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BELGISCH STAATSBLAD — 18.02.2014 — MONITEUR BELGE
13157
FEDERALE OVERHEIDSDIENST
SOCIALE ZEKERHEID
SERVICE PUBLIC FEDERAL
SECURITE SOCIALE
[C − 2014/22056]
13 FEBRUARI 2014. — Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake
de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
[C − 2014/22056]
13 FEVRIER 2014. — Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à
l’arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire
soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
De Minister van Sociale Zaken,
La Ministre des Affaires sociales,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994,
artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005
en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december 2006,
25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet
van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet
van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8,
derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3,
derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij
de wet van 13 december 2006 en bij de wet van 17 februari 2012 en
artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij de wet van
22 december 2008, en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van
22 december 2008;
Vu la loi relative à l’assurance obligatoire soins de santé et
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l’article 35bis, § 1, inséré par
la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003,
9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du
10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, § 3, huitième alinéa, inséré
par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la loi du
10 août 2001 et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 8, troisième
alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, l’article 37, § 3, troisième
alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du
13 décembre 2006 et par la loi du 17 février 2012 et l’article 72bis, § 1erbis,
alinéa 1er, dernière phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008, et § 2,
deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 13,
37bis, 38, 57, 62, 80bis, 81, 95, § 3 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;
Vu l’arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de
santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, les
articles 13, 37bis, 38, 57, 62, 80bis, 81, 95, § 3 et 97, tel qu’il a été modifié
à ce jour;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 10 augustus 2013, 19, 24, 28 en 30 september 2013, 2, 4, 8, 16 en 22 oktober 2013, 5, 12 en 19 november 2013 en op
2 en 3 december 2013;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des
Médicaments, émises le 10 août 2013, les 19, 24, 28 et 30 septembre 2013,
les 2, 4, 8, 16 et 22 octobre 2013, les 5, 12 et 19 novembre 2013 et les 2 et
3 décembre 2013;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 18, 19, 25 en
26 november 2013 en 2 en 9 december 2013;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises les 18, 19, 25 et 26 novembre 2013 et les
2 et 9 décembre 2013;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 4,
21, 22, 25 en 30 oktober 2013, 6, 18, 22, 28 en 29 november 2013 en 2, 6,
9, 10, 11, 12, 16 en 17 december 2013;
Vu les avis émis par l’inspecteur des finances donnés les 4, 21, 22, 25
et 30 octobre 2013, les 6, 18, 22, 28 et 29 novembre 2013 et les 2, 6, 9, 10,
11, 12, 16 et 17 décembre 2013;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van
10, 23 en 30 oktober 2013, 7, 14, 27 en 28 november 2013 en 2, 4, 5, 12,
18 en 23 december 2013;
Vu l’accord de Notre Ministre du Budget des 10, 23 et 30 octobre 2013,
des 7, 14, 27 et 28 novembre 2013 et des 2, 4, 5, 12, 18 et
23 décembre 2013;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANASTRAROM
1 mg, ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE 1 mg, ANASTROZOL ACTAVIS 1 mg, ANASTROZOL APOTEX 1 mg, ANASTROZOLE
EG 1 mg, ANASTROZOLE MYLAN 1 mg, ANASTROZOLE TEVA 1
mg, ANASTROZOL SANDOZ 1 mg, ARIMIDEX 1 mg, ARIMIDEX 1
mg (IMPEXECO), AZITHROMED 250 mg, AZITHROMED 500 mg,
CAPECITABINE ACCORD 300 mg, CAPTOPRIL EG 25 mg, CAPTOPRIL EG 50 mg, CIMZIA 200 mg/ml, CLARITHROMYCINE UNO
