BEDIENINGS- EN ONDERHOUDSHANDLEIDING POWERHEART® AED G3 9300A EN 9300E 70-00966-15 B ® ® De informatie in dit document kan zonder kennisgeving worden gewijzigd. De in de voorbeelden gebruikte namen en gegevens zijn fictief tenzij anders aangegeven. Informatie over handelsmerken Cardiac Science, het hart-logo, Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink zijn handelsmerken van Cardiac Science Corporation. Alle andere product- en bedrijfsnamen zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van de betreffende firma’s. Copyright © 2014 Cardiac Science Corporation. Alle rechten voorbehouden. Patenten Dit apparaat is gedekt door de volgende Amerikaanse en nietAmerikaanse octrooien: 5.792.190; 5.999.493; 5.402.884; 5.579.919; 5.749.902; 5.645.571; 6.029.085; 5.984.102; 5.919.212; 5.700.281; 5.891.173; 5.968.080; 6.263.239; 5.797.969; D402,758; D405,754; 6.088.616; 5.897.576; 5.955.956; 6.083.246; 6.038.473; 5.868.794; 6.366.809; 5.474.574; 6.246.907; 6.289.243; 6.411.846; 6.480.734; 6.658.290; 5.850.920; 6.125.298; EP0725751; EP0757912; EP00756878 Andere Amerikaanse en niet-Amerikaanse octrooien aangevraagd. ® ® Cardiac Science Corporation N7 W22025 Johnson Drive Waukesha, WI 53186 USA 800.426.0337 (USA) 262.953.3500 [email protected] www.cardiacscience.com ii 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Beperkte garantie Beperkte garantie Cardiac Science Corporation (“Cardiac Science”) garandeert de originele koper dat de AED's en vermelde levensduur van de batterij vrij zullen zijn van defecten in materiaal en vakmanschap, in overeenstemming met de voorwaarden en bepalingen van deze beperkte garantie (“Beperkte garantie”). Met betrekking tot deze Beperkte Garantie wordt aangenomen dat de oorspronkelijke koper de oorspronkelijke eindgebruiker van het gekochte product is. Deze Beperkte garantie is NIET OVERDRAAGBAAR en NIET TOEWIJSBAAR. Termijn? Deze Beperkte garantie dekt de volgende producten of onderdelen voor de volgende perioden: 1. Zeven (7) jaar vanaf de datum van de originele levering aan de originele koper van automatische, externe defibrillators van Powerheart AED. De garantieduur voor de elektroden, batterijen en accessoires worden hieronder beschreven. 2. De garantie voor wegwerpelektroden voor defibrillatie loopt tot de vervaldatum. 3. Lithiumbatterijen ond.nr. (9146) hebben een volledig operationele vervanggarantie voor vier (4) jaar vanaf de datum van installatie in een Powerheart AED. 4. Eén (1) jaar vanaf de datum van de originele levering aan de originele koper van Powerheart AED-accessoires. De voorwaarden van de Beperkte garantie die van kracht is vanaf de datum van de originele aankoop, zal van toepassing zijn op alle garantieclaims. Wat u moet doen: Registreer uw product online op: http://www.cardiacscience.com/ services-support/product-registration/. Garantieservice voor uw product verkrijgen: Binnen de V.S. kunt u ons 7 dagen per week, 24 uur per dag gratis bellen op 800.426.0337. Een van onze technische medewerkers zal proberen u telefonisch te helpen bij het oplossen van uw probleem. Indien nodig, en Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B iii volgens onze eigen keuze, zullen wij zorgen voor onderhoud of vervanging van ons product. Neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Wat wij zullen doen: Als uw Cardiac Science-product wordt geretourneerd binnen 30 dagen vanaf de datum waarop het werd aangeschaft, zullen wij, volgens de richtlijnen van een vertegenwoordiger van de technische ondersteuning, het product repareren of het vervangen door een nieuw product of een product met dezelfde waarde, zonder enige kosten voor u, of zullen wij u de aankoopprijs volledig terugbetalen op voorwaarde dat de garantie nog steeds geldig is. Cardiac Science behoudt zich het exclusieve recht voor het product geheel naar eigen goeddunken te repareren of te vervangen, of het volledige aankoopbedrag te vergoeden. EEN DERGELIJK VERHAAL ZAL UW ENIG EN UTSLUITEND VERHAAL ZIJN VOOR ELKE INBREUK OP DE GARANTIE. Als uw Cardiac Science-product volgens de richtlijnen van een vertegenwoordiger van de technische ondersteuning na 30 dagen, maar binnen de garantieperiode, wordt geretourneerd, zal Cardiac Service naar eigen keuze, het product repareren of vervangen. Het gerepareerde of vervangende product wordt gegarandeerd met inachtneming van de bepalingen en voorwaarden van deze Beperkte Garantie gedurende ofwel (a) 90 dagen ofwel (b) de resterende oorspronkelijke garantieperiode, welke van de twee langer is, mits de garantie van toepassing is en de garantieperiode niet is verstreken. Verplichtingen en garantiebeperkingen: Beperkte garantieverplichting: exclusief verhaal DE VOORGAANDE BEPERKTE GARANTIE VERVANGT EN SLUIT ALLE ANDERE UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIES UIT, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT IMPLICIETE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Sommige landen staan geen beperkingen toe op de duur van een impliciete garantie, zodat deze beperking mogelijk niet van toepassing is op u. GEEN ENKELE PERSOON (INCLUSIEF AGENTEN, DEALERS OF VERTEGENWOORDIGERS VAN CARDIAC SCIENCE) IS GEMACHTIGD OM BEPALINGEN OF GARANTIES TE AANVAARDEN MET BETREKKING TOT PRODUCTEN VAN CARDIAC SCIENCE, BEHALVE OM KOPERS TE VERWIJZEN NAAR DEZE BEPERKTE GARANTIE. UW EXCLUSIEF VERHAAL MET BETREKKING TOT ALLE MOGELIJKE VERLIEZEN OF SCHADEGEVALLEN DIE VOORTVLOEIEN UIT WELKE iv 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E OORZAAK OOK, ZAL ZIJN ZOALS HIERBOVEN VERMELD. CARDIAC SCIENCE ZAL IN GEEN GEVAL VERANTWOORDELIJK ZIJN VOOR EVENTUELE SPECIALE, PUNITIEVE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE VAN ELKE AARD, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT MORELE SCHADE, COMMERCIEEL VERLIES DOOR WELKE OORZAAK OOK, WERKONDERBREKING VAN ELKE AARD, WINSTDERVING OF LICHAMELIJK LETSEL OF OVERLIJDEN, ZELFS ALS CARDIAC SCIENCE OP DE HOOGTE WERD GEBRACHT VAN DE MOGELIJKHEID VAN DERGELIJKE SCHADE, ONGEACHT DE OORZAAK, HETZIJ NALATIGHEID OF ANDERSZINS. Sommige landen staan de uitsluiting of beperking van incidentele of gevolgschade niet toe. Daarom is de bovenstaande beperking of uitsluiting mogelijk niet van toepassing op u. Wat deze garantie niet dekt: Deze Beperkte garantie dekt geen defecten of schade van welke aard ook die voortvloeit uit, maar niet beperkt is tot ongevallen, schade tijdens de verzending naar onze servicelocatie, geknoei met het product, ongemachtigde productwijzigingen, niet-toegelaten onderhoud, niettoegelaten openen van de productverpakking, het niet volgen van de instructies, verkeerd gebruik, misbruik, nalatigheid, brand, overstroming, oorlog of gevallen van overmacht. Cardiac Science aanvaardt geen garantieclaim met betrekking tot de compatibiliteit van Cardiac Scienceporducten met andere producten, onderdelen of accessoires die niet van Cardiac Science zijn. Deze beperkte garantie is ongeldig in de volgende gevallen: 1. 2. 3. Als een Cardiac Science-product wordt onderhouden of gerepareerd door een andere persoon of entiteit dan Cardiac Science, tenzij uitdrukkelijk toegelaten door Cardiac Science. Als een verpakking van een Cardiac Science-product is geopend door onbevoegd personeel of als een product wordt gebruikt voor een niettoegelaten doel. Als een Cardiac Science-product wordt gebruikt in combinatie met incompatibele producten, onderdelen of accessoires, met inbegrip van, maar niet beperkt tot batterijen. Producten, onderdelen en accessoires zijn niet compatibel als het geen Cardiac Science-producten zijn die bedoeld zijn voor gebruik met de Powerheart AED. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B v Als de garantieperiode is verlopen: Als uw Cardiac Science-product niet wordt gedekt door onze Beperkte garantie: Binnen de V.S. kunt u gratis bellen naar het nummer 800.426.0337 voor advies over de mogelijkheid tot het repareren van uw Powerheart AED en voor andere informatie betreffende reparaties, inclusief de kosten. Kosten voor reparaties die niet onder de garantie vallen, worden beoordeeld en zijn voor uw eigen verantwoordelijkheid. Na het uitvoeren van de reparatie, zullen de voorwaarden en bepalingen van deze Beperkte garantie van toepassing zijn op een dergelijk gerepareerd of vervangproduct voor een periode van 90 dagen. Neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Deze garantie verleent u specifieke wettelijke rechten en u kunt ook andere rechten hebben die verschillen afhankelijk van de staat of het land. vi 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Inhoudsopgave Inhoudsopgave Hoofdstuk 1: Productinformatie en -veiligheid Contactgegevens .............................................................1-2 Producttraceerbaarheid defibrillator ................................1-3 Productmodellen ............................................................1-3 Productverwijzingen .......................................................1-3 Garantie-informatie ........................................................1-3 Veiligheidstermen en -definities ......................................1-4 Beschrijving veiligheidsalarmen.......................................1-5 Symboolbeschrijvingen ...................................................1-9 Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen .........1-12 Elektromagnetische straling: leidraad en verklaring van de fabrikant .................................1-12 Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant .................................1-13 Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur en de AED .........................................................1-19 Hoofdstuk 2: Inleiding Beschrijving AED ...........................................................2-1 Indicaties voor gebruik....................................................2-2 Powerheart AED G3 en Powerheart AED G3 Automatic ............................................................2-2 9131 defibrillatie-elektroden ....................................2-2 RHYTHMx AED ECG-analysealgoritme .......................2-3 Detectiesnelheid .......................................................2-3 Asystole drempel ......................................................2-3 Ruisdetectie..............................................................2-3 Niet herbevestigde schok ..........................................2-4 Gesynchroniseerde schok..........................................2-4 Detectie pacemakerpuls ............................................2-4 70-00966-15 B Inhoudsopgave vii Inhoudsopgave SVT-discriminators.................................................. 