Übersicht der im IMSIE betreuten Projekte Kürzel Projekttyp Titel VerantwortVertreter licher IMSIE IMSIE ADCARE A non-randomised, non-comparative monocentre investigator initiated trial to assess the efficacy and safety of Carmustine in patients with BRCA1/2-associated advanced breast and ovarian cancer (AdCare) Alea-CABACS Einfluss einer präinterventionellen kalorienreduzierten Diät auf die Nierenfunktion nach Kontrastmittelexposition bei Risikopatienten K. Kuhr Alea-CCLR3 A prospective, multicenter, randomized phase-II-trial comparing efficacy and safety of Fludarabine + Cyclophosphamide + Ga101 (FCG) and Bendamustine + Ga101 (BG) in patients with relapsed or refractory CLL followed by maintenance therapy with Ga101 for responding patients M. Hellmich V. Weiß Alea-SevLoT1a Randomisierte Multicenterstudie zum Vergleich von Standard Lobektomie plus radikaler Lymphadenectomy versus anatomischer Segmentectomie plus radikaler Lymphadenektomie bei klienzelligem Lungenkrebs (NSCLC) pT1a pN0 cM0, Stadium IA M. Hellmich APA-AD 12-wöchige, doppel-blinde, randomisierte, zweiarmige Studie zur Wirksamkeit von Bupropion in der Behandlung von Apathie bei Patienten mit Alzheimer-Demenz, Apathie bei Alzheimer AMG H. Stützer APOLIFE-PD Parkinson Tiefenhirnstimulation AMG / M. Hellmich -MPG BARIS BIBF 1120 und RAD001 in soliden Tumoren. Eine Phase I Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination mit BIBF 1120 und RAD001 in soliden Tumoren und zur Ermittlung der maximal tolerierbaren Dosis (MTD) der Kombination AMG J. Franklin Bayer – Scheuring Methodischer Vergleich der zentralen radiologischen Befundung mit der lokalen radiologischen Befundung und einer experimentellen dreidimensionalen computergestützten Befundung in onkologischen Bayer-Studien M. Felsch Burgdorf Einflüsse von zielgerichteter Bewegungstherapie auf therapiebedingte Nebenwirkungen bei Prostatakrebspatienten M. Felsch CASTLE-AF Catheter Ablation Versus Standard Conventional Treatment in Patients with Left Ventricular Dysfunction and Atrial Fibrillation H. Stützer CBD-IS Interaction Study M. Hellmich M. Felsch CLEAR Controlling Intestinal Colonization of High-risk Patients with Extended- Spectrum Betalactamase Producing Enterobacteriaceae (ESBL-E) – A Randomized Trial M. Hellmich V. Weiß CLOSE A monocentre, post CE-mark, randomized clinical trial to evaluate the performance of a flexible self-adherent absorbent dressing coated with a soft silicone layer after hip or knee arthroplasty or spinal surgery in comparison to a standard wound dressing (CosmoporSteril, Fa. Hartmann) M. Hellmich M. Felsch Clud-Pilot Langzeiturodynamik durch intravesikale, katheterlose Blasendruckmessung mittels Kapsel M. Hellmich COAT Vergleich von Pflastern bei Zentralen Venenkathetern M. Hellmich H. Christ CONTAIN A hospital-based cohort study in German hematological / oncological wards to assess the effect of contact isolation on nosocomial colonization with ESBL-producing Escherichia coli (CONTAIN study) M. Hellmich CP+ Vibration (Galileo) Seitenalternierende Ganzkörpervibration (Galileo® ) bei Kindern mit infantiler Cerebralparese (CP) ab dem 12. Lebensmonat I. Becker K. Kuhr CR_KCH Einfluss einer präoperativen kalorienreduzierten Diät auf die Nierenfunktion nach kardiochirurgischen Eingriffen bei Risikopatienten I. Becker M. Hellmich CR.KMN Einfluss einer präinterventionellen kalorienreduzierten Diät auf die Nierenfunktion nach Kontrastmittelexposition bei Risikopatienten AMG M. Hellmich I. Becker DiaSport DiaSport - Endurance-orientated training program for children and adolescents on maintenance hemodialysis to enhance dialysis efficacy DFG DMC-CeTeG Glioblastom M. Hellmich -- DMC-CLLM1 A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy and safety of lenalidomide (Revlimid®) as maintenance therapy for