GABINETE DE SERVICIOS PARA LA CALIDAD, S.A.L. C/ Caridad 32 Local 28007 - MADRID Teléfono: 915.51.92.52 Fax: 915.01.88.98 E-mail: [email protected] http: www.gscsal.com CURSO: NORMA UNE EN ISO 15187:2007 PROGRAMA 1) 2) INTRODUCCIÓN SISTEMAS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD • Acreditación • Certificación de conformidad 3) 4) 5) SITUACIÓN EN ESPAÑA ULTIMOS AVANCES PERSPECTIVA INTERNACIONAL EN EL CAMPO CLÍNICO MODELO ISO 15189 PARA LABORATORIOS CLÍNICOS 1) 2) 3) 4) 5) PUNTOS DE LA NORMA ISO 15189:2002 REQUISITOS DE GESTIÓN • Organización • Sistema de Gestión de Calidad • Control de Documentos • Revisión de Solicitudes, ofertas y contratos • Examen por laboratorios de referencia • Servicios Externos y Suministros • Servicios de Orientación • Reclamaciones • Identificación de No Conformidades • Acciones Correctivas • Acciones Preventivas • Mejora Continua • Control de Registros (Calidad y Técnicos) • Auditorías Internas • Revisión por la Dirección REQUISITOS TÉCNICOS • Persona • Instalaciones y Condiciones Ambientales • Equipos • Trazabilidad de las medidas • Procedimiento de Pre-examen • Métodos de Examen y Validación de Métodos • Aseguramiento de la Calidad de los Resultados • Post-Examen • Informe de los Resultados RECOMENDACIONES SITEMAS INFORMÁTICOS ETICA EN LABORATORIOS CLÍNICOS. (INFORMATIVO) 1
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