2-4 SVT-waarde............................................................. 2-4 Reddingsprotocol ........................................................... 2-5 STAR® bifasische golfvorm ............................................. 2-5 STAR bifasische energieprotocollen................................ 2-6 Trainingseisen gebruiker................................................. 2-8 Hoofdstuk 3: Aan de slag Indicatoren op de AED .................................................. 3-2 Rescue Ready-statusindicator ................................... 3-2 Hoorbare onderhoudsindicator ................................ 3-3 Diagnosepaneel........................................................ 3-3 De interne klok van de AED instellen ............................ 3-6 Gesproken prompts en tekstdisplay ................................ 3-7 Hoofdstuk 4: Gegevensbeheer Reddingsgegevens bewaren ............................................. 4-1 Reddingsgegevens beoordelen......................................... 4-2 Hoofdstuk 5: Onderhoud en probleemoplossing Zelftests.......................................................................... 5-2 Probleemoplossingstabel indicators................................. 5-3 Gepland onderhoud ....................................................... 5-5 Dagelijks onderhoud................................................ 5-5 Maandelijks onderhoud ........................................... 5-5 Jaarlijks onderhoud .................................................. 5-6 Bevoegde reparatieservice................................................ 5-7 Veelgestelde vragen......................................................... 5-8 Hoofdstuk 6: Technische gegevens Parameters...................................................................... 6-2 STAR bifasische golfvorm .............................................. 6-7 viii Inhoudsopgave 70-00966-15 B 1 Productinformatie en -veiligheid Inhoudsopgave ◆ Contactgegevens 1-2 ◆ Producttraceerbaarheid defibrillator 1-3 ◆ Productmodellen 1-3 ◆ Productverwijzingen 1-3 ◆ Veiligheidstermen en -definities 1-4 ◆ Beschrijving veiligheidsalarmen 1-5 ◆ Symboolbeschrijvingen 1-9 Voordat u de Powerheart G3 AED gaat gebruiken: ◆ Stel uzelf op de hoogte van de diverse veiligheidsalarmen in dit hoofdstuk. ◆ Veiligheidsalarmen wijzen op mogelijke gevaren door middel van symbolen en woorden. Ze vertellen u wat mogelijk schade zou kunnen opleveren voor u, de patiënt of de Powerheart G3 AED. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 1-1 Productinformatie en -veiligheid Contactgegevens Binnen de Verenigde Staten: Neem contact op met de klantenservice van Cardiac Science voor het bestellen van meer Powerheart G3 AED's of accessoires. ◆ Gratis nummer (VS): 1.800.426.0337 (optie 2) ◆ Telefoon: +1.262.953.3500 (optie 2) ◆ Fax: +1.262.953.3499 ◆ E-mail: [email protected] Cardiac Science biedt 24-uur technische ondersteuning via telefoon. Ook kunt u contact opnemen met de technische ondersteuning via fax, e-mail of via een live chatsessie. Bellen met de technische ondersteuning is gratis voor klanten. Zorg dat u het serie- en modelnummer bij de hand hebt als u contact opneemt met de technische ondersteuning. (De serie- en modelnummers bevinden zich op de onderkant van de AED.) ◆ Gratis nummer (VS): 1.800.426.0337 (optie 1) ◆ Telefoon: +1.262.953.3500 (optie 1) ◆ Fax: +1.262.798.5236 ◆ E-mail: [email protected] ◆ Website: http://www.cardiacscience.com Buiten de Verenigde Staten: Neem contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science voor het bestellen van apparaten of accessoires en om technische ondersteuning te ontvangen voor uw AED-producten. 1-2 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Producttraceerbaarheid defibrillator Producttraceerbaarheid defibrillator Defibrillatorfabrikanten en-distributeurs zijn volgens de wet op veilige medische apparatuur (Safe Medical Devices Act) van 1990, verplicht de locatie van de defibrillators die ze verkopen te volgen. Breng de technische ondersteuning van Cardiac Science op de hoogte in het geval uw defibrillator is verkocht, geschonken, verloren, gestolen, geëxporteerd, vernietigd of als deze niet direct bij Cardiac Science of een erkende dealer is aangeschaft. Productmodellen Deze handleiding hoort bij de AED-modellen Powerheart G3 model 9300E en Powerheart G3 Automatic 9300A. Ze delen een basisset van functies en de verschillen worden doorheen de volledige handleiding vermeld. Productverwijzingen Om de eenvoudige, duidelijke instructies in deze handleiding te behouden, dient u de productreferenties die worden gebruikt, te noteren. Functies, specificaties, bedieningsinstructies en onderhoudswerkzaamheden die dezelfde zijn voor alle productmodellen zullen als volgt worden genoemd: “Powerheart G3 AED”, “AED” of “apparaat” verwijst zowel naar de Powerheart G3 model 9300E als de Powerheart G3 Automatic model 9300A AED's, tenzij anders vermeld. Garantie-informatie Aan de Bedienings- en onderhoudshandleiding van de Powerheart G3 AED, noch aan alle informatie hierin (uitgezonderd het hoofdstuk Beperkte garantie) kunnen op geen enkele wijze garantierechten worden ontleend voor de Powerheart G3, de Powerheart G3 Automatic of aanverwante.producten. Hoofdstuk Beperkte garantie in deze handleiding dient als de enige en exclusieve garantie die wordt geboden door Cardiac Science met betrekking tot Powerheart G3 AEDproducten. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 1-3 Productinformatie en -veiligheid Veiligheidstermen en -definities De hieronder weergegeven symbolen geven mogelijke risicocategorieën aan. De definitie van elke categorie is als volgt: ! ! ! 1-4 GEVAAR Deze waarschuwing duidt op gevaren die ernstig of dodelijk lichamelijk letsel zullen veroorzaken. WAARSCHUWING Deze waarschuwing duidt op gevaren die ernstig of dodelijk lichamelijk letsel kunnen veroorzaken. Let op: Deze waarschuwing duidt op gevaren die minder ernstig lichamelijk letsel, beschadiging van het product of materiële schade kunnen veroorzaken. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Beschrijving veiligheidsalarmen Beschrijving veiligheidsalarmen Hieronder volgt een lijst van veiligheidswaarschuwingen voor de Powerheart 3G AED die in dit gedeelte en overal in deze handleiding voorkomen. U moet deze veiligheidswaarschuwingen hebben gelezen en begrepen alvorens te trachten de AED te gebruiken. ! ! ! Let op: lees deze Gebruikers- en onderhoudshandleiding zorgvuldig door. Deze bevat informatie over de veiligheid van uzelf en die van anderen. Zorg dat u weet hoe de bedieningselementen werken en hoe u de AED op de juiste manier gebruikt, voordat u het product gaat bedienen. GEVAAR! Brand- en ontploffingsgevaar. Om mogelijk brand- en ontploffingsgevaar te voorkomen, mag u de AED niet bedienen: • in de buurt van brandbare gassen • in de buurt van geconcentreerde zuurstof • in een hogedrukkamer WAARSCHUWING! Schokgevaar en mogelijke beschadiging van apparatuur De stroom van een defibrillatieschok die langs ongewenste banen vloeit, vormt een mogelijk gevaar voor ernstige elektrische schokken en potentiële schade aan de apparatuur. Houd u aan de volgende richtlijnen om dit risico tijden het defibrilleren te vermijden: • Niet in stilstaand water of regen gebruiken. Breng de patiënt over naar een droge plek. • Raak de patiënt niet aan, tenzij reanimatie is aangewezen. • Raak geen metalen voorwerpen aan die contact maken met de patiënt • Zorg dat de defibrillatie-elektroden geen andere elektroden of metalen delen aanraken die contact maken met de patiënt. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 1-5 Productinformatie en -veiligheid • ! ! ! Koppel alle, voor de defibrillator ongeschikte apparatuur los van de patiënt voordat een defibrillatie wordt uitgevoerd. WAARSCHUWING! De batterij kan niet worden opgeladen. Probeer niet de batterij op te laden. Als u probeert de batterij op te laden, kan dit een explosie of brand tot gevolg hebben. WAARSCHUWING! Mogelijke gevoeligheid voor radiofrequentie (RF). RF-gevoeligheid voor mobiele telefoons, CB-radio's, FMradiozendontvangers en andere draadloze apparaten kan onjuiste ritmeherkenning en vervolgens schokadvies veroorzaken. Bij het uitvoeren van een reddingsprocedure met de AED mogen binnen een omtrek van 1 meter ten opzichte van de AED geen draadloze radiofoons worden gebruikt. Schakel de radiofoon en overige vergelijkbare apparatuur in de buurt van het incident uit. WAARSCHUWING! Mogelijke interferentie met geïmplanteerde pacemaker. Bij patiënten met een geïmplanteerde pacemaker mag niet gewacht worden met therapie. Wanneer de patiënt bewusteloos is of niet ademt, moet een poging worden gedaan om te defibrilleren. De AED is uitgerust met een voorziening om een pacemaker te detecteren en te negeren. Bij bepaalde pacemakers geeft de AED echter mogelijk niet het advies een defibrillatieschok toe te dienen. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): hoofdstuk 4) Bij het plaatsen van de elektroden: ! 1-6 • Plaats de elektroden niet direct boven een geïmplanteerd apparaat. • Plaats de elektrode op minstens 2,5 cm afstand van een geïmplanteerd apparaat. WAARSCHUWING! Elektromagnetische compatibiliteit. Het gebruik van andere dan de gespecificeerde accessoires of kabels, met uitzondering van accessoires en kabels die door Cardiac Science Corporation worden verkocht als reserveonderdelen voor interne onderdelen, kan hogere emissies of lagere immuniteit van de AED tot gevolg hebben. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Beschrijving veiligheidsalarmen ! ! ! ! ! ! WAARSCHUWING! Onjuiste plaatsing van de apparatuur. Plaats de AED uit de buurt van andere apparatuur. Wanneer het noodzakelijk is de AED direct naast of op andere apparatuur te plaatsen, houd dan in de gaten of de AED normaal werkt. Let op: gebruiksbeperking Volgens de (Amerikaanse) federale wetgeving mag dit apparaat alleen worden verkocht door of in opdracht van een (praktiserend) arts die wettelijk bevoegd is in de staat waar hij/zijn zijn/haar beroep uitoefent. Let op: lithium-zwaveldioxidebatterij. Inhoud onder druk: probeer nooit de batterij op te laden, kort te sluiten, te doorboren, te vervormen of deze bloot te stellen aan temperaturen boven 65 °C. Verwijder de batterij wanneer deze leeg is. Let op: batterij verwijderen. Recycle of verwijder de lithiumbatterij overeenkomstig de landelijke, regionale of plaatselijke wetgeving. Voorkom brand- en explosiegevaar: probeer niet de batterij te verbranden, ook niet in een vuilverbrandingsoven. Let op: gebruik alleen door Cardiac Science goedgekeurde apparatuur. Het gebruik van andere dan door Cardiac Science goedgekeurde batterijen, elektroden, kabels of optionele apparatuur kan tot gevolg hebben dat de AED niet naar verwachting werkt tijdens een reddingsactie. Let op: mogelijk onjuiste werking AED. Het gebruik van elektroden die beschadigd zijn of waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, kan tot onjuiste werking van de AED leiden. