Print pdf - Revital Simply Perfect

CONFORMITEITSVERKLARING
Revital Producten BV
Mgr. Zwijssenstraat 14
5076 NW Haaren (NL)
Onderwerp van de verklaring: Revital Matras met PU-hoes
Bovengenoemd product voldoet aan de essentiële eisen, die zijn gespecificeerd in:
93/42/EEG Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen
ALGEMENE MATERIAAL EIGENSCHAPPEN VAN DE CMHR-SCHUIMEN:
CMHR-schuimen (Combustion Modified High Resilient) zijn opencellige
koudschuimen die gebruikt worden voor comforttoepassingen waar
brandvertragende eigenschappen vereist zijn. Door het wijzigen van de
samenstelling van de scheikundige formulaties, krijgt men comfortschuimen van
verschillende dichtheid en met uiteenlopende eigenschappen naargelang de
toepassing.
CMHR-schuimen onderscheiden zich van traditionele polyetherschuimen door een
verbeterde elasticiteit, wat resulteert in betere comfort eigenschappen.
CMHR-schuimen voldoen aan de brandnorm British Standard 5852 part 2 Crib 5
zonder toevoeging van halogeenhoudende brandvertragers.
Onze CMHR-schuimen worden op een milieuvriendelijke manier geproduceerd
(volledig CFK-vrij) en bovendien zowel fysisch als chemisch recycleerbaar.
Alle CMHR-schuimen zijn gecertificeerd volgens de normen van LGA
Schadstoffgeprüft.
KOUDSCHUIM:
Onderlaag: 9 cm.
Kern C55120 CMHR-schuim.
Brandveilig volgens de hoogste brandnormen; o.a. testmethode British Standard BS5852, deel 2, Crib 5. Gewicht ±55 kg/m³ bruto. Stramheid 120 N bij 40% indrukking
±15%, volgens ISO 2439B.
De twee kerndelen worden met een soepele PU-lijm (op water basis) aan elkaar
gebracht. Het geheel is voorzien van een brandvertragende single jersey
binnenhoes.
Totaaldikte is 13 cm.
Totale kern is voorzien van een brandveilige tricot.
Pagina 1 van 6
Netto densiteit
(ISO 845)
D min-max (kg/m³) 49-54
Indrukhardheid
(ISO 2439 B)
ILD 40% ±15% (N) 120
Struikspanning
(ISO 3386)
CDH 40% (kPa) 3.6
Verlenging bij breuk
(ISO 1798)
ER (%) ≥90
Treksterkte bij breuk
(ISO 1798)
RR (kPa) ≥100
Elasticiteit
(ASTM D 3574/H)
EL (%) ≥60
Testmethodes zijn gebaseerd op de vermelde normen en zijn verkrijgbaar op
aanvraag.
TRAAGSCHUIM:
AD Matras Visco elastische uitvoering
Bovenlaag: 4 cm.
Kern V65050
Brandveilig volgens de hoogste brandnormen; o.a. testmethode British Standard BS5852, deel 2, Crib 5. Gewicht ±65 kg/m³ bruto. Stramheid 50 N bij 40% indrukking
±15%, volgens ISO 2439B.
Visco-elastische schuim;
Een hoog thermo-elastisch en veerkrachtig schuim, extra soepel voor meer
ligcomfort. Het gehalte vaste stof per m³ is opgevoerd en daardoor verantwoord
soepeler gemaakt zonder de levensduur te beïnvloeden.
Netto densiteit
(ISO 845)
D min-max (kg/m³) 59-64
Indrukhardheid
(ISO 2439 B)
ILD 40% ±15% (N) 50
Struikspanning
(ISO 3386)
CDH 40% (kPa) 1.8
Verlenging bij breuk
(ISO 1798)
ER (%) ≥150
Treksterkte bij breuk
(ISO 1798)
RR (kPa) ≥50
Elasticiteit
(ASTM D 3574/H)
EL (%) 9-13
Testmethodes zijn gebaseerd op de vermelde normen en zijn verkrijgbaar op
aanvraag.
PU-HOES:
Semi-permeadel, brandvertragend polyerethaan doek op Polyamide basisweefsel.
Het doek is 100% vloeistofdicht en heeft een antibacteriële werking.
Techmaflex E.H. FRC T174 is dampdoorlaatbaar in twee richtingen en heeft een
decubituspreventieve werking. Het doek is blijvend elastisch, veroorzaakt geen valse
of harde plooien en heeft voldoende anti-slip eigenschap om lakens op de plaats te
houden.
