Konferenz ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma 24. September 2015, 9-‐17 Uhr Sheraton Frankfurt Airport Hotel – Skyloft e-QRM® ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma Seite 1 von 5 Konferenzinhalt: Moderator: Die Konferenz „ZUKUNFT: Produktsicherheit – Pharma“ bietet einen umfassenden Überblick über Trends & aktuelle Entwicklungen in der pharmazeutischen Lieferkette, informiert über Arzneimittelfälschungen und stellt Ansätze zur Erhaltung der Patientensicherheit vor. Unser Anspruch ist es, Entscheider und Lösungsanbieter, Behörden, Politik und Betroffene zusammenzuführen und gemeinsam Möglichkeiten zur Verbesserung der Integrität des globalen Vertriebs und der Produktsicherheit in den Arzneimittelmärkten zu diskutieren. Univ.-‐Prof. Dr. Harald G. Schweim Im Einzelnen erwarten Sie: Bayer HealthCare, Leiterin Global Anti-‐Counterfeiting Management, Leverkusen Universität Bonn, Drug Regulatory Affairs Ihre Referenten: Univ.-‐Prof. Dr. Harald G. Schweim Rheinische Friedrichs-‐Wilhelm-‐Universität Bonn, Leitung des Studiengangs „Drug Regulatory Affairs“ M.Sc. Marina Bloch Vorträge zur globalen Arzneimittel-‐Fälscherszene, zu Fragen der Haftung & Gewährleistung aus rechtlicher Sicht, zur Rolle der Ermittlungsbehörden, zur neuen DIN EN 16679 Verpackungssicherheit von Arzneimitteln, zum aktuellen Stand der delegierten Rechtsakte sowie die Vorstellung der securPharm-‐Initiative und kritische Fragen zur IT-‐Sicherheit von Serialisierungs-‐Lösungen. Das Themenfeld „Produktsicherheit – Pharma“ soll die Thematik kompakt, sachkundig und aus verschiedenen Perspektiven beleuchten – ein 360° Rundumblick. Teilnehmer aus Pharma & Biotech, Diagnostika, Medizintechnik, Kosmetik-‐ und Nahrungsergänzungs-‐ mittel-‐Industrie bringen kontroverse Standpunkte in die Diskussionen ein. Die Referenten geben während der abschließenden Podiumsdiskussion einen kritischen Ausblick auf die nahe Zukunft der pharmazeutischen Lieferkette. Dr. Kerstin Brixius Fachanwältin für Medizinrecht, Kanzlei am Ärztehaus, Köln Dieter Mößner Carl Edelmann GmbH und Vorsitzender des Normen-‐ ausschusses Verpackungswesen (NAVp) im DIN e.V. Dr. Rainer Dahlenburg Senior Forensic Expert, Bundeskriminalamt (BKA), Wiesbaden Thomas Brückner Geschäftsfeldleiter Pharmazie BPI Berlin & Mitglied des Lenkungsausschusses der securPharm e.V Zielgruppen: Wolfgang Straßer Geschäftsführer @-‐yet GmbH, IT-‐Risikomanagement, Leichlingen Die Veranstaltung richtet sich an Verantwortliche in der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Vertrieb & Marketing, Logistik & Distribution, Corporate Security, Recht, Qualitätssicherung, Automatisierung und Verpackungsentwicklung sowie an Apotheken, den Pharma-‐Großhandel, Logistik-‐ und Verpackungs-‐ Dienstleister, Vertreter von Behörden, Universitäten und Politik, wie auch an Industrie-‐ und Interessenverbände, Experten für Medizinrecht sowie an Medizinprodukte-‐ hersteller, Kosmetik-‐ und Nahrungsergänzungsmittel-‐ Industrie. Veranstaltungsleitung: Dr. Torsten Schmidt-‐Bader Geschäftsführer e-‐QRM GmbH; Bad Homburg v.d.H. Über e-‐QRM: Auf ausreichende Zeit zum Networking und zur intensiven Diskussion innovativer Lösungen mit einem breiten Spektrum an Herstellern, Dienstleistern und Akteuren der Vertriebskette wird besonders Wert gelegt. Die e-‐QRM GmbH hat sich auf die Darstellung komplexer Inhalte in leicht verständlichen Formaten spezialisiert. Dazu gehören u.a. Compliance-‐Videos („AniManuals“), maßgeschneiderte Konzepte