Nederlands - Medventiv

Nederlands
Gebruiksaanwijzing
4. BIJWERKINGEN
9. GARANTIE
• In sommige geïsoleerde gevallen kan contact met het slijmvlies korte tijd lichte irritatie
veroorzaken.
• Aan het begin van de behandeling kan de patiënt enige tijd een gevoeligheid van het
gebit ervaren, dit betekent dat de Twicare® werkt.
• Vanaf de aankoopdatum garandeert MedventivTM de Twicare® gedurende een periode
van een jaar en in normale gebruiksomstandigheden.
• De garantie wordt alleen toegekend op vertoon van een factuur waarop de verkoper en
de aankoopdatum vermeld zijn.
Zijn uitgesloten van de garantie:
• niet naleven van de gebruiksaanwijzing,
• manipulatie of gebruik dat niet overeenkomt met de gebruiksaanwijzing,
• het aanpassen van het apparaat door onbevoegde personen,
• het niet naleven van de voorwaarden voor bewaren en onderhoud,
• niet goed functioneren veroorzaakt door onvoorziene omstandigheden,
• vervoerschade vanwege ongeschikte verpakking tijdens een retourzending,
• beschadigingen ten gevolge van de gebruiksduur van het product en normale slijtage.
• MedventivTM is gevrijwaard van alle aansprakelijkheid in geval van schade veroorzaakt
door defecten, voor zover deze niet opzettelijk of door grove nalatigheid werden veroorzaakt of in geval van lichamelijk letsel of levensbedreigende situaties ten gevolge van
onvoorzichtigheid.
• MedventivTM behoudt zich het recht voor het defect te verhelpen, een foutloos product
te leveren of de verkoopprijs overeenkomstig te verminderen.
• In het geval van weigering van garantierechten, zijn de vervoerskosten niet ten laste
van MedventivTM.
5. TWICARE® KEUZE VAN DE MAAT
• Gebruik een van de meegeleverde speciale flexibele linialen om het juiste model te
kiezen. Twicare® is verkrijgbaar in 10 verschillende maten van S1 tot L3 met een identificatiesysteem met kleurencode. Elke kleur komt overeen met de kleur van de opbergdoos
en de verbindingsmiddelen tussen de 2 goten.
• Het meten gebeurt door de punt van de liniaal op het distale vlak van de bovenste
laterale snijtand (rechts of links) te plaatsen. Door het occlusale vlak te volgen, kan de
referentie of kleur van de te gebruiken maat worden afgelezen op het distale vlak van de
tegenoverliggende bovenste laterale snijtand.
6. ANTEROPOSTERIEURE EN POSTEROANTERIEURE AANPASSING
De Twicare® wordt geleverd in “normocclusie”-configuratie en is in dit kader
direct bruikbaar. Elke aanpassing moet worden uitgevoerd door een
deskundige arts.
Hiervoor mag alleen een speciaal ontworpen schroevendraaier worden gebruikt. Het gebruik van andere instrumenten houdt een risico in voor het correct aandraaien en de betrouwbaarheid van de bevestigingsschroeven en is de uitsluitende verantwoordelijkheid
van de persoon die deze instrumenten gebruikt.
• Beide bevestigingsschroeven moeten met de schroevendraaier worden losgedraaid
en apart gelegd.
• De aanpassing wordt van 2 mm tot 2 mm uitgevoerd en omvat 4 posities voor de S Series (van -6 mm tot +6 mm) en 6 posities voor de M en L Series (van -6 mm tot +10 mm).
• Als de 2 bogen in de gewenste stand staan, worden de 2 bevestigingsschroeven teruggeplaatst door de verbindingssystemen te laten glijden en aangedraaid met de schroevendraaier. Draai de schroeven zonder te forceren volledig aan.
7. IMPLEMENTATIE EN DRAGEN
Draag uw Twicare® zoals voorgeschreven door uw arts.
Advies: door de Twicare® in warm water onder te dompelen wordt het apparaat flexibel
en is het gemakkelijker in de mond te plaatsen. Gebruik een spiegel bij het inbrengen.
• Begin met het plaatsen van de boventanden in goten,
Made in France
Phone: +33 (0)2 99 87 22 02
Fax : +33 (0)2 99 87 19 79
E-mail: [email protected]
Website : www.medventiv.com
Doc. Nr 8010-IFU-02 130531 | © Medventiv 2013 | RCS RENNES B 528 764 905 - FRANCE
Please note: Class I medical device • Single patient use device • The device’s batch number is marked on the double label of its protective box.
