente comunicazione: “In riferimento alle attività del CRAS, al fine di consentire alle Aziende sanitarie di effettuare le debite considerazioni, si fornisce un breve aggiornamento sullo stato di avanzamento alla data odierna di alcune procedure di gara centralizzate, di cui alla DGRV di programmazione n. 1272/2012, fermo restando quanto rappresentato nel “programma di attività” pubblicato nelle pagine del sito internet dedicato Gara per forniture DIMT: In data 11/04/2013 il Gruppo Tecnico incaricato, ha ritenuto determinante, al fine di svolgere un’adeguata istruttoria propedeutica alla redazione dei documenti di gara, chiedere alla Segreteria Regionale per la Sanità un approfondimento sul recepimento dell’accordo stato-regioni, relativo all’emanazione di linee guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali e quindi sulle conseguenti scelte organizzative regionali in merito all'accentramento della lavorazione degli emocomponenti, al numero di centri di qualificazione biologica e al numero di separatori cellulari per la plasmaferesi produttiva. Conseguentemente, in attesa di indicazioni in merito, i lavori per predisposizione dei documenti di gara vengono sospesi e sarà cura del CRAS comunicare i successivi sviluppi….” in data 20/08/2013 lo stesso Coordinamento Regionale Acquisti Sanità con nota ad oggetto “Gara per forniture DD.II.M.T.” ha comunicato: “Con riferimento all’oggetto e facendo seguito alla ns. mail del 28/5/2013, si fa presente che, a seguito del recepimento dell’Accordo Stato Regione del luglio 2012, avvenuto con DGRV 954/2013, nel mese di settembre riprenderanno i lavori del Gruppo Tecnico. Servizio Approvvigionamenti/2014/1369 2 Attualmente, il CRAS prevede di aggiudicare la procedura entro il 30.06.2014, come indicato nel programma di attività pubblicato sul ns. sito internet, che vi invitiamo a consultare periodicamente, al fine di valutare le scelte aziendali ritenute più opportune per l’approvvigionamento in parola e per gli altri oggetti di gara ricompresi nel programma medesimo. intanto in data 28.11.2013 è stata trasmessa dal Coordinamento Regionale Acquisti Sanità (CRAS) una nota ad oggetto Indagine scadenze contrattuali forniture per DIMT con la quale veniva comunicato che come stabilito dalla DGRV n. 1272/2012, il Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità ha in programma lo svolgimento di una gara regionale per forniture in fabbisogno ai Dipartimenti Interaziendali di Medicina Trasfusionale e veniva richiesta una panoramica dei contratti relativi alla fornitura di apparecchiature, reagenti, bilance, sacche e altri dispositivi per lo svolgimento delle seguenti attività: NAT, Sierologia, Multicomponente, Raccolta sangue intero, Plasmaferesi produttiva; il CRAS ha pubblicato sul sito internet un elenco di gare con previsione di aggiudicazione per il 31.03.2015, tra queste tutte quelle relative al DIMT; si rende necessario prorogare ancora la fornitura e si ritiene di proseguire intanto fino al 31.12.2014 riservandosi di verificare lo stato delle procedure regionali per l’anno 2015; in data 18.12.2013 è stata interpellata la ditta Novartis chiedendo la disponibilità alla proroga applicando una miglioria sui prezzi di fornitura; la ditta con nota in data 24.12.2013 ha comunicato la propria disponibilità alla proroga alle condizioni in essere proponendo contemporaneamente di modificare la gestione della fornitura passando, a parità di condizioni economiche, dall’attuale metodo di fatturazione a kit + canoni di assistenza a quello “ominicomprensivo” a validazione di unità di sangue o emo-componenti ovvero a prestazione effettivamente eseguita con l’emissione di un ordine a costo unitario delle due quote previste e precisamente: - quota reagenti per singola validazione eseguita - quota assistenza tecnica per singola validazione eseguita; la suddetta ditta Novartis ha inoltre dichiarato che in caso di accettazione della proposta concederà in sconto merce n. 1.100 validazioni per un valore di € 10.802,00 oltre I.V.A.; in data 24/03/2014 è pervenuta una nota della ditta Grifols Italia S.p.A. con la quale si comunica la cessione del ramo di azienda dalla società Novartis Vaccines and Diagnostics s.r.l. alla società Grifols Italia S.p.A. con la contestuale richiesta di autorizzazione al subentro nel contratto di Appalto concorso Determinazioni per indagini molecolari HCV-HIV-HBV; la spesa complessiva fino al 31.12.2014 sarà pari ad € 818.696,56 I.V.A. 22% inclusa;” Visti gli artt. 57 punto 2 lettera c) e 125 punto 10 lett. c) del D.Lgs. 163/2006; Il medesimo Direttore del Servizio “Approvvigionamenti” ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza; Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE Servizio Approvvigionamenti/2014/1369 3 DELIBERA 1. di prorogare fino al 31.12.2014, per le motivazioni in premessa che si intendono qui integralmente riportate, ai sensi degli artt. 57 punto 2 lettera c) e 125 punto 10 lett. c) del D.Lgs. 163/2006, il contratto per la fornitura di Sistema per l’individuazione dei virus HCV-HIV-HBV con metodica NAT ad uso del Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale della Provincia di Vicenza per l’importo di € 818.696,56 I.V.A. 22% inclusa; 2. di prendere atto della cessione del ramo di azienda dalla società Novartis Vaccines and Diagnostics s.r.l. alla società Grifols Italia S.p.A. ed autorizzare il subentro nel contratto di Appalto concorso Determinazioni per indagini molecolari HCV-HIV-HBV; 3. di dare atto che l’importo di spesa pari ad € 818.696,56 I.V.A. inclusa sarà attribuito a carico del bilancio sanitario 2014; 4. di dare atto che il presente atto venga pubblicato all’Albo on-line dell’Azienda. ***** Servizio Approvvigionamenti/2014/1369 4 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (F.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (F.to Dr. Francesco Buonocore) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (F.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all’Albo on-line dell’Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, ________________ Copia conforme all’originale, amministrativo. _________________________________ composta di n. fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, ________________ Servizio Approvvigionamenti/2014/1369 _________________________________ 5 Prot. N. 1369 AL DIRETTORE GENERALE Le trasmetto – con proposta di adozione – l’allegato “schema” di delibera, la cui “premessa” costituisce la relazione-proposta di questo Servizio/Ufficio. Attesto l’avvenuta regolare istruttoria della pratica e la sua compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale disciplinante la materia e/o la fattispecie. OGGETTO DELLA DELIBERAZIONE Fornitura Sistema per l’individuazione del virus HCV con metodica NAT ad uso del Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale della Provincia di Vicenza: proroga contratto al 31.12.2014. Vicenza, ______________ Il Direttore/Dirigente _________________________ Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali. Il Direttore del Dipartimento ___________________________ Data ____________ Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Il Direttore del Servizio ___________________________ Data ____________ Il presente atto è pervenuto al: - Direttore Amministrativo il ___________________ ____________________ - Direttore Sanitario il ___________________ ____________________ - Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale il ___________________ ____________________ Note: __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di delibera è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno ________________________ Il Responsabile _____________________ Adottato il _____________________ al n. __________ Il Responsabile _____________________ ========================================================================= Servizio Approvvigionamenti/2014/1369 6
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