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 1-7 Productinformatie en -veiligheid ! ! ! Let op: seriële communicatiekabel. De AED werkt niet in een reddingsactie als de seriële communicatiekabel is aangesloten op de seriële poort. Wanneer de seriële communicatiekabel is aangesloten op de AED tijdens een reddingsactie, is de waarschuwing “Verwijder de kabel en ga door met de hulpverlening” hoorbaar totdat u de seriële communicatiekabel verwijdert. Let op: de patiënt verplaatsen tijdens de reddingsactie Duwen en trekken, of veelvuldig verplaatsen van de patiënt kan tot gevolg hebben dat de AED's niet correct het hartritme van de patiënt analyseren. Stop alle bewegingen en trillingen voordat u een reddingsactie gaat ondernemen. Let op: systeemverklaring. Apparatuur die wordt aangesloten op de analoge en digitale interfaces moet zijn gecertificeerd volgens de desbetreffende IECnormen (d.w.z. IEC 60950 voor gegevensverwerkende apparatuur en IEC 60601-1 voor medische apparatuur). Bovendien moeten alle configuraties voldoen aan de systeemnorm IEC 60601-1-1. Degene die extra apparatuur aansluit op het gedeelte voor signaalinvoer of het gedeelte voor signaaluitvoer, configureert een medisch systeem en is er daarom verantwoordelijk voor of het systeem voldoet aan de vereisten van de systeemnorm IEC 60601-1-1. ! ! 1-8 Let op: storingen van de apparatuur. Mobiele en RF-communicatieapparatuur kan van invloed zijn op de AED. Houd altijd de aanbevolen scheidingsafstanden in acht zoals die staan vermeld in de tabellen van de EMC-verklaring (ElektroMagnetische Compatibiliteit). Let op: storingen van de apparatuur. Voor de AED gelden speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit. Gebruik de AED overeenkomstig de richtlijnen in de tabellen van de EMCverklaring. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Symboolbeschrijvingen Symboolbeschrijvingen De volgende symbolen kunnen worden weergegeven in deze bedieningshandleiding, op de AED of op de optionele onderdelen van de AED. Sommige symbolen geven standaarden aan en compliantie van de AED en het gebruik ervan. Symbool IP24 Beschrijving Symbool Beschrijving Let op. Raadpleeg de bijbehorende documentatie. Aanvullende informatie wordt verstrekt in de bedienings- en onderhoudshandleiding van de AED. Gevaarlijke spanning: het uitgangsvermogen van de defibrillator geeft een hoge spanning en levert schokgevaar op. Lees alle veiligheidsalarmen in deze handleiding en zorg dat u ze begrijpt voordat u de AED gaat gebruiken. Voor defibrillators geschikte apparatuur type BF: wanneer de AED met de elektroden wordt aangesloten op de borst van de patiënt, is de AED bestand tegen de effecten van een van buitenaf toegediende defibrillatieschok. De AED is beschermd tegen de gevolgen van opspattend water overeenkomstig IEC 60529. Probeer niet de batterij op te laden. Geclassificeerd door CSA International met betrekking tot elektrische schokken, brand en mechanische gevaren uitsluitend overeenkomstig CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1:08, EN60601-1 en EN60601-2-4. Gecertificeerd volgens CAN/CSA norm C22.2 nr. 60601-1:08 Geeft de batterijstatus van de AED weer. De verlichte zones geven de resterende batterijcapaciteit weer. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 0% 100% 70-00966-15 B 1-9 Productinformatie en -veiligheid Symbool 1-10 Beschrijving Symbool Beschrijving Symbool voor Aan. Open de klep om de AED in te schakelen. Geeft aan dat onderhoud aan de AED is vereist door geautoriseerd onderhoudspersoneel. Controleer de elektroden. De elektroden ontbreken, zijn niet aangesloten of de functionaliteit laat te wensen over. Seriële communicatiepoort Wanneer de indicator gaat branden, druk dan op deze knop om een defibrillatieschok toe te dienen. Een groene indicator zonder een ZWARTE X betekent dat de AED klaar is voor hulpverlening (Rescue ready). Een rode indicator met een ZWARTE X betekent dat de AED aandacht of onderhoud van de operator nodig heeft en niet klaar is voor hulpverlening (Rescue Ready). Datum van hercertificering in de fabriek (R): jaar en maand. 2 R Productiedatum: jaar en maand. Disposable. Voor gebruik bij één patiënt. Latexvrij. Positie van elektroden op de borst van de patiënt. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Symboolbeschrijvingen Symbool Beschrijving Beschrijving Hier trekken om te openen. Verwijder één elektrode van het blauwe tussenvel door de hoek met het lipje los te trekken. Voor gebruik door of in opdracht van een arts of door personen met een wettelijke vergunning hiervoor. Gebruik de elektroden vóór deze datum. Niet verbranden of blootstellen aan open vuur. Modelnummer apparaat, modelnummer batterij Boven- en ondergrens voor gebruikstemperatuur. MODEL Symbool REF Partijnummer LOT Serienummer Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Unie Modelnummer apparaat, modelnummer batterij Fabrikant Lithium-zwaveldioxide Afval van Elektronische en Elektrische Apparatuur (AEEA) dat lood bevat. Afzonderlijk ophalen van afval van elektrische en elektronische apparatuur. Pb Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 1-11 Productinformatie en -veiligheid Symbool 1-12 Beschrijving Symbool Beschrijving CE-markering: deze apparatuur voldoet aan de essentiële eisen van Richtlijn 93/42/EEC voor medische hulpmiddelen. Verwijder afval overeenkomstig de regionale, provinciale en landelijke regelgeving. Afval van Elektronische en Elektrische Apparatuur (AEEA). Afzonderlijk ophalen van afval van elektrische en elektronische apparatuur. Recycle karton volgende de plaatselijke wetgeving. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen Elektromagnetische straling: leidraad en verklaring van de fabrikant De AED is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de AED moet ervoor zorgen dat de monitor in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Compliantie RF-emissies Groep 1 CISPR 11 Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Elektromagnetische omgeving richtlijnen De AED gebruikt RF-energie alleen voor de interne werking. De RF-afgifte is derhalve erg laag en veroorzaakt naar alle waarschijnlijkheid geen storing in elektronische apparatuur in de buurt. 70-00966-15 B 1-13 Emissietest Compliantie RF-emissies Klasse B CISPR 11 Harmonische emissies Niet van toepassing IEC 61000-3-2 Elektromagnetische omgeving richtlijnen De AED is geschikt voor gebruik in alle nationale vestigingen, inclusief huishoudelijke vestigingen en vestigingen die direct zijn aangesloten op een openbaar laagspanningsnetwerk dat stroom levert aan gebouwen die voor huishoudelijke doeleinden zijn bedoeld. Spanningsschommelingen/ Niet van toepassing flikkeremissies IEC 61000-3-3 1-14 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant De AED is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de AED dient erop toe te zien dat deze in dit soort omgevingen wordt gebruikt. Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau Elektrostatische ontlading (ESD) ±6 kV contact ±6 kV contact ±8 kV lucht ±8 kV lucht IEC 61000-4-2 Snelle elektrische ±2 kV voor voedingslijnen transiënt/stroomstoot IEC 61000-4-4 ±1 kV voor ingangs-/ uitgangslijnen Piekspanning ±1 kV differentiaalmodus IEC 61000-4-5 ±2 kV common modus Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Elektromagnetische omgeving richtlijnen Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren met een synthetisch materiaal zijn bedekt, dient de relatieve vochtigheidsgraad ten minste 30% te zijn. Niet van toepassing Niet van toepassing 70-00966-15 B 1-15 Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Spanningsdips, korte <5% UT onderbrekingen en (>95% dip in UT) per spanningsvariaties op 0,5 cyclus de ingangslijnen van de voeding 40% UT (60% dip in UT) per 5 cycli 61000-4-11 Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Niet van toepassing 70% UT (30% dip in UT) per 25 cycli <5% UT (>95% dip in UT) gedurende 5 sec. Magnetisch veld van stroomfrequentie (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 1-16 70-00966-15 B 3 A/m 80 A/m De magnetische velden van de stroomfrequentie moeten op een niveau liggen dat niet hoger is dan het niveau dat kenmerkend is voor een standaardlocatie in een standaard zware industriële fabrieken en krachtcentrales en de controlekamers van H.V.substations. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Opmerking: UT is de wisselstroom netspanning vóór toepassing van het testniveau. Geleide RF 3 Vrms Niet van toepassing IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz buiten Niet van toepassing ISM-bandena 10 Vrms 150 kHz tot 80 MHz in ISMbandena Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 1-17 Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Draagbare en mobiele RFcommunicatieapparatuur mag zich niet dichter bij enig deel van de AED bevinden, waaronder kabels, dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend uit de op de frequentie van de zender van toepassing zijnde vergelijking. 