www.nafuo.din.de NAFuO Jahresbericht 2014 DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) DIN e. V. Inhaltsverzeichnis 0 Hinweise für den Benutzer ...............................................................................................2 1 Vorwort ............................................................................................................................3 2 Allgemeiner Bericht der Geschäftsführung.......................................................................4 3 Darstellung des NAFuO ...................................................................................................7 4 5 3.1 Aufgabenbeschreibung des NAFuO .......................................................................7 3.2 Organisationsschema des NAFuO .........................................................................7 3.3 Der Beirat ...............................................................................................................9 3.4 Die Geschäftsstelle...............................................................................................10 3.5 Finanzierung der Normung und Standardisierung ................................................12 3.6 NAFuO in Zahlen ..................................................................................................13 3.7 Neue Normen und Projekte 2014 – eine Auswahl ................................................14 3.8 Highlights 2014 aus Sicht der Geschäftsstellen-Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter: ...........................................................................................................27 Berichte und Arbeitsergebnisse aus den nationalen, europäischen und internationalen Gremien ................................................................................................29 4.1 Fachbereich NA 027-01 FB Optik .........................................................................29 4.2 Fachbereich NA 027-02 FB Medizintechnik ..........................................................67 4.3 Fachbereich NA 027-03 FB Feinwerktechnik ......................................................107 4.4 Fachbereich NA 027-04 FB Schmuck und Uhren ...............................................112 Innovation mit Normen und Standards (Projekt des BMWi) ........................................130 5.1 Allgemeines ........................................................................................................130 5.2 Entwicklung von Kriterien und Verfahren zur Qualitätsbewertung von Patientensimulatoren zur Prüfung nichtinvasiver Blutdruckmessgeräte (QuaSiBluMe) .....................................................................................................131 5.3 Festlegung von Prüfparametern zur Vermeidung der Selbstentzündung von Laserfasern in der Medizin .................................................................................132 6 BMBF-Fördervorhaben „Normung und Standardisierung zur Anwendung für Technologien in der regenerativen Medizin“ ................................................................133 7 Überblick über Maßnahmen zur Öffentlichkeitsarbeit 2014 ..........................................135 8 Projekt-Fortschrittsbericht und Normenverzeichnisse ..................................................143 1 0 Hinweise für den Benutzer Die Vollversion des Jahresberichts des Normenausschusses Feinmechanik und Optik (NAFuO) liegt ausschließlich in elektronischer Form vor. Sie wurde Großteils basierend auf der DINProjektdatenbank erstellt und entstand durch Zusammenführung und Verknüpfung der Datenbankprotokolle mit weiteren Berichtsseiten in eine pdf Datei. Nachfolgend einige Hinweise zur bequemen Benutzung: Neben dem allgemeinen Bericht im Abschnitt 2 und der allgemeinen Darstellung im Abschnitt 3 fungiert das Organigramm des Normenausschusses NAFuO als wesentliche Eingangsseite. Die dort aufgeführten Arbeitsausschüsse sind mit einer Verknüpfung hinterlegt. Klicken Sie auf den Ausschuss, über den Sie mehr lesen möchten, um zur Seite dieses Ausschusses und von dort über weitere Verknüpfungen zu den über seine Arbeiten verfügbaren Informationen inklusive Darstellung der zugehörigen europäischen und internationalen Arbeiten zu gelangen. Ein Ausdruck der Vollversion des Jahresberichts ist möglich, allerdings wurde der Aufbau speziell im Hinblick auf die elektronische Benutzung gestaltet; dies führt ausgedruckt zu einer scheinbar willkürlichen Reihenfolge der Seiten. Um die Navigation zu erleichtern, wurde ein Inhaltverzeichnis basierend auf Adobe-Lesezeichen erstellt, das Sie nach Bedarf in der linken Bildschirmhälfte ein- oder ausblenden können. Neben den "sprechenden" Links in den Berichtsseiten bieten sich auch die Funktionalitäten des Adobe Acrobat Readers an, um zur vorherigen Ansicht zurückzukommen oder seitenweise zu blättern. Legende zu den wichtigsten Codes und Abkürzungen in den Datenbankausdrucken In den Listen zu den DIN- und ISO-Projekten, Norm-Entwürfen und Normen finden sich unter "Aktuelle Bearbeitungsstufe" bzw. "Status" die folgenden Angaben zum Bearbeitungsstand. Die ersten beiden Ziffern des Codes kennzeichnen die grobe Stufe der Bearbeitung: 00.xx Preliminary stage --- Vorbereitungsstufe 10.xx Proposal stage --- Vorschlagstufe 20.xx Preparatory stage --- Erarbeitungsstufe --- WG-Ebene 30.xx Committee Stage --- Komiteestufe (komitee-interner Entwurf) --- TC/SC-Ebene 40.xx Enquiry stage --- Umfragestufe (Entwurfsveröffentlichung, Umfrage) 50.xx Approval stage --- Annahmestufe (Schluss-Entwurf, formelle Abstimmung) 60.xx Publication stage --- Veröffentlichung (Norm, Technische Spezifikation, Fachbericht) 90.xx Systematic review --- turnusmäßige Überprüfung Die Zahlenangabe nach dem Punkt dient der Feineinteilung. Zu einer Liste aller möglichen Codes für die Bearbeitungsstufen gelangen Sie hier. Einträge für veröffentlichte Dokumente sind mit zugehörigem Publikationsdatum versehen. Ist der Bezeichnung kein Datum angefügt, handelt es sich bei dem Eintrag um ein Projekt, für das noch keine Publikation vorliegt. Zum allgemeinen Bericht Zur Kontaktinformation Zum Organigramm des NAFuO 2 1 Vorwort Die Geschäftsstelle des DIN-Normenausschusses Feinmechanik und Optik (NAFuO) legt hiermit den Jahresbericht 2014 vor. Er informiert über die Arbeit der Gremien des NAFuO auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene und über die Arbeitsfortschritte und -ergebnisse des Geschäftsjahres 2014. Die hier für das Geschäftsjahr 2014 dokumentierten Arbeitsergebnisse in der feinmechanischoptischen und medizintechnischen Normung sowie in der Schmuck- und Uhren-Normung wären ohne den tatkräftigen Einsatz der Experten aus der Wirtschaft und ohne das finanzielle Engagement der Förderer des NAFuO nicht möglich gewesen. Ihnen gilt deshalb an dieser Stelle unser besonderer Dank, den wir mit der Hoffnung auf eine auch 2015 gute und erfolgreiche Zusammenarbeit verbinden. Die Vollversion des Jahresberichts des DIN-Normenausschusses Feinmechanik und Optik (NAFuO) liegt ausschließlich in elektronischer Form vor. Sie wurde großenteils basierend auf der DIN-Projektdatenbank erstellt und entstand durch Zusammenführung und Verknüpfung der Datenbankprotokolle mit weiteren Berichtsseiten in eine pdf-Datei. Eine gedruckte Fassung des redaktionellen Teils des Jahresberichts 2014 ist auf Anfrage bei der Geschäftsstelle des Normenausschusses erhältlich. Elisabeth Leitner Geschäftsführerin NAFuO Pforzheim, im Januar 2015 3 2 Allgemeiner Bericht der Geschäftsführung In seinen Fachbereichen Optik, Medizintechnik, Feinwerktechnik sowie Schmuck und Uhren erarbeitet der NA Feinmechanik und Optik überwiegend Normen, die als "harmonisierte Normen" zur Konkretisierung der wesentlichen Anforderungen der einschlägigen europäischen Richtlinien dienen, die Marktzulassung der Produkte wesentlich erleichtern und so eine wichtige infrastrukturelle Hilfestellung darstellen, die der Industrie bei der Vermarktung in Europa direkt zugutekommt. Der NA Feinmechanik und Optik sieht sich dabei den Zielen der deutschen Normungsstrategie verpflichtet: 1. Normung und Standardisierung sichern Deutschlands Stellung als eine der führenden Wirtschaftsnationen; 2. Normung und Standardisierung unterstützen als strategisches Instrument den Erfolg von Wirtschaft und Gesellschaft; 3. Normung und Standardisierung entlasten die staatliche Regelsetzung; 4. Normung und Standardisierung sowie die Normungsorganisationen fördern die Technikkonvergenz; 5. Die Normungsorganisationen bieten effiziente Prozesse und Instrumente an. Der NA Feinmechanik und Optik hat die Sekretariate, d. h. die Federführung, der folgenden CEN-Komitees inne: CEN/TC 79 Atemschutzgeräte CEN/TC 123 Laser und Photonik CEN/TC 170 Augenoptik CEN/TC 206 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten (neu seit 2014) CEN/TC 258 Klinische Untersuchung von medizinischen Geräten CEN/TC 285 Nichtaktive chirurgische Implantate CEN/TC 316 Medizinische Produkte, hergestellt unter Verwendung von Zellen, Geweben und/oder deren Derivaten CEN/TC 410 Kundenvertrauen in und Nomenklatur für die Diamantenindustrie sowie auch noch einige Unterkomitees und Arbeitsgruppen dieser und weiterer Technischen Komitees. So betreut der NAFuO federführend z. B. die Arbeitsgruppen CEN/TC 293/WG 5 Prothesen und Orthesen und CEN/TC 347/WG 1 Analysenverfahren für Allergene/ Metalle. Gleichzeitig ist der NA Feinmechanik und Optik in starkem Maße bestrebt, die entsprechenden Normen auch international verfügbar zu machen, um dem globalen Charakter der Märkte Rechnung zu tragen und einer globalen Harmonisierung der Zulassungsverfahren insbesondere im Bereich der Medizinprodukte Vorschub zu leisten. Ziel ist es – soweit irgend möglich – die Normen auf internationaler Ebene zu erarbeiten, und dann europäisch, und somit auch national, identisch zu übernehmen. Gelingt dies, so kann die Wirtschaft nach einheitlichen Normen arbeiten, die globale Gültigkeit haben. Erleichtert wird dieser Prozess durch die Übernahme von Federführungen technischer Komitees. Der NAFuO betreut deshalb von Pforzheim aus die Sekretariate der folgenden Technischen Komitees der ISO International Organization for Standardization: ISO/TC 150 Chirurgische Implantate ISO/TC 168 Prothesen und Orthesen 4 ISO/TC 170 Chirurgische Instrumente ISO/TC 172 Optik und Photonik ISO/TC 174 Schmuck ISO/TC 194 Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten und eine Reihe von Unterkomitees dieser Technischen Komitees, sowie weiterhin das ISO/TC 94/SC 15 Persönliche Sicherheit; Schutzausrüstungen – Atemschutzgeräte Die meisten der nationalen Normungsgremien des NAFuO wirken als sog. Spiegelausschüsse für europäische und internationale Gremien, d. h. sie erarbeiten Norm-Vorlagen für die europäischen und internationalen Komitees und Arbeitsgruppen und sind für die deutschen Stellungnahmen zu deren Projekten verantwortlich. Es sei hier darauf verwiesen, dass Normen nicht nur bei der Marktzulassung eine große Rolle spielen, sondern dass ihnen auch im Rahmen von Qualitätssicherungsmaßnahmen eine immer größere Bedeutung zukommt. Insbesondere die Dokumentation der angewandten Prüfverfahren wird erheblich erleichtert. Der NA Feinmechanik und Optik betreut vielfach innovative Normungsthemen und ist regelmäßig an dem längerfristig angelegten Projekt INS "Innovation mit Normen und Standards" des Bundeswirtschaftsministerium beteiligt. Die im Berichtsjahr 2014 durch den NAFuO bearbeiteten Teilprojekte befassten sich mit der Entwicklung von Kriterien und Verfahren zur Qualitätsbewertung von Patientensimulatoren zur Prüfung nichtinvasiver Blutdruckmessgeräte (QuaSiBluMe) sowie der Festlegung von Prüfparametern zur Vermeidung der Selbstentzündung von Laserfasern in der Medizin. Ziel des INS-Programms und seiner Teilprojekte ist es, Innovationen der Zukunft optimale Rahmenbedingungen zu bieten und ihre Marktfähigkeit zu fördern. Die genannten Teilprojekte laufen bis Ende 2015. Aus einem der vorangegangenen INS-Teilprojekte des NAFuO ist in der Zwischenzeit ein internationaler Normentwurf zur Beschreibung von Freiformflächen in technischen Zeichnungen für optische Elemente und Systeme entstanden. Die maßgeblichen Arbeiten der deutschen Projektgruppe hierzu erfuhren durch die Verleihung eines DIN-Innovationspreises 2014 eine Würdigung. Seit März 2011 bearbeitet der NAFuO ein vom Bundesforschungsministerium gefördertes Vorhaben: Normung und Standardisierung zur Anwendung für Technologien in der regenerativen Medizin. Das BMBF-Projekt soll zur Beschleunigung der Translation von Forschungsergebnissen aus diesem zukunftsträchtigen Bereich in marktfähige Produkte beitragen, indem die Potentiale der Normung erkannt und zur pro-aktiven Gestaltung der für die (zukünftigen) Produkte erfolgskritischen Rahmenbedingungen genutzt werden. Schwerpunkt ist die Entwicklung europäisch und international anerkannter und einheitlicher Normen und Standards für Verfahren und Geräte zur Herstellung Zell-basierter medizinischer Produkte. Im Rahmen eines EU-geförderten Projekts entsteht derzeit eine grundlegende Neufassung des europäischen Referenzverfahrens für die Prüfung der Nickellässigkeit von Brillenfassungen. Im Berichtsjahr 2014 hat der NAFuO in diesem Zusammenhang einen zweistufigen Ringversuch abgeschlossen, dessen Ergebnisse in einen entsprechenden europäischen Normentwurf eingeflossen sind. Der NAFuO hat im Jahr 2014 43 DIN-Normen und 45 DIN-Norm-Entwürfe publiziert. Noch nicht in dieser Zählung berücksichtigt sind die europäischen und internationalen Normen, die unter NAFuO-Sekretariatsführung entstanden sind. Zum Stichtag 31.12.2014 umfasste das NAFuOArbeitsprogramm 330 nationale, europäische und internationale Normvorhaben. Der NAFuO hat im Berichtszeitraum an 117 Sitzungen teilgenommen, darunter 20 virtuelle Sitzungen (d. h. internet-gestützte Telefonkonferenzen). 5 Derzeit betreiben die Mitarbeiter der Geschäftsstelle des Normenausschusses • 4 Fachbereiche mit 64 Arbeitsausschüssen, Unterausschüssen und Arbeitskreisen, • 8 CEN/TC-Sekretariate, darüber hinaus noch 1 Unterkomitee und 9 Arbeitsgruppen, und • 6 ISO/TC-Sekretariate plus 8 Sekretariate von Unterkomitees und 31 Arbeitsgruppen. Der NA Feinmechanik und Optik betreut derzeit ein Normenwerk von insgesamt etwa • 900 nationalen Normen, Vornormen und Fachberichten (DIN, DIN EN, DIN EN ISO), und • 530 internationalen Normen. Einen illustrierten Rückblick auf die Arbeitsergebnisse des Berichtsjahrs 2014 bietet Ihnen die "Norm des Monats"; auch für 2015 haben wir die ersten Normen des Monats ausgewählt und auf unserer Homepage für Sie bereitgestellt. Die persönlichen Favoriten der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der NAFuO-Geschäftsstelle im Projektjahr 2014 stellen wir im Abschnitt 3.8 vor. Tagesaktuelle Übersichtslisten über den Normenbestand, die zur Stellungnahme stehenden Entwürfe, die Arbeitsprogramme und weitere Informationen sind auf www.nafuo.din.de zu finden. Die zur Stellungnahme stehenden Entwürfe können kostenfrei im Norm-Entwurfs-Portal eingesehen und online kommentiert werden. Mit dem RSS-Feed haben Sie alle neuen Normen, Entwürfe, Projekte und Meldungen aus der Arbeit des Normenausschusses Feinmechanik und Optik stets im Blick. Der NAFuO bietet der Wirtschaft auch Hilfestellung in Ihrem Bemühen um Selbstregulierung. Die Wirtschaft ist in starkem Maße mit regulierenden Maßnahmen von Seiten des Gesetzgebers konfrontiert. Deshalb ist die Bedeutung der privatrechtlichen Normung als Selbstregulierungsfunktion der Wirtschaft größer denn je. DIN organisiert diese Selbstverwaltungsaufgabe der Wirtschaft, ist dabei jedoch auf die aktive Mitwirkung der Unternehmen angewiesen. Ohne die zahlreichen Experten der Wirtschaft und das Engagement der Unternehmen könnte DIN die gestellten Erwartungen nicht erfüllen. Die Mitarbeit in den Normungsgremien verlangt von der Wirtschaft ein hohes Maß an personellem und finanziellem Einsatz. Auf der anderen Seite leistet die Normung gerade im Hinblick auf den Europäischen Markt wichtige regulative Hilfestellungen bei der Einführung im Markt der Gemeinschaft. Glücklicherweise hat die Industrie die Bedeutung dieser Unterstützung für den europäischen Markt erkannt und weiß auch die Hilfestellung der internationalen Normung bei der Bewältigung der Anforderungen zu schätzen, die durch die Globalisierung des Marktes entstehen. Wir danken den Experten aus der Wirtschaft für ihr tatkräftiges Engagement und den Förderern für ihre finanzielle Unterstützung dieser Gemeinschaftsaufgabe der feinmechanisch-optischen Industrie. 6 3 Darstellung des NAFuO 3.1 Aufgabenbeschreibung des NAFuO Gemäß Beschluss des DIN-Präsidiums vom Nov. 2007 obliegt dem NAFuO die Bearbeitung des folgenden Aufgabenbereichs: Der DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. hat die in den Bereichen Feinmechanik einschließlich deren Anwendung in der Medizintechnik, Mikrosystemtechnik, Optik und Photonik sowie Schmuck und Uhren notwendig werdenden Normungsaufgaben zu bearbeiten. Zu seinem Aufgabengebiet gehören auch die Bereiche biologische Beurteilung und klinische Prüfung sowie Tissue Engineering. Im Bereich persönliche Schutzausrüstungen bearbeitet der NAFuO Augenschutz-, Atemschutz- und Tauchgeräte. 3.2 Organisationsschema des NAFuO Der NAFuO gliedert sich in vier Fachbereiche: NA 027-01 FB NA 027-02 FB NA 027-03 FB NA 027-04 FB Optik Medizintechnik Feinwerktechnik Uhren und Schmuck Die in diesen Fachbereichen angesiedelten Arbeitsausschüsse sind aus dem auf der folgenden Seite angegebenen Organigramm zu entnehmen. Die Darstellung der Verknüpfungen der nationalen Ausschüsse zu den ISO-und CEN-Gremien können der Berichterstattung zu den einzelnen Gremien entnommen werden. Die Aktivitäten der vier Fachbereiche und demnach auch ihre als Arbeitsergebnis verfügbaren Normenwerke unterscheiden sich deutlich im Umfang: Während die beiden "großen" Fachbereiche Optik und Medizintechnik jeweils etwa 45 % der gesamten Aktivitäten des Normenausschusses ausmachen, verteilen sich die verbleibenden 10 % auf die Fachbereiche Feinwerktechnik und Uhren und Schmuck. 7 Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) Herr Dr.-Ing. H. Stallforth NA 027 Frau Leitner Fachbereich Optik NA 027-01 FB Augenschutz Dipl.-Chem. A. Fiedler NA 027-01-01 AA Fachbereich Medizintechnik NA 027-02 FB Fertigungsmittel der Optik H. Zörb NA 027-01-11 AA Frau Pintaske Grundnormen Dr. T. Sänger NA 027-01-02 AA Chirurgische Instrumente R. Müller NA 027-02-01 AA Frau Bischoff Dünne Schichten Dr. H.-J. Niederwald NA 027-01-03 AA Orthopädietechnik M. Pusch NA 027-02-03 AA Frau Trunk Frau Trunk Atemgeräte für Arbeit und Rettung Dr. I. Steinhaus NA 027-02-04 AA Herr Wenzelewski Mikroskope Dr. T. Bauer NA 027-01-04 AA Intraokulare Medizinprodukte Dr. J. H. Dresp NA 027-01-20 AA Frau Pintaske Optische Werkstoffe Dr. P. Hartmann NA 027-01-05 AA Implantatwerkstoffe Dipl.-Ing. R. Hanneforth NA 027-02-06 AA Frau Bischoff Frau Trunk Augenoptik C. Daiber NA 027-01-08 AA Medizinische Endoskopsysteme F. Bitrolf NA 027-01-22 AA Frau Pintaske Frau Trunk Herr Zeier Herr Zeier Frau Trunk Schmuck, Uhren, Edelmetalle und verwandte Produkte N. N. NA 027-04-01 AA Frau Bischoff Herr Wenzelewski Herr Wenzelewski Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering Dr. M. Doser NA 027-02-21 AA Frau Bischoff Beirat des NAFuO Dr.-Ing. H. Stallforth NA 027 BR Frau Leitner Merkmale Dr. T. Sänger NA 027 BR-01 SO Herr Zeier Frau Leitner Implantatbeschichtung Dr. U. Lembke NA 027-02-23 AA Frau Trunk Frau Bischoff Frau Bischoff Aktiv betriebene Implantate NAFuO/DKE NA 027-02-22 GA Herr Wenzelewski Analyseverfahren für Allergene M. Baker NA 027-04-07 AA Analysenmethoden S. Zorn NA 027-04-04 AA Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Dr. A. Poth NA 027-02-12 AA Herr Wenzelewski Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Dr. S. Mieke NA 027-02-14 AA Herr Zeier Fachbereich Schmuck und Uhren NA 027-04 FB Klinische Prüfungen Dr. R. Schäfer NA 027-02-20 AA Med. Kompressionsstrümpfe N.N. NA 027-02-13 AA (ruhend) Fernrohre und Vergrößerungsgläser Dipl.-Ing. A. Köhler NA 027-01-10 AA Fertigungsmittel für Mikrosysteme Dr. U. Gengenbach NA 027-03-03 AA Feinmechanische Zeichengeräte N.N. NA 027-03-02 AA (ruhend) Herr Zeier Chirurgische Implantate Dr. H. Stallforth NA 027-02-17 AA Klinische Fieberthermometer Dr. J. Hartmann NA 027-02-18 AA Tauchgeräte Dipl.-Ing. K. Hagenah NA 027-02-08 AA Frau Trunk Fr.Bischoff/Fr. Leitner/Fr. Sandu Herr Zeier Herr Zeier Mikrooptik und integrierte Optik Dr. T. Poßner NA 027-01-21 AA Grundnormen und Bauteile N.N. NA 027-03-01 AA Herr Zeier Neurochirurgische Implantate Dr. K.-D. Lerch NA 027-02-16 AA Frau Sandu Laser Dr. R. Huber NA 027-01-18 AA Frau Sandu Endoprothetik und Osteosynthese R. Preuß NA 027-02-15 AA Herr Zeier Faseroptik Dipl.-Ing. F. Süß NA 027-01-16 AA Frau Trunk Fachbereich Feinwerktechnik NA 027-03 FB Herr Zeier Stand: Dezember 2014 Arbeitsausschuss Obmann/-frau zuständige(r) Bearbeiter(in) Dipl.-Ing. FH Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 E-Mail [email protected] Dipl.-Ing. FH Elisabeth Leitner Telefon 07231/9188-27 E-Mail [email protected] Dipl.-Phys. Sabine Pintaske Telefon 07231/9188-14 E-Mail [email protected] Liliane Sandu Telefon 07231/9188-28 E-Mail [email protected] Dipl.-Phys. Mareike Trunk, PhD Telefon 07231/9188-29 E-Mail [email protected] Dipl.-Ing. FH Karl Wenzelewski Telefon 07231/9188-24 E-Mail [email protected] Dipl.-Phys. Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 E-Mail [email protected] 3.3 Der Beirat Stand: Dezember 2014 Der Beirat ist das Lenkungsgremium des DIN-Normenausschusses Feinmechanik und Optik, das für die Planung, Koordinierung, Finanzierung sowie für Grundsatzentscheidungen zuständig ist. Vorsitz Dr.-Ing. Harald Stallforth, AESCULAP AG, Tuttlingen Stellvertretender Vorsitz Dr. rer. nat. Peter Hartmann, Schott AG, Mainz Geschäftsführung Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner, DIN Deutsches Institut für Normung e. V., Pforzheim Beiratsmitglieder Dr. Georg Adenauer, BartelsRieger Atemschutztechnik GmbH & Co. KG, Köln Wolfgang Burkhardt, Timex Corporation, Pforzheim Kurt Daub, Daub GmbH & Co. KG, Pforzheim Dipl.-Chem. Andreas Fiedler, LASERVISION GmbH, Fürth Dr. Ulrich Gengenbach, Karlsruher Institut für Technologie, Karlsruhe Dr. Dietmar Gnass, Leica Microsystems CMS GmbH, Mannheim Dipl.-Ing. Hans-Jürgen Gratz, Berufsgenossenschaft der Chemischen Industrie, Heidelberg Prof. Dr. rer. nat. Jürgen Hartmann, Hochschule für angewandte Wissenschaften, Schweinfurt Dr. Herbert Krug, Carl Zeiss Vision GmbH, Aalen Karl Leibinger, Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG, Mühlheim Donau Dipl.-Ing. Roland Mandler, OptoTech Optikmaschinen GmbH, Wettenberg Martin Pusch, Otto Bock HealthCare GmbH, Duderstadt Dr.-Ing. Thomas Sänger, Carl Zeiss AG, Business Services and Infrastructure, Standort Jena Prof. Dr. Dr. Dr. h. c. Michael Ungethüm, AESCULAP AG, Tuttlingen Dr. Klaus Wallmeroth, TRUMPF Laser GmbH & Co. KG, Schramberg Dr. Tobias Weiler, Verband SPECTARIS, Berlin Dr. Ludger Wollring, Berufsverband der Augenärzte, Essen Ina Zeiher-Zimmermann, Bundesverband Schmuck + Uhren, Pforzheim Dr. Stefan Zloczysti, MSA Auer GmbH, Berlin 9 3.4 Die Geschäftsstelle Stand: Dezember 2014 DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik DIN-Außenstelle Pforzheim Alexander-Wellendorff-Straße 2 75172 Pforzheim Telefon: Telefax: E-Mail: Internet: 07231 9188-0 07231 9188-33 [email protected] www.nafuo.din.de Die Zuordnung der Gremien zu den jeweiligen Bearbeitern/Bearbeiterinnen in der Geschäftsstelle kann dem Organigramm sowie der Berichterstattung zu den einzelnen Gremien entnommen werden. Name Kurzzeichen Telefon E-Mail Geschäftsführung Elisabeth Leitner let Gruppenleiterin 07231 9188-27 [email protected] Mitarbeiter/innen Petra Bischoff bis Projektmanagerin Sarah Kammerer kmm Fremdsprachensekretärin 07231 9188-31 [email protected] 07231 9188-20 [email protected] Mariola Mantsch mat Projektassistentin 07231 9188-13 [email protected] Jennifer Morlock mok Fremdsprachensekretärin 07231 9188-12 [email protected] 10 Name Kurzzeichen Stefanie Müller mus Fremdsprachensekretärin Telefon E-Mail 07231 9188-32 [email protected] Sabine Pintaske pin Projektmanagerin 07231 9188-14 [email protected] Angelika Ruf ruf Fremdsprachensekretärin 07231 9188-25 [email protected] Liliane Sandu san Projektassistentin 07231 9188-28 [email protected] Mareike Trunk tru Projektmanagerin 07231 9188-29 [email protected] Karl Wenzelewski wez Projektmanager 07231 9188-24 [email protected] Klaus Zeier zek Projektmanager 07213 9188-15 [email protected] 11 3.5 Finanzierung der Normung und Standardisierung "Technische Normung in Deutschland ist eine Selbstverwaltungsaufgabe der Wirtschaft unter Einbeziehung des Staates. Dies erfordert, dass die an dieser Aufgabe Interessierten sie finanzieren." Die Mitarbeit in der Normung ist keine Gefälligkeit gegenüber DIN oder eine wohltätige Leistung gegenüber der Allgemeinheit, sondern in aller Regel eine Interessen- und Aufgabenwahrnehmung, die mit Kosten und Nutzen für die jeweils entsendende Stelle verbunden ist. Alle an der Normungsarbeit interessierten Kreise werden zur Finanzierung der direkten Kosten der Normenausschüsse unmittelbar und fachbezogen herangezogen. Experten, die in Gremien des NAFuO mitarbeiten möchten, müssen sich anteilig an der Finanzierung der Normungsarbeiten innerhalb des NAFuO beteiligen. Die Betreuung und Organisation der nationalen, europäischen und internationalen Normungsarbeit des NAFuO durch die Geschäftsstelle in Pforzheim verursacht direkte jährliche Kosten in Höhe von etwa 810 T€ (2013). Diese direkten Kosten müssen als externe Projektmittel von den an der Normungsarbeit im Bereich Feinmechanik und Optik interessierten Kreisen aufgebracht werden. Die darüber hinaus anfallenden Gemeinkosten bestreitet DIN durch Einnahmen aus Beiträgen seiner Vereinsmitglieder sowie aus Erträgen der Beuth Verlag GmbH aus der Vermarktung der Arbeitsergebnisse der Normenausschüsse. Die externen Projektmittel für die direkten Kosten der NAFuO-Geschäftsstelle werden derzeit grundsätzlich aus folgenden Quellen bereitgestellt: Förderbeiträge Förderbeiträge sind Beiträge zur Finanzierung der Normungsarbeit innerhalb des Normenausschusses. Die Entrichtung eines Förderbeitrages geschieht auf freiwilliger Grundlage ohne Anspruch auf eine Gegenleistung. Aufgrund der Gemeinnützigkeit von DIN erhält der Mittelgeber eines Förderbeitrags eine Bescheinigung, die steuerlich geltend gemacht werden kann. Alle Unternehmen, die Experten in die Arbeitsgremien des NAFuO entsenden, müssen einen Förderbeitrag leisten. Von Unternehmen, die Experten in NAFuO-Gremien entsenden und keine oder nur unzureichende Förderbeiträge leisten, wird ein jährlicher Kostenbeitrag gemäß Präsidialbeschluss 10/1997 in Rechnung gestellt (z.zt. 1.055 € zzgl. 7% USt.). Projektmittel der öffentlichen Hand Diese Beiträge sind Beiträge des Staates und/oder der Länder zur Normung und werden im Interesse der allgemeinen Gewerbeförderung, der Förderung des Wettbewerbs, der Innovation oder im Interesse der öffentlichen Ordnung gewährt. Diese Mittel sind zweckgebunden. Mit ihnen werden Arbeiten finanziert, an denen ein öffentliches Interesse besteht. Im Falle des NAFuO handelt es sich um Mittel der Bundesländer Baden-Württemberg und Bayern sowie um die im Tätigkeitsbericht gesondert genannten Aufträge von BMBF und EU-Kommission. Mitarbeit in den Arbeitsgremien des NAFuO So wie Industrie und Handel auf verbindliche Normen angewiesen sind, ist die Mitarbeit von Experten aus Unternehmen, Wissenschaft und Forschung beim Erarbeiten von Normen für DIN unverzichtbar. Eine demokratische Legitimation der Normung erfordert das Engagement aller interessierten Kreise. Wer die Norm macht, hat strategische Marktvorteile. Interessierte können jederzeit Kontakt zur Geschäftsstelle aufnehmen und Interesse an der Mitwirkung anmelden. Normung ist eine Gemeinschaftsaufgabe und soll der Allgemeinheit dienen. Bitte helfen Sie mit, die finanziellen Lasten auf viele Schultern zu verteilen, damit die Aufwendungen für die einzelnen Förderer überschaubar bleiben und damit die feinmechanische und optische Normungsarbeit auch in Zukunft finanziell gesichert und materiell unabhängig in unverändertem Umfang durchgeführt werden kann. 12 3.6 NAFuO in Zahlen Anzahl der Projekte, Norm-Entwürfe, Normen 2011 2012 2013 2014 Projekte (national, europäisch, international) 272 278 312 330 Projekte unter DIN-Sekretariatsführung (europäisch) 49 42 49 51 Projekte unter DIN-Sekretariatsführung (international) 114 123 155 234 Norm-Entwürfe (Ausgabedatum) 58 44 26 45 Normen, Fachberichte, Vornormen (Ausgabedatum) davon Erstausgaben 47 38 40 43 4 3 12 5 Gesamtbestand Normen, Fachberichte, Vornormen (DIN, DIN EN, DIN EN ISO, DIN ISO) 905 880 896 890 Gesamtbestand ISO-Normen 505 517 528 528 Durch den NA 027 betreute Gremien 2014 Gremien (national) (mit Beirat, Obleuteversammlung und Fachbereichsbeiräten, AA, UA, AK) 66 Europäische Gremien 33 davon Europäische Gremien mit Sekretariat DIN 18 Internationale Gremien 130 davon Internationale Gremien mit Sekretariat DIN 45 1) 2011 2012 2013 2014 133 121 111 117 159 5 6 7 11 2011 2012 2013 2014 Anzahl der nationalen Experten im NA (Köpfe) 506 473 459 449 Anzahl der nationalen Experten im NA (Sitze) 774 625 658 652 Anzahl der Sitzungen (Sitzungstage) 2) Öffentlichkeitsarbeit (z. B. Messen, Workshops, Seminare) 1) Stichtag 2014-12-31 2) alle Sitzungen (national, europäisch, international), an denen ein Mitglied der Geschäftsstelle teilgenommen hat. Die Webseite des NAFuO http://www.nafuo.din.de enthält eine Übersicht über den Gesamtbestand an veröffentlichten Normen, Norm-Entwürfen, DIN SPEC (Vornormen, DIN-Fachberichten) und Projekten sowie weitere Informationen zu den Gremien. 