REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA’ LOCALE SOCIOSANITAfflA N. 6 “VICENZA” 4 DELIBERAZIONE n. 198 del 10/03/2014 OGGETTO Fornitura di materiale per il Controllo Interno di Qualità e relativi software gestionali da installarsi presso il Laboratorio di Chimica Clinica ed Ematologia del P,O. di Vicenza e presso il Laboratorio Analisi del P.O. di Noventa Vicentina: indizione gara a procedura aperta Proponente: Servizio Appalti e Pubblie E-Procurement Anno Proposta: 2014 Numero Proposta: 201 Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2014/201 Il Direttore del Servizio Appalti e Public E-Procurement” riferisce che: P.0. di Vicenza ha “Il Direttore dell’U.O.C. Laboratorio di Chimica clinica ed Ematologia manifestato la necessità di avviare una procedura di gara per la fornitura di materiale per il Controllo Interno di Qualità e relativi software gestionali, da installarsi presso il Laboratorio di Chimica Clinica ed Ematologia del P.0. di Vicenza e presso il Laboratorio Analisi del P0. di Noventa Vicentina; - Con delibera n. 279 del 30/04/2013. venne indetta procedura di gara per la fornitura in oggetto. procedura conclusasi senza aggiudicazione poiché I’ unica Ditta partecipante. presentava un’offerta priva delle caratteristiche tecniche minime richieste dal capitolato di gara. per i motivi indicatì e verbalizzati dalla Commissione Giudicatrice nelle sedute del 28 giugno e 29 luglio 2013. Con delibera n. 565 del 20/08/20 13 la gara viene conseguentemente dichiarata deserta Con nota prot. 62.2013/LCcE il Direttore dell’U.O.C. Laboratorio di Chimica clinica ed Ematologia comunicava che permanevano le condizioni di necessità della fornitura e con mail del 27 settembre 2013. inoltrava nuovo progetto di fornitura tenendo conto delle problematiche emerse in occasione della prima gara. conclusasi come sopra descritto, e mantenendo invariate le quantità già previste nel primo capitolato pubblicato. l’appalto oggetto della presente delibera a contrarre si pone come riedizione della precedente procedura modificata solamente nei dati tecnici che hanno reso deserta la gara per cui rimangono valide le attività prodromiche già eseguite per la precedente edizione: esclusione della presenza di rischi da interferenza e quindi della necessità di redazione del DUVRI così come indicato dal Direttore del Servizio Qualità Sicurezza ed accreditamento. con nota del 19 febbraio 2013; - autorizzazione allo svolgimento della procedura così come comunicato con nota prot. maggio 2011 dalla Segreteria Regionale per la Sanità della Regione Veneto: - li. 210747 del 3 130.000.00 su base anno della base d’asta, nonché delle motivazioni che la individuazione in rendono congrua nonostante il costo risulti superiore a quello storico così come da nota del Direttore del Dipartimento di Area Medica prot.n. 22/20 13 del Il marzo 2013, debitamente motivata e agli atti del Servizio Appalti; - ai tini dell’assegnazione della fornitura risulta opportuno indire gara a procedura aperta. per il periodo di anni 5. con aggiudicazione all’offerta economicamente più vantaggiosa. ai sensi dell’art. 83 del D.Lgs. 163/2006. individuandola quale procedura maggiormente idonea a contemperare le esigenze di economicità e qualità della fornitura: sono stati predisposti il Bando di gara (all, i ai presente), il Capitolato Speciale di gara (all. 2 al presente) e il Disciplinare di gara (all. 3 al presente) con i relativi allegati A B e C (all.ti 4, 5 e 6 ai presente) che vengono proposti all’approvazione, allegati al presente provvedimento per farne parte integrante ( gara n. 5473486, CIG n. 5622894EE7); il bando di gara deve essere pubblicato, ai sensi dell’art. 66 del D.Lgs. 163/06 nella G.U.U.E. e nella G.U.R.I. e. a scopo di maggiore diffusione. per estratto in quattro quotidiani di cui due a carattere Servizio Appalti e Puhblic E—Procurement/Z014/t1 2 nazionale e due a diffusione locale; la spesa per le pubblicazioni nella G.U.R.1. si stima pari ad € 1.500,00; ai sensi dell’art. 34 comma 35 del D.L. 179/2012, convertito in L. 221/2012, le spese per la pubblicazione sui quotidiani pari a circa euro € 800,00 (Iva 22% esclusa), di cui al secondo periodo del comma 7 dell’art. 66, dovranno essere rimborsate alla Stazione Appaltante dall’aggiudicatario entro 60 giorni dall’ aggiudicazione; è necessario ai sensi dell’art. 10 del D.Lgs. 163/2006 nominare il responsabile della procedura di affidamento, riservando al provvedimento di aggiudicazione la nomina del responsabile dell’esecuzione del contratto; agli acquisti in oggetto non può trovare applicazione quanto disposto dal D.L. 12.07.2004 n. 168, “Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica”, in quanto trattasi di beni per i quali non risulta attualmente attiva una convenzione da parte di Consip S.p.a.” 11 medesimo Direttore ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra. IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di indire gara mediante procedura aperta, ai sensi deIl’art. 55 del D, Lgs. 163/2006, per la fornitura di materiale per il Controllo Interno di Qualità e relativi software gestionali da installarsi presso il Laboratorio di Chimica Clinica ed Ematologia del P.O. di Vicenza e presso il Laboratorio Analisi del P.O. di Noventa Vicentina per una durata di 5 anni, per un importo annuo a base d’asta pari ad euro 130.000,00 (Iva 22% esclusa); 2. di approvare il Bando di gara (all. 1 al presente), il Capitolato Speciale di gara (all. 2 al presente) e il Disciplinare di gara (al. 3 al presente) con i relativi allegati A B e C (all.ti 3.A, 3.B, 3.C al presente)quali parti integranti del presente provvedimento; 3. di prendere atto che la gara è stata autorizzata dal Segretario Regionale per la Sanità della Regione Veneto in data 23 settembre 2011 con nota prot n.439811, come da punto 1 della nota prot. n. 210747 del 3maggio2011; 4. di pubblicare il bando e gli avvisi di gara nella G.U.U.E. e nella G.U.R.I., il cui costo stimato è pari ad € 1.500,00, e a scopo di maggiore diffusione di pubblicare l’estratto su due quotidiani a diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione locale, il cui costo è pari a circa € 800,00 (iva 22% esclusa) e dovrà essere rimborsato alla Stazione Appaltante dall’aggiudicatario entro 60 giorni dall’ aggiudicazione. - Servizio Appalti e Pubblic E—Procurement/20l4/201 — 3 L’intero costo viene imputato al Bilancio Sanitario anno 2014; 5. di riservare a successivo provvedimento la nomina della Commissione Giudicatrice e del Direttore dell’esecuzione del contratto: 6. di nominare ai sensi dell’art. IO del D. Lgs. 163/2006. il dott. Zanandrea Maria Direttore del Servizio Appalti e Public E-Procurement, quale responsabile delle procedure di aftidamento; — 7. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all’Albo on-line dell’Azienda. erì:o App1ti e Puhhlic E—Procurernent!2014 4 Parere favorevole, per quanto di competenza: 11 Direttore Amministrativo (Dr. Roberto Toniolo) (Z7 Il Direttore Sanitario (Dr. Francesco Buonocore) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (Dr. Paolo Fortuna) ( IL DIRETTORE ( (Ing. Ermanm Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all’Albo on-line dell’Azienda con le seguenti modalità: {X] oggetto e contenuto; [ ] solo oggetto (come da motivazione del Direttore del Servizio proponente); [ ] nessuna forma di pubblicazione (come da motivazione del Direttore del Servizio proponente). Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABLLE*R LA GESTIONE ATTI DEL SgRVIZIO AFFARI LEGALI E MM1NISTTIVI GENALI i Vicenza L’atto è inviato alla Giunta Regionale del Veneto in data Copia conforme all’originale, amministrativo. composta di n. con prot. n. fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Servizio Appalti e Pubblic t—Procurecent/2Cl4/2Ol ALLAI [aDE!BERAn° 4’€R dei IOMMR 2014 Unione europea Pubblicazione del Supplemento alla Gazzetta ufficiale dell Unione europea 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, LussembLirgo Fax: +352 29 2942 670 Info e formulari on-line: http://simap.europa.eu Posta elettronica: [email protected] Bando di gara (Direttiva 2004/18/CE) Sezione I: Amministrazione aggiudicatrice Li) Denominazione, indirizzi e punti di contatto: Denominazione ufficiale: Azienda ULSS n. 6 “Vicenza’ Carta d’identità nazionale: (se noto) Indirizzo postale: Viale E Rodolfi, 37 Paese: Italia (IT) Codice postale: 36100 Città: Vicenza Telefono: +39 0444757158 Punti di contatto: All’attenzione di: Dott.ssa Maria Zanandrea Posta elettronica: garesag.ulssvicenza©pecveneto.it; Fax: +39 0444757147 Indirizzi internet: (se del caso) indirizzo generale dell’amministrazione aggiudicatrice/ente aggiudicatore: (URL) www.ulssvicenza.it Indirizzo del profilo di committente: (URL) Accesso elettronico alle informazioni: (URL) Presentazione per via elettronica di offerte e richieste di partecipazione: (URL) Ulteriori informazioni sono disponibili presso I punti di contatto sopra indicati O Altro (completare l’allegato Ai) Il capitolato doneri e la documentazione complementare (inclusi i documenti per il dialogo competitivo e per il sistema dinamico di acquisizione) sono disponibili presso I punti di contatto sopra indicati O Altro (completare l’allegato All) Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate a O I punti di contatto sopra indicati ® Altro (completare l’allegato A.lll) 1.2) Tipo di amministrazione aggiudicatrice O Ministero o qualsiasi altra autorità nazionale o federale, inclusi gli uffici a livello locale o regionale O Agenzialufficio nazionale o federale ® Autorità regionale o locale O Agenzialufficio regionale o locale O Organismo di diritto pubblico O Istituzione/agenzia europea o organizzazione internazionale O Altro: (specificare) 1.3) Principali settori di attività LI Servizi generali delle amministrazioni pubbliche LI Difesa LI Ordine pubblico e sicurezza LI Ambiente LI Affari economici e finanziari LI Salute LI Abitazioni e assetto territoriale LI Protezione sociale LI Servizi ricreativi, cultura e religione LI Istruzione LI Altro: (specificare) 1.4) Concessione di un appalto a nome di altre amministrazioni aggiudicatrici L’amministrazione aggiudicatrice acquista per conto di altre amministrazioni aggiudicatrici: Osì ®no ulteriori Thformazioni su queste amministrazioni aggiudicatrici possono essere riportate nell’allegato A Sezione U Oggetto dell’appalto 11.1) Descrizione: 11.1.1) Denominazione conferita alrappalto dallamministrazione aggiudicatrice: Fornitura di materiale per il Controllo Interno di Qualità e relativi software gestionali da installarsi presso il Laboratorio di Chimica Clinica ed Ematologia del P.O. di Vicenza e presso il Laboratorio Analisi del RO. di Noventa Vicentina: indizione gara a procedura aperta 11.1.2) Tipo di appalto e luogo di consegna o di esecuzione: Scegliere una sola categoria lavori, forniture o servizi che corrisponde dell’appalto o degli acquisti ® Forniture O Lavori O Acquisto LI Esecuzione EI Progettazione ed esecuzione O Leasing EI Realizzazione, con qualsiasi O Noleggio mezzo di lavoro, conforme alle O Acquisto a riscatto prescrizioni delle amministrazioni O Una combinazione di queste aggiudicatrici forme — — maggiormente all’oggetto specifico O Servizi Categoria di servizi n.: Per le categorie di servizi cfr. l’allegato Ci Luogo principale di esecuzione dei lavori, di consegna delle forniture o di prestazione dei servizi Magazzino Aziendale sito in Povoloaro di Dueville. - Codice NUTS: 11.1.3) Informazioni sugli appalti pubblici, l’accordo quadro o il sistema dinamico di acquisizione (SDA): LI L’awiso riguarda un appalto pubblico LI L’awiso riguarda la conclusione di un accordo quadro EI L’awiso comporta l’istituzione di un sistema dinamico di acquisizione (DPS) 11.1.4) Informazioni relative allaccordo quadro: (se del caso) O Accordo quadro con un unico operatore O Accordo quadro con diversi operatori Numero: oppure di partecipanti all’accordo quadro previsto (se del caso) numero massimo: Durata dell’accordo quadro oppure in mesi: Durata in anni: Giustificazione per un accordo quadro con una durata superiore a quattro anni Valore totale stimato degli acquisti per l’intera durata dell’accordo quadro (se del caso, indicare solo in cifre) Valuta: Valore stimato, IVA esclusa: oppure : Valuta: : e: Valore: tra : Frequenza e valore degli appalti da aggiudicare : (se noto) 11.1.5) Breve descrizione dellappalto o degli acquisti: Fornitura di materiale per il Controllo Interno di Qualità e relativi software gestionali da installarsi presso il Laboratorio di Chimica Clinica ed Ematologia del P.O. di Vicenza e presso il Laboratorio Analisi del P.O. di Noventa Vicentina: indizione gara a procedura aperta 11.1.6) Vocabolario comune per gli appalti (CPV) Oggetto principale Vocabolario principale 33696500 Vocabolario supplementare (se del caso) 11.1.7) Informazioni relative allaccordo sugli appalti pubblici (AAP): L’appalto è disciplinato dall’accordo sugli appalti pubblici (AAP): ® sì O no 11.1.8) Lotti: (per ulteriori precisazioni sui lotti utilizzare l’allegato B nel numero di copie necessario) Questo appalto è suddiviso in lotti: O sì ® no (in caso affermativo) Le offerte vanno presentate per un solo lotto o O uno o più lotti O tutti i lotti 11.1.9) Informazioni sulle varianti: Ammissibilità di varianti: O sì ® no 11.2) Quantitativo o entità dellappalto: 11.2.1) Quantitativo o entità totale: (compresi tutti gli eventuali lotti, rinnovi e opzioni, se del caso) (se del caso, indicare solo in cifre) Valore stimato, IVA esclusa: 650000.00 Valuta: EUR oppure : Valuta: : e : Valore: tra : 11.2.2) Opzioni: (se del caso) Opzioni : O sì ® no (in caso affermativo) Descrizione delle opzioni: (se noto) Calendario prowisorio per il ricorso a tali opzioni: (dall’aggiudicazione dell’appalto) oppure in giorni: in mesi: 11.2.3) Informazioni sui rinnovi: (se del caso) L’appalto è oggetto di rinnovo: O sì ® no e: oppure Valore: tra: Numero di rinnovi possibile: (se noto) (se noto) Nel caso di appalti rinnovabili di forniture o servizi, calendario di massima degli appalti successivi: (dall’aggiudicazione dell’appalto) oppure in giorni: in mesi: 11.3) Durata delPappalto o termine di esecuzione: (dall’aggiudicazione dell’appalto) Durata in mesi: 60 oppure in giorni: oppure inizio: conclusione: (gg/mmfaaaa) (gg/mrn/aaaa) Sezione III : Informazioni di carattere giuridico, economico, finanziario e tecnico 111.1) Condizioni relative allappalto: 111.1.1) Cauzioni e garanzie richieste: (se del caso) Cauzione provvisoria e defintiva nei termini previsti dal disciplinare di gara 111.1.2) Principali modalità di finanziamento e di pagamento elo riferimenti alle disposizioni applicabili in materia: 111.1.3) Forma giuridica che dovrà assumere il raggruppamento di operatori economici aggiudicatario dell’appalto: (se del caso) 111.1.4) Altre condizioni particolari: (se del caso) La realizzazione dellappalto è soggetta a condizioni particolari: O sì ® no (in caso affermativo) Descrizione delle condizioni particolari: 111.2) Condizioni di partecipazione: 111.2.1) Situazione personale degli operatori economici, inclusi i requisiti relativi all’iscrizione nell’albo professionale o nel registro commerciale: Informazioni e formalità necessarie per valutare la conformità ai requisiti: Per la partecipazione, la ditta dovrà presentare la documentazione richiesta all articolo 2 del disciplianre di gara. 111.2.2) Capacità economica e finanziaria: Informazioni e formalità necessarie per valutare la conformità ai requisiti: Livelli minimi di capacità eventualmente richiesti: (se del caso) 111.2.3) Capacità tecnica: Informazioni e formalità necessarie per valutare la conformità ai requisiti: Livelli minimi di capacità eventualmente richiesti: (se del caso) 111.2.4) Informazioni concernenti appalti riservati: (se del caso) O L’appalto è riservato ai laboratori protetti Li L’esecuzione dell’appalto è riservata ai programmi di lavoro protetti 111.3) Condizioni relative agli appalti di servizi: 111.3.1) Informazioni relative ad una particolare professione: La prestazione del servizio è riservata ad una particolare professione: O sì O no (in caso affermativo) Citare la corrispondente disposizione legislativa, regolamentare o amministrativa applicabile: 111.3.2) Personale responsabile dellesecuzione del servizio: Le persone giuridiche devono indicare il nome e le qualifiche professionali del personale incaricato della prestazione del servizio: O sì O no Sezione IV: Procedura IV.1) Tipo di procedura: IV.tl) Tipo di procedura: ® Aperta O Ristretta O Ristretta accelerata O Procedura negoziata O Negoziata accelerata Giustificazione della scelta della procedura accelerata: Sono già stati scelti alcuni candidati (se del caso nell’ambito di alcuni tipi di procedure negoziate) : O sì O no (in caso affermativo, indicare il nome e l’indirizzo degli operatori economici già selezionati nella sezione Vl.3 Altre informazioni) Giustificazione della scelta della procedura accelerata: O Dialogo competitivo IV.1.2) Limiti al numero di operatori che saranno invitati a presentare un’offerta: (procedure ristrette e negoziate, dialogo competitivo) Numero previsto di operatori: oppure e (se del caso) numero massimo Numero minimo previsto: Criteri obiettivi per la selezione del numero limitato di candidati: IV.1.3) Riduzione del numero di operatori durante il negoziato o il dialogo: (procedura negoziata, dialogo competitivo) Ricorso ad una procedura in più fasi al fine di ridurre progressivamente I numero di soluzioni da discutere o di offerte da negoziare: O sì O no lV2) Criteri di aggiudicazione IV.21) Criteri di aggiudicazione (contrassegnare le caselle pertinenti) O Prezzo più basso oppure ® Offerta economicamente più vantaggiosa in base ai O criteri indicati di seguito (i criteri di aggiudicazione vanno indicati con la relativa ponderazione oppure in ordine discendente di importanza qualora non sia possibile la ponderazione per motivi dimostrabili) ® criteri indicati nel capitolato d’oneri, nell’invito a presentare offerte o a negoziare oppure nel documento descrittivo Ponderazion F’onderazion Criteri 6. 1. 7. 2. riiri — - 4. 