für Inhouse-‐Schulungen sowie die Organisation von 360° Konferenzen. Aussteller: Innovative Sicherheitskonzepte für Pharma-‐ Verpackungen, praxiserprobte Lösungen zur Serialisierung und zum Echtheitsnachweis von Produkten. e-QRM® ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma Ziel ist es, Inhalte beim Rezipienten nachhaltiger zu verankern – in der Unternehmenskommunikation, bei Schulungen oder der Patienteninformation. Seite 2 von 5 Programm: 08:30 – 9:00 Registrierung 09:00 – 9:30 <1> Begrüßung und Einführung in das Programm Dr. Torsten Schmidt-‐Bader Geschäftsführer e-‐QRM GmbH, Bad Homburg v.d.H. <2> Globale Perspektive Arzneimittelfälschungen – aktuelle Entwicklungen 09:30 – 10:00 Rheinische Friedrichs-‐Wilhelm-‐Universität Bonn, Leitung des Studiengangs “Drug Regulatory Affairs” M.Sc. Univ.-‐Prof. Dr. Harald G. Schweim 10:00 – 10:15 Kaffeepause <3> Hersteller Perspektive 10:15 – 10:45 Was unternimmt die Industrie gegen Fälschungen? Marina Bloch Bayer HealthCare, Leiterin Global Anti-‐Counterfeiting Management <4> Rechtslage 10:45– 11:15 Haftung und Gewährleistung bei Fälschungen & Diebstählen Dr. Kerstin Brixius Fachanwältin für Medizinrecht, Kanzlei am Ärztehaus, Köln <5> Verpackungssicherheit 11:15 – 12:00 Dieter Mößner Carl Edelmann GmbH, Vorsitzender Normenausschuss Verpackungswesen (NAVp) im DIN e.V. Falsified Medicines Directive -‐ EN 16679 12:00 – 13:30 Ausstellersession & Mittagspause <6> Perspektive Ermittlungsbehörden 13:30 – 14:15 Die Rolle der Ermittlungsbehörden bei der Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen Dr. Rainer Dahlenburg Apotheker für exp. Pharmakologie & Toxikologie, KT 34, Bundeskriminalamt (BKA), Wiesbaden <7> Kontrollierbare Distribution „end-‐to-‐end“ Projekt securPharm e.V. Umsetzung der European Falsified Medicines Directive 2011/62/EU 14:15 – 15:00 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Berlin & Mitglied des Lenkungsausschusses securPharm e.V. Thomas Brückner 15:00 – 15:15 Kaffeepause <8> IT Sicherheit & Risikomanagement 15:15 – 16:00 Zur Angreifbarkeit zentralisierter Daten bei der Serialisierung Wolfang Straßer Geschäftsführer @yet-‐GmbH, IT-‐Risikomanagement, Leichlingen <9> Podiumsdiskussion EXPERTENRUNDE 16:00 – 16:45 16:45 – 17:00 Sichere Produkte, unsichere Distribution? -‐ Fortschritte & Herausforderungen Moderation: Prof. Dr. Harald G. Schweim & Dr. Torsten Schmidt-‐Bader <10> Schlusswort & Konferenzende Dr. Torsten Schmidt-‐Bader Geschäftsführer e-‐QRM GmbH, Bad Homburg v.d.H. 17:00 – 18:00 Get together e-QRM® ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma Seite 3 von 5 Veranstaltungsort: Sheraton Frankfurt Airport Hotel – SkyLoft Hugo Eckener Ring 15 Flughafen Frankfurt D-‐60549 Frankfurt / Main Tel.: +49 69 6977 0 Fax: +49 69 6977 2209 http://www.skyloft-‐frankfurt.de/ Anreise mit dem Auto: Parkmöglichkeiten: Von den Autobahnen A 3 und A 5: Fahren Sie am Frankfurter Kreuz auf die B 43 Richtung Flughafen Frankfurt, dann Richtung Terminal 2 (Ankunft/Abflug) und Parkhaus P3. Das Hotel ist ausgeschildert mit einem Piktogramm (Bettensymbol) oder dem Hinweis „FAC“. Biegen Sie nach wenigen Minuten links in die Unterführung ein. Nach dem Wegweiser „Sheraton Frankfurt Hotel“ führt die Unterführung rechts über eine kurze Rampe zum Hotelparkplatz. Eine detaillierte Lagebeschreibung & Karte finden Sie unter: http://www.skyloft-‐frankfurt.de/de/lage In den öffentlichen Parkhäusern P1, P2, P3 und P4 am Flughafen Frankfurt sowie auf 30 hoteleigenen