先発品との効能・効果の差異

共和薬品工業株式会社
先発権・特許権のある効能の承認取得状況（2015年6月19日更新）　共和製品名
アジスロマイシン錠250mg「アメル」
先発製品名
効能・効果　（共和製品になく、先発製品にある効能）など
当社の承認取得予定年月日
＜適応菌種＞淋菌、プレボテラ属
未定（申請中）
＜適応症＞骨盤内炎症性疾患
未定
（再審査期間：2016年6月21日まで）
ジスロマック錠250mg
カルベジロール錠10mg「アメル」
アーチスト錠10mg
次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎
治療を受けている患者
未定
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全
カンデサルタン錠2mg，錠4mg，錠8mg「アメル」
ブロプレス錠2，錠4，錠8
下記の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害剤の投与が適切でない場合
慢性心不全（軽症～中等症）
未定
（特許期間：2016年4月22日まで）
クロピドグレル錠25ｍｇ，75mg「アメル」
プラビックス錠25mg，錠75mg
経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血性心疾患
急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞
未定
（特許期間：2015年10月26日まで）
末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制
未定
（再審査期間：2016年9月27日まで）
頭頸部癌
未定
（特許期間：2016年7月12日まで）
結腸・直腸癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌
未定
（特許期間：2017年5月22日まで）
アリセプトD錠3mg，D錠5mg，D錠
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg，OD錠5mg，OD錠10mg，
10mg，錠3mg，錠5mg，錠10mg，細粒
錠3mg，錠5mg，錠10mg，細粒0.5％「アメル」
0.5％
レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制
未定
（再審査期間：2018年9月18日まで）
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg，錠0.5mg「アメル」ビ･シフロール錠0.125mg，錠0.5mg
中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）
未定
（特許期間：2018年3月18日まで）
フルコナゾールカプセル50ｍｇ，100mg「アメル」
ジフルカンカプセル50mg，100mg
カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎
未定（申請中）
プランルカストDS10％「アメル」
オノンドライシロップ10％
アレルギー性鼻炎
未定
（再審査期間：2015年12月21日まで）
モサプリドクエン酸塩錠2.5mg，錠5mg「アメル」
ガスモチン錠2.5mg，錠5mg
経口腸管洗浄剤によるバリウム注腸X線造影検査前処置の補助
未定
（特許期間：2020年9月27日まで）
ユナスピン静注用0.75g，1.5g
ユナシン-S静注用0.75g，1.5g
＜適応菌種＞肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス
【用法・用量】
[肺炎、肺膿瘍、腹膜炎の場合]
通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1 日6g（力価）を2 回に分けて静脈内注射又は点滴
静注する。なお、重症感染症の場合は必要に応じて適宜増量することができるが、1 回3g（力価）1 日4 回（1 日量として
12g（力価））を上限とする。
未定（再審査期間：2016年8月9日まで）
ラベプラゾールNa錠10mg「アメル」
パリエット錠10mg
低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
未定
（再審査期間：2018年12月25日まで）
リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「アメル」
アクトネル錠17.5mg
ベネット錠17.5mg
骨ページェット病
未定
（再審査期間：2018年7月15日まで）
テメラール配合カプセルT20，T25
ティーエスワン配合カプセルT20，T25

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