2014SAL-229 service halo_flex_covidien

Dipartimento Amministrativo
Servizio Acquisti e Logistica
DECISIONE n. 229
Modena, 23 giugno 2014
OGGETTO: Contratto di service per un sistema di ablazione lesioni sanguinanti del tratto
gastrointestinale con tecnologia in radiofrequenza necessario all’U.O. di Endoscopia
dell’Ospedale Civile S. Agostino Estense di Baggiovara. – periodo 01.07.14-30.06.15 Importo complessivo stimato per l’effettuazione di 35 procedure: EURO 55.020,00 + I.V.A.
22 % = EURO 67.124,40.
CIG 5816838E8E
IL DIRETTORE
DEL SERVIZIO ACQUISTI e LOGISTICA
Richiamata la deliberazione del Direttore Generale n° 46 del 25.03.03 e s.m.i.;
Vista la nota prot. 37751/PG del 14.05.2014 (all. n. 1 agli atti) con la quale il Responsabile
del Settore Ospedali del Servizio di Ingegneria Clinica USL Modena segnala la richiesta, da
parte del Responsabile dell’U.O. di Endoscopia dell’Ospedale Civile S. Agostino Estense di
Baggiovara, di acquisire un sistema necessario per l’ablazione di lesioni sanguinanti del
tratto gastrointestinale con tecnologia in radiofrequenza (cod. acq: 9536);
Considerato che:
• tale dispositivo risulta efficace nella terapia di patologie quali Esofago di Barrett,
proctite attinica, gastric vascular antral estasia (GAVE);
• l’Esofago di Barret, in particolare, è una patologia riconosciuta come il più
significativo fattore di rischio per l’edenocarcinoma esofageo, patologia
quest’ultima in incremento; in conseguenza di ciò le linee guida indicano il
trattamento della patologia, qualora venga diagnosticata displasia;
• tra i trattamenti a disposizione, la tecnologia in radiofrequenza ha mostrato
un’efficacia almeno equivalente alle tecniche tradizionali di resezione della mucosa
ma superiori performance in termini di sicurezza, tollerabilità e mantenimento dei
risultati terapeutici;
• la funzionalità rientra tra le procedure cliniche previste nel piano di attività nell’UO
in questione, con una casistica applicabile a circa 35 trattamenti/anno;
Considerato inoltre che la Ditta Covidien Italia Spa produce e commercializza in esclusiva un
sistema, denominato “Halo Flex Generator”, certificato per erogare trattamenti di ablazione
in radiofrequenza per lesioni sanguinanti e non, nel tratto gastrointestinale e senza limitazioni
sull’esofago di Barrett;
Ravvisate quindi in tali caratteristiche l’esclusività del sistema suddetto, non essendo
presenti sul mercato dispositivi analoghi, come espressamente dichiarato dal Responsabile
del Settore Ospedali del Servizio di Ingegneria Clinica USL Modena nella predetta nota prot.
37751/PG (v. allegato n. 1);
Dato atto che il sistema di che trattasi è già stato più volte usato dall’U.O. in questione con
soddisfazione e viene gestito “a chiamata”; ovvero, l’apparecchiatura viene portata dal
fornitore, previo collaudo temporaneo da parte del Laboratorio di Ing. Clinica di Baggiovara,
1
ed utilizzata quando occorre trattare pazienti con tale tecnologia; una volta esaurite le
prestazioni il generatore viene ritirato a cura del fornitore medesimo;
Considerato che, sulla base di quanto sopra esposto e visto l’incremento di tali trattamenti,
tale prassi risulta poco efficiente nella gestione di queste patologie; la presenza continua
dell’apparecchiatura presso l’U.O. sarebbe più pratica e garantirebbe una pronta risposta
alle esigenze che potrebbero presentarsi in qualsiasi momento;
Constatato che, ai sensi dell’art. 15, comma 13, lett. d) del DL 06/07/12 n. 95, convertito con
modifiche dalla Legge n. 135 del 7.08.2012, si è preventivamente consultata la piattaforma
CONSIP per la verifica sul mercato elettronico del bene in oggetto, ai fini della possibile
emissione dell’ordinativo di spesa tramite il mercato elettronico medesimo e che, dalla
suddetta consultazione, è emerso che i beni in oggetto non vi risultano ad oggi ricompresi;
Osservato conseguentemente che, sul suddetto presupposto, l’Azienda USL di Modena
risulta legittimata ad esperire apposita ed autonoma procedura di gara;
Acquisita l’offerta PROT. 3600/2014/mc del 19.06.14, da parte di Covidien Italia spa, CIG
5816838E8E:
consumabile dedicato sistema Halo Flex Generator
codice
RDM
CND
descrizione
Prezzo
scontato
32041-18
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 18mm
1.989,00
32041-22
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 22mm
1.989,00
32041-25
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 25mm
1.989,00
32041-28
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 28mm
1.989,00
32041-31
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 31mm
1.989,00
3441C
411062/R
K0299
Halo palloncino misurazione
536,00
CP-002A
167642/R
V80
Halo cap medium (conf x10 pz)
350,00
CP-001A
167642/R
V80
Halo cap small (conf x10 pz)
350,00
90-9200
411020/R
K0299
Halo 90 ultra catetere m/uso
2.390,00
90-9300
508387/R
K0299
Halo 60 catetere m/uso
1.648,00
90-9100
121446/R
K0299
Halo 90 catetere m/uso
1.364,00
TTS-1100
780218
K0299
Barrx Channel RFA catetere endo.