Gewicht doek 230gram per m³
Bovenzijde: - Groen: PMS 3258
Onderzijde: - Blauw: PMS 291
Confectie
Eéndelige hoes, met gestikte of desgewenst gelaste naden, voorzien van een rits
aan de korte zijde welke is afgewerkt met een overslag.
Technische data PU-hoes
Pagina 2 van 6
Kwaliteit: Techmaflex E.H.
Type: FRC T174
Breedte: 220 cm
Omschrijving
Norm
Eenheid
Totaal gewicht
ISO 3801/5 1977 g/m²
Gewicht doek PA
ISO 3801/5 1977 g/m²
Gewicht coating PU
ISO 3801/5 1977 g/m²
Treksterkte / Ketting
ISO 13934-1
N
Treksterkte / Inslag
ISO 13934-1
N
Rek bij breuk / Ketting
ISO 13934-1
%
Rek bij breuk / Inslag
ISO 13934-1
%
Hechting ketting
ISO 2411
N
Hechting inslag
ISO 2411
N
Scheursterkte ketting
ISO 13937-1
N
Scheursterkte inslag
ISO 13937-1
N
Waterkolom
ISO 811
MM
Krimp na wassen 5X95°C : Ketting + inslag.
%
Hydrolyse volgens Jungle test 50 weken ISO 1419
Brandnormen
BS 6807 CRIB 5
BS 7175 CRIB 5
Waterdampdoorlaatbaarheid
Din 53122 klima B GR/M²/24H
Milieu
Voldoet aan Okotex klasse 1
Anti bacterieel
99.9% reductie van bacteriën volgens
JIS Z 2801 en ‘no growth’
en volgens SN 195 920 en
SAN BIO-12/94
Desinfectie
70% alcohol en/of 13000 ppm chloor
Vereiste
230 (+/-5%)
136
94
>600N
>250N
> 80 %
> 170 %
>30N/5cm
>30N/5cm
> 35 N
> 20 N
>3000
+/-3%
OK
OK
OK
+/- 400
OK
OK
OK
OK
Haaren, 31 januari 2014
Revital Producten BV
Ph. Marsé, directeur
Pagina 3 van 6
EG-verklaring van overeenstemming
Ik, ondergetekende, Ph. Marsé, directeur
Veregenwoordigend
Revital Producten BV
Mgr. Zwijssenstraat 14
5076 NW Haaren (NL)
verklaar dat het product
Revital Matras met tijk
in overeenstemming is met de voorzieningen van de volgende EG-richtlijn, voor
zover het geproduceerd werd volgens de aanwijzingen in de documentatie bij het
product:
93/42/EEG Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen
ALGEMENE MATERIAAL EIGENSCHAPPEN VAN DE CMHR-SCHUIMEN:
CMHR-schuimen (Combustion Modified High Resilient) zijn opencellige
koudschuimen die gebruikt worden die gebruikt worden voor comforttoepassingen
waar brandvertragende eigenschappen vereist zijn. Door het wijzigen van de
samenstelling van de scheikundige formulaties, krijgt men comfortschuimen van
verschillende dichtheid en met uiteenlopende eigenschappen naargelang de
toepassing.
CMHR-schuimen onderscheiden zich van traditionele polyetherschuimen door een
verbeterde elasticiteit, wat resulteert in betere comfort eigenschappen.
CMHR-schuimen voldoen aan de brandnorm British Standard 5852 part 2 Crib 5
zonder toevoeging van halogeenhoudende brandvertragers.
Onze CMHR-schuimen worden op een milieuvriendelijke manier geproduceerd
(volledig CFK-vrij) en bovendien zowel fysisch als chemisch recycleerbaar.
Alle CMHR-schuimen zijn gecertificeerd volgens de normen van LGA
Schadstoffgeprüft.
KOUDSCHUIM:
Onderlaag: 9 cm.
Kern C55120 CMHR-schuim.
Brandveilig volgens de hoogste brandnormen; o.a. testmethode British Standard BS5852, deel 2, crib 5. Gewicht ±55 kg/m³ bruto. Stramheid 120 N bij 40% indrukking
±15%, volgens ISO 2439B.
De twee kerndelen worden met een soepele PU-lijm (op water basis) aan elkaar
gebracht. Het geheel is voorzien van een brandvertragende single jersey
binnenhoes.
Pagina 4 van 6
Totaaldikte is 13 cm.
Totale kern is voorzien van een brandveilige tricot.
