ドキサプラム臨床試験フローチャート アプニション不応の判定(9.1) 3回以上/8時間以内 or 1回でもmask&bagを要す る無呼吸 (呼吸管理中にアプニション投与開始した場合は終 了後12時間以降に判定する) 不応判定時 血圧、不整脈、酸素投与 施設内でテオフィリン血中濃度 熊本大学送付用血清 0.1ml以上をストック インターネット登録 試験薬負荷投与(1時間) 同意文書の取得 負荷投与終了後1時間 血圧、不整脈、酸素投与 試験薬維持投与(最長7日間) 副次評価 アプニション不応 判定までの最大 8時間の無呼吸頻度 (回/hr)と試験薬 負荷投与終了~ 8時間の無呼吸頻度 を比較 負荷投与終了後8時間 増量基準 2回/1時間 or 3回以上/8時間以内 or 1回でもmask&bagを要する無呼吸 血圧、不整脈、酸素投与 増量時 熊本大学送付用血清 0.1ml以上をストック Time to treatment failureを評価 中止基準 2回/1時間 or 3回以上/8時間以内 or 1回でもmask&bagを要する無呼吸 試験中止または完了(168時間=7日後) 中止時 血圧、不整脈、酸素投与 一般血液検査 熊本大学送付用血清 0.1ml以上をストック 中止後6時間 熊本大学送付用血清 0.1ml以上をストック 完了時 血圧、不整脈、酸素投与、 一般血液検査 熊本大学送付用血清 0.1ml以上をストック
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