INTERORIENT, S.A. DE C.V. Área o departamento Aseguramiento de Calidad FICHA TÉCNCA NEBULIZADOR ULTRASÓNICO SUNSHINE Código/Clave ELEHUM012PU 1 de 1 Revisión Edición 0 Elaborado por Revisado por Aprobado por Yolanda Zarazúa Juan José Sánchez David Choueke Responsable Aseguramiento de Calidad/Sanitario Firma Fecha de emisión 05 01 09 Coordinador de Producción Firma Página 1 Gerente General Planta Firma 1. DESCRIPCIÓN Nebulizador Ultrasónico ELEHUM012PU es un dispositivo médico de apoyo para tratamientos de las vías respiratorias. Recomendado para personas asmáticas o con problemas pulmonares, ayuda a descongestionar y a limpiar las vías respiratorias. Está integrado por un transductor ultrasónico y un filtro de aire incorporado e intercambiable periódicamente, nebuliza los medicamentos por medio de vibraciones, emitiendo neblina para su inhalación. Fácil de usar, es ligero y portátil, funciona con adaptador de corriente o batería recargable. Cumple con los requerimientos de seguridad de los aparatos eléctricos de uso médico. 2. CARACTERÍSTICAS ESPECIFICACIONES ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Peso: Dimensión : Tamaño de partícula: Ruido: Temporizador Tensión Nominal: 120 V ~ Frecuencia Nominal: 60 Hz Potencia Nominal: 8W Frecuencia Ultrasónica 2,5 MHz 53 g s/batería y 200 g c/batería 80x49x87 mm (LxWxH) 1-5 µm < 50 dB 10 min aprox. apagado automático COMPONENTES: Nebulizador Ultrasónico con boquilla (Bucal-Nasal) Accesorios (filtros y recipientes para medicamento), adaptador de corriente alterna con indicador de encendido, batería recargable Ni-MH, cargador de batería. Manual de instrucciones de operación. 3. PRESENTACIÓN Se presenta en blister con su póliza de garantía. El aparato lleva su etiqueta NOM validando su el cumplimiento y certificación del producto conforme a los requerimientos de normas oficiales mexicanas e internacionales. 4. GARANTIA DE CALIDAD Los nebulizadores son inspeccionados por control de calidad para asegurar su funcionalidad y cumplimiento con las normas oficiales mexicanas. Cualquier reclamación u observación, se deberá notificar de inmediato al departamento de ventas o área comercial, quienes informarán al departamento de calidad para dar atención y seguimiento en un tiempo no mayor a 48 horas para el área del D. F. y Metropolitana; 72 horas para el área foránea. La reclamación podrá ser reportada vía telefónica y confirmada por escrito o presentarse en el domicilio indicado en el empaque o manual del producto. 5. MEDIDAS DE SEGURIDAD Y OPERACIÓN Seguir las indicaciones recomendadas por el médico y las instrucciones del manual de operación. FRFT-01
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