Bijlage I Lijst van namen, farmaceutische vorm, sterkte van de

Bijlage I
Lijst van namen, farmaceutische vorm, sterkte van de geneesmiddelen,
toedieningswijze, houders van de vergunning voor het in de handel
brengen in de lidstaten
1
Lidstaat
(in EER)
Oostenrijk
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
TRB Chemedica (Austria)
ARTROLYT 50 mg
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
GmbH
Kapseln
VERBORIL 50 mg Kapseln 50 mg
harde capsule
oraal gebruik
ARTRODAR
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
ART 50 mg, gélule
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
ACTAVIS GROUP (ISLANDE) DIACEREINE ACTAVIS 50 50 mg
harde capsule
oraal gebruik
vergunning voor het in de
handel brengen
IZ NOE-Sued, Straße 7,
Obj.58D/1/2.OG
2355 Wiener Neudorf
Austria
Oostenrijk
TRB Chemedica (Austria)
GmbH
IZ NOE-Sued, Straße 7,
Obj.58D/1/2.OG
2355 Wiener Neudorf
Austria
Tsjechië
TRB Chemedica (Austria)
GmbH
IZ NOE-Sued, Straße 7,
Obj.58D/1/2.OG
2355 Wiener Neudorf
Austria
Frankrijk
NEGMA
10, rue Paul Dautier
78140 Vélizy Villacoublay
France
Frankrijk
Reykjavikurvegur 76-78
mg, gélule
220 Hafnarfjordur
Iceland
2
Lidstaat
(in EER)
Frankrijk
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
ARROW GENERIQUES
DIACEREINE ARROW 50
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
26, avenue Tony Garnier
mg, gélule
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
vergunning voor het in de
handel brengen
69007 Lyon
France
Frankrijk
BIOGARAN
DIACEREINE BIOGARAN
15, boulevard Charles de
50 mg, gélule
Gaulle
92700 Colombes
France
Frankrijk
CRISTERS
DIACEREINE CRISTERS
22 quai Gallieni
50 mg, gélule
92150 Suresnes
France
Frankrijk
EG LABO - LABORATOIRES
DIACEREINE EG 50 mg,
EUROGENERICS
gélule
"Le Quintet" - bâtiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt
Cedex
France
Frankrijk
EVOLUPHARM
DIACEREINE EVOLUGEN
rue Irène Caron
50 mg, gélule
Zone Industrielle d'Auneuil
60390 Auneuil
France
3
Lidstaat
(in EER)
Frankrijk
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
MAZAL PHARMACEUTIQUE
DIACEREINE MAZAL 50
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
11, rue Rontgen
mg, gélule
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
vergunning voor het in de
handel brengen
BP 1309
29103 Quimper
France
Frankrijk
MYLAN SAS
DIACEREINE MYLAN 50
117, allée des Parcs
mg, gélule
69800 Saint-Priest
France
Frankrijk
NEGMA
DIACEREINE NEGMA 50
10, rue Paul Dautier
mg, gélule
78140 Vélizy Villacoublay
France
Frankrijk
LABORATOIRES PHARMA
DIACEREINE PHARMA
2000
2000 50 mg, gélule
10 rue Paul Dautier
78140 Vélizy Villacoublay
France
Frankrijk
RANBAXY PHARMACIE
DIACEREINE RANBAXY
GENERIQUES
50 mg, gélule
11-15 Quai de Dion Bouton
92800 Puteaux
France
4
Lidstaat
(in EER)
Frankrijk
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
TEVA SANTE
DIACEREINE
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
110, Esplanade du Général
RATIOPHARM 50 mg,
de Gaulle
gélule
BIOGARAN
DIACEREINE REF 50 mg, 50 mg
harde capsule
oraal gebruik
15, boulevard Charles de
gélule
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
vergunning voor het in de
handel brengen
92931 Paris La Défense
Cedex
France
Frankrijk
Gaulle
92700 Colombes
France
Frankrijk
SANDOZ
DIACEREINE SANDOZ 50 50 mg
49, avenue Georges
mg, gélule
Pompidou
92300 Levallois-Perret
France
Frankrijk
SUBSTIPHARM
DIACEREINE
DEVELOPPEMENT
SUBSTIPHARM 50 mg,
24, rue Erlanger
gélule
75016 Paris
FRANCE
Frankrijk
TEVA SANTE
DIACEREINE TEVA 50
110, Esplanade du Général
mg, gélule
de Gaulle
92931 Paris La Défense
Cedex
France
5
Lidstaat
(in EER)
Frankrijk
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
vergunning voor het in de
handel brengen
SANOFI AVENTIS FRANCE
DIACEREINE ZENTIVA 50 50 mg
1-13, boulevard Romain
mg, gélule
harde capsule
oraal gebruik
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
MAZART 50 mg, gélule
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
ZONDAR 50 mg, gélule
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
VERBORIL
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
Rolland
75014 Paris
France
Frankrijk
ZYDUS FRANCE
DIACEREINE ZYDUS 50
25, rue des Peupliers
mg, gélule
ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des
Peupliers
92000 Nanterre
France
Frankrijk
MAZAL PHARMACEUTIQUE
11, rue Rontgen
BP 1309
29103 Quimper
France
Frankrijk
NIVERPHARM
10 rue Paul Dautier
78140 Vélizy Villacoublay
France
Griekenland
ANGELINI PHARMA HELLAS
Achaias and Troizinias, Nea
Kifissia 14564, Athens
Greece
6
Lidstaat
(in EER)
Griekenland
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
ARTHROFAR
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
IDEALITE
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
INFLABION
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
REUMANISAL
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
OSTIREIN
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
vergunning voor het in de
handel brengen
AURORA PHARMACEUTICALS ARTHROREIN
S.A.