9. l1’onderazion Criteri 10. Criteri 5. Ponderazionè IV.2.2) Informazioni sullasta elettronica Ricorso ad unasta elettronica O sì ® no (in caso affermativo, se del caso) Ulteriori informazioni sulrasta elettronica: lV3) Informazioni di carattere amministrativo: IV.3.1) Numero di riferimento attribuito al dossier dall’amministrazione aggiudicatrice: 5473486 NUMERO GARA (se del caso) lV32) Pubblicazioni precedenti relative allo stesso appalto: Osì ®no (in caso affermativo) O Awiso di preinformazione O Avviso relativo al profilo di committente Numero dellawiso nella GUUE: del: (gg/mm/aaaa) LJ Altre pubblicazioni precedenti(se del caso) IV.3.3) Condizioni per ottenere il capitolato doneri e documenti complementari o il documento descrittivo: (nel caso di dialogo competitivo) Termine per il ricevimento delle richieste di documenti o per accesso ai documenti Data: Ora: Documenti a pagamento O sì ® no (in caso affermativo, indicare solo in cifre) Prezzo: Valuta: Condizioni e modalità di pagamento: lV3.4) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: Data: 31/03/2014 Ora: 12:00 lV.3.5) Data di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare: (se noto, nel caso di procedure ristrette e negoziate e del dialogo competitivo) Data: IV.3.6) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione: O Qualsiasi lingua ufficiale dellUE ® Lingua o lingue ufficiali dellUE: IT O Altro: lV.3.7) Periodo minimo durante il quale Iotterente è vincolato alla propria offerta: fino al: oppure Durata in mesi: oppure in giorni: 365 (daI termine ultimo per il ricevimento delle offerte) IV.3.8) Modalità di apertura delle offerte: (gg/mm/aaaa) Oral2:00 Data: 10/04/2014 (se del caso)Luogo: Vicenza Servizio appalti e public e- procurement- RO Vicenza, Viale Rodolfi 37 Persone ammesse ad assistere allapertura delle offerte (se del caso): ®sì Ono (in caso affermativo) Informazioni complementari sulle persone ammesse e la procedura di apertura: Persone munite di procura Sezione VI: Altre informazioni Vl.1) Informazioni sulla periodicità: (se del caso) Si tratta di un appalto periodico: O SÌ ® no (in caso affermativo) Indicare il calendario di massima per la pubblicazione dei prossimi avvisi: VL2) Informazioni sui fondi dellUnione europea: L’appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi delrUnione europea: (in caso affermativo) Indicare il o i progetti e/o il o i programmi: O sì ® no VI.3) Informazioni complementari: (se del caso) 1. Le comunicazioni e gli scambi di informazioni tra l’Azienda Sanitaria e gli offerenti avverranno, ai sensidell’art. 77, comma 1 del D. Lgs 163/2006 e s.mi., mediante fax al numero +39 0444757147 o mediante postaelettronica certificata all’indirizzo: garesag ulssvicenza© pecveneto.it; 2. Eventuali chiarimenti possono essere richiesti al Servizio Appalti e Public e-Procurement via fax al numero +39 0444757147 o via posta elettronica all’indirizzo [email protected] entro e non oltre 14 giorni antecedenti la scadenza del termine per la presentazione delle offerte. Farà fede la data di ricezione da parte dell’Azienda ULSS n. 6. Le richieste dovranno riportare nell’oggetto il riferimento alla presente gara. Entro 6 giorni antecedenti la scadenza del termine per la presentazione delle offerte questa Azienda procederàa pubblicare sul sito internet aziendale: www.ulssvicenza.it le risposte ai quesiti che siano stati richiesti in tempo utile; 3. lI contratto non conterrà la clausola compromissoria; 4. La Stazione Appaltante si riseiva la facoltà di annullare, sospendere, revocare e modificare oppure riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le Ditte possano vantare diritti o pretese di sorta; 5. I documenti di gara sono disponibili nel sito internet aziendale: www.ulssvicenza.it; 6. Ai sensi dell’art. 34, comma 35, D. L. 179/2012, convertito in L. 221/2012. le spese per la pubblicazione sui qLiOtidiafli, di cui al secondo periodo del comma 7 dell’art. 66, pari a circa 800 EUR saranno rimborsate alla Stazione Appaltante dall’aggiudicatario, entro 60 giorni dall’aggiudicazione; 7. Il Responsabile delle procedure di affidamento è la dottoressa Maria Zanandrea, Direttore del Seivizio Appalti e Pubblic e-Procurement dell’Azienda ULSS n. 6 di Vicenza. La data di apertura delle buste potrà essere posticipata mediante avviso alle ditte che sarà trasmesso via mail ai recapiti indicati nella busta esterna VI.4) Procedure di ricorso: VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso: Denominazione ufficiale: TAR VENETO Indirizzo postale: CANNAREGIO 2277 Città: VENEZIA Codice postale: 30121 Paese: Italia (IT) Telefono: Fax: Posta elettronica: Indirizzo internet: (UF?L) Organismo responsabile delle procedure di mediazione (se del caso) Denominazione ufficiale: Indirizzo postale: Città: Paese: Codice postale: Telefono: Fax: Posta elettronica: Indirizzo internet: (URL) Vl.4.2) Presentazione di ricorsi: (compilare il punto VL4.2 oppure, alPoccorrenza, il punto Vl.4.3) SECONDO NORMATIVA VIGENTE Vl.4.3) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulla presentazione dei ricorsi: Denominazione ufficiale: SERVIZIO APPALTI E PUBLIC E- PROCUREMENT Indirizzo postale: VIALE RODOLFI 37 Città: VICENZA Codice postale: 36100 Paese: Italia (IT) Telefono: +39 0444757158 Posta elettronica: garesag.ulssvicenza@pecvenetoit Indirizzo internet: (URL) http ://wwwulssvicenza. it VL5) Data di spedizione del presente avviso: Fax: +39 0444757147 Allegato A Altri indirizzi e punti di contatto I) Indirizzi e punti di contatto dai quali è possibile ottenere ulteriori informazioni Carta d’identità nazionale: (se noto) Denominazione ufficiale: Indirizzo postale: Paese: Codice postale: Città: Telefono: Punti di contatto: Airattenzione di: Fax: Posta elettronica: Indirizzo internet: (UF?L) Il) Indirizzi e punti di contatto presso i quali sono disponibili il capitolato doneri e la documentazione complementare Carta d’identità nazionale: (se noto) Denominazione ufficiale: Indirizzo postale: Paese: Codice postale: Città: Telefono: Punti di contatto: All’attenzione di: Fax: Posta elettronica: Indirizzo internet: (URL) lii) Indirizzi e punti di contatto ai quali inviare le offerteldomande di partecipazione Carta d’identità nazionale: (se noto) Denominazione ufficiale: Azienda Ulss n.6 Vicenza Ufficio Protocollo Generale — — Indirizzo postale: Viale Rodolfi, 37 Città: Vicenza Codice postale: 36100 Paese: Italia (IT) Telefono: +39 444757158 Punti di contatto: All’attenzione di: dott.ssa Maria Zanandrea Posta elettronica: garesag.ulssvicenza@pecvenetoit Fax: +39 444757147 Indirizzo internet: (URL) http ://wwwulssvicenza. it IV) Indirizzi dellaltra amministrazione aggiudicatrice a nome della quale lamministrazione aggiudicatrice acquista Carta d’identità nazionale (se Denominazione ufficiale noto): Indirizzo postale: Città Codice postale Paese (Utilizzare l’allegato A, sezione IV, nel numero di copie necessario) Allegato B Informazioni sui lotti Denominazione conferita allappalto dallamministrazione aggiudicatrice Lotto n: Denominazione: 1) Breve descrizione: 2) Vocabolario comune pei gli appalti (CPV): Vocabolario principale: 3) Quantitativo o entità: (se noto, indicare solo in cifre) Valore stimato, IVA esclusa: Valuta: oppure Valore: tra: e: Valuta: 4) Indicazione di una durata diversa dellappalto o di una data diversa di iniziolconclusione: (se del caso) (dallaggiudicazione dellappalto) oppure in giorni : Durata in mesi : oppure (gg/mm/aaaa) inizio: (gg/mm/aaaa) conclusione: 5) Ulteriori informazioni sui lotti: Allegato CI Appalti generici Categorie cli servizi di cui aNa sezione Il: Oggetto deNappalto Direttiva 20041181CE Categoria n. [1] Oggetto 1 Servizi di manutenzione e riparazione 2 3 Servizi di trasporto terrestre [2], inclusi i servizi con furgoni blindati, e servizi di corriere ad esclusione del trasporto di posta Servizi di trasporto aereo di passeggeri e merci, escluso il trasporto di posta 4 Trasporto di posta per via terrestre [3] e aerea 5 Servizi di telecomunicazioni 6 Servizi finanziari: a) Servizi assicurativi b)Servizi bancari e finanziari [4] 7 Servizi informatici e affini 8 Servizi di ricerca e sviluppo [5] 9 10 Servizi di contabilità, revisione dei conti e tenuta dei libri contabili Servizi di ricerca di mercato e di sondaggio dell’opinione pubblica 11 Servizi di consulenza gestionale [6] e affini 12 Servizi attinenti all’architettura e all’ingegneria, anche integrata; servizi attinenti all’urbanistica e alla paesaggistica; servizi affini di consulenza scientifica e tecnica; servizi di sperimentazione tecnica e analisi 13 Servizi pubblicitari 14 Servizi di pulizia degli edifici e di gestione delle proprietà immobiliari 15 Servizi di editoria e di stampa in base a tariffa o a contratto Servizi di smaltimento dei rifiuti solidi e delle acque reflue, servizi igienico-sanitari e simili 16 Categoria n. [7] Oggetto 17 Servizi alberghieri e di ristorazione 18 Servizi di trasporto per ferrovia 19 Servizi di trasporto per via d’acqua 20 Servizi di supporto e sussidiari per il settore dei trasporti 21 Servizi legali 22 Servizi di collocamento e reperimento di personale [8] 23 Servizi di investigazione e di sicurezza, eccettuati i servizi con furgoni blindati 24 Servizi relativi all’istruzione, anche professìonale 25 Servizi sanitari e sociali 26 Servizi ricreativi, culturali e sportivi [9] 27 Altri servizi 1 Categorie di servizio ai sensi dell’articolo 20 dell’allegato Il A della direttiva 2004/18/CE. 2 Esclusi i servizi di trasporto per ferrovia che rientrano nella categoria 18. 3 Esclusi i servizi di trasporto per ferrovia che rientrano nella categoria 18. 4 Esclusi i servizi finanziari relativi all’emissione, all’acquisto, alla vendita o al trasferimento di titoli o di altri strumenti finanziari, nonché dei servizi forniti da banche centrali. Sono inoltre esclusi: i servizi relativi all’acquisto o al noleggio, mediante qualunque mezzo finanziario, di terreni, edifici esistenti o altri immobili o relativi diritti; tuttavia i contratti finanziari conclusi contemporaneamente oppure prima o dopo il contratto di acquisto o noleggio, in qualunque forma, sono soggetti alla presente direttiva. 5 Esclusi i servizi di ricerca e sviluppo diversi da quelli di cui beneficia esclusivamente l’amministrazione aggiudicatrice per l’uso nell’esercizio della propria attività, nella misura in cui la prestazione del servizio sia interamente retribuita dall’amministrazione aggiudicatrice. 6 Esclusi i servizi di arbitrato e di conciliazione. 7 Categorie di servizi ai sensi dell’articolo 21 e dell’allegato Il B della direttiva 2004/18/CE. 8 Esclusi i contratti di lavoro. 9 Ad esclusione dei contratti aventi per oggetto l’acquisto, lo sviluppo, la produzione o la coproduzione di programmi televisivi da parte di emittenti, e dei contratti concernenti il tempo di trasmissione. c fl o ji d. _—---. Servizio Sanitario Nazionale Regione Veneto - AZIENDA ULSS N. 6 “WCENZA” Viale F. Rodolfi n. 37—36100 VICENZA COD. REGIONE 050 COD. UL.SS. 006 CODFISC. E P.1VA 02441500242 — — 2014 PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALE PER IL CONTROLLO INTERNO DI QUALITA’ E RELATIVI SOFTWARE GESTIONALI PER IL LABORATORIO DI CHIMiCA CLINICA ED EMATOLOGIA DI VICENZA E NOVENTA VICENTINA CAPITOLATO SPECIALE (Gara n 5473486) CIG 5622894EE7 INDICE Sommario .4 ART1 4 OGGETTO DELLA FORNITURA: QUALITA’ E QUANTITA’ 9 ART.2 9 CARATTERISTICHE TECNICHE E CONFEZIONAMENTO DEI PRODOTTI 12 ART.3 12 DURATA E DECORRENZA DEL CONTRATTO 12 ART.4 12 FORMAZIONE DEL PERSONALE 13 ART5 13 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO 13 ART.6 13 NORMATIVE DI SICUREZZA E DI IGIENE SUL LAVORO 14 ART.7 SOFTWARE DEL MANUTENZIONE CONSEGNA INSTALLAZIONE COLLAUDO E 14 14 ART.8 IMBALLO/CONFEZIONAMENTO E TRASPORTOICONSEGNA DEL MATERIALE DI 15 CONSUMO 16 ART.N9 16 SUBAPPALTO 17 ART.1O 17 TUTELA CONTRO AZIONI DI TERZI 17 ART.11 17 REVISIONE DEI PREZZI 18 ART.N12 18 RISCHI DA INTERFERENZA 18 ARLI3 18 CAUZIONE DEFINITIVA 19 ART14 19 MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTI 19 ART.15 19 INADEMPIMENTI E PENALI ARTICOLO 34- PROCEDIMENTO DI CONTESTAZIONE DELL’INADEMPIMENTO 20 ED APPLICAZIONE DELLE PENALI 21 ART.16 21 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO 21 ART.17 21 SPESE CONTRATTUALI-IMPOSTE TASSE 22 ART.18 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI PREVISTI DAL CODICE DI CONDOTTA DEI DIPENDENTI PUBBLICI, DI CUI AL 22 D.P.R. 6212013 22 ART.19 22 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI — .22 ART.N.20 DEI FLUSSI OBBLIGHI DELL’APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA’ 22 FINANZIARI 23 ART. 21 23 RECESSO UNILATERALE 23 22 ART. 23 FORO ESCLUSIVO 23 ART..23 23 CLAUSOLA FINALE - ART. I OGGETTO DELLA FORNITURA: QUALITA’ E QUANTITA’ Il presente capitolato speciale ha per oggetto la fornitura di materiali per il Controllo Interno di Qualità e relativi software gestionali per il Laboratorio di Chimica clinica ed Ematologia di Vicenza e il Laboratorio di Noventa. La ditta dovrà fornire i materiali per il controllo interno di qualità di seguito indicati ed un software in grado di unificare il sistema di gestione informatizzata del controllo. I prodotti oggetto della presente fornitura dovranno essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati durante la fornitura. L’importo annuo posto a base d’asta ammonta ad euro 130.000,00 (lva 22% esclusa). La procedura di gara verrà aggiudicata secondo i criteri indicati nel disciplinare di gara. La gara avverrà mediante procedura aperta ai sensi del D. Lgs. 163/2006. LOTTO UNICO La ditta dovrà fornire i materiali per il controllo interno di qualità di seguito indicati ed un software in grado di unificare il sistema di gestione informatizzata del controllo; il suddetto dovrà essere interfacciato con il sistema informatico gestionale dei Laboratori della ULSS 6 Vicenza, con oneri a carico della Ditta. Materiali di controllo: I. Sieri di controllo per chimica clinica • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale 1° livello 2° livello • 1 3.500 mL 3.500 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 750 mL 750 mL 2. Sieri di controllo metalli nel sangue • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 3. Sieri di controllo per marcatori cardiaci • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 50 mL 50 mL jJivelIo 2° livello livello 30 • 320 mL 320 mL 320 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello [ivello 80 mL 80 mL 80 mL 4. Sieri di controllo per Proteina C Reattiva • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale I 1 livello liveIlo 70 mL 70mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: • 1° livello livello 20 24 mL 24 mL 5. Sieri di controllo per farmaci • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: [THiveIlo 2° livello 50 mL 50mL 6. Sangue intero di controllo per farmaci immunosoppressori (ciclosporina, sirolimus, tacrolimus ed Everolimus) • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 200 mL 200 mL 7. Sieri di controllo per proteine plasmatiche (2 livelli) • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 100 mL [jllpjjpQm L 8. Sieri di controllo D dimero • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: - 1° livello 2° livello • Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 200 mL 200 mL livello 2° livello 50 mL 50 mL_____ 9. Materiale di controllo per Emoglobina Glicata e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 6 mL 6 mL I O. Materiale di controllo per Emoglobine Patologiche A2, F e S e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1°livello 2° livello Il. Urine di controllo per droghe d’abuso e Screening Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: - 1° livello 2° livello e 2mL 2 mL 200 mL 200 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 100mL 100 mL 12. Urine di controllo per test di conferma per droghe d’abuso e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 50 mL 50 mL 13. Sieri di controllo per vari ormoni(Test Immunometrici) e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: e 1° livello 2° livello 3° livello 800 mL 800 mL 800 mL 1° livello 2° livello 3° livello 200 mL 200 mL 200 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 14. Sieri di controllo per ormoni (EPO, PTH intatto, C-Peptide) e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: ello2O0mL 15. Sieri di controllo per ormoni (ACTH, Aldosterone, Cortisolo) Vicenza e FABBISOGNO Annuo Totale. 