In accordance with the european medical devices regulations, this product is EC marked in 2011.
1. BESCHRIJVING EN INDICATIE VAN HET APPARAAT
• Plaats vervolgens de ondertanden in de onderste goten.
Adem door uw neus. Bij wijze van uitzondering kunt u ook door uw mond ademen via de
De Twicare® is een universeel, aanpasbaar en uitneembaar prefab tandheelkundig apopening van het instelbare systeem.
paraat. Het apparaat is alleen op voorschrift verkrijgbaar.
• Maak de Twicare® elke dag schoon door het apparaat met tandpasta te poetsen en met
De Twicare® is bedoeld voor:
warm water af te spoelen.
• Preventieve en interceptieve orthodontische behandelingen.
Ingeval van problemen met het gebruik van de Twicare® kunt u
• Het ondersteunen van de normaliteit van de orofaciale functies ter voorkoming, vereencontact opnemen met uw arts.
voudiging of het versnellen van definitieve, latere orthodontische behandeling.
Ideaal is het apparaat minimaal 4 uur overdag en de hele nacht te dragen zodat snel
• Retentie van propulsie in een vroeg stadium in afwachting van de afronding van een
resultaat bereikt wordt en het apparaat optimaal werkt. Het is niet nodig om te bijten in
behandeling met vaste apparaten.
het apparaat. Kauw niet op het apparaat.
• Actieve retentie onmiddellijk na een behandeling.
a) Overdag: tijdens het lezen, werken op de computer, tv-kijken, in alle omstandiDe Twicare® “S Series” is ideaal in de melkgebitfase of gemengde melk-/
gheden.
blijvend gebit fase (pre-uitlijning, geleiden van doorkomende tanden, correctie van
b) ‘s Nachts: het is belangrijk dat u overdag aan het apparaat went voordat u het ‘s
CLII en CLIII malocclusies, etc.).
nachts gaat dragen. De Twicare® moet de hele nacht gedragen worden.
De Twicare® “M / L Series” is ideaal om direct na verwijdering van vaste
• Aangeraden wordt na twee weken een controlebezoek aan de tandarts te brengen. Als
apparaten te dragen, zodat de resultaten van de behandeling behouden blijven en
de resultaten bevredigend zijn, kan de nachtelijke draagtijd worden verminderd.
om terugval te voorkomen.
8. BEWAREN EN ONDERHOUD
2. MATERIAAL VAN BEHUIZINGSCOMPONENTEN
Opslagvoorwaarden: temperatuur lager dan 40°C, beschermen tegen directe warTwicare® bevat zachte en stijve thermoplastics en austenitisch roestvast staal 316L.
mte en vocht. Het apparaat moet buiten bereik van jonge kinderen en huisdieren worden
Alle materialen zijn biocompatibel op medisch niveau, conform de ISO-norm 10993 en
gehouden. Bewaar de Twicare® in de originele opbergdoos nadat u
de USP-normen USP klasse VI. Het product is vrij van: latex, pvc, bisphenol
het apparaat hebt gereinigd en gedroogd:
A, halogenen, ftalaten, producten van dierlijke origine, van menselijk weefsel afgeleide
• reinig het apparaat met een flexibele tandenborstel en lauw water met zeep,
producten, producten die als geneesmiddelen kunnen worden beschouwd, andere po• desinfecteer het apparaat met een antibacteriële ontkalker voor tandheelkundige aptentieel mutagene of carcinogene producten of producten die toxisch zijn voor de voortparaten
planting.
De levensduur van dit apparaat is gemiddeld 2 jaar. Dit is korter in geval van nachtelijk
tandenknarsen.
3. CONTRA-INDICATIES
Steriliseermethode van de Twicare®: autoclaaf 134°C, gammastraling 2x35 kGy, EtO 96h.
• Niet gebruiken in geval van bekende allergie voor een van de bestanddelen.
Waarschuwing:
• Niet gebruiken bij patiënten met een voorgeschiedenis van temporomandibulaire dis• Gebruik nooit producten met chloor, bleek of perazijnzuur.
functies.
• Dompel het apparaat nooit onder in vloeistoffen met een tempera• Niet gebruiken bij patiënten die lijden aan nachtelijke episodes van ernstige bruxisme.
tuur van meer dan 100° C.

Download Report