13 3.7 Neue Normen und Projekte 2014 – eine Auswahl Auf der NAFuO-Homepage stellen wir jeden Monat eine Norm oder einen Entwurf vor, die bzw. der neu aus der NAFuO-Gremienarbeit verfügbar wurde. Norm des Monats 2014-01 ISO 9022-23, Optik und Photonik Umweltprüfverfahren Teil 23: Unterdruck in Kombination mit Kälte, Raumtemperatur oder trockener oder feuchter Wärme Normen des Monats 2014-02 E DIN 13459, E DIN 58235-2, E DIN 58253-1, E DIN 58285, E DIN 58293, E DIN 58852, E DIN 58853, E DIN 58855, E DIN 58858 und DIN 13182, Norm-Entwürfe und Normen zu medizinischen Instrumenten sowie zu Zahnungen und Schlussarten für chirurgische Instrumente Norm des Monats 2014-03 DIN EN ISO 8980-3, Augenoptik Rohkantige fertige Brillengläser Teil 3: Transmissionsanforderungen und Prüfverfahren Normen des Monats 2014-04 DIN EN ISO 12311, Persönliche Schutzausrüstung Prüfverfahren für Sonnenbrillen und ähnlichen Augenschutz, und DIN EN ISO 12312-1, Augen- und Gesichtsschutz Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz Teil 1: Sonnenbrillen für den allgemeinen Gebrauch Norm des Monats 2014-05 DIN ISO 9211-4, Optische Schichten Teil 4: Spezifische Prüfmethoden Normen des Monats 2014-06 ISO/TS 17137, Cardiovascular implants and extracorporeal systems Cardiovascular absorbable implants, und ISO/TR 37137, Biological evaluation of medical devices Guidance for absorbable implants Normen des Monats 2014-07 DIN EN 250, Atemgeräte - Autonome Leichttauchgeräte mit Druckluft - Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung, und DIN EN 12021 Atemgeräte - Druckgase für Atemschutzgeräte Norm des Monats 2014-08 DIN 58141, Messung von faseroptischen Elementen, Teil 4 Bestimmung von Durchmessern und Dicken von Lichtleitfasern, und Teil 11 Bestimmung der lichttechnischen Eigenschaften seitlich abstrahlender Lichtleiter Norm des Monats 2014-09 ISO 15362, Stereomikroskope Informationen für den Benutzer Norm des Monats 2014-10 DIN EN ISO 81060-2, Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Teil 2: Klinische Prüfung der automatisierten Bauart Norm des Monats 2014-11 DIN 58610, Atemschutzgeräte Vollmasken verbunden mit Kopfschutz zum Gebrauch als ein Teil eines Atemschutzgerätes für die Feuerwehr - Anforderungen und Prüfungen Norm des Monats 2014-12 DIN EN ISO 11979, Ophthalmische Implantate Intraokularlinsen, Teil 2 Optische Eigenschaften und Prüfverfahren, Teil 7 Klinische Prüfungen, Teil 9 Multifokale Intraokularlinsen und Teil 10 Phake Intraokularlinsen weitere Normen des Monats 14 Deutsches Institut für Normung e. V. Norm des Monats 2014-01 ISO 9022-23: 2014-01 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren Teil 23: Unterdruck in Kombination mit Kälte, Raumtemperatur oder trockener oder feuchter Wärme Optische Geräte werden im Gebrauch einer Reihe unterschiedlicher Umwelteinflüsse ausgesetzt, denen sie ohne wesentliche Funktionsminderung standhalten und unter denen sie weiterhin den für sie festgelegten Spezifikationen entsprechen Laser-Altimeter für den Planeten müssen. Art und Schweregrad dieser Parameter Merkur, Mission BepiColombo hängen von den Einsatzbedingungen des Gerätes sowie von der geographischen Lage ab. Die Auswirkung der Umwelteinflüsse auf die Leistungsfähigkeit in den Tropen und Subtropen unterscheiden sich z.B. wesentlich von denen bei Benutzung in arktischen Regionen. Die Veränderung einzelner Parameter verursacht eine Vielzahl von unterschiedlichen und sich überlappenden Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit. Der Hersteller versucht sicherzustellen – und der Anwender erwartet naturgemäß –, dass die Geräte den in ihrer Umgebung wahrscheinlich auftretenden Belastungen während ihrer gesamten Lebensdauer stand¬halten. Diese Erwartung kann überprüft werden, indem das Gerät unter kontrollierten Laborbedingungen einer Reihe simulierter Umweltparameter ausgesetzt wird. Um eine Bewertung und einen Vergleich des Verhaltens von optischen Geräten bei den jeweiligen Bedingungen zu ermöglichen, enthalten die Normen der Reihe ISO 9022 genaue Angaben über eine Reihe von Laborversuchen, die zuverlässig eine Vielzahl unterschiedlicher Umweltbedingungen simulie¬ren. Die Prüfungen basieren weitgehend auf IEC-Normen und sind wo erforderlich angepasst, um spezielle Merk¬male optischer Geräte zu berücksichtigen. Der neu vorliegende Teil 23 von ISO 9022 legt die Verfahren zur Überprüfung von optischen Geräten auf ihre Fähigkeit fest, der gleichzeitigen Einwirkung von Unterdruck und Kälte, ggf. einhergehend mit Feuchtigkeitsbeschlag oder Reifbildung, Umgebungstemperatur und trockener oder feuchter Wärme zu widerstehen. Solche Einwirkungen sind vor allem für optische Geräte relevant, die für den Betrieb und/oder Transport im Hochgebirge sowie in Luftfahrzeugen und Flugkörpern vorgesehen sind. Als Hilfestellung für den Anwender bei der für die Simulation gewisser Umweltbedingungen zu treffenden Auswahl geeigneter Verfahren ist aus der Arbeit des ISO/TC 172/SC 1 auch ein die Normen ISO 9022 ergänzender Leitfaden verfügbar geworden, der in Kürze unter der Bezeichnung ISO 10109 veröffentlicht wird. Beide Normen, ISO 9022-23 und ISO 10109, wie auch alle übrigen Teile der umfangreichen Normenreihe ISO 9022 sind – bzw. sind in Kürze – auch als DIN-ISO-Normen in deutscher Sprachfassung erhältlich. 15 Deutsches Institut für Normung e. V. Normen des Monats 2014-02 Überarbeitete Norm-Entwürfe und Normen zu medizinischen Instrumenten sowie zu Zahnungen und Schlussarten für chirurgische Instrumente E DIN 13459 Medizinische Instrumente – Nadelhalter nach Stratte mit Hartmetall-Einlagen E DIN 58235-2 Medizinische Instrumente – Nadelhalter nach Mayo-Hegar mit HartmetallEinlagen E DIN 58253-1 Medizinische Instrumente – Teil 1: Aufgebogene Chirurgie-Scheren, ohne HartmetallEinlagen E DIN 58285 Medizinische Instrumente – Wundhaken nach Volkmann E DIN 58293 Medizinische Instrumente – Trachealhaken nach Bose E DIN 58852 Medizinische Instrumente – Knopfsonden E DIN 58853 Medizinische Instrumente – Öhrsonden E DIN 58855 Medizinische Instrumente – Hohlsonde nach Kirschner E DIN 58858 Medizinische Instrumente – Hohlsonde nach König Nadelhalter nach DIN 58235-2 DIN 13182 Medizinische Instrumente – Gallenkanal-Klemmen nach Lahey und nach Gray DIN 58299 Zahnungen (Rillen) für chirurgische Instrumente – Profilwinkel, Teilungen DIN 58300 Schlussarten für chirurgische Instrumente Im Februar 2014 wurde eine Reihe von Norm-Entwürfen und Normen zu medizinischen Instrumenten veröffentlicht, die überarbeitet und auf den neuesten Stand gebracht wurden. Für diese Normen ist im DIN der Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA "Chirurgische Instrumente" zuständig. In den Produktnormen sind die für den Bau der Instrumente notwendigen Maße angegeben. Außerdem sind auf knappe Art und Weise Informationen zu den Anforderungen bezüglich Bezeichnung, Werkstoffe, Ausführung, Prüfung und Kennzeichnung der Instrumente aufgeführt. Wo dies notwendig ist, wird auf die DIN 58298 Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausführung und Prüfung verwiesen, in der die Anforderungen konkretisiert sind. Durch diesen Aufbau wird gewährleistet, dass zu den einzelnen Instrumenten jeweils nur die Informationen in der Produktnorm aufgeführt sind, die spezifisch für das jeweilige Instrument sind. Dadurch bleiben die Produktnormen kurz und somit preiswert für den Anwender. In DIN 58299 und DIN 58300 sind Zahnungen bzw. verschiedene Schlussarten und deren Eigenschaften festgelegt. Diese Festlegungen sind für verschiedene medizinische Instrumenten von Bedeutung. Da sie in diesen beiden Normen zusammengefasst sind, reicht in den jeweiligen Produktnormen die Angabe der zu verwendenden Schlussart und, wo zutreffend, die Art der Zahnungen, sowie eine Verweisung auf DIN 58299 bzw. DIN 58300. Auch damit wird sichergestellt, dass die Produktnormen möglichst kurz bleiben. 16 Deutsches Institut für Normung e. V. Norm des Monats 2014-03 DIN EN ISO 8980-3: 2014-03 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 3: Transmissionsanforderungen und Prüfverfahren Verschiedene getönte Brillengläser Die Normenreihe DIN EN ISO 8980 legt Anforderungen und Prüfverfahren für rohkantige fertige Brillengläser fest. Die überarbeitete Ausgabe DIN EN ISO 8980-3 befasst sich mit den Anforderungen an die Transmissionseigenschaften einzelner sowie in Brillenfassungen montierter Korrektions-Brillengläser, einschließlich solcher Gläser, die die Sonnenstrahlung dämpfen. Die Norm gilt jedoch nicht für Brillengläser mit besonderen Transmissions- oder Absorptionseigenschaften, die aus medizinischen Gründen verordnet werden; sie gilt auch nicht für Produkte, für die besondere Normen hinsichtlich der Transmissionseigenschaften für persönliche Schutzausrüstungen gelten, sowie für Produkte zur direkten Beobachtung der Sonne, wie beispielsweise bei einer Sonnenfinsternis. Gegenüber der bisher gültigen Ausgabe der Norm (2005-03) wurde der Anwendungsbereich auf fertig montierte Brillengläser ausgeweitet. Weiterhin wurden folgende Änderungen vorgenommen: Änderung der Symbole zur Bezeichnung der Transmissionsgrade photochromer Brillengläser, Festlegung von Bezeichnungen für Tönungsgrade und von Toleranzen für getönte Brillengläser, teilweise Änderung der mit den Kategorien für Lichttransmissionsgrade verbundenen zulässigen Transmissionsgrade im solaren ultravioletten Spektralbereich, Übernahme und teilweise Änderung der Anforderungen an Brillengläser für den Gebrauch durch Fahrzeuglenker aus DIN EN ISO 14889, teilweise Änderung der Anforderungen an polarisierende Brillengläser. Anwendungsbeginn für die Neuausgabe der DIN EN ISO 8980-3 ist der 01. 03.2014. Aufgrund der umfangreichen Änderungen besteht für die bisherige Ausgabe (2005-03) eine Übergangsfrist bis 31.10.2016. Die Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Ophthalmic optics and instruments" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 170 "Augenoptik" (beide Sekretariate: DIN, Deutschland) erstellt. Bei DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Brillengläser" im NAFuO zuständig. 17 Deutsches Institut für Normung e. V. Normen des Monats 2014-04 DIN EN ISO 12311: 2014-04 Persönliche Schutzausrüstung Prüfverfahren für Sonnenbrillen und ähnlichen Augenschutz DIN EN ISO 12312-1: 2014-04 Augen- und Gesichtsschutz - Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz - Teil 1: Sonnenbrillen für den allgemeinen Gebrauch DIN EN ISO 12311 legt Referenz-Prüfverfahren für die Bestimmung der Eigenschaften von Sonnenbrillen fest, die in ISO 12312 (alle Teile) behandelt werden. Sie ist anwendbar für alle Sonnenbrillen und ähnlichen Augenschutz. Andere Prüfverfahren dürfen verwendet werden, falls deren Gleichwertigkeit nachgewiesen wurde. DIN EN ISO 12312-1 gilt für alle Sonnenbrillen ohne Korrektionswirkung (mit Nullgläsern) sowie Aufsteckscheiben für den allgemeinen Gebrauch, einschließlich dem Gebrauch im Straßenverkehr, bestimmt für den Schutz gegen Sonnenstrahlung. In den Anhängen sind Informationen über die Sonnenbrille Verwendung von Sonnenschutzfiltern, Anforderungen an nicht montierte Sichtscheiben, die als Ersatz- oder Wechselfilter verwendet werden, sowie zur Nickellässigkeit gegeben. Diese Norm gilt nicht für: Augenschutz gegen die Strahlung künstlicher Lichtquellen, z. B. von Solarien; Augenschutzgeräte für bestimmte Sportarten (z. B. Skibrillen oder andere Arten); Sonnenbrillen, die aus medizinischen Gründen zur Dämpfung von Sonnenstrahlung verschrieben wurden; Produkte, die für den direkten Blick in die Sonne, z. B. für die Beobachtung einer ringförmigen oder totalen Sonnenfinsternis, vorgesehen sind. In beiden Normen werden die einschlägigen Anforderungen der EU-Richtlinie 89/686/EWG (Persönliche Schutzausrüstung) für alle Sonnenbrillen ohne Korrektionswirkung (mit Nullgläsern) sowie Aufsteckscheiben für den allgemeinen Gebrauch, einschließlich dem Autofahren und dem Gebrauch im Straßenverkehr, für den Schutz gegen Sonnenstrahlung konkretisiert. Die aktuelle Bekanntmachung im EU-Amtsblatt vom 11.04.2014 legt ein neues Datum für die Beendigung der Annahme der Konformitätsvermutung für die zu ersetzende europäische Norm EN 1836:2005+A1:2007 fest. Die EN ISO 12312-1:2013 wird die EN 1836:2005+A1:2007 zum 28.02.2015 ablösen. Beide Normen wurden vom Technischen Komitee ISO/TC 94/SC 6 „Eye and face protection“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 85 „Augenschutzgeräte“, unter der Wiener Vereinbarung, erarbeitet. Der Arbeitsausschuss "Augenschutz" entwickelt Normen, die die Anforderungen der EURichtlinie über persönliche Schutzausrüstungen (PSA, 89/686/EWG) erfüllen. Er spiegelt die Arbeiten des CEN/TC 85 "Eye protective equipment" und des ISO/TC 94/SC 6 „Eye and face protection“, welche diese Normen erarbeitet haben. 18 Deutsches Institut für Normung e. V. Norm des Monats 2014-05 DIN ISO 9211-4: 2014-05 Optik und Photonik - Optische Schichten Teil 4: Spezifische Prüfmethoden Die Normenreihe DIN ISO 9211 mit den Teilen 1 bis 4 legt Oberflächenbehandlungen von Komponenten und Substraten (mit Ausnahme von ophthalmischen Optiken/Brillengläsern) durch optische Schichten fest. Der Teil 1 befasst sich mit Begriffen für optische Schichten, Teil 2 legt fest, Hochpräzise optische Dünnschichtwie optische Eigenschaften spezifiziert und ihre Interferenzfilter, die u.a. nach der spektralen Eigenschaften graphisch dargestellt Norm DIN ISO 9211-4 geprüft sind werden. Teil 3 gibt an, welche Umweltprüfungen notwendig sind, um nachzuweisen, dass die Beschichtungen die geforderte Spezifikation erfüllen. Die Norm DIN ISO 9211-4 beschreibt spezielle Prüfverfahren zur Prüfung der Beständigkeit von Schichten gegenüber Umwelteinflüssen, die in ISO 9211-3 angegeben sind, aber nicht in anderen normativen Verweisen beschrieben werden. Sie werden typischerweise zusammen mit anderen Prüfverfahren zur Prüfung der Beständigkeit von Schichten gegenüber Umwelteinflüssen durchgeführt, so wie es in DIN ISO 9211-3, Anhang A, beschrieben ist. Gegenüber der letzten Ausgabe von 2008 wurde bei der Prüfung der Abriebfestigkeit die Frequenz der Prüfzyklen festgelegt sowie die Möglichkeit höherer Schärfegrade durch Einführung eines Multiplikators geschaffen. Der Anhang A wurde um den Abschnitt „Lagerung“ ergänzt. Die im Teil 4 der DIN ISO 9211 beschriebenen Prüfverfahren auf Abriebfestigkeit, Haftfestigkeit, Gitterschnittfestigkeit und Löslichkeit spielen eine wichtige Rolle sowohl für Hersteller als auch Anwender optischer Schichten. Die große Mehrzahl aller in optischen Bauteilen und Geräten eingesetzten optischen Schichten sind nach dieser Norm bzw. nach der internationalen Referenznorm ISO 9211-4 geprüft. Die Aufgabe des zuständigen deutschen Normengremiums NA 027-01-03 AA „Dünne Schichten für die Optik“ besteht nicht nur darin, die vorausgegangene Neufassung der ISO 9211-4 ins Deutsche zu übersetzen, sondern intensiv an deren Entstehung mitzuarbeiten. So ging z.B. der Neufassung ein internationaler Ringversuch zum Abriebtest voraus, an dem mehrere deutsche Firmen und Institute beteiligt waren und dessen Ergebnisse in die neue Norm Eingang gefunden haben. 19 Deutsches Institut für Normung e. V. Normen des Monats 2014-06 ISO/TS 17137: 2014-05 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiovascular absorbable implants ISO/TR 37137: 2014-05 Biological evaluation of medical devices Guidance for absorbable implants ABSORB coronary stent - poly(llactide) absorbable frame with radio-opaque markers and Everolimus (anti-proliferative) drug elution coating Die in der Technischen Spezifikation ISO/TS 17137 dargelegten Überlegungen zur Konstruktionsverifizierung und –validierung von kardiovaskulären absorbierbaren Implantaten dienen als Hilfestellung für Hersteller, Prüflabore und Zulassungsbehörden und sollen zu späterem Zeitpunkt unter Zuhilfenahme von Erfahrungsberichten in eine internationale Norm überführt werden. Die Spezifikation beschäftigt sich mit Implantaten, die sich in direktem Kontakt mit dem kardiovaskulären System befinden und deren beabsichtigte Wirkung sich auf das Durchblutungssystem auswirkt. Absorbierbare Implantate unterscheiden sich dadurch von üblichen Implantaten, dass die beabsichtigte Wirkung innerhalb einer definierten Zeitspanne erbracht wird und das Implantat dann durch den Körper aufgelöst wird. Kardiovaskuläre absorbierbare Implantate können zusätzlich ein Medikament beinhalten. Im Rahmen dieser Spezifikation werden jedoch nur die Fälle betrachtet, in denen die Wirkung des Medikaments ausschließlich unterstützend bezüglich der Wirkung des Implantats ist, weshalb davon ausgegangen wird, dass es sich beim Implantat um ein Medizinprodukt handelt. Das Ziel des Technischen Berichts ISO/TR 37137 ist es, einen vorläufigen Leitfaden für mögliche Anpassungen an verschiedene Prüfverfahren für die absichtliche Freisetzung von löslichen Komponenten oder für Abbauprodukte von absorbierbaren Medizinprodukten innerhalb der ISO 10993-Reihe bereitzustellen. Der Inhalt soll Klarheit schaffen und akzeptable Ansätze zur Verringerung der Möglichkeit fehlerhafter oder falscher Ergebnisse aufgrund der Eigenschaften des absorbierbaren Materials zur Verfügung stellen. Alle im ISO/TR 37137 enthaltenen Vorschläge sind als vorläufig anzusehen und sollen in Zukunft durch direkte Änderung der entsprechenden Teile der ISO 10993-Reihe implementiert werden. In der Zwischenzeit ist eine schriftliche Begründung für die vorläufige Annahme der beschriebenen Anpassungen gefordert. Als Teil dieser Begründung sollten lokale und systemische Effekte berücksichtigt werden, da Änderungen des lokalen pH-Werts und der Osmolalität zu Ergebnissen der Toxizität führen, die klinisch relevant sein könnten. 20 Deutsches Institut für Normung e. V. Norm des Monats 2014-07 DIN EN 250: 2014-07 Atemgeräte - Autonome Leichttauchgeräte mit Druckluft - Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung DIN EN 12021: 2014-07 Atemgeräte - Druckgase für Atemschutzgeräte Die DIN EN 250 "Atemgeräte - Autonome Leichttauchgeräte mit Druckluft - Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung" gilt für Leichttauchgeräte mit Druckluft und ihre Baugruppen und dient, ein Mindestmaß an Sicherheit für den Einsatz der Geräte bis zu einer maximalen Tiefe von 50 m sicherzustellen. Tauchgerät PPS Dive In der überarbeiteten Norm wurden Anforderungen zum Notfall-Atemsystem aufgenommen, was bedeutet, dass, wenn laut Herstellerangaben mehr als ein Taucher gleichzeitig das Gerät benutzen darf, jeder Atemregler alle zutreffenden Anforderungen und Prüfungen dieser Norm erfüllen muss. Ferner wurden die Anforderungen zum Atemregler geändert sowie die dortigen Markierungen spezifiziert. Die obere Prüftemperatur wurde auf 55 °C erhöht und die Funktionsprüfung an EN 14143 angeglichen. Außerdem wurden Anforderungen und Prüfungen stärker abgegrenzt. Laborprüfungen für die einzelnen Baugruppen und Komponenten wie Atemregler, Sicherheitseinrichtungen, Atemanschlüsse sowie praktische Leistungsprüfungen sind enthalten, und sofern nicht anders angegeben, müssen die Prüfungen mit Druckluft durchgeführt werden, die EN 12021 entsprechen. Die DIN EN 12021 "Atemgeräte - Druckgase für Atemschutzgeräte" legt Anforderungen für die Qualität von Druckgasen zur Verwendung mit Atemschutz- und Atemgeräten fest. Der Betreiber einer Kompressoranlage muss sicherstellen, dass seine produzierte Atemluft besser als die Maximalwerte ist und die Atemluft die Maximalwerte dieser Norm nicht übersteigt. Hochwertige Atemluft gehört zu den wichtigsten Bestandteilen einer sicheren Tauchausrüstung. Unzureichend gefilterte Luft aus Kompressoren gefährdet die Gesundheit und vielleicht sogar das Leben der Taucher. Zu hohe Konzentrationen von Kohlendioxid, Kohlenmonoxid, Öl oder Wasser in der Atemluft sind gefährlich für Taucher. So sind unangenehme, aber langfristig relativ harmlose Folgen Kopfschmerzen oder Schwindel. Vergiftungen mit höheren Konzentrationen dieser Stoffe können im schlimmsten Fall tödlich enden. Bei Tauchgängen in kalten Gewässern kann es zu einer lebensgefährlichen Vereisung des Atemreglers kommen, wenn die Feuchtigkeit nicht völlig aus der komprimierten Luft entfernt wird, da die Feuchtigkeit und die beim Einatmen erzeugte Kälte dazu führen, dass der Automat einfriert. Liegt der Restölgehalt in der Atemluft deutlich über dem Grenzwert, kann es neben einer akuten Reizung mit Husten und Atembeschwerden zu Übelkeit und Erbrechen kommen. Bei häufigem Einatmen können sich die öligen Gemische dauerhaft in der Lunge ablagern und das Gewebe schädigen. 21 Deutsches Institut für Normung e. V. Normen des Monats 2014-08 DIN 58141-4: 2014-08 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 4: Bestimmung von Durchmessern und Dicken von Lichtleitfasern DIN 58141-11: 2013-06 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 11: Bestimmung der lichttechnischen Eigenschaften seitlich abstrahlender Lichtleiter Beleuchtung der Mittelkonsole im Die Normenreihe DIN 58141 mit den Teilen 1 bis PKW mit seitlich abstrahlendem Lichtleitkabel 11 legt Messverfahren für faseroptische Elemente fest. Die Teile 1 bis 10 wurden überarbeitet und zweisprachig (Englisch und Deutsch) publiziert. Hierdurch soll dem internationalen Geschäft der Anwender Rechnung getragen und die Akzeptanz der DIN Norm im internationalen Geschäft erhöht werden. Als neue Norm wurde 2013 der Teil 11 „Bestimmung der lichttechnischen Eigenschaften seitlich abstrahlender Lichtleiter“ als Erstausgabe publiziert. Die Norm DIN 58141-11 definiert einheitliche Verfahren zur Bestimmung der optischen Eigenschaften von Lichtleitern, die seitlich Strahlung emittieren. Die beschriebenen Verfahren basieren auf faseroptischen Elementen und Produkten, deren seitlicher Auskoppelmechanismus meist für sogenannte „Moodlight“ Beleuchtungslösungen (z.B. im PKW Innenraum, Flugzeugkabine) verwendet wird. Die Norm DIN 58141-4 legt ein einheitliches Verfahren zur Bestimmung des Gesamtdurchmessers einer Lichtleitfaser (inklusive fest oder lose aufgebrachter Beschichtung) sowie Faserkerndurchmesser, Fasermanteldicke, Schichtdicke der Primär- und Sekundärbeschichtung von Lichtleitfasern fest. Die Norm richtet sich im Wesentlichen an Hersteller von Lichtleitfasern, die den Faserdurchmesser als wesentliche Dimension in Ihren Datenblättern und Produktschriften angeben. Gegenüber der letzten Ausgabe der Norm DIN 58141-4 wurde der Titel und der Anwendungsbereich an die Normenreihe angepasst sowie die Übersetzung ins Englische ergänzt. Mittlerweile sind, bis auf eine, alle Normen der Normenreihe durch den Arbeitsausschuss Faseroptik in zweisprachige Versionen überführt worden. 22 Deutsches Institut für Normung e. V. Norm des Monats 2014-09 ISO 15362: 2014-09 Stereomikroskope - Informationen für den Benutzer ISO 15362 wird zur objektiven Vergleichbarkeit von Stereomikroskopen durch die Angabe von Leistungsmerkmalen herangezogen. Von Bedeutung ist dies vor allem bei der Beschaffung von Stereomikroskopen. Auch bei öffentlichen Ausschreibungen wird auf die Definition der technischen Paramater gemäß ISO 15362 zurückgegriffen. In beiden Situationen soll der Kunden vor unliebsamen Überraschungen nach dem Kauf geschützt werden. Landläufig wird die Vergrößerung als zentrale Kenngröße des Mikroskops verwendet. Für den Einsatz beim Kunden ist aber der ObjektfeldStereomikroskop M 60 Durchmesser und der Vergrößerungsbereich entscheidend, da diese zwei Größen beschreiben, welcher Ausschnitt vom Objekt im Mikroskop sichtbar gemacht werden kann. ISO 15362 stellt hierbei sicher, dass die Kennwerte Objektfeld, Durchmesser und Vergrößerung für die Evaluation zur Verfügung stehen und objektiv verglichen werden können. In der Mikroskopie verhalten sich bestimmte technische Kenngrößen gegenläufig. So gilt zum Beispiel tendenziell, dass bei Objektiven mit höherer Vergrößerung der Arbeitsabstand eher kleiner wird. Ebenso verhalten sich die Schärfentiefe und die Auflösung gegenläufig, die beide durch die Numerische Apertur beeinflusst werden. Allerdings sind diese Parameter durch die Angabe der Numerischen Apertur oder eine der davon abgeleiteten Größen Schärfentiefe bzw. Auflösung eindeutig definiert. Neben der ISO 15362 gibt es auch noch die ISO 12853 welche ebenfalls Informationen für den Anwender von Mikroskopen liefert und die ISO 11883 welche Anforderungen an die Kennzeichnung von Stereomikroskopen festlegt. 23 Deutsches Institut für Normung e. V. Norm des Monats 2014-10 DIN EN ISO 81060-2: 2014-10 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der automatisierten Bauart Die Norm DIN EN ISO 81060-2 legt Anforderungen und Verfahren der klinischen Prüfung für Medizinische-Elektrische Geräte fest, die zur nichtkontinuierlichen nichtinvasiven automatischen Schätzung des arteriellen Blutdrucks unter Verwendung einer Manschette eingesetzt werden. Die Verfahren sind für viele verschiedene Anwendungsbereiche moderner nichtinvasiver Blutdruckmessung bei einem Blutdruckmessgeräte geeignet. Neben der Gruppe Neugeborenen der Erwachsenen, gibt es auch spezielle Anforderungen der klinischen Prüfung an Kindern, Neugeborenen und Schwangeren. Auch spezielle Anwendungsbereiche wie 24-Stunden-Messung und Belastungsmessung werden behandelt. Dieser Teil der Normenreihe DIN EN ISO 81060 gilt für alle nichtinvasiven Blutdruckmessgeräte, die zur Schätzung, Anzeige oder Aufnahme des Blutdrucks Pulsationen, Fluss oder Geräusche detektieren oder anzeigen, und dabei mit aufblasbaren Manschetten arbeiten sowie periodisch messen. Die Manschetten dieser nichtinvasiven Blutdruckmessgeräte müssen dabei nicht unbedingt automatisch aufgepumpt werden. Die Norm beschreibt mehrere Prüfverfahren mit nichtinvasiven und invasiven Referenzverfahren und gibt eine Vielzahl detaillierter Festlegungen an die Prüfung vor, so dass eine Vergleichbarkeit der Ergebnisse erreicht wird. Darüber hinaus ist es mit der DIN EN ISO 81060-2 erstmals gelungen eine Norm zur Vereinheitlichung der Anforderungen an klinische Vergleichsuntersuchungen zu entwickeln, die weltweit angewandt wird, so beispielsweise zur CE-Zertifizierung im Europäischen Binnenmarkt oder bei der FDAZulassung in den USA. 24 Deutsches Institut für Normung e. V. Norm des Monats 2014-11 DIN 58610: 2014-11 Atemschutzgeräte - Vollmasken verbunden mit Kopfschutz zum Gebrauch als ein Teil eines Atemschutzgerätes für die Feuerwehr - Anforderungen und Prüfungen DIN 58610 "Atemschutzgeräte - Vollmasken verbunden mit Kopfschutz zum Gebrauch als ein Teil eines Atemschutzgerätes für die Feuerwehr Anforderungen und Prüfungen" legt Mindestanforderungen und Prüfungen für eine Masken-HelmKombination zum Gebrauch mit Atemschutzgeräten und Feuerwehreinsatzbekleidung fest. Die Norm gilt für eine funktionelle Verbindung von persönlichen Schutzausrüstungen und legt zusätzliche Anforderungen für die Kombination fest, die nicht in DIN EN 136, für den Atemanschluss, und nicht in DIN EN 443, für den Feuerwehrhelm F1XF mit Helm, enthalten sind. Atemschutzgeräte nach DIN Helmmaske Ultra Elite 58610 bestehen aus einem Feuerwehrhelm und einer Maske, die am Helm befestigt wird. Der Helm übernimmt neben der Funktion des Kopfschutzes auch die Funktion der Maskenbänderung. Die sichere Verbindung kann mittels einstellbarer oder selbsteinstellenden Verbindungselementen geschehen. Der Anwender muss auf die genaue Einstellung seines Feuerwehrhelmes achten, um einen einwandfreien Dichtsitz des Atemanschlusses zu erreichen, da ein zu lockerer Sitz des Feuerwehrhelmes im Atemschutzeinsatz zu ungewollten Undichtigkeiten führen kann. Die Maske funktioniert nur in Kombination mit einem Feuerwehrhelm als vollständiger Atemanschluss. Der Vorteil von Masken-Helm-Kombinationen besteht darin, dass ein Absetzen des Helmes zum An- und Ablegen der Vollmaske nicht erforderlich ist. Wenn es schnell gehen muss, kann dies im Einsatzfall nützlich sein. 25 Deutsches Institut für Normung e. V. Normen des Monats 2014-12 Klare IOL: CT LUCIA 601P; Gelbe IOL: CT LUCIA 601PY DIN EN ISO 11979-2: 2014-12 Ophthalmische Implantate Intraokularlinsen — Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren DIN EN ISO 11979-7: 2014-12 Ophthalmische Implantate Intraokularlinsen — Teil 7: Klinische Prüfungen DIN EN ISO 11979-9: 2014-12 Ophthalmische Implantate Intraokularlinsen — Teil 9: Multifokale Intraokularlinsen DIN EN ISO 11979-10: 2014-12 Ophthalmische Implantate Intraokularlinsen — Teil 10: Phake Intraokularlinsen Im Dezember 2014 wurden mehrere Teile der Normenreihe DIN EN ISO 11979 Ophthalmische Implantate Intraokularlinsen überarbeitet und auf den neuesten Stand gebracht. Intraokularlinsen sind künstliche Linsen, die meist nach Entfernung der natürlichen Linse im Rahmen der Operation des Grauen Stars implantiert werden. Sie können aber auch zusätzlich zur natürlichen Linse eingesetzt werden. Für diese Normenreihe ist bei DIN der Arbeitsausschuss NA 027-01-20 AA „Intraokulare Medizinprodukte" verantwortlich. Die DIN EN ISO 11979-2 bezieht sich auf sphärische, asphärische monofokale, torische, multifokale und akkommodierende Intraokularlinsen (IOL). Dieser Teil der Normenreihe enthält Prüfverfahren und die mit ihnen in Zusammenhang stehenden Anforderungen zur optischen Wirkung von Intraokularlinsen. Darüber hinaus wird ein Verfahren zur Prüfung der spektralen Transmission angegeben. Die DIN EN ISO 11979-7 legt besondere Anforderungen an Protokolle zur klinischen Prüfung von Hinterkammer- und Vorderkammer-IOL fest. Zusätzlich enthält die Norm Anhänge zu Besonderheiten bei der Prüfung von torischen und akkommodierenden IOL. Die Norm richtet sich an die mit der klinischen Prüfung von IOL befassten Fachleute bei Herstellern und Prüfinstituten. Die klinische Prüfung von multifokalen und phaken IOL wird in den Teilen 9 und 10 näher betrachtet. Die DIN EN ISO 11979-9 gilt für alle multifokalen IOL, also Linsen, deren Optik zwei oder mehr rotationssymmetrische Brechkraftwerte hat und deren primäre Aufgabe in der Korrektur von Aphakie mit dem zusätzlichen Nutzen eines Sehbereichs von mehr als einer Entfernung (zum Beispiel fern und nah) besteht. Die Norm legt Anforderungen an die physikalischen und optischen Eigenschaften der IOL fest, gibt Hinweise zur Charakterisierung dieser Eigenschaften und gibt einen Leitfaden zur klinischen Prüfung der multifokalen IOL. Die DIN EN ISO 11979-10 gilt für IOL, deren primäre Indikation die Modifikation des Brechwerts eines phaken Auges ist, d. h. Linsen, die zusätzlich zur natürlichen Linse ins Auge eingesetzt werden. Die Norm legt Anforderungen für die klinische Prüfung dieser IOL fest und gibt Hinweise zur Durchführung der klinischen Prüfung, sowie zum statistisch erforderlichen Stichprobenumfang. 26 3.8 Highlights 2014 aus Sicht der Geschäftsstellen-Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter: Eines der Highlights 2014 war für mich, dass das Projekt ISO 10110-19 über die Beschreibung von optischen Freiformflächen mit einem DIN-Innovationspreis ausgezeichnet wurde. Die gute Zusammenarbeit im nationalen und internationalen Gremium hat sich ausgezahlt und ich freue mich auf die neuen Projekte, die im NA 027-01-02 AA bzw. ISO/TC 172/SC 1 anstehen. Mareike Trunk Eines der Highlights 2014 war für mich, die Fertigstellung des neuen Sitzungsraumes in der Pforzheimer DIN-Außenstelle. Es sind helle moderne Räumlichkeiten, die Platz für bis zu 18 Gäste bieten. Herzlich Willkommen zur nächsten Sitzung! Jennifer Morlock Eines der Highlights 2014 war für mich der DIN-Workshop „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ im November 2014, bei dem Forscher, Entwickler und Anwender aus dem Umfeld des Tissue Engineering und der Regenerativen Medizin miteinander über zukunftsweisende Technologien, technische Umsetzung und regulative Schwierigkeiten diskutierten. Dies hat einmal mehr gezeigt, dass die Normung einen wichtigen Beitrag zum Wissenstransfer von der Forschung in die Anwendung leisten kann. Petra Bischoff 27 Eines der Highlights 2014 war für mich die ISO/TC 150 Sitzung in Seoul, bei der ich als Sekretär die Federführung bei einer Reihe von Sitzungen innehatte, die größtenteils sehr erfolgreich verliefen. Außerdem stellte der Aufenthalt in Seoul eine komplett neue Erfahrung dar, da es mein erster Besuch in Ostasien war. Sowohl die positive Einstellung und Aufgeschlossenheit der Koreaner auf der Sitzung als auch die Stadt als solche haben mich begeistert. Klaus Zeier Eines der Highlights 2014 war für mich die mir neu anvertrauten Aufgabengebiete Augenschutz, Mikroskopie und Endoskopie zügig zu übernehmen und der damit verbundenen Verantwortung gegenüber den Projekten und den Experten gerecht zu werden. Die größte Herausforderung stellte dabei die Vereinbarkeit von Beruf und Familie dar, welche bei meinem Wiedereinstieg aus der Elternzeit im Februar 2014 durch die Möglichkeit des Homeoffices unterstützt wurde. Sabine Pintaske Eines der Highlights 2014 war für mich die Bearbeitung der ISO Normenreihe 16900 „Respiratory protective devices – Methods of test and test equipment“. Durch die Bereitschaft der Experten und die straffe Sitzungsplanung konnten 2014 insgesamt 9 Dokumente als Norm veröffentlicht bzw. zur Veröffentlichung eingereicht werden. Karl Wenzelewski 28 4 Berichte und Arbeitsergebnisse aus den nationalen, europäischen und internationalen Gremien 4.1 Fachbereich NA 027-01 FB Optik Die Ausschüsse dieses Fachbereichs arbeiten im Wesentlichen dem ISO/TC 172 "Optics and photonics" zu. Nur im Bereich Augenschutz wird dem ISO/TC 94/SC 6 "Personal safety, Protective clothing and equipment – Eye and face protection" zugearbeitet. Der Geschäftsplan des ISO/TC 172 kann im Internet eingesehen werden; er wurde im Berichtsjahr 2014 umfassend aktualisiert und auf der Sitzung des ISO/TC 172, die auf deutsche Einladung im Sept. 2014 in Berlin stattfand, freigegeben. Der Vorsitz des Komitees wird von Deutschland gestellt; der NAFuO führt das Sekretariat. Der überwiegende Teil der Aktivitäten spielt sich auf der Ebene der Unterkomitees des ISO/TC 172 bzw. in den korrespondierenden Ausschüssen des NAFuO ab (siehe die Berichte dort). Unmittelbar aus der Arbeit des ISO/TC 172 sind "nur" drei übergreifende Normen verfügbar: ISO 20473 "Spectral bands", ISO 7944 "Reference wavelengths" sowie die zweiteilige Norm ISO 23584 "Specification of reference dictionary", die Aufbau und Inhalt eines Lexikons elektronisch verfügbarer Merkmale zum Gegenstand hat. Ein Bericht über die Aktivitäten im letzteren Bereich findet sich beim NA 027 BR-01 SO "Merkmale". 