重点項目
規制
改革
2008
’09
大阪バイオ戦略 ロードマップ
’11
’12
’13
‘14
’10
国際戦略総合特区の活用
府独自の規制改革
14次特区
提案
（4項目）
国家戦略特区の指定
15次特区
提案
（1項目）
治験促進に
向けた検討
府立5病院検討会議設置
一元的治験窓口の試行
共同治験
’16
’17
2018
国家戦略特区等による規制改革等を活用した
医薬品、医療機器、先端医療技術等の開発促進
や製薬企業等の国際競争力の強化
新たな医薬品等の研究開発の
迅速化・効率化、生産性向上
輸出入手続きの電子化・簡素化
治験ネットワーク機能の構築
様式・標準手順書の標準化等
創薬に関連する法規制上の課題の検討
創薬推進連絡協議会分科会
治験の
促進
2015
大阪治験ウェブ<治験情報提供・拡充>
医療機器相談事業の実施
医療機器相談の拡充（関西）
（医薬品対象に）
薬事戦略相談の実施
PMDA-WEST機能の整備
●PMDA関西支部開設
●GMP実地調査
現地調査機能
治験実施件数の増加
国際共同治験の増加
PMDA関西支部の機能拡充
革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業
研究成果
の事業化
推進
革新的研究の
推進
バイオベン
チャー育成
ファイナンス
人材確保
知的クラスター創成事業（第Ⅱ期）
ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞｾﾝﾀｰ
スーパー特区採択・研究推進
大阪ﾊﾞｲｵ･ﾗｲﾌｻｲｴﾝｽｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝ拠点事業
国際連携
オールジャパンでの創薬
支援体制の構築・推進
グローバル産学官連携拠点事業
日本医療研究開発機構が本部機能を担う
創薬支援ネットワークの積極的な活用
おおさか地域創造ファンドを活用した支援
医薬品・医療機器
医療機器・iPS細胞（再生医療・創薬等）
大阪バイオファンドの組成・運営
バイオ人材マッチング事業
ﾊﾞｲｵﾋﾞｼﾞﾈｽｺﾝﾍﾟJAPAN
・「創薬ｼｰｽﾞ・基盤技術ｱﾗｲｱﾝｽ・ﾈｯﾄﾜｰｸ」
・「次世代医療ｼｽﾃﾑ産業化ﾌｫｰﾗﾑ」
バイオベンチャーの
開発力・経営力強化
人材育成・確保支援事業
バイオビジネスアワードJAPAN
創薬シーズ事業化支援事業
大阪医工プロジェクト
国内外でのアライアンス・
マッチング件数の増加
医療機器の研究開発支援事業
プロテイン・モール関西
関西バイオ推進会議等を母体とする国内外の連携事業展開
MOU締結海外クラスターとの企業交流促進
西部地区（ライフサイエンスパーク）立地促進
拠点形成
創薬デザイン研究センターとして充実強化
研究機器共同利用の実施
創薬シーズ疾患別・基盤技術別商談会
アライアンス
促進
世界レベルの研究促進
研究成果の事業化促進
地域イノベーション戦略支援プログラム
中部地区 都市計画・事業計画変更
ライフサイエンス・イノベーション関連
企業の集積
中部地区・まちびらき
地方税ゼロ税制等のインセンティブを活かした企業誘致
造成工事・岩阪橋梁工事
吹田操車場跡地における医療クラスター形成の促進
世
界
第
５
位
の
バ
イ
オ
ク
ラ
ス
タ
ー
へ