1° livello LZlivello 3° livello 150 mL 150 ml 150 mL 16. Sieri di controllo per marcatori tumorali e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 20 livello 300 mL 300 mL 17. Urine di controllo quantitative e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: e 1° livello 2° livello 700 mL 700 mL 1° livello livello 300 mL 200 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 20 18. Urine di controllo per Metalli urinari e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: {JJivello 2° livello 50 mL 50 mL 19. Materiale di controllo per VES e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: [J[ivello 2° livello e 700 mL 700 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 350 mL 350 mL 20. Siero di controllo liquido per autoimmunità e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 21. Materiale di controllo per coagulazione 50 mL 50 mL • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello • 700 mL 700 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 250 mL 250 mL 22. Materiale di controllo per emocromo e Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 11° livello 2° livello 3° livello e 300 mL 300 mL 300 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 3° livello 300 mL 300 mL 300 mL 23. Materiale di controllo per reticolociti • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello e 100 mL 100 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 80 mL 80 mL 24. Materiale di controllo Etanolo, Ammonio • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: 1°livello 2° livello e Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: 1° livello 2° livello 50 mL 50 mL 1° livello 2° livello 1.000mL 1.000mL 25. Controllo esame urine standard • Vicenza FABBISOGNO Annuo Totale: e 150mL 150 mL Noventa FABBISOGNO Annuo Totale: L1’ livello 20 livello 500 mL 500 mL Le quantità annue presunte, sopra riportate, sono indicate solo ai fini dell’individuazione della migliore offerta. I quantitativi indicati sono meramente orientativi, e non configurano determinazione dell’entità della fornitura; di fatto tale entità sarà determinata dall’effettivo fabbisogno, in quanto il reale consumo è subordinato a circostanze cliniche e tecnicoscientifiche variabili e non esattamente predeterminabili. Pertanto, La Ditta aggiudicataria dovrà somministrare solo quei prodotti che l’Amministrazione appaltante richiederà senza sollevare eccezioni al riguardo o pretendere compensi o indennità di sorta, potendo variare in più o in meno in relazione al mutato fabbisogno, ai sensi dell’art. 1560, comma 1, del c.c. Non dovrà essere imposto alcun limite di fatturazione. ART. 2 CARATTERISTICHE TECNICHE E CONFEZIONAMENTO DEI PRODOTTI I prodotti oggetto di offerta dovranno essere corrispondenti a tutti i requisiti indicati nel presente Capitolato Speciale. Non saranno prese in considerazione le offerte che non rispettino le indicazioni tassativamente descritte nel presente capitolato o che risultino equivoche o condizionate da clausole non previste. A - Requisiti minimi dei materiali di controllo I materiali devono corrispondere ai requisiti descritti nelle linee guida emanate dalla Società Italiana di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica (SlBioC). Garanzia di fornitura dello stesso lotto di controllo per almeno un anno Materiali di controllo a titolo noto accompagnati da foglietti illustrativi con valori assegnati per almeno il 95% degli analiti, I prodotti offerti devono essere negativi per HbsAg, HCV e HIV Gli inserti devono riportare il marchio CE I materiali devono essere compatibili con i sistemi analitici presenti nei Laboratori dell’ULSS. - — - - - Al Caratteristiche tecniche specifiche dei materiali di controllo a. I materiali di controllo devono essere preferibilmente liquidi (senza glicole) o liofili (qualora non vi sia la disponibilità di materiali liquidi) b. Materiali preferibilmente prodotti da matrice umana accompagnati da evidenze di commutabilità c. Tutti i materiali devono soddisfare esigenze qualitative sia in termini di commutabilità con i campioni dei pazienti e di concentrazioni clinicamente importanti. d. Inoltre, ciascun siero offerto dovrà avere le caratteristiche specifiche di seguito indicate: 1. Sieri di controllo per chimica clinica Siero su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. Almeno 60 costituenti, comprensivi di lipidi, litio e farmaci (compresi Antiepilettici e Barbiturici). 2. Sieri di controllo per metalli nel sangue Siero su 2 livelli, per sangue intero. Presenza di piombo. Stabilità del flacone aperto di almeno lOgg conservato a 2-8°C. - 3. Sieri di controllo per marcatori cardiaci. Siero su 3 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. QC per troponina I, Mioglobina, NT-proBNP, Omocisteina, hs-CRP (proteina C reattiva ad alta sensibilità), 4. Sieri di controllo per Proteina C reattiva Siero su due livelli, patologico basso e patologico medio. Stabilità del flacone aperto di almeno l5gg conservato a 2-8°C. 5. Sieri di controllo per farmaci Siero su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. Controllo completo per farmaci su siero, inclusi i farmaci antibiotici e anti epilettici, 6. Sangue intero di controllo per farmaci immunosoppressori (ciclosporina, sirolimus, tacrolimus e everolimus) materiale su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. 7. Sieri di controllo per proteine plasmatiche Siero su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C,comprensivo di Fattore Reumatoide. 8. Siero di controllo per D-dimero siero su 2 livelli Stabilità del flacone aperto di almeno 14 gg conservato a 2-8°C. 9. Materiale di controllo per Emoglobina Glicata Sangue intero su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. Valori di Hb Totale Glicata, HbA1, HbAlc. 10. Materiale di controllo per Emoglobine Patologiche A2, F e 5 Sangue intero su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. Il. Urine di controllo per droghe d’abuso screening Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. Pannello completo per lo screening di: Oppiacei, Metadone, Cannabinoidi, Cocaina, Amfetamine, MDMA, Barbiturici, Benzodiazepine, Etanolo (valevole sia per urina che per plasma). Disponibilità di 2 livelli, a concentrazioni vicine al cut-off d’uso, in conformità alle linee guida del SAMSHA (United States Substance Abuse and Mental Health Services Administration). (Controllo negativo, non oltre il 25-30% al di sotto del cut-off d’uso, Controllo positivo, non oltre il 25-30% al di sopra del cut-off d’uso) per lo screening delle più comuni droghe d’abuso, così come sopra dettagliate. 12. Urine di controllo per test di conferma per droghe d’abuso Materiali di controllo, a più livelli, per metodi di conferma GC!MS o o LC/MS/MS. Ampia gamma di metaboliti, conprensivi di almeno: Amfetamina, Metamfetamina, MDA, Codeina, Morfina, Benzoilecgonina, Metadone, MDMA, MDEA, THCCOOH, Benzodiazepine, Barbiturati 13. Sieri dì controllo per vari ormoni (Test Immunometrici) Siero su 3 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. Pannello per ormoni più ampio possibile. 14. Sieri di controllo per ormoni (EPO, PTH intatto, C-Peptide) Siero su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. 15, Sieri di controllo per ormoni (ACTH, Aldosterone, Cortisolo) Siero su 3 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 15 gg conservato a 2-8°C. 16. Sieri di controllo per marcatori tumorali Siero su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. - Pannello per marcatori tumorali più ampio possibile. 17. Urine di controllo quantitative Urine su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7gg conservato a 2-8°C. Concentrazioni di analiti comunemente determinabili su campioni di urina (proteine totali e specifiche) Presenza di altri analiti come Catecolamine, 5-HIAA, VMA, Omovanillico, Porfirine, Metanefrine 18. Urine di controllo per Metalli urinari Urine su 2 livelli Stabilità di almeno 7 gg conservato a 2-8°C Valori dichiarati per determinazioni con metodi di Assorbimento Atomico. Presenza di rame e piombo. 19. Materiale di controllo per VES Sangue su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 30 gg conservato a 2-8°C. Testato per metodi manuali ed automatici. 20. Siero di controllo liquido per autoimmunità Siero su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 30 gg conservato a 2-8°C. Positività per Anticorpi anti Nucleo con i più comuni pattern fluoroscopici 21. Materiale di controllo per coagulazione Un pannello con 2 livelli (uno nella norma e uno patologico) per i test più comuni (PT, PTT, AT III, Fibrinogeno) Stabilità per tutta la durata della seduta analitica (almeno 12 ore) e stabilità a flacone aperto almeno 48 ore a 2-25°C 22. Materiale di controllo per emocromo Sangue intero su 3 livelli per sistemi Sysmex (strumenti Xe e XN). Durata almeno 20 gg conservato a 2-8°C a confezione aperta Shelf life a flacone chiuso di 160 gg dalla data del rilascio del lotto sul mercato 23. Materiale di controllo per reticolociti Sangue intero su 2 livelli per sistemi Sysmex. Durata almeno 70 gg conservato a 2-8°C Stabilità del flacone aperto di almeno 15 gg conservato a 2-8°C. 24. Materiale di controllo per etanolo e ammonio Siero su 2 livelli Stabilità 20 gg una volta aperto il flacone 18°C-8°C 25. Urine di controllo qualìtatìve per esame urine standard Urina su 2 livelli. Stabilità del flacone aperto di almeno 7 gg conservato a 2-8°C. Uso anche per esame del sedimento urinario (globuli rossi, bianchi, cristalli) e per esame chimico fisico con strisce reattive. Positività per beta HCG B Caratteristiche tecniche specifiche del software Il software di gestione e manutenzione dei controlli di qualità dovrà essere collegato con tutti gli strumenti in utilizzo nel laboratorio, circa 20 postazioni (18 presso il Laboratorio di Chimica clinica ed Ematologia di Vicenza e 2 presso il Laboratorio di Noventa). I software gestionali per il Laboratorio di Chimica clinica ed Ematologia di Vicenza e Noventa dovranno: • essere in grado di unificare il sistema di gestione informatizzata del controlli — essere interfacciati con 11 sistema informatico gestionale del Laboratorio (Siemens TD Synergy) con oneri a carico della Ditta. Il software dovrà avere le seguenti caratteristiche tecniche minime: 1. Uniformità del software, che deve assicurare il turnover del personale tecnico tra sezioni e settori diversi del Servizio 2 Funzione di imoortazione automatica dei dati in tempo reale • 3. Utilizzo dell’errore totale calcolato sulla base dei dati di variabilità biologica e sullo stato dell’arte basato su un programma interlaboratorio con un numero statisticamente significativo di partecipanti 4. Validazione in tempo reale delle sedute di controllo mediante visualizzazione in una unica schermata riassuntiva dei dati 5. Valutazione automatica delle prestazioni di laboratorio per ogni analita attraverso il principio del six-sigma di un modulo software che suggerisca le regole di Westgard da Disponibilità 6. applicare in funzione dei traguardi analitici scelti e quindi ridurre la percentuale di sedute erroneamente rifiutate con conseguente risparmio di tempo e costi 7. Utilizzo di criteri diversi per la definizione dei traguardi analitici 8. Confronto con un numero statisticamente significativo di partecipanti 9. Possibilità di confrontare on-line in tempo reale i propri dati del Controllo di Qualità Interno con i dati inter-laboratorio per una valutazione istantanea di accuratezza dei risultati io. Possibilità di creazione di un gruppo di utenti all’interno del medesimo presidio o azienda sanitaria (report affiliati) per un confronto inter-laboratorio con i risultati del gruppo. Il software dovrà essere installato su almeno 20 postazioni di lavoro (18 Vicenza, 2 Noventa Vicentina) e dovrà essere consentito l’utilìzzo contemporaneo su almeno 4 postazioni a Vicenza e 1 postazione a Noventa Vicentina. ART. 3 DURATA E DECORRENZA DEL CONTRATTO Il contratto decorrerà dalla data indicata nel contratto e avrà la durata di anni 5 anni. Qualora nel corso del rapporto contrattuale, venisse aggiudicata una gara Regionale o di Area vasta o Consip per l’affidamento della fornitura oggetto della gara, questa Amministrazione si riserva la facoltà di recedere dal contratto con la ditta aggiudicataria, mediante invio di apposita nota con ricevuta A.R., con preavviso di 30 giorni rispetto alla data di recesso, ai sensi dell’art. 1373 del codice civile e dell’arI. 21 sexies della legge 241/90 e successive modificazioni ed integrazioni con gli effetti dell’ art.1373 Il comma del Codice Civile. — — L’impresa aggiudicataria alla scadenza del contratto avrà l’obbligo di continuare la fornitura alle condizioni convenute, per consentire la definizione delle procedure relative all’espletamento della nuova gara, qualora non ancora espletata o conclusa, e, comunque per un periodo non superiore a 180 giorni dalla data di scadenza del contratto. ART.4 FORMAZIONE DEL PERSONALE La Ditta dovrà assicurare, a proprie spese, la formazione del personale medico, sanitario e compreso quello di nuovo inserimento nel corso del tecnico addetto alla fornitura, contratto comprendente: o istruzione per l’avvio ed il corretto utilizzo del software mediante corsi di formazione e materiale didattico, compresi eventuali aggiornamenti; o assistenza on-line e telefonica al personale addetto per il corretto uso del software L’addestramento iniziale dovrà essere svolto presso il Laboratorio analisi del P0. di Vicenza. — La Ditta concorrente dovrà sviluppare nell’offerta tecnica (Busta B) la descrizione del piano formativo proposto. La formazione e l’addestramento specifico dovranno ricomprendere anche tutti gli aspetti della sicurezza contro gli infortuni e l’igiene ambientale, così come espressamente previsto dal D. Lgs. 81/08 art. 36 commi 4.c e 5. ART.5 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO Qualora durante l’esecuzione del contratto, l’impresa aggiudicataria introduca in commercio nuovi prodotti analoghi a quelli oggetto della fornitura, anche a seguito di modifiche normative, e che presentino migliori o uguali caratteristiche, i nuovi prodotti dovranno essere proposti, alle medesime condizione negoziali, in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati, previa valutazione qualitativa da parte dell’U.L.SS.. L’impresa aggiudicataria dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento e tutto il necessario per il corretto utilizzo dei nuovi prodotti immessi in commercio. Eventuali variazioni o sostituzioni, dovute ad aggiornamenti tecnologici, dovranno preventivamente essere autorizzate dall’AULSS 6 Vicenza, al quale andrà indirizzata ogni documentazione occorrente per la valutazione. E’ vietata, pertanto, qualsiasi variazione o sostituzione non preventivamente autorizzata. Nel caso di variazioni o sostituzioni autorizzate, la ditta aggiudicataria provvederà al ritiro del materiale non utilizzato e il cui confezionamento risulti ancora integro, emettendo relativa nota di accredito pari all’importo del materiale reso. ART.6 NORMA TI VE DI SICUREZZA E DI IGIENE SUL LAVORO Il Fornitore dovrà eseguire le attività contrattuali nel pieno rispetto di tutte le norme vigenti in materia di prevenzione infortuni ed igiene del lavoro (D. Lgs. 81/08) e mediante operatori in regola con le assunzioni a norma delle vigenti leggi e regolarmente iscritti presso l’INAIL e I’INPS (o equivalenti casse assicurative e previdenziali). Il Fornitore deve, pertanto, osservare e fare osservare ai propri dipendenti, nonché a terzi presenti sui luoghi nei quali si erogano le prestazioni, tutte le norme di cui sopra ed adottare tutti quei provvedimenti ritenuti necessari ed opportuni per garantire la sicurezza e l’igiene del lavoro dei lavoratori tutti, senza con ciò creare danno o disturbo alle attività/proprietà dell’Azienda. Il Fornitore inoltre deve prendere visione delle disposizioni relative alle informazioni sui rischi specifici esistenti negli ambienti dell’Azienda ULSS e le misure di prevenzione ed emergenza adottate ai sensi dell’art. 26, comma 1, lett. b) del D. Lgs. 81/08. Tali informazioni sono disponibili presso i preposti Uffici dell’ULSS (Ufficio Prevenzione e Protezione Az.le). Per quanto concerne possibili interferenze relative alla condivisione della rete stradale ospedaliera il Fornitore dovrà tenere conto, altresì, della specifica viabilità interna e delle norme del codice della strada. Il Fornitore è quindi obbligato a: informare di tutte le disposizioni il proprio personale, fare osservare le prescrizioni ricevute, nonché garantire la presenza di personale tecnico idoneo; • ottemperare a tutte le disposizioni vigenti in materia di Sicurezza ed Igiene sul Lavoro ed iII nnrmìtiv mhintli innlicabili alla realtà dell’Azienda ULSS: formare ed informare in materia di sicurezza sul lavoro il proprio personale; • fornire al proprio personale idoneo cartellino di riconoscimento riportante: nome dell’impresa, qualifica, nome e cognome dell’operatore; • fornire al proprio personale macchine, attrezzature ed opere provvisionali conformi alla normativa vigente; munire il proprio personale di idonei dispositivi di protezione individuale; cooperare a ridurre i rischi da interferenza. a Qualora necessario, tutto quanto sopra dovrà essere esposto in un Piano Operativo che la Ditta dovrà fornire prima dell’avvio dei lavori, I costi per la sicurezza sono pari ad EURO 0,00. ART.7 CONSEGNA INSTALLAZIONE COLLAUDO E MANUTENZIONE DEL SOFTWARE La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere all’installazione del software di gestione e manutenzione dei controlli di qualità nelle postazioni in essere presso il Laboratorio di Chimica clinica ed Ematologia di Vicenza (18 postazioni) e il Laboratorio di Noventa (2 postazioni). il software di gestione deve essere interfacciato con il sistema informatico gestionale del Laboratorio (Siemens TD Synergy) con oneri a carico della Ditta. Ultimate le procedure di installazione e di interfacciamento dovrà essere redatto un apposito Verbale di collaudo. L’installazione, l’interfacciamento ed il relativo collaudo dovranno avvenire entro 30 giorni dalla sottoscrizione del contratto, previo accordo con il Direttore del Laboratorio interessato. Le operazioni di collaudo verranno eseguite dall’aggiudicatario in contraddittorio con gli incaricati della Azienda U.L.SS., previa relativa comunicazione inviata con un congruo anticipo dall’aggiudicatario al responsabile dell’U.O,C. coinvolta. Il collaudo positivo non esonera comunque l’aggiudicatario da responsabilità per eventuali vizi, difetti, difformità ed imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati. Tutti gli oneri e spese sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a totale carico dell’aggiudicatario. Laddove le prove di collaudo non diano esito positivo entro il termine predetto, le operazioni verranno ripetute e continuate alle stesse condizioni e modalità, con tutti gli eventuali ulteriori oneri a carico dell’aggiudicatario, fino alla loro conclusione. La ripetizione delle prove deve concludersi entro 10 (dieci) giorni naturali e consecutivi dalla data di chiusura delle prove precedenti. Nell’ipotesi in cui anche la ripetizione delle prove di collaudo sortisca esito negativo, l’Amministrazione avrà titolo alla risoluzione del contratto. Tutto il materiale per le eventuali prove necessarie per il collaudo dovrà essere fornito gratuitamente dalla ditta aggiudicataria fino alla messa a punto definitiva del sistema. Durante tutta la durata contrattuale dovrà essere garantita assistenza on-line e telefonica al personale addetto per il corretto uso del software. Durante tutta la durata contrattuale dovrà essere realizzata la manutenzione conservativa, normativa ed evolutiva del software. ART. 8 IMBALLOICONFEZIONAMENTO E TRASPORTOICONSEGNA DEL MATERIALE Dl CONSUMO Il materiale di consumo dovrà essere consegnato presso il Magazzino Aziendale sito in Povolaro di Dueville (VI) entro 7 giorni dalla data di emissione dell’ordine, salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali la consegna dovrà avvenire entro 48 ore dalla data dell’ordine contenente espressa indicazione in merito all’urgenza. - I Documenti di Trasporto (DDT), che accompagnano la merce all’atto della consegna, per ogni prodotto dovranno contenere gli estremì dell’ordine dell’Azienda U.L.SS. e fornito dovranno obbligatoriamente specificare: - - ‘- .