29 Norm des Monats 2014-01: ISO 9022-23 Fachbereich Optik NA 027-01-02 AA Grundnormen für die Optik Aktivitäten Die fachlichen Inhalte der Ausschussarbeit umfassen zum einen den weiten Bereich der Messverfahren, insbesondere allgemein gehaltene Prüfnormen zu den Problemstellungen z. B. der MTFMessung, der Messung der Bestrahlungsstärke im Bildfeld, der Verzeichnung, der Brennweitenbestimmung oder den interferometrischen Verfahren. Weiterhin werden Festlegungen zu den Grundgrößen mit ihren Zeichen und Benennungen getroffen. Zum anderen befassen sich "Grundnormen für die Optik" mit den Themenkreisen Umweltprüfverfahren und -anforderungen an optische Instrumente und Geräte sowie mit der Darstellung bzw. Eintragung der für die Optik in besonderer Weise relevanten Eigenschaften von Materialien und Einzelteilen in technischen Zeichnungen. Insgesamt erfolgt in allen abgedeckten Themenbereichen eine intensive, weitgehend sogar die federführende Mitwirkung in den entsprechenden internationalen Gremien, d. h. dem Komitee ISO/TC 172/SC 1 "Optics and photonics/Fundamental standards" und seinen Arbeitsgruppen. Die Sitzung des ISO/TC 172/SC 1 fand auf Einladung des NAFuO im Sept. 2014 in Berlin statt. Die intensiven fachlichen Beratungen zum Projekt "Optik und Photonik – Spezifikation von DINoptischen Freiformflächen" (Entwurf DIN 58174, künftige ISO 10110-19) wurden im Berichtsjahr weiter vorangetrieben. Ebenso wurden die ISO-Projekte ISO 10110-5 "OberflächenformInnovationsabweichungen", ISO 10110-6 "Zentriertoleranzen" und ISO 14999-4 "Definitionen" bearbeitet und preis 2014 liegen nun im internationalen Gremium zur Schluss-Abstimmung vor. Zudem wurde im ISOKomitee die Veröffentlichung der Entwürfe ISO/DIS 10110-9 und ISO/DIS 10110-11, der KomiteeEntwürfe ISO/CD 10110-1, ISO/CD 10110-7 und ISO/CD 14997 sowie die Überarbeitung von ISO 10110-8 beschlossen. Im Bereich "Umweltprüfungen" wurden die bisher in mehreren Teilen von ISO 9022 festgelegten Kombinationsprüfungen unter Streichung von nicht mehr benötigten Verfahren gestrafft und zusammengeführt, so dass übersichtlichere und somit anwenderfreundlichere Normen entstanden. So entstand im Berichtsjahr die DIN ISO 9022-23, welche die nunmehr zurückgezogenen Teile -5, -18 und -21 der Normenreihe ersetzt. Alle weiteren Teile der Normenreihe untergehen aktuell eine Aktualisierung, die alle Verweisungen auf den neuesten Stand bringt und die Dokumente, wo erforderlich, aneinander angleicht. Teil 9 wird darüber hinaus technisch erweitert: Es wird eine Beanspruchungsart „künstliche Bewitterung“ aufgenommen, d. h. eine Prüfung auf die Kombination von simulierter Sonnenstrahlung, Wärme und Feuchte. Außerdem wurde die Normenreihe ISO 10109 "Umweltanforderungen" in eine einzige Norm zusammengeführt. Die Bearbeitung des Themenkomplexes "Merkmalnormung", auf ISO-Ebene im ISO/TC 172 "Optics and photonics" angesiedelt, obliegt auf nationaler Ebene einem Sonderausschuss des NAFuOBeirats, NA 027 BR-01 SO Merkmale; der entsprechende Tätigkeitsbericht ist dort zu finden. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Jennifer Morlock Telefon 07231/9188-12 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 30 Fachbereich Optik NA 027-01-11 AA Fertigungsmittel der Optik Aktivitäten Der Arbeitsausschuss Fertigungsmittel der Optik unterstützt die industrielle Optikfertigung durch Normen, die sich auf die Fertigung von Feinoptik und Brillengläser beziehen. Um die zentralen Normen für Diamantwerkzeuge (Topfscheiben, Schleiflippen, Bohrkörper, Trennscheiben) gruppieren sich Normen für Spindeln, Spannelemente und Hilfsmittel (wie z. B. Zentrierglocken und Blockstücke). Diese Normen werden ergänzt durch Festlegungen für Schleif-, Polier-, Reinigungs- und Lösemittel sowie für Feinkitte. Weiterhin beschäftigt sich der Ausschuss mit Transport- und Handhabungssystemen. Der Ausschuss beschränkt sich zwar auf die Erarbeitung nationaler Normen, setzt sich jedoch aus Mitarbeitern aus dem gesamten deutschsprachigen Raum zusammen. Im Jahr 2014 wurden die Projekte DIN 58756 „Kleine Linsen“, Teil 1 „Tragkörper und Hilfskittstücke“ und Teil 2 „Tragkörperverlängerungen und Membranen“ als Normentwürfe veröffentlicht. Die Projekte DIN 58739 „Spannmittel für die Optik“, Teil 1 „Vakuumaufnahmen“ und Teil 3 „Spannzangen für Einzellinsen“, DIN 58744 „Diamantbesetzte Bohrschleifkörper“, Teil 1 „Mit Anschlussgewinde“, Teil 2 „Mit Anschlusszylinder“ und Teil 3 „Mit Anschlussgewinde außen“ sowie das Projekt DIN 58771 „Anschlussmaße für Polierwerkzeugadapter“ wurden neu ins Arbeitsprogramm aufgenommen. Auf der Sitzung im November 2014 wurde darüber hinaus beschlossen, einige Normen, die bereits älter als 30 Jahre sind, redaktionell und inhaltlich zu überarbeiten. Dies betrifft auch DIN 58395 „Temperatur-Einsatzbereiche von Schmierstoffen für feinmechanisch-optische Geräte“ und DIN 58396-2 „Schmierfette für feinmechanisch-optische Geräte — Mindestanforderungen“, die nun in eine Norm zusammengefasst werden sollen. Weiterhin werden überarbeitet die Normen DIN 58727-1 „Optikfertigung — Kugelstifte für Optikmaschinen — ohne Hartmetalleinsatz“ und DIN 58729 „Optikfertigung — Kugelpfannen“. Die Normenreihe DIN 58747 „Optikfertigung — Ultraschallreinigungsanlagen“ mit Teil 1 „Flächenmaße für Wannen“, Teil 2 „Reinigungsgestelle, starre Form“ und Teil 4 „Griff für Reinigungsgestelle“ wird überarbeitet, ebenso wie DIN 58751 „Optikfertigung — Lose Schleifmittel für die Optik“ mit Teil 1 „Grundlegende Anforderungen“ und Teil 2 „Prüfverfahren“. Eine übersichtlich zusammengestellte Sammlung von Normen des Bereiches Optikfertigung steht in handlichem Format zur Verfügung: Das DIN-Taschenbuch 383 "Optikfertigung". Anbieter und Hersteller, Lehrende und Lernende können sich durch dieses DIN-Taschenbuch leicht Überblick über die Normen zur Optikfertigung verschaffen. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Sarah Kammerer Telefon 07231/9188-20 [email protected] Zurück zum Organigramm des NAFuO 31 Organisationsplan Gremienstruktur: Grundnormen und Fertigungsmittel Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Grundnormen der Optik NA 027-01-02 AA AA B_TRU Dr.-Ing. Thomas Sänger A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Messverfahren für die Optik NA 027-01-02-01 AK AK B_TRU Dr. Roland Schreiner A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Zeichnungen für die Optik NA 027-01-02-02 AK AK B_TRU Dr.-Ing. Thomas Sänger A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Umweltbedingungen und -prüfungen für optische Geräte NA 027-01-02-03 AK AK B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Fertigungsmittel der Optik NA 027-01-11 AA AA P_BIS Helmut Zörb A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Grundnormen ISO/TC 172/SC 1 SC B_TRU Dr. Rainer Schuhmann A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Allgemeine optische Prüfverfahren ISO/TC 172/SC 1/WG 1 WG Dr. Hans-Jörg Heimbeck B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Zeichnungsangaben in der Optik ISO/TC 172/SC 1/WG 2 WG Akira Kikuchi B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Umweltprüfungen ISO/TC 172/SC 1/WG 3 WG Michel Honlet P_LET A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 32 Sitzungen im Berichtsjahr: Grundnormen und Fertigungsmittel Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-01-02 AA NA 027-01-02 AA NA 027-01-02-01 AK NA 027-01-02-02 AK 2014-09-10 2014-06-16 2014-06-16 2014-06-17 2014-06-17 2014-06-17 - virtuelle Sitzung Jena Jena Jena NA 027-01-02-03 AK NA 027-01-02-03 AK NA 027-01-02-03 AK NA 027-01-11 AA ISO/TC 172/SC 1 ISO/TC 172/SC 1 ISO/TC 172/SC 1/WG 1 ISO/TC 172/SC 1/WG 2 ISO/TC 172/SC 1/WG 3 ISO/TC 172/SC 1/WG 3 2014-11-11 2014-05-15 2014-02-18 2014-11-06 2014-09-24 2014-09-22 2014-09-22 2014-09-23 2014-09-23 2014-03-11 2014-11-07 - virtuelle Sitzung virtuelle Sitzung Oberkochen Wettenberg Berlin/Germany Berlin/Germany Berlin/Germany Berlin/Germany Berlin/Germany virtuelle Sitzung 33 Norm des Monats 2014-05: DIN ISO 9211-4 Fachbereich Optik NA 027-01-03 AA Dünne Schichten für die Optik Aktivitäten Der Ausschuss befasst sich mit Normungsarbeiten im Hinblick auf die Anforderungen und zugehörige Prüfverfahren für dünne Schichten der Optik, wie zum Beispiel reflexionserhöhende Schichten, reflexionsmindernde Schichten und Teilerschichten. Mit Ausnahme der Normenreihe DIN 58197 beschäftigt sich der Arbeitsausschuss im Wesentlichen mit der nationalen Übernahme der Arbeitsergebnisse der ISO. Im Berichtsjahr wurde eine Sitzung abgehalten. Im Vordergrund standen die Überarbeitung und Übersetzung der Normenreihe DIN 58197, die zur turnusmäßigen Überprüfung anstanden, sowie die Erarbeitung einer neuen Norm zum Thema Volumenfilter. Im Berichtsjahr wurde die Neuausgabe der Norm DIN ISO 9211-4 "Optische Schichten – Teil 4: Spezifische Prüfmethoden" veröffentlicht. Die Normen der Reihe DIN 58197, Teile 1 bis 4, betreffend die Mindestanforderungen an optische Schichten sind in Überarbeitung. Die Manuskripte für eine zweisprachige Fassung (Deutsch und Englisch) wurden erstellt und die Norm-Entwürfe veröffentlicht. Des Weiteren wurde dem Antrag zur Erarbeitung einer Norm zum Thema „Optische Volumenfilter“ (DIN 58131) zugestimmt. Zweck der Norm ist die Beschreibung von Filterfunktionen von unbeschichteten Volumenfiltern für optische Anwendungen. Weiterhin werden auch Begriffe und die Beschreibung der Spezifikationen festgelegt. Eine erste Vorlage lag zur Beratung vor. Die Ergebnisse des Ringversuchs betreffend ein mögliches neues Normvorhaben zu Prüfverfahren zur Bestimmung der Haftfestigkeit dünner Schichten mittels Zentrifugentechnik lagen vor. Auf Grund der Ergebnisse des Ringversuchs besteht zum jetzigen Zeitpunkt keine Notwendigkeit einer nationalen Norm zu diesem Thema für den Bereich „Dünne Schichten“. International werden diese Themen im ISO/TC 172/SC 3 "Optical materials and components" unter japanischer Sekretariatsführung (JISC) bearbeitet. Eine Sitzung des ISO/TC 172/SC 3 fand im Berichtsjahr nicht statt. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Liliane Sandu Telefon 07231/9188-28 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Elisabeth Leitner Telefon 07231/9188-27 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 34 Fachbereich Optik NA 027-01-05 AA Optische Werkstoffe Aktivitäten Der Arbeitsausschuss ist, wenn auch zur Zeit das Thema "Optisches Glas" im Vordergrund steht, zuständig für die Normungsaktivitäten zu allen für die Fertigung von Optiken zum Einsatz kommenden Werkstoffe wie z. B. optisches Glas, optische Kunststoffe oder Kristalle. Gegenstand sind dabei sowohl die an diese Werkstoffe zu stellenden Anforderungen, als auch die entsprechenden Prüfverfahren. International werden diese Themen im ISO/TC 172/SC 3 "Optical materials and components" bearbeitet. Das Komitee wird unter Beteiligung deutscher Experten durch das japanische ISO-Mitglied (JISC) betreut. Die Arbeitsgruppe WG 1 "Raw optical glass" des ISO/TC 172/SC 3 steht unter deutscher Federführung. Aktuelle bzw. zukünftige Aktivitäten der Arbeitsgruppe WG 1 „Raw optical glass“ befassen sich mit der "Schlierenprüfung" und der "Prüfung der Klimaresistenz" sowie der "Homogenitätsprüfung von optischem Glas mittels Laserinterferometrie". Hierzu wurde im Berichtsjahr die Norm ISO 17411 fertiggestellt und publiziert. In der Arbeitsgruppe WG 3 "Characterization of IR materials" wurde eine Norm zur Bestimmung der Brechzahl von IR-Materialien publiziert (ISO 17328). Die Arbeiten hierzu erfolgten im Berichtsjahr 2014 ausschließlich auf dem Korrespondenzweg. Im Berichtsjahr wurden international neue Normungsvorhaben zu den Themen Prüfverfahren für spektrometrische Messungen von an optischen Komponenten gestreuter Strahlung (ISO/NP 19962) sowie zu Prüfverfahren für IR-Materialien (ISO/NP 19740, ISO/NP 19741 und ISO/NP 19742) angestoßen. Der Vorschlag ISO/NP 19962 wurde nicht in das Arbeitsprogramm übernommen, die Projekte zu den Prüfverfahren für IR-Materialien dementgegen jedoch schon. Sie werden im kommenden Jahr weiter geführt und vom nationalen Gremium begleitet. Auf nationaler Ebene befinden sich im Bereich "Optische Werkstoffe" derzeit keine Normprojekte in Arbeit. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO Jennifer Morlock Telefon 07231/9188-12 [email protected] 35 Normen des Monats 2014-08: DIN 58141-4 und -11 Fachbereich Optik NA 027-01-16 AA Faseroptik Aktivitäten Der Arbeitsausschuss Faseroptik ist zuständig für die Festlegungen über faseroptische Elemente, deren optischen und mechanischen Eigenschaften und die zugehörigen Prüfverfahren sowie Datenblattangaben für faseroptische Produkte. Im Interesse stehen hierbei Fasern für die Anwendung in der Optik, z. B. für Bildübertragung, nicht jedoch für Telekommunikation. Die Aktivitäten beschränken sich bisher auf die nationale Ebene. Nach einem Beschluss des Arbeitsausschusses sollen alle bestehenden Normen übersetzt und als zweisprachige Publikationen (Deutsch und Englisch) herausgegeben werden. Dieses Ziel ist bis auf die Überarbeitung und Übersetzung der Norm DIN 58142 „Bestimmung der Umweltbeständigkeit“ erreicht. Im Berichtsjahr wurde eine Sitzung abgehalten. Im Vordergrund standen die Überarbeitung der Norm DIN 58141-1 sowie die Erarbeitung einer neuen Norm betreffend Schädigungsuntersuchungen an UV-Fasern. Die Normen DIN 58143 Teil 3, Teil 4 und Teil 5 wurden zweisprachig neu publiziert. Für das Projekt DIN 58141-1 "Messung von faseroptischen Elementen – Teil 1: Bestimmung der Dämpfung von Lichtleitfasern" wurde ein zweisprachiger Norm-Entwurf publiziert. Des Weiteren hat der Arbeitsausschuss einen Vorschlag für ein neues Norm-Projekt betreffend Schädigungsuntersuchungen durch UV in Fasern (DIN 58145) erarbeitet. Zweck dieser Norm ist die Festlegung einer einheitlichen Prüfmethode zur Bestimmung der UV-Beständigkeit von Lichtleitfasern. Weitere Vorschläge für eventuelle neue Normprojekte wurden identifiziert und sollen auf den nächsten Sitzungen beraten werden. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Liliane Sandu Telefon 07231/9188-28 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Elisabeth Leitner Telefon 07231/9188-27 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 36 Organisationsplan Gremienstruktur: Werkstoffe und Komponenten Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Dünne Schichten für die Optik NA 027-01-03 AA AA P_SAN Dr. Hansjörg Niederwald A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium NA 027-01-05 AA Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Optische Werkstoffe Bearbeiter im DIN AA Dr. rer. nat. Peter B_TRU Hartmann _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium A Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Faseroptik NA 027-01-16 AA AA P_SAN Dipl.-Ing (FH) Frank Süß A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Optische Werkstoffe und Komponenten ISO/TC 172/SC 3 SC B_TRU Yutaka Ichihara A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 172/SC 3/WG 1 Optisches Rohglas WG B_TRU Dr. rer. nat. Peter Hartmann _____________________________________________________________________________________________________________________________________ A Dünne Schichten ISO/TC 172/SC 3/WG 2 WG Trey Turner P_SAN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Charakterisierung von IR Materialien ISO/TC 172/SC 3/WG 3 WG Tatsuro Otaki B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 37 Sitzungen im Berichtsjahr: Werkstoffe und Komponenten Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-01-03 AA NA 027-01-16 AA 2014-04-09 2014-05-13 München Nürnberg 38 2014-04-10 2014-05-14 Norm des Monats 2014-09: ISO 15362 Fachbereich Optik NA 027-01-04 AA Mikroskope Aktivitäten Der Arbeitsausschuss bearbeitet als nationales deutsches Spiegelgremium die Aktivitäten des ISO/TC 172/SC 5 „Microscopes and endoscopes“ im Bereich Mikroskope. Die fachlichen Arbeiten des ISO-Gremiums werden dabei durch die federführende Bearbeitung des überwiegenden Teils der ISO-Projekte und durch substanzielle Beteiligung an den restlichen Projekten (meist unter japanischer Federführung) durch deutsche Experten maßgeblich geprägt. Alle Aktivitäten des Arbeitsausschusses sind auf die internationalen Arbeiten fokussiert. Die Erarbeitung rein nationaler Normen ist nicht vorgesehen. Die diesjährige Sitzung des SC 5 wurde in Berlin auf Einladung der deutschen Delegation im Zusammenhang mit der ISO/TC 172 Sitzung abgehalten. Das aktuelle Arbeitsprogramm ist geprägt von einer „Zweiteilung“ in solche Projekte, die die Überarbeitung bestehender Normen zum Inhalt haben, und neue Normprojekte. Im Berichtsjahr wurden die Normen ISO 8039, ISO 9345-2 und ISO 15362 publiziert. Die Veröffentlichung der ISO 19012-3 steht kurz bevor. Die Normen ISO 8036, ISO 9344 sowie ISO 12853 befinden sich in Überarbeitung. Bei den vorgenannten Normen handelt es sich sämtlich um die Überarbeitung bestehender Ausgaben. Die neu aufgenommenen Normprojekte im Arbeitsprogramm des ISO/TC 172/SC 5 wurden im Anschluss an die internationale Sitzung im September 2014 als internationale Norm-Entwürfe (DIS) registriert. Mit der Veröffentlichung folgender Entwürfe ist Anfang 2015 zu rechnen: ISO/DIS 19055, Microscopes Minimum requirements for binocular tubes ISO/DIS 19056-1, Microscopes Definition and measurement of illumination properties Part 1: Image brightness and uniformity in bright field microscopy ISO/DIS 18221, Microscopes Microscopes with digital imaging displays Information provided to the user regarding imaging performance Die nächste internationale Sitzung findet auf Einladung der amerikanischen Delegation im September 2015 in Boulder (USA) statt. DIN-Bearbeiter Mehr... Gremienstruktur Sabine Pintaske Telefon 07231/9188-14 [email protected] Organigramm Sitzungen ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liliane Sandu Telefon 07231/9188-28 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 39 Fachbereich Optik NA 027-01-22 AA Medizinische Endoskopsysteme Aktivitäten Die Arbeiten des NA 027-01-22 AA gliedern sich in zwei thematische Bereiche: „Endoskopisches Instrumentarium“ und „Endoskope“. Der Arbeitsausschuss nimmt die Rolle des deutschen Spiegelgremiums der internationalen Arbeitsgruppe ISO/TC 172/SC 5/WG 6 „Endoscopes“ wahr. Die nationalen Vorhaben sind schon seit längerem durch Publikationen der entsprechenden Normen abgeschlossen, und weitere rein nationale Aktivitäten sind zurzeit nicht vorgesehen. Zentrale Aufgabe ist die aktive Mitwirkung und Gestaltung der internationalen Arbeiten. Die diesjährige Sitzung der ISO/TC 172/SC 5/WG 6 wurde in Berlin auf Einladung der deutschen Experten im Zusammenhang mit der ISO/TC 172 Sitzung abgehalten. Im Berichtsjahr 2014 wurde ISO 8600-4 publiziert und ISO 8600-2 steht kurz vor ihrem Abschluss. In Überarbeitung befinden sich zurzeit die Normen ISO 8600-1, ISO 8600-3, ISO 8600-5 und ISO 8600-6. Deutschland ist federführend bei der Erarbeitung der Technischen Spezifikationen ISO/DTS 18339 „Eyepiece cap and light guide connector“ und ISO/DTS 18340 „Trocar pins, trocar sleeves and endotherapy devices for use with trocar sleeves“ (auf Grundlage der derzeitigen nationalen Normen), mit deren Veröffentlichung Ende 2015 zu rechnen ist. Weiterhin leistet Deutschland wichtige Beiträge zu den japanischen Vorschlägen "Vocabulary" und "Capsule endoscopes" sowie dem chinesischen Vorschlag "Optical characteristics of medical rigid of medical endoscopes and their methods", welcher vom Arbeitsausschuss kritisch begleitet wird. Neu aufgenommene Normprojekte im Arbeitsprogramm des ISO/TC 172/SC 5/WG 6, wenngleich zur Zeit noch auf "preliminary stage", sind: ISO/PWI 19644, Endoscopes Determination of the color difference distinction ability and the color reducing properties ISO/PWI 19645, Endoscopes Determination of the luminous energy transfer efficiency ISO/PWI 19646, Endoscopes Determination of the relative effect of edge photometry Diese drei Projekte wurden bzw. werden von chinesischer Seite in die ISO-Arbeit eingebracht. Die nächste internationale Sitzung findet auf Einladung der amerikanischen Delegation im September 2015 in Boulder (USA) statt. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Sabine Pintaske Telefon 07231/9188-14 [email protected] Organigramm Sitzungen Liliane Sandu Telefon 07231/9188-28 [email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 40 Organisationsplan Gremienstruktur: Mikroskope und Endoskope Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Mikroskope NA 027-01-04 AA AA P_PIN Dr. Tobias Bauer A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Medizinische Endoskopsysteme NA 027-01-22 AA AA P_PIN Felix Bitrolf A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Mikroskope und Endoskope ISO/TC 172/SC 5 SC Dr. Carsten Hoyer P_PIN A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Begriffe und Definitionen ISO/TC 172/SC 5/WG 3 WG Reto Züst P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Endoskope ISO/TC 172/SC 5/WG 6 WG Toshio Nakamura P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Optische Leistung von Mikroskopkomponenten ISO/TC 172/SC 5/WG 9 WG Dr. Kimiaki Yamamoto P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 41 Mikroskope und Endoskope Europäisch CEN National DIN International ISO NA 027-01-04 AA Mikroskope ISO/TC 172/SC 5 Microscopes and endoscopes WG 3 Terms and definitions WG 9 Optical performance of microscope components NA 027-01-22 AA Medizinische Endoskopsysteme WG 6 Endoscopes Federführung DIN 42 Stand: Dezember 2014 Sitzungen im Berichtsjahr: Mikroskope und Endoskope Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-01-04 AA NA 027-01-04 AA NA 027-01-04 AA NA 027-01-22 AA 2014-07-01 2014-03-18 2014-01-21 2014-07-10 2014-01-22 - Virtuelle Sitzung Virtuelle Sitzung Hamburg Berlin ISO/TC 172/SC 5 ISO/TC 172/SC 5 ISO/TC 172/SC 5/WG 3 ISO/TC 172/SC 5/WG 6 ISO/TC 172/SC 5/WG 9 2014-09-25 2014-09-23 2014-09-25 2014-09-23 2014-09-23 2014-09-24 2014-09-24 Berlin/Germany Berlin/Germany Berlin/Germany Berlin/Germany Berlin/Germany 43 Fachbereich Optik NA 027-01-10 AA Fernrohre und Vergrößerungsgläser Aktivitäten Grundmotiv für die Arbeiten ist die Bereitstellung eines umfassenden Normenwerkes für Fernrohre, welches die erforderlichen Begriffsfestlegungen, Mindestanforderungen an optische Leistung, mechanische Eigenschaften und Umwelteigenschaften, Vorgaben für die Kennzeichnung der Produkte sowie die Festlegung von Prüfverfahren berücksichtigt. Ziel ist, dem Kunden eine Hilfestellung bei der Kaufentscheidung zu geben. Begriffsvielfalt und die uneinheitliche Verwendung von Begriffen ist dabei von Nachteil. Den Herstellern, Vertreibern und Prüfinstituten sind eindeutige Standards und Prüfverfahren für die Ermittlung der wichtigsten Kennzahlen vorzugeben. Die Festlegung einer eindeutigen Produktkennzeichnung und Vorgaben für die Verwendung von Begriffen in der Produktinformation sollen einerseits den Kunden vor irreführenden oder unlauteren Aussagen schützen und andererseits dem Hersteller Sicherheit in der Kennzeichnung geben. Kernstück des Normenwerkes sind die Anforderungsnormen DIN ISO 14133 für monokulare Fernrohre, binokulare Fernrohre (Ferngläser) und Spektive bzw. DIN ISO 14135 für Zielfernrohre. In beiden Fällen wurde bei der Festlegung der Anforderungen jeweils eine Unterscheidung der Produkte in zwei Kategorien vorgenommen: Produkte für den sog. "allgemeinen Gebrauch" und "Hochleistungsinstrumente". Den Anforderungen sind in den Teilen der Reihe DIN ISO 14490 jeweils Prüfverfahren zum Nachweis der Übereinstimmung zur Seite gestellt. Weiterhin liegen Normen mit den Anforderungen und Prüfverfahren für Nachtsichtgeräte vor (ISO 21094 und ISO 14490-8). Mit maßgeblicher Unterstützung durch die NAFuO-Geschäftsstelle wurde im Februar 2014 eine Sitzung des ISO/TC 172/SC4, welches unter russischer Federführung steht, in St. Petersburg (Russland) durchgeführt. Im ISO-Komitee wurde die Veröffentlichung von ISO/CD 14990-3, ISO/DIS 14132-1 und -2, ISO/FDIS 14132-4, ISO/FDIS 14490-6, und ISO 14490-5:2005/FDAM 1 beschlossen. In der NAFuO-geführten Arbeitsgruppe ISO/TC 172/SC 4/WG 2 wird an einem neuen Projekt (ISO/NP 17929) gearbeitet, dessen Ziel die Ergänzung eines neuen Abschnitts "Method of measurement of line of sight shift due to focusing" zur Zielfernrohre-Prüfnorm ISO 14990-3 ist. Die nächste Sitzung des ISO-Komitees wird im April 2015 wiederum in St. Petersburg stattfinden. Für den Vorsitz des ISO/TC 172/SC 4 hat das russische Sekretariat gegen Ende des Berichtsjahres 2014 Herrn Dr. Vladimir E. Yashin nominiert. Die Nominierung von Herrn Dr. Yashin als neuer Chairman des ISO/TC 172/SC 4 wurde vom übergeordneten ISO/TC 172 einstimmig bestätigt. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Jennifer Morlock Telefon 07231/9188-12 [email protected] ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 44 Organisationsplan Gremienstruktur: Fernrohre und Vergrößerungsgläser Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Fernrohre und Vergrößerungsgläser NA 027-01-10 AA AA B_TRU Dipl.-Ing. Albrecht Köhler A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Fernrohre ISO/TC 172/SC 4 SC B_TRU A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Zielfernfohre ISO/TC 172/SC 4/WG 2 WG Franz Erler B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 45 Sitzungen im Berichtsjahr: Fernrohre und Vergrößerungsgläser Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-01-10 AA NA 027-01-10 AA ISO/TC 172/SC 4/WG 2 2014-04-09 2014-01-14 2014-02-04 Wetzlar virtuelle Sitzung St. Petersburg/Russia 46 2014-04-10 - Fachbereich Optik NA 027-01-18 AA Laser Aktivitäten Der Arbeitsausschuss Laser erarbeitet in seinen vier Arbeitskreisen grundlegende Normen für die Lasertechnik, die vor allem die Charakterisierung von Laserstrahlen und laser-optischen Komponenten behandeln, aber auch Normen mit Schnittstellenfestlegungen und Sicherheitsnormen für Medizin- und Materialbearbeitungslaser. Das Normenpaket Strahl- und Optikcharakterisierung umfasst grundlegende Normen über Prüfverfahren für Laserstrahlparameter (Energie, Leistung, Zeitverhalten, Strahlabmessungen, Divergenzwinkel, Strahlpropagationsfaktor, Leistungsdichteverteilung, Strahllagestabilität) wie auch für die Kenngrößen optischer Komponenten (Zerstörschwelle, Absorptionsgrad, Reflexionsgrad, Transmissionsgrad und Streustrahlung). Nahezu alle Arbeitspunkte werden im Rahmen der Wiener Vereinbarung entwickelt und über CEN/TC 123 europäisch übernommen. In der Arbeitsgruppe WG 1 "Begriffe, Prüfgeräte und Prüfverfahren" wurden die Projekte "Vocabulary and symbols“ (ISO/DIS 11145) und „Test methods for laser beam power (energy) density distribution“ (ISO/DIS 13694) weiterbearbeitet. In der Arbeitsgruppe WG 4 wurden die Arbeiten am Projekt „Test method and classification for the laser resistance of surgical drapes and/or patient protective covers“ (ISO/DIS 11810) fortgeführt. Weiterhin erreichten in WG 6 "Optische Komponenten und Werkstoffe" die Projekte "Cavity Ring Down" (ISO/FDIS 13142) sowie die Reihe über „Optische Standardkomponenten“ die nächste Bearbeitungsstufe (ISO/FDIS 11151, Teile 1 und 2). Die Arbeitsgruppe WG 3 "Systeme, Schnittstellen und Sicherheit" arbeitete an der Überarbeitung der Teile 2 und 3 der Normenreihe ISO 11553 „Laserbearbeitungsmaschinen“. Das im nationalen Arbeitskreis "Optische Komponenten und Werkstoffe" bearbeitete Projekt zu „Angle resolved scattering“ wurde im ISO/TC 172/SC 9 als vorläufiges Projekt im Arbeitsprogramm aufgenommen (ISO/NP 19986). Darüber hinaus liefen nationale Arbeiten im Rahmen des INS-Programms "Innovation mit Normen und Standards": Das INS-Teilprojekt „Festlegung von Prüfparametern zur Vermeidung der Selbstentzündung von Laserfasern bei Verwendung in Lasern in der Medizin“ wurde gestartet. Es ist auf zwei Jahre ausgelegt, Laufzeitende ist Dez. 2015. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Organigramm Sitzungen Jennifer Morlock Telefon 07231/9188-12 [email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 47 Fachbereich Optik NA 027-01-21 AA Mikrooptik und integrierte Optik Aktivitäten Integrierte Optik, diffraktive Optik und Mikrooptik sind die Themenbereiche, die im AA Mikrooptik und integrierte Optik behandelt werden. Er spiegelt somit die Arbeiten, die in der Arbeitsgruppe WG 7 "Electro-optical systems other than lasers" des ISO/TC 172/SC 9 behandelt werden. Entwickelt werden Normen über Begriffe und Definitionen, Prüfverfahren und Schnittstellenfestlegungen für die oben genannten Bereiche der modernen Optik. Im Berichtsjahr fand eine Ad-Hoc-Sitzung der ISO/TC 172/SC 9/WG 7 statt, auf welcher an der Normenreihe ISO 14880 "Mikrolinsenarrays" gearbeitet wurde. Der Teil 1 „Begriffe“ steht nun zur Umfrage (ISO/DIS 14880-1). Arbeiten an den anderen Teilen der Reihe werden folgen. Zum anderen wurden die Arbeiten an den Normungsprojekten zum Thema Holographie fortgesetzt, und es wurde für beide Projekte die nächste Stufe erreicht: ISO/FDIS 17901-1 "Methods of measuring diffraction efficiency and associated optical characteristics of holograms" und ISO/FDIS 17901-2 "Methods for measurement of hologram recording characteristics". Auf nationaler Ebene befinden sich im Bereich " Mikrooptik und integrierte Optik " derzeit keine Normprojekte in Arbeit. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Organigramm DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Jennifer Morlock Telefon 07231/9188-12 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 48 Organisationsplan Gremienstruktur: Laser, Mikrooptik und integrierte Optik Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Laser NA 027-01-18 AA AA Dr. Rudolf Huber B_TRU A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Begriffe, Prüfgeräte und Prüfverfahren NA 027-01-18-01 AK AK Dr. Rudolf Huber B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Optische Komponenten und Werkstoffe NA 027-01-18-02 AK AK Prof. Dr. Detlev Ristau B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Systeme, Schnittstellen und Sicherheit NA 027-01-18-03 AK AK Dipl.-Ing. Thomas Püster B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gemeinschaftsarbeitskreis DKE/NAFuO: Laser in der Medizin A NA 027-01-18-04 GAK GAK B_TRU _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Mikrooptik und integrierte Optik NA 027-01-21 AA AA Dr. rer. nat. Torsten Poßner B_TRU A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium CEN/TC 123 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Laser und Photonik A TC Dipl.-Physiker Dr.-Ing. Stephan G. P. Strohmaier Bearbeiter im DIN B_TRU _______________________________________________________________________________________________________________________________________ 49 Organisationsplan Gremienstruktur: Laser, Mikrooptik und integrierte Optik Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Elektrooptische Systeme ISO/TC 172/SC 9 Breck Hitz B_TRU SC A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Terminologie und Prüfverfahren für Laser ISO/TC 172/SC 9/WG 1 B_TRU WG Dr. Adolf Giesen A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 172/SC 9/JWG 1 Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 172/SC 9-IEC/SC 47E: Diodenlaser Dipl.