high-risk patients with chronic lymphocytic leukemia following first-line therapy M. Hellmich DNSS Sklerodermie-Netzwerk K. Kuhr EffenDys Effentora® for Dyspnoea (EffenDys) - Fentanyl buccal tablet (FBT) for the relief of episodic dyspnoea (ED) in cancer patients: an open label, randomized, morphine-controlled, crossover, phase II trial M. Hellmich P. Schiller Enbrel IIR Russia A Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study to Compare Rates of Remission (Inactive Disease) in Patients with JIA on MTX Treatment Alone Versus a Combination of MTX and Etanercept ESKiMo Eine kontrollierte Studie zur Evaluation einer zielgerichteten, individualisierten Sporttherapie für onkologisch erkrankte Kinder und Jugendliche in Bezug auf die Entwicklung der Motorischen Leistungsfähigkeit Stand: 23.03.2015 AMG M. Hellmich R. Hein I. Becker AMG I. Becker M. Felsch M. Hellmich H. Christ R. Hein -- M. Hellmich S. Hamacher M. Hellmich S. Hamacher K. Kuhr -- Übersicht der im IMSIE betreuten Projekte Kürzel ESPRIT Projekttyp Titel VerantwortVertreter licher IMSIE IMSIE M. Hellmich R. Hein diverse Projekte: B1, C2, C3, C4 Registerstu- I. Becker die Etanercept (BIKER) Register zur Langzeitdokumentation der Anwendung von Etanercept im Kindes- und Jugendalter EUCROSS A phase II trial to evaluate efficacy of crizotinib treatment in advanced adenocarcinoma of the lung harbouring ROS1 translocations (EUCROSS) AMG M. Hellmich J. Franklin Finite Elemente unbekannt DFG FRIFIX Prospektive Untersuchung zur minimal-invasiven Versorgung von Wirbelkörperfrakturen mit dem Fixationssystem S4 FRI (Fracture Reduction Instruments) M. Hellmich M. Felsch Furosemid Inhalatives Furosemid bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit transitorischer Tachyponoe I. Becker M. Felsch GAB-FTO GAB-FTO – Gewichtsreduktion bei Adipositas unter der Therapie mit Bromocriptin in Abhängigkeit vom FTO-Genotyp M. Felsch M. Hellmich GARLYC (HIV NHL) Phase II-Studie zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von R-CHOEP-21 mit risikoadaptiertem Vorgehen bei gesichertem HIV-assoziierten diffus-großzelligen CD20-positiven NonHodgkin-Lymphom J. Franklin Gliopall Early Palliative Care for Patients with Glioblastoma Study M. Hellmich P. Schiller iDXA unbekannt K. Kuhr INSTINCT Datenbank M. Hellmich V. Weiß KIM Kölner Infarkt Modell Matterhorn A multicenter, prospective, randomized, parallel-controlled study to assess Mitral vAlve reconsTrucTion for advancEd insufficiency of functional oR iscHemic ORigiN (MATTERHORN) mCBT Development and pilot evaluation of modified cognitive behavioral therapy for adolescents with early onset psychosis K. Kuhr MIMEB MIMEB - molekulares Imaging mit Erlotinib und Bevacizumab. Eine Phase II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von FDG-/FLT-PET und DCE-MRI für das frühe Vorhersagen des Nichtfortschreitens bei Patienten mit fortgeschrittenem Nichtkleinzelligen Lungenkrebs unter Behandlung mit Erlotinib und Bevacizumab und zur Assoziation der PET-Ergebnisse mit molekularen Markern M. Hellmich V. Weiß MS_Hippo Untersuchung der Wirksamkeit der Hippotherapie bei Patienten mit Multipler Sklerose – Prospektive, randomisierte kontrollierte und multizentrische Studie NASA Tiefe Hirnstimulation im Nucleus accumbens zur Behandlung stoffgebundener Abhängigkeiten bzw. langjähriger Opioid-Abhängigkeit,Kuhn, Psychiatrie MPG M. Hellmich I. Becker neoFAM A neoadjuvant phase II/III RCT for BRCA1/2-associated and familial triple negative breast cancer comparing carboplatin to docetaxel DFG OCTET-CY A Phase II Study to investigate the Efficacy of Cyclophosphamide as sole Graft-versus-Host-Prophylaxis after Allogeneic Stem Cell Transplantation (OCTET-CY) M. Hellmich J. Franklin OI-AK Pilot Translationale Therapie bei Patienten mit Osteogenesis imperfecta - Pilotstudie