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ドキサプラム臨床試験フローチャート
アプニション不応の判定(9.1)
3回以上/8時間以内 or 1回でもmask&bagを要す
る無呼吸
(呼吸管理中にアプニション投与開始した場合は終
了後12時間以降に判定する)
不応判定時
血圧、不整脈、酸素投与
施設内でテオフィリン血中濃度
熊本大学送付用血清
0.1ml以上をストック
インターネット登録
試験薬負荷投与(1時間)
同意文書の取得
負荷投与終了後1時間
血圧、不整脈、酸素投与
試験薬維持投与(最長7日間)
副次評価
アプニション不応
判定までの最大
8時間の無呼吸頻度
(回/hr)と試験薬
負荷投与終了~
8時間の無呼吸頻度
を比較
負荷投与終了後8時間
増量基準
2回/1時間 or 3回以上/8時間以内
or 1回でもmask&bagを要する無呼吸
血圧、不整脈、酸素投与
増量時
熊本大学送付用血清
0.1ml以上をストック
Time to treatment failureを評価
中止基準
2回/1時間 or 3回以上/8時間以内
or 1回でもmask&bagを要する無呼吸
試験中止または完了(168時間=7日後)
中止時
血圧、不整脈、酸素投与
一般血液検査
熊本大学送付用血清
0.1ml以上をストック
中止後6時間
熊本大学送付用血清
0.1ml以上をストック
完了時
血圧、不整脈、酸素投与、
一般血液検査
熊本大学送付用血清
0.1ml以上をストック