-Phys. Friedhelm B_TRU Dorsch _____________________________________________________________________________________________________________________________________ A WG Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 172/SC 9-IEC/TC 76 B_TRU WG Thomas J. Lieb A WG: Sicherheit _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 172/SC 9/JWG 3 ISO/TC 172/SC 9/WG 4 Lasersysteme für medizinische Anwendungen Prof. Dr. med. Hans-Peter B_TRU Berlien _____________________________________________________________________________________________________________________________________ A WG Optische Komponenten und deren Prüfmethoden ISO/TC 172/SC 9/WG 6 WG Prof. Dr. Detlev Ristau B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Elektrooptische Systeme außer Laser ISO/TC 172/SC 9/WG 7 WG Prof. Dr. Yuzo Ono B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 50 Lasertechnik / Mikrooptik und integrierte Optik Europäisch CEN National DIN International ISO CEN/TC 123 Lasers and photonics NA 027-01-18 AA Laser ISO/TC 172/SC 9 Electro-optical systems NA 027-01-18-01 AK Begriffe, Prüfgeräte und Prüfverfahren WG 1 Terminology and test methods for lasers JWG 1 with IEC/SC 47E Diode lasers WG 2 (ruhend) Interfaces and system specifications for lasers NA 027-01-18-03 AK Systeme, Schnittstellen und Sicherheit JWG 3 Safety (IEC/TC 76/JWG 10) NA 027-01-18-04 AK (GAK 812.0.1) Laser in der Medizin WG 4 Laser systems for medical applications WG 5 (ruhend) Laser systems for general applications NA 027-01-18-02 AK Optische Komponenten und Werkstoffe WG 6 Optical components and their test methods NA 027-01-21 AA Mikrooptik und integrierte Optik WG 7 Electro-optical systems other than lasers Federführung DIN 51 Stand: Dezember 2014 Sitzungen im Berichtsjahr: Laser, Mikrooptik und integrierte Optik Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-01-18-03 AK NA 027-01-18-03 AK 2014-08-06 2014-01-21 Dortmund Dortmund 52 - Normen des Monats 2014-04: DIN EN ISO 12311 und DIN EN ISO 12312-1 Fachbereich Optik NA 027-01-01 AA Augenschutz Aktivitäten Der Arbeitsausschuss „Augenschutz“ spiegelt gemeinsam mit seinem Arbeitskreis „Laserschutz“ die Arbeiten des CEN/TC 85 „Augenschutzgeräte“ und des ISO/TC 94/SC 6 „Augen- und Gesichtsschutz“. Die Erarbeitung rein nationaler Normen ist nicht vorgesehen. Die jüngste Sitzung des ISO/TC 94/SC 6 fand im Juni 2014 in London statt. Auf der Sitzung wurde weiter an der parallelen Erarbeitung der Anforderungs- und Prüfnormen für den allgemeinen Augenschutz, ISO 16321, sowie an ISO 18526-1,-2,-3 gearbeitet. Mitte 2015 ist die Registrierung der Projekte zusammen mit den Projekten aus dem Themenbereich „Augen- und Gesichtsschutz für Sportler“, ISO 18527-1 „Sports eye protection Part 1: Skiing goggles“ und ISO 18527-2 „Sports eye protection Part 2: Eye protectors for racquet sports” geplant. Am 28.02.2015 wird die Europäische Norm zum Thema Sonnenbrillen (EN 1836:2005+A1:2007) durch die als harmonisierte Normen veröffentlichten Normen EN ISO 12311 „Prüfverfahren“ sowie EN ISO 12312-1 “Anforderungen“ ersetzt. Da die beiden genannten Normen einen engeren Anwendungsbereich als die EN 1836 aufweisen, ist der vollständige Ersatz erst mit der Veröffentlichung der EN ISO 12312-2 „Sonnenfinsternis“ möglich. Die nächste internationale Sitzung findet auf Einladung der französischen Delegation im Juni 2015 in Paris (Frankreich) statt. Im Bereich Laserschutz wurde im Berichtsjahr das internationale Normungsprojekt ISO 19818 „Requirements for eye and face protection against laser radiation“ als aktives Normungsprojekt und Joint-Projekt im ISO/TC 94/SC 6 wie auch im IEC/TC 76 „Optical radiation safety and laser equipment“ angenommen. Dieses Joint-Projekt wird unter deutscher Sekretariatsführung und englischer Projektleitung in einer gemeinsamen Arbeitsgruppe sowohl bei ISO als auch bei IEC bearbeitet. Des Weiteren wurde in 2014 das internationale Normungsprojekt ISO 19734 „Eye protection for industrial and other uses Guidance on selection, use and maintenance“ auf das Arbeitsprogramm des SC 6 aufgenommen und ein entsprechende Arbeitsgruppe unter englischer Federführung gegründet. Nach langer Zeit fand im November 2014 auch wieder eine CEN/TC 85 Sitzung statt. Auf der Sitzung wurde sowohl die Überarbeitung der EN 207 (deutsche Federführung) als auch die Überarbeitung der EN 14458 „Gesichtsschutzschilde und Visiere zur Verwendung mit Schutzhelmen für die Feuerwehr, Krankenwagenpersonal und Notfalldienste“ unter deutscher Sekretariatsführung sowie deutscher Projektleitung beschlossen. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Sabine Pintaske Telefon 07231/9188-14 [email protected] Organigramm Sitzungen Stefanie Müller Telefon 07231/9188-32 stefanie.mü[email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 53 Organisationsplan Gremienstruktur: Augenschutz Gremium NA 027-01-01 AA Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Augenschutz Bearbeiter im DIN Dipl.- Chem. Andreas P_PIN Fiedler _______________________________________________________________________________________________________________________________________ A AA Laserschutz NA 027-01-01-01 AK AK Dr. Friedrich Offenhäuser P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 54 Organisationsplan Gremienstruktur: Augenschutz Gremium CEN/TC 85 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Augenschutzgeräte A TC Hervé Meillat Bearbeiter im DIN P_PIN _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Sonnenschutzbrillen CEN/TC 85/WG 1 WG Dr. Alfred Schirmacher P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Terminologie CEN/TC 85/WG 2 WG Othmar Häuptli P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Laserschutzbrillen CEN/TC 85/WG 3 P_PIN WG Dr. Alfred Schirmacher A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ UV- und IR-Filter zur Verwendung beim Schweißen CEN/TC 85/WG 4 P_PIN WG Duncan Webb A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Augenschutz für Fahrzeugführer CEN/TC 85/WG 5 P_PIN WG Danilo Mandelli A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Grundnormen, Anforderungen - Optische und nicht-optische P_PIN WG David R. Yelland A Prüfverfahren _____________________________________________________________________________________________________________________________________ CEN/TC 85/WG 6 Gesichts- und Augenschutzausrüstungen für das Schweißen A CEN/TC 85/WG 7 P_PIN WG P. Scherling _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gesichts- und Augenschutzausrüstungen für gewerbliche WG Dipl.-Ing. Matthias Stenzel P_PIN A Zwecke, nicht für Schweißen und nicht für Motorradfahrerhelme _____________________________________________________________________________________________________________________________________ CEN/TC 85/WG 8 Leitfaden für Auswahl, Gebrauch und Wertung von P_PIN WG David R. Yelland A beruflichen Augenschutzgeräten _____________________________________________________________________________________________________________________________________ CEN/TC 85/WG 10 Überarbeitung der EN 14458:2004 CEN/TC 85/WG 11 P_PIN WG A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 55 Organisationsplan Gremienstruktur: Augenschutz Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Persönlicher Augen- und Gesichtsschutz ISO/TC 94/SC 6 SC P_PIN Colin Fowler A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Convenor-Gruppe zu ISO/TC 94/SC 6 ISO/TC 94/SC 6/AG 1 AHI P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Begriffe ISO/TC 94/SC 6/WG 1 WG Ronald Rabbetts P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 94/SC 6-IEC/TC 76 WG A WG Roy Henderson P_PIN 12: Anforderungen an Augen- und Gesichtsschutz gegen Laserstrahlung _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 94/SC 6/JWG 1 Prüfverfahren ISO/TC 94/SC 6/WG 2 WG Neil Roche P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Sonnenschutzbrillen ISO/TC 94/SC 6/WG 3 WG Graziano Marusi P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Betrieblicher Augen- und Gesichtsschutz ISO/TC 94/SC 6/WG 4 WG Dr. Patrick Niklaus P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Augen- und Gesichtsschutz für Sportler ISO/TC 94/SC 6/WG 5 WG Stephen Dain P_PIN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO 19734 Augenschutz für die industrielle und allgemeine WG Mohammed Saleem P_PIN A Anwendung – Leitfaden zur Auswahl, Verwendung und Wartung _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 94/SC 6/WG 6 56 Augenschutz Europäisch CEN National DIN International ISO CEN/TC 85 Eye protective equipment NA 027-01-01 AA Augenschutz ISO/TC 94/SC 6 Eye and face protection WG 1 Sunglare eye protectors AG 1 WG maintenance WG 3 Eye protectors against laser radiation WG 1 Definitions WG 5 Eye protectors for vehicles users NA 027-01-01-01 AK Laserschutz WG 6 Basic standards, specifications Optical and non-optical test methods WG 2 Test methods WG 3 Sunglasses and related eyewear WG 4 Occupational eye and face protection WG 7 Face and eye protection equipment for welding WG 5 Sports eye and face protection WG 8 Face and eye protection equipment for professional use other than welding and excluding visors for motorcycle helmets WG 6 Guidance on selection, use and maintenance WG 11 Revision of EN 14458:2004 JWG 1 Requirements for eye and face protection against laser radiation 57 Federführung DIN Stand: Dezember 2014 Sitzungen im Berichtsjahr: Augenschutz Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-01-01 AA NA 027-01-01 AA NA 027-01-01-01 AK NA 027-01-01-01 AK 2014-10-07 2014-04-29 2014-10-07 2014-04-29 2014-10-08 2014-04-30 - Bonn Grünenplan Bonn Grünenplan ISO/TC 94/SC 6/JWG 1 ISO/TC 94/SC 6/WG 4 2014-11-07 2014-12-03 2014-11-08 - Tokio/Japan Clearwater/USA 58 Norm des Monats 2014-03: DIN EN ISO 8980-3 Fachbereich Optik NA 027-01-08 AA Augenoptik Aktivitäten Der Arbeitsausschuss bildet zusammen mit dem NA 027-01-20 AA Intraokulare Medizinprodukte das nationale Spiegelgremium für die umfangreichen internationalen und europäischen Normungsarbeiten auf dem Gebiet der Augenoptik und Ophthalmologie. In diesem Fachbereich arbeiten ISO und CEN eng unter der sog. Wiener Vereinbarung, unter Federführung der ISO, zusammen. Dabei werden für nahezu alle Vorhaben inhaltlich identische EN ISO-Normen erarbeitet. Rein nationale Arbeiten sind im Rahmen der Aktivitäten nicht vorgesehen bzw. erfolgen nur im Hinblick auf die nationale Meinungsbildung für künftige ISO/CEN-Vorschläge. Im Berichtsjahr 2014 fand aufgrund des 18-monatigen Turnus keine Sitzung des Internationalen Komitees ISO/TC 172/SC 7 statt; die Arbeitsgruppen WG 3, WG 7 und WG 9 führten Zwischensitzungen durch, alle weiteren Arbeiten fanden per Korrespondenz bzw. Beratungen in kleinen Gruppen auch per Webex statt. Im Bereich Brillengläser wurden die Normen DIN EN ISO 8980-3 sowie DIN EN ISO 14889 veröffentlicht. Sie behandeln die Transmissionsanforderungen an Brillengläser und wurden – wo immer möglich – an die entsprechenden Anforderungen der Normen für Sonnenbrillen angeglichen. Als weitere Projekte befinden sich die Überarbeitung der Normen ISO 10322 Teile 1 und 2 betreffend Anforderungen an die optischen und geometrischen Eigenschaften von einseitig fertigen Brillenglasblanks, sowie die Überarbeitung der Normen ISO 8980 Teile 1 und 2 nebst der auf europäischer Ebene harmonisierten ISO 21987, die Anforderungen an fertig montierte Brillengläser festlegen, in Arbeit. Im Bereich der Kontaktlinsen und -pflegemittel befinden sich eine Reihe neuer Projekte in Vorbereitung: ISO/DIS 18259 „Kontaktlinsenpflegemittel Verfahren zur Untersuchung von Kontaktlinsenpflegemitteln anhand von Kontaktlinsen in einem Kontaktlinsenbehälter und unter Beaufschlagung mit Bakterien und Pilzen“, ISO/WD 18189 „Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel Prüfung von Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemitteln auf Zytotoxizität“ und ISO/CD 19045 „Kontaktlinsenpflegemittel Verfahren zur Beurteilung der Zystenbildung von Akanthamoeben in Kontaktlinsenpflegemitteln“. Diese Projekte werden nicht im Rahmen der Wiener Vereinbarung erarbeitet, sondern, zumindest bisher, „nur“ auf ISO-Ebene erstellt. Darüber hinaus wurde die Norm ISO 11978 „Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel Herstellerinformationen“ in bereinigter und gestraffter Neuausgabe publiziert. Auch ein nationales Vorhaben ist in Arbeit: Unter der Bezeichnung DIN 58192 soll die ISO/TS 19979 zum „Hygienemanagement von Anpasskontaktlinsen“ in modifizierter Fassung und als Norm ins Deutsche Normenwerk übernommen werden. Durch einen Antrag auf ISO-Ebene, ISO/TS 19979 nach Überarbeitung als Internationale Norm zu herauszugeben, bekommt die Arbeit an DIN 58192 eine besondere Dringlichkeit: Die Inhalte sollen nach Möglichkeit in die Überarbeitung der ISO/TS 19979 Eingang finden. .../2 59 noch Fachbereich Optik NA 027-01-08 AA Der Arbeitskreis ophthalmische Instrumente spiegelt die Arbeiten in der ISO/TC 172/SC 7/WG 6, die seit Oktober 2013 mit Herrn Kirchhübel als Convener wieder unter deutscher Leitung steht. Ein wichtiges Thema war einerseits die Ausarbeitung der ISO-Norm für die optische Kohärenztomographie in der Augenheilkunde (OCT-Geräte) unter deutscher Projektleitung, die im Dezember 2014 als Schluss-Entwurf ISO/FDIS 16971 vorgelegt wurde. Andererseits wurde die Bearbeitung des ISO/DIS 15004-2, der sich mit der potentiellen Gefährdung des Auges durch das von ophthalmologischen Untersuchungsgeräten ausgehende Licht befasst, fortgesetzt. Aufgrund der zahlreichen Kontroversen hinsichtlich der Inhalte der Norm werden die Arbeiten auch in 2015 fortgesetzt werden. Im Berichtsjahr 2014 wurden zahlreiche Normen zu ophthalmischen Instrumenten turnusmäßig auf ihre Aktualität überprüft. Die Normen wurden bis auf weiteres sämtlich bestätigt; in Folge der sich durch die Neuausgabe von ISO 15004-2 ergebenden Änderungen sind jedoch Anpassungen in einigen dieser Normen bereits absehbar. Für die Bearbeitung der Projekte im Bereich der Sehschärfebestimmung wurde 2013 der separate Arbeitskreis NA 027-01-08-10 AK „Sehschärfe und Testmethoden“ eingerichtet, der die Arbeiten der CEN/TC 170/WG 9 „Test methods for assessing drivers' vision“ spiegelt. Hier wurden neben den Normen der Reihe DIN 58220 "Sehschärfebestimmung" nun auch die diesem Themenkreis zugehörigen Normen, die bisher durch NA 027-01-08-06 AK bearbeitet wurden, zugeordnet. Die Arbeitsgruppe CEN/TC 170/WG 9 befand sich 2014 in einer Findungsphase, so dass neue Projekte zwar diskutiert, aber noch nicht offiziell ins Arbeitsprogramm aufgenommen wurden. Besondere Schwierigkeiten erwachsen hier aus der Situation, dass in den Beteiligten Ländern bereits mehr oder weniger konkrete Vorschriften bestehen, die dann im Gesamten auch in Übereinstimmung mit der europäischen Gesetzgebung gebracht werden müssen. Etwas weniger aufwändig als im Vorjahr gestalteten sich im Berichtsjahr 2014 die Arbeiten zur Nickellässigkeitsprüfung von Brillenfassungen: Die Entwicklung der neuen produktspezifischen Nickellässigkeitsprüfung für Brillenfassungen und Sonnenbrillen im Auftrag der Europäischen Kommission (DIN-Sekretariatsführung) hat die Zielgerade erreicht: Die Technische Spezifikation CEN/TS 16677 wurde im Juli 2014 publiziert, der unter Einbeziehung der Ergebnisse der Rundversuche verfeinerte Entwurf prEN 16128:2014 liegt zum Zeitpunkt der Berichterstattung als NormEntwurf zur CEN-Umfrage vor. Der Prüfablauf beinhaltet zwei Bausteine: Einerseits bietet eine Prüfung auf Basis der elektrochemischen Impedanz-Spektroskopie die Möglichkeit, vergleichsweise preiswert und in kurzer Zeit eine qualitative Aussage zur Nickellässigkeit einer Fassung im Sinne von „pass/fail“ zu erhalten. Andererseits erlaubt ein neues Migrationsverfahren die quantitative analytische Bestimmung des in ein definiertes, auf die Fassung aufgebrachtes Filterpapier migrierten Nickels. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Elisabeth Leitner Telefon 07231/9188-27 [email protected] Organigramm Sitzungen Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 [email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Liliane Sandu Telefon 07231/9188-28 [email protected] Zurück zum Organigramm des NAFuO 60 Normen des Monats 2014-12: DIN EN ISO 11979-2, -7, -9, -10 Fachbereich Optik NA 027-01-20 AA Intraokulare Medizinprodukte Aktivitäten Der Arbeitsausschuss bildet zusammen mit dem NA 027-01-08 AA Augenoptik das nationale Spiegelgremium für die umfangreichen internationalen und europäischen Normungsarbeiten auf dem Gebiet der Augenoptik und Ophthalmologie. In diesem Fachbereich arbeiten ISO und CEN eng unter der sog. Wiener Vereinbarung, unter Federführung der ISO, zusammen. Dabei werden für nahezu alle Vorhaben inhaltlich identische EN-ISO-Normen erarbeitet. Rein nationale Arbeiten sind im Rahmen der Aktivitäten nicht vorgesehen bzw. erfolgen allenfalls im Hinblick auf die nationale Meinungsbildung für künftige ISO/CEN-Vorschläge. Die in 2012 begonnene Überarbeitung aller Teile der DIN EN ISO 11979 wurde im Berichtsjahr weitgehend abgeschlossen. Die Normenreihe beschreibt verschiedene Aspekte rund um Intraokularlinsen (IOL), im Rahmen der Überarbeitung wurden Inhalte für torische und akkommodative IOL ergänzt. Einige der Normen (DIN EN ISO 11979-2, DIN EN ISO 11979-7, DIN EN ISO 11979-9 und DIN EN ISO 11979-10) wurden im Dezember 2014 veröffentlicht, der letzte nun noch in Überarbeitung stehende Teil, DIN EN ISO 11979-6, folgt im ersten Halbjahr 2015. Die Norm DIN EN ISO 15798 „Ophthalmische Implantate - Viskoelastische Substanzen“ wurde bereits im Februar 2014 veröffentlicht. Die Normen DIN EN ISO 16671 „Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie“ und DIN EN ISO 16672 „Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden“ lagen im Mai 2014 als Normentwürfe vor und wurden angenommen. Die Schluss-Abstimmung für diese beiden Normen wird in 2015 erfolgen. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 [email protected] Organigramm Sitzungen Liliane Sandu Telefon 07231/9188-28 [email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 61 Organisationsplan Gremienstruktur: Augenoptik und Ophthalmologie Gremium NA 027-01-08 AA Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Augenoptik A Bearbeiter im DIN Dipl.-Ing. (FH) Christian P_LET Daiber _______________________________________________________________________________________________________________________________________ AA Begriffe NA 027-01-08-01 AK A Dr. Stephan Trumm P_SAN AK _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Brillengläser NA 027-01-08-02 AK A Dr. Gerd-Peter Scherg P_SAN AK _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Kontaktlinsen NA 027-01-08-04 AK A Dr. Ursula M. Zielke P_BIS AK _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Ophthalmische Instrumente NA 027-01-08-06 AK A Dipl.-Ing. Rainer Kirchhübel P_BIS AK _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Brillenfassungen NA 027-01-08-08 AK A Carsten Leutloff P_LET AK _____________________________________________________________________________________________________________________________________ NA 027-01-08-09 AK Charakterisierung von Freiformflächen A Dipl.-Ing. (FH) Matthias P_LET Hornauer _____________________________________________________________________________________________________________________________________ AK Sehschärfe und Testmethoden NA 027-01-08-10 AK A Dr. Ludger Wollring P_BIS AK _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Intraokulare Medizinprodukte NA 027-01-20 AA A Dr. Joachim H. Dresp P_BIS AA _______________________________________________________________________________________________________________________________________ 62 Organisationsplan Gremienstruktur: Augenoptik und Ophthalmologie Gremium CEN/TC 170 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Augenoptik A TC Dr. Herbert Krug Bearbeiter im DIN P_LET _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Nickellässigkeitsprüfung von Brillenfassungen CEN/TC 170/WG 8 WG Ronald Rabbetts P_LET A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Sehtestung für Kraftfahrzeugführer CEN/TC 170/WG 9 WG Fabien Divo P_BIS A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 63 Organisationsplan Gremienstruktur: Augenoptik und Ophthalmologie Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Augenoptik und ophthalmische Instrumente ISO/TC 172/SC 7 SC P_LET Dr. Herbert Krug A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Brillenfassungen ISO/TC 172/SC 7/WG 2 WG Ronald Rabbetts P_LET A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Brillengläser ISO/TC 172/SC 7/WG 3 WG Jean-Pierre Chauveau P_SAN A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Ophthalmische Instrumente und Prüfverfahren ISO/TC 172/SC 7/WG 6 WG Dipl.-Ing. Rainer Kirchhübel P_BIS A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Augenimplantate ISO/TC 172/SC 7/WG 7 WG Dr. Sverker Norrby P_BIS A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Datencodierung und -übertragung ISO/TC 172/SC 7/WG 8 WG Jeff Endres P_LET A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Kontaktlinsen ISO/TC 172/SC 7/WG 9 WG John Parker P_BIS A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 172/SC 7-IEC/SC 62D WG Leonard Eisner P_BIS A WG: Geräte für die ophthalmo-chirurgische Phakoemulsifikation und Vitrektomie _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 172/SC 7/JWG 9 Geräte für die Messung der dioptrischen Wirkung von WG Li Ru Wang P_LET A Brillengläsern, Kontaktlinsen und Intraokularlinsen _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 172/SC 7/WG 10 64 Augenoptik und Ophthalmologie Europäisch CEN National DIN International ISO CEN/TC 170 Ophthalmic optics NA 027-01-08 AA Augenoptik ISO/TC 172/SC 7 Ophthalmic optics and instruments WG 10 Devices for dioptric power measurement of lenses WG 8 Nickel release testing of spectacle frames NA 027-01-08-08 AK Brillenfassungen WG 2 Spectacle frames NA 027-01-08-01 AK Begriffe NA 027-01-08-02 AK Brillengläser WG 3 Spectacle lenses NA 027-01-08-04 AK Kontaktlinsen WG 9 Contact lenses NA 027-01-08-06 AK Ophthalmische Instrumente WG 6 Ophthalmic instruments and test methods NA 027-01-08-07 AK Datencodierung und -übertragung (ruhend) WG 8 Data processing and information interchange NA 027-01-08-09 AK Charakterisierung von Freiformflächen WG 9 Test methods for assessing drivers' vision NA 027-01-08-10 AK Sehschärfe und Testmethoden NA 027-01-20 AA Intraokulare Medizinprodukte WG 7 Ophthalmic implants Federführung DIN 65 Stand: Dezember 2014 Sitzungen im Berichtsjahr: Augenoptik und Ophthalmologie Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-01-08 AA NA 027-01-08 AA NA 027-01-08-01 AK NA 027-01-08-01 AK 2014-09-11 2014-04-02 2014-12-02 2014-11-04 - virtuelle Sitzung Künzell Virtuelle Sitzung Virtuelle Sitzung NA 027-01-08-01 AK NA 027-01-08-01 AK NA 027-01-08-01 AK NA 027-01-08-02 AK NA 027-01-08-04 AK NA 027-01-08-04 AK NA 027-01-08-06 AK NA 027-01-08-08 AK NA 027-01-08-08 AK NA 027-01-08-09 AK NA 027-01-08-09 AK NA 027-01-08-09 AK NA 027-01-08-09 AK NA 027-01-08-09 AK 2014-07-10 2014-04-01 2014-02-06 2014-04-02 2014-10-08 2014-04-02 2014-07-09 2014-04-01 2014-01-21 2014-12-04 2014-10-22 2014-07-09 2014-04-03 2014-02-25 2014-10-09 - Virtuelle Sitzung Künzell Virtuelle Sitzung Künzell Berlin Fulda Berlin Künzell Nürnberg Pforzheim Virtuelle Sitzung Virtuelle Sitzung Künzell Pforzheim NA 027-01-08-10 AK NA 027-01-08-10 AK NA 027-01-20 AA CEN/TC 170 CEN/TC 170/WG 8 CEN/TC 170/WG 8 CEN/TC 170/WG 8 2014-10-22 2014-06-24 2014-05-14 2014-02-14 2014-05-26 2014-04-09 2014-02-13 2014-02-14 Virtuelle Sitzung Wetzlar Nürnberg London/UK Stuttgart/Germany Berlin/Germany London/UK 66 4.2 Fachbereich NA 027-02 FB Medizintechnik Die Ausschüsse des Fachbereiches Medizintechnik erarbeiten nicht nur Produktnormen für Medizinprodukte, sondern auch Querschnittsnormen wie solche zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten und zur klinischen Prüfung. Weiterhin sind diesem Fachbereich die Ausschüsse für Atemschutz- und Tauchgeräte zugeordnet. 67 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-13 AA Medizinische Kompressionsstrümpfe Aktivitäten Der Ausschuss ist als ruhend eingestuft. Im Berichtszeitraum waren keine Aktivitäten zu verzeichnen. DIN-Bearbeiter Mehr... Zurück zum Organigramm des NAFuO Karl Wenzelewski Telefon 07231/9188-24 [email protected] Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] 68 Norm des Monats 2014-10: DIN EN ISO 81060-2 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-14 AA Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Aktivitäten Der NA 027-02-14 AA ist für die Spiegelung der Arbeiten der ISO/TC 121/SC 3/JWG 7 "Non-invasive sphygmomanometer", dessen Sekretariat von DIN gehalten wird, zuständig. Im Berichtsjahr wurde die Norm ISO/IEC 80601-2 „Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Teil 2: Klinische Prüfung der automatisierten Bauart“ als Deutsche Norm DIN EN ISO 81060-2 publiziert. Zusammen mit ISO/IEC 81060-1 „Nicht invasive Blutdruckmessgeräte Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart“ und ISO/IEC 80601-2-30 „Medizinische elektrische Geräte Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten“ steht dem Anwender ab 2014 ein komplettes Normenwerk für den Bereich automatisierter und nichtautomatisierter Blutdruckgeräte zur Verfügung, das in den folgenden Jahren die Normenreihe DIN EN 1060 ersetzen wird. Im November 2014 fand eine Sitzung des Internationalen Gremiums ISO/TC 121/SC 3/JWG 7 statt. Es wurde beschlossen, sowohl ISO/IEC 81060-2 also auch ISO/IEC 80601-2-30 zu überarbeiten. Darüber hinaus hat die Arbeitsgruppe Arbeiten zu einer neuen Norm über "kontinuierlich nichtinvasive Blutdruckmessgeräte" begonnen. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 69 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-18 AA Klinische Fieberthermometer Aktivitäten Der NA 027-02-18 AA ist für die Spiegelung der Arbeiten der ISO/TC 121/SC 3/JWG 8 "Clinical thermometers", dessen Sekretariat von DIN gehalten wird, zuständig. Im Berichtsjahr 2014 wurde mit der Überarbeitung der IEC/ISO 80601-2-56 “Medizinische elektrische Geräte Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur” begonnen. Hintergrund ist, dass vorhersagende und mit anderen Mitteln gemessene Werte eine klinische Bewertung erfordern. Die Änderung muss erfolgen, da ein Minimum von 30 % fiebrigen Testpersonen, in Bezug auf unbehandeltes Fieber, nicht verfügbar sind, und es als unethisch angesehen wird, diesen Personen die Behandlung mit fiebersenkenden Mitteln vorzuenthalten. Die Wiederholbarkeit und die Verwendung des Geräts muss im klinischen Umfeld erfasst werden, die Genauigkeit des Gerätes kann jedoch unter Laborbedingungen bewertet werden. Auf nationaler Ebene befinden sich im Bereich "Klinische Fieberthermometer" neben der Überarbeitung der IEC/ISO 80601-2-56 derzeit keine Normprojekte in Arbeit. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 70 Organisationsplan Gremienstruktur: Nichtaktive Medizinprodukte Gremium Titel Status Gr.- Verantwortlicher Art Bearbeiter im DIN Gremium Titel Status Gr.- Verantwortlicher Art Bearbeiter im DIN Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte NA 027-02-14 AA AA Dr. Stephan Mieke B_TRU A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium NA 027-02-18 AA Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Klinische Fieberthermometer Bearbeiter im DIN AA Prof. Dr. rer. nat. Jürgen B_TRU Hartmann _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium A Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D WG Dr. Stephan Mieke B_TRU A WG: Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte _______________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 121/SC 3/JWG 7 Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D WG Dr. Ambler Thompson B_TRU A WG: Klinische Fieberthermometer _______________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 121/SC 3/JWG 8 71 Organisationsplan Gremienstruktur: Nichtaktive Medizinprodukte Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Gemeinsame Projektgruppe ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D: WG Prof. John Hedley-Whyte P_WEZ A Selektionsthermographen (Berichterstattung zu JWG 8) _______________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 121/SC 3/JWG 9 72 Sitzungen im Berichtsjahr: Nichtaktive Medizinprodukte Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-02-14 AA NA 027-02-14 AA NA 027-02-18 AA NA 027-02-18 AA 2014-09-17 2014-01-22 2014-11-28 2014-04-14 - Virtuelle Sitzung Berlin Pforzheim Pforzheim ISO/TC 121/SC 3/JWG 7 2014-11-19 2014-11-21 New Orleans/USA 73 Norm des Monats 2014-11: DIN 58610 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-04 AA Atemgeräte für Arbeit und Rettung Aktivitäten Der Arbeitsausschuss "Atemgeräte für Arbeit und Rettung" entwickelt Normen, die hauptsächlich die Anforderungen der EU-Richtlinie über persönliche Schutzausrüstungen (PSA, 89/686/EWG) erfüllen (z. B. Schutzwirkung eines Atemschutzgerätes, einer Halb- oder Vollmaske). Er spiegelt die Arbeiten des CEN/TC 79 "Atemschutzgeräte" und des ISO-Komitees ISO/TC 94/SC 15 "Atemschutzgeräte". Das ISO/TC 94/SC 15 hat im Berichtszeitraum wieder eine Vielzahl von Normen, Norm-Entwürfen und Schluss-Entwürfen veröffentlicht und damit seine Produktivität erneut unter Beweis gestellt. Da die Ansätze der Normung im ISO-Gremium und im CEN-Gremium unterschiedlich, benutzerbezogen versus produktbezogen, sind, ist die Anwendung des Wiener Abkommens im Moment nicht möglich und somit hat das CEN/TC 79 seine Arbeiten an den harmonisierten Normen im Bereich Atemschutzgeräte wieder aufgenommen. Nachdem das CEN/CENELEC Management Centre (CCMC) dem Vorschlag des CEN/TC 79, seine Unterkomittees wieder einzusetzen, nicht stattgegeben hat, wurden die Arbeiten zuerst nur in den Arbeitsgruppen 4 "Filter und Absorptionsgeräte" und 6 "Isoliergeräte" wieder in Angriff genommen. WG 6 konnte zu Beginn 2014 einen ersten Norm-Entwurf zur Umfrage freigeben. Die CENUmfrage zur EN 13794 "Atemschutzgeräte Isoliergeräte für Selbstrettung Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung" ist im Berichtszeitraum abgelaufen und mit einer Veröffentlichung ist im zweiten Quartal 2015 zu rechnen. Beide Arbeitsgruppen haben Mitte 2014 Sitzungen in Berlin abgehalten, auf denen eine Prioritätenliste der zu überarbeitenden Normen beschlossen wurde, und insgesamt fünf Dokumente konnten im Berichtszeitraum zur Abstimmung bezüglich einer Revision eingereicht werden. Da nun auch die Arbeitsgruppen 1 "Terminologie, Definitionen, Klassifizierung, Auswahl, Nutzung und Wartung" und 9 "Prüfverfahren und Interpretation der Normen des CEN/TC 79" ihre Arbeiten wieder aufgenommen haben, werden in den nächsten Jahren eine Vielzahl von Revisionen im CEN/TC 79 anstehen. Auf nationaler Ebene wurden die DIN 58600 "Atemschutzgeräte Steckverbindung zwischen Lungenautomat für Pressluftatmer in Überdruck-Ausführung und Atemanschluss für die deutschen Feuerwehren" und DIN 58610 "Atemschutzgeräte Vollmasken verbunden mit Kopfschutz zum Gebrauch als ein Teil eines Atemschutzgerätes für die Feuerwehr" als Norm veröffentlicht. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Karl Wenzelewski Telefon 07231/9188-24 [email protected] Organigramm Sitzungen Stefanie Müller Telefon 07231/9188-32 stefanie.mü[email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 74 Norm des Monats 2014-07: DIN EN 250 DIN EN 12021 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-08 AA Tauchgeräte Aktivitäten Der Arbeitsausschuss "Tauchgeräte" entwickelt Normen, die die Anforderungen der EU-Richtlinien über persönliche Schutzausrüstungen (PSA) in diesem Bereich ausfüllen und spiegelt die Arbeiten des CEN/TC 79/SC 7 "Tauchgeräte". Im Berichtszeitraum wurden die DIN EN 250 "Atemgeräte Autonome Leichttauchgeräte mit Druckluft Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung" und die DIN EN 12021 "Atemgeräte Druckgase für Atemschutzgeräte" veröffentlicht. Nach Abschluss dieser beiden Normen hat das CEN/TC 79 zwei neue Projekten in Angriff genommen, die schon seit längerem in der Diskussion waren. Zum einen soll eine Norm, die Anforderungen an Geräte festgelegt, mit denen tiefer als 50 Meter getaucht werden kann, und zum anderen soll eine Norm zum Thema "Atemkalk" erstellt werden. Für beide Themen wurde im Dezember die Umfrage zur Annahme als neuer Arbeitspunkt gestartet und es ist anzunehmen, dass die Arbeiten im zweiten Quartal 2015 beginnen werden. Für alle Normenanwender sei an dieser Stelle noch darauf hingewiesen, dass das DIN-Taschenbuch 364 „Tauchgeräte“ im Berichtsjahr überarbeitet wurde und ab Februar 2015 erhältlich ist. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Karl Wenzelewski Telefon 07231/9188-24 [email protected] Organigramm Sitzungen Stefanie Müller Telefon 07231/9188-32 stefanie.mü[email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 75 Organisationsplan Gremienstruktur: Atemschutz und Tauchgeräte Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Atemgeräte für Arbeit und Rettung NA 027-02-04 AA AA Dr.-Ing. Ingo Steinhaus P_WEZ A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Filter NA 027-02-04-01 AK AK Dr. Peter Paszkiewicz P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Atemanschlüsse NA 027-02-04-02 AK AK Dr.-Ing. Ingo Steinhaus P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Isoliergeräte NA 027-02-04-03 AK AK Dr. Thomas Krügerke P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ NA 027-02-04-04 AK Anwendung, Physiologie Dipl. Chem. Christoph P_WEZ Thelen _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium NA 027-02-08 AA A AK Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Tauchgeräte Dipl.-Ing. Karsten D. P_WEZ Hagenah _______________________________________________________________________________________________________________________________________ A 76 AA Bearbeiter im DIN Organisationsplan Gremienstruktur: Atemschutz und Tauchgeräte Gremium CEN/TC 79 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Atemschutzgeräte A TC Dr. Thomas Krügerke Bearbeiter im DIN P_WEZ _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Terminologie, Definitionen, Klassifizierung, Auswahl, Nutzung A WG C. Tracey P_WEZ und Wartung _____________________________________________________________________________________________________________________________________ CEN/TC 79/WG 1 Filter und Absorptionsgeräte CEN/TC 79/WG 4 WG Lars Ronner P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Isoliergeräte CEN/TC 79/WG 6 WG Dipl.-Ing. Wolfgang Drews P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Prüfverfahren und Interpretation der Normen des CEN/TC 79 A CEN/TC 79/WG 9 WG Graham Bostock P_WEZ _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Tauchgeräte CEN/TC 79/SC 7 SC P_WEZ I. V. Maxwell A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Atemschutzgeräte ISO/TC 94/SC 15 SC Dipl.-Ing. Wolfgang Drews P_WEZ A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Allgemeines ISO/TC 94/SC 15/WG 1 WG William E Newcomb P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Filtergeräte ISO/TC 94/SC 15/WG 2 WG Dr. Thomas Krügerke P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Atemgasliefernde Geräte ISO/TC 94/SC 15/WG 3 WG Dipl.-Ing. Wolfgang Drews P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 77 Atemschutz- und Tauchgeräte Europäisch CEN National DIN International ISO CEN/TC 79 Respiratory protective devices NA 027-02-04 AA Atemgeräte für Arbeit und Rettung ISO/TC 94/SC 15 Respiratory protective devices WG 4 (Dormant) Filters and absorption devices NA 027-02-04-01 AK Filter WG 9 Test methods and interpretation of CEN/TC 79 standards NA 027-02-04-02 AK Atemanschlüsse WG 6 Supplied breathable gas Respiratory Protective Device (RPD) NA 027-02-04-03 AK Isoliergeräte WG 1 Terminology, definitions, classificatio, selection and maintenance NA 027-02-04-04 AK Anwendung, Physiologie SC 7 Diving apparatus NA 027-02-08 AA Tauchgeräte 78 WG 2 Filtering devices WG 3 Supplied breathable gas devices WG 1 General Federführung DIN Stand: Dezember 2014 Sitzungen im Berichtsjahr: Atemschutz und Tauchgeräte Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-02-04 AA NA 027-02-04 AA NA 027-02-04 AA NA 027-02-08 AA 2014-11-24 2014-06-02 2014-01-27 2014-09-16 2014-11-28 2014-06-04 2014-01-31 2014-09-17 St. Augustin Essen Neuss Bremen CEN/TC 79 CEN/TC 79/WG 4 CEN/TC 79/WG 6 CEN/TC 79/WG 6 CEN/TC 79/SC 7 ISO/TC 94/SC 15 2014-01-17 2014-06-12 2014-06-10 2014-01-15 2014-10-28 2014-09-29 2014-06-13 2014-06-11 2014-01-16 2014-10-29 2014-10-03 Budapest/Hungary Berlin/Germany Berlin/Germany Budapest/Hungary La Valetta/Malta Bad Kohlgrub/Germany 79 Normen des Monats 2014-02: Fachbereich Medizintechnik E DIN 13459, 58235-2, 58253-1, u.a. NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente Aktivitäten Der NA 027-02-01 AA „Chirurgische Instrumente“ ist zuständig für die Bearbeitung von chirurgischem Instrumentarium, ausgenommen dem Instrumentarium für die Implantationschirurgie und der Zahnheilkunde. Neben der Fertigstellung und Veröffentlichung von neun Produktnormen wurde im Rahmen der turnusmäßigen Überprüfung von über 40 Normen die Überarbeitung von 18 dieser Normen beschlossen. Davon abgesehen beschäftigte sich der Ausschuss jedoch hauptsächlich mit der Erarbeitung der Normenreihe DIN 96298, die DIN 58298 ersetzen soll, und mit der Revision von ISO 7153-1 im ISO/TC 170 „Surgical instruments“. Die Normenreihe DIN 96298 ist in drei Teile aufgeteilt, die sich mit Begriffen, Messmethoden und Prüfverfahren beschäftigen. Während die Manuskripte der ersten beiden Teile bereits weitgehend fertiggestellt sind, befindet sich die Entwicklung der Prüfverfahren noch in den Anfängen. Die Revision von ISO 7153-1 konnte trotz geringer internationaler Beteiligung deutlich voran gebracht werden. Das Manuskript durchlief erfolgreich die Abstimmung über den Komitee-Entwurf, wobei eine geringe Anzahl an Kommentaren einging, die sich bei der Weiterentwicklung des Manuskripts als hilfreich erwiesen. Mit der Veröffentlichung des Entwurfs (ISO/DIS) ist innerhalb des ersten Halbjahres 2015 zu rechnen. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 80 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-06 AA Implantatwerkstoffe Aktivitäten Der NA 027-02-06 AA ist für die Spiegelung der Arbeiten des ISO/TC 150/SC 1 „Materials“, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird, zuständig. Die Mitglieder des Arbeitsausschusses begleiten intensiv die Arbeiten in den drei Arbeitsgruppen des ISO/TC 150/SC 1 „Materials“, WG 3 „Ceramics“, WG 4 „Metals“ und WG 5 „Plastics“, sowohl als Mitarbeiter als auch als Projektleiter. Im ISO/TC 150/SC 1 wurde eine Vielzahl von Projekten bearbeitet, die sich zum Beispiel mit Hydroxyapatit (ISO 13779 Reihe), metallischen Werkstoffen (ISO 5832 Reihe) und Homo- und Copolymeren (ISO 13781) beschäftigen. Die von deutscher Seite angeregten Überarbeitungen der ISO 5832 „Implants for surgery Metallic materials“, Teil 1 „Wrought stainless steel“ und Teil 3 „Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy“ wurden begonnen und werden voraussichtlich in 2015 abgeschlossen sein. Aufgrund der Neuausgaben der ISO 5832 „Implants for surgery Metallic materials“ Teil 4 „Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy“ und Teil 11 „Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy” in 2014 wurde beschlossen, die entsprechenden deutschen Normen DIN ISO 5832-4 und DIN ISO 5832-11 an den neuen Stand anzupassen und neu herauszugeben. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 [email protected] Organigramm Sitzungen Stefanie Müller Telefon 07231/9188-32 stefanie.mü[email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 81 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-15 AA Endoprothetik und Osteosynthese Aktivitäten Der Arbeitsausschuss „Endoprothetik und Osteosynthese“ ist nationales Spiegelgremium zu den Unter-Komitees SC 4 „Bone and joint replacement“ und SC 5 „Osteosynthesis and spinal devices“ des ISO/TC 150 „Implants for surgery“ und somit verantwortlich für deutsche Beiträge und Stellungnahmen in den Bereichen Knochen- und Gelenkersatz sowie Osteosynthese und Wirbelsäulenimplantate. Auf europäischer Ebene spiegelt er Teile des Arbeitsgebietes des CEN/TC 285 „Nichtaktive chirurgische Implantate“. Zum Themenbereich gehören nicht nur Anforderungen an (hauptsächlich) Hüft- und Kniegelenkprothesen und zugehörige Prüfverfahren, sondern auch der gesamte Bereich von Osteosyntheseprodukten von Knochenplatten über Marknägel bis hin zum zugehörigen Instrumentarium. Im SC 4 wurde neben der Überarbeitung verschiedener Teile der Normenreihe ISO 7206 „Implants for surgery Partial and total hip joint prostheses“ hauptsächlich an den Normenreihen ISO 14242 „Implants for surgery Wear of total hip-joint prostheses“ und ISO 14243 „Implants for surgery Wear of total knee-joint prostheses“ gearbeitet, die sich mit dem Verschleißverhalten von Hüft- bzw. Knieprothesen beschäftigen. Außerdem wurde beispielsweise an einem aus Japan vorgeschlagenen Projekt zu einem Verfahren zur Erstellung eines parametrischen 3D-Knochenmodells zum Zweck der Entwicklung eines auf den einzelnen Patienten zugeschnittenen Kniegelenkersatzes gearbeitet. Im SC 5 wurden mit ISO 19213 “Implants for surgery Test methods of material for use as a cortical bone model” und ISO 18192-3 “Implants for surgery Wear of total intervertebral spinal disc prostheses Part 3: Loading and displacement parameters for impingement-wear testing and corresponding environmental conditions for test of lumbar prostheses under adverse kinematic conditions” zwei neue Projekte gestartet, die in nächster Zeit vorangetrieben werden sollen. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 [email protected] Organigramm Sitzungen Stefanie Müller Telefon 07231/9188-32 stefanie.mü[email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 82 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-16 AA Neurochirurgische Implantate Aktivitäten Der Arbeitsausschuss „Neurochirurgische Implantate“ ist nationales Spiegelgremium zu ISO/TC 150/SC 3 „Neurosurgical implants“, dessen Normen ISO 7197 „Neurochirurgische Implantate Sterile Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch und ihre Bestandteile“ und ISO 9713 „Neurochirurgische Implantate Selbstschließende intrakranielle Aneurysmen-Clips“ europäisch durch CEN/TC 285 „Nichtaktive chirurgische Implantate“ und damit auch als DIN-ENISO-Normen ins deutsche Normenwerk übernommen wurden. Die Erarbeitung rein nationaler Normen ist nicht vorgesehen. Im Berichtszeitraum fanden keine Aktivitäten innerhalb des ISO/TC 150/SC 3 oder des NA 027-02-16 AA statt. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 [email protected] Organigramm Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO Stefanie Müller Telefon 07231/9188-32 stefanie.mü[email protected] 83 Normen des Monats 2014-06: ISO/TS 17137 und ISO/TR 37137 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-17 AA Chirurgische Implantate Aktivitäten Der NA 027-02-17 AA nimmt die Aufgaben als nationales Spiegelgremium zum ISO/TC 150 „Implants for surgery“ und CEN/TC 285 „Nichtaktive chirurgische Implantate“ wahr und koordiniert die Arbeiten im Implantatbereich. Der NA 027-02-17-01 UA „Herz- und Gefäßimplantate“ ist für diejenigen Bereiche des ISO/TC 150/SC 2 „Cardiovascular implants“ verantwortlich, die in den Aufgabenbereich des NAFuO fallen. Der NA 027-02-17-02 UA „Brustimplantate“ ist für Spiegelung der Arbeiten in ISO/TC 150/WG 8 „Breast implants“ verantwortlich. Bei den dem Ausschuss NA 027-02-17 AA zugeordneten Projekten wurde die Überarbeitung von ISO 12891-2 „Retrieval and analysis of surgical implants Part 2: Analysis of retrieved surgical implants“ und von ISO 8828 „Implants for surgery Guidance on care and handling of orthopaedic implants” abgeschlossen und die Normen veröffentlicht. Außerdem steht die grundlegende Normen ISO 16061 „Instrumentation for use in association with non-active surgical implants General requirements” unmittelbar vor ihrer Veröffentlichung. Im ISO/TC 150/SC 2 „Cardiovascular implants“ wurde an einer Vielzahl von Projekten gearbeitet. Die aufgrund der Veröffentlichung der ISO 5840-3 „Cardiovascular implants Cardiac valve prostheses Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques” beschlossene Überarbeitung Teile 1 und 2 von ISO 5840 wurde begonnen. Im Rahmen dessen wurde festgestellt, dass Bedarf besteht, Teil 3 ebenfalls einer Überarbeitung zu unterziehen. Diese Überarbeitung wurde auf der Sitzung des ISO/TC 150/SC 2 im September 2014 in Seoul beschlossen und soll in 2015 begonnen werden. In ihrer Ausarbeitung weit fortgeschritten sind die Neuentwicklung ISO 12417-1 „Cardiovascular implants and extracorporeal systems Vascular device-drug combination products Part 1: General requirements” und die grundlegende Überarbeitung der ISO 7198 „Cardiovascular implants Tubular vascular prostheses”. Nach dem Beginn der Beratungen zur Aktualisierung von ISO 14607 „Non-active surgical implants Mammary implants Particular requirements” in 2013 wurden die Arbeiten nun intensiviert. Im Vorlauf der Sitzung der ISO/TC 150/WG 8 in Seoul wurde ein nochmals gründlich überarbeitetes Manuskript erstellt. Da immer noch eine Reihe von offenen technischen Fragen bestanden, wurde in Seoul eine Reihe von kleinen Experten-Teams gebildet, die sich dieser technischen Probleme annehmen und für die Norm geeignete Lösungen finden sollen. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 [email protected] Organigramm Sitzungen Stefanie Müller Telefon 07231/9188-32 stefanie.mü[email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 84 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-23 AA Implantatbeschichtung Aktivitäten Der NA 027-02-23 AA „Implantatbeschichtung“ spiegelt die Arbeiten der in 2012 eingerichteten Arbeitsgruppe ISO/TC 150/WG 12 „Implant coatings“. Das Betätigungsfeld dieser ISO/TC 150/WG 12 besteht in der Erarbeitung der Normenreihe ISO 17327 „Non-active surgical implants Implant coating“, die unter deutscher Projektleitung stattfindet. Diese Arbeiten wurden im Vorfeld der ISO/TC 150 Sitzung in Seoul im September 2014 von der zu diesem Zweck eingerichteten Task Force vorangetrieben und das Manuskript der ISO 17327-1 überarbeitet. Im Rahmen der Diskussion auf der Sitzung traten jedoch einige neue grundlegende Probleme zum Vorschein, die vor dem weiteren Voranschreiten des Projekts gelöst werden sollen. Dafür wurde erneut eine Task Force eingerichtet, die sich Ende 2014 zum ersten Mal per WebEx traf, um mögliche Lösungswege zu suchen. Die dabei gefundenen Ansatzpunkte sollen in weiteren WebEx-Sitzungen in 2015 vertieft und zu einem überarbeiteten Manuskript der ISO 17327-1 verdichtet werden. Diese Tätigkeiten werden auf deutscher Seite maßgeblich durch den NA 027-02-23 AA unterstützt. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 [email protected] Organigramm Sitzungen Stefanie Müller Telefon 07231/9188-32 stefanie.mü[email protected] Zurück zum Organigramm des NAFuO 85 Organisationsplan Gremienstruktur: Chirurgische Implantate und Instrumente Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Chirurgische Instrumente NA 027-02-01 AA AA P_ZEK Rainer Müller A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Implantatwerkstoffe NA 027-02-06 AA AA P_ZEK Dipl.-Ing. Ralf Hanneforth A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Endoprothetik und Osteosynthese NA 027-02-15 AA AA P_ZEK Roman Preuss A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Neurochirurgische Implantate NA 027-02-16 AA AA P_ZEK Dr. Karl-Dieter Lerch A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Chirurgische Implantate NA 027-02-17 AA AA P_ZEK Dr.-Ing. Harald Stallforth A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Herz- und Gefäßimplantate NA 027-02-17-01 UA UA P_ZEK Dr.-Ing. Wolfram Schmidt A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Brustimplantate NA 027-02-17-02 UA UA P_ZEK Dr. Christian Jarling A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 86 Organisationsplan Gremienstruktur: Chirurgische Implantate und Instrumente Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Implantatbeschichtung NA 027-02-23 AA AA Dr. Ulrich Lembke P_ZEK A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium CEN/TC 285 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Nichtaktive chirurgische Implantate A TC Ken Brummit Bearbeiter im DIN P_ZEK _______________________________________________________________________________________________________________________________________ 87 Organisationsplan Gremienstruktur: Chirurgische Implantate und Instrumente Gremium ISO/TC 150 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Chirurgische Implantate A TC John Goode Bearbeiter im DIN P_LET _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Grundlegende Normen ISO/TC 150/WG 7 WG Charles Sidebottom P_ZEK A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 150/WG 8 Brustimplantate Ana Cristina Soares P_ZEK Taveira _____________________________________________________________________________________________________________________________________ A WG Daten über implantierte und entnommene Produkte ISO/TC 150/WG 10 WG Dr. Howard Dobbs P_ZEK A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Implantatbeschichtung ISO/TC 150/WG 12 WG Dr. Ulrich Lembke P_ZEK A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Werkstoffe ISO/TC 150/SC 1 SC Ken Brummit P_ZEK A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Keramik ISO/TC 150/SC 1/WG 3 WG Masanori Kikuchi P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Metalle ISO/TC 150/SC 1/WG 4 WG Ken Brummit P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Kunststoffe ISO/TC 150/SC 1/WG 5 WG Ryan L. Siskey P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Herz- und Gefäßimplantate sowie extrakorporale Systeme ISO/TC 150/SC 2 SC Dr. Ajit Yoganathan P_ZEK A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Herzklappen ISO/TC 150/SC 2/WG 1 WG Dr. Ajit Yoganathan P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Herz- und Gefäßprothesen ISO/TC 150/SC 2/WG 3 WG Louis J. Smith P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Blutoxygenatoren ISO/TC 150/SC 2/WG 4 WG Mark Kurusz B_KRL A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ 88 Organisationsplan Gremienstruktur: Chirurgische Implantate und Instrumente Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Nierenersatz, Entgiftung und Apherese ISO/TC 150/SC 2/WG 5 WG Nicholas Hoenich B_KRL A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Vaskuläre Device/Drug-Kombinationsprodukte ISO/TC 150/SC 2/WG 6 WG Jim Conti P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Vaskuläre resorbierbare Implantate ISO/TC 150/SC 2/WG 7 WG Byron Hayes P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Neurochirurgische Implantate ISO/TC 150/SC 3 SC P_ZEK Dr. Karl-Dieter Lerch A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Knochen- und Gelenkersatz ISO/TC 150/SC 4 SC P_ZEK Louise Jennings A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Mechanische Prüfung ISO/TC 150/SC 4/WG 1 WG Leslie Gilbertson P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Verschleiß ISO/TC 150/SC 4/WG 3 WG Louise Jennings P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Grundlegende Anforderungen ISO/TC 150/SC 4/WG 4 WG Sung-Jae Lee P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Osteosynthese und Wirbelsäulenimplantate ISO/TC 150/SC 5 SC Dr. Gregory A. Brown P_ZEK A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Osteosyntheseprodukte ISO/TC 150/SC 5/WG 1 WG Dr. Gregory A. Brown P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Wirbelsäulenprodukte ISO/TC 150/SC 5/WG 2 WG Jonathan Peck P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Aktive Implantate ISO/TC 150/SC 6 SC P_ZEK Dr. Raymond Yee A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Grundlegende Anforderungen ISO/TC 150/SC 6/WG 1 WG Charles Sidebottom P_ZEK A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ 89 Organisationsplan Gremienstruktur: Chirurgische Implantate und Instrumente Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Herzschrittmacher und implantierbare Defibrillatoren ISO/TC 150/SC 6/JWG 1 A WG Mitchell Shein P_ZEK ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 150/SC 6 und A WG Curt Sponberg FE_NE IEC/SC62B: Effekte der bildgebenden Kernspintomographie auf aktive Medizinprodukte ___________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 150/SC 6/JWG 2 Cochlear Implantate ISO/TC 150/SC 6/WG 3 A WG Kok-Swang Tan P_ZEK ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Implantierbare Infusionspumpen ISO/TC 150/SC 6/WG 4 A WG Curt Sponberg P_ZEK ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Implantierbare Neurostimulatoren ISO/TC 150/SC 6/WG 5 A WG Curt Sponberg P_ZEK ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Elektromechanische Herz-Kreislaufsysteme ISO/TC 150/SC 6/WG 6 A WG Dr. Ajit Yoganathan P_ZEK ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium ISO/TC 170 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Chirurgische Instrumente A TC Theodor Lutze Bearbeiter im DIN P_ZEK _______________________________________________________________________________________________________________________________________ 90 Chirurgische Implantate (ohne Tissue Engineering) Europäisch CEN CEN/TC 285 Non-active surgical implants National DIN International ISO NA 027-02-17 AA Chirurgische Implantate ISO/TC 150 Implants for surgery WG 7 Fundamental standards NA 027-02-17-02 UA Brustimplantate NA 027-02-17-03 AK Mindestdatensätze für Implantate (ruhend) NA 027-02-17-01 UA Herz- und Gefäßimplantate WG 8 Breast implants WG 10 Data on implanted and retrieved devices SC 2 Cardiovascular implants and extracorporal systems NA 027-02-06 AA Implantatwerkstoffe NA 027-02-06-01 AK Resorbierbare Werkstoffe (ruhend) SC 1 Materials NA 027-02-16 AA Neurochirurgische Implantate SC 3 Neurosurgical implants SC 4 Bone and joint replacements NA 027-02-15 AA Endoprothetik und Osteosynthese SC 5 Osteosynthesis and spinal devices NA 027-02-22 GA Aktiv betriebene Implantate SC 6 Active implants SC 7 Tissue engineered medical products NA 027-02-23 AA Implantatbeschichtung 91 WG 12 Implant coatings Federführung DIN Stand: Dezember 2014 Sitzungen im Berichtsjahr: Chirurgische Implantate und Instrumente Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-02-01 AA NA 027-02-01 AA NA 027-02-01 AA NA 027-02-06 AA 2014-10-16 2014-04-01 2014-01-21 2014-11-25 - Tuttlingen Tuttlingen Tuttlingen virtuelle Sitzung NA 027-02-06 AA NA 027-02-15 AA NA 027-02-15 AA NA 027-02-17-01 UA NA 027-02-17-01 UA NA 027-02-17-02 UA NA 027-02-17-02 UA NA 027-02-17-02 UA NA 027-02-23 AA ISO/TC 150 ISO/TC 170 ISO/TC 170 ISO/TC 170 2014-04-10 2014-07-15 2014-01-29 2014-06-26 2014-01-17 2014-12-04 2014-07-02 2014-01-30 2014-02-12 2014-09-15 2014-12-10 2014-07-10 2014-02-21 2014-09-19 - Berlin Berlin Berlin Berlin virtuell Bad Vilbel Dieburg Berlin Berlin Seoul/Korea Tuttlingen/Germany Tuttlingen/Germany Berlin/Germany 92 Normen des Monats 2014-06: ISO/TS 17137 und ISO/TR 37137 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-12 AA Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Aktivitäten Der NA 027-02-12 AA spiegelt die Arbeiten des ISO/TC 194 "Biologische Beurteilung von Medizinprodukten" und des CEN/TC 206 "Biologische Beurteilung von Medizinprodukten". Das ISO/TC 194 konnte im Berichtszeitraum auf sein 25jähriges Bestehen zurückschauen. Die Gründungssitzung, an der Experten aus 13 Ländern teilnahmen, fand am 12. und 13. Juli 1989 in Pforzheim statt. Am 26. April 2014 fand die fünfundzwanzigste Sitzung im Mishima, Japan, statt, zu der wiederum Experten aus 13 Ländern begrüßt werden konnten. Im Unterschied zur Gründungssitzung, an der nur ein außereuropäisches Land (USA) teilnahm, nahmen nun Experten aus Australien, China, Japan, Korea und den USA teil. Das Thema "Biologische Beurteilung" ist nach wie vor aktuell, wie das derzeitige Arbeitsprogramm zeigt. Im Berichtszeitraum wurden zu den 7 Dokumenten, die sich im Berichtszeitraum in Bearbeitung befanden, weitere 8 Normen zur Revision angenommen. Auf Vorschlag der Arbeitsgruppe 4 "Clinical investigations of medical devices in humans" wurde der Titel und der Aufgabenbereich (Scope) des ISO/TC 194 geändert, um den Bereich der klinischen Prüfung mehr in den Fokus der Experten zu rücken. Der Titel des ISO/TC 194 lautet nun "Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten". Nachdem das niederländische Normungsinstitut, NEN, angekündigt hatte, dass es das Sekretariat des CEN/TC 206 nicht weiterführen wird, hat sich das DIN um die Sekretariatsübernahme beworben und auch zugesprochen bekommen. Dies ist, wie schon vorher bei der Übernahme anderer europäischer Komitees, ein weiterer Schritt in Richtung Synergieeffekte. Wie in den vorangegangenen Jahren wurden im Berichtszeitraum und werden weiterhin durch die DIN-Akademie Seminare zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten durchgeführt bzw. angeboten. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Karl Wenzelewski Telefon 07231/9188-24 [email protected] Organigramm Sitzungen Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 93 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-20 AA Klinische Prüfungen Aktivitäten Der NA 027-02-20 AA spiegelt die Arbeiten der ISO/TC 194/WG 4 "Klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen" und des CEN/TC 258 "Klinische Untersuchung von medizinischen Geräten" und ist auf nationaler Ebene zuständig für die Bearbeitung der ISO 14155 "Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen – Gute klinische Praxis". Der Arbeitsausschuss hat im Berichtszeitraum keine Sitzung abgehalten. Die Überarbeitung der Norm, die 2013 begonnen wurde, schreitet stetig voran. Die Arbeitsgruppe 4 "Klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen" hat sich im Berichtszeitraum dreimal getroffen und die Arbeiten weiter vorangetrieben. Die Revision der ISO 14155 soll 2015 gestartet werden. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Karl Wenzelewski Telefon 07231/9188-24 [email protected] Organigramm Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] 94 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-21 AA Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering Aktivitäten Der Arbeitsausschuss "Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering" ist nationales Spiegelgremium zum CEN/TC 316 „Medizinische Produkte, hergestellt unter Verwendung von Zellen, Geweben und/oder deren Derivaten“ und zu den ISO-Gremien ISO/TC 150/SC 7 „Tissue engineered medical products“ sowie ISO/TC 194/SC 1 „Tissue product safety“ und damit verantwortlich für deutsche Beiträge und Stellungnahmen im Bereich der Produkte aus biologischem Gewebe. In diesem Jahr tagte ISO/TC 150/SC 7 (Sekretariat: Japan) gemeinsam mit ISO/TC 150 in Seoul. Dort wurden die in 2013 begonnenen Diskussionen über die Terminologie und die allgemeinen Anforderungen an Tissue Engineering Produkte weitergeführt und Projektteams gegründet. Die NAFuO-Geschäftsstelle betreut das Sekretariat des ISO/TC 194/SC 1 „Tissue product safety“. Dessen Arbeitsprogramm beinhaltete die Überarbeitung der Normenreihe EN ISO 22442 „Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden“, da einige der Verweisungen in den Normen aktualisiert werden mussten. Zu den in 2013 zirkulierten Manuskripten für Schluss-Entwürfe sind kleinere Kommentare eingegangen, die in 2014 abgeklärt wurden. Die Internationale Norm ISO 13022 “Medical products containing viable human cells Application of risk management and requirements for processing practices” des ISO/TC 194/SC 1 wurde 2012 veröffentlicht und steht seit Juni 2014 nun auch als DIN ISO 13022 auf Deutsch zur Verfügung. Das Europäische Gremium CEN/TC 316 trat 2014 nicht zusammen. Am 13. November 2014 fand in Berlin ein DIN–Workshop „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ statt. Er wurde von Experten aus dem Arbeitskreis „Bioreaktoren und Zellkulturinkubatoren für das Tissue Engineering“ initiiert. Auf dem Workshop wurden die technischen Möglichkeiten und Chancen im Bereich der Regenerativen Medizin besprochen und die vielfältigen Schwierigkeiten ethischer, regulativer und finanzieller Natur beim Marktzugang und der Zulassung dieser Medizinprodukte diskutiert. Insgesamt 36 Experten aus Forschung, Industrie und Medizin nahmen Workshop teil. Neben Key-Note-Vorträgen von den Sprechern der universitären Sonderforschungsbereiche „Biologie der xenogenen Zell- und Organtransplantation“ und „Mikro- und Nanosysteme in der Medizin - Rekonstruktion biologischer Funktionen“ wurde über die Bedeutung von GMP im Herstellprozess, die regulativ-juristischen Schwierigkeiten bei der Marktzulassung spezifischer Produkte und technische Anwendungen für 3-dimensionale Gewebe-/Zellkulturmodelle vorgetragen. Die Experten bekräftigten ihr Interesse, die Hemmnisse durch normative Erschließung des Themenfelds Regenerative Medizin und Tissue Engineering zunehmend zu verringern. .../2 95 noch NA 027-02-21 AA Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering Eine weitere wichtige Aufgabe des Arbeitsausschusses war es, die auf internationaler Ebene neu entstehenden Aktivitäten zu einem ISO/TC 276 „Biotechnology“ zu beobachten und in der Diskussion mit den relevanten Ansprechpartnern die Abgrenzung zwischen den jeweiligen Arbeitsgremien abzuklären. Der NA 027-02-21 AA umfasst drei Arbeitskreise: Während der 2012 gegründete Arbeitskreis NA 027-02-21-01 AK „Technische Mittel für das Tissue Engineering“ im Berichtsjahr 2014 eine Ruhephase durchlief, wurden die Arbeiten im Arbeitskreis NA 027-02-21-03 AK "Bioreaktoren und Zellkulturinkubatoren für das Tissue Engineering" in 2014 sehr intensiv weitergeführt. Die Arbeitsergebnisse werden voraussichtlich zunächst in Form einer DIN-Spezifikation herausgegeben, sollen aber letztlich in die Europäische Normung Eingang finden. Die nächsten Sitzungen des NA 027-02-21 AA und seines NA 027-01-21-01 AK werden im Februar 2015 stattfinden. Der Arbeitskreis NA 027-02-21-03 AK wird sogar bereits im Januar 2015 zusammentreten. Die Arbeiten des Arbeitsausschusses und seiner Arbeitskreise werden durch das BMBF-Projekt „Normung und Standardisierung zur Anwendung für Technologien in der regenerativen Medizin“ finanziell unterstützt. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 [email protected] Sarah Kammerer Telefon 07231/9188-20 [email protected] Organigramm Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr (ISO/TC 150/SC 7) Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 96 96 Organisationsplan Gremienstruktur: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Biologische Beurteilung von Medizinprodukten NA 027-02-12 AA AA Dr. Albrecht Poth P_WEZ A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Klinische Prüfungen NA 027-02-20 AA AA Dr. med. Robert D. Schäfer P_WEZ A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering NA 027-02-21 AA AA Prof. Dr. Michael Doser P_BIS A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Technische Mittel für das Tissue Engineering NA 027-02-21-01 AK AK P_BIS A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Herzklappenersatz unter Verwendung des Tissue Engineering A NA 027-02-21-02 AK AK Dr.