SIXDIN - Senosiain Laboratorios

SIXDIN
®
(Estrógenos conjugados)
Comprimidos ranurados
devueltos al hígado a través del sistema de la vena
porta. Los conjugados de estrógenos
hidrosolubles son fuertemente ácidos y son
ionizados en los líquidos corporales, lo cual
favorece su excreción a través de los riñones, ya
que la reabsorción tubular es mínima. Los
estrógenos entran a la célula y son transportados
al interior del núcleo.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada comprimido contiene:
Estrógenos conjugados
Excipiente c.b.p.
0.625 mg
1 comprimido
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SIXDIN está indicado en el tratamiento de los
síntomas vasomotores asociados a la
menopausia, vaginitis atrófica, craurosis vulvar,
terapia de sustitución de hipogonadismo
femenino, ooforectomía, insuficiencia ovárica
primaria y osteoporosis postmenopáusica.
La administración de estrógenos en la
postmenopáusia aumenta las concentraciones
séricas de colesterol de lipoproteínas de alta
densidad (HDL) y disminuye las concentraciones
del colesterol de lipoproteínas de baja densidad
(LDL), con lo que se mejora el perfil lipídico y el
riesgo de cardiopatía coronaria. Reducen significativamente los síntomas vasomotores (bochornos). En osteoporosis, los estrógenos reducen la
resorción ósea y retardan la pérdida de masa,
reduciendo la frecuencia de fracturas. En vaginitis
y uretritis atrófica, así como en estados de hipoestrogenísmo, la terapia estrogénica produce reversibilidad de los cambios atróficos.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Los estrógenos son responsables del desarrollo y
mantenimiento del sistema reproductor femenino
y de las características sexuales secundarias en la
mujer. También modulan la secreción de
gonadotropinas de la pituitaria. Durante toda la
edad fértil de la mujer los estrógenos se producen
en el ovario. Pero en el climaterio, el cese de la
función ovárica determina una brusca reducción
de la producción de estrógenos, llegando a ser
nula en la postmenopausia. La terapia hormonal
sustitutiva con estrógenos conjugados, que induce
efectos farmacológicos similares a los estrógenos
endógenos, tiene por objeto reponer el déficit
hormonal en la postmenopausia.
CONTRAINDICACIONES
Otras contraindicaciones son neoplasia mamaria o
neoplasias dependientes de estrógenos,
tromboflebitis o alteraciones tromboembólicas o
bien historia de dichas afecciones.
PRECAUCIONES GENERALES
Los estrógenos conjugados son solubles en agua y
son bien absorbidos desde el tracto
gastrointestinal. El metabolismo y la inactivación
tienen lugar principalmente en el hígado, algunos
estrógenos son excretados en la bilis; sin
embargo, son reabsorbidos por el intestino y
Existe evidencia de aumento de la incidencia de
procesos neoplásicos localizados en el endometrio
relacionados con el empleo crónico de estrógenos,
sin oposición en tratamientos mayores a 5 años
cuando se administran en dosis estandar.
1
de globinas unidas a la tiroxina, afectando por
consiguiente, a las pruebas funcionales de la
tiroides. La rifampicina reduce la actividad estrogénica.
El medicamento no debe ser dado en molestias
banales y debe intentarse ajustar la posología a la
mínima dosis eficaz durante el menor tiempo posible.
Es aconsejable, antes de instaurar el tratamiento,
proceder al examen de órganos abdominales
(incluyendo la prueba de Papanicolaou) y de las
mamas. Especialmente en caso de tratamiento de
hemorragias uterinas debe excluirse previamente
la posibilidad de origen neoplásico.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta el momento no se han reportado.
Otras condiciones clínicas donde debe evaluarse
cuidadosamente la conveniencia de emplear estrógenos son:
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS
DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Insuficiencia arterial coronaria o cerebral, infarto al
miocardio, insuficiencia hepática avanzada,
cuadros graves de depresión mental, antecedentes de ictericia durante el embarazo, diabetes,
hipercalemia, epilepsia, asma y otras condiciones
clínicas susceptibles de ser agravadas por retención hidrosalina.
La administración continua a largo plazo aumenta
la frecuencia de carcinoma de mama, cervix,
vagina e hígado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para el tratamiento de los síntomas vasomotores: de medio a dos comprimidos al día.
El tratamiento debe suspenderse en caso de
aparición de síntomas de tromboflebitis o
tromboembolia, alteraciones visuales, afasia
transitoria, jaqueca recurrente o parálisis. Si
durante la terapia aparece hemorragia vaginal
anormal debe procederse a la determinación de su
posible causa.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Vaginitis y vulvitis atrófica: de medio comprimido a dos comprimidos al día.
Osteoporosis: un comprimido al día.
Hipogonadismo femenino: ajustar la dosis de
medio a dos comprimidos al día.
EL
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL
Debido a la posible acción sobre el feto, los
estrógenos no deben ser utilizados durante el
embarazo ni lactancia.
Se ha registrado casos de ingestión masiva de
estrógenos sin efectos tóxicos de importancia. La
sintomatología más común son náuseas y
vómitos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
El tratamiento consiste en suspender la administración de estrógenos.
Náuseas y vómito, hemorragias vaginales,
aumento del tamaño de tumores uterinos
benignos, sensación de tensión e hipersensibilidad en las mamas, aumento del tamaño
de las mamas, retención hidrosalina, ictericia
colestática, dolor de cabeza, depresión mental,
mareos, cloasma, erupciones o urticaria.
PRESENTACIONES
Caja con 28 y 42 comprimidos ranurados.
RECOMENDACIONES
ALMACENAMIENTO
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE
OTRO GÉNERO
SOBRE
Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en lugar seco.
Disminuyen la efectividad de los anticoagulantes e
hipoglucemiantes e incrementa la concentración
2
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
HECHO EN ESPAÑA POR:
Laboratorios Aldo-Unión, S.A.
ACONDICIONADO POR:
Laboratorios Senosiain S.A. de C.V.
Camino a San Luis Rey No. 221.
Ex Hacienda Santa Rita.
C.P. 38137, Celaya, Guanajuato. México.
Reg. No. 332M2001 SSA IV
® Marca Registrada
2

Download Report