大田区産業プラザＰｉO ４Ｆコンベンションホール平成２７年度医療機器総括製造販売責任者講習会カリキュラム６月１８日（木）科目時刻分講師等開場（受付とテキスト配付） 10：00～10：30 (30) オリエンテーション 10：30～10：45 15 公益財団法人医療機器センター Ⅶ.総括製造販売責任者の役割 10：45～11：25 40 Ⅶ.医療現場における製造販売業者の役割 11：25～12：15 50 休憩（昼休み） Ⅱ.医療法、工業標準化法、製造物責任法、その他 14:55～15:35 関連法令休憩杏雲堂病院麻酔科科長釘宮豊城 12：15～13：15 (60) 13：15～14：55 100 Ⅰ.医療機器等法医療機器総括製造販売責任者講習会運営委員宇佐美光司 40 公益財団法人医療機器センター常務理事新見裕一公益財団法人医療機器センター常務理事新見裕一 15：35～15：50 (15) Ⅳ.医療機器の製造販売後安全管理基準（ＧＶＰ）について 15：50～16：50 60 医療機器総括製造販売責任者講習会運営委員泉孝吉 Ⅴ.医療機器の不具合報告制度 16：50～17：40 50 医療機器総括製造販売責任者講習会運営委員泉孝吉時刻分開場（受付） 9：30～10：00 (30) Ⅰ.現在の医療とその周辺について 10：00～10：50 50 Ⅲ.医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令のうち医療機器に関する規定（ＱＭＳ） 10：50～12：30 100 ６月１９日（金）科目休憩（昼休み） Ⅵ.ＱＭＳ体制省令，製品群省令及びＱＭＳ調査について休憩テスト（オリエンテーションを含む）講師等金沢大学特任教授小野喜志雄公益財団法人医療機器センター品質システム専門役鳥井賢治 12：30～13：30 (60) 13：30～14：30 60 公益財団法人医療機器センター品質システム専門役鳥井賢治 14：30～14：45 (15) 14：45～15：55 70 公益財団法人医療機器センター ※ 講義の順番及び講師等については変更になる場合もあります。講義時間には質疑応答を含みます。