Netto densiteit
(ISO 845)
D min-max (kg/m³) 49-54
Indrukhardheid
(ISO 2439 B)
ILD 40% ±15% (N) 120
Struikspanning
(ISO 3386)
CDH 40% (kPa) 3.6
Verlenging bij breuk
(ISO 1798)
ER (%) ≥90
Treksterkte bij breuk
(ISO 1798)
RR (kPa) ≥100
Elasticiteit
(ASTM D 3574/H)
EL (%) ≥60
Testmethodes zijn gebaseerd op de vermelde normen en zijn verkrijgbaar op
aanvraag.
TRAAGSCHUIM:
AD Matras Visco elastische uitvoering
Bovenlaag: 4 cm.
Kern V65050
Brandveilig volgens de hoogste brandnormen; o.a. testmethode British Standard BS5852, deel 2, crib 5. Gewicht ±65 kg/m³ bruto. Stramheid 50 N bij 40% indrukking
±15%, volgens ISO 2439B.
Visco-elastische schuim;
Een hoog thermo-elastisch en veerkrachtig schuim, extra soepel voor meer
ligcomfort. Het gehalte vaste stof per m³ is opgevoerd en daardoor verantwoord
soepeler gemaakt zonder de levensduur te beïnvloeden.
Netto densiteit
(ISO 845)
D min-max (kg/m³) 59-64
Indrukhardheid
(ISO 2439 B)
ILD 40% ±15% (N) 50
Struikspanning
(ISO 3386)
CDH 40% (kPa) 1.8
Verlenging bij breuk
(ISO 1798)
ER (%) ≥150
Treksterkte bij breuk
(ISO 1798)
RR (kPa) ≥50
Elasticiteit
(ASTM D 3574/H)
EL (%) 9-13
Testmethodes zijn gebaseerd op de vermelde normen en zijn verkrijgbaar op
aanvraag.
PU-HOES:
Semi-permeadel, brandvertragend polyerethaan doek op Polyamide basisweefsel.
Het doek is 100% vloeistofdicht en heeft een antibacteriële werking.
Techmaflex E.H. FRC T174 is dampdoorlaatbaar in twee richtingen en heeft een
decubituspreventieve werking. Het doek is blijvend elastisch, veroorzaakt geen valse
of harde plooien en heeft voldoende anti-slip eigenschap om lakens op de plaats te
houden.
Gewicht doek 230gram per m³
Bovenzijde: - Groen: PMS 3258 (bovenzijde)
Onderzijde: - Blauw: PMS 291 (onderzijde)
Confectie
Eéndelige hoes, met gestikte of desgewenst gelaste naden, voorzien van een rits
welke is afgewerkt met een overslag.
Pagina 5 van 6
Technische data PU-hoes
Kwaliteit: Techmaflex E.H.
Type: FRC T174
Breedte: 220 cm
Omschrijving
Norm
Eenheid
Totaal gewicht
ISO 3801/5 1977 g/m²
Gewicht doek PA
ISO 3801/5 1977 g/m²
Gewicht coating PU
ISO 3801/5 1977 g/m²
Treksterkte / Ketting
ISO 13934-1
N
Treksterkte / Inslag
ISO 13934-1
N
Rek bij breuk / Ketting
ISO 13934-1
%
Rek bij breuk / Inslag
ISO 13934-1
%
Hechting ketting
ISO 2411
N
Hechting inslag
ISO 2411
N
Scheursterkte ketting
ISO 13937-1
N
Scheursterkte inslag
ISO 13937-1
N
Waterkolom
ISO 811
MM
Krimp na wassen 5X95°C : Ketting + inslag.
%
Hydrolyse volgens Jungle test 50 weken ISO 1419
Brandnormen
BS 6807 CRIB 5
BS 7175 CRIB 5
Waterdampdoorlaatbaarheid
Din 53122 klima B GR/M²/24H
Milieu
Voldoet aan Okotex klasse 1
Anti bacterieel
99.9% reductie van bacteriën volgens
JIS Z 2801 en ‘no growth’
en volgens SN 195 920 en
SAN BIO-12/94
Desinfectie
70% alcohol en/of 13000 ppm chloor
Vereiste
230 (+/-5%)
136
94
>600N
>250N
> 80 %
> 170 %
>30N/5cm
>30N/5cm
> 35 N
> 20 N
>3000
+/-3%
OK
OK
OK
+/- 400
OK
OK
OK
OK
Haaren, 31 januari 2014
Revital Producten BV
Ph. Marsé, directeur
Pagina 6 van 6

Download Report