2.200,00
con acquisto in unica soluzione dei seguenti dispositivi
n. 10
Halo catetere m/uso (a scelta fra i codici: 32041-18, 32041-22,
trattamenti 32041-25, 32041-28, 32041-31
19.890,00
n. 10
Halo palloncino misurazione cod. 3441C
5.360,00
trattamenti
n. 5
Halo 90 catetere m/uso cod. 90-9100
6.820,00
trattamenti
n. 5
Halo 90 ultra catetere m/uso cod. 90-9200
11.950,00
trattamenti
n. 5
Barrx Channel RFA catetere endo cod. TTS-1100
11.000,00
trattamenti
Totale
35
Totale spesa
55.020,00
trattamenti
stimati
Verrà fornito, dal 01.07.14 al 30.06.15, in service a costo 0,00 la seguente tecnologia
(con possibilità di eventuale rinnovo di anno in anno x ulteriori anni 2 alle medesime condizioni)
Codice
RDM
CND
Descrizione
Quantità
Halo Flex Generator completo di
1190A-230A
279616/R Z12010980
pedale e cavo di collegamento
n. 1
Con garanzia full risk per tutto il
periodo del service
Verrà altresì fornito e titolo di sconto merce il seguente materiale:
n. 2 conf.
Halo cap medium (conf x10 pz) cod. CP-002A
n. 2 conf.
Halo cap small (conf x10 pz) cod. CP-001A
Ulteriori condizioni di fornitura:
2
Covidien Italia spa si rende disponibile:
• ad effettuare periodicamente il reso per sostituzione dei cateteri di minor utilizzo o
di quelli prossimi a scadenza (non potranno essere ritirati i cateteri con scadenza
inferiore ai 4 mesi);
• a sostituire, nell’ambito del periodo contrattuale, il generatore in service (Halo Flex
Generator completo di pedale e cavo di collegamento cod. 1190A-230A) con un
apparecchio di nuova generazione qualora venisse lanciato sul mercato un nuovo
modello;
Preso atto infine che il presente acquisto è conforme alle disposizioni della legge n.
191/2004;
DECIDE
a)
di acquisire, dalla sotto riportata ditta, con la formula del Service dal 01.07.14 al
30.06.15 – per l’espletamento delle 35 procedure/anno stimate, quanto di seguito indicato,
occorrente all’U.O. di Endoscopia dell’Ospedale Civile S. Agostino Estense di Baggiovara e
secondo le condizioni che nel dettaglio si illustrano:
Ditta COVIDIEN ITALIA SPA
Via San Bovio, 3 – S.Felice
20090 – Segrate (MI)
(offerta rif. prot.n. 3600/2014/MC del 19.06.14 – CIG 5816838E8E)
[email protected]
consumabile dedicato sistema Halo Flex Generator
codice
RDM
CND
descrizione
32041-18
32041-22
32041-25
32041-28
32041-31
3441C
CP-002A
CP-001A
90-9200
90-9300
90-9100
TTS-1100
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 18mm
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 22mm
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 25mm
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 28mm
121356/R
K0299
Halo catetere m/uso 31mm
411062/R
K0299
Halo palloncino misurazione
167642/R
V80
Halo cap medium (conf x10 pz)
167642/R
V80
Halo cap small (conf x10 pz)
411020/R
K0299
Halo 90 ultra catetere m/uso
508387/R
K0299
Halo 60 catetere m/uso
121446/R
K0299
Halo 90 catetere m/uso
780218
K0299
Barrx Channel RFA catetere endo.
con acquisto in unica soluzione dei seguenti dispositivi
Halo catetere m/uso (a scelta fra i codici: 32041-18, 32041-22,
32041-25, 32041-28, 32041-31
Halo palloncino misurazione cod. 3441C
Prezzo
scontato
1.989,00
1.989,00
1.989,00
1.989,00
1.989,00
536,00
350,00
350,00
2.390,00
1.648,00
1.364,00
2.200,00
n. 10
trattamenti
19.890,00
n. 10
5.360,00
trattamenti
n. 5
Halo 90 catetere m/uso cod. 90-9100
6.820,00
trattamenti
n. 5
Halo 90 ultra catetere m/uso cod. 90-9200
11.950,00
trattamenti
n. 5
Barrx Channel RFA catetere endo cod. TTS-1100
11.000,00
trattamenti
Totale
35
Totale spesa
55.020,00 +
trattamenti
IVA 22%
stimati
Verrà fornito, dal 01.07.14 al 30.06.15, in service a costo 0,00 la seguente tecnologia
(con possibilità di eventuale rinnovo di anno in anno x ulteriori anni 2 alle medesime condizioni)
Codice
RDM
CND
Descrizione
Quantità
Halo Flex Generator completo di
1190A-230A
279616/R Z12010980
pedale e cavo di collegamento
n. 1
Con garanzia full risk per tutto il
periodo del service
3
n. 2 conf.
n. 2 conf.
