現在実施中の医師主導治験 番号 承認番号 依頼者 診療科 区分 責任医師 課題名 1 113902 医師主導 医療機器 治験 心臓血管外科 澤 芳樹 重症心不全小児患者に対する小児用補助人工心臓EXP-01の多施設共同臨床試験 2 124901 医師主導 医薬品 治験 消化器外科 土岐 祐一郎 根治切除術後食道癌のNY-ESO-1抗原発現陽性例に対するIMF-001の多施設共同無作為化 比較試験(第Ⅱ相臨床試験) 3 124903 医師主導 医薬品 治験 呼吸器外科 奥村 明之進 WT1抗原発現陽性の脈管侵襲を伴う病理病期IA期及びIB/II期非小細胞肺癌完全切除例に 対するWT4869のペプチド免疫療法の第I/II相臨床試験 4 124904 医師主導 医薬品 治験 消化器外科 土岐 祐一郎 進行又は再発固形がん患者に対するMogamulizumabの第Ia/Ib相多施設共同医師主導治験 5 135901 医師主導 医薬品 治験 婦人科 吉野 潔 治癒不能な進行・再発卵巣癌を対象とした,HB-EGF特異的抑制剤BK-UMとゲムシタビン併 用療法の第II相臨床試験 6 135903 医師主導 医薬品 治験 皮膚科 種村 篤 進行性悪性黒色腫患者を対象としたGEN0101腫瘍内局所投与による安全性/忍容性及び予 備的な有効性検討のためのオープンラベル用量漸増試験 7 135904 医師主導 医薬品 治験 小児科 酒井 規夫 ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症に対するベザフィブラートの有効性と安全性に関する多施設 共同臨床試験 8 146901 医師主導 医薬品 治験 小児科 北岡 太一 低ホスファターゼ症(HPP)患者を対象としたAsfotase Alfa (ALXN1215)(ヒト遺伝子組換組織 非特異的アルカリホスファターゼ融合蛋白)の安全性、有効性を検討する多施設共同治験 9 146902 医師主導 医薬品 治験 心臓血管外科 澤 芳樹 虚血性心筋症を基礎疾患とする慢性心不全患者を対象としたAMG0001-01の心筋内投与に よるオープンラベル第I相臨床試験 10 146903 医師主導 医薬品 治験 心臓血管外科 澤 芳樹 拡張型心筋症に対するYS0001の探索的試験 11 146904 医師主導 医薬品 治験 循環器内科 平野 賢一 CNT-01の特発性中性脂肪蓄積心筋血管症患者を対象とした第I/IIa相試験 12 146905 医師主導 医薬品 治験 消化器外科 髙橋 剛 イマチニブに不応・不耐な根治切除不能・再発消化管間質腫瘍(GIST) 患者を対象としたレゴ ラフェニブの第ll相臨床試験 13 146906 医師主導 医薬品 治験 泌尿器科 野々村 祝夫 去勢抵抗性再燃前立腺癌患者を対象としたGEN0101前立腺腫瘍内投与、皮下投与による安 全性/忍容性及び予備的な有効性検討のためのオープンラベル用量漸増試験(第1相) 14 146907 医師主導 医薬品 治験 心臓血管外科 澤 芳樹 冠動脈バイパス手術を施行する虚血性心筋症患者にYS-1402を単回投与した際の安全性、 忍容性、及び有効性を検討する並行群間用量漸増試験(第Ⅰ/Ⅱa相)
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