Parkplätzen im Sheraton Frankfurt Airport Hotel. Tagungsraum SkyLoft: Anreise mit der Bahn: Raumfläche 538m² total auf 2 Ebenen mit bis zu 100 Sitzplätzen, eigenem Cateringbereich und separaten Besprechungsräumen. • Level E2 (Galerieebene) = 167 m² Empfang & Lounge, Presse • Level E1 (Konferenzebene) = 371 m² Konferenz & Aussteller Vom Regionalbahnhof & ICE Bahnhof Nehmen sie die Rolltreppen bzw. den Fahrstuhl und gehen Sie in Richtung ICE-‐Bahnhof. Auf der Brücke, die den Flughafen mit dem ICE-‐Bahnhof verbindet, finden Sie den Eingang zum Hotel. Anreise mit dem Flugzeug: Von Terminal 1: Von der Abflugebene in Halle A und Halle C nehmen Sie die Rolltreppe zur überdachten Fußgängerbrücke direkt zum Hotel. Von Terminal 2: Nehmen Sie den Skyline-‐Zug, der zwischen Terminal 1 und 2 verkehrt. Von der Abflugebene in Halle A und C (Terminal 1) führen Rolltreppen zur überdachten Fußgängerbrücke direkt zum Hotel. Ablauf: Termin: 24. September 2015 Sheraton Frankfurt Airport Hotel – SkyLoft 08:30 – 09:00 Uhr Registrierung 09:00 – 17.00 Uhr Veranstaltung mit Mittagessen 17.00 – 18:00 Uhr Get together e-QRM® ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma Seite 4 von 5 Anmeldung an: info@e-‐qrm.de oder per FAX an: + 49 6172 687402 Anmeldeformular: So melden Sie sich an: Ja, ich nehme am 24.09.2015 an der Konferenz „ ZUKUNFT: Produktsicherheit – Pharma“ teil. Ich bin an weitergehenden Informationen über e-‐QRM Veranstaltungen interessiert und damit einverstanden, dass mir diese per E-‐Mail übermittelt werden. Drucken Sie diese Seite aus, füllen Sie die o.a. Felder entsprechend aus und senden Sie uns das Formular per Mail an: info@e-‐qrm.de oder per Fax an: +49 6172 687402 zurück. Name Vorname Titel Firma Abteilung Straße PLZ und Ort Land Tel./Fax E-‐Mail Verbandsmitgliedschaft Datum Unterschrift Sie können sich auch online unter www.e-‐qrm.de mit Hilfe des elektronischen Kontaktformulars anmelden (ab Juni 2015). Rückfragen und Information: Für Ihre Fragen und Informationen zur Veranstaltung stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung: Michaela Schmidt-‐Bader Mail: msba@e-‐qrm.de Kosten: EUR 795,-‐ zzgl. 19% MwSt. EUR 690,-‐zzgl. 19% MwSt. Eingeschlossen sind Dokumentation (USB Stick), Getränke & Snacks in den Kaffeepausen am Vormittag und Nachmittag sowie während der Veranstaltung, ein gemeinsames Mittagessen und Erfrischungsgetränke am Abend. Hotel: Bitte nehmen Sie bitte eine Zimmerreservierung selbst vor: Sheraton Frankfurt Airport Hotel, Hugo-‐Eckener –Ring 15, D-‐60549 Frankfurt am Main, Tel.: +49 (0) 69 69 77 0 www.sheratonfrankfurtairport.com Registrierung & Zahlung: Eine Registrierung ist bis spätestens einen Werktag vor der Veranstaltung möglich. Die Anmeldung wird gültig nach Registrierung mit Angabe des Verwendungszwecks „Konferenz 24.09.2015 + Teilnehmername“ und nach Zahlungseingang auf ein Konto der e-‐QRM GmbH unter folgender Bankverbindung: Commerzbank Frankfurt IBAN: DE03 5004 0000 0486 6166 00 BIC: COBADEFFXX Stornierung: Bei Stornierung einer Anmeldung bis zum 01.09.2015 werden im Falle des Zahlungseingangs Kosten zu 50% erstattet. Nach diesem Zeitpunkt ist eine Rückerstattung leider nicht möglich. Abweichende Rechnungsanschrift: Firma Straße PLZ und Ort Land AGB: Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen vom 02.05.2015, die Sie unter www.e-‐qrm.de einsehen können. e-QRM® ZUKUNFT: Produktsicherheit - Pharma (Netzwerkpartner e-‐QRM) Seite 5 von 5
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