Evrou 4 and Messinias 2,
Gerakas 15344
Greece
Griekenland
VOCATE Pharmaceuticals
S.A.,
Gounari 150, Glyfada
16674, Athens
Greece
Griekenland
RAFARM AEBE
korinthou 12, Neo Psychiko,
15451
Greece
Griekenland
HELP ABEE
Valaoritou 10, Metamorfosi,
Attikis, 14452
Greece
Griekenland
BROS EPE
Avgis & Gallinis 15, n.
Kifissia, 14564
Greece
Griekenland
FARMEDIA A.E.
Athinas 22 & Apollonos
Gerakas, Attikis, 15344
Greece
7
Lidstaat
(in EER)
Griekenland
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
MYOBLOC
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
DIACEREIN /PROEL
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
DIACEREIN /NORMA
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
DESEREIN
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
DIACERIL
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
FISIODAR
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
vergunning voor het in de
handel brengen
GENEPHARM A.E.
18th km Marathonos
Avenue, Pallini, Attikis,
15351
Greece
Griekenland
PHARMACEUTICAL
INDUSTRY PROEL EPAM. G.
KORONIS
Dilou 9, Peristeri, Attikis,
12134
Greece
Griekenland
NORMA HELLAS A.E.
Menandrou 54, Athens,
10431
Greece
Griekenland
S.M. Pharmaceutical
Products Ltd,
Agiou Orous 43-45, Piraeus
18545
Greece
Griekenland
PROTON PHARMA
Achaias 4 and Trizoinias,
Nea Kifissia 14564
Greece
Italië
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36
56121 Ospedaletto - Pisa
Italy
8
Lidstaat
(in EER)
Portugal
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
Artrolyt
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
ARTRODAR
50 mg
harde capsule
oraal gebruik
ROTTAPHARM S.L.
GLIZOLAN 50 mg
50 mg
harde capsule
Oraal gebruik
Avda. Diagonal, 67-69
cápsulas
50 mg
harde capsule
Oraal gebruik
50 mg
harde capsule
Oraal gebruik
vergunning voor het in de
handel brengen
Neo-Farmacêutica, S.A.
Av. D. João II,
Lote 1.02.2.1 D-2º
1990-090 Lisboa
Portugal
Slovakije
TRB Chemedica (Austria)
GmbH
IZ NOE-Sued, Straße 7,
Obj.58D/1/2.OG
2355 Wiener Neudorf
Austria
Spanje
08019 Barcelona
ESPAÑA
Spanje
NEGMA-LERADS
ARTRIZAN 50 mg
Immeuble Strasbourg
cápsulas
Avenue de L'Europe
Toussus-le-Noble
Magny-les Hameaux Cedex
F-78771
France
Spanje
LACER S.A.
GALAXDAR 50 mg
Sardenya, 350
cápsulas
08025 Barcelona
Spain
9
Lidstaat
(in EER)
Spanje
Houder van de
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische vorm Toedieningswijze
vergunning voor het in de
handel brengen
LABORATORIOS NORMON
DIACEREINA NORMON 50 50 mg
S.A.
mg cápsulas duras EFG
harde capsule
Oraal gebruik
harde capsule
Oraal gebruik
harde capsule
Oraal gebruik
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos (Madrid)
Spain
Spanje
IBERMEDGEN S.A.
DIACEREINA PANLUETOL 50 mg
Ronda de Valdecarrizo, 6
50 mg cápsulas duras
28760 Tres Cantos (Madrid) EFG
Spain
Spanje
MG PHARMA
REINART 50 mg cápsulas 50 mg
8, Rue Bellini
duras EFG
75116 Paris
France
10