1-18 Uitgestraalde RF 10 V/m IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz 70-00966-15 B 10 V/m Aanbevolen scheidingsafstand d = 1,2 P 80 MHz tot 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz tot 2,5 GHz Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen waarbij P de maximale uitgangsvermogensclassificatie van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m) isb. Veldsterktes van vast RF-zenders, als vastgesteld door een elektromagnetisch onderzoek van de locatie,c dienen minder te zijn dan het nalevingsniveau in elk frequentiebereik.d Interferentie kan voorkomen in de buurt van apparatuur die met het volgende symbool is gekenmerkt: Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 1-19 OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. OPMERKING 2 Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle situaties van toepassing zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen. 1-20 a De ISM-banden (industrial, scientific, medical: industrieel, wetenschappelijk, medisch) tussen 150 KHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz, 13,553 MHz tot 13,567 MHz, 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. b De conformiteitsniveaus in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz, en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz zijn bedoeld om interferentie te beperken door mobiele/draagbare communicatieapparatuur die onbedoeld in behandelruimten wordt gebracht. Omwille van deze reden wordt een extra factor van 10/3 gebruikt voor het berekenen van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders binnen deze frequentiebereiken. c De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefonie (mobiel/draadloos) en landmobiele radio, amateurradio, AM- en FM-radio, en televisie kan niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd, kan een elektromagnetische meting ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de AED wordt gebruikt het RF-conformiteitsniveau hierboven overschrijdt, moet worden gecontroleerd of de AED naar behoren functioneert. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen er extra maatregelen nodig zijn, zoals het geven van een andere richting of andere plaats aan de AED. d Boven het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz, moet de veldsterkte minder zijn dan 1 V/m. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur en de AED De AED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De klant of gebruiker van de AED kan een bijdrage leveren aan het beperken van elektromagnetische interferentie door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de AED zoals hieronder wordt aanbevolen, overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Maximaal uitgangsvermogen van zender Scheidingsafstand op basis van zenderfrequentie m 150 kHz tot 80 MHz in 80 MHz tot 800 MHz ISM-banden d = 1,2 P d = 1,2 P 800 MHz tot 2,5 GHz W 150 kHz tot 80 MHz buiten ISM-banden d = 1,2 P 0,01 0,12 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 3,8 7,3 100 12 12 12 23 Powerheart® AED G3 9300A en 9300E d = 2,3 P 70-00966-15 B 1-21 Voor zenders die geclassificeerd zijn bij een niet hierboven vermeld maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden vastgesteld met behulp van de op de frequentie van de zender van toepassing zijnde vergelijking, waarin P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender. OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing. OPMERKING 2 De ISM-banden (industrial, scientific, medical: industrieel, wetenschappelijk, medisch) tussen 150 KHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz, 13,553 MHz tot 13,567 MHz, 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. OPMERKING 3 Bij de berekening van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz, en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz wordt een aanvullende factor van 10/3 toegepast om de interferentie te beperken van mobiele/draagbare communicatieapparatuur die onbedoeld in behandelruimten wordt gebracht. OPMERKING 4 Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle situaties van toepassing zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen. 1-22 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 2 Inleiding Inhoudsopgave ◆ Beschrijving AED 2-1 ◆ Indicaties voor gebruik 2-2 ◆ RHYTHMx AED ECG-analysealgoritme 2-3 ◆ Reddingsprotocol 2-5 ◆ STAR® bifasische golfvorm 2-5 ◆ STAR bifasische energieprotocollen 2-6 ◆ Trainingseisen gebruiker 2-8 Dit hoofdstuk biedt informatie over de AED, het gebruik ervan en de opleidingsvereisten voor de bediening. Beschrijving AED De AED is een automatische externe defibrillator die zelftests uitvoert en op een batterij werkt. Na het aanbrengen van de defibrillatieelektroden van de AED op de ontblote borst van de patiënt, analyseert de AED automatisch het elektrocardiogram (ECG) van de patiënt. De gebruiker krijgt dan het advies om op de knop te drukken en er wordt een schok toegediend indien nodig. De AED begeleidt de gebruiker tijdens de reddingsactie met behulp van een combinatie van gesproken aanwijzingen, hoorbare waarschuwingen en zichtbare indicatoren. Bij de Powerheart AED G3 Automatic geeft de AED automatisch een schok indien nodig. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 2-1 Inleiding Indicaties voor gebruik Powerheart AED G3 en Powerheart AED G3 Automatic De Powerheart AED G3- en de automatische Powerheart AED G3apparaten zijn bedoeld voor gebruik door personeel dat getraind is in het gebruik ervan. De gebruiker moet door middel van training gekwalificeerd zijn in het uitvoeren van reanimatie of andere door de arts geautoriseerde medische activiteiten in noodgevallen. Het apparaat is bedoeld voor gebruik in noodgevallen bij slachtoffers die symptomen vertonen van een acute hartstilstand en die niet reageren en niet ademhalen. Na de reanimatie, als het slachtoffer ademt, moet de AED aangesloten blijven om het ECG-ritme te kunnen verkrijgen en waarnemen. Als er zich een schokbare ventriculaire tachyaritmie voordoet, wordt het apparaat automatisch opgeladen en krijgt de gebruiker het advies therapie toe te dienen (G3) of de lading automatisch toe te dienen (automatische G3). Als de patiënt een baby of kind is van maximaal 8 jaar oud of 55 lbs (25 kg) zwaar, moet het apparaat worden gebruikt met de verfijnde pediatrische defibrillatie-elektroden van model 9730. De therapie mag niet worden uitgesteld om de exacte leeftijd en het gewicht van de patiënt vast te stellen. 9131 defibrillatie-elektroden 9131 defibrillatie-elektroden van Cardiac Science zijn voorzien voor eenmalig gebruik en bedoeld voor gebruik in combinatie met de automatische externe defibrillators (AED) van Cardiac Science om de defibrillatie-energie te bewaken en toe te dienen aan de patiënt. De elektroden zijn bedoeld voor gebruik op korte termijn (<8 uur) en moeten worden gebruikt vóór de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking is vermeld. De AED-elektroden worden gebruikt voor de noodbehandeling van hartstilstandpatiënten die ouder zijn dan 8 jaar of meer wegen dan 25 kg. De gebruiker beoordeelt de toestand van de patiënt en bevestigt dat de patiënt bewusteloos is, geen pols heeft en niet ademt voordat de elektroden op de huid worden aangebracht. 2-2 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E RHYTHMx AED ECG-analysealgoritme RHYTHMx AED ECG-analysealgoritme Het RHYTHMx™ AED ECG-analysealgortime biedt ECGwaarnemingscapaciteiten. De functies die beschikbaar zijn bij de AED, omvatten de volgende: ◆ Detectiesnelheid ◆ Asystole drempel ◆ Ruisdetectie ◆ Niet herbevestigde schok ◆ Gesynchroniseerde schok ◆ Detectie pacemakerpuls ◆ SVT-discriminators ◆ Hartslag supraventriculaire tachycardie (SVT) Detectiesnelheid Alle ventriculaire fibrillatie- (VF) en ventriculaire tachycardieritmes (VT) op of boven deze hartslag zullen worden geclassificeerd als schokbaar. Alle ritmes onder deze snelheid worden als niet-schokbaar geclassificeerd. Deze snelheid is programmeerbaar tussen 120 spm (slagen per minuut) en 240 spm via MDLink-software van de Medical Director. De standaard detectiesnelheid is 160 spm. Asystole drempel De asystole basislijn-naar-piek-drempel is ingesteld op 0,08 mV. ECGritmen die gelijk zijn aan of lager zijn dan 0,08 mV worden geclassificeerd als asystolie en zullen niet schokbaar zijn. Ruisdetectie De AED zal ruisartefacten in de ECG detecteren. Ruis kan ontstaan door overmatig bewegen van de patiënt of elektronische ruis van externe bronnen zoals draagbare telefoons en radiotelefoons. Als ruis wordt gedetecteerd, zal de AED de prompt “ANALYSE ONDERBROKEN. PATIËNT NIET BEWEGEN” weergeven om de gebruiker te waarschuwen. De AED gaat vervolgens over tot het opnieuw analyseren van het ritme en gaat door met de hulpverlening. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 2-3 Inleiding Niet herbevestigde schok Nadat de AED een schok heeft geadviseerd, blijft het apparaat het ECG-ritme van de patiënt bewaken. Als het ritme van de patiënt verandert naar een niet-schokbaar ritme voordat de eigenlijke schok is toegediend, laat de AED u weten dat het ritme is gewijzigd en geeft deze de prompt “HARTRITME IS GEWIJZIGD. SCHOK GEANNULEERD." weer. De AED zal de lading opheffen. Gesynchroniseerde schok De AED is ontworpen om automatisch te proberen de schoktoediening te synchroniseren met de R-golf, als deze aanwezig is. Als de toediening niet binnen één seconde kan worden gesynchroniseerd, wordt een nietgesynchroniseerde schok toegediend. Detectie pacemakerpuls De AED bevat een pacemakercircuit voor de hartslagwaarneming om de hartslag te detecteren van een geïmplanteerde pacemaker. SVT-discriminators De AED wordt geleverd met ingeschakelde SVT-discriminators en met de standaardinstelling “GEEN THERAPIE VOOR SVT”. Met de standaard fabrieksinstelling van "GEEN THERAPIE VOOR SVT”, zal de AED geen schok toedienen bij een SVT-ritme. SVT-discriminators zijn geavanceerde filters die de morfologie van de ECG-golfvormen analyseren en VF/VT onderscheiden van SVT- en normale sinusritmen (NSR). De SVT-discriminators worden alleen toegepast bij ritmes die binnen de detectiewaarde en de SVT-waarde vallen. De standaard fabrieksinstelling voor deze functie is "GEEN THERAPIE VOOR SVT”, maar de medisch directeur kan deze functie inschakelen met behulp van de MDLink op de Powerheart AED. SVT-waarde Alle ritmen met een hartslag tussen de detectiesnelheid en de SVThartslag, worden gescreend via een aantal SVT-discriminators om ze te 2-4 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Reddingsprotocol classificeren als VF/VT of SVT. Ritmes geclassificeerd als SVT tussen de twee ingestelde waarden zijn niet schokbaar. Alle SVT-ritmes boven de waarden worden geclassificeerd als schokbaar. De SVT-hartslag moet groter zijn dan de detectiehartslag en kan worden geselecteerd tussen 160 en 300 spm of "GEEN THERAPIE VOOR SVT” kan door de medisch directeur worden geselecteerd via MDLink-software. Reddingsprotocol Het AED-reddingsprotocol komt overeen met de richtlijnen die worden aanbevolen door de AHA/ERC 2010 Richtlijnen voor reanimatie en spoedeisende cardiale zorg. Bij de detectie van een schokbaar hartritme adviseert de AED de gebruiker om op de SCHOK-knop te drukken (alleen 9300E) om zo een defibrillatieschok toe te dienen gevolgd door instructies voor het uitvoeren van 2 minuten durende reanimatie. Bij de Powerheart AED G3 Automatic zal de AED, bij detectie van een schokbaar ritme, een defibrillatieschok toedienen gevolgd door instructies voor het toedienen van 2 minuten reanimatie. STAR® bifasische golfvorm De STAR® bifasische golfvorm is ontworpen voor het meten van de impedantie van de patiënt en het toedienen van een aangepaste schok. Hierdoor kan aan elke patiënt een optimaal energieniveau worden toegediend. De energieniveaus voor de Powerheart G3 AED zijn beschikbaar in drie verschillende defibrillatieschokniveaus. De schokken met ultralage energie (150 VE), lage energie (200 VE) en hoge energie (300 VE) zijn variabele energieniveaus. De werkelijke energie wordt bepaald door de impedantie van de patiënt. Zie Tabel 2-1 op pagina 2-6, Tabel 6-2 op pagina 6-8, Tabel 6-3 op pagina 6-8, en Tabel 6-4 op pagina 6-9 voor aanvullende informatie. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 2-5 Inleiding STAR bifasische energieprotocollen De STAR bifasische defibrillatiegolfvorm zal een variabele stijgende energie leveren die wordt aangepast aan de behoeften van elke patiënt op basis van de thoracale impedantie van de patiënt. Deze aanpassing is afgesteld op de unieke fysieke verschillen tussen patiënten. De Powerheart G3 AED is uitgerust met vijf verschillende bifasische energieprotocollen. De operator kan, met begeleiding, richtlijnen en implementatie door de aangestelde medisch directeur voor het AED-programma, een van deze vijf protocollen kiezen wanneer de Powerheart G3 AED in bedrijf wordt genomen. Het standaard in de fabriek ingestelde energieprotocol van de Powerheart G3 AED is 200-300-300 Joule (J) aan trapsgewijze variabele energie (VE). De eerste schok wordt toegediend binnen het bereik van 126 J-260 J. Verdere schokken worden toegediend binnen het bereik van 170 J-351 J. Deze protocollen worden geselecteerd via het MDLinksoftwareprogramma. Dit zijn de vijf bifasische energieprotocollen die beschikbaar zijn: Tabel 2-1: Bifasische energieprotocollen Energieprotocollen Schokvolgorde Energieniveau 1 (VE) Energiebereik2 (J) Standaardwaarden 1 200 126-260 2 300 170-351 3 300 170-351 1 200 126-260 2 200 126-260 3 300 170-351 1 150 95-196 2 200 126-260 3 200 126-260 Protocol nr. 2 Protocol nr. 3 2-6 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E STAR bifasische energieprotocollen Tabel 2-1: Bifasische energieprotocollen (vervolg) Energieprotocollen Schokvolgorde Energieniveau 1 (VE) Energiebereik2 (J) Protocol nr. 4 1 150 95-196 2 150 95-196 3 200 126-260 1 200 126-260 2 200 126-260 3 200 126-260 Protocol nr. 5 1 De schokken met ultralage energie (150 VE), lage energie (200 VE) en hoge energie (300 VE) zijn variabele energieniveaus. De eigenlijke energie wordt bepaald door de impedantie van de patiënt. 2 Toegestane energiebereik. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 2-7 Inleiding Trainingseisen gebruiker Personen die geautoriseerd zijn voor het gebruik van de AED moeten minimaal alle volgende trainingen hebben gevolgd: ◆ Defibrillatie-opleiding en andere opleidingen zoals vereist door de voorschriften van de staat, provincie of het land ◆ Opleiding in de bediening en het gebruik van de AED ◆ Aanvullende opleiding zoals vereist door de arts of medisch directeur ◆ Een grondig inzicht van de procedures in deze handleiding Opmerking: Beschikken over geldige opleidingscertificaten en certificeringen zoals vereist door de voorschriften van de staat, de provincie of het land. 2-8 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 3 Aan de slag Inhoudsopgave ◆ Indicatoren op de AED 3-2 ◆ De interne klok van de AED instellen 3-6 ◆ Gesproken prompts en tekstdisplay 3-7 Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 3-1 Aan de slag Indicatoren op de AED De volgende indicatoren bevinden zich op de AED. Rescue Ready-statusindicator De statusindicator bevindt zich op de handgreep van de Powerheart G3 AED. Wanneer de indicator groen is, is de AED klaar voor hulpverlening. Dit betekent dat de zelftests van de AED het volgende hebben geverifieerd: ◆ De batterij is voldoende opgeladen ◆ De elektroden zijn goed op de AED aangesloten en werken ◆ De integriteit van het interne circuit is goed Wanneer de statusindicator rood is, is uw aandacht vereist. 1.Open de klep van de AED om het probleem op te lossen. 2.De AED kan klaar zijn voor hulpverlening (de indicator wordt groen) nadat meer tests zijn uitgevoerd. 3.Als de indicator rood blijft, moet u contact opnemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of moet u buiten de V.S. contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Opmerking: Wanneer de statusindicator aangeeft dat het apparaat niet klaar is voor hulpverlening (de indicator is rood), kunt u een periodieke pieptoon horen. Zie Hoorbare onderhoudsindicator voor informatie over het oplossen van problemen. 3-2 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Indicatoren op de AED Hoorbare onderhoudsindicator Als bij de dagelijkse, wekelijkse of maandelijkse zelftest wordt vastgesteld dat u goed moet opletten, klinkt er om de 30 seconden een pieptoon totdat de klep wordt geopend of de batterij leeg is. Door het openen en sluiten van de klep kan de pieptoon worden gedeactiveerd. Als de volgende automatische zelftest de fout niet verhelpt, wordt de pieptoon opnieuw geactiveerd. Omdat de pieptoon een algemene indicator is dat de AED niet gereed is voor hulpverlening, moet u altijd eerst de klep openen zodat de AED de zelftest kan uitvoeren. Als de AED een spraakprompt geeft, maar de indicator Rescue Ready niet groen wordt, noteert u de prompt en neemt u contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2). Neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Diagnosepaneel Het diagnosepaneel heeft de volgende indicators: 2 3 0% 4 100% 1 1 2 3 4 Smartgauge™ batterij-indicator Elektrode-indicator Service-indicator Schokknop (alleen Powerheart G3 model 9300E) Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 3-3 Aan de slag Smartgauge-indicator voor batterijstatus De SmartGauge batterijstatusindicator heeft vijf LED's, vier groene en één rode. De vier groene LED's rechts geven 0% 100% de resterende lading van de batterij weer, een beetje zoals een benzinemeter. Tijdens het gebruik gaan de groene LED's geleidelijk uit, van rechts naar links, aangezien de batterijlading vermindert. Wanneer de groene LED's doven en de rode LED oplicht, moet u de batterij vervangen. Opmerking: Als de rode LED oplicht bij het openen van de klep of tijdens een reddingsactie, wordt de prompt BATTERIJ IS ZWAK meteen weergegeven. De AED kan echter nog minimaal 9 defibrillatieschokken toedienen nadat de eerste prompt BATTERIJ IS ZWAK is weergegeven. Als de AED-batterij geen schokken meer kan toedienen, geeft de AED de prompt BATTERIJ IS ZWAK weer op het tekstdisplay, en gaat de rode batterij-LED branden. Om door te gaan met de reddingsactie, laat u de klep open, verwijdert u de batterij en vervangt u deze door een nieuwe batterij. Als het meer dan 60 seconden duurt om de batterij te vervangen, wordt de eerste reddingsactie afgebroken en begint de tweede actie pas na plaatsing van een batterij. Opmerking: Als de batterij leeg is, branden de LED en de tekstweergave niet. Elektrode-indicator De elektrode-LED licht op in de volgende situaties: ◆ Wanneer de elektroden niet goed zijn aangesloten op de AED ◆ Wanneer de elektroden niet binnen de bedrijfsspecificaties (koud, opgedroogd, beschadigd) vallen ◆ 3-4 70-00966-15 B Wanneer de elektroden van de patiënt zijn losgekomen tijdens een hulpverlening Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Indicatoren op de AED Service-indicator De service-LED licht op wanneer de AED een fout detecteert die niet kan worden opgelost met de zelftest. Neem contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Schokknop Alleen voor de Powerheart G3 model 9300E: De AED heeft een knop, de schokknop genaamd. Het woord Shock (schok) en de LED van de schokknop lichten rood op als de AED klaar is voor het toedienen van een defibrillatieschok aan de patiënt. Tekstdisplay Het tekstdisplay heeft twee regels tekst. Het tekstdisplay geeft de operator informatie over systeeminitialisatie, tekstprompts en gegevens tijdens een hulpverlening, en diagnose. SCHOKKEN 0 00:20 DRUK ELEKTR. STEVIG SCHOKKEN 0 00:22 ZOALS GETOOND De systeeminitialisatie doet zich voor wanneer het deksel de eerste keer wordt geopend. Op de tekstweergave kan de gebruiker de indicatoren zien voor de interne code, gesproken prompts en tekstpromptversies. Het tekstdisplay geeft ook de huidige datum en tijd weer. Tijdens een hulpverlening toont het tekstdisplay het aantal toegediende schokken en de verstreken tijd sinds het begin van de hulpverlening (toen het deksel voor het eerst werd geopend). Tijdens de reanimatie wordt een afteltimer weergegeven. De tekstversie van de gesproken prompts wordt ook weergegeven. Opmerking: Er is een vertraging van 3 seconden tussen het moment waarop de klep van de AED wordt geopend en het begin van de hulpverlening. Deze 3 seconden vertraging is niet in de verstreken reddingstijd opgenomen. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 3-5 Aan de slag De interne klok van de AED instellen Voor Amerikaanse modellen is de interne klok vooraf ingesteld op de Central Standard Time. U kunt de klok op uw lokale datum en tijd instellen. Om de klok in te stellen hebt u een pc met Windows XP of hoger nodig, de Rescuelink-software moet zijn geïnstalleerd en de seriële AED-kabel moet op de pc zijn aangesloten. De klok instellen: 3-6 1. Zorg dat de pc is ingesteld op de juiste lokale tijd en datum. 2. Open het deksel van de AED en start de Rescuelink-software op de pc. 3. Sluit de kabel aan op de seriële poort op de AED. 4. Controleer of u de gesproken prompt “Communicatiefunctie” hoort. 5. Klik in het hoofdmenu op Communicatie. Selecteer AED-datum en-tijd. 6. Klik op de knop Ophalen om de huidige tijd in de AED te controleren. 7. Als de tijd en datum onjuist zijn, klikt u op Instellen om een nieuwe tijd en datum in te stellen. De AED-datum en -tijd worden automatisch bijgewerkt naar de tijd en datum van de pc. