再発せず生存している割合の推移(Z9001試験)

再発せず生存している割合の推移(Z9001試験)
医療従事者用
98%
100
(%)
再発せず生存している割合
︵無再発生存率︶
90
80
83%
70
60
50
全症例 イベント発現例
グリベック
または
プラセボ
40
30
20
359
プラセボ群
354
30
70
ハザード比 0.35(95% CI 0.22-0.53)
; p<0.0001
Log-rank検定
10
0
グリベック群
0
6
12
18
24
30
36
42
48
(月)
追跡期間
Z9001試験の安全性
投薬をうけた患者682例(グリベック群337例、
プラセボ群345例)
のうち、有害事象はグリベック群333例(99%)、
プラセボ群314例(91%)
に認めら
れた。
グリベックの有害事象はGrade1/2が多く、主なものは浮腫259例(77%)、疲労144例(43%)、下痢106例(31%)、嘔気100例(30%)、
腹痛98例(29%)、皮疹80例(24%)、好中球減少症61例(18%)、ALT上昇56例(17%)、嘔吐54例(16%)
であった。
ノバルティス ファーマ株式会社
DeMatteo RP, et al. Lancet. 2009; 373: 1097-1104.