-Ing. Bassil Akra P_BIS _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Bioreaktoren und Zellkulturinkubatoren für das Tissue AK Dr.-Ing. Bassil Akra P_BIS A Engineering _____________________________________________________________________________________________________________________________________ NA 027-02-21-03 AK Gremium CEN/TC 206 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Biologische Beurteilung von Medizinprodukten A TC Wim H. de Jong Bearbeiter im DIN P_WEZ _______________________________________________________________________________________________________________________________________ 97 Organisationsplan Gremienstruktur: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Gremium CEN/TC 258 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Klinische Untersuchung von medizinischen Geräten A TC Prof. Dr. Klaus Dermann Bearbeiter im DIN P_WEZ _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Klinische Prüfpläne CEN/TC 258/WG 2 P_WEZ WG Dr. Peter H. Jacobsen A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium CEN/TC 316 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Produkte für die Medizin, hergestellt unter Verwendung von Zellen, Geweben und/oder deren Derivate A TC Prof. Dr. Sabine Kloth Bearbeiter im DIN P_BIS _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering ISO/TC 150/SC 7 David S Kaplan P_BIS SC A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Risikomanagement ISO/TC 150/SC 7/WG 1 P_BIS WG Prof. Dr. Sabine Kloth A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Allgemeiner Leitfaden für die Sicherheitsprüfung ISO/TC 150/SC 7/WG 2 P_BIS WG A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering für P_BIS WG Dr. Motohiro Hirose A Gewebe des Skeletts _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 150/SC 7/WG 3 98 Organisationsplan Gremienstruktur: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Gremium ISO/TC 194 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten A TC Dr. Albrecht Poth Bearbeiter im DIN P_WEZ _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Systematische Anleitung für biologische Prüfungen ISO/TC 194/WG 1 WG Dr. James Anderson P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Bioresorbierbare und biodegradierbare Materialien ISO/TC 194/WG 2 WG Dr. Scott G. McNamee P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 194/WG 3 Tierschutzbestimmungen WG Prof. Dr. Tsutomu Miki P_WEZ Kurosawa _____________________________________________________________________________________________________________________________________ A Klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen ISO/TC 194/WG 4 WG Danielle Giroud P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Zytotoxizität ISO/TC 194/WG 5 WG Prof. Dr. Michael Doser P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Mutagenität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität ISO/TC 194/WG 6 WG Dr. Albrecht Poth P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 194/WG 7 Systemische Toxizität WG Ph.D. Dr. Daniel Edward P_WEZ McLain _____________________________________________________________________________________________________________________________________ A Irritation und Sensibilisierung ISO/TC 194/WG 8 WG Wim H. de Jong P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Prüfung auf Blutverträglichkeit ISO/TC 194/WG 9 WG Michael F. Wolf P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Implantationen ISO/TC 194/WG 10 WG Arne Hensten P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Zulässige Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile ISO/TC 194/WG 11 WG Ronald P. Brown P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 99 Organisationsplan Gremienstruktur: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Probenherstellung und Referenzmaterialien ISO/TC 194/WG 12 P_WEZ WG Anita Y. Sawyer A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Toxikokinetik ISO/TC 194/WG 13 WG Dr. odont. DSc. Jon E. Dahl P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Materialcharakterisierung ISO/TC 194/WG 14 P_WEZ WG John Lang A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Strategischer Ansatz zur biologischen Beurteilung von P_WEZ WG Jon Cammack A Medizinprodukten _____________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 194/WG 15 Pyrogenität ISO/TC 194/WG 16 WG Victoria M. Hitchins P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Nanomaterialien ISO/TC 194/WG 17 WG Wim H. de Jong P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Sicherheit von Gewebeprodukten ISO/TC 194/SC 1 SC Richard W. Hutchinson P_LET A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Risikobeurteilung, Terminologie und allgemeine Aspekte ISO/TC 194/SC 1/WG 1 WG Prof. Dr. Sabine Kloth P_BIS A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Kontrolle der Gewinnung, Sammlung und Handhabung ISO/TC 194/SC 1/WG 2 WG Gert Bos P_BIS A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Validierung der Beseitigung und/oder Inaktivierung von Viren A WG Robert Geertsma P_BIS und TSE-Erregern ___________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 194/SC 1/WG 3 TSE-Eliminierung ISO/TC 194/SC 1/WG 4 WG Dr. David Asher P_BIS A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ 100 Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten (ohne Tissue Engineering) Europäisch CEN National DIN CEN/TC 206 NA 027-02-12 AA Biological evaluation of medical devices Biologische Beurteilung von Medizinprodukten CEN/TC 258 Clinical investigation of medical devices International ISO ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices NA 027-02-20 AA Klinische Prüfungen WG 1 Systemic approach to biological evaluation and terminology WG 10 Implantation WG 2 Degradation aspects related to biological testing WG 11 Allowable limits for leachable substances WG 3 Animal protection aspects WG 12 Sample preparation and reference materials WG 4 Clinical investigations in humans WG 13 Toxicokinetics WG 5 Cytotoxicity WG 14 Material characterization WG 6 Mutagenicity, carcinogenicity and reproductive toxicity WG 15 Strategic approach to biological testing of medical devices WG 7 Systemic toxicity WG 16 Pyrogenicity WG 8 Irritation, sensitization WG 17 Nanomaterials WG 9 Effects on blood ISO/TC 194/SC 1 Tissue product safety Federführung DIN Stand: Dezember 2014 101 Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering Europäisch CEN National DIN International ISO ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices CEN/TC 316 Medical products utilizing cells, tissues and/or their derivates NA 027-02-21 AA ISO/TC 194/SC 1 Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering Tissue product safety AK 1 Technische Mittel für das Tissue Engineering WG 1 Risk assessment, terminology and global aspects AK 2 Herzklappenersatz unter Verwendung des Tissue Engineering WG 2 Sourcing controls, collection and handling AK 3 Bioreaktoren und Zellkulturinkubatoren für das Tissue Engineering WG 3 Elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents WG 4 TSE elimination ISO/TC 150/SC 7 Tissue-engineered medical products WG 1 Management of risk WG 2 General guideline of safety test WG 3 Tissue-engineered medical products for skeletal tissues Federführung DIN Stand: Dezember 2014 102 Sitzungen im Berichtsjahr: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-02-12 AA NA 027-02-21 AA NA 027-02-21-03 AK NA 027-02-21-03 AK 2014-03-19 2014-02-05 2014-10-16 2014-07-18 - Berlin Tuttlingen Hannover Berlin NA 027-02-21-03 AK NA 027-02-21-03 AK NA 027-02-21-03 AK CEN/TC 206 ISO/TC 194 ISO/TC 194/WG 2 ISO/TC 194/WG 3 ISO/TC 194/WG 4 ISO/TC 194/WG 4 ISO/TC 194/WG 5 ISO/TC 194/WG 6 ISO/TC 194/WG 7 ISO/TC 194/WG 8 ISO/TC 194/WG 9 2014-05-05 2014-03-12 2014-01-20 2014-04-26 2014-04-26 2014-04-22 2014-04-22 2014-04-24 2014-02-06 2014-04-23 2014-04-24 2014-04-23 2014-04-22 2014-04-22 2014-04-25 2014-04-23 München Berlin Berlin Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan Berlin/Germany Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan ISO/TC 194/WG 10 ISO/TC 194/WG 11 ISO/TC 194/WG 13 ISO/TC 194/WG 14 ISO/TC 194/WG 15 ISO/TC 194/WG 17 2014-04-24 2014-04-24 2014-04-25 2014-04-22 2014-04-25 2014-04-23 2014-04-25 2014-04-23 2014-04-24 Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan Mishima/Japan 103 Fachbereich Medizintechnik NA 027-02-03 AA Orthopädietechnik Aktivitäten Der NA 027-02-03 AA spiegelt die Arbeiten der CEN/TC 293/WG 5 „Prostheses and orthoses“ und der Arbeitsgruppen 1, 2 und 3 des ISO/TC 168 „Prosthetics and orthotics“. Die Arbeitsgruppen CEN/TC 293/WG 5 und ISO/TC 168/WG 3 haben im Berichtsjahr zwei gemeinsame Sitzungen abgehalten, auf der die funktionelle Bewertung von prothetischen Komponenten der unteren Extremitäten diskutiert wurden. Die Experten waren sich einig darüber, dass die Bewertung Potential hat, dass aber noch Fragen hinsichtlich des Prüfaufbaus und der Wiederholbarkeit der Ergebnisse geklärt werden müssen. Aufgrund der diesbezüglich durchzuführenden Versuche wurde im Mai beschlossen, weitere Versuche durchzuführen und für deren Dauer das Projekt ISO/DIS 16995 bis Ende 2015 zu pausieren. Die Arbeitsgruppen 1 und 2 des ISO/TC 168 haben ihre Arbeiten an den Definitionen und den Anforderungen an die Ganganalyse sowie die für die Begriffsbestimmungen für die Bereiche Amputation, Amputationsverfahren und Personen, bei denen eine Amputation durchgeführt wurde, fortgesetzt und fünf Dokumente zur Norm verabschiedet. Weiterhin haben sie mit der Überarbeitung von ISO 8548-2 und ISO 8548-3 begonnen. Als neues Projekt wurde ISO/NP 29783-3 "Prosthetics and orthotics Vocabulary Part 3: Pathological gait" gestartet. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 104 Organisationsplan Gremienstruktur: Orthopädietechnik Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Orthopädietechnik NA 027-02-03 AA AA Martin Pusch B_TRU A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Prothesen und Orthesen CEN/TC 293/WG 5 WG Martin Pusch B_TRU A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium ISO/TC 168 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Prothesen und Orthesen A TC Martin Pusch Bearbeiter im DIN P_WEZ _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Nomenklatur und Einteilung ISO/TC 168/WG 1 WG David N. Condie B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Medizinische Aspekte ISO/TC 168/WG 2 WG Amar Jain B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Prüfung ISO/TC 168/WG 3 WG Martin Pusch B_TRU A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 105 Sitzungen im Berichtsjahr: Orthopädietechnik Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-02-03 AA 2014-09-25 - Duderstadt NA 027-02-03 AA CEN/TC 293/WG 5 CEN/TC 293/WG 5 ISO/TC 168/WG 3 ISO/TC 168/WG 3 2014-04-01 2014-10-27 2014-05-19 2014-10-27 2014-05-19 2014-10-28 2014-05-20 2014-10-28 2014-05-20 Berlin Paris/France Vienna/Austria Paris/France Vienna/Austria 106 4.3 Fachbereich NA 027-03 FB Feinwerktechnik Die Ausschüsse des Fachbereiches Feinwerktechnik erarbeiten Normen für die Feinwerk- und Mikrosystemtechnik. 107 Fachbereich Feinwerktechnik NA 027-03-02 AA Feinmechanische Zeichengeräte Aktivitäten Der Arbeitsausschuss Feinmechanische Zeichengeräte ist zuständig für die Erarbeitung von Normen für Reißzeuge, im Sprachgebrauch auch als Zirkel bekannt, wobei nach Standard- (S) und Präzisions-Reißzeugen (P) unterschieden wird. Die Palette der genormten Reißzeuge umfasst alle handelsüblichen Geräte, angefangen beim einfachen Stechzirkel bis hin zum Teilzirkel in den verschiedensten Ausführungen. Weiterhin sind auch Normen über Zirkeleinsätze, Reißnadeln, Reißfedern, Reißzeugzubehör und Reißzeugeinzelteile erarbeitet worden. Im Moment sind keine Aktivitäten zu verzeichnen, so dass der Arbeitsausschuss als "ruhend" eingeordnet wurde. DIN-Bearbeiter Mehr ... Zurück zum Organigramm des NAFuO Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 [email protected] Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] 108 Fachbereich Feinwerktechnik NA 027-03-03 AA Fertigungsmittel für Mikrosysteme Aktivitäten Das Ziel des Arbeitsausschusses ist es, den mitarbeitenden und sonstigen interessierten Firmen und Instituten rechtzeitig Vereinbarungen und Normen für Fertigungsmittel zur Herstellung von Mikrosystemen zu liefern. Mit diesen Informationen und technischen Festlegungen ist es interessierten Firmen und Instituten möglich, bereits im Vorfeld laufender Entwicklungen wichtige Vereinfachungen – insbesondere im Schnittstellenbereich – einfließen zu lassen. Die Schaffung kompatibler Fertigungseinrichtungen führt zur Reduzierung der Fertigungskosten für Mikrosysteme, wodurch auch kleinere Produktserien rentabel realisierbar werden. Hierdurch soll vor allem kleinen und mittelständischen Firmen der Einstieg in die Zukunftstechnologie Mikrosystemtechnik erleichtert werden. Während des Berichtsjahres wurden die Arbeiten an der Normenreihe DIN 32567 „Ermittlung von Materialeinflüssen auf die Messunsicherheit in der optischen und taktilen dimensionellen Messtechnik“ nahezu abgeschlossen. Die geplante Internationalisierung der Normenreihe in der ISO/TC 213/WG 16 wurde durch die Vorstellung einiger Teile der Normenreihe im Rahmen der jüngsten WG 16-Sitzung ebenfalls entscheidend voran gebracht. Erfreulicherweise wird die Internationalisierung der Arbeiten von den Experten der WG 16 unterstützt, wobei die genaue weitere Vorgehensweise nun in den Händen des ISO/TC 213 beziehungsweise der WG 16 liegt. Mit Abschluss dieses langjährigen Projekts werden im Arbeitsausschuss nun Kapazitäten frei, die es ermöglichen, sich neuen Themengebieten zuzuwenden. Diesbezüglich wurden Ende des Jahres erste Beratungen durchgeführt, welche Themen bzw. Prioritäten den Ausschuss in nächster Zeit beschäftigen sollen. Dieser Prozess ist jedoch noch nicht abgeschlossen und soll in 2015 weiter geführt werden. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Klaus Zeier Telefon 07231/9188-15 [email protected] Sitzungen DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] Zurück zum Organigramm des NAFuO 109 Organisationsplan Gremienstruktur: Feinwerktechnik Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Fertigungsmittel für Mikrosysteme NA 027-03-03 AA AA Dr. Ulrich Gengenbach P_ZEK A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Fertigungsmittel für Mikrosysteme ISO/TC 39/WG 16 WG Dr. Ulrich Gengenbach P_ZEK A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ 110 Sitzungen im Berichtsjahr: Feinwerktechnik Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-03-03 AA NA 027-03-03 AA NA 027-03-03 AA 2014-11-13 2014-06-05 2014-01-09 virtuell Frankfurt/Main Frankfurt/Main 111 - 4.4 Fachbereich NA 027-04 FB Schmuck und Uhren Der Fachbereich Schmuck und Uhren des NAFuO widmet sich vorrangig der Normung im Bereich Edelmetalle, hier insbesondere der Feingehaltsbestimmung und der Bestimmung des Nickelgehalts bzw. der Nickellässigkeit. Letzteres steht in Zusammenhang mit der bisherigen EU-Richtlinie 76/769/EWG über „das Inverkehrbringen und die Verwendung gewisser gefährlicher Stoffe und Zubereitungen“ bzw. der entsprechenden Anforderungen der jetzt hierfür geltenden REACH-Verordnung. Sie findet für alle Gebrauchsgegenstände Anwendung, die in direkten und länger andauernden Kontakt mit der Haut kommen. Die Arbeiten des CEN/TC 347 „Verfahren zur Analyse von Allergene“ werden ebenfalls von einem Ausschuss dieses Fachbereiches gespiegelt. International wird der Bereich Schmuck und Edelmetalle im ISO/TC 174 „Jewellery“ behandelt, dessen Sekretariat vom NAFuO betreut wird. Europäisch sind diese Arbeiten dem CEN/TC 283 „Edelmetalle“ und dem unter NAFuO-Sekretariatsführung stehenden CEN/TC 410 Projekt-Komitee „Kundenvertrauen in und Nomenklatur für die Diamantenindustrie" zugeordnet. Der Bereich Uhren verfolgt die Arbeiten im ISO/TC 114 „Horology“. Im Interesse einer besseren Abbildung der Strukturen der internationalen Normung mit den Gremien ISO/TC 114 „Horology“ und ISO/TC 174 „Jewellery“, der zielgerichteten Bereitstellung relevanter Informationen an die Verteilerkreise wurde zum Ende des Berichtsjahrs 2014 eine Neuordnung der Struktur der NAFuO-Arbeitsgremien in diesem Fachbereich vorgenommen: Das Arbeitsgebiet des bisherigen NA 027-04-01 AA wurde auf den Bereich „Schmuck, Edelmetalle und verwandte Produkte“ eingeschränkt. Weiterhin dem NA 027-04-01 AA unterstellt ist der NA 027-04-01-01 AK „Diamanten und Edelsteine“. Der neu gefasste NA 027-04-01 AA spiegelt zusammen mit dem NA 027-04-04 AA „Analysemethoden“, für den sich keine Änderungen ergaben, die Aktivitäten des ISO/TC 174 „Jewellery“ sowie die des CEN/TC 410 zum Thema Diamanten. Unverändert bearbeitet der NA 027-04-07 AA „Analyseverfahren für Allergene“ seinen Arbeitsbereich und spiegelt dabei das CEN/TC 347 „Methods for analysis of allergens“ sowie dessen WG 1 „Metalle“. Das Arbeitsgebiet Uhren wurde in einen separaten Ausschuss NA 027-04-08 AA „Uhren“ ausgegliedert. Diesem wurde der bisherige Arbeitskreis NA 027-04-01-02 AK unter der neuen Bezeichnung NA 027-04-08-01 AK „Fliegeruhren“ unterstellt. Der neue NA 027-04-08 AA „Uhren“ spiegelt die Arbeiten von ISO/TC 114 „Horology“. Die Arbeitspunkte und gültigen Normen im Bestand wurden gemäß der oben dargestellten neuen Aufteilung der Arbeitsbereiche dem NA 027-04-01 AA und dem NA 027-04-08 AA zugeordnet. Die Projektlisten im vorliegenden Bericht (Stichtag 2014-12-31) folgen bereits der „neuen“ Aufteilung, während der Tätigkeitsbericht 2014 noch auf der bisherigen Struktur basiert. 112 Fachbereich Schmuck und Uhren NA 027-04-01 AA Schmuck, Uhren, Edelmetalle und verwandte Produkte Aktivitäten Der NA 027-04-01 AA ist das deutsche Spiegelgremium zum ISO/TC 114 "Horology" und dem ISO/TC 174“Jewellery“. Die Arbeiten des NA 027-04-01 AA waren im Berichtszeitraum erneut von der Diskussion der ISO 1413 "Horology Shock-resistant watches" bestimmt. Nach weiteren Diskussionen konnte erreicht werden, dass die Anforderung "dritte Stoßprüfung an gleicher Uhr" nun auf freiwilliger Basis geprüft werden kann. Da es sich im Gegensatz zu den zwei vorher durchgeführten Stoßprüfungen nur um eine Prüfung der Funktionalität handelt, d.h. ob Drücker und Kronen noch zu betätigen sind, kann diese Prüfung nun an der gleichen oder einer neuen Uhr durchgeführt werden. Der Arbeitskreis NA 027-04-01-02 AK "Fliegeruhren" hat die Arbeiten an der neuen Norm DIN 8330 "Zeitmesstechnik Fliegeruhren Anforderungen und Prüfungen" im Berichtszeitraum konsequent weitergeführt, und auf der Sitzung Anfang Dezember wurde nach 18 Monaten die Herausgabe eines Norm-Entwurfes beschlossen. Zum derzeitigen Stand kann das Ziel, die Norm innerhalb einer Projektlaufzeit von 24 Normen zu veröffentlichen, erfüllt werden. Dies ist in erster Linie der Bereitschaft der Experten, eine hohe Sitzungsfrequenz in Kauf zu nehmen, zu verdanken. Der Arbeitskreis NA 027-04-01-01 AK "Diamanten" hat wie in den vorangegangenen Jahren die Arbeiten des CEN/TC 410 "Projekt-Komitee – Kundenvertrauen in und Nomenklatur für die Diamantenindustrie" wieder sehr aktiv begleitet. Im Berichtszeitraum wurde der ISO/FDIS 18323 „Jewellery Consumer confidence in the diamond industry“ unter Wiener Abkommen (mit CENFederführung) durch ISO zirkuliert, jedoch wurde diese Information nicht an CEN weitergegeben, so dass die Abstimmung auf CEN-Ebene erst Anfang 2015 endet. Aufgrund des bereits vorliegenden ISO-Abstimmergebnisses (100% Zustimmung) ist aber zu erwarten, dass auch CEN diesem Schluss-Entwurf zustimmt. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Karl Wenzelewski bis November 2014 Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 [email protected] Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] Organigramm DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr (TC 114) ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr (TC 174) Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 113 Fachbereich Schmuck und Uhren NA 027-04-04 AA Analysemethoden Aktivitäten Der NA 027-04-04 AA ist zuständig für die Bearbeitung der Normen aus dem Bereich der ISO/TC 174/WG 1. In Vorbereitung der Sitzung des ISO/TC 174/WG 1 fand eine Sitzung des NA 027-04-04 statt, bei der die ISO-Projekte begutachtet und kommentiert wurden. Auf ISO-Ebene wurde zum Jahresende 2014 eine Reihe von Normen veröffentlicht, von denen einige in 2015 als DIN-ISO-Normen übernommen werden sollen. Es handelt sich um die Normen ISO 9202 „Schmuck Feingehalt von Edelmetall-Legierungen“ und die damit verbundenen 10 Normen über Analysenverfahren zur Feingehaltsbestimmung von Edelmetallen. Weiterhin konnte die Überarbeitung von ISO 8653 „Jewellery Ring-sizes Definition, measurement and designation“ mit der Veröffentlichung abgeschlossen werden. Die Norm ISO 8564 „Colours of gold alloys Definition, range of colours and designation“ war zum Jahresende 2014 noch in Überarbeitung. Die beiden Normen werden unter Federführung der Schweiz bzw. Frankreich überarbeitet. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Karl Wenzelewski bis Mai 2014 Organigramm Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 [email protected] DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Sarah Kammerer Telefon 07231/9188-20 [email protected] Zurück zum Organigramm des NAFuO 114 Fachbereich Schmuck und Uhren NA 027-04-07 AA Analyseverfahren für Allergene Aktivitäten Der Arbeitsausschuss NA 027-04-07 AA ist der nationale Spiegelausschuss zum CEN/TC 347 "Methods for analysis of allergens" und insbesondere der WG 1 „Metals“. In 2014 wurde eine Sitzung des Ausschusses abgehalten, die im Wesentlichen der Überarbeitung der EN 1811 gewidmet war. Weitere Abstimmungen erfolgten per Korrespondenz oder telefonisch. In der in 2013 von der ECHA zirkulierten Umfrage zur Definition des „andauerndem Hautkontakts“, der einen wesentlichen Einfluss auf die Einordnung von Gebrauchsgegenständen hat, wurden Werte für den „andauernden Hautkontakt“ festgelegt. Strittig war jedoch weiterhin, welche Gebrauchsgegenstände überhaupt unter die Nickelverordnung fallen. Während sich die Norm EN 1811 im Wesentlichen auf Schmuckerzeugnisse bezieht, gingen auch Anfragen zur Anwendbarkeit der EN 1811 für Schreibgeräte, Werkzeug und auf Halbzeuge bei der Geschäftsstelle ein. Wie schon in den vergangenen Jahren erreichten zahlreiche Anfragen zur Auslegung der EN 1811 die Geschäftsstelle. Dies zeigt die Relevanz der vorgesehenen Überarbeitung der EN 1811. Bisheriges Haupttätigkeitsfeld des CEN/TC 347 "Methods for analysis of allergens" ist die Arbeit im Bereich Nickellässigkeit. Die erste Sitzung des CEN/TC 347 unter neuem schweizerischen Sekretariat fand im April 2014 bei DIN in Berlin statt. Die auf der Grundlage eines Mandats der Europäischen Kommission im Jahr 2011 veröffentlichte Ausgabe von EN 1811 war im Mai 2012 im EU-Amtsblatt angezeigt worden und erhielt somit den Status einer harmonisierten Norm. Die Übergangsfrist der Vorgängerausgabe von 1998 endete am 31. März 2013. In der Neuausgabe 2011 ist gemäß Auftrag der Europäischen Kommission der bisherige Korrekturfaktor 0,1 eliminiert, und EN 1811:2011 weist im Vergleich zum Vorgängerdokument einen deutlich geringeren, auf einem Ringversuch basierenden Toleranzbereich auf. Diese Änderungen hatten zu zahlreichen Anfragen von Industrievertretern und nationalen Normungsinstituten geführt. Die Anfragen bzw. Einwände führten zur Planung einer neuerlichen Überarbeitung von EN 1811 beginnend im Jahr 2014. Zuständig ist die WG 1 "Metals" im CEN/TC 347. Sie steht unter deutscher Federführung. Auf der Sitzung der WG 1 gelang es, eine Einigung hinsichtlich der Überarbeitung zu erzielen. Der Änderungsvorschlag wurde im Nachgang der Sitzung zirkuliert und konkretisiert. Auf Vorschlag des Schweizer Sekretariats des CEN/TC 347 wurde festgelegt, diesen Vorschlag im einstufigen Annahmeverfahren zur Abstimmung zu stellen. DIN-Bearbeiter Mehr ... Gremienstruktur Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 [email protected] Organigramm DIN-Projekte und Normen im Berichtsjahr Sarah Kammerer Telefon 07231/9188-20 [email protected] Liste aller DIN-Normen des Ausschusses Zurück zum Organigramm des NAFuO 115 Organisationsplan Gremienstruktur: Schmuck und Uhren Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Schmuck, Edelmetalle und verwandte Produkte NA 027-04-01 AA AA P_BIS Thilo Brückner A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Diamanten NA 027-04-01-01 AK AK P_WEZ Thilo Brückner A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Analysenmethoden NA 027-04-04 AA AA Stefan Zorn P_BIS A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Analyseverfahren für Allergene NA 027-04-07 AA AA Martin Baker P_BIS A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Bearbeiter im DIN Uhren NA 027-04-08 AA AA P_WEZ A _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Fliegeruhren NA 027-04-08-01 AK AK P_WEZ Dr. Martin Hoch A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 116 Organisationsplan Gremienstruktur: Schmuck und Uhren Gremium CEN/TC 347 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Analyseverfahren für Allergene A TC Patrick Lötscher Bearbeiter im DIN P_BIS _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Metalle CEN/TC 347/WG 1 P_BIS WG Martin Baker A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Kunststoffe und Chemikalien in Gummi CEN/TC 347/WG 2 P_BIS WG A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Duftstoffe und Kolophonium CEN/TC 347/WG 4 B_SCB WG Alain Chaintreau A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Gremium CEN/TC 410 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Projekt-Komitee - Kundenvertrauen in und Nomenklatur für die Diamantenindustrie A TC Harry Levy Bearbeiter im DIN P_WEZ _______________________________________________________________________________________________________________________________________ 117 Organisationsplan Gremienstruktur: Schmuck und Uhren Gremium ISO/TC 114 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Zeitmesstechnik A TC Jean-Pierre Curchod Bearbeiter im DIN P_WEZ _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Beratungsgruppe des Vorsitzenden ISO/TC 114/CAG 0 AHI Jean-Pierre Curchod P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Anforderungen an Uhrenbatterien ISO/TC 114/WG 1 WG Stefan Pfrommer P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Uhren aus harten Werkstoffen ISO/TC 114/WG 5 WG Silvano Freti P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Stoßsicherheit von Kleinuhren ISO/TC 114/SC 1 SC P_WEZ Patrick Lederrey A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Stosscharakterisierung von Armbanduhren ISO/TC 114/SC 1/WG 1 WG Patrick Lederrey P_WEZ A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Wasserdichtheit von Kleinuhren ISO/TC 114/SC 3 SC Pascal Cartier P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Edelmetall-Auflagen ISO/TC 114/SC 6 SC Denis Vincent P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Bestimmung des Goldfeingehaltes von Deckschichten aus WG Pascal Hely P_WEZ A Goldlegierungen ___________________________________________________________________________________________________________________________________ ISO/TC 114/SC 6/WG 3 Anschlussmaße ISO/TC 114/SC 7 SC P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Antimagnetismus ISO/TC 114/SC 12 SC P_WEZ Yoshiyuki Iwadare A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Tisch- und Wanduhren ISO/TC 114/SC 14 SC P_WEZ Yingshu Jin A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Zeitgenauigkeit ISO/TC 114/SC 14/WG 1 WG Yi Liu P_WEZ A ___________________________________________________________________________________________________________________________________ 118 Organisationsplan Gremienstruktur: Schmuck und Uhren Gremium ISO/TC 174 Status Gr.