Verrà altresì fornito e titolo di sconto merce il seguente materiale:
Halo cap medium (conf x10 pz) cod. CP-002A
Halo cap small (conf x10 pz) cod. CP-001A
Ulteriori condizioni di fornitura:
Covidien Italia spa si rende disponibile:
• ad effettuare periodicamente il reso per sostituzione dei cateteri di minor utilizzo o
di quelli prossimi a scadenza (non potranno essere ritirati i cateteri con scadenza
inferiore ai 4 mesi);
• a sostituire, nell’ambito del periodo contrattuale, il generatore in service (Halo Flex
Generator completo di pedale e cavo di collegamento cod. 1190A-230A) con un
apparecchio di nuova generazione qualora venisse lanciato sul mercato un nuovo
modello;
b)
di dare atto che il suddetto onere economico complessivo presunto, pari ad Euro
67.124,40 IVA 22% compresa è da registrare sul conto economico n. 500040 “Presidi
chirurgici e materiali sanitari” del bilancio dell’Azienda Esercizio 2014;
c)
di prevedere la possibilità di un eventuale rinnovo, di anno in anno, per ulteriori
anni 2, alle medesime condizioni di fornitura;
d)
di dare atto altresì che i presenti acquisti sono sottoposti alle norme sulla
tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla legge n. 136 del 13 agosto 2010 e successive
modifiche ed integrazioni;
e)
di trasmettere il presente provvedimento per gli adempimenti di competenza al
Collegio Sindacale;
f)
di nominare ai sensi dell’art. 300 del DPR 207/2010, Direttore dell’esecuzione
l’Ing. Massimo Garagnani – Direttore del Servizio Ing. Clinica dell’Azienda USL di Modena;
g)
di procedere, in applicazione a quanto previsto dall’art. 1, comma 32 della legge
190 del 06.11.12 recante: “Disposizioni per la prevenzione e la repressione della corruzione
e dell’illegalità nella pubblica amministrazione”, alla pubblicazione sul sito web istituzionale
dei seguenti dati:
Oggetto
dell’affidamento
Elenco
operatori
offerenti
Aggiudicatario
Importo
aggiudicazione
Service per 12 mesi,
di tecnologie sanitarie
Covidien Italia
spa
Covidien Italia spa
CF 08641790152
55.020,00
esclusa
di
IVA
Validità
temporale
contratto
01.07.14
30.06.15
h)
di indicare infine quale responsabile del presente procedimento, ai sensi della
legge 241/90 la D.ssa Silvana Partesotti.
IL DIRETTORE DEL SERVIZIO
(Dott. Andrea FERROCI)
4
DATI per le comunicazioni previste dall’art. 7, comma 8, D.Lgs 163/2006
Scheda di aggiudicazione
Lotto n. 1: service per 12 mesi, di tecnologie sanitarie per uso in endoscopia
Ditta aggiudicataria: Covidien Italia spa
CIG: 5816838E8E
Importo a base d’asta: Euro 55.020,00 IVA esclusa
Codice CPV: 33168000-5
Importo aggiudicato: Euro 55.020,00 IVA esclusa
Procedura di aggiudicazione: acquisizione in economia
Termine ultimo per la presentazione delle offerte: 19.06.14
Numero imprese offerenti: 1
Numero imprese ammesse alla valutazione: 1
CF ditta aggiudicataria: CF 08641790152
Cognome e nome del legale rappresentante: Patanè Maria
Luogo e data di nascita: Catania 09.05.1971
Criterio di aggiudicazione:
DATI per richiesta DURC
Ditta: Covidien Italia spa
CF: CF 08641790152
Matricola INPS: 4935765898/05
Sede: S. Donato M.se (MI)
5
Copia della presente decisione è stata pubblicata sul sito INTERNET, dove
rimarrà pubblicata per 15 giorni consecutivi dal 26.06.2014 ai sensi dell’art 32
della L. 69/09;
IL DIRETTORE DEL SERVIZIO
La presente decisione è divenuta esecutiva in data 26.06.2014, a seguito della
pubblicazione sul sito INTERNET aziendale.
IL DIRETTORE DEL SERVIZIO
6

Download Report