平素は、弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、このたび弊社では、経口糖尿病用剤 日本薬局方 メトホルミン塩酸塩錠『メトホルミン 塩酸塩錠250mgMT「TE」 ・500mgMT「TE」 』を新発売させていただくことになりましたの で、ご案内申し上げます。 『メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」 ・500mgMT「TE」 』はメトホルミン塩酸塩を有効成分 としたビグアナイド系経口糖尿病用剤です。 メトホルミン塩酸塩は、優れたHbA1c改善効果を示し、大血管症のリスクが軽減される可能 性が期待されています。欧米のガイドラインでは第一選択薬として推奨されており、経済性 にも優れることから、我が国でも高い評価をいただいております。 弊社は、2000年より経口糖尿病用剤 日本薬局方 メトホルミン塩酸塩錠「メデット錠250mg」 を販売してまいりましたが、2010年には高用量まで使用可能なメトホルミン製剤が承認され ており、近年の高用量製剤に対する医療ニーズに応えることで、糖尿病治療に貢献できる ものと考えております。 なにとぞ、 『メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」 ・500mgMT「TE」 』に格別なるご支援 を賜りますよう、お願い申し上げます。 2015年6月 ■新発売品名 メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」 ・メトホルミン塩酸塩錠500mgMT 「TE」 ■組 成 製品名 成分・含量(1錠中) 添加物 メトホルミン 塩酸塩錠250mg MT「TE」 日本薬局方メトホルミン 塩酸塩錠250mg ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、 ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン メトホルミン 塩酸塩錠500mg MT「TE」 日本薬局方メトホルミン 塩酸塩錠500mg ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、 ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、 黄色三二酸化鉄 ■製剤の性状 製品名 剤形・色調 識別コード メトホルミン 塩酸塩錠250mg MT「TE」 割線を有する 白色∼帯黄白色の円形の フィルムコーティング錠 TEF1 表 面 メトホルミン 塩酸塩錠500mg MT「TE」 割線を有する 微黄色の楕円形の フィルムコーティング錠 TEF2 表 面 外形・大きさ 裏 面 側 面 直径 9.2mm 厚さ 4.2mm 重量 285mg 裏 面 側 面 長径 13.7mm 短径 8.7mm 厚さ 6.1mm 重量 565mg ■ 包 装・価 格 製品名 包装 統一商品コード メトホルミン 塩酸塩錠250mg MT「TE」 0,100錠(PTP) 233104322 0,500錠(バラ) 233104339 1,000錠(PTP) 233104315 メトホルミン 塩酸塩錠500mg MT「TE」 0,100錠(PTP) 233104353 0,250錠(バラ) 233104360 1,000錠(PTP) 233104346 薬価基準収載医薬品コード (薬価基準収載年月日) 薬価 (1錠) 包装薬価 3962002F2060 (2015年6月19日) 990円 1242119010101 9.90円 4,950円 1242119010201 9,900円 1242119010102 1,040円 1242126010101 2,600円 1242126010201 10,400円 1242126010102 3962002F3066 (2015年6月19日) 10.40円 HOTコード ■ 包装サイズ・重量 個装ケース 重量 段ボールケース 重量 梱包単位 メトホルミン 塩酸塩錠250mg MT「TE」 0,100錠(PTP) 121×53×45mm 60.0g 490×280×310mm 6.6kg 100 0,500錠(バラ) 64×64×121mm 210.0g 350×285×140mm 4.6kg 20 1,000錠(PTP) 160×100×112mm 475.0g 530×260×205mm 5.2kg 10 メトホルミン 塩酸塩錠500mg MT「TE」 0,100錠(PTP) 146×60×60mm 106.8g 485×330×290mm 7.1kg 60 0,250錠(バラ) 64×64×121mm 209.0g 350×285×140mm 4.5kg 20 1,000錠(PTP) 205×109×140mm 911.0g 440×355×180mm 6.0kg 6 製品名 ■新 発 包装 売 日 2015年6月19日 ■ 承認番号・承認年月日 ■効 能 ・ 効 果 製品名 承認番号 メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」 22700AMX00346 メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TE」 22700AMX00345 承認年月日 2015年2月16日 2型糖尿病 ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。 (1)食事療法・運動療法のみ (2)食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用 ■用 法 ・ 用 量 詳細は製品添付文書をご参照ください。 ■使 用 上 の 注 意 詳細は製品添付文書をご参照ください。 ■ 規 制 区 分 劇薬、 処方箋医薬品(注意−医師等の処方箋により使用すること) ■ 貯 法 室温保存 ■ 使 用 期 限 外箱に表示の使用期限内に使用すること。 (使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。 ) ■ 製 造 販 売 トーアエイヨー株式会社 ■ 販 売 アステラス製薬株式会社 MFM19002A01 2015年6月作成 XUDO.U (アステラス製薬医療用医薬品剤形写真集 各種コードの表に貼付してください) ※※ ※ (873962) メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」100T(PTP) 100錠 (PTP) メトホルミン 塩酸塩錠250mg MT「TE」 1242119010101 ※ 500錠 (バラ) メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」500T(バラ) 3962002F2060 1242119010201 (622421101) ※ メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」1000T(PTP) 1000錠 (PTP) 1242119010102 ※ (873962) メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TE」100T(PTP) 100錠 (PTP) メトホルミン 塩酸塩錠500mg MT「TE」 1242126010101 ※ 250錠 (バラ) メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TE」250T(バラ) 3962002F3066 1242126010201 (622421201) ※ メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TE」1000T(PTP) 1000錠 (PTP) ※製品には、使用期限・製造番号を含むGS1コンポジットコンポーネントで表示されています。 ※※製品には、JANコードは表示されていません。 1242126010102
© Copyright 2024 ExpyDoc