- Verantwortlicher Art Titel Schmuck A TC Bearbeiter im DIN P_BIS _______________________________________________________________________________________________________________________________________ Verfahren zur Bestimmung des Feingehalts ISO/TC 174/WG 1 WG Stefan Zorn P_BIS A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ Diamant-Graduierung ISO/TC 174/WG 2 WG P_WEZ A _____________________________________________________________________________________________________________________________________ 119 Schmuck und Uhren International ISO National DIN ISO/TC 174 Jewellery NA 027-04-01 AA Schmuck, Edelmetalle und verwandte Produkte WG 2 (dormant) Diamond grading NA 027-04-01-01 AK Diamanten und Edelsteine WG 1 Method of determining fineness NA 027-04-04 AA Analyseverfahren für Edelmetalle Europäisch CEN CEN/TC 410 Project Committee - Consumer confidence and nomenclature in the diamond industry Ad-hoc Basic standards CH/FR NA 027-04-07 AA Analyseverfahren für Allergene CEN/TC 347 Methods for analysis of allergens WG 1 Metals WG 2 (dormant) Plastics and rubber chemicals WG 4** Fragrances and colophony ISO/TC 114* Horology NA 027-04-08 AA Uhren NA 027-04-08-01 AK Fliegeruhren Federführung DIN 120 * Untergremien hier nicht dargestellt **nationale Bearbeitung durch NAL Stand: Dez. 2014 Sitzungen im Berichtsjahr: Schmuck und Uhren Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027-04-04 AA NA 027-04-07 AA NA 027-04-08-01 AK NA 027-04-08-01 AK 2014-03-12 2014-02-24 2014-12-10 2014-10-08 - Pforzheim Pforzheim Frankfurt/Main Frankfurt/Main NA 027-04-08-01 AK NA 027-04-08-01 AK NA 027-04-08-01 AK CEN/TC 347 CEN/TC 347/WG 1 ISO/TC 174/WG 1 2014-09-04 2014-07-01 2014-04-08 2014-04-11 2014-04-10 2014-04-02 2014-04-03 Frankfurt/Main Frankfurt/Main Frankfurt/Main Berlin/Germany Berlin/Germany Winterthur/Switzerland 121 Merkmalnormung (fachbereichsübergreifend) NA 027 BR-01 SO Merkmale Aktivitäten Der BR-01 SO "Merkmale" ist ein fachbereichsübergreifender Sonderausschuss des NA Feinmechanik und Optik. Er bearbeitet das NAFuO-Projekt zur Normung von Optikmerkmalen in einem elektronischen Lexikon. Merkmale dienen der bereichs- und firmenübergreifenden Datenverarbeitung und -übertragung und sind geeignet, Firmen ein enormes Rationalisierungspotential zu erschließen. Mit Stand Jahresende 2012 hatten im DIN-Merkmallexikon aus dem Optik-Bereich 17 Geltungsbereiche (Klassen) und 98 Merkmale den Status "zur Anwendung freigegeben". Eine Auflistung aller Merkmale und Geltungsbereiche mit NAFuO-Mitträgerschaft (Hauptträger der Einträge im DIN-Merkmallexikon ist der NA Sachmerkmale) einschließlich ihrem jeweiligen Bearbeitungsstand ist dem Tätigkeitsbericht beigefügt. Da Merkmalnormung langfristig nur sinnvoll ist, wenn die genormten Merkmale international genormt und akzeptiert sind, hat der NAFuO über das NAFuO-geführte Sekretariat des ISO/TC 172 "Optik und Photonik" analog zum nationalen Merkmalserver einen ISO-Merkmalserver für die Optikbranche auf den Weg gebracht. Er wird unter der Projektnummer ISO 23584 bearbeitet. Teil 1 von ISO 23584 liegt publiziert vor und legt den prinzipiellen Aufbau des ISO-Merkmalservers und diesbezügliche Regeln fest. Teil 2 von ISO 23584 beinhaltet das eigentliche Lexikon, die genormten Merkmale. Er wurde im Jahr 2012 unter der Bezeichnung ISO 23584-2 „Optics and photonics – Specification of reference dictionary – Part 2: Classes' and properties' definitions“ herausgegeben. Auf der Sitzung des ISO/TC 172, die im September 2014 bei DIN in Berlin stattfand, wurde versucht, Ideen für die weitere Entwicklung bzw. Ergänzung von ISO 23584-2 anzuregen und ggf. Projekt-Teams zu deren Konkretisierung und weiteren Ausarbeitung einzusetzen. Es musste jedoch festgestellt werden, dass derartige neue Aktivitäten – zumindest zum gegenwärtigen Zeitpunkt – auf wenig Resonanz stießen und somit Projektarbeiten nicht initiiert werden konnten. DIN-Bearbeiter Mehr ... Sitzungen Elisabeth Leitner Telefon 07231/9188-27 [email protected] Geltungsbereiche mit NAFuO-Mitträgerschaft Merkmale mit NAFuO-Mitträgerschaft Zum allgemeinen Bericht Liliane Sandu Telefon 07231/9188-28 [email protected] Zurück zum Organigramm des NAFuO 122 Sitzungen des Sonderausschusses Gremium Geplant Sitzungsdatum bzw. bis Sitzungsort NA 027 BR-01 SO ISO/TC 172 2014-05-19 2014-09-22 virtuelle Sitzung Berlin/Germany 123 - Statusbericht Merkmalnormung NA 027 BR-01 SO Merkmale DIN-Merkmallexikon: Geltungsbereiche mit NAFuO-Mitträgerschaft Stand: 2014-12-31 Legende – Statuskennzeichnung: Norm – Entwurf Identifikation bevorzugte Benennung Status übergeordneter bereich Geltungs- AAA165-002 37 OPTIK 60.60 - Zur Anwendung freigegeben DIN 4002-100 AAA166-002 39 FEINMECHANIK, SCHMUCK 60.60 - Zur Anwendung freigegeben DIN 4002-100 AAA360-002 Medizin 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 07 NATURWISSENSCHAFTEN AAA305-002 Optik 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 17 METROLOGIE, MESSWESEN AAA398-002 optische Baugruppe 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 37 OPTIK AAA399-002 optische Fläche 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 37 OPTIK AAA397-002 optisches Bauteil 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 37 OPTIK AAA396-002 optisches Material 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 37 OPTIK AAA659-003 optisches System 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 37 OPTIK AAA498-002 dioptrische Fläche 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optische Fläche AAA403-002 optisches Glas 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA484-003 optisch dünne Schicht 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 37 OPTIK AAA474-003 Fläche höher als zweite Ordnung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben analytische Fläche AAA400-003 Fläche zweiter Ordnung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben analytische Fläche AAA473-003 sphärische Fläche 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Fläche zweiter Ordnung AAA475-003 zylindrische Fläche 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Fläche zweiter Ordnung Mehr ... Merkmale mit NAFuO-Mitträgerschaft Zum Bericht des NA 027 BR-01 SO Merkmale Zum allgemeinen Bericht Zurück zum Organigramm des NAFuO 124 Statusbericht Merkmalnormung NA 027 BR-01 SO Merkmale DIN-Merkmallexikon: Merkmale mit NAFuO-Mitträgerschaft Stand: 2014-12-31 Legende – Statuskennzeichnung: Norm – Entwurf Identifikation bevorzugte Benennung Status Geltungsbereich AAA175-002 Kategorien der Optik 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 37 OPTIK AAA448-002 optische Spektralbereiche 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 37 OPTIK AAA425-002 Phasenverschiebungswinkel 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen der Elektrizität und des Magnetismus AAA332-002 Temperaturleitfähigkeit 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen der Thermodynamik AAA321-002 Thermodynamische Temperatur 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen der Thermodynamik AAA231-002 absolute Brechzahl 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA349-002 Absorptionsgrad 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA218-002 Beleuchtungsstärke 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA346-002 Belichtung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA343-002 Bestrahlung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA339-002 Bestrahlungsstärke 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA344-002 Emissionsgrad 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA217-002 Leuchtdichte 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA347-002 Lichtausbeute 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA214-002 Lichtmenge 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA212-002 Lichtstärke 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAB097-002 optische Dichte 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA350-002 Reflexionsgrad 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA233-002 relative Brechzahl 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA345-002 spezifische Lichtausstrahlung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung 125 Statusbericht Merkmalnormung NA 027 BR-01 SO Merkmale Identifikation bevorzugte Benennung Status Geltungsbereich AAA336-002 Strahlungsleistung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA351-002 Transmissionsgrad 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA302-002 Wellenlänge 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA305-002 Wellenzahl 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA355-002 ebener Winkel 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Raum und Zeit AAA356-002 Raumwinkel 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Raum und Zeit AAA367-002 Kreisfrequenz 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen periodischer und verwandter Phänomene AAA364-002 Periodendauer 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen periodischer und verwandter Phänomene AAA368-002 Wellenlänge 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen periodischer und verwandter Phänomene AAA199-002 Kippwinkel eines optischen Elementes 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optische Baugruppe AAA201-002 Kittkeilwinkel 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optische Baugruppe AAA200-002 seitlicher Versatz eines opt. Elementes 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optische Baugruppe AAB058-002 flächenfestes Koordinatensystem 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optische Fläche AAA906-002 Lichtbeeinflussung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optische Fläche AAA908-002 Ordnung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben AAA907-002 mathematische Beschreibungsform 60.60 - Zur Anwendung freigegeben dioptrische Fläche AAA203-002 allgemeine Fehler Methode I 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA204-002 Belagfehler Methode I 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA189-002 Blasen und Einschlüsse AAA208-002 Fügeflächenkennzeichnung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA190-002 Inhomogenitätsklasse 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 126 analytische Fläche optisches Bauteil Statusbericht Merkmalnormung NA 027 BR-01 SO Merkmale Identifikation bevorzugte Benennung Status Geltungsbereich AAA196-002 Kippwinkel einer optischen Fläche 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA205-002 Kratzer beliebiger Länge 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA187-002 optisch freier Durchmesser 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA192-002 Pfeilhöhenfehler 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA206-002 Randaussprünge 60.60 - Zur Anwendung freigegeben AAA194-002 rotationssymmetrische Unregelmäßigkeit 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA191-002 Schlierenklasse 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA188-002 Spannungsdoppelbrechung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA193-002 Unregelmäßigkeit 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Bauteil AAA229-002 Glashersteller AAA181-002 Homogenitätsklasse AAA180-002 internationaler Glascode AAA179-002 optische Glasart 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Glas AAA241-002 Abbesche Zahl bezüglich der dLinie 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA240-002 Abbesche Zahl bezüglich der eLinie 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 461 Abweichung relativer Teildispersion ΔP C,t 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 455 Abweichung relativer Teildispersion ΔP g,F 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 471 Alkaliresistenzklasse 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA176-002 Bezeichnung des optischen Werkstoffs 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 469 Farbcode 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 464 Fleckenresistenzklasse 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 60.60 - Zur Anwendung freigegeben 127 optisches Bauteil optisches Glas optisches Glas optisches Glas Statusbericht Merkmalnormung NA 027 BR-01 SO Merkmale Identifikation bevorzugte Benennung Status Geltungsbereich AAA 456 Klimaresistenzklasse 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 459 Knoophärte nach ISO 9385:1990 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA242-002 Koeffizient B1 der Sellmeiergleichung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA243-002 Koeffizient B2 der Sellmeiergleichung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA244-002 Koeffizient B3 der Sellmeiergleichung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA245-002 Koeffizient C1 der Sellmeiergleichung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA246-002 Koeffizient C2 der Sellmeiergleichung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA247-002 Koeffizient C3 der Sellmeiergleichung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben AAA 462 linearer thermischer Ausdehnungskoeffizient α(-30°C, +70°C) 40.60 - Entwurf AAA394 Phosphatresistenzklasse 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 460 photoelastische Konstante 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 463 Probendicke 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 467 relative Teildispersion P' g,F' 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 454 relative Teildispersion P d,C 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 470 relative Teildispersion P' d,C' 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 458 relative Teildispersion P g,F 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 472 Säureresistenzklasse 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 465 Schleifbarkeit 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 457 Temperatur T10^13 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA 453 Temperatur T10^7,6 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA237-002 Teildispersion 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material 128 optisches Material optisches Material Statusbericht Merkmalnormung NA 027 BR-01 SO Merkmale Identifikation bevorzugte Benennung Status Geltungsbereich AAA238-002 Teildispersion zwischen F- und C-Linie 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material DIN-AAA 468 Transformationstemperatur 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA177-002 Werkstoffart optischer Werkstoffe 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches Material AAA262-003 Kennzeichnung auf Optikzeichnungen 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Technisches Zeichnen AAA821-002 Werkstoffeintrag in technischen Zeichnungen 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Technisches Zeichnen AAA261-003 Glasweg 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisches System AAA213-002 Lichtstrom 60.60 - Zur Anwendung freigegeben Größen für Licht und verwandte elektromagnetische Strahlung AAA310-003 Anwendungskategorie optischer Schichten 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisch dünne Schicht AAA309-003 Bezeichnung der optischen Schicht 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optisch dünne Schicht AAA308-003 primäre Funktion der Schicht 60.60 - Zur Anwendung freigegeben AAA002-003 Kittbezeichnung 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optische Baugruppe AAA009-003 Krümmungsrichtung der optischen Fläche 60.60 - Zur Anwendung freigegeben optische Fläche AAA008-003 Kennzeichnung des Radius 60.60 - Zur Anwendung freigegeben sphärische Fläche AAA010-003 Krümmungsradius der sphärischen Fläche 60.60 - Zur Anwendung freigegeben sphärische Fläche AAA007-003 Zylinderradius 60.60 - Zur Anwendung freigeg. zylindrische Fläche AAB100-001 bildseitige Brennweite 60.60 - Zur Anwendung freigeg. optisches System AAB101-001 Brechwert 60.60 - Zur Anwendung freigeg. optisches System AAB311-001 objektseitige Brennweite 60.60 - Zur Anwendung freigeg. optisches System optisch dünne Schicht Mehr ... Geltungsbereiche mit NAFuO-Mitträgerschaft Zum Bericht des NA 027 BR-01 SO Merkmale Zum allgemeinen Bericht Zurück zum Organigramm des NAFuO 129 5 Innovation mit Normen und Standards (Projekt des BMWi) 5.1 Allgemeines Für innovative Unternehmen ist die Teilnahme an der Normung eine strategische Aufgabe. Die Kernaufgabe der Normung ist in den letzten Jahren durch schnelle Innovation deutlich erweitert worden. Dazu zählt, dass Normung und Standardisierung als Maßnahmen der Verwertung von Forschungsergebnissen und des Technologietransfers zunehmend an Bedeutung gewinnen und damit Unternehmen Wettbewerbsvorteile verschaffen können. Deshalb fördert das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) aufgrund eines Beschlusses des Deutschen Bundestages im Rahmen seiner Innovationsförderung das längerfristig angelegte Projekt „Innovation mit Normen und Standards“ (INS). Ziel ist es, Innovationen der Zukunft optimale Rahmenbedingungen zu bieten und ihre Marktfähigkeit zu fördern. Der NA Feinmechanik und Optik war im Jahr 2014 mit zwei Teilprojekten an dem BMWi-Projekt "Innovation mit Normen und Standards" beteiligt. Auf den folgenden Seiten findet sich eine kurze Beschreibung der bearbeiteten Vorhaben: • Entwicklung von Kriterien und Verfahren zur Qualitätsbewertung von Patientensimulatoren zur Prüfung nichtinvasiver Blutdruckmessgeräte (QuaSiBluMe) • Festlegung von Prüfparametern zur Vermeidung der Selbstentzündung von Laserfasern in der Medizin Beide Teilprojekte werden im Jahr 2015 fortgeführt. Innovation mit Normen und Standards (INS) gefördert vom BMWi aufgrund eines Beschlusses des Deutschen Bundestages www.ins.din.de 130 5.2 Entwicklung von Kriterien und Verfahren zur Qualitätsbewertung von Patientensimulatoren zur Prüfung nichtinvasiver Blutdruckmessgeräte (QuaSiBluMe) Patientensimulatoren sind heutzutage unerlässlich für die Prüfung nichtinvasiver Blutdruckmessgeräte bei der Produktion, Wartung und Marktüberwachung. Einheitliche Anforderungen an die Überwachung der Qualität dieser Prüfmittel sind nicht vorhanden. Um diesen Mangel zu beheben, sollen im Projekt geeignete Kriterien und Verfahren aufgestellt und die praktische Umsetzung validiert werden. Die gute Konstanz der Signalerzeugung von Patientensimulatoren, auch über einen längeren Zeitraum (1 bis 3 Jahre), ist unter den typischen Einsatzbedingungen von zentraler Bedeutung. Aufgrund fehlender, standardisierter Verfahren und Anforderungen ist eine Beurteilung dieser Konstanz derzeit nicht möglich. Die Bedeutung von Patientensimulatoren wird in Zukunft weiter zunehmen, da vermehrt innovative Geräte auf den Markt kommen, die unter erschwerten bzw. schwierigen Bedingungen, z.B. beim Patiententransport im Krankenwagen oder bei unregelmäßigem Herzschlag, korrekt messen sollen. Die Überprüfung dieser Bedingungen kann nur mit Hilfe von Patientensimulatoren durchgeführt werden. Ziel des Projekts ist die Erarbeitung eines Kriterienkatalogs und zugehöriger Prüfverfahren sowie deren Validierung. Laufzeit: 1. Januar 2014 bis 31. Dezember 2015 Innovation DIN-Bearbeiter Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Angelika Ruf Telefon 07231/9188-25 [email protected] 131 5.3 Festlegung von Prüfparametern zur Vermeidung der Selbstentzündung von Laserfasern in der Medizin Brände im Operationssaal stellen für Patienten und Personal ein hohes Risiko dar. Auch wenn die meisten Brände durch Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und HochleistungsendoskopLichtquellen verursacht werden, stellt auch der Laser eine mögliche Zündquelle dar. Dieses Risiko wurde bereits sehr früh erkannt und unter maßgeblicher Initiative und Beteiligung des DIN wurden auf internationaler Ebene ISO-Normen zur Entflammungssicherheit von Trachealtuben und OP-Abdeckungen erarbeitet. Die Laserfaser selbst war dabei bisher außerhalb der Betrachtung, ist jedoch neuerdings in den Fokus gerückt, weil festgestellt werden musste, dass neuartige Laserfasern auf den Markt gebracht wurden, die bei Verwendung von Lasern in der Medizin während der Laser-OP ein Selbstentzündungsrisiko zeigen. Gerade bei endoskopischen Operationen kann dadurch für den Patienten ein tödlicher Unfall resultieren, der vom Operateur nicht vorhersehbar und damit auch nicht zu verhindern ist. Im Rahmen des Projekts sollen erstmals systematische Untersuchungen zur Ermittlung standardisierbarer Prüfparameter durchgeführt und somit die Voraussetzungen für die Erstellung einer Anforderungsnorm zur Vermeidung der Selbstentzündung von Laserfasern bei Verwendung mit Lasern in der Medizin geschaffen werden. Laufzeit: 1. Januar 2014 bis 31. Dezember 2015 Innovation DIN-Bearbeiter Mareike Trunk Telefon 07231/9188-29 [email protected] Jennifer Morlock Telefon 07231/9188-12 [email protected] 132 6 BMBF-Fördervorhaben „Normung und Standardisierung zur Anwendung für Technologien in der regenerativen Medizin“ Das im März 2011 begonnene BMBF-Projekt „Normung und Standardisierung zur Anwendung für Technologien in der regenerativen Medizin“ ist ein Verbundprojekt des DIN e. V. mit der TÜV Süd Product Service GmbH, München. Ziel des Projektes ist die Entwicklung europäisch und international anerkannter einheitlicher Normen und Standards für Verfahren und Geräte zur Herstellung zell-basierter medizinischer Produkte. Unterschiedliche Wirtschaftsräume schufen in der Vergangenheit stark voneinander abweichende regulatorische Voraussetzungen zur Zulassung und Erstattungsfähigkeit von ATMPs (Advanced Therapy Medical Products). Die Verfügbarkeit von zulassungsrelevanten Normen und Standards erhöht die Transparenz der Zulassung in unterschiedlichen Wirtschaftsräumen, Verfahren können vereinfacht und Zulassungskosten reduziert werden. Das übergeordnete Ziel des Vorhabens ist der Erhalt und Ausbau der führenden Stellung der deutschen Wirtschaft und Forschung in diesem innovativen Bereich der Medizin und Medizintechnik. Die Förderung durch Bundesmittel ermöglicht die verstärkte Einbindung von kleinen und mittleren Unternehmen in die Normungsarbeit und zugleich die Entwicklung einer nationalen Position. Etwa 25 % des Fördervolumens stehen zur Förderung der Reisekosten für Fachleute aus kleinen und mittleren Unternehmen zur Teilnahme an Normungssitzungen, national, europäisch und international, zur Verfügung. Die hieraus entstehende intensive Beteiligung der deutschen interessierten Kreise (Wissenschaftler, Hersteller, Behördenvertreter) soll sicherstellen, dass sich die europäische Zulassungssituation im internationalen Normenwerk wiederspiegelt und sich langfristig eine möglichst weitgehende wissensbasierte Verbreitung des europäischen Zulassungssystems einstellt. Die Projektbearbeiterin des NA Feinmechanik und Optik besuchte in 2014 die internationale Fachtagung TERMIS in Genua, um das Projekt durch einen Posterbeitrag bekannt zu machen. Des weiteren wurden im Berichtsjahr in Zusammenarbeit mit der Medizinischen Hochschule Hannover zwei Mini-Workshops zum Thema Normung im Bereich der Regenerativen Medizin veranstaltet, deren Ziel es war, Forscher und Mediziner an die Normung heranzuführen. Am 13. November 2014 fand in Berlin ein DIN–Workshop „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ statt. Er wurde von Experten aus dem Arbeitskreis „Bioreaktoren und Zellkulturinkubatoren für das Tissue Engineering“ initiiert. Auf dem Workshop wurden die technischen Möglichkeiten und Chancen im Bereich der Regenerativen Medizin besprochen und die vielfältigen Schwierigkeiten ethischer, regulativer und finanzieller Natur beim Marktzugang und der Zulassung dieser Medizinprodukte diskutiert. ...... /2 DIN-Bearbeiter Petra Bischoff Telefon 07231/9188-31 [email protected] Sarah Kammerer Telefon 07231/9188-20 [email protected] 133 Insgesamt 36 Experten aus Forschung, Industrie und Medizin nahmen Workshop teil. Neben Key-Note-Vorträgen von den Sprechern der universitären Sonderforschungsbereiche „Biologie der xenogenen Zell- und Organtransplantation“ und „Mikro- und Nanosysteme in der Medizin Rekonstruktion biologischer Funktionen“ wurde über die Bedeutung von GMP im Herstellprozess, die regulativ-juristischen Schwierigkeiten bei der Marktzulassung spezifischer Produkte und technische Anwendungen für 3-dimensionale Gewebe-/Zellkulturmodelle vorgetragen. Die Experten bekräftigten ihr Interesse, die Hemmnisse durch normative Erschließung des Themenfelds Regenerative Medizin und Tissue Engineering zunehmend zu verringern. Laufzeit: 1. März 2011 bis 29. Feb. 2016. BMBF-Fördervorhaben „Normung und Standardisierung zur Anwendung für Technologien in der regenerativen Medizin“ Poster "Current Status of Standardization in Regenerative Medicine – Challenges, Chances, and Opportunities zur TERMIS, Tissue Engineering Regenerative Medicine International Society, Juni 2014, Genua Workshop „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ DIN, Nov. 2014, Berlin 134 7 Überblick über Maßnahmen zur Öffentlichkeitsarbeit 2014 Wann Titel/Thema Wo interne Veröffentlichungen (DIN-Mitteilungen) 2014-06 Poster „Sommer Sonne Sonnenschutz – Sicherheit für meine Augen!“ DIN-Themenforum Normung, Berlin 2014-08 „Sind Freiformflächen standardisierbar? DIN-Innovationspreis 2014“ DIN-Mitteilungen, Ausgabe 2014-08 externe Veröffentlichungen (Fachzeitschriften) 2014-06 „Sinn und Grenzen von Prüfnormen“ Der Orthopäde 2014-07 Normungsaktivitäten im Bereich Tissue Engineering Rebirth News 2014-08 Aufruf zur Mitarbeit im NA 027-03-03 AA Fertigungsmittel für Mikrosysteme Mikroproduktion 2014-10-13 Veranstaltungshinweis “Cardiac focus session: Bioreactors for Tissue Engineering“ EACTS Daily News Tagungen, Konferenzen, Seminare, … 2014-02-20 Normungsworkshop „General requirements for Tissue Engineering“ Medizinische Hochschule Hannover – REBIRTH, Hannover 2014-04-16 Vortrag „ISO International Standardization for Optics and Photonics – Focus on New Standards and Projects“ SPIE Photonics Europe, Brüssel 2014-05-05 Vortrag “Development of ISO Standards in Optics and Laser Technology” Sino-German High Level Expert Meeting, Hannover 2014-05-15/-16 Vortrag "Stand der Normung und aktuelle Normvorhaben im Bereich Schmuck und Uhren" Reach Days, Bundesverband Schmuck+Uhren, Pforzheim 2014-05-20 Workshop zu DIN ISO 10110 „Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme“ Messe Optatec, Frankfurt 2014-06-10/-13 Poster "Current Status of Standardization in Regenerative Medicine – Challenges, Chances, and Opportunities TERMIS, Tissue Engineering Regenerative Medicine International Society, Genua 2014-07-10 Workshop „Normen und Standards in der Regenerativen Medizin“ Medizinische Hochschule Hannover – REBIRTH, Hannover 2014-11-13 Workshop „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ DIN, Berlin 135 Sommer Sonne Sonnenschutz – Sicherheit für meine Augen! DIN Deutsches Institut für Normung e. V. S. Pintaske , E. Leitner, Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) Sind Sie sicher, ob die Sonnenbrille Ihrer Wahl nicht nur gut aussieht, sondern in Ihrer Anwendungssituation auch optimal schützt? Was dürfen Sie von einer Sonnenbrille erwarten – und was nicht? Was muss der Hersteller bzw. Inverkehrbringer einer Sonnenbrille beachten? Und wie trägt DIN dazu bei, dass wir dem Sommer sicheren Blicks entgegensehen können? Sehen Sie hier. Blendschutzkategorien: ACHTUNG: Blendschutz sagt nichts über UVSchutz aus! UV-Schutz Im Dunkeln öffnet sich die Pupille statt sich, wie bei Helligkeit, zusammenzuziehen. Fällt dieser Schutzmechanismus weg (z.B. beim Tragen dunkler Gläser), gelangen die UVStrahlen ins Auge und können es schädigen. Es gilt: Nicht die dunkelsten Gläser schützen am besten, sondern diejenigen aus hochwertigem Material mit einem eingebauten UV-Filter. Diese können auch farblos sein. Filterkategorie Lichtdurchlässigkeit Symbole Gut geeignet für: 0 80 % – 100 % 1 43 % - 80 % 2 18 % - 43 % Sonnentage in Mitteleuropa 3 8 % - 18 % 4 3%-8% südliche Gefilde, Aufenthalt auf dem Wasser, am Strand und in den Bergen Hochgebirge und Gletscher; Skifahrer leichten Lichtschutz oder für abends bedeckte Tage und in der Stadt Sonnenbrille – Korrektionsbrille Sonnenbrille Normen DIN EN ISO 12312-1:2014 DIN EN ISO 8980-3:2014 ersetzt: DIN EN 1836:2007 und DIN EN ISO 14889:2014 (Übergangsfrist bis 28.2.15) • Farbe der Gläser: braune und graue Gläser verfälschen die Farbwahrnehmung am wenigsten Sitz und Tragekomfort der Brille: Fassung und Form müssen zur Kopfgröße und -form passen Qualität der Gläser: keine Blasen, Schlieren oder Einschlüsse; auf leichten Fingerdruck darf das Glas nicht nachgeben; keine verzerrte Abbildung Sommer Sonne Sicherheit Hersteller erstellt technische Dokumentation und Benutzerinformation Produkt muss der PSA-Richtlinie entsprechen Zugelassene Stelle führt Produktprüfung durch und erstellt EG-Baumusterprüfbescheinigung Hersteller stellt Konformitätsbewertung aus Hersteller stellt Konformitätsbewertung aus Hersteller bringt auf dem Produkt die CE-Kennzeichnung an Hersteller bringt auf dem Produkt die CE-Kennzeichnung an • • Arbeitsausschuss NA 027-01-01 AA „Augenschutz“ Es gelten: PSA-Richtlinie 89/686/EWG und Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) Kategorie 2 mittleres Risiko z.B. Sonnenbrillen für den Arbeitsschutz • • Ihr Weg zum Zertifikat Kategorie 1 geringes Risiko z.B. Sonnenbrillen für den privaten Gebrauch • • Ist ein Verweis auf die genannten Normen vorhanden? Ist die CE-Kennzeichnung vorhanden? Ist Name und Anschrift des Herstellers angegeben? Sind die Art des Filters und die Filterkategorie angegeben? Ist bei Filterkategorie 4 der Warnhinweis „Nicht verkehrstauglich“ vorhanden? Sind Hinweise zur Einschränkung des Gebrauchs vorhanden? Wie z.B. • „Nicht für den direkten Blick in die Sonne“ • „Nicht für den Schutz gegen künstliche Lichtquellen, z.B. in Solarien“ Sind Hinweise zur Pflege und Reinigung vorhanden? Kategorie 3 hohes Risiko z.B. Augenschutzgeräte zum Schutz vor Störlichtbögen • entwickelt Normen, die die Prüfung und Bewertung von Sonnenbrillen unterstützen und dabei die Anforderungen der EU-Richtlinie über persönliche Schutzausrüstungen (PSA) 89/686/EWG ausfüllen • DIN EN ISO 12312-1 „… Sonnenbrillen für den allgemeinen Gebrauch“ (Anforderungen) • E DIN EN ISO 12312-2 „… Filter für die direkte Beobachtung der Sonne“ (Anforderungen) • DIN EN ISO 12311 „… Prüfverfahren für Sonnenbrillen und ähnlichen Augenschutz“ • spiegelt die Arbeiten des ISO/TC 94/SC 6 „Eye and face protection“ sowie des CEN/TC 85 „Eye protective equipment” … Quelle: DIN Certco Kontakt Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DIN Deutsches Institut für Normung e.V. E-mail: [email protected] © 2014 DIN e. V. • • Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG Weitere wichtige Kaufkriterien: • Checkliste für den Kauf einer neuen Sonnenbrille nach ISO 12312-1: Korrektionsbrille EURichtlinie für persönliche Richtlinie Schutzausrüstungen 89/686/EWG ACHTUNG: Filter der Kategorie 4 sind nicht für den Straßenverkehr geeignet! Deutsches Institut für Normung e. V. DIN-Innovationspreise 2014 Das Projekt ISO 10110-19 "Optik und Photonik – Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme – Teil 19: Freiformflächen" wurde Reflexfreie Funduskamera, wie sie gemeinsam mit zwei weiteren Projekten mit einem in der augenheilkundlichen DIN-Innovationspreis 2014 ausgezeichnet. Diagnostik zum Einsatz kommt, als Prämiert werden Norm- und Anwendungsbeispiel von Freiformflächen Standardisierungsprojekte zu innovativen Themen, die belegen, dass Normen und Spezifikationen nicht nur abschließend den Stand der Technik dokumentieren, sondern wegweisend zu neuen Märkten sein können. Das prämierte Projekt befasst sich mit der Beschreibung neuer Flächenformen, welche für die Entwicklung moderner optischer Geräte zwingend notwendig sind. Es legt Richtlinien zur Erstellung von Zeichnungen für optische Freiformflächen fest, um so Fehlinterpretationen zu verhindern und dabei die Lücke zwischen komplexer Flächenbeschreibung und technischer Zeichnung zu schließen. Die Übergabe des Preises an Dirk Jahn, der das Projekt federführend von Seiten der Firma Carl Zeiss AG betreut, erfolgte am 8. April 2014 auf der Hannover Messe. Mehr ... Die weiteren Projektteilnehmer im DIN-Arbeitskreis sind oder waren für einen Teil der Projektlaufzeit: asphericon GmbH, Carl Zeiss Jena GmbH, Fisba Optik AG, Fraunhofer-Institut für Angewandte Optik (IOF), Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie (IPT), Hochschule Esslingen, Hochschule Ravensburg-Weingarten, Hoya Lens Deutschland GmbH, Jenoptik Optical Systems GmbH, Leica Microsystems CMS GmbH, OptoTech Optikmaschinen GmbH, Qioptiq Photonics GmbH & Co KG, Satisloh GmbH. [2014-03-11] 137 Current Status of Standardization in Regenerative Medicine - Committees, Challenges and Opportunities DIN Deutsches Institut für Normung e. V. Bischoff, P., Leitner, E. Optics and Precision Mechanics Standards Committee (NAFuO) DIN Deutsches Institut für Normung e.V. Regenerative Medicine is an innovative field in medicine. Next to the technical challenges of preparing a Tissue Engineering product, the need to fulfil regulatory requirements and the insecurity of start-up entrepreneurship in order to cash-flow gives even more challenges in transferring medical products into market. The Standardization of quality aspects and procedural knowledge for Tissue-engineered medical products in national, European and International context offers competitive advantages. Normative documents support addressing legislative requirements. CEN/TC 316 Medical products utilizing cells, tissues and/or their derivatives Who is who? Committees in Standardization of Scope: Development of European Standards for medical products manufactured utilizing animal and/or human tissues, cells and/or their derivatives, and related production technologies. Medical devices/ Regenerative Medicine ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices Challenges in Tissue Engineering/ ISO/TC 194/SC 1 Tissue product safety Scope: Standardization in the field of viable and non-viable human and animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical products ISO/TC 150/SC 7 Tissue-engineered medical products Scope: Standardization for the general requirements and performance of tissue engineered medical products with the exclusion of gene therapy, transplantation and transfusion • • • • • • Regenerative Medicine Viable cells of animal/ human origin Variability of viable cells Tumorigenic potential Single use individualized medicine Heterogenous regulatory requirements Transfer to market, reimbursement of manufacturing costs unclear ISO/TC 276 Biotechnology ISO/TC 150 Implants for surgery Scope: standardization of the following aspects • Terms and definitions • Analytical methods in the realm of "omics" technologies • Computing tools, bioinformatics for international comparability and integrability of data • Bioresources, Biobanking • Bioreactors Opportunities What is a standard? represents the state of technology as determined in a consensus- Marketability is determined by basic factors. Standards are the tool to address them. based process. lays down general and/or detailed specifications for products, procedures and services alike. consistent terminology Use Standards! characterization Set standards! quantities and units specified criteria quality is a recommendation, whose