- quantità dei beni consegnati; descrizione dei beni consegnati; nome commerciale; codice ditta; n° Lotto; data di scadenza. La carenza di uno o più degli elementi sopra citati potrà portare a ritardi nella liquidazione delle fatture che non potranno essere addebitati all’Azienda Sanitaria. Nel caso in cui la Ditta non fosse in grado di procedere all’evasione dell’ordine in un’unica soluzione nei tempi stabiliti previo preavviso ed accordi con il Laboratorio interessato potrà provvedere alla consegna parziale e procedere successivamente al completamento della fornitura, sempre nel rispetto degli aspetti organizzativi del laboratorio e senza causare l’interruzione del servizio. - - Il fornitore dovrà effettuare le consegne a proprio rischio, Il materiale dovrà essere consegnato a terra franco magazzino con i relativi documenti di trasporto e nessun onere e per spese di qualsiasi altra aggiunto sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto natura quand’anche effettuato per consegne urgenti. Dovrà essere garantito lo scarico a terra dei bancali. Gli imballi dovranno consentire un perfetto stato di conservazione dei prodotti oggetto della presente fornitura così che, confezionati nei dovuti modi, possano essere protetti da: esalazioni, calore, luce, umidità, urti ed altre eventuali azioni meccaniche. Gli imballi e i confezionamenti, all’esterno, dovranno riportare, in lingua italiana, ben chiare le diciture e le avvertenze necessarie ad una corretta movimentazione e conservazione dei dispositivi contenuti. I trasporti dovranno essere effettuati con mezzi aventi caratteristiche coerenti con lo specifico tipo di merce movimentato e, per i casi previsti dalle vigenti disposizioni legislative, regolarmente dotati delle prescritte autorizzazioni. Il fornitore dovrà adottare tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto. In ogni caso l’Azienda U.L.SS. non si considera responsabile di eventuali danni subiti dai dispositivi nel corso del trasporto verso i propri magazzini, sino al momento dell’effettiva presa in carico. Gli eventuali oneri rimangono a carico dell’aggiudicataria. La Ditta aggiudicataria garantisce altresì che i prodotti oggetto della contrattazione, oltre ad essere conformi alle prescrizioni di legge per le specifiche categorie merceologiche cui appartengono, sono forniti nel rispetto delle norme: di igiene sulla produzione e sul commercio; — .- — di igiene sui contenitori, garantendo il trasporto fino alla consegna mediante veicoli dotati delle necessarie condizioni di coibentazione e refrigerazione al fine di garantire la catena del freddo. I prodotti da conservare a temperatura diversa da quella ambientale dovranno essere evidenziati mediante apposite etichette; sulla infortunistica, sulla prevenzione degli incendi. Non saranno accettati i prodotti consegnati senza il rispetto delle temperature previste. Il ricevimento della merce da parte dell’Azienda U.L.SS. non solleva il fornitore dalla responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti e/o occulti. La merce consegnata verrà presa in carico dal magazzino aziendale, previo accertamento della prestazione effettuata in termini di quantità e qualità rispetto a quanto descritto nel documento di trasporto. La presa in carico da parte dell’Azienda U.L.SS. non esclude responsabilità del fornitore per vizi e/o difetti e/o difformità, anche se emergenti in sede di utilizzo. Il materiale consegnato dovrà essere esattamente conforme a quello in offerta, di cui alle schede tecniche che saranno conservate dall’Azienda U.L.SS. ai fini di eventuali verifiche di rispondenza. All’atto di ogni consegna potranno essere prelevati, a cura dell’U.L,SS., campioni dì merce per l’accertamento delle caratteristiche richieste. I controlli qualitativi saranno effettuati, di norma, presso i Servizi Tecnico Sanitari dell’U.L.SS, Quest’ultima si riserva, inoltre, la facoltà di fare eseguire i controlli chimici su campioni prelevati da singole consegne presso laboratori specializzati in materia. Le spese per analisi qualitative saranno a carico della Ditta fornitrice qualora i dati rilevati risultino difformi dal presente capitolato. L’Amministrazione contraente metterà a disposizione, per il ritiro, la merce eventualmente fornita in eccedenza e ne garantirà il deposito per complessivi 7 (sette) giorni lavorativi. Il fornitore dovrà, a suo rischio e spese, provvedere al ritiro dei prodotti in eccedenza e non accettati, concordando con l’Azienda U.L.SS. le modalità del ritiro. Qualora il fornitore non provveda al ritiro della merce in eccedenza, dopo 30 (trenta) giorni dalla medesima segnalazione la merce verrà restituita a mezzo corriere, scelto dall’Amministrazione, in porto assegnato. Il fornitore non potrà pretendere alcun risarcimento o indennizzo per il deterioramento che la stessa potrebbe subire durante il deposito, oltre i 7 (sette) giorni lavorativi di deposito garantiti. I prodotti che presenteranno difetti e/o difformità o discordanze verranno tenuti a disposizione del fornitore e restituiti, anche se tolti dal loro imballaggio originale, con le modalità sopradescritte. Anche gli imballaggi che, a giudizio del personale dell’Azienda Sanitaria, presentassero difetti saranno rifiutati ed il fornitore dovrà provvedere all’immediata sostituzione. L’impresa aggiudicataria dovrà garantire il ritiro dei prodotti consegnati e non utilizzati, qualora al termine del periodo contrattuale l’Azienda disponga di materiale il cui confezionamento risulti ancora integro. In tal caso la Ditta si impegna ad emettere nota di accredito per l’importo di spesa pari al materiale reso. — — ART.N.9 SUBAPPAL TO È ammesso il subappalto in conformità a quanto previsto all’art. 118 D.Lgs. n. 163/2006 e s,rn.i.. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri delFAggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti della Azienda Sanitaria. L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni: la Ditta Concorrente, alFatto delFofferta, deve indicare la parte di fornitura che intende eventualmente subappaltare; LI l’appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’ esecuzione delle attività subappaltate. Il contratto di subappalto dovrà contenere. a pena di nullità del contratto. le clausole di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 136/10. In particolare l’Azienda U.L.SS. provvederà a verificare che sia state poste nel contratto le seguenti clausole: nell’ambito del contratto in qualità di subappaltatore dell’impresa I. Fimpresa tutti gli obblighi di assume n CIG “Vicenza”, 6 di l’Azienda n. ULSS sottoscritto con tracciabilità dei flussi finanziari di cui aIl’art. 3 della L. 13 agosto 2010, n. 136 e successive modifiche; 2. l’impresa, in qualità di subappahatore. si impegna a dare immediata comunicazione all’Azienda U.L.SS. n. 6 di “Vicenza”. della notizia dell’inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria. Detto contratto di subappalto dovra contenere espressamente una clausola con la quale entrambe le parti contraenti assumono l’obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L 13 agosto 2010, n. 136. Con il deposito del contratto di subappalto. l’appaltatore deve trasmettere la dichiarazione del subappaltatore attestante il possesso dei requisiti generali di cui all’art. 38 del D. Lgs 163/2006 e S.ITÌ. i.. L’Azienda U.L.SS. provvederà a corrispondere direttamente al subappaltatore o al cottimista l’importo dovuto per le prestazioni dagli stessi eseguite. ART. IO TUTELA CONTRO AZIONI DI TERZI La ditta aggiudicataria assumerà ogni responsabilità per l’uso di dispositivi o per l’adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino brevetti per invenzioni, modelli industriali, marche e diritti d’autore. La ditta esecutrice dovrà pertanto assumere a proprio carico tutti gli oneri derivanti da eventuali azioni esperite nei confronti dell’ente appaltante in relazione ai beni oggetto della fornitura o in relazione al loro uso, obbligandosi di tenere indenne l’Azienda Sanitaria dagli oneri eventualmente sostenuti per la difesa in giudizio, nonché delle spese e dei danni a cui la stessa dovesse essere condannata con sentenza passata in giudicato. ART. 11 REWSIONE DEI PREZZI Il prezzo contrattuale è soggetto a revisione, secondo le seguenti modalità: • entro, e non oltre, il ventesimo giorno precedente la data di scadenza del 1° anno contrattuale, ed entro lo stesso termine degli anni successivi, la parte interessata può inoltrare all’altro contraente istanza di variazione del prezzo, prevista dall’art. 115 del D,Lgs. 12.4.2006, n. 163, accompagnata dalla documentazione dimostrativa della variazione richiesta, costituita dalle pubblicazioni di cui all’art. 7, comma 4 lettera c) e comma 5, o, in mancanza, dagli indìci dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati, editi dallo stesso ISTAT, con riferimento alle tabelle contenenti le variazioni percentuali di ciascun mese rispetto ad ogni altro mese ed anno precedente; • la variazione del prezzo è riconosciuta nella misura corrispondente ai predetti indici intervenuta nell’anno precedente a quello dell’istanza ed ha effetto dal primo giorno dell’anno successivo di validità di contratto; - - • ai sensi dell’art. 115, del D.Lgs. 12.4.2006, n. 163, la revisione del prezzo viene operata dai dirigenti responsabili della procedura contrattuale sulla base di una istruttoria cui, a richiesta, può partecipare il contraente e dall’esito della quale viene definito il nuovo prezzo, stipulando idoneo atto aggiuntivo, ART. N. 12 RISCHI DA INTERFERENZA Visto quanto sopra in merito alle modalità previste per la consegna dell’oggetto della presente fornitura nonché in considerazione di quanto indicato con determina dall’Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture del 5 marzo 2008, si ritiene che i costi della sicurezza derivanti da “interferenze” siano, allo stato attuale, pari a zero. Nel caso la ditta fornitrice rilevi, al contrario, la presenza di eventuali rischi da interferenza dovrà proporre l’integrazione delle misure di sicurezza. ART. 13 CAUZIONE DEFINITIVA La Ditta aggiudicataria, a garanzia dell’esatto e completo adempimento di tutti gli obblighi derivanti dal contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall’inadempimento degli obblighi stessi dovrà costituire a favore dell’Azienda Ulss entrol5 giorni dalla richiesta un deposito cauzionale definitivo. L’ammontare del Deposito è pari al 10% o più dell’importo di ciascun contratto, al netto di IVA, in base alle previsioni contenute nell’art. 113 del D.Lgs 163/2006 e secondo le modalità in esso previste. in caso di aggiudicazione con ribasso d’asta superiore al 10 %, la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento; ove il ribasso sia superiore al 20 per cento, l’aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20 per cento. L’importo e’ ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISOIiEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. Per fruire ditale beneficio, l’operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all’originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P. R.445/2000, della suddetta certificazione il deposito cauzionale definitivo è mantenuto nell’ammontare stabilito, secondo il dispositivo di cui al comma 3 dell’art, 113 del D.Lgs 163/2006, per tutta la durata del contratto e, pertanto, va reintegrato qualora l’Amministrazione appaltante medesima effettui su di esso prelevamenti per fatti connessi all’incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali. Ove ciò non avvenga entro il termine di 15 giorni dal ricevimento della lettera di richiesta dell’Azienda Ulss interessata, sorge in quest’ultima la facoltà di risolvere il contratto. Sono fatte salve le azioni per il risarcimento dei conseguenti danni subiti (art. 1382 c.c.). Si dovrà riportare la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione art. 1944 nei riguardi dell’impresa obbligata e la rinuncia all’eccezione di cui del Codice Civile aii’art. 1957, comma 2 del C.C. Se il deposito è costituito mediante polizza fideiussoria o atto di fidejussione, si dovrà, inoltre, inserire il formale impegno del fideiussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta. Il deposito dovrà ritenersi svincolato, solo dopo l’esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, fatto salvo quanto stabilito nel citato art. 113 del D.Lgs 163/2006. - - — — ART. 14 MODALITA’ Dl FATTURAZIONE E PAGAMENTI La Ditta aggiudicataria potrà procedere alla fatturazione relativamente ai prodotti effettivamente consegnati, a seguito di ricevimento di apposito ordinativo di fornitura. Il pagamento del corrispettivo sarà disposto da parte di questa Azienda U.L.SS. successivamente al ricevimento dei beni, previa accettazione degli stessi, a seguito di presentazione di regolare fattura. Resta salva l’azione di responsabilità per vizi, difetti e difformità dei beni forniti, in capo all’Azienda U.L.SS.. Per quanto riguarda il costo annuale relativo al software di gestione, la ditta dovrà emettere fatture annuali posticipate, a decorrere da quando 11 collaudo della software sarà stato completato positivamente. I pagamenti delle suddette fatture saranno effettuati, ai sensi dell’art. 4 del D.Lgs. n. 231/2002, a 60 giorni dalla data di ricevimento della fattura da parte dell’Amministrazione. Per quanto riguarda gli interessi moratori troverà applicazione quanto disposto dal D.Lgs. 231/2002. Qualora si verificassero contestazioni, i termini di pagamento rimarranno sospesi e riprenderanno a decorrere con la definizione della pendenza. L’Azienda Sanitaria, a garanzia della puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma restando l’applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui sono state contestate inadempienze nell’esecuzione della fornitura, fino a che non si sia posto in regola con gli obblighi contrattuali (ad. 1460 C.C.). Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi di pagamento dei corrispettivi dovuti, il fornitore potrà sospendere la fornitura e, comunque, le attività previste nel contratto e nei singoli ordinativi di fornitura: qualora il fornitore si rendesse inadempiente a tale obbligo l’ordinativo di fornitura e/o il contratto si potranno risolvere di diritto, mediante semplice ed unilaterale dichiarazione da comunicarsi con lettera raccomandata A.R, da parte di questa U.L.SS.. L’affidatario della fornitura assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari previsti dalla Legge 13M8.2010 n. 136. Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto. ART. 15 INADEMPIMENTI E PENALI L’Azienda ULSS 6 Vicenza, si riserva la facoltà di procedere nel senso sotto indicato, senza esclusione di eventuali conseguenze penali, nella misura del 10% dell’ammontare dell’ordine, In caso di inosservanza delle obbligazioni contrattuali: 1. in caso di ritardo nell’installazione del software, entro i termini previsti dal presente capitolato, sarà dovuta una penale pari ad euro 200 per ogni giorno di ritardo; 2. in caso di ritardo nel collaudo del software, entro i termini previsti dal presente capitolato, sarà dovuta una penale pari ad euro 200 per ogni giorno di ritardo 3. In caso di ritardo per la richiesta di forniture urgenti, da eseguirsi entro 48 ore dal ricevimento dell’ordine sarà dovuta per ogni ora di ritardo una penale pari al 2% dell’importo complessivo dell’ordine, al netto di IVA; 4. in caso di ritardo nella consegna dei prodotti, intendendosi per ritardo l’ipotesi in cui il fornitore non provveda alla consegna nei termini di cui al presente capitolato, sarà - - dovuta per ogni giorno di ritardo una penale pari al 2% dell’importo complessivo dell’ordine, al netto di IVA; nel caso non concordato, in cui l’ordine sia stato solo parzialmente evaso, la penale sarà calcolata sulla quota parte dei quantitativi in ritardo; in caso di ritardo che si protrae per oltre 7 giorni l’Azienda Ulss potrà procedere ad ordinare la merce nel “libero mercato”, addebitando alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall’Azienda. in caso di ritardo nelle forniture urgenti, da eseguirsi entro 48 ore dal ricevimento dell’ordine e che si protrae per oltre le 24 ore l’Azienda Ulss potrà procedere ad ordinare la merce nel “libero mercato”, addebitando alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall’Azienda. in caso di fornitura di prodotti difettosi, l’Azienda contesta i difetti ed invita la Ditta all’immediata sostituzione entro 24 ore. In caso di rifiuto l’Azienda procederà come nell’ipotesi di cui al punto 3). - 5. 6. 7. - , 8. L’Azienda ULSS si riserva dopo tre contestazione scritte relative ad inadempimenti imputabili alla ditta fornitrice di risolvere il contratto con incameramento della cauzione. ARTICOLO 34- PROCEDIMENTO DI CONTESTAZIONE DELL’INADEMPIMENTO ED APPLICAZIONE DELLE PENALI Gli eventuali inadempimenti contrattuali che daranno luogo all’applicazione delle penali stabilite nel precedente articolo, dovranno essere contestati al Fornitore per iscritto dalla singola Azienda ULSS. In caso di contestazione dell’inadempimento, il Fornitore dovrà comunicare, in ogni caso, per iscritto, le proprie deduzioni, supportate da una chiara ed esauriente documentazione, all’Azienda Ulss, nel termine massimo di 10 (dieci) giorni lavorativi dalla ricezione della contestazione stessa. Qualora le predette deduzioni non pervengano all’Azienda Ulss nel termine indicato, ovvero, pur essendo pervenute tempestivamente, non siano idonee, a giudizio della medesima Azienda Ulss, a giustificare l’inadempienza, potranno essere applicate al Fornitore le penali a decorrere dall’inizio dell’inadempimento. Qualora dovute, la Ditta dovrà procedere al pagamento delle penali entro 60 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali, l’incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti alla Ditta aggiudicataria in esecuzione del rapporto intrattenuto con l’Azienda o a qualsiasi altro titolo dovute e/o sulla cauzione. Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, la Ditta affidataria dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare. - — L’Azienda UIss potrà compensare i crediti derivanti dall’applicazione delle penali di cui al presente capitolato con quanto dovuto al Fornitore a qualsiasi titolo, quindi anche con i corrispettivi maturati, ovvero, in difetto, avvalersi della cauzione definitiva od alle eventuali altre garanzie rilasciate dal Fornitore, senza bisogno di diffida, ulteriore accertamento o procedimento giudiziario. L’Azienda Ulss potrà applicare al Fornitore penali sino a concorrenza della misura massima pari al 10% (dieci per cento) del valore del Contratto; il Fornitore prende atto, in ogni caso, che l’applicazione delle penali previste nel presente Contratto non preclude il diritto a richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni. La richiesta e/o il pagamento delle penali indicate nel presente capitolato non esonera in nessun caso il Fornitore dall’adempimento dell’obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l’obbligo di pagamento della medesima penale. ART. 16 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO L’Azienda Sanitaria, in caso di inadempimento del fornitore agli obblighi contrattuali, potrà assegnare, mediante comunicazione scritta, un termine non inferiore a 3 giorni dalla data di ricevimento della comunicazione per adempiere. In caso di reiterati inadempimenti (pari ad almeno 3), il contratto è risolto di diritto (art. 1454 C.C.). L’Azienda Sanitaria, in caso di grave irregolarità o frode accertata nella fornitura potrà, avvalendosi della facoltà di cui all’art. 1456 0.0. e previa comunicazione scritta al fornitore da effettuarsi a mezzo raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto nei seguenti casi: • in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell’esecuzione degli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale; • nel caso di reiterati ritardi rispetto ai termini previsti dal contratto; • nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dal fornitore nel corso della procedura di gara; • in caso di perdita, da parte del fornitore, dei requisiti richiesti dal capitolato speciale di gara, relativamente alle procedure ad evidenza pubblica; • in caso di cessione del contratto o subappalto non autorizzati. La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite. Con la risoluzione del contratto sorge nell’Amministrazione appaltante il diritto di affidare a terzi la fornitura, la parte rimanente di questa in danno all’impresa inadempiente. Alla Ditta inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dalla Stazione Appaltante rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti d’impresa, fatto salvo il diritto di agire per eventuali maggiori danni subiti. Nel caso di minor spesa nulla spetta all’impresa inadempiente. La Amministrazione appaltante potrà, inoltre, escludere dalla partecipazione ad ulteriori procedure di scelta del contraente l’impresa con la quale abbia precedentemente risolto un contratto per una delle circostanze previste per avvalersi della facoltà di cui all’art. 1456 del Codice Civile. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al Codice Civile in materia di inadempimento e risoluzione del contratto. La Amministrazione appaltante si riserva la facoltà di risolvere anticipatamente il contratto, con preavviso di almeno 30 giorni, nel caso in cui venga attivata analoga fornitura regionale centralizzata, o di Area Vasta, o Consip. Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto. , ART. 17 SPESE CONTRATTUALI-IMPOSTE — TASSE Ai sensi dell’art. 34, comma 35, D. L. 179/2012, convertito in L. 221/2012, le spese per la pubblicazione sui quotidiani, di cui al secondo periodo del comma 7 dell’art. 66, pari a circa € 800,00 saranno rimborsate alla Stazione Appaltante dall’aggiudicatario, entro 60 giorni dall’aggiudicazione. Sono a carico della Impresa aggiudicataria tutte le spese inerenti alla eventuale registrazione del contratto, oltre a tasse o imposte che dovessero anche in avvenire colpire il contratto, ad esclusione dell’imposta sul valore aggiunto che rimane a carico dell’Azienda U.L.SS.. ART. 18 CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI IN CONTRATTO DEL RISOLUZIONE PREVISTI DAL CODICE DI CONDOTTA DEI DIPENDENTI PUBBLICI, DI CUI AL D.P.R. 6212013 I collaboratori a qualsiasi titolo dell’aggiudicataria che effettueranno prestazioni e/o realizzeranno opere e/o svolgeranno servizi e/o forniture a favore della stazione appaltante devono adempiere agli obblighi previsti dal codice di condotta dei dipendenti pubblici. La violazione degli obblighi derivanti da detto codice costituisce causa di risoluzione del contratto ai sensi e per gli effetti dell’art. 2. comma 3, D.P.R. 62/2013. ART. 19 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI Ai sensi dell’art. 13 del D. Lgs. 30 giugno 2003 n. 196, si provvede all’informativa di cui al comma 1 dello stesso articolo facendo presente che i dati personali forniti dalle imprese Servizio Appalti e Public E saranno raccolti presso l’Azieda Ulss n.6 Vicenza procurement- Viale Rodolfi n. 37, per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l’attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione) svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, può avvenire sia per finalità correlate alla scelta del contraente e all’instaurazione del rapporto contrattuale che per finalità inerenti alla gestione del rapporto medesimo. L’impresa dovrà espressamente rilasciare l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara, pena l’esclusione; con riferimento al vincitori il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione del contratto e dell’adempimento di tutti gli obblighi ad esso conseguenti ai sensi di legge. La comunicazione dei dati conferiti a soggetti pubblici o privati sarà effettuata nei solo casi e con le modalità di cui all’art. 19 del D. Lgs. 196/03. In relazione al trattamento dei dati conferiti l’interessato gode dei diritti di cui all’art. 7 del D. Lgs. 196/03 tra i quali figura il diritto di accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di far rettificare, aggiornare, completare e dati erronei, incompleti o inoltrati in termini non conformi alla legge, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi. Tali diritti potranno essere esercitati nei confronti del Direttore del Servizio Appalti e Public E-Procurement dell’Ulss n. 6 Vicenza, viale Rodolfi n. 37, titolare del trattamento. — ART. N. 20 OBBLIGHI DELL’APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI La ditta aggiudicataria assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art.3 della L. 13 agosto 2010,n. 136 e successive modifiche. Si impegna, inoltre, a dare immediata comunicazione all’Azienda ULSS ed alla prefettura ufficio territoriale del Governo della provincia di Vicenza della notizia dell’inadempimento della propria controparte (subappaltatore o subcontraente) agli obblighi di tracciabilità finanziaria. Nei termini previsti dall’art. 3 comma 7 della L. 136/2010 la Ditta dovrà comunicare al Servizio Finanziario e Fiscale dell’Azienda ULSS n. 6 (telefax n, 0444- 753174) i seguenti dati: 1. estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali dedicati, con l’indicazione dell’opera/servizio/fornitura alla quale sono dedicati; 2. le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi; 3. ogni modifica relativa ai dati trasmessi. Il mancato rispetto dell’obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari così come disposto dalla L. 136/2010 determinerà ai sensi dell’art. 1456 del 0.0. la risoluzione del contratto - ART. 21 RECESSO UNILA TERALE L’Azienda Sanitaria potrà in qualsiasi momento, con preavviso di almeno 30 giorni, da comunicarsi al fornitore con lettera raccomandata A.R., recedere dal contratto ai sensi dell’art. 1373 C.C., così come previsto dall’art. 21-sexies L. 241/90. L’Amministrazione appaltante si riserva la facoltà di risolvere anticipatamente il contratto, con preavviso di almeno 30 giorni. nel caso in cui venga attivata analoga fornitura regionale centralizzata. o di Area Vasta, o Consip. ART. 22 FORO ESCLUSIVO Per le eventuali controversie che dovessero insorgere tra le parti in relazione alla interpretazione, esecuzione e risoluzione del contratto sarà esclusivamente competente il Foro di Vicenza. In ogni caso nelle more d’eventuale giudizio dell’autorità giudiziaria la Ditta fornitrice non potrà sospendere o interrompere la fornitura, pena l’incameramento della cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e fatta salva la possibilità per l’Azienda Sanitaria di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. - - ART. 23 CLAUSOLA FINALE Si evidenzia che il contratto non conterrà la clausola compromissoria. Per quanto qui non espressamente previsto e disciplinato si fa riferimento alle norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché alle norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti. 2 dL 2014 I - Sen izio Sanitario Nazionale Regione Veneto - AZIENDA ULSS. N. 6 “VICENZA” Viale I RodolO o. 3 36H11) \ lE lN/ 5 (D RE (ìI( )Nl 050 C OD 1 1 SS 006 C OD I ISE I O IV 02 41 500242 PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALE PER IL CONTROLLO INTERNO DI QUALITA’ E RELATIVI SOFTWARE GESTIONALI PER IL LABORATORIO DI CHIMICA CLINICA ED EMATOLOGIA DI VICENZA E NOVENTA VICENTINA DISCIPLINARE DI GARA PREMES SA Il presente documento disciplina la procedura e le modalità di partecipazione alla gara in intestazione, espletata mediante procedura aperta, ai sensi del D.Lgs 163/2006 e s.m.i,. La procedura è stata indetta con deliberazione del Direttore Generale dell’U.LSS. n. 6 “Vicenza” n. 2014. del 11 Responsabile delle procedure di affidamento è la dott. Maria Zanandrea. Direttore del Servizio Appalti e Public e-Procurement. Il Responsabile dell’esecuzione del contratto verrà nominato con l’atto deliberativo di aggiudicazione e comunicato alla Ditta aggiudicataria. ART. N. 1- OGGETTO DELLA GARA La presente gara ha ad oggetto l’affidamento della fornitura di materiale per il controllo interno di qualità e relativi software gestionali per il Laboratorio di Chimica Clinica ed Ematologia del P.O. di Vicenza e il Laboratorio Analisi del P.O. di Noventa Viccntina. secondo i quantitativi indicati nel Capitolato Speciale d’Appalto. ART. 1V. 2-MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE Per partecipare alla procedura le Ditte interessate dovranno far pervenire presso l’Ufficio Protocollo dell’Azienda U.L.SS. n. 6 “Vicenza” Viale F. Rodolfi n. 37, 36100 Vicenza, entro e non oltre il termine di scadenza indicato nel Bando di gara, un plico chiuso e sigillato (preferibilmente senza ceralacca), controfirmato sui lembi di chiusura, e recante all’esterno, oltre al nominativo della Ditta stessa, oltre al nominativo della Ditta stessa. completo di indirizzo e recapiti telefonici, telefax e PEC, la dizione: “PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALE PER IL CONTROLLO INTERNO DI QUALITÀ’ E RELATIVI SOFTWARE GESTIONALI PER IL 1 LABORATORIO DI CHIICA CLINICA ED EMATOLOGIA DI VICENZA E NOVENTA VICENTINA” Il plico deve riportare all’esterno, oltre alla ragione sociale della ditta offerente (se si tratta di associazione temporanea devono essere specificate tutte le imprese che la compongono) completo di indirizzo, numero di telefono e fax. Si fa presente che non saranno prese in considerazione, e quindi saranno escluse dalla Gara, eventuali offerte che dovessero pervenire oltre il termine suindicato, restando la Stazione Appaltante esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento, disguido o ritardo nel recapito, anche se derivante da cause di forza maggiore. Farà fede il timbro d’arrivo posto dall’Ufficio Protocollo della Stazione Appaltante. li suddetto plico deve contenere al suo interno, pena l’esclusione dalla gara, le seguenti buste. sigillate e controfirmate a loro volta sui lembi di chiusura, riportanti all’esterno il nominativo della Ditta mittente e rispettivamente le seguenti diciture: - - - Busta A con all’esterno la dicitura “Documentazione Amministrativa per la fornitura di materiale per il controllo interno di qualità e relativo software gestionale” Busta B con all’esterno la dicitura “Documentazione Tecnica per la fornitura di materiale per il controllo interno di qualità e relativo software gestionale” Busta C con all’esterno la dicitura “Offerta Economica per la fornitura di materiale per il controllo interno di qualità e relativo software gestionale” Nella “Busta A” devono essere inseriti, i se2uenti documenti: 1, Istanza di ammissione alla gara (utilizzare l’allegato A predisposto dalla Stazione Appaltante e disponibile sul sito www.ulssvicenza.it in bollo), contenente gli estremi di identificazione della Ditta concorrente (compreso numero di partita IVA/Codice Fiscale e di iscrizione al Registro delle imprese) le generalità complete del firmatario (titolare o legale rappresentante o institore o procuratore). In caso di ATI. GEIE e Consorzi ordinari. di cui alle lettere d). f ed e) delFArt. 34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 s.m.i. già costituiti. l’istanza di ammissione dovrà essere presentata dalla impresa mandataria. In caso di AT1. GEIE e Consorzi ordinari. di cui alle lettere d). f) ed e) dell’Art. 34 comma I del D.lgs. 163/2006 s.m.i., non ancora costituiti. l’istanza di ammissione dovrà essere presentata, da tutte le imprese associande (mandataria e mandanti). in caso di Consorzi di cui alle lettere b) e e) dell’ Art.34 comma I del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. l’istanza di ammissione dovrà essere presentata dal Consorzio e dalle Consorziate esecutrici dell’appalto. 2. Dichiarazione sostitutiva (utilizzare l’allegato B predisposto dalla Stazione Appaltanie e disponibile sul sito ww .ulssvicenza.it) resa e sottoscritta dal titolare. o legale rappresentante. o institore. o procuratore. con sottoscrizione non autenticata. bensì corredata. a pena di esclusione. di una copia fotostatica della carta d’identità del sottoscrittore ai sensi del DPR 445/2000. articolo 38. comma 3. successivamente verificabile. oppure. per i concorrenti non residenti in Italia, documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza. a firma di un legale rappresentante dell’impresa attestante: a. l’indicazione del domicilio eletto o del numero telefax o dell’indirizzo di posta elettronica b. e. d. e. f. certificata (PEC) con accettazione che tutte le comunicazioni successive relative al presente procedimento di gara siano inviate dalla Stazione Appaltante ai riferimenti indicati; di essere iscritta alla C.C.LA.A., indicando per quale attività, numero e data iscrizione, forma giuridica, sede legale, codice fiscale e partita I.V.A., data dell’atto di costituzione, data di inizio attività e capitale sociale in Euro;.; dati anagrafici (cognome, nome, luogo e data di nascita, residenza) e carica sociale/qualifica ricoperta da tutti i soggetti che ricoprono un significativo ruolo decisionale e/o gestionale nell’impresa ed in particolare dei seguenti soggetti: • del titolare e del/i direttore/i tecnico/i se si tratta di impresa individuale; e di tutti i soci e del/dei direttore/i tecnico/i se si tratta di società in nome collettivo; e dei soci accomandatari e del/i direttore/i tecnico/i se si tratta di società in accomandita semplice; e degli amministratori muniti di potere di rappresentanza, del/i direttore/i tecnico/i e del socio unico o del socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci se si tratta di altri tipi di società o consorzi; che non ricorre, sia nei confronti del concorrente che delle persone fisiche sopra indicate, alcuna delle cause di esclusione dalle gare per l’affidamento di contratti pubblici di cui all’art. 38 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i.. La dichiarazione di cui al presente punto d. dovrà contenere anche una attestazione circa l’assenza o la presenza di sentenze di condanna, comprese quelle con il beneficio della non menzione (art. 38, comma 2, del D.Lgs. n, 163/2006 e s,m.i.); Ai fini dell’art. 38. primo comma, lett. c), D. Lgs. 163/06, il concorrente non è tenuto ad indicare nella dichiarazione le condanne per reati depenalizzati ovvero per reati dichiarati estinti dopo la condanna stessa, né la condanna revocata, né quelle per le quali è intervenuta la riabilitazione; dati anagrafici (cognome, nome, luogo di nascita, data di nascita, residenza) e carica sociale ricoperta dei soggetti cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di pubblicazione dell’avviso di gara, oppure dichiarazione che non ci sono soggetti cessati dalla carica nel nell’anno antecedente la data di pubblicazione dell’avviso di gara; che nei confronti dei soggetti di cui al precedente punto e. non è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato o emesso decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell’articolo 444 del codice di procedura penale, per reati gravi in danno dello Stato o della Comunità che incidono sulla moralità professionale né è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato per uno o più reati di partecipazione a un’organizzazione criminale, corruzione, frode, riciclaggio quali definiti dagli atti comunitari citati all’art. 45. par. 1, Dir. CE 2004/1 8 (art. 38 lettera e, del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.) oppure in caso di presenza di provvedimenti sopra menzionati, l’impresa dovrà: e elencare tutti i provvedimenti relativi e dimostrare che vi è stata completa ed effettiva dissociazione dalla condotta penalmente sanzionata. Dichiarare se il reato è stato depenalizzato ovvero se è intervenuta la riabilitazione ovvero se il reato è stato dichiarato estinto dopo la condanna ovvero se la condanna è stata revocata; g. l’indicazione del numero di dipendenti dell’azienda e: di essere in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili (L. 12 marzo 1999, n. 68) - oppure che l’impresa non è tenuta al rispetto delle norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili (L. 12 marzo 1999, n. 68), avendo alle dipendenze un numero di lavoratori costituenti base di computo ai sensi dell’art. 5 comma 2. così come modificato dalla L. 247/2007 inferiore a quindici - — - oppure costituenti base di che l’impresa. avendo alle dipendenze un numero di lavoratori computo ai sensi dell’art. 5 comma 2. cosi come modificato dalla L. 247/2007 compreso tra 15 e 35 e non avendo proceduto successivamente al 18.01.2000 ad assunzioni che abbiano incrementato l’organico, non è attualmente obbligata a presentare il prospetto informativo di cui all’art. 9 della L.68/99. L’ultima delle alternative che precedono può essere utilizzata non oltre 60 giorni dalla data della seconda assunzione successiva al 1 8.1 .2 000. 