2015年レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会一覧

2015年度レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会開催予定一覧
2015年8月3日現在
【レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会　認定コース】
分野
開発
PV
品質
薬害教育
研修会名
基本編①
開催日
5月11日（月）～13日（水）
基本編②
5月25日（月）～27日（水）
応用編
9月14日（月）～15日（火）
基本編①
5月19日（火）～21日（木）
基本編②
7月1日（水）～2日（木）
応用編
(Drug Safety Science
へのアプローチ)
9月9日（水）～10日（木）,
10月8日（木）
基本編①
9月30日（水）～10月2日（金）
基本編②
10月29日（木）～30日（金）
応用編
11月9日（月）～10日（火）
-
10月13日（火）～14日(水）
2015年度開発エキスパート研修講座
2015年度安全管理・調査（PV)エキスパート研修講座
－医薬品医療機器法並びに関連通知への対応とグローバルに通用するRMPの作成－
2015年度製造・品質管理/品質保証・薬事（品質）
エキスパート研修講座
－製品ライフサイクルをみわたして－
2015年度薬害教育エキスパート研修講座
－企業リスク最小化の視点から－
（薬害教育以外、最終日に各分野のレギュラトリーサイエンスエキスパート認定のための試験を実施する。）
【レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会　専門コース(半日～1日)】
品質
PV
開発
MA
PV
開発
医療機器
MA
PV
開発
品質
第175回　第十七改正日本薬局方の一般試験法残留溶媒
－残留溶媒試験方法とその適用－
第176回ワクチンの科学的安全対策をめざして
－副反応報告制度及び安全対策関連インフラ整備の観点から－
第177回先駆け審査時代における安全対策のあり方を考える (仮題)
第178回(医療機器第17回) 医療機器に関する最近の海外規制動向
－欧米、中国、ASEAN及びブラジルについて－
第179回 Medical Review と情報提供のあり方
－Medical Affairsの視点から－（仮題）
第180回日本薬局方の今後とクオリティバイデザインなど国際基準
－医薬品品質保証の三位一体原則のさらなる推進－（仮題）
8月27日(木)
9月3日(木)
10月5日(月)
10月19日(月)
10月20日(火)
11月13日(金)
【レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会　専門コース(短期集中型)】
品質
医薬品の製造／品質分野で働く人のためのエッセンシャル研修会
－Bigな講師が熱く語る特別レクチャー－
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2-12-15 日本薬学会長井記念館
TEL. 03-3400-5644 (研修会担当); FAX. 03-3400-3158
＊一部変更となる場合もございますので予めご了承ください。
11月25日（水）～26日（木）

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