use is basically voluntary. is legally binding, if part of a contractual agreement between parties, or if legislators stipulate conformity. accepted minimum level Join the relevant committee! universal description test methods independent verifiability risk management recognized procedure approval-related product categories unambiguous classification Why get involved in standards development? Gain significant advantages to your business. Have early access to information that could shape the market in the future. etc. Give your company a voice in the development of standards. Help to keep market access open. Place your concerns and needs to bear on a process that will affect you in the future. ISO 22442 –Series: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives – Part 1: Application of risk management Part 2: Controls on sourcing, collection and handling Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents Part 4: Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes (Technical Report) ISO 13022 Medical products containing viable human cells - Application of risk management and requirements for processing practices Contact details Useful links: Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) DIN Deutsches Institut für Normung e.V. E-mail: [email protected] DIN Homepage CEN/CENELEC Homepage www.din.de www.cen.eu NAFuO Homepage ISO Homepage www.nafuo.din.de www.iso.org © 2014 DIN e. V. Currently available standards EINLADUNG WORKSHOP „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ 13. November 2014, Berlin Berlin Donnerstag 13.11.2014 10:30 –18:00 Uhr Hotel Ambassador Bayreuther Str. 42–43 10787 Berlin Diskutieren Sie gemeinsam mit uns! Motivation Das Forschungsfeld Tissue Engineering hat zahlreiche Zukunftsvisionen für unterschied lichste medizinische Anwendungen inspiriert. Trotz bahnbrechender wissenschaftlicher Erfolge in diesem Bereich haben es bislang aber nur sehr wenige Anwendungen und Produkte auf den Markt geschafft. Ein Grund dafür ist, dass die existierenden Regularien den Besonderheiten des Bereichs Tissue Engineering nicht gerecht werden. Unsere Zielsetzung Wir bringen Wissenschaftler, Hersteller und Anwender aus dem Bereich Tissue Engineering zusammen, um zu erkunden, in welche Richtung sich Anwendungen und Herstellungsverfahren in diesem Gebiet weiterentwickeln und welche Wechselwirkungen es mit dem regulatorischen Bereich gibt. Die Teilnehmer tauschen sich anhand konkreter Beispiele über Herausforde rungen und Lösungen bzgl. Technologie, Zerti fizierung und Zulassung aus. →→ Wie könnten sinnvolle Zulassungskriterien in diesem rasant fortschreitenden Gebiet aussehen? →→ Wo liegen Gemeinsamkeiten und worauf muss bei der Vielzahl äußerst unterschied licher Herstellungsverfahren und Anwen dungen geachtet werden? Darum sollten Sie teilnehmen! Konsensbasierte Normen und Standards sind wichtige Katalysatoren für Innovationsprozesse und beschleunigen die Entwicklung neu ent stehender Industriezweige: Sie schaffen eine gemeinsame Wissensbasis, die den Wissensund Technologietransfer von der Idee zum Markt unterstützt. Gestalten Sie mit! VERANSTALTUNGSORT WER WIR SIND Hotel Ambassador Bayreuther Str. 42-43 10787 Berlin Wir sind die Fachexperten des DIN-Normungs gremiums NA 027-02-21-03 AK „Bioreaktoren und Zellkulturinkubatoren für das Tissue Engineering“. Unser Arbeitskreis befasst sich mit dem Zusammenspiel von Entwicklung, Herstellung und Zulassung auf Tissue Enginee ring basierender Anwendungen und Produkte und entwickelt Leitfäden für bioartifizielle Implantate, Bioreaktoren und Testapplikationen. Unterkunft Eine Liste von Hotels in der Umgebung des Veranstaltungsorts ist auf Nachfrage für Sie verfügbar. Ende Anmeldefrist: 30.10.2014 Die Teilnahme ist kostenfrei. Wir hoffen, im Rahmen des Workshops neue Fachexperten für die Normungsarbeit bei DIN zu begeistern. WORKSHOP „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ 10:30–11:15 11:15–12:00 PROGRAMM KEY-NOTES Xenotransplantation – Verpflanzung gentechnisch veränderter, porciner Gewebe und Organe an Primaten Prof. Dr. Dr. Bruno Reichart, LMU München Entwicklungen, aktuell verfügbare Tissue-Engineering-Anwendungen und zukünftige Perspektiven Prof. Dr. Dr. Axel Haverich, MH Hannover 12:00–13:00Mittagspause 13:00–13:15 REGULATORISCHE ANFORDERUNGEN Pionierarbeit Normung im Bereich Tissue Engineering? Zukunftssichere Anforderungen an Bioreaktoren und Herstellungsprozesse Dr. Bassil Akra, TÜV SÜD Product Service GmbH und Dr. Jan Saam, OSPIN 13:15–13:45 Die Praxis von Behörden in der EU bei der Einordnung von Zell- und Gewebeprodukten – eine Fallstudie Dr. Mathias Klümper, Lützeler Klümper Rechtsanwälte, Düsseldorf und Hamburg 14:00–14:30Kaffeepause 14:30–14.45 Bewertung der biologischen Sicherheit von Tissue-engineerten Produkten mit Hilfe des risikobasierten Ansatzes (ISO 13022) Dr. Anneke Loos, BioMedimplant/MHH Hannover 14:45–15:00 Tissue-engineerte Produkte im GMP-Rahmen: wo Vorgaben Fragen beantworten könnten Dr. Nicole Kühl, InCelligence 15:00–15:45 Dezellularisierte humane Gewebe im Lichte behördlicher Rechtsanwendung Dr. Michael Harder, corlife und Peter Lotz, Brehm & v. Moehrs 15:45–16:15Kaffeepause 16:15–16:45 TECHNIK / ERFAHRUNGEN AUS DER INDUSTRIE GMP-konforme Herstellung von therapeutischen Zellen mit Hilfe des CliniMACS Prodigy Systems Dr. Ulf Bethke, Miltenyi Biotec 16:45–17:15 VON DER FORSCHUNG IN DIE INDUSTRIE 3D-Gewebemodelle als Alternative zum Tierversuch – Translation in industriell verwendbare Produkte Florian Gröber, Fraunhofer IGB Stuttgart 17:15–17:45 3D-Zellkultursysteme für die präklinische zielgewebespezifische in-vitro-Validierung von Medizinprodukten Prof. Dr. Thorsten Steinberg, Universität Freiburg Circa 18:00 ZUSAMMENFASSUNG UND DISKUSSION Ende der Veranstaltung WORKSHOP „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ FÖRDERUNG PROJEKTPARTNER Projekt des Bundesministeriums für Bildung und Forschung Normung und Standardisierung zur Anwendung für Technologien in der regenerativen Medizin DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) www.din.de www.nafuo.din.de Sekretariate im Bereich des Tissue Engineering →→ NA 027-02-21 AA →→ CEN/TC 316 →→ ISO/TC 150/SC 1/ WG 1 →→ ISO/TC 194/SC 1/ WG 1 TÜV SÜD Product Service GmbH www.tuev-sued.de/mhs ANMELDUNG Ich melde mich verbindlich zum Workshop „Tissue Engineering – Chancen und Hemmnisse auf dem Weg zum zugelassenen Produkt“ am 13. November 2014 in Berlin an. Name E-Mail Firma Unterschrift Bitte per Fax an: 07231 9188-33 oder E-Mail: [email protected] WEITERE INFORMATIONEN www.nafuo.din.de Dipl.-Ing. Petra Bischoff DIN Deutsches Institut für Normung e. V. Telefon: + 49 7231 9188-31 E-Mail: [email protected] Herzlich Willkommen im neuen Sitzungsraum der DIN-Außenstelle Pforzheim: 142 8 Projekt-Fortschrittsbericht und Normenverzeichnisse Als Teil des vorliegenden Jahresberichts des Normenausschusses Feinmechanik und Optik stehen im Anhang die folgenden Verzeichnisse zur Verfügung: DIN-Projekte und -Normen im Berichtsjahr ISO-Projekte und -Normen im Berichtsjahr Liste aller DIN-Normen des NAFuO (Stand zum Ende des Berichtsjahrs) Tagesaktuelle Informationen zum Gesamtbestand an veröffentlichten Normen, Norm-Entwürfen, Vornormen, DIN-Fachberichten und Projekten sowie weitere Informationen zu den Gremien finden sich auf der Webseite des NAFuO: http://www.nafuo.din.de. Mit dem RSS-Feed haben Sie alle neuen Normen, Entwürfe, Projekte und Meldungen aus der Arbeit des Normenausschusses Feinmechanik und Optik stets im Blick. Aus einigen Arbeitsbereichen des Normenausschusses stehen zusätzlich zu den veröffentlichten Normen auch handliche Normensammlungen als DIN-Taschenbücher bereit: DIN-Taschenbuch 100 Medizinische Instrumente Band 1: Grundnormen, Schneidende Instrumente, HNO-Instrumente, Hämmer und Wiederaufbereitung; Band 2: Nicht-schneidende Instrumente 4. überarbeitete Auflage 2010 DIN-Taschenbuch 177 Augenoptik 5. überarbeitete Auflage 2013 DIN-Taschenbuch 304 Technische Produktdokumentation - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme 4. überarbeitete Auflage 2014 DIN-Taschenbuch 364 Tauchgeräte 2. überarbeitete Auflage 2015 DIN-Taschenbuch 383 Optikfertigung 2. überarbeitete Auflage 2013 Beuth Kommentar Klinische Prüfung von Medizinprodukten Ein Kommentar zu DIN EN ISO 14155 1. Auflage 2014 143 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027 NA 027-01-01 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) Vorsitz: Dr.-Ing. Harald Stallforth Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner Augenschutz Vorsitz: Dipl.- Chem. Andreas Fiedler Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske DIN 58118 40.45 2011-07-01 Entwurf 2011-07-11 Augen- und Gesichtsschutz gegen Störlichtbögen 00.60 DIN EN 171 rev Persönlicher Augenschutz - Infrarotschutzfilter - Transmissionsanforderungen und empfohlene Verwendung DIN EN 171 2002-08-01 00.60 DIN EN 14458 2004-1101 Persönlicher Augenschutz - Gesichtsschutzschilde und Visiere zur Verwendung mit Schutzhelmen für die Feuerwehr, Krankenwagenpersonal und Notfalldienste DIN EN 14458 rev 60.60 2014-04-01 DIN EN ISO 12311 Persönliche Schutzausrüstung - Prüfverfahren für Sonnenbrillen und ähnlichen Augenschutz (ISO 12311:2013); Deutsche Fassung EN ISO 12311:2013 60.60 2014-04-01 DIN EN 1836 2007-11-01 DIN EN ISO 12312-1 Augen- und Gesichtsschutz - Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz - Teil 1: Sonnenbrillen für den allgemeinen Gebrauch (ISO 12312-1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 12312-1:2013 40.40 2014-11-01 Entwurf 2014-10-24 Augen- und Gesichtsschutz - Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz - Teil 1: Sonnenbrillen für den allgemeinen Gebrauch (ISO 12312-1:2013/DAM1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 123121:2013/prA1:2014 DIN EN ISO 12312-1/A1 DIN EN ISO 12312-2 50.10 DIN EN ISO 16321 Gewerblicher Augen- und Gesichtsschutz - Anforderungen 20.00 2013-12-01 Entwurf 2013-11-15 Augen- und Gesichtsschutz - Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz - Teil 2: Filter für die direkte Beobachtung der Sonne (ISO/FDIS 12312-2:2014); Deutsche Fassung FprEN ISO 12312-2:2014 144 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-01-02-01 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Messverfahren für die Optik Vorsitz: Dr. Roland Schreiner Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 40.40 DIN ISO 9334 2014-10-01 Entwurf 2014-09-26 DIN ISO 9334 2008-08-01 2014-10-01 Entwurf 2014-09-26 DIN ISO 9335 2008-04-01 Optik und Photonik - Optische Übertragungsfunktion - Begriffe und mathematische Beziehungen (ISO 9334:2012) 40.40 DIN ISO 9335 Optik und Photonik - Optische Übertragungsfunktion - Prinzipien und Messverfahren (ISO 9335:2012) 20.91 DIN 58188 1991-11-01 DIN ISO 13653 Optik und optische Instrumente - Allgemeine Prüfverfahren der Optik - Bestimmung der relativen Bestrahlungsstärke im Bildfeld (ISO 13653:1996) 20.00 DIN ISO 14999-4 DIN ISO 14999-4 200812-01 DIN ISO 10110-5 200002-01 DIN ISO 10110-14 200402-01 Optik und Photonik - Interferometrische Messung von optischen Elementen und Systemen - Teil 4: Interpretation und Beurteilung der Toleranzen nach ISO 10110 NA 027-01-02-02 AK DIN ISO 10110-5 Zeichnungen für die Optik Vorsitz: Dr.-Ing. Thomas Sänger Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 20.00 DIN ISO 10110-5 200812-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 5: Oberflächenformtoleranzen DIN ISO 10110-6 20.00 DIN ISO 10110-6 200002-01 Optik und optische Instrumente - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 6: Zentriertoleranzen 20.00 DIN ISO 10110-12 200901-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 12: Asphärische Oberflächen (ISO 10110-12:2007 + Amd 1:201X) DIN ISO 10110-12 145 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 2011-08-01 Entwurf 2011-07-18 45.92 DIN ISO 10110-19 (vorges.) Ersatz Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 19: Freiformflächen NA 027-01-02-03 AK Umweltbedingungen und -prüfungen für optische Geräte Vorsitz: Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 40.99 2014-11-01 Entwurf 2014-10-03 DIN ISO 9022-2 2003-0101 2015-02-01 Entwurf 2015-01-09 DIN ISO 9022-3 2000-0901 2014-11-01 Entwurf 2014-10-03 DIN ISO 9022-4 2003-0101 2015-02-01 Entwurf 2015-01-09 DIN ISO 9022-6 1999-0501 40.10 2015-02-01 Entwurf 2015-01-09 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 7: Beständigkeit gegen Tropfwasser oder Regen (ISO/FDIS 9022-7:2014) DIN ISO 9022-7 2007-0201 DIN ISO 9022-8 40.10 DIN ISO 9022-8 2000-0901 DIN ISO 9022-9 20.00 DIN ISO 9022-9 2000-0901 DIN ISO 9022-2 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 2: Kälte, Wärme und Feuchte (ISO/FDIS 9022-2:2014) DIN ISO 9022-3 40.10 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 3: Mechanische Beanspruchung (ISO/FDIS 9022-3:2014) DIN ISO 9022-4 40.99 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 4: Salzsprühnebel (ISO/FDIS 9022-4:2014) DIN ISO 9022-6 40.10 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 6: Staub (ISO/FDIS 9022-6:2014) DIN ISO 9022-7 2015-02-01 Entwurf 2015-01-09 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 8: Hoher Innendruck, niedriger Innendruck, Eintauchen (ISO/FDIS 9022-8:2014) Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 9: Sonnenstrahlung und Bewitterung (ISO/CD 9022-9:2014) DIN ISO 9022-11 20.00 DIN ISO 9022-11 200009-01 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 11: Schimmelwachstum (ISO/FDIS 9022-11:2014) 146 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel DIN ISO 9022-12 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN ISO 9022-12 200009-01 20.00 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 12: Oberflächenverunreinigung (ISO/FDIS 9022-12:2014) DIN ISO 9022-14 DIN ISO 9022-14 200105-01 20.00 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 14: Tau, Reif, Eis (ISO/FDIS 9022-14:2014) DIN ISO 9022-17 200105-01 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 17: Oberflächenverunreinigung mit Einwirkung von Sonnenstrahlung (ISO/FDIS 9022-17:2014) DIN ISO 9022-17 20.00 2014-11-01 Entwurf DIN ISO 9022-20 20012014-10-03 05-01 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 20: Schwefeldioxid- oder schwefelwasserstoffhaltige, feuchte Atmosphäre (ISO/FDIS 9022-20:2014) DIN ISO 9022-20 40.99 DIN ISO 9022-23 60.10 2014-06-01 Entwurf 2014-05-16 DIN ISO 9022-5 1999-0501 DIN ISO 9022-18 200105-01 DIN ISO 9022-21 200105-01 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 23: Niedriger Druck in Kombination mit Kälte, Raumtemperatur, trockener Wärme oder feuchter Wärme (ISO 9022-23:2013) DIN ISO 10109 20.60 DIN ISO 10109-1 200702-01 DIN ISO 10109-6 200702-01 DIN ISO 10109-7 200210-01 DIN ISO 10109-8 200702-01 DIN ISO 10109-11 200210-01 DIN ISO 10109-12 200508-01 Optik und Photonik - Leitfaden für die Auswahl von Umweltprüfverfahren (ISO/FDIS 10109:2015) 147 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-01-03 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Dünne Schichten für die Optik Vorsitz: Dr. Hansjörg Niederwald Bearbeiter DIN: Liliane Sandu 20.00 DIN 58131 Optische Volumentfilter 40.40 2014-10-01 Entwurf 2014-09-19 Dünne Schichten für die Optik - Teil 1: Mindestanforderungen an reflexionsmindernde Schichten; Text in Deutsch und Englisch DIN 58197-1 DIN 58197-2 40.40 DIN 58197-3 40.40 DIN 58197-1 2002-08-01 2014-10-01 Entwurf DIN 58197-2 2002-08-01 2014-09-19 Dünne Schichten für die Optik - Teil 2: Mindestanforderungen an reflexionserhöhende Schichten (Metallschichten); Text in Deutsch und Englisch 2014-10-01 Entwurf 2014-09-19 DIN 58197-3 2002-08-01 2014-10-01 Entwurf 2014-09-19 Dünne Schichten für die Optik - Teil 4: Mindestanforderungen an Schichten für Laseranwendungen; Text in Deutsch und Englisch DIN 58197-4 2007-05-01 Dünne Schichten für die Optik - Teil 3: Mindestanforderungen an Neutralteilerschichten; Text in Deutsch und Englisch DIN 58197-4 40.40 DIN ISO 9211-4 60.60 2014-05-01 DIN ISO 9211-4 2008-0601 Optik und Photonik - Optische Schichten - Teil 4: Spezifische Prüfmethoden (ISO 9211-4:2012) NA 027-01-08 AA Augenoptik Vorsitz: Dipl.-Ing. (FH) Christian Daiber Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner 2015-01-01 DIN EN ISO 8598 199812-01 Optik und optische Instrumente - Scheitelbrechwert-Messgeräte - Teil 1: Instrumente für den allgemeinen Gebrauch (ISO 8598-1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 8598-1:2014 DIN EN ISO 8598-1 60.60 148 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-01-08-02 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Brillengläser Vorsitz: Dr. Gerd-Peter Scherg Bearbeiter DIN: Liliane Sandu 20.00 DIN EN ISO 8980-1 rev DIN EN ISO 8980-1 200405-01 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 1: Anforderungen an Ein- und Mehrstärkengläser 20.00 DIN EN ISO 8980-2 200405-01 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 2: Anforderungen an Brillengläser mit kontinuierlicher Brechwertänderung einschließlich Gleitsicht-Brillengläser DIN EN ISO 8980-2 rev 60.60 2014-03-01 DIN EN ISO 8980-3 200503-01 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 3: Transmissionsanforderungen und Prüfverfahren (ISO 8980-3:2013); Deutsche Fassung EN ISO 8980-3:2013 DIN EN ISO 8980-3 40.10 2014-03-01 Entwurf DIN EN ISO 10322-1 2014-02-28 2006-06-01 Augenoptik - Einseitig fertige Brillenglasblanks - Teil 1: Anforderungen an Ein- und Mehrstärken-Brillenglasblanks (ISO/DIS 10322-1:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 10322-1:2014 DIN EN ISO 10322-1 40.10 2014-03-01 Entwurf DIN EN ISO 10322-2 2014-02-28 2006-06-01 Augenoptik - Einseitig fertige Brillenglasblanks - Teil 2: Anforderungen an Gleitsicht-Brillenglasblanks und Brillenglasblanks für degressive Brillengläser (ISO/DIS 10322-2:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 10322-2:2014 DIN EN ISO 10322-2 DIN EN ISO 14889 60.60 DIN EN ISO 21987 rev 20.00 2014-03-01 DIN EN ISO 14889 200907-01 Augenoptik - Brillengläser - Grundlegende Anforderungen an rohkantige fertige Brillengläser (ISO 14889:2013); Deutsche Fassung EN ISO 14889:2013 DIN EN ISO 21987 201002-01 Augenoptik - Fertig montierte Korrektionsbrillengläser NA 027-01-08-04 AK Kontaktlinsen Vorsitz: Dr. Ursula M. Zielke Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff DIN 58192 Augenoptik - Kontaktlinsen - Hygienemanagement von Anpasskontaktlinsen 20.60 149 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 2015-02-01 60.10 DIN EN ISO 11978 (vorges.) Ersatz DIN EN ISO 11978 200008-01 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Herstellerinformationen (ISO 11978:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11978:2014 2014-12-01 DIN EN ISO 13212 201108-01 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Leitfaden für die Bestimmung der Lagerdauer (ISO 13212:2014); Deutsche Fassung EN ISO 13212:2014 60.60 DIN EN ISO 13212 2014-04-01 Entwurf DIN EN ISO 14730 20012014-03-21 08-01 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Konservierungsmittelbelastungstest und Anleitung zur Feststellung der Aufbrauchfrist (ISO 14730:2014); Deutsche Fassung EN ISO 14730:2014 DIN EN ISO 14730 60.10 DIN EN ISO 18369-1 rev 20.00 DIN EN ISO 18369-1 2009-07-01 DIN EN ISO 18369-1 2010-05-01 Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 1: Begriffe, Einteilung von Kontaktlinsenmaterialien und Empfehlungen für die Schreibweise von Kontaktlinsenspezifikationen DIN EN ISO 18369-2 rev 20.00 DIN EN ISO 18369-2 2013-03-01 20.00 DIN EN ISO 18369-3 2006-11-01 20.00 DIN EN ISO 18369-4 2006-11-01 Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 2: Grenzabweichungen DIN EN ISO 18369-3 rev Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 3: Messverfahren DIN EN ISO 18369-4 rev Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 4: Physikalisch-chemische Eigenschaften von Kontaktlinsenmaterialien NA 027-01-08-06 AK DIN EN ISO 10343 Ophthalmische Instrumente Vorsitz: Dipl.-Ing. Rainer Kirchhübel Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2014-10-01 DIN EN ISO 10343 200910-01 Ophthalmische Instrumente - Ophthalmometer (ISO 10343:2014); Deutsche Fassung EN ISO 10343:2014 40.60 2014-04-01 Entwurf DIN EN ISO 15004-2 2014-03-14 2007-06-01 Ophthalmische Instrumente - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Schutz gegen Gefährdung durch Licht (ISO/DIS 15004-2:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 15004-2:2014 DIN EN ISO 15004-2 150 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-01-08-08 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Brillenfassungen Vorsitz: Carsten Leutloff Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner 40.40 DIN EN 16128 2014-11-01 Entwurf 2014-10-24 DIN EN 16128 2011-0501 DIN CEN/TS 16677 DIN SPEC 13450 201407-01 Augenoptik - Referenzverfahren für die Bestimmung der Nickellässigkeit von Brillenfassungen und Sonnenbrillen; Deutsche Fassung prEN 16128:2014 2014-02-01 Entwurf 2014-01-17 Augenoptik - Brillenfassungen - Maßsystem und Begriffe (ISO 8624:2011/DAM 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 8624:2011/prA1:2014) DIN EN ISO 8624/A1 50.10 DIN EN ISO 12870 60.60 2014-12-01 DIN EN ISO 12870 201207-01 Augenoptik - Brillenfassungen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 12870:2012); Deutsche Fassung EN ISO 12870:2014 2014-07-01 92.20 DIN CEN/TS 16677 DIN SPEC 13450 Augenoptik - Referenzverfahren für die Bestimmung der Nickellässigkeit von Brillenfassungen und Sonnenbrillen; Deutsche Fassung CEN/TS 16677:2014 NA 027-01-08-09 AK Charakterisierung von Freiformflächen Vorsitz: Dipl.-Ing. (FH) Matthias Hornauer Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner DIN SPEC 58194 Augenoptik - Begriffe zur Freiformtechnologie 50.10 10.99 INS 1137 Messgeräte und Messgrößen zur vollflächigen Charakterisierung der optischen Eigenschaften von Freiformflächen in der Augenoptik 151 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-01-08-10 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Sehschärfe und Testmethoden Vorsitz: Dr. Ludger Wollring Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 40.60 2014-07-01 Entwurf DIN EN ISO 10938 19982014-06-06 07-01 Augenoptik - Anzeigetafeln für die Sehprüfung - Gedruckt, projiziert und elektronisch (ISO/DIS 10938:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 10938:2014 DIN EN ISO 10938 20.00 00170263 Augenoptik - Geräte und Prüfverfahren zur Beurteilung des Sehvermögens von Kraftffahrern - Teil 1: Sehschärfe NA 027-01-10 AA Fernrohre und Vergrößerungsgläser Vorsitz: Dipl.-Ing. Albrecht Köhler Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 20.00 DIN ISO 14135-1 DIN ISO 14135-1 200505-01 Optik und Photonik - Anforderungen an Zielfernrohre - Teil 1: Instrumente für den allgemeinen Gebrauch (ISO 14135-1:XXXX) 20.00 DIN ISO 14135-2 DIN ISO 14135-2 200505-01 Optik und Photonik - Anforderungen an Zielfernrohre - Teil 2: Hochleistungs-Instrumente (ISO 14135-2:XXXX) 20.00 DIN ISO 14490-6 DIN ISO 14490-6 200608-01 Optik und Photonik - Prüfverfahren für Fernrohre - Teil 6: Bestimmung des Falschlichtanteils (ISO 14490-6:xxxx) NA 027-01-11 AA DIN 58395 Fertigungsmittel der Optik Vorsitz: Helmut Zörb Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 10.60 DIN 58395 1976-05-01 DIN 58396 Optikfertigung - Schmierstoffe für feinmechanisch-optische Geräte - Mindestanforderungen und Temperatureinsatzbereiche 152 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58726 Optikfertigung - Gewindeverbindungen ohne Paßansatz 20.00 DIN 58726 1977-10-01 DIN 58727-1 Optikfertigung - Kugelstifte für Optikmaschinen - ohne Hartmetalleinsatz 10.60 DIN 58727-1 1973-11-01 DIN 58729 Optikfertigung; Kugelpfannen 10.60 DIN 58729 1977-07-01 DIN 58739-1 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 1: Vakuumaufnahmen 20.00 DIN 58739-1 2002-01-01 20.00 DIN 58739-2 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 2: Werkstückaufnahmen mit Membranen DIN 58739-2 2002-01-01 DIN 58739-3 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 3: Spannzangen für Einzellinsen 20.00 DIN 58739-3 2002-01-01 DIN 58739-4 99.60 Zurückgezogen 2002-01-01 99.60 Zurückgezogen 1997-07-01 DIN 58739 1976-06-01 DIN 58746 1987-12-01 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 4: Spannzangen für Tragkörper DIN 58740-1 Optikfertigung - Schleifspindeln - Teil 1: Schleifspindeln mit Steilkegel DIN 58744-1 Optikfertigung - Diamantbesetzte Bohrschleifkörper - Teil 1: Mit Anschlussgewinde 20.00 DIN 58744-1 2002-06-01 DIN 58744-2 Optikfertigung - Diamantbesetzte Bohrschleifkörper - Teil 2: Mit Anschlußzylinder 20.00 DIN 58744-2 1998-03-01 20.60 DIN 58744-3 Optikfertigung - Diamantbesetzte Bohrschleifkörper - Teil 3: Mit Anschlussgewinde außen DIN 58745 Optikfertigung; Diamantbesetzte Plättchen 20.00 DIN 58745 1977-09-01 DIN 58747-1 Optikfertigung - Ultraschallreinigungsanlagen - Flächenmaße für Wannen 20.60 DIN 58747-1 1982-10-01 DIN 58747-2 Optikfertigung- Ultraschallreinigungsanlagen - Reinigungsgestelle, starre Form 10.60 DIN 58747-2 1982-10-01 153 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58747-4 Optikfertigung - Ultraschallreinigungsanlagen - Griff für Reinigungsgestelle 10.60 DIN 58747-4 1982-10-01 DIN 58751-1 Optikfertigung - Lose Schleifmittel für die Optik - Grundlegende Anforderungen 10.60 DIN 58751-1 1970-08-01 DIN 58751-2 Optikfertigung - Lose Schleifmittel für die Optik - Prüfung 10.60 DIN 58751-2 1972-08-01 DIN 58756-1 40.45 2014-05-01 Entwurf 2014-04-04 40.45 2014-05-01 Entwurf 2014-04-04 Optikfertigung - Kleine Linsen - Tragkörper und Hilfskittstücke DIN 58756-2 Optikfertigung - Kleine Linsen - Tragkörperverlängerungen und Membranen 60.60 DIN 58762-1 Optikfertigung - Gesinterte Diamantenschleifkörper - Teil 1: Schleiflippen für Topfscheiben - Maße 2014-06-01 DIN 58762 2005-07-01 20.00 DIN 58762-2 Optikfertigung - Diamantbesetzte Schleifkörper - Teil 2: Gesinterte Pellets / Schleifstifte DIN 58766 Optikfertigung - Blockstück Durchmesser 43 mm für Brillenglasfertigung 20.00 DIN 58771 Optikfertigung - Anschlussmaße für Polierwerkzeugadapter 20.00 NA 027-01-16 AA DIN 58766 1998-03-01 Faseroptik Vorsitz: Dipl.-Ing (FH) Frank Süß Bearbeiter DIN: Liliane Sandu 2014-11-01 Entwurf 2014-10-31 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 1: Bestimmung der Dämpfung von Lichtleitfasern; Text Deutsch und Englisch DIN 58141-1 40.40 DIN 58141-1 2011-12-01 2014-08-01 DIN 58141-4 2009-06-01 60.60 DIN 58141-4 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 4: Bestimmung von Durchmessern und Dicken von Lichtleitfasern; Text Deutsch und Englisch 20.00 DIN 58141-12 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 12: Bestimmung der Zugbelastbarkeit von Lichtleitkabel aus Polymerfasern 154 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 60.60 DIN 58143-3 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 3: Flexible Bildleiter; Text Deutsch und Englisch 2014-08-01 DIN 58143-3 2009-06-01 60.60 DIN 58143-4 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 4: Faserbündel; Text Deutsch und Englisch 2014-08-01 DIN 58143-4 2009-06-01 60.60 DIN 58143-5 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 5: Kaltlichtquellen; Text Deutsch und Englisch 2014-08-01 DIN 58143-5 2009-06-01 2014-06-01 Entwurf 2014-05-09 DIN EN ISO 11810-2 2009-07-01 DIN 58145 Prüfmethode zur Bestimmung der UV-Beständigkeit von Lichtleitfasern NA 027-01-18 AA 20.00 Laser Vorsitz: Dr. Rudolf Huber Bearbeiter DIN: Mareike Trunk DIN EN ISO 11810 40.60 DIN EN ISO 11810-1 2009-07-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten - Primäre Entzündung, Laserdurchstrahlung und sekundäre Entzündung (ISO/DIS 11810:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 11810:2014 DIN EN ISO 11990-1 20.00 DIN EN ISO 11990-1 2011-11-01 Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubusschaft (ISO 11990-1:2011) INS 1136 Qualifizierung von Laseroptiken in der Raumfahrt 10.99 10.99 INS 1269 Festlegung von Prüfparametern zur Vermeidung der Selbstentzündung von Laserfasern bei Verwendung in Lasern in der Medizin 155 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-01-18-01 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Begriffe, Prüfgeräte und Prüfverfahren Vorsitz: Dr. Rudolf Huber Bearbeiter DIN: Mareike Trunk DIN EN ISO 11145 40.60 DIN EN ISO 13694 40.60 2014-04-01 Entwurf DIN EN ISO 11145 20082014-03-14 11-01 Optik und Photonik - Laser und Laseranlagen - Begriffe und Formelzeichen (ISO/DIS 11145:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 11145:2014 2014-03-01 Entwurf 2014-03-14 DIN EN ISO 13694 200011-01 DIN EN ISO 13694 Berichtigung 1 2008-07-01 Optik und Photonik - Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die Leistungs-(Energie-)dichteverteilung von Laserstrahlen (ISO/DIS 13694:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 13694:2014 NA 027-01-18-02 AK Optische Komponenten und Werkstoffe Vorsitz: Prof. Dr. Detlev Ristau Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 50.10 2013-05-01 Entwurf DIN EN ISO 11151-1 2013-05-21 2000-11-01 Laser und Laseranlagen - Optische Standardkomponenten - Teil 1: Komponenten für den UV-, den sichtbaren und den nah-infraroten Spektralbereich (ISO/DIS 11151-1:2013); Deutsche Fassung prEN ISO 11151-1:2013 DIN EN ISO 11151-1 50.10 2013-05-01 Entwurf DIN EN ISO 11151-2 2013-05-21 2000-11-01 Laser und Laseranlagen - Optische Standardkomponenten - Teil 2: Komponenten für den infraroten Spektralbereich (ISO/DIS 11151-2:2013); Deutsche Fassung prEN ISO 11151-2:2013 DIN EN ISO 11151-2 NA 027-01-18-03 AK Systeme, Schnittstellen und Sicherheit Vorsitz: Dipl.-Ing. Thomas Püster Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 2014-02-01 DIN EN ISO 11252 200811-01 Laser und Laseranlagen - Lasergerät - Mindestanforderungen an die Dokumentation (ISO 11252:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11252:2013 DIN EN ISO 11252 60.60 156 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN EN ISO 11553-1 2009-03-01 Sicherheit von Maschinen - Laserbearbeitungsmaschinen - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen (ISO 11553-1:2015); Deutsche Fassung EN ISO 11553-1:2015 20.00 DIN EN ISO 11553-1 rev DIN EN ISO 11553-2 2009-03-01 Sicherheit von Maschinen - Laserbearbeitungsmaschinen - Teil 2: Sicherheitsanforderungen an handgeführte Laserbearbeitungsgeräte (ISO 11553-2:2015); Deutsche Fassung EN ISO 11553-2:2015 20.00 DIN EN ISO 11553-2 rev NA 027-01-18-04 GAK Gemeinschaftsarbeitskreis DKE/NAFuO: Laser in der Medizin Vorsitz: Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 20.00 DIN EN ISO 11990-2 DIN EN ISO 11990-2 2010-12-01 Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben - Teil 2: Trachealtubusmanschetten (ISO 11990-2:2010) NA 027-01-20 AA DIN EN ISO 11979-2 Intraokulare Medizinprodukte Vorsitz: Dr. Joachim H. Dresp Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 2014-12-01 60.60 DIN EN ISO 11979-2 2000-07-01 DIN EN ISO 11979-2 Berichtigung 1 2005-07-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO 11979-2:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-2:2014 DIN EN ISO 11979-6 60.10 2015-02-01 DIN EN ISO 11979-7 60.60 2014-12-01 DIN EN ISO 11979-6 2007-11-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 6: Haltbarkeits- und Transportprüfungen (ISO 11979-6:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-6:2014 DIN EN ISO 11979-7 2012-05-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Prüfungen (ISO 11979-7:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2014 60.60 2014-12-01 DIN EN ISO 11979-9 2006-12-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 9: Multifokale Intraokularlinsen (ISO 11979-9:2006 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-9:2006 + A1:2014 DIN EN ISO 11979-9 157 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum DIN EN ISO