1) gli estremi delle posizioni previdenziali, assistenziali ed assicurative: (INPS. INAIL) sede e n. matricola (nel caso di più iscrizioni, dovranno essere indicate tutte): 2) lo/gli ufficio/i dell’Agenzia delle Entrate competente/i presso il/i quale/i sarà possibile effettuare le verifica sulla regolarità in merito alla situazione di cui alla lett. g) dell’art. 38 del D.Lgs. 163/2006 s.m.i (nel caso di più iscrizioni, dovranno essere indicate tutte): 3) che l’impresa stessa è in regola con i versamenti ai predetti enti. l’osservanza, all’interno della propria azienda, degli obblighi di sicurezza previsti dalla vigente normativa; di essere in possesso dei requisiti di idoneità tecnico-professionale, ai sensi del D. Lgs. 81/2008, art. 26, comma 1, lett. a), n. 2): di aver preso conoscenza della natura dell’appalto, delle condizioni locali. di tutte le circostanze generali e particolari suscettibili di influire sulla determinazione dei prezzi e sulla esecuzione del contratto. delle condizioni contrattuali e degli oneri relativi alle disposizioni in materia di sicurezza, di assicurazione. di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore e di ritenere i prezzi offerti nel loro complesso remunerativi e tali da consentire la formulazione dell’offerta presentata: di accettare. senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nel bando di gara, nel presente disciplinare di gara e nel Capitolato Speciale: di impegnarsi ad applicare al personale coinvolto nell’esecuzione del presente appalto. condizioni retributive e normative non inferiori a quelle previste dai Contratti Collettivi di Lavoro applicabili alla Categoria e nella località di riferimento con indicazione del CCNL applicato nell’esecuzione del contratto; in caso di consorzi tra società cooperative di produzione e lavoro. consorzi tra imprese artigiane (di cui all’articolo 34, comma 1. lettera b ) ed articolo 37. comma 7. del D.lgs 163/2006 ed s.m.i.) ed in caso di consorzi stabili (di cui all’art 34. comma I. lettera e) ed all’art. 36 comma 5 del D.Lgs 163/06 s.m.i.): se il Consorzio eseguirà il contratto in proprio oppure quale/i delle imprese consorziate eseguiràlanno il contratto: — - - — h. j. k. m. n. — - 4 che le/la imprese/impresa consorziate/ta per le /la quali/quale il consorzio concorre e che eseguiranno/eseguirà il contratto non partecipa/partecipano alla procedura di gara in altra forma; le attività che si intendono eventualmente subappaltare o concedere in cottimo nel rispetto di quanto prevede l’art. 118 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i.. - o. . In assenza della dichiarazione di cui al presente punto. la Stazione Appaltante non concederà alcuna autorizzazione al subappalto: p. di non essere in una situazione di controllo di cui all’art. 2359 del c.c. con nessun partecipante alla gara in oggetto e di aver formulato l’offerta autonomamente: oppure q. r. s. di non essere a conoscenza della partecipazione alla procedura in intestazione di soggetti che si trovano, rispetto alla presente Ditta, in una delle situazioni di controllo di cui all’ari. 2359 c.c. e di aver formulato l’offerta autonomamente oppure di essere in una situazione di controllo di cui all’ari. 2359 del Cc. con la/e Ditta/e e di aver formulato autonomamente l’offerta: di non incorrere nel divieto previsto dall’art. 13 comma I del Decreto legge 4 luglio 2006 n. 223 convertito in legge 4 agosto 2006 n. 248: l’indicazione motivata delle parti dell’Offerta tecnica coperte da segreto tecnico/commerciale. per le quali è precluso l’accesso. ai sensi dell’ari. 13 c. 5 leti. a) del D. Lgs 163/2006 e s.m.i.: di essere informato, ai sensi e per gli effetti di cui all’art 13 del D. Lgs 196/2003, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici. esclusivamente nell’ambito del procedimento per il quale la presente dichiarazione viene resa. In caso di RTI, GEIE e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell’Ari 34 comma I del D. Lgs 1 63/2006 s.m.i. già costituiti, la Dichiarazione sostitutiva di cui al presente punto 2 dovrà essere presentata da tutte le imprese associate. in caso di RTI. GEIE e Consorzi ordinari. di cui alle lettere d). f) ed e) dell’Art. 34 comma i del D.lgs. 163/2006 s.m.i.. non ancora costituiti, la Dichiarazione sostitutiva di cui al presente punto 2. dovrà essere presentata da tutte le imprese associande (mandataria e mandanti). In caso di Consorzi di cui alle lettere b) e c) dell’ Art.34 comma I del D. Lgs 1 63/2006 e s.m.i. la Dichiarazione sostitutiva di cui al presente punto 2 dovrà essere presentata dal Consorzio e dalle Consorziate esecutrici dell’appalto. 3 a Per le associazioni temporanee di imprese e GEIE di cui all’ari. 34 comma I lett. d) ed i’) del D.lgs. 163/2006 e s.m.i, già costituite: mandato collettivo speciale con rappresentanza conferito alla capogruppo dalle altre imprese riunite, risultante da scrittura privata autenticata, recante l’indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa all’associazione e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. 3 b Nel caso di associazioni temporanee di imprese e GEIE di cui all’ari. 34 comma I lett. d) ed f’) del D.lgs. 163/2006 e s.m.i. non ancora costituite. dovrà essere presentata specifica dichiarazione sottoscritta da tutte le imprese che intendono riunirsi. attestante: a quale Ditta, in caso di aggiudicazione, verrà conferito mandato collettivo speciale con - rappresentanza e funzioni di capogruppo l’impegno della Capogruppo in caso di aggiudicazione ad uniformarsi alla Disciplina di cui all’art. 37 comma 8 del Decreto Legislativo 163/2006 e s.m.i. l’indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa alla costituenda associazione e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. - - 3 c Per i consorzi ordinari di cui all’art. 34. comma 1, lett. e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. già costituti: • atto costitutivo del consorzio e successive modificazioni. in originale o copia. dichiarata conforme all’originale ai sensi degli artt. 1 9. 19 bis e 47 del D.P.R. n. 445/2000 • del ibera dell’organo statutariamente competente. indicante l’impresa consorziata con funzioni di referente del consorzio, recante l’indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa al consorzio le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. 3 d Nel caso di Consorzi ordinari di cui all’art. 34, comma i, lett. e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. non costituti dovrà essere presentata specifica dichiarazione sottoscritta da tutte le imprese che intendono consorziarsi, attestanie: a quale Ditta. in caso di aggiudicazione. verrà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza e funzioni di referente del consorzio. l’impegno della referente del consorzio in caso di aggiudicazione ad uniformarsi alla Disciplina di cui all’art. 37 comma 8 del Decreto Legislativo 163/2006 e s.m.i. l’indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa al costituendo consorzio e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. , - - - Per quanto non espressamente richiamato ai punti 3a, 3b, 3c e 3d si applica la disciplina di cui all’art. 37 del D.lgs 163/2006 e s.m.i.. 4. Il Deposito cauzionale provvisorio costituito nei termini e con le modalità di cui all’art. 6 del presente Disciplinare, ai sensi dell’ari. 75 comma 7 del D. Lgs 1 63/2006 e s.m.i.. Nel caso in cui il Concorrente intenda avvalersi della possibilità di riduzione del 50% dell’importo del Deposito Cauzionale provvisorio, prevista dall’art. 75 comma 7. dovrà essere prodotta copia dichiarata conforme all’originale ai sensi degli articoli 1 8 e 19 del D.P.R.445/2000, della certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. 5. Impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria in caso di aggiudicazione definitiva, ai sensi dell’art. 75 comma 8 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. 6. L’attestazione dell’avvenuto pagamento della contribuzione dovuta ai sensi dell’ ari. 1. comma 67 della Legge n. 266 del 23/12/2005 nei termini di cui all’ari. 4 del presente disciplinare. 7. Il PASSOE (documento che l’operatore economico può verificare attraverso il Sistema AVCPASS) rilasciato dal Sistema AVCPASS dell’AVCP. richiesto ai sensi dell’art. 6-bis D. 6 Lgs. 163/2006 e della Deliberazione n. lii del 20 dicembre 2012 dell’A VCP. come previsto dall’art. 5 del presente disciplinare 8. Copia od originale della procura institoria o della procura speciale nell’eventualità in cui l’istanza di cui al punto I e/o la dichiarazione sostitutiva di cui al punto 2. e/o l’offerta siano sottoscritte da tali rappresentanti del Concorrente. Nella Busta B devono essere inseriti i sezuenti documenti: a) Relativamente ai controlli una relazione sui materiali di controllo di cui all’art. I del Capitolato di gara (punti da I a 25) con suddivisione per i fabbisogni di ciascun singolo Presidio Ospedaliero, con indicazione di: e Tipo di controllo e Nome presidio Ospedaliero e Fabbisogno annuo totale in ml (indicato all’art. I del Capitolato di gara) e Codice e descrizione prodotto offerto e mL totali per confezione e N. confezioni offerte/anno e elenco dei test che il materiale può controllare e il numero di livelli. • la concentrazione degli analiti di ciascun livello (per questo punto possono essere allegati gli IFU di lotti in corso). • se il livello è liquido o liofilo. • giorni di stabilità in condizione aperto e conservato a 2-8°C b) Relativamente al software. una relazione che indichi: Nome commerciale e caratteristiche del software: Cronoprogramma che indichi i tempi di installazione e collaudo del software; e tempi ed i modi in cui intende realizzare il corso di formazione per il personale dei laboratori relativamente al software offerto: e la disponibilità ad ulteriori corsi nel caso di futuri aggiornamenti e le modalità di gestione dell’assistenza post-vendita. e un dettagliato progetto di come si intenda implementare l’importazione automatica dei dati da ciascun settore di laboratorio e relativo impatto sull’operatività degli utilizzatori (es. configurazione, manutenzione, cambio lotto, ecc.) c) esperienza nel settore della gestione dei controlli di qualità documentabile con elenco di centri in cui un servizio analogo, con interfacciamento al LIS del laboratorio (o altre fonti di dati). è già stato effettuato. I Questionari i e 2, compilati in ogni loro parte (Allegato C al presente) e Tutta la documentazione tecnica dovrà indicare ben visibile il nome della Ditta partecipante. La documentazione. appositamente predisposta per la Stazione Appaltante. dovrà essere sottoscritta dal titolare, o legale rappresentante. o da persona autorizzata. Nella Busta C” devono essere inseriti i seguenti documenti: 7 L’Offerta, redatta in lingua italiana ed in bollo, sottoscritta con firma per esteso dal titolare, o legale rappresentante, o institore, o procuratore. contenente le seguenti indicazioni, a pena di esclusione: a) la denominazione o la ragione sociale. il codice fiscale. la partita IVA e la sede legale della Ditta: b) la qualifica ed il nominativo del firmatario. meglio se espressi con timbro o in forma dattiloscritta: c) l’oggetto dell’appalto ed il codice CIG d) in relazione ai materiali di controllo di cui all’art. i del Capitolato di gara (punti da I a 25) con suddivisione per i fabbisogni di ciascun singolo Presidio Ospedaliero dovranno essere indicati: Tipo di controllo • Nome presidio Ospedaliero e Fabbisogno annuo totale in ml (indicato all’art. I del Capitolato di gara) e Nome commerciale, ccodice aziendale e descrizione del prodotto offerto e Ml totali per confezione e Costo unitario confezione e Aliquota iva e N. confezioni offerte/anno • Costo per ml • Prezzo annuale per tipo di controllo • Prezzo complessivo annuo per la fornitura dei materiali di controllo e) in relazione ai software dovranno essere indicati: • • e Nome commerciale e caratteristiche del software offerto: Prezzo annuo per la licenza d’uso del software di gestione nei termini previsti dal capitolato di gara, comprensivo di tutti gli oneri connessi alla installazione, interfacciamento, collaudo e manutenzione del software medesimo Aliquota iva f) Prezzo complessivo annuo della fornitura (Prezzo complessivo annuo per la fornitura dei materiali di controllo (d) + Prezzo annuo per la licenza d’uso del software (e)). Inoltre dovrà essere indicato: r’ - .‘- l’impegno a mantenere valida l’offerta per il periodo di 365 giorni decorrenti dalla data dell’ultimo giorno utile per la presentazione delle offerte il costo del lavoro inerente le attività di esecuzione del contratto. I costi per la sicurezza L’offerta deve essere valida per 365 giorni decorrenti dalla data dell’ultimo giorno utile per la presentazione delle offerte. 8 Il prezzo complessivo annuo della fornitura non dovrà essere superiore al prezzo posto a base di gara. Sararmo escluse dalla gara le offerte il cui prezzo complessivo sia superiore al prezzo a base d’asta. I prezzi dovranno essere espressi sia in cifre che in lettere: in caso di discordanza fra l’offerta espressa in cifre e quella espressa in lettera, vale l’offerta espressa in lettere. Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno accettate offerte plurime o alternative per i prodotti offerti, pena l’esclusione della gara. La presenza di prezzi od informazioni economico-finanziarie, in buste diverse dalla Busta C, comporterà l’esclusione dalla gara. Nel caso di Associazioni Temporanee di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all’art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i., non ancora costituiti, l’offerta dovrà essere sottoscritta congiuntamente dal titolare o legale rappresentante o institore o procuratore di ciascuna Ditta partecipante all’ATI, GEIE o al Consorzio, pena l’esclusione dalla gara, con firma leggibile e per esteso. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese/GEIE/Consorzi di cui alI’art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i., già costituiti prima della gara, l’offerta dovrà essere espressa, pena l’esclusione, dall’Impresa Capogruppo “in nome e per conto proprio e delle mandanti”. ART. N. 3-OSSERVANZA DELLA LEGISLAZIONE SULLA SICUREZZA ESUL LAVORO Sulla base della modalità prevista per l’esecuzione della presente fornitura, nonché in considerazione di quanto indicato con determina AVCP del 5 marzo 2008, si ritiene che i costi della sicurezza derivanti da “interferenze” siano, allo stato attuale, pari a zero. ART. N. 4- CONTRIBUTO DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Gli operatori economici che intendono partecipare alla presente procedura di gara dovranno, pena l’esclusione dalla gara procedere al pagamento del contributo di partecipazione a favore dell’Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi, Forniture, ai sensi dell’art. I comma 67 della L. 266 del 23/12/2005, per l’importo di seguito indicato: Numero CIG 5622894EE7 Contributo Dovuto (Euro) 70,00 Il pagamento del la contribuzione polrl essere elYeuuaio con una del le seguenti modal iti: • • oulliic’ mediante carta di credito dei circuiti Visa. \luster( Llrd. l)iners. Americun Lxpies. Per eseguire il pagamento suri necessario collegursj al Ser izio riscossione’, raggiungibile dalla homepuge del sito veb dell’Autoritù di vigilanza sui contratti pubblici (\\\w .a cp.it). e seguire le istruzioni. Ser\ I/io scossione in contanti. muniti del modello di pagamento rilasciato dal raggiungibile dalla homepage del sito web deli’Autori1i di \ igilanza sui contratti pubblici () (v.avc.it) attraverso i punti vendita Lottomatica Servizi abilitati a ricevere il pagamento del Contributo AVCP. L’avvenuto pagamento del contributo dovrà essere comprovato, pena l’esclusione, attraverso l’inserimento all’interno della busta A “Documentazione Amministrativa” rispettivamente: • • di versamento on ilue della stampa della ricevuta di pagamento trasmessa ia mail dal Sistema di riscossione: in caso di pagamento in contanti presso i punti vendita Lottomatica Servizi, dello scontrino rilasciato dal punto vendita. in caso Si precisa che per i Raggruppamenti Temporanei d’Imprese il versamento è unico ed effettuato dalla capofila. ART. N. 5 VERIFICHE SUL POSSESSO DEI REQUISITI/A VCPASS La stazione appaltante, al termine delle operazioni di gara. ai sensi dell’art. 6 bis. D. Lgs. n. 1 63/2006. verificherà il possesso dei requisiti di carattere generale. tecnico organizzativo ed finanziario, tramite la Banca Dati Nazionali dei Contratti Pubblici istituita presso economico l’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori. Servizi e Forniture, attraverso l’utilizzo del sistema AVCPASS, fatto salvo quanto previsto dall’art. 6 bis. comma 3. D. Lgs. n. 163/2006. — — — — Gli operatori economici che intendono partecipare alla presente procedura di gara, dovranno obbligatoriamente, ai sensi dell’art. 6 bis, D. Lgs. n. 1 63/2006 e della Deliberazione n. 111 del 20.12.2012 dell’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori. Servizi e Forniture. registrarsi al sistema AVCPASS reso disponibile dall’Autorità stessa. accedendo all’apposito link sul portale AVCP (Servizi ad accesso riservato AVCPASS) secondo le istruzioni ivi contenute. — Il documento che attesta che l’operatore economico può essere verificato tramite AVCPASS (PASSOE) rilasciato dal sistema all’esito della procedura di registrazione. dovrà essere inserito all ‘interno della Busta A “Documentazione Amministrativa”. ART. N. 6- DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO L’impresa dovrà presentare una cauzione provvisoria pari al 2% dell’importo triennale posto a base d’asta della gara. Importo a base d’asta quinguennale € 650.000.00 Deposito cauzionale 2% € 13.000.00 La cauzione potrà essere prestata nei modi stabiliti dall’art. 75 del D. Lgs dcl 163/2006 e s.m.i.: a. mediante ricevuta di deposito rilasciata da una sezione di tesoreria provinciale o da aziende autorizzate comprovante il versamento, in contanti od in titoli, a titolo di pegno a favore di Azienda LJ.L.SS. n. 6 “Vicenza”: 10 b. mediante polizza fldeiussoria (rilasciata da impresa di assicurazione) oppure atto di fideiussione (rilasciato da banca o da intermediario finanziario iscritto nell’elenco speciale cx art.107 D. Lgs 0109.l993 n. 385), in originale, rilasciata/o neHa misura e nei modi previsti daIl’art.75 D. Lgs 163/2006 e s.m,i.. La fideiussione deve essere intestata a Azienda U.LSS. n. 6 “Vicenza”. L’importo della garanzia è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati. ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000. la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. Per fi-uire di tale beneficio, l’operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all’originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000. della suddetta certificazione. La cauzione provvisoria dovrà, a pena di esclusione • avere una durata non inferiore a 365 giorni dalla data ultima di presentazione dell’offerta; • prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’articolo 1957, comma 2, del Codice Civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della Stazione Appaltante. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese. o GEIE. o Consorzio ordinario di cui alle lettere d). e). ed f) dell’art. 34 comma I del D.lgs 163/2006 e s.rn.i. non ancora costituiti. nelle forme di legge, la cauzione provvisoria, pena l’esclusione dalla gara, dovrà essere intestata a tutte le imprese raggruppande o consorziande. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese, o GEIE, o Consorzio ordinario di cui alle lettere d), e), ed f) dell’art. 34 comma I del D.lgs 163/2006 e s.m.i. ià costituiti, la cauzione provvisoria dovrà essere intestata all’ impresa mandataria. Nel caso di Consorzio di cui alle lettere h) e e) dell’articolo 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i., la cauzione provvisoria dovrà essere presentata dal Consorzio ed essere intestata al medesimo. La Stazione Appaltante. nell’atto con cui comunicherà ai non aggiudicatari l’intervenuta aggiudicazione, provvederà nei loro confronti alla svincolo della cauzione provvisoria. Sarà invece trattenuta quella dell’Impresa Aggiudicataria in attesa della costituzione della cauzione definitiva. Solo in seguito a quest’ultimo adempimento, la stessa sarà svincolata. Come precisato dall’Articolo 2 del presente. dovrà essere prodotto all’interno della Busta “A” l’impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto, di cui all’articolo 113 del D. Lgs. 163/200 e s.m.i.. qualora l’offerente risultasse affidatario. La cauzione provvisoria potrà essere escussa: in caso di mancata sottoscrizione del Contratto: in caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta. oppure qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale. economico-finanziaria e tecnico-organizzativa (se richiesti): li — — in caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula del Contratto, nel termine stabilito; e. comunque. in caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla Gara. — — La corretta costituzione dcl Deposito Cauzionale provvisorio è richiesta a pena di esclusione. AR T. N. 7-CRITERI DIA GGIUDIAZIONE L’aggiudicazione sarà effettuata, a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell’art. 83 D. Lgs 163/2006 e s.m.i. in base ai seguenti elementi: a) Qualità: b) Prezzo: a) punteggio massimo punteggio massimo punti punti 40/100 60/100 Qualità I 40 punti disponibili per il coefficiente qualità saranno attribuiti da un’apposita Commissione Giudicatrice. nominata dalla Stazione Appaltante, che esaminerà le caratteristiche tecnico-qualitative, sulla base della Documentazione Tecnica presentata, secondo i seguenti criteri: CRITERI DI VALUTAZIONE A: Caratteristiche dei Materiali di controllo I. matrice umana 2. forma Liquida 3. modalità di conservazione 4. modalità di ricostruzione 5. durata_dei_lotti_dalla_data_di_consegna 6. riferimenti metodologici rispetto alla determinazione del titolo 7. Barcodatura per autoriconoscimento su strumentazione analitica B: Caratteristiche del software I. database auto aggiornante con i dati della letteratura relativi alla variabilità biologica 2. numerosità di partecipanti per un possibile confronto interlaboratorio 3. valutazione dell’allineamento strumentale 4. calcolo automatico della probabilità di errore e di falso rigetto 5. calcolo della probabilità di falso rifiuto del controllo 6. possibilità di scegliere le regole di Westgard più opportune mediante grafici_OPSpecs_o funzioni di_potenza I punteggi potranno essere espressi in frazioni di 0.5 punti PUNTI 10 I I i 2 3 30 6 6 6 5 5 2 Non saranno ammesse alla successiva fase di apertura delle offerte economiche. le Ditte che avranno ottenuto un punteggio complessivo sulla qualità inferiore a 24/40. Il punteggio riservato alla qualità verrà attribuito, a discrezione insindacabile della Commissione Giudicatrice. secondo i punteggi di valutazione su riportati. b) Prezzo 12 I punti disponibili per il coefficiente prezzo verranno attribuiti assegnando al prezzo più basso offerto il massimo punteggio disponibile, procedendo poi con un criterio inversamente proporzionale. in base alla seguente formula: 3d1 basso offrto (Vai nello di iva x Punteggio massimo attribuito (60 punli Prezzo 1 Prezzo o,t/erto (al nello di iva,) il risultato ottenuto verrà arrotondato alla seconda cifra decimale. Si precisa che per prezzo offerto si intende il prezzo complessivo annuo della fornitura. L’aggiudicazione avverrà a favore della Ditta che. dalla somma dei punteggi ottenuti per la qualità ed il prezzo. avrà ottenuto complessivamente il punteggio più elevato. ART. N. 8- PROCEDURA DIA GGIUDI4Z1ONE Nella prima seduta pubblica, fissata per il giorno indicato nel Bando di gara, il Seggio di Gara procederà all’apertura dei plichi delle Ditte che hanno presentato offerta, nonché al riscontro della completezza e della regolarità della documentazione amministrativa prodotta e, conseguentemente. all ammissione o all ‘esclusione dei concorrenti. La Commissione Giudicatrice procederà. per i concorrenti ammessi. all’apertura della busta B “Documentazione Tecnica” per la verifica della presenza dei documenti prodotti. nella medesima pubblica seduta, ovvero, in successiva data di cui verrà resa comunicazione per iscritto a tutte le Ditte partecipanti. La Commissione Giudicatrice procederà, in seduta riservata, ad effettuare la valutazione qualitativa dei prodotti offerti ed alla redazione di apposito verbale. In successiva seduta pubblica, la cui data verrà comunicata alle Ditte. il Seggio di Gara, ricevuto il verbale di valutazione qualitativa da parte della Commissione Giudicatrice. provvederà a: 1. dare lettura del verbale di valutazione qualitativa redatto dalla Commissione Giudicatrice: 2. procedere, per le Ditte ritenute idonee ed ammesse, all’apertura della Busta C “Offerta Economica” ed a formulare la graduatoria secondo i punteggi prezzo e qualità ottenuti. In caso di parità di punteggio complessivo (qualità+prezzo), ogni Ditta interessata potrà esprimere un’offerta al ribasso, in sede di gara. da parte di coloro che hanno il potere di impegnare legalmente la Ditta. o loro delegati. In caso di delega. é sufficiente delega scritta su carta intestata dell’Azienda, con fotocopia del documento di identità del delegante. Si procederà al ribasso anche in presenza di uno solo dei rappresentanti delle Ditte aventi l)a’ità di punteggio. Qualora non sia presente alcuno dei rappresentanti delle Ditte aventi parità di punteggio o non siano effettuati ribassi, si procederà al sorteggio, secondo quanto stabilito dall’art. 77 del R.D. 25.05.1924. n. 87. 3. determinare. quindi, nei modi indicati dall’art. 86 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.. la soglia dell’anomalia, e conseguentemente: 1, 12 a) se l’offerta classificatasi al primo posto della graduatoria non presenterà carattere anormalmente basso. ai sensi del comma 2 dell’Art. 86. aggiudicherà. in via provvisoria, la gara al concorrente primo in graduatoria, fatto salvo l’esercizio della facoltà di ciii all’Art. 86 comma 3 D. Lgs. 1 63/2006 e s.m.i b) se l’offerta classificatasi al primo posto della graduatoria presenterà carattere anormalmente basso, si procederà a valutare in seduta riservata la congruità secondo quanto previsto dagli Artt. 86, 87 e 88 D. Lgs. 163/2006 e s.m.i.. La Stazione Appaltante si riserva la facoltà. ai sensi dell’Art. 88 comma 7. di valutare l’anomalia delle migliori tre offerte in graduatoria. All’esito del procedimento di verifica. di ciii a precedenti punti a) e h). la Stazione Appaltante dichiara l’anomalia delle offerte che sono risultate non congrue e dichiara l’aggiudicazione provvisoria in favore della migliore offerta risultata congrua. La Stazione Appaltante procederà ad effettuare l’aggiudicazione definitiva, la quale diventerà efficace all’esito positivo dei controlli sui requisiti di capacità generale, condotti dalla Stazione Appaltante nei termini e con la modalità previsti dall’art. 5 del presente disciplinare, ai sensi dell’art. 6-bis. comma 3. D. Lgs. 163/2006. La Stazione Appaltante. al temine delle operazioni di gara. ai sensi dell’art. 6-bis. D. Lgs. 163/2006 verificherà il possesso dei requisiti di carattere generale. tecnico-organizzativo ed economico finanziario, tramite la Banca Dati Nazionale dei Contratti Pubblici istituita presso I’AVCP. attraverso il Sistema AVCPASS. fatto salvo quanto previsto dall’art. 6-bis 3° comma, D. Lgs. 163/2006. Qualora le verifiche circa il possesso dei requisiti di capacità generale e l’insussistenza di cause di esclusione dalla gara non confermino le dichiarazioni contenute nell’istanza di ammissione, si procederà all’annullamento della aggiudicazione definitiva qualora già effettuata. alla determinazione della nuova graduatoria ed alla conseguente. eventuale nuova aggiudicazione. nonché alla segnalazione del fatto alla’e Autorità competente/i. ***** L’Azienda si riserva, a proprio insindacabile giudizio, la facoltà di non procedere all’aggiudicazione, nel caso in cui non ritenga meritevoli di approvazione e/o convenienti sotto il profilo tecnico-economico e/o organizzativo le offerte presentate. L’Azienda si riserva, altresì il diritto di annullare la gara o di rinviare l’apertura delle offerte in qualsiasi momento, senza che gli offerenti possano avanzare pretese di qualsiasi genere e natura. Sarà esclusa dalla prosecuzione della gara la Ditta la cui offerta sia superiore all’importo fissato a base d’asta. L’Amministrazione si riserva la facoltà di aggiudicare la fornitura in questione anche in presenza di una sola offerta valida, purché congrua. AR T. N. 9- SITO INTERNET E COMUNICAZIONI CON LE IMPRESE 14 Le concorrenti devono estrarre ed utilizzare per la presentazione delle offerte copia del Bando. del presente Disciplinare, del Capitolato Speciale d’Appalto e dei loro allegati tramite il sito internet: http ://www.ulssviccnza.it Sarà onere dei candidati che estraggono i documenti di gara tramite il sito internet visitare nuovamente il sito prima della scadenza dei termini di presentazione dell’offerta per verificare la presenza di eventuali note integrative o interpellare a tal fine il Responsabile della procedura di affidamento. Le comunicazioni e gli scambi di informazioni tra l’Azienda Sanitaria e gli offerenti avverranno, ai sensi dell’art. 77, comma 1 del D. Lgs 163/2006 e s,m.i., mediante fax al numero 0444-757147 o mediante posta elettronica certificata all’indirizzo garesag.ulssvicenzapecveneto.it. Eventuali chiarimenti possono essere richiesti al Servizio Appalti e Public e-Procurement via fax al numero 0444-757147 o via posta elettronica all’indirizzo garesag.ulssvicenzapecveneto. it entro e non oltre 14 giorni antecedenti la scadenza delle offerte. Farà fede la data di ricezione da parte dell’Azienda U.L.SS. n. 6. Le richieste dovranno riportare nell’oggetto il riferimento alla presente gara. Entro 6 giorni antecedenti la scadenza del termine per la presentazione delle offerte questa Azienda procederà a pubblicare sul sito internet aziendale www.ulssvicenza.it le risposte ai quesiti che siano stati richiesti in tempo utile. Per eventuali informazioni telefonare al numero 0444-757158 AR T. N. 10- ADEMPIMENTI PRELIMINARIALL ‘A VVIO DELLA FORNITURA L’Aggiudicatario dovrà, a pena di revoca dell’aggiudicazione, far pervenire, nel termine di 1 5 giorni solari dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione, la seguente documentazione: e un idoneo documento comprovante la costituzione della cauzione definitiva, a garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% del valore del contratto, eventualmente incrementata ai sensi dell’art. 113 D.Lgs. n. 163/2006, prestata nelle forme e nelle modalità previste dal Capitolato Speciale; ART. N. 11 -SUBAPPALTO È ammesso il subappalto in conformità a quanto previsto all’art. 118 D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’Aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti della Azienda Sanitaria. L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni: ri la Ditta Concorrente, all’atto dell’offerta, deve indicare la parte di fornitura che intende eventualmente subappaltare; [i l’appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività subappaltate. Il contratto di subappalto dovrà contenere, a pena di nullità del contratto, le clausole di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 136/1 0. In particolare l’Azienda ULSS provvederà a verificare che sia state poste nel contratto le seguenti clausole: 15 nell’ambito del contratto in qualità di subappaltatore dell’impresa 1. l’impresa tutti gli obblighi di assume n Vicenza, CIO ULSS n. 6 di l’Azienda con sottoscritto tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art. 3 della L. 13 agosto 2010, n. 136 e successive modifiche; 2. l’impresa, in qualità di subappaltatore, si impegna a dare immediata comunicazione all’Azienda ULSS n. 6 di Vicenza, della notizia dell’inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria. , Detto contratto di subappalto dovrà contenere espressamente una clausola con la quale entrambe le parti contraenti assumono l’obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 13 agosto 2010, n. 136. Con il deposito del contratto di subappalto, l’appaltatore deve trasmettere la dichiarazione del subappaltatore attestante il possesso dei requisiti generali di cui all’art. 38 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i.. L’Azienda U.L.SS. provvederà a corrispondere direttamente al subappaltatore o al cottimista l’importo dovuto per le prestazioni dagli stessi eseguite. ART. N. 12 NORME E CONDIZIONI FINALI La formulazione dell’offerta è impegnativa per la Ditta, mentre non obbliga in alcun modo l’Azienda U.L.SS. all’assegnazione della fornitura. Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel presente Capitolato Speciale, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dal presente Capitolato. L’Azienda U.L.SS. n. 6 “Vicenza” si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le Ditte invitate possano vantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta. Si evidenzia che il contratto non conterrà la clausola compromissoria. Ulteriori chiarimenti possono essere richiesti al Servizio Appalti e Public e-Procurernent dell’U.L.SS. n. 6 “Vicenza” viale Rodolfi 37 Vicenza (tel. 0444-757158 fax 0444-757147 e-mail garesag.ulssvicenzapecveneto.it). Per ogni altra qualsiasi norma non espressamente dichiarata o contenuta nel Disciplinare e Capitolato di gara, valgono le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti. Il Responsabile della procedura di affidamento della presente gara è il Direttore del Servizio Appalti e Pubblic e-Procurement dott. Maria Zanandrea. A lrkr I 1AR. fj 10 A LLEGATQ OMÀR 2014 , w,-. CW.— C-. Allegato A al Disciplinare di gara ISTANZA Dl PARTECIPAZIONE ALLA GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALE PER IL CONTROLLO INTERNO DI QUALITA’ E RELATIVI SOFTWARE GESTIONALI PER IL LABORATORIO DI CHIMICA CLINICA ED EMATOLOGIA DI VICENZA E NOVENTA VICENTINA Il/La sottoscritto/a nato il a in qualità di della Ditta/GEIE/Consorzio con sede legale in: via/piazza Prov. Comune Partita IVA Codice fiscale di Iscrizione al Registro delle Imprese N. Fax n. Tel. n. con espresso riferimento alla Ditta che rappresenta FA ISTANZA di ammissione alla procedura aperta in intestazione, indetta da codesta Amministrazione per la suddetta gara: (contrassegnare con una croce il punto elenco di interesse) o come soggetto previsto ai sensi dell’art. 34 comma i lettera a) del D.Lgs. n. 163/2006; o come consorzio previsto ai sensi dell’art. 34 comma i lettera b) del DLgs. n. 163/2006; il quale consorzio conto come impresa della per previsto ai sensi dell’art. 34 comma i lettera b) del D.Lgs. n. 163/2006, ha dichiarato di concorrere; oppure o oppure o o come consorzio previsto ai sensi dell’art. 34 comma 1 lettera c) del D.Lgs. n. 163/2006; consorzio il della quale come conto impresa per previsto ai sensi dell’art. 34 comma 1 lettera c) del D.Lgs. n. 163/2006, ha dichiarato di concorrere; o come capogruppo/mandataria del RTT già costituito, previsto ai sensi dell’art. 34 comma i lettera d) del D.Lgs. n. 163/2006; o come capogruppo/mandataria del RTI da costituirsi, ai sensi dell’art. 34 comma 1 lettera d) del D.Lgs. n. 163/2006; come mandante del RTI da costituirsi, previsto ai sensi dell’art. 34 comma 1 lettera d) del D.Lgs. n. 163/2006; oppure oppure o oppure come capogruppo/mandataria del consorzio________________________________________ già costituito, previsto ai sensi dell’art. 34 comma 1 lettera e) del D.Lgs. n. 163/2006; oppure o o come capogruppo/mandataria del consorzio costituirsi previsto ai sensi dell’art. 34 comma 1 lettera e) del D.Lgs. n. 163/2006; come consorziata/mandate del consorzio costituirsi previsto ai sensi dell’art. 34 comma 1 lettera e) del DLgs. n. 163/2006; oppure o come capogruppo/mandataria del GETE costituito, previsto ai sensi dell’art. 34 comma i lettera già ) del D.Lgs. n. 163/2006; oppure come capogruppo/mandataria del GEIE previsto ai sensi dell’art. 34 comma i lettera f) del D.Lgs. n. 163/2006; come mandante del GEIE previsto ai sensi dell’art. 34 comma i lettera f) del D.Lgs. n. 163/2006; da costituirsi, da costituirsi oppure come operatore economico previsto ai sensi dell’art. 34 comma 1 lettera 1° bis del D. Lgs. 163/2006. Letto confermato e sottoscritto (Luogo e data)__________________________ FIRMA (per esteso) « —-—--— — —- , i 1 2014 ————S!J E AJL ) 2014 Allegato 3 al Disciplinare di gara DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI ATTO DI NOTORIETA’ E Dl CERTIFICAZIONI RESA A TERMINI DELL’ART. 2 DEL DISCIPLINARE DI GARA PER LA FORNITURA DI MATERIALE PER IL CONTROLLO INTERNO DI QUALITA’ E RELATIVI SOFTWARE GESTIONALI PER IL LABORATORIO DI CHIMICA CLINICA ED EMATOLOGIA DI VICENZA E NOVENTA VICENTINA (Artt. 46 e 47 deI T.U. approvato con D.P.R. 28.12.2000, n. 445) Il/La sottoscritto/a nato il a in qualità di della Ditta/GEIE/ Consorzio con sede legale in: via/piazza Prov._______________________________ Comune Partita VA Codice fiscale Iscrizione al Registro delle Imprese N.