MYLAN 500 mg, DILTIAZEM SANDOZ 200 mg, DILTIAZEM SANDOZ 300 mg, EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, ENBREL 25 mg, ENBREL
50 mg, ENBREL 50 mg/ml, ENBREL 25 mg/ml, ESCITALOPRAM EG
20 mg, ESCITATEVA 5 mg, ESCITATEVA 15 mg, ESCITATEVA 20 mg,
FEMARA 2,5 mg, FEMARA 2,5 mg (PI-PHARMA), FEMARA 2,5 mg
(PI-PHARMA), FLOLAN 0,5 mg, FLOLAN 1,5 mg, HUMIRA 40 mg,
HUMIRA
40
mg/0,8
ml,
ILARIS
150
mg,
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 150 mg + 12,5
mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 mg +
12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 mg
+ 25 mg, LERCANIDIPINE ACTAVIS 10 mg, LERCANIDIPINE
ACTAVIS 20 mg, LETROZAROM 2,5 mg, LETROZOLE ACCORD
HEALTHCARE 2,5 mg, LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg, LETROZOLE EG
2,5 mg, LETROZOLE MYLAN 2,5 mg, LETROZOLE TEVA 2,5 mg,
MEMANTINE APOTEX 10 mg, MEMANTINE TEVA 20 mg, MIRTAZAPINE MYLAN 15 mg, MONTELUKAST EUROGENERICS 4 mg,
MONTELUKAST EUROGENERICS 5 mg, MONTELUKAST EUROGENERICS 10 mg, MONTELUKAST TEVA 4 mg, MONTELUKAST TEVA
10 mg, MOXIFLOXACIN APOTEX 400 mg, ORENCIA 125 mg,
ORENCIA 250 mg, PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg, PARACETAMOL
FRESENIUS KABI 10 mg/ml, PARACETAMOL SANDOZ 500 mg,
PARACETAMOL SANDOZ 1 g, PARIET 20 mg, PROCORALAN 5 mg,
Considérant qu’en ce qui concerne les spécialités ANASTRAROM 1
mg, ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE 1 mg, ANASTROZOL
ACTAVIS 1 mg, ANASTROZOL APOTEX 1 mg, ANASTROZOLE EG 1
mg, ANASTROZOLE MYLAN 1 mg, ANASTROZOLE TEVA 1 mg,
ANASTROZOL SANDOZ 1 mg, ARIMIDEX 1 mg, ARIMIDEX 1 mg
(IMPEXECO), AZITHROMED 250 mg, AZITHROMED 500 mg, CAPECITABINE ACCORD 300 mg, CAPTOPRIL EG 25 mg, CAPTOPRIL EG
50 mg, CIMZIA 200 mg/ml, CLARITHROMYCINE UNO MYLAN 500
mg, DILTIAZEM SANDOZ 200 mg, DILTIAZEM SANDOZ 300 mg,
EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, ENBREL 25 mg, ENBREL 50 mg,
ENBREL 50 mg/ml, ENBREL 25 mg/ml, ESCITALOPRAM EG 20 mg,
ESCITATEVA 5 mg, ESCITATEVA 15 mg, ESCITATEVA 20 mg,
FEMARA 2,5 mg, FEMARA 2,5 mg (PI-PHARMA), FEMARA 2,5 mg
(PI-PHARMA), FLOLAN 0,5 mg, FLOLAN 1,5 mg, HUMIRA 40 mg,
HUMIRA
40
mg/0,8
ml,
ILARIS
150
mg,
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 150 mg + 12,5
mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 mg +
12,5 mg, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 mg
+ 25 mg, LERCANIDIPINE ACTAVIS 10 mg, LERCANIDIPINE
ACTAVIS 20 mg, LETROZAROM 2,5 mg, LETROZOLE ACCORD
HEALTHCARE 2,5 mg, LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg, LETROZOLE EG
2,5 mg, LETROZOLE MYLAN 2,5 mg, LETROZOLE TEVA 2,5 mg,
MEMANTINE APOTEX 10 mg, MEMANTINE TEVA 20 mg, MIRTAZAPINE MYLAN 15 mg, MONTELUKAST EUROGENERICS 4 mg,
MONTELUKAST EUROGENERICS 5 mg, MONTELUKAST EUROGENERICS 10 mg, MONTELUKAST TEVA 4 mg, MONTELUKAST TEVA
10 mg, MOXIFLOXACIN APOTEX 400 mg, ORENCIA 125 mg,
ORENCIA 250 mg, PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg, PARACETAMOL
FRESENIUS KABI 10 mg/ml, PARACETAMOL SANDOZ 500 mg,
PARACETAMOL SANDOZ 1 g, PARIET 20 mg, PROCORALAN 5 mg,
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BELGISCH STAATSBLAD — 18.02.2014 — MONITEUR BELGE
PROCORALAN 7,5 mg, RANITIDINE SANDOZ 300 mg, REMICADE
100 mg, RENAGEL 800 mg, RIBAVIRINE SANDOZ 200 mg, RISPERIDON SANDOZ 4 mg, ROACTEMRA 20 mg/ml, SIMPONI 50 mg,
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 40 mg + 12,5
mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80 mg +
12,5 mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80
mg + 25 mg, TERAZOSINE EG 2 mg, TERAZOSINE EG 5 mg,
TERAZOSINE EG 10 mg, TRAZODONE EG 100 mg, VIDAZA 100 mg,
door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen
een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging
en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt
geacht te zijn verleend;
PROCORALAN 7,5 mg, RANITIDINE SANDOZ 300 mg, REMICADE
100 mg, RENAGEL 800 mg, RIBAVIRINE SANDOZ 200 mg, RISPERIDON SANDOZ 4 mg, ROACTEMRA 20 mg/ml, SIMPONI 50 mg,
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 40 mg + 12,5
mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80 mg +
12,5 mg, TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80
mg + 25 mg, TERAZOSINE EG 2 mg, TERAZOSINE EG 5 mg,
