こちら - レギュラトリーサイエンス学会

レギュラトリーサイエンス学会シンポジウム
～医薬品医療機器等法施行後半年を経過した
医療機器規制～
日時：平成27年6月30日（火） 13：00～16：30
場所：一橋大学一橋講堂 (学術総合センター)
（東京都千代田区一ツ橋2－1－2 ）
13：00 開会
13:00～13:40
講演１医療機器の承認審査～法施行後半年の経験を踏まえて～
＜使用成績評価制度・医療機器単体プログラム・
高度管理医療機器の認証移行を中心に＞
石井健介（医薬品医療機器総合機構医療機器第三部長）
13:40～14:20 講演２医療機器の品質管理・製造管理とＱＭＳ調査
橘昌利（厚生労働省医薬食品局監視指導・
麻薬対策課危害情報管理専門官）
14:20～14:30 休憩
14:30～15:00 講演３認証機関が行う認証とＱＭＳ調査の留意点
鈴木義明（登録認証機関協議会
＜BSIグループジャパン非能動医療機器審査部部長＞ )
15:00～15:30 講演４医療機器の市販後安全対策の留意点
里見智美（厚生労働省医薬食品局安全対策課安全使用推進室
医療機器情報専門官）
15：30～15：40
休憩
15：40～16：30
パネルディスカッション
講師：笠貫宏（早稲田大学特命教授）、上記の講師
進行役：中垣俊郎（国立医薬品食品衛生研究所）
16：30 閉会
※ 今後、タイトル等は変更となる可能性があります。
参加申込：学会ホームページ（ http://www.srsm.or.jp/ ）からお申込ください。
申込締切：平成27年6月24日（水）
なお、座席に余裕がある場合には、当日参加も受け付けます。
参加費：正会員：8,000円、若手会員：5,000円、学生会員：2,000円（消費税込）
非会員：10,000円（消費税込）
連絡先：一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会事務局
〒160-0016 東京都新宿区信濃町35信濃町煉瓦館5階一般財団法人国際医学情報センター内
Tel 03-5312-1466 Fax 03-5361-7091
E-mail: [email protected]

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