__________________________ di consapevole della responsabilità e delle conseguenze civili e penali previste in caso di dichiarazioni mendaci e/o formazione od uso di atti falsi, richiamate dall’art. 76 del D.P.R. 28.12.2000, n. 445 DICHIARA a) di accettare che tutte le comunicazioni successive relative al presente procedimento di gara verranno inviate dalla stazione appaltante al seguente indirizzo di posta elettronica certificata (PEC)_______________________ o al seguente numero di fax b) al n. che la Ditta è iscritta al Registro delle Imprese di dal_____________________ ; (per i concorrenti con sede in uno Stato straniero indicare i dati di iscrizione in uno dei Registri Ufficiali professionali o commerciali dello Stato di appartenenza). Denominazione e forma Partita l.V.A._______________________________________ Codice fiscale Sede Costituita con giuridica atto del Data di inizio dell’attività Capitale sociale in euro Attivitàd’ impresa c) che tutti i soggetti che ricoprono un significativo ruolo decisionale e/o gestionale nell’impresa, ed in particolare i titolari e i direttori tecnici per le ditte individuali, i soci e il/i Direttore/i Tecnico/i per le Snc, i soci accomandatari e il/i Direttore/i Tecnico/i per le Sas, gli amministratori muniti di rappresentanza e il/i Direttore/i Tecnico/i e il socio unico o il socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci se si tratta di altri tipi di società o consorzi, sono i seguenti: Procura Data e repubblica Carica sociale luogo Cognome Nome Residenza competente per /Qualifica nascita carichi pendenti d) che non ricorre, sia nei confronti del concorrente che delle persone fisiche sopra indicate, alcuna delle cause di esclusione dalle gare per l’affidamento di contratti pubblici di cui all’art. 38 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i.. (contrasse gnare con una croce il punto-elenco che interessa) o Dichiara, altresì, l’assenza di sentenze di condanna con il beneficio della non menzione (art. 38, comma 2, del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.), ovvero di irrogazione di pene patteggiate, ovvero di applicazione della misura della sorveglianza speciale per i reati che precludono la partecipazione a gare d’appalto oppure o Nome e) Dichiara, altresì, che al/ai soggetto/i sotto citati sono state inflitte le seguenti condanne con il beneficio della non menzione (art. 38, comma 2, deI D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.L) ovvero sono state irrogate le seguenti pene patteggiate ovvero di applicazione della misura della sorveglianza speciale. Cognome Luogo e data di nascita Residenza Condanna patteggiata Condanna non menzione Applicazione misura sorveglianza speciale Dichiara che: (contrassegnare con una croce il punto-elenco che interessa) non ci sono soggetti cessati dalla carica nell’anno precedente la data di pubblicazione del bando o di gara; oppure o Nome i nominativi e le generalità dei soggetti cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando sono i seguenti: cognome Residenza Procura repubblica Carica Data e sociale luogo competente per /Qualifica nascita carichi pendenti f) Dichiara che nei confronti dei soggetti cessati dalla carica di cui al precedente punto e): (contrassegnare con una croce il punto-elenco che interessa) o non è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato o emesso decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell’articolo 444 del codice di procedura penale, per reati gravi in danno dello Stato o della Comunità che incidono sulla moralità professionale né è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato per uno o più reati di partecipazione a un’organizzazione criminale, corruzione, frode, riciclaggio quali definiti dagli atti comunitari citati all’art. 45, par. 1, Dir. CE 2004/18 (art. 38 lettera c, del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i.) oppure o sono stati emessi i seguenti provvedimenti a carico dei soggetti di cui al punto e), inclusi provvedimenti per cui si beneficia del privilegio della non menzione, pene patteggiate o misura della sorveglianza speciale ACARICODI PROVVEDIMENTO (dimostrare che vi è stata completa ed effettiva dissociazione dalla condotta penalmente sanzionata) g) Dichiara che il numero di dipendenti e che: è dell’azienda il seguente (contrassegnare con una croce il punto-elenco che interessa) o di essere in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili (L. 1999, n. 68) oppure 12 marzo o che la Ditta non è tenuta al rispetto delle norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili costituenti base di (L. 12 marzo 1999, n. 68), avendo alle dipendenze un numero di lavoratori computo ai sensi dell’art. 5 comma 2, così come modificato dalla L. 247/2007 inferiore a quindici — - oppure o che la Ditta, avendo alle dipendenze un numero di lavoratori costituenti base di computo ai sensi dell’art. 5 comma 2, così come modificato dalla L. 247/2007 compreso tra 15 e 35 e non ad assunzioni che abbiano incrementato successivamente al 18.01.2000 avendo proceduto informativo di cui all’art. 9 della il prospetto presentare a obbligata attualmente non è l’organico, L.68/99 — - — — h) Dichiara: 1) che le proprie posizioni INPS e INAIL sono le seguenti: IN PS: Sede di Matricola n. INAIL: Sede di Num. Ditta n. 2) che lo/gli uffici dell’Agenzia delle Entrate competente/i presso il/i quale/i sarà possibile effettuare le verifiche sulla regolarità in merito alla situazione di cui alla Iett. g) dell’art. 38 del D. Lgs. 163/2006 è/sono il/i seguente/i: 3) che la Ditta è in regola con i versamenti ai predetti enti che si osservano, all’interno della propria azienda, gli obblighi di sicurezza previsti dalla vigente normativa j) di essere in possesso dei requisiti di idoneità tecnico-professionale, ai sensi del D. Lgs. 81/2008, art. 26, comma 1, lett. a), n. 2) k) di aver preso conoscenza della natura dell’appalto, delle condizioni locali, di tutte le circostanze generali e particolari suscettibili di influire sulla determinazione dei prezzi e sulla esecuzione del contratto, delle condizioni contrattuali e degli oneri relativi alle disposizioni in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore e di ritenere i prezzi offerti nel loro complesso remunerativi e tali da consentire la formulazione dell’offerta presentata; I) di accettare senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nel bando di gara, nel disciplinare di gara, nel capitolato speciale; m) di impegnarsi ad applicare al personale coinvolto nell’esecuzione del presente appalto, condizioni retributive e normative non inferiori a quelle previste dai Contratti Collettivi di Lavoro applicabili alla Categoria e nella località di riferimento; Si dichiara che il CCNL applicato nell’esecuzione del presente appalto è il seguente: i) n) [in caso di consorzi tra società cooperative di produzione e lavoro, consorzi tra imprese artigiane (di cui all’articolo 34, comma 1, lettera b) ed articolo 37, comma 7, del D.lgs 163/2006 ed s.m.i.) ed in caso di consorzi stabili (di cui alI’art 34, comma 1, lettera c) ed ali’art. 36 comma 5 del D.Lgs 163/06 s.m.L)]: che le/la Ditte/Ditta consorziata/e per le /la quali/quale il consorzio concorre e che eseguiranno/eseguirà il contratto non partecipa/partecipano alla procedura di gara in altra forma eche: • (contrassegnare con una croce il punto-elenco che interessa) o il Consorzio eseguirà il contratto in proprio oppure o la! e Ditta/e consorziata/e che eseguirà/anno il contratto è/sono la/e seguente/i o) che si intende subappaltare o concedere in cottimo, nel rispetto di quanto prevede l’art. 118 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i, le seguenti attività: p) Dichiara (contrassegnare con una croce 11 punto-elenco che interessa) o di non essere in una situazione di controllo di cui all’art. 2359 del cc. con nessun partecipante alla gara in oggetto e di aver formulato autonomamente l’offerta oppure di non essere a conoscenza della partecipazione alla procedura in intestazione di soggetti o che si trovano, rispetto alla presente Ditta, in una situazione di controllo di cui all’art. 2359 c.c. e di aver formulato l’offerta autonomamente oppure o di essere in una situazione di controllo di cui all’art. 2359 del Cc. con la/e Ditta/e e di aver formulato autonomamente l’offerta. q) di non incorrere nel divieto previsto dall’art. 13 comma i del Decreto legge 4 luglio 2006 n. 223 convertito in legge 4 agosto 2006 n. 248 r) Dichiara (contrassegnare con una croce il punto-elenco che interessa) J che non esistono parti dell’Offerta tecnica coperte da segreto tecnico/commerciale per le quali è precluso l’accesso, ai sensi dell’art. 13 c. 5 lett. a) del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. oppure D che le parti dell’Offerta tecnica coperte da segreto tecnico/commerciale, per le quali è precluso l’accesso, ai sensi dell’art. 13 c. 5 lett. a) del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. sono le seguenti: per le seguenti motivazioni: s) di essere informato, ai sensi e per gli effetti di cui all’art 13 del d. lgs 196/2003, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito del procedimento per il quale la presente dichiarazione viene resa. Data_________________________ Timbro della Ditta/Impresa e Firma del Legale Rappresentante N.B. : Affini dello validità della presente dichiarazione deve essere allegata lafotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore. Ai sensi del D. Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, con la firma in calce alla presente domanda di partecipazione a gara, esprimo il mio consenso e autorizzo l’Azienda ULSS n. 6 Vicenza al trattamento dei miei dati personali, esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura. Timbro della Ditta/Impresa e Firma del Legale Rappresentante In caso di AT!, GEIE, e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), e) ed f) dell’Art 34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 5ml. già costituiti, la presente Dichiarazione dovrà essere presentata da tutte le imprese associate ad esclusione, per le imprese mandanti, del/a lettera k). In caso di ATI, GEIE, e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), e) ed f) dell’Art. 34 comma 1 del D.lgs. 163/2006 s.m.i., non ancora costituiti, la presente Dichiarazione dovrà essere presentata do tutte le imprese associande (mandatario e mandanti), ad esclusione, per le imprese mandanti, della lettera k). In caso di Consorzi di cui alle lettere b) e c) dell’ Art.34 comma 1 del 0. Lgs 163/2006 e s.m.i. lo presente Dichiarazione sostitutivo dovrà essere presentato dal Consorzio e da/le Consorziate esecutrici dell’appalto. idi controllo rmaci immupressori (ci rina,sirolitacrolimus) ri di controlproteine iatiche (2 li- farmaci ri di control ri di control rProteinaC iva marcatori ici ri di control tallinelsan- ri di control chimicacli- ri di control mi/anno mi/anno Vicenza Noventa Vic. mi per Conf Num. livelli liofilo / Liquido Liof. E Si E No EI Liq. L Si E No Z Liq. E Liof. USi No lINo Liq. ULiof. LSi LLiq. ELiof. No No No LLiof - — LISi Concentrazione nota Si Giorni stabilita aperto a 2-8C LILiq. E Liof ELiq. Liof LLiq. stionario 1: Caratteristiche sieri di controllo EI Si E: No U Si E No E Si UNo UNo USi UNo ESi Esi E No E No ELSi Negativi per HCV, HbSAg, HIV No E Si E No E Si E No SI UNo L USi UNo :E5i ENo ESi No - ES1 E No EI Si Si No USi UNo ZSi UNo USI No USI E No No ISi Marchio CompaCE tibile con i sistemi analitici ALLEGATO C AL DISCIPLINARE DI GARA E Si E No E Si UNo USI ENo ESi UNo ESi ENo USI E No E No E]Si Matrice umana No E Si E No E Si E No Si UNo 151 lINo USi No ESi E No — ESi Matrice non umana, Commutabile E Si E No Si E No — Z Si ENo UNo ESi ENo ESi E No No _2Si 23 (Th i Possibilità di Barcodatura fornire Io per autorico stesso lotto noscimento su per almeno i strumento ana litico* anno di control- per test di rma per dro ‘abuso eri di conper vari or (Test Immu trici) eri di conper ormoni PTH intatto, itide) rine di con- ateriale di olio per lobine Pato e A2, F e S rine di conper droghe so-screening teriaie di olio per lobina Glica dimero ri mi/anno mi/anno Vicenza Noventa Vic. mi per Conf. Num livelli ESi E No ELiq. E Liof. ESi L]No Si lINo Si ENo ELiof. LI Liq. IL Liof. Liq Il Liof. :E-Liq. Z Si E No ESi LINo E Liq. E Liof. ELiq. ELiof. ENo E Liof. Concentrazione nota Si Giorni stabilità aperto a 2-8°C Liq, liofilo / iiquido ESI LINo ESi E No E Si E No ESi LINo ENo Si Si ENo E Si :No - Negativi per HCVI HbSAg, 1-11V E Si E No E Si IL No E Si E No E Si E No E Si LI No E Si E No E Si E No Marchio CE ESi LNo Si No E Si E No E Si No E Si IL No E Si E No E Si E No Compa tibile con i sistemi analitici ESi LINo E Si E No E Si E; No E Si E No E Si E No E Si E; No E Si E No Matrice umana No ILSi ENo LI No I No LSi LLSi LINo E; Si ESi ENo ESi ENo ESi ENo LNO ESi - 2 Possibilita di Barcodatura fornire io per autorico stesso lotto noscimento su per almeno i strumento ana litico* anno LSi INo E Si LINo ESi I No ESi ENo ENo ESi Matrice non umana, Comrnutabile laterialedi olloper ramo ione ollopercoa- laterialedi ero di conIiquidoper mmunità lateriale di 1 olloperVES ri rine di con perMetalli quantitative rine di con- eri di con permarca.imorali eri di conperormoni 1, Aldostero ,rtisolo) mL/anno mVanno Vicenza Noventa Vic. mL per Canf. Num. livelli Si No No :Liof No Si Si No Liq. r 5i Liof. No No Liq. Si No Si Si No No Si Si No No - Negativi per KCV, HbSAg, HIV Si No *Liq. :Liof. Si .Liq. No Liof. Liof. Si No :Si :No :Si Liq. Liof’ Liq. Liof. Liq. No Liof. Concentrazione nota 5• Giorni stabilità aperto a 2-8C Liq. liofilo / Liquido Si No No Si Si No No Si No :No No Si ‘No Si No Si Si No NO Si No Si No Si Si No Si No Si No :Si ‘ S1 Marchio CompaCE tibile con i sistemi analitici No Si No Si No Si No Si Si No No Si No Si No Si Matrice umana ‘ No Si No Si No •Si No Si Si No :No Si No Si No Si Matrice non umana, Commutabile No ‘Si No Si No Si No Si Si No No Si Si No No Si 3 Possibilità di Barcodatura fornire lo per autorico stesso lotto noscimento su per almeno i strumento ana litico* anno mi per Conf. Num. livelli Si No Liq Liof.: No Liof. No Si Concentrazione nota Si Giorni stabilità aperto a 2-8°C Liq. Liq. Liof. liofilo / lJquido No Si No Si Si No Negativi per HCV, HbSAg, HIV No Si No Si Si No Marchio CE care sotto lo/gli strumenti che posso auto riconoscere il materiale di controllo e le sue caratteristiche ontrolio eurinestan olloEtanolo, ono flateriale di olio perretiiti lateriale di mi/anno mi/anno Vicenza Noventa Vic. No Si No Si Si No Compatibile con i sistemi analitici No Si No Si Si No Matrice umana Si HNo No Si Si No Matrice non umana, Commutabile Si No No Si Si No 4 Possibilità di Barcodatura fornire lo per autorico stesso lotto noscimento su per almeno i strumento ana litico* anno Questionario 2: Caratteristiche software CARATTERISTICHE Sistema software di gestione unico per tutti i controlli offerti No Acquisizione automatica dei dati dagli strumenti - Si No Definizione delle specifiche di qualità e dell’errore totale tollerabile sulla base della variabilità biologica. Si No Definizione delle specifiche di qualità e dell’errore totale tollerabile sulla base dello stato dell’arte, da valutazioni interlaboratorio [] Si i No Validazione in tempo reale delle sedute di controllo mediante visualizzazione in una unica schermata riassuntiva dei dati i Si No Valutazione automatica delle prestazioni di laboratorio per ogni analita attraverso il principio del six-sigma Si No Disponibilità di un modulo software che suggerisca le regole di Westgard da applicare in funzione dei traguardi analitici scelti Si No Confronto con un numero statisticamente significativo di partecipanti (indicate per ogni punto successivo) 1. Sieri di controllo per chimica clinica 1: >10 >50 ‘>100 [1>200 2. Sieri di controllo metalli nel sangue I 3 Sieri di controllo per morcotori cardiaci [J>1O >100 I H>50 >200 4. Sieri di controllo per proteina C reattivo >10 >100 >50 >200 >1o >100 >50 1 >200 5. Sieri di controllo per farmaci 6. Sieri di controllo per farmaci immunosoppressori (ciclosporina, sirolimus e tacrolimus) . . . 7. Sieri di controllo per proteine plasmatiche (2 livelli) 8 Sieri di controllo D dimero >2 >10 >50 >100 Z >200 >10 >100 !>10 >100 >50 >200 i>50 >200 5 CARATTERWflIE >100 >50 >200 10. Materiale dl controllo per Emoglobine Patologiche fl Fe 5 >10 >100 >50 >200 11. Urine dl controllo per droghe d’abuso screenlng >10 >100 >50 >200 >10 >50 >100 >200 >10 >50 >100 >200 >10 >50 >100 >200 >10 >100 >50 >200 >10 >50 >100 >200 >10 >50 >100 >200 o >100 >50 >200 >10 >100 >50 >200 9. MaterIale dl controllo per Emoglobina Glkata 110 - 12. Urine dl controllo per test dl controllo per droghe d’abuso 13. SIeri dl controllo per vari ormoni (Test Immunometricl) 14. SIeri dl controllo per ormoni (EPQ, P711 intatto, C-Peptlde) 15. SIeri dl controllo per ormoni (ACm, Aldosterone, Cortisolo) 16. SIeri dl controllo per marcotori tumorali 1Z Urine dl controllo quantitative 18. UrIne dl controllo per Metalli urinari 19. Materiale dl controllo per VES 20. >10 >50 >100 >200 >10 >100 >50 >200 •‘>lO >100 >50 >200 SIero dl controllo liquido per autoimmunità 21. Materiale dl controllo per coagulozlone ---— 22 Materiale dl controllo per emocromo - 23. 11o ;ii Materiale dl controllo per reticoloclti - - —- 25. Controllo esame urine standard >200 >10 >100 >50 >200 -—-—— - 24. Materiale dl controllo Etanolo, Ammonlo -- > -- —-----—-, -— —— >10 >50 >100 >200 6 CARATTERISTICHE Possibilità dl confrontare on-line in tempo reale I propri dati del Controllo dl Qualità interno con I dati Inter-laboratorlo No Possibilità dl confrontare contemporaneamente più controlli dl strumenti diversi, per il monitoraggio dell’allineamento. si No I Possibilità dl creazione dl un gruppo dl utenti all’interno del medesimo presidio o azienda sanitaria (report affiliati) per un confronto inter-laboratorio con i risul tati del gruppo ! —At’ .c — —‘ iro na’31 — No — lOlUR. . e — —
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