TERAZOSINE EG 10 mg, TRAZODONE EG 100 mg, VIDAZA 100 mg,
Notre Ministre du Budget n’a pas marqué d’accord dans le délai de dix
jours mentionné à l’article 35bis, § 15, de la loi relative à l’assurance
obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et
qu’en application de cette disposition législative, les accords concernés
sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van
150 dagen wat betreft de specialiteit AVASTIN, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op
12 december 2013;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
concerne la spécialité AVASTIN, la Ministre a pris et notifié une
décision motivée le 12 décembre 2013, en application de l’article 81 de
l’arrêté royal du 21 décembre 2001;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van
150 dagen wat betreft de specialiteit JAKAVI, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op
20 december 2013;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
concerne la spécialité JAKAVI, la Ministre a pris et notifié une décision
motivée le 20 décembre 2013, en application de l’article 81 de l’arrêté
royal du 21 décembre 2001;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van
150 dagen wat betreft de specialiteit PANTOPRAZOLE TEVA, heeft de
Minister, met toepassing van artikel 33 van het koninklijk besluit van
21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 10 december 2013;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
concerne la spécialité PANTOPRAZOLE TEVA, la Ministre a pris et
notifié une décision motivée le 10 décembre 2013, en application de
l’article 33 de l’arrêté royal du 21 décembre 2001;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van
150 dagen wat betreft de specialiteit RENVELA, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op
23 december 2013;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui
concerne la spécialité RENVELA, la Ministre a pris et notifié une
décision motivée le 23 décembre 2013, en application de l’article 81 de
l’arrêté royal du 21 décembre 2001;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 3, 6, 10, 11, 12, 16, 17, 18,
19, 20, 23 en 24 december 2013;
Vu les notifications aux demandeurs des 3, 6, 10, 11, 12, 16, 17, 18, 19,
20, 23 et 24 décembre 2013;
Gelet op het advies nr. 55.064/2 van de Raad van State, gegeven op
10 februari 2014 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Vu l’avis n° 55.064/2 du Conseil d’Etat, donné le 10 février 2014, en
application de l’article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le Conseil
d’Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit :
Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende
wijzigingen aangebracht :
Arrête :
Article 1er. A l’annexe Ire de l’arrêté royal du 21 décembre 2001
fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de
l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
spécialités pharmaceutiques, tel qu’il a été modifié à ce jour, sont
apportées les modifications suivantes :
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Art. 2. In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
Art. 2. A l’annexe II du même arrêté, tel qu’il a été modifié à ce jour,
sont apportées les modifications suivantes :
— het punt XXIII.9 wordt toegevoegd, luidende : « Producten
bestemd voor de behandeling van patiënten met chronisch nierlijden
stadia 3 en 4. - Vergoedingsgroep : B-328 ».
— le point XXIII.9 est inséré, rédigé comme suit : « Les produits
destinés au traitement des patients avec l’insuffisance rénale chronique
au stade 3 et 4. - Groupe de remboursement : B-328 ».
Art. 3. In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd :
Art. 3. A l’annexe IV du même arrêté, tel qu’il a été modifié à ce jour,
le code ATC libellé comme suit est ajouté :
L01XE18 – ruxolitinib;
L01XE18 – ruxolitinib;
Art. 4. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de
dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 13 februari 2014.
Mevr. L. ONKELINX
Art. 4. Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois
qui suit l’expiration d’un délai de dix jours prenant cours le jour suivant
sa publication au Moniteur belge.
Bruxelles, le 13 février 2014.
Mme L. ONKELINX

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