zur RANKL-Antikörpertherapie mit Denosumab J. Franklin P. Schiller PI-DLSS vorm. Spacer: Interspinöses Implantat bei Spinalkanalstenose Projekt RA Th. Kaulhausen (ChirNet) 1. Antrag DFG/BMBF 7.11.07 - pos, zweite Runde abgelehnt => Neueinreichung DFG 30.10.08 => abgelehnt: Antrag FakultätsFörderpool 03/2009 M. Hellmich S. Hamacher PREDICT A two-stage multicenter study to investigate and evaluate the predictive value of laboratory and clinical parameters for digital ulcers in patients with systemic sclerosis H. Stützer K. Kuhr PREVENT Kombinationstherapie CM plus Verum oder CM plus Placebo oder Kognitive Verhaltenstherapie mit Patienten mit erhöhtem Psychoserisiko (Sekundärprävention der Schizophrenie) H. Stützer M. Hellmich PSA-VIM Prospektive, kontrollierte Studie zur tiefen Hirnstimulation (THS) im Bereich des Posterioren Subthalamischen Areals (PSA) mit randomisiertem, cross-over Vergleich zwischen PSA- und Nucleus ventralis intermedius (VIM)-THS zur Behandlung des Essentiellen Tremors (ET) J. Franklin I. Becker RadiRet Investigation of Radiation Retinopathy (Radi-Ret Study); Subtitle: Influence of Lucentis® on radiation retinopathy after irradiation of choroidal melanoma M. Hellmich P. Schiller ROP-Register Retina.net ROP Registry M. Hellmich H. Christ Ruxo-BEAT Ruxolitinib versus Best Available Therapy in patients with hithrisk polycythemia vera or high-risk essential thrombocythemia – The Ruxo-BEAT Trial u SABATO Früher Wechsel auf orale Therapie bei Niedrig-Risiko Staphylococcus aureus Blutstrominfektion M. Hellmich V. Weiß -- H. Stützer M. Hellmich Registerstu- K. Kuhr die Stand: 23.03.2015 MPG M. Hellmich K. Kuhr nonAMG, nonMPG, offen P. Schiller S. Hamacher M. Hellmich M. Hellmich R. Hein J. Franklin Übersicht der im IMSIE betreuten Projekte Kürzel Projekttyp Titel VerantwortVertreter licher IMSIE IMSIE SORAVE Phase I trial to evaluate the safety of combined sorafenib and everolismus treatment of patients with relapsed solid tumours J. Franklin M. Hellmich SPIRR-CAD A Stepwise Psychotherapy Intervention for Reducing Risk in Coronary Artery Disease – a randomised controlled trial (SPIRR-CAD). M. Hellmich S. Hamacher StaRT-CABG Statin Recapture Therapy before Coronary Artery Bypass Grafting M. Hellmich K. Kuhr STEMI Herzfrequenzkontrolle nach akutem Myokardinfarkt M. Hellmich K. Kuhr STIM-CP Effect of Deep Brain Stimulation in the Globus Pallidus internus on quality of life in young patients with dyskinetic cerebral palsy M. Hellmich P. Schiller THS-Tourette Neurophysiologische und neurokognitive Charakterisierung der Basalganglien-Kortex-Interaktionen beim Tourette-Syndrom und deren Modulierbarkeit durch Tiefe Hirnstimulation thalamischer Kernregionen – eine prospektive Längsschnittstudie Topping off Wirksamkeit von Hybridsystemen im Vergleich zur rigiden Spondylodese bei Fusionsoperationen an der lumbalen Wirbelsäule: eine prospektive, randomisierte monozentrische Pilotstudie („Topping off“) J. Franklin V. Weiß TRY A phase II study to evaluate efficacy of combined trastuzumab and AUY922 in advanced non-small cell lung cancer with HER2 - overexpression or - amplification or - mutation J. Franklin M. Felsch UVA Multizenter-Studie zur UVA-1 Therapie für die Hautbeteiligung bei systemischer Sklerodermie M. Hellmich K. Kuhr VCD Cardioversion vs. Defibrillation M. Hellmich VIPER Vitrektomie mit:ohne Cerclage M. Hellmich P. Schiller WestGem Westphalian study on a medication therapy management and home care based intervention under gender specific aspects in elderly multimorbid patients. Westphalian study on a medication therapy management and home care based intervention under gender specific aspects in elderly multimorbid patients S. Hamacher Stand: 23.03.2015 MPG M. Hellmich I. Becker M. Felsch
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