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Gesproken prompts en tekstdisplay Gesproken prompts en tekstdisplay De gesproken prompts worden geactiveerd wanneer de klep van de AED wordt geopend en dienen om de gebruiker tijdens de reddingsactie te begeleiden. Het tekstdisplay van de AED geeft een visuele weergave van de meeste hoorbare gesproken prompts. In de volgende tabel worden de gesproken prompts en tekstprompts weergegeven samen met een beschrijving wanneer deze prompts zich voordoen. Tabel 3-1: Voorbereiding Gesproken prompt Tekstdisplay Situatie “Scheur pak open en neem elektroden eruit”. SCHEUR PAK OPEN VERWIJDER ELEKTRODEN Geeft de hulpverlener de aanwijzing het pakket met de elektroden te openen en de elektroden eruit te halen. “Trek een elektrode van het plastic TREK ELEKTRODE VAN tussenvel”. PLASTIC TUSSENVEL Wordt elke 3 seconden herhaald tot de elektroden zijn losgemaakt. Als er een elektrode is losgetrokken voor de prompt begint, wordt deze prompt overgeslagen. Deze prompt wordt onderbroken als er een elektrode wordt losgetrokken. “Plaats de elektrode boven op de ontblote borst van de patiënt, zoals aangegeven”. Geeft de hulpverlener de aanwijzing een pad op de patiënt te plaatsen. PLAATS ELEKTRODE BOVEN OP BORSTKAS Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 3-7 Aan de slag Tabel 3-1: Voorbereiding (vervolg) Gesproken prompt Tekstdisplay “Trek de tweede elektrode van het PLAATS ELEKTRODE tussenvel en plaats deze onder op ONDER OP BORSTKAS de ontblote borst, zoals aangegeven”. Situatie Wordt herhaald tot de plaatsing van de tweede elektrode wordt gedetecteerd. Als de elektrode wordt geplaatst voordat de prompt begint, dan wordt deze prompt overgeslagen. Deze prompt wordt onderbroken als de tweede elektrode wordt geplaatst. Tabel 3-2: Analyse Gesproken prompt Tekstdisplay Situatie “Raak de patiënt niet aan! Ritme wordt geanalyseerd”. PAT. NIET AANRAKEN RITMEANALYSE Wordt herhaald tot de analyse van het hartritme van de patiënt is afgerond. Deze prompt wordt onderbroken als het apparaat klaar is om de schok toe te dienen. “Schok geadviseerd”. SCHOK GEADVISEERD Wordt herhaald terwijl de AED zich voorbereidt op het toedienen van een defibrillatieschok (opladen). “Bezig met opladen”. APPARAAT LAADT OP Wordt herhaald terwijl de AED wordt opgeladen. 3-8 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Gesproken prompts en tekstdisplay Tabel 3-3: Schok toedienen - alleen semi-automatisch Gesproken prompt Tekstdisplay Situatie “Houd afstand! Druk op de knipperende toets om schok te geven”. HOUD AFSTAND DRUK OP TOETS VOOR SCHOK Klinkt nadat de AED volledig is opgeladen en klaar is om de defibrillatieschok toe te dienen. De RODE SCHOK-indicator knippert en de zin wordt gedurende 30 seconden herhaald, of totdat de SCHOK-knop wordt ingedrukt. “Schok toegediend” SCHOK TOEGEDIEND Klinkt als de schok wordt toegediend. Tabel 3-4: Schok toedienen - alleen automatisch Gesproken prompt Tekstdisplay Situatie “Houd afstand! Schok wordt gegeven binnen” HOUDT AFSTAND SCHOK BINNEN: Nadat de AED volledig is opgeladen en klaar is om de defibrillatieschok toe te dienen. De SCHOK wordt circa drie seconden na het einde van de gesproken prompt automatisch toegediend. “Drie” DRIE Klinkt circa drie seconden voor het toedienen van de schok. “Twee” TWEE Klinkt circa twee seconden voor het toedienen van de schok. “Een” EEN Klinkt circa een seconde voor het toedienen van de schok. “Schok toegediend” SCHOK TOEGEDIEND Klinkt als de schok wordt toegediend. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 3-9 Aan de slag Tabel 3-5: CPR-prompts Gesproken prompt Tekstdisplay Situatie Opmerking: De medisch directeur kan de CPR-opties in MDLink wijzigen. Tenzij anders vermeld, zijn prompts van toepassing op reanimatie met alleen compressies en traditionele reanimatie (compressies en beademingen). “Het is nu veilig om de patiënt aan te raken”. PATIËNT VEILIG AAN TE RAKEN Geeft de hulpverlener het advies dat het veilig is de patiënt aan te raken: Nadat de AED een schok heeft toegediend Nadat de AED een niet-schokbaar hartritme detecteert “Geef 30 compressies dan 2 beademingen”. 30 COMPRESSIES 2 BEADEMINGEN Deze prompt klinkt aan het begin van een CPR-interval als de AED een niet-schokbaar hartritme detecteert. Opmerking: Prompt alleen voor traditionele CPR. “Start CPR” START CPR (Toon) Er klinkt één toon met tussenpozen van 30 seconden tijdens de reanimatie wanneer dit is ingeschakeld door het softwareprogramma MDLink; de toon klinkt als de AED onderhoud nodig heeft. “Ga door met reanimatie” 3-10 Geeft de aanwijzing met reanimatie te beginnen. 70-00966-15 B GA DOOR MET CPR Prompts tijdens het CPR-interval ingeschakeld in de standaard set met prompts. Klinkt als de klep opnieuw wordt geopend tijdens de reanimatiecyclus. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Gesproken prompts en tekstdisplay Tabel 3-6: Problemen met de elektroden Gesproken prompt Tekstdisplay Situatie “Controleer de pads”. CHECK ELEKTRODEN Wordt gegeven wanneer de impedantie van de patiënt te laag of te hoog is. Tabel 3-7: Overige prompts Gesproken prompt Tekstdisplay Situatie “Batterij is zwak” BATTERIJ IS ZWAK Wordt gegeven zodra de batterijspanning minder wordt, hoewel tijdens de reddingsactie nog ongeveer 9 schokken kunnen worden toegediend. Als de batterij te zwak is voor de reddingsactie, zal het volgende gebeuren: BATTERIJ IS ZWAK wordt op de LCD weergegeven Smartgauge-indicator voor batterijstatus wordt rood AED geeft om de 30 seconden een pieptoon terwijl de klep is gesloten U moet de batterij vervangen voordat u verder gaat met de reddingsactie. Als de batterij volledig leef is, wordt elke AED-activiteit beëindigd. (geen) BATTERIJ HELEMAAL VERWIJDEREN De AED geeft deze prompt weer als de batterij gedeeltelijk is verwijderd. Maar als de batterij op het niveau is waar hij moet worden vervangen (BATTERIJ IS ZWAK wordt weergegeven), wordt BATTERIJ HELEMAAL VERWIJDEREN niet weergegeven, alleen BATTERIJ IS ZWAK. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 3-11 Aan de slag Tabel 3-7: Overige prompts (vervolg) Gesproken prompt Tekstdisplay Situatie “Analyse onderbroken. Patiënt ANALYSE ONDERBROKEN niet bewegen”. PATIËNT NIET BEWEGEN Als de AED een ECG-artefact detecteert, moet u stoppen met het verplaatsen en aanraken van de patiënt. Verwijder overige elektronische apparaten binnen een straal van 5 meter. “Open de klep om door te gaan met de hulpverlening”. Als de klep per ongeluk wordt gesloten tijdens een reddingsactie, wordt deze prompt 15 seconden herhaald. OPEN DEKSEL EN GA DOOR MET REDDING “Hartritme is gewijzigd. Schok RITME IS GEWIJZIGD geannuleerd”. SCHOK GEANNULEERD Als het apparaat klaar is om een schok toe te dienen, maar vervolgens een wijziging in het ritme detecteert en daarom de schok annuleert. “Verwijder de kabel en ga door met de hulpverlening”. VERWIJDER KABEL EN GA DOOR MET REDDING Als er tijdens een reddingsactie een seriële communicatiekabel op de AED wordt aangesloten, wordt de zin herhaald totdat de kabel is losgekoppeld. “Communicatiefunctie” COMMUNICATIEFUNCTIE Als de klep open is en de seriële communicatiekabel in de AED is gestoken. “Service noodzakelijk” SERVICE NOODZAKELIJK Wordt gegeven nadat de zelftests hebben bepaald dat de AED niet goed werkt. De prompt “SERVICE NOODZAKELIJK” klinkt als de klep is geopend. De rode SERVICE-indicator gaat branden. Nadat u de klep hebt gesloten, wordt een alarmtoon weergegeven tot de batterij wordt verwijderd of volledig leeg is. 3-12 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 4 Gegevensbeheer Inhoudsopgave ◆ Reddingsgegevens bewaren 4-1 ◆ Reddingsgegevens beoordelen 4-2 De AED is ontworpen om gegevensbeheer en controle te vergemakkelijken. Met Rescuelink-software kunt u de gegevens van de AED downloaden en weergeven op een computerscherm. Reddingsgegevens bewaren De AED bewaart automatisch Rescuelink-gegevens en kan tot 60 minuten aan ECG-opnametijd opslaan in het interne geheugen. Het interne geheugen kan meerdere reddingsacties opslaan, zodat de hulpverlener extra reddingsacties kan uitvoeren zonder dat hij/zij de gegevens naar een computer hoeft te downloaden. Als het interne geheugen vol raakt, zal de AED hulpverleningen wissen, te beginnen met de oudste. Bij het downloaden van gegevens geeft Rescuelink de gebruiker de mogelijkheid de hulpverlening te selecteren die moet worden gedownload. Raadpleeg de HELP-bestanden van de Rescuelinktoepassing voor meer informatie. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 4-1 Gegevensbeheer Reddingsgegevens beoordelen Gegevens ophalen van het interne geheugen: ! ! 4-2 1. Open de klep van de AED. 2. Sluit de seriële kabel aan op de pc en op de seriële poort van de AED, onder het blauwe rubber deksel voor gegevenstoegang. U hoort de gesproken prompt met de melding “Communicatiefunctie”. 3. Start de Rescuelink-software. 4. Selecteer in het menu Communications (Communicatie) Get Rescue Data (Reddingsgegevens ophalen). 5. Selecteer Internal Memory of AED (Intern geheugen van AED) en klik vervolgens op OK. 6. Selecteer een reddingsactie door op de datum te klikken en klik dan op OK. WAARSCHUWING! Gevaar voor elektrische schokken en brand. Sluit geen telefoons of niet-goedgekeurde connectoren aan op de aansluiting van dit apparaat. Let op: seriële communicatiekabel. U dient de seriële communicatiekabel alleen te gebruiken voor de AED. Deze is niet bedoeld voor telefoons. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 5 Onderhoud en probleemoplossing Inhoudsopgave ◆ Zelftests 5-2 ◆ Probleemoplossingstabel indicators 5-3 ◆ Gepland onderhoud 5-5 ◆ Bevoegde reparatieservice 5-7 ◆ Veelgestelde vragen 5-8 In dit hoofdstuk vindt u meer informatie over de diagnostische zelftests van de AED, het onderhoud en de service-indicaties. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 5-1 Onderhoud en probleemoplossing Zelftests De AED heeft een uitgebreid zelftestsysteem dat automatisch de elektronica, batterij, elektroden en hoogspanningscircuit test. Zelftests worden ook telkens geactiveerd wanneer u de klep van de AED sluit. Tijdens het uitvoeren van de zelftest, voltooit de AED automatisch de volgende stappen: 1. De AED wordt vanzelf ingeschakeld en de statusindicator wordt rood. 2. Voert de zelftest uit. 3. Indien de test met succes is uitgevoerd, wordt de statusindicator groen. 4. Wanneer de klep wordt gesloten, wordt de AED vanzelf uitgeschakeld. Er zijn drie types automatische zelftests: ◆ Bij de dagelijkse zelftest worden de batterij, de elektroden en de elektronische onderdelen getest. ◆ Bij de wekelijkse zelftest worden de hoogspanningselektronica gedeeltelijk opgeladen als aanvulling op de onderdelen die bij de dagelijkse zelftest worden getest. ◆ Bij de maandelijkse zelftest worden de hoogspanningselektronica volledig opgeladen als aanvulling op de onderdelen die bij de dagelijkse zelftest worden getest. Bovendien wordt er telkens als de klep wordt geopend en gesloten een zelftest gestart. Als de zelftest een fout ontdekt, blijft de statusindicator rood branden. Wanneer u de klep sluit, wordt een hoorbaar alarm afgegeven. Het diagnosepaneel onder de klep geeft de oorzaak van het probleem weer volgens Tabel 5-1 op pagina 5-3. 