Uitnodiging_symposium_16mei14

Uitnodiging Symposium
‘Ontwikkelingen software &
besluit medische hulpmiddelen’
Op vrijdagmiddag 16 mei 2014 organiseert NEN een symposium over ontwikkelingen op gebied van
software en het besluit medische hulpmiddelen én het spanningsveld tussen innovatie & dynamiek van IT
en de robuustheid & kwaliteit van wetgeving. Het symposium vindt plaats bij NEN in Delft.
Waarom dit symposium?
Dagvoorzitter
U ontvangt informatie over eHealth-applicaties in relatie tot
innovatie, wet- en regelgeving, standaarden en implementatie
ervaringen. Ondersteunen en verbeteren nieuwe eHealthapplicaties de kwaliteit van zorg of zijn er ook gevaren waarvan
we ons bewust moeten zijn? Over deze vragen zullen de
sprekers hun licht laten schijnen.
René Drost is de dagvoorzitter van het symposium.
René Drost is directeur NAMCO Healthcare Technology en
voorzitter van WG Security Management in Healthcare bij NEN.
De onderwerpen van het symposium zijn:
 Kader schetsen – Actoren in de zorg en inspelen op
snel veranderende wereld;
 CE-markering medische software;
 Standaarden en vereisten – toekomst vast? (internet,
privacy, technologie);
 IT en software in de ziekenhuispraktijk;
 eHealth in welbevinden en de kwaliteit van leven van
de patiënt.
Normalisatie: de wereld op één lijn.
Doelgroep
Als doelgroep zien wij web/app ontwikkelaars, hoofden van
automatisering en inkoop van ziekenhuizen, verantwoordelijken
en fabrikanten van IT apparatuur, medische hulpmiddelen incl.
software, leden van koepelorganisaties en wetenschappelijke
verenigingen verantwoordelijk voor security en ICT.
Wanneer en waar
Het symposium vindt plaats op 16 mei 2014 bij NEN in Delft.
Programma
12.00
12.30
12.40
13.20
14.00
14.40
15.15
16.00
16.40
17.00
Ontvangst met broodjes
Opening door dagvoorzitter - René Drost,
Healthcare Executive NAMCO
Kader schetsen – Actoren in de zorg en inspelen
op snel veranderende wereld.
Toekomstbeeld van NL gezondheidszorg over 10, 20,
50 jaar - Nick Guldemond, Associate Professor
Integrated Care & Technology, UMC Utrecht
CE-markering van medische software
Het 10-stappenplan wordt toegelicht met een
specifieke focus op zaken als risicomanagement en/of
usability – Pieter de Vries, senior consultant, Medical
Device Project
Visie IGZ op medische apps & software als
medisch hulpmiddel
Handhaving wet medische hulpmiddelen voor
software en consequenties voor toepassers en
fabrikanten. - Stefan Visscher, senior inspecteur,
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
Pauze
Standaarden en wettelijke vereisten – toekomst
vast? (regulatoir, privacy, technologie)
Welke eisen (wettelijk kader & standaarden) zijn er nu
en komen er in de nabije toekomst?
Waar moet medische software nu al en binnenkort
rekening mee gaan houden? - Erik Vollebregt,
Advocaat, Axon Lawyers
IT en software in de ziekenhuispraktijk
Inbedding van software in grotere structuren; wat
kunnen zorgaanbieders en met name ziekenhuizen en
fabrikanten verwachten m.b.t. de toepassing van
risicomanagement voor IT-netwerken en medische
hulpmiddelen (ISO 80001-serie)? - Holger Most,
Regulatory Affairs Leader EMEA, GE Healthcare
Information Technologies
Conclusie en afsluiting door dagvoorzitter
Einde
Normalisatie: de wereld op één lijn.
Kosten
De kosten voor deelname aan dit symposium bedragen € 190,excl. BTW. Dit is inclusief koffie, thee en de lunch voorafgaand
aan het symposium.
Aanmelden
Aanmelden voor het symposium ‘Software & Medische
Hulpmiddelen’ kan tot 9 mei 2014 via deze link: NEN
Evenementen stuurt u de bevestiging.
Meer informatie
Wilt u meer informatie over de inhoud van het programma, dan
kunt u contact opnemen met Marieke van ’t Root en
Shirin Golyardi, consultants NEN Zorg & Welzijn
T: (015) 2 690 313
E: [email protected] / [email protected]
Voor vragen over deelname aan het symposium kunt u contact
opnemen met NEN Evenementen,
T: (015) 2 690 422
E: [email protected]

Download Report