5-2 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Probleemoplossingstabel indicators Probleemoplossingstabel indicators De volgende tabel is een probleemoplossingstabel voor de AEDindicators. Tabel 5-1: Probleemoplossingstabel indicators Weergave 0% Probleem Oplossing Rode SERVICEindicator (LED) brandt. Dit betekent dat de AED moet worden nagekeken door geautoriseerd onderhoudspersoneel. Neem contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science of neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. De rode elektrodeindicator (LED) brandt. Dit betekent dat u de elektroden moet aansluiten of vervangen. De laatste batterijindicator (LED) is rood. Het batterijniveau is laag. Vervang de batterij door een nieuwe. De statusindicator Rescue Ready is rood en er branden geen andere indicators op het diagnosepaneel. Vervang de batterij. Als de statusindicator rood blijft, moet u contact opnemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science of, buiten de V.S., contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science 100% Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 5-3 Onderhoud en probleemoplossing ! ! 5-4 Let op: extreme temperaturen. Als de AED wordt blootgesteld aan extreme omgevingscondities buiten de bedieningsparameters kan dit de werking van de AED beïnvloeden. De dagelijkse Rescue Ready-zelftest controleert de impact van extreme omgevingscondities op de AED. Als de dagelijkse zelftest omgevingscondities buiten de bedieningsparameters van de AED vaststelt, wordt de Rescue Ready-indicator rood (niet klaar voor reddingsacties) en geeft de AED mogelijk de waarschuwing “SERVICE NOODZAKELIJK” weer om de gebruiker eraan te herinneren de AED onmiddellijk naar een omgeving over te brengen met aanvaardbare bedieningsparameters. Zie Hoofdstuk 6, Technische gegevens voor aanvaardbare omgevingscondities en Rescue Readystatusindicator op pagina 3-2 voor informatie over de Rescue Ready-indicator. Let op: niet Rescue Ready. Andere problemen dan extreme omgevingscondities kunnen ertoe leiden dat de AED niet Rescue Ready is. Zie voor nadere informatie Rescue Ready-statusindicator op pagina 3-2. 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Gepland onderhoud Gepland onderhoud Opmerking: Powerheart G3 AED's voeren wekelijks een gedeeltelijke en maandelijks een volledige oplading van energie van het hoogspanningscircuit uit als onderdeel van het uitgebreide zelftestregime. Cardiac Science beveelt gebruikers daarom aan geen extra energietests uit te voeren. Voer de volgende tests uit volgens het geplande schema: Dagelijks onderhoud Controleer of de statusindicator GROEN is. Wanneer de indicator GROEN is, kan de AED direct worden ingezet voor reddingsacties. Als de indicator ROOD is, dient u de probleemoplossingstabel op pagina 5-3 te raadplegen. Maandelijks onderhoud Voer de volgende procedure elke maand (28 dagen) uit: 1. Open de klep van de AED. 2. Wacht totdat de AED de status aangeeft: observeer of de STATUSINDICATOR op ROOD springt. Controleer of de STATUSINDICATOR na ongeveer 5 seconden weer GROEN wordt. 3. Controleer de uiterste gebruiksdatum op de elektroden. 4. Luister naar de gesproken aanwijzingen. 5. Sluit de klep en observeer of de STATUSINDICATOR op ROOD springt. Controleer of de STATUSINDICATOR na ongeveer 5 seconden weer GROEN wordt. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 5-5 Onderhoud en probleemoplossing Jaarlijks onderhoud Voer de volgende test jaarlijks uit om er zeker van te zijn dat de diagnosefuncties naar behoren werken, en om de conditie van de behuizing te controleren. Controleer of de elektroden en stroomkring intact zijn: 1. Open de klep van de AED. 2. Verwijder de elektroden. 3. Sluit de klep. 4. Controleer of de STATUSINDICATOR ROOD wordt. 5. Open de klep en controleer of de elektrode-indicator brandt. 6. Sluit de elektroden opnieuw aan en sluit de klep. 7. Zorg ervoor dat de uiterste gebruiksdatum zichtbaar is door het venster van de klep. 8. Controleer of de STATUSINDICATOR GROEN is. Als de elektroden niet correct zijn geïnstalleerd, brandt de elektrodeindicator. Neem contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. 9. Open de klep en controleer of er geen diagnose-indicators branden. 10. Controleer de uiterste gebruiksdatum van de elektroden. Als deze verstreken is, dient u de elektroden te vervangen. 11. Controleer de verpakking van de elektroden. 12. Sluit de klep Controleer de conditie van de service-indicator (LED) en het circuit: 1. Houd direct nadat u de klep van de AED hebt geopend de schokknop ingedrukt en controleer of het servicelampje brandt. 2. Laat de schokknop los (uitsluitend bij model 9300E van de Powerheart G3). 3. Sluit de klep. 4. Controleer of de STATUSINDICATOR ROOD blijft. 5. Open de klep en controleer of er geen diagnose-indicators op het paneel branden. 6. Sluit de klep. 7. Controleer of de STATUSINDICATOR GROEN wordt. 5-6 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Bevoegde reparatieservice Controleer de conditie van de behuizing: Kijk of de behuizing van de AED niet zichtbaar is beschadigd. Als de behuizing tekenen van stress vertoont, dient u contact op te nemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of moet u buiten de V.S. contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. ! ! Let op: beschadiging van apparatuur. Gebruik een van de volgende producten voor het reinigen van het apparaat: isopropylalcohol, ethanol, zachte zeep opgelost in water, of een oplossing met 3% waterstofperoxide. Let op: beschadiging van apparatuur. Houd alle reinigingsoplossingen en vocht weg van de binnenkant van alle defibrillatie-elektroden en openingen voor kabelaansluitingen. Bevoegde reparatieservice De AED heeft geen interne onderdelen die door gebruikers zelf kunnen worden gerepareerd. Maak bij eventuele onderhoudsproblemen met de AED gebruik van de probleemoplossingstabel in dit hoofdstuk. Als u het probleem niet kunt oplossen, dient u contact op te nemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of moet u buiten de V.S. contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. ! WAARSCHUWING! Gevaar voor schokken. De AED niet demonteren. Het niet opvolgen van deze waarschuwing kan persoonlijk letsel of de dood tot gevolg hebben. Voor onderhoudsproblemen kunt u contact opnemen met het geautoriseerde onderhoudspersoneel van Cardiac Science. Opmerking: De garantie komt te vervallen als u zelf reparaties uitvoert aan de AED of deze probeert te demonteren. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 5-7 Onderhoud en probleemoplossing Veelgestelde vragen V: Mag ik reanimatie toedienen terwijl de AED bezig is met analyseren? A: Nee. Net als bij alle andere AED's moet de operator reanimatiecompressies stoppen tijdens de analysefase. V: Mag ik het slachtoffer vervoeren terwijl de AED bezig is met analyseren. A: Nee. De beweging van het voertuig kan ruisartefacten veroorzaken waardoor een juiste analyse van het hartritme kan worden gestoord. Stop het voertuig wanneer een analyse van het hartritme nodig is. V: Is het veilig voor de AED om een schok te geven aan een patiënt die op een geleidende vloer, een antistatische vloer of een metalen oppervlak ligt? A: Ja, het is veilig. Het gebruik van een Powerheart AED bij een patiënt die op een geleidende of antistatische vloer of een metalen oppervlak ligt, vormt geen gevaar voor de gebruiker en patiënt. V: Moet ik de borstkas voorbereiden voordat de elektroden worden aangebracht? A: Er is doorgaans geen speciale voorbereiding nodig. De borst moet zo schoon en droog mogelijk zijn en vrij van olie. Volg de instructies van uw medisch directeur. V: Wat gebeurt er als het batterijniveau laag is? A: De AED detecteert verschillende lage batterijniveaus: Batterijniveau laag - AED niet in gebruik: als tijdens een zelftest blijkt dat het batterijniveau laag is, geeft de AED om de 30 seconden een pieptoon af. Verwijder de batterij en vervang deze door een nieuwe. Batterijniveau laag – AED in gebruik: wanneer het rode lampje oplicht (als u de klep opent of tijdens een reddingsactie), wordt er direct een melding BATTERIJ IS ZWAK gegeven. De AED kan echter nog minstens 9 defibrillatieschokken toedienen nadat de eerste prompt BATTERIJ IS ZWAK is weergegeven. Batterij te laag om AED op te laden tijdens reddingsactie: wanneer de AED geen schokken meer kan toedienen, wordt de melding BATTERIJ IS ZWAK weergegeven totdat de batterij wordt vervangen of de AED-activiteit stopt. 5-8 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Veelgestelde vragen Om door te gaan met de reddingspoging, laat u de klep open en vervangt u de batterij. Wanneer het vervangen van de batterij langer duurt dan 60 seconden wordt de eerste reddingsactie afgebroken en begint de AED de events op te nemen als een aparte reddingsactie. Batterij is volledig leeg - Geen AED-functie: alle AED-activiteit stopt totdat de batterij wordt vervangen door een nieuwe. V: Hoe kan ik de interne klok van de AED instellen? A: Stel de klok in met behulp van de Rescuelink-software en een pc. Raadpleeg De interne klok van de AED instellen in Hoofdstuk 3. V: Wat gebeurt er als ik middenin een reddingspoging de klep sluit? A: Als u de klep sluit tijdens een redding, moet u deze binnen 15 seconden opnieuw openen om te kunnen doorgaan met de redding. U hoort de melding “Open klep en ga door met redding”. Als de klep meer dan 15 seconden gesloten blijft, wordt een nieuwe redding gestart wanneer de klep opnieuw wordt geopend. Opmerking: Als de klep wordt gesloten tijdens een redding terwijl de elektroden op de patiënt zijn aangebracht, blijft de STATUSINDICATOR GROEN. Wanneer de klep weer wordt geopend, wordt de STATUSINDICATOR echter ROOD en dan weer GROEN. De redding kan doorgaan. V: Mijn AED laat een akoestische waarschuwing horen. Waarom is dit? Hoe kan ik dit stoppen? A: Het akoestische alarm geeft aan dat de zelftest heeft gedetecteerd dat er onderhoud of een correctie nodig is. Open de klep van het apparaat en bekijk de indicator op het diagnosepaneel. Om vast te stellen welk soort onderhoud vereist is, kunt u gebruikmaken van de probleemoplossingstabel op pagina 5-3. V: De AED heeft geen akoestisch alarm weergegeven toen ik de elektroden heb verwijderd en de klep heb gesloten. Waarom? Opmerking: Controleer of de batterij is geïnstalleerd. De AED zal nooit een pieptoon geven als de batterij is verwijderd. A: Alleen de zelftest met gesloten klep activeert de STATUSINDICATOR. De AED biedt de mogelijkheid om de elektroden te vervangen (aangezien het verwijderen van de elektroden een normale handeling is na een reddingsactie) of de batterij, tijdens de procedure na de reddingsactie. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 5-9 Onderhoud en probleemoplossing V: Wat gebeurt er als ik een redding moet uitvoeren in een geïsoleerd gebied en bij vriestemperaturen? A: Wanneer de AED bij de tocht naar een redding gedurende langere tijd wordt blootgesteld aan extreem koude temperaturen, moet u de elektroden en de batterij warm houden. 5-10 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 6 Technische gegevens Inhoudsopgave ◆ Parameters 6-2 ◆ STAR bifasische golfvorm 6-7 In dit hoofdstuk worden de parameters van de AED vermeld en de STAR bifasische golfvorm omschreven. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 6-1 Technische gegevens Parameters Tabel 6-1: Parameters Parameter Detail Werking Semi-automatisch (schokadvies) Automatisch Hoorbare alarmen Gesproken prompts Onderhoudsalarm Zichtbare indicatoren Statusindicator Indicator batterijstatus Service-indicator Eletrode-indicator Tekstdisplay Opslag reddingsgegevens Intern met 60 minuten ECG-gegevens met gebeurtenismelding Afmetingen Hoogte: 8 cm Breedte: 27 cm Diepte: 31 cm Gewicht (incl. batterijen en elektroden) 9300: 3,10 kg Omgevingsconditie Temperatuur: 0 °C tot 50 °C s tijdens bedrijf en Vochtigheid: 5 % tot 95 % (niet-condenserend) stand-by Druk: 57 kPa (+15.000 ft) tot 103 kPa (-500 ft) Omgevingsconditie Temperatuur: -30 °C tot 65 °C s tijdens verzending Vochtigheid: 5 % tot 95 % (niet-condenserend) en transport Druk: 57 kPa (+15.000 ft) tot 103 kPa (-500 ft) (max. 1 week) Elektroden 6-2 Zelfklevende defibrillatie-elektroden voor eenmalig gebruik Minimaal gecombineerd oppervlak: 228 cm2 Lengte van uitgestrekte elektrodekabel: 1,3 m 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Parameters Tabel 6-1: Parameters (vervolg) Parameter Detail 9146 Specificaties lithiumbatterij Uitgangsspanning: 12 VDC Batterijen zijn niet-oplaadbaar Lithiumgewicht: 9,2 g Raadpleeg de lokale regelgeving voor informatie over het verwijderen en afvoeren van afval Volledige werkingsgarantie (vanaf installatiedatum): 4 jaar Geschatte levensduur (vanaf productiedatum): 5 jaar Normaal aantal schokken: 290 Opmerking: De levensduur van de batterij is afhankelijk van het type batterij, de apparaatinstellingen, het werkelijke gebruik en de omgevingsfactoren. Laadtijd batterijen en condensator Nadat de AED 15 schokken van 300VE heeft afgegeven, duurt het met een nieuwe batterij gewoonlijk 10 seconden voordat de AED op maximale kracht werkt. Een batterij met verminderde capaciteit heeft meer tijd nodig om de AED op te laden. AED-zelftests Dagelijks: batterij, elektroden, interne elektronica, schokknop en software. Wekelijks: batterij, elektroden, interne elektronica, schokknop, software en gedeeltelijke energielaadcyclus. Maandelijks (iedere 28 dagen): geladen batterij, elektroden, interne elektronica, volledige energielaadcyclus, schokknop en software. Open klep (wanneer klep is geopend): batterij, elektroden, interne elektronica, schokknop en software. Gesloten klep (wanneer klep is gesloten): batterij, elektroden, interne elektronica, schokknop en software. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 6-3 Technische gegevens Tabel 6-1: Parameters (vervolg) Parameter Detail Veiligheid en werking Model 9300 De AED is ontworpen en geproduceerd om aan de hoogste eisen te voldoen wat betreft veiligheid en werking, waaronder elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het model 9300 en de elektroden voldoen aan de volgende eisen: CSA: Geclassificeerd door CSA International met betrekking tot elektrische schokken, brand en mechanische gevaren uitsluitend overeenkomstig CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1:08, EN60601-1 en EN60601-2-4. Gecertificeerd volgens CAN/CSA norm C22.2 nr. 60601-1:08. Elektrische gegevens, constructie, veiligheid en prestaties: IEC 60601-1 IEC 60601-2-4 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC): IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-4 Emissies 6-4 EM: EN 55011/CISPR 11, groep 1, klasse B RTCA DO-160D paragraaf 21, categorie M 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Parameters Tabel 6-1: Parameters (vervolg) Parameter Detail Immuniteit EM IEC 61000-4-3, niveau X, (20 V/m) IEC 60601-2-4 (20 V/m) Magnetische onderdelen IEC 61000-4-8 IEC 60601-2-4 Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2 IEC 60601-2-4 Contactontlading: 6 kV, scheidingssectieontlading: 8 kV Omgevingscondities Vrije val-test: IEC 60068-2-32, 1 meter Schokbestendigheid: IEC 60068-2-29, 40 g en 6000 stoten Trillingsbestendigheid (willekeurig): IEC 60068-2-64: 10 Hz – 2 kHz, 0,005 – 0,0012 g2/Hz Trillingsbestendigheid (sinus): IEC 60068-2-6: 10 Hz – 60 Hz, 0,15 mm en 60 Hz – 150 Hz, 2 g Behuizingsbescherming: IEC 60529, IP24 Trillingsbestendigheid (willekeurig): RTCA DO-160D paragraaf 8, categorie S, curve B Temperatuurvariatie: RTCA DO-160D paragraaf 5, categorie C Temperatuur/hoogte-decompressie/overdruk: RTCA DO-160D paragraaf 4, categorie A4, bedrijfstemperatuur 0 ºC tot 50 ºC, grondtemperatuur 0 ºC tot 50 ºC Condities tijdens verzending en transport ISTA-procedure 2A Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 6-5 Technische gegevens Tabel 6-1: Parameters (vervolg) Parameter Detail RHYTHMx ECGanalyseprestatie Het AED RHYTHMx ECG-analysesysteem analyseert het ECG van de patiënt en adviseert u wanneer de AED een schokbaar of niet-schokbaar ritme detecteert. Dankzij dit systeem kunnen personen zonder training in het beoordelen van ECG-ritmes defibrillatietherapie toepassen op slachtoffers die zijn getroffen door een acute hartstilstand. Nadat de AED 15 schokken van 300 VE heeft afgegeven, duurt het met een nieuwe batterij maximaal 17 seconden vanaf het begin van de ritmeanalyse totdat de AED klaar is om een schok af te geven. Hartritmes die worden gebruikt om het ritme van het detectiesysteem voor de Powerheart G3 AED's te testen Schokbaar ritme – VF: voldoet aan de IEC 60601-2-4-richtlijn en aan de AHA-aanbeveling voor gevoeligheid van > 90% Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety, AHA AED Task Force and approved by the AHA Science Advisory and Coordinating Committee.~ Circulation, 1997(95), pp 1677-1682 Schokbaar ritme – VT: voldoet aan de IEC 60601-2-4-richtlijn en aan de AHA-aanbeveling voor gevoeligheid van > 75% Niet-schokbaar ritme – NSR: voldoet aan de IEC 60601-2-4richtlijn (> 95%) en aan de AHA-aanbeveling voor specificiteit van > 99% Niet-schokbaar ritme – Asystolie: voldoet aan de IEC 60601-2-4richtlijn en aan de AHA-aanbeveling voor specificiteit van > 95% Niet-schokbaar ritme: voldoet aan de IEC 60601-2-4-richtlijn en aan de AHA-aanbeveling voor specificiteit - alle andere ritmes van > 95% Voor gedetailleerde informatie, neem contact op met Cardiac Science voor witboeken: Ond.nr 112-2013-005 (Pediatric Defibrillation Instructions for use) (Gebruiksaanwijzing pediatrische defibrillatie) Ond.nr 110-0033-001 (RHYTHMx witboek) Ond.nr MKT-11081-01 (STAR Biphasic White Paper) (STAR bifasisch witboek) 6-6 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E STAR bifasische golfvorm STAR bifasische golfvorm De golfvorm die door de AED wordt gegenereerd, is een bifasiche afgevlakte exponentiële golfvorm. Hier volgt een grafiek van het golfvormvoltage als functie van de tijd wanneer de AED op een resistieve belasting van 50 ohm is aangesloten. Golfvorm met hoge energie en resistieve belasting van 50 ohm Hoge variabele energie/ 50 ohm 2000.0 1500.0 VOLT 1000.0 500.0 0.0 -500.0 -1000.0 -1500.0 -1.000 0.000 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000 8.000 9.000 10.000 TIJD (ms) De bifasische afgevlakte exponentiële golfvorm (BTE, Biphasic Truncated Exponential) gebruikt variabele energie. De werkelijk afgegeven hoeveelheid energie is afhankelijk van de impedantie van de patiënt en het apparaat zal een schok afgeven als de impedantie 25-180 ohm is. De energie wordt op drie verschillende niveaus geleverd: ultralage variabele energie, lage variabele energie en hoge variabele energie. Dit wordt weergegeven in de golfvormtabellen op de volgende pagina's. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 6-7 Technische gegevens Tabel 6-2: Ultralage variabele energie (150 VE) Powerheart G3 golfvorm Fase 1 Fase 2 Impedantie patiënt (ohm) Voltage* Duur* (volt) (ms) Voltage* Duur* (volt) (ms) Energie** (joule) 25 1393 3,3 743 3,2 145-196 50 1420 4,5 909 3,2 128-173 75 1430 5,8 973 3,2 116-156 100 1434 7,0 1007 3,2 108-146 125 1437 8,3 1027 3,2 102-138 150 1439 9,5 1040 3,2 98-132 175 1441 10,8 1049 3,2 95-128 Tabel 6-3: Lage variabele energie (200 VE) Powerheart G3 golfvorm Fase 1 Fase 2 Impedantie patiënt (ohm) Voltage* Duur* (volt) (ms) Voltage* (volt) Duur* (ms) Energie** (joule) 25 1609 3,3 858 3,2 193-260 50 1640 4,5 1050 3,2 170-230 75 1651 5,8 1124 3,2 155-209 100 1656 7,0 1163 3,2 144-194 125 1660 8,3 1186 3,2 136-184 150 1662 9,5 1201 3,2 130-176 175 1663 10,8 1212 3,2 126-170 6-8 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E STAR bifasische golfvorm Tabel 6-4: Hoge variabele energie Powerheart G3 golfvorm (alle waarden zijn karakteristiek) Fase 1 Fase 2 Impedantie patiënt (ohm) Voltage* Duur* (volt) (ms) Voltage* (volt) Duur* (ms) Energie** (joule) 25 1869 3,3 997 3,2 260-351 50 1906 4,5 1220 3,2 230-311 75 1918 5,8 1306 3,2 209-283 100 1925 7,0 1351 3,2 195-263 125 1928 8,3 1378 3,2 184-248 150 1931 9,5 1396 3,2 176-238 175 1933 10,8 1408 3,2 170-230 * Alle waarden zijn karakteristiek. ** Toegestane energiebereik. Powerheart® AED G3 9300A en 9300E 70-00966-15 B 6-9 Technische gegevens 6-10 70-00966-15 B Powerheart® AED G3 9300A en 9300E Cardiac Science Corporation • N7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186 USA • 262.953.3500 • VS gratis 800.426.0337 • Fax: 262.953.3499 • [email protected] Bestellingen en klantenservice (VS en internationaal) • VS gratis 800.426.0337 • Fax: 262.953.3499 • [email protected] Technical Support • VS gratis 800.426.0337 • (US) Fax: 262.798.5236 • [email protected] • (International) [email protected] Cardiac Science, the Shielded Heart logo, Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink are trademarks of Cardiac Science Corporation. Copyright © 2014 Cardiac Science Corporation. Alle rechten voorbehouden. 70-00966-15 B *70-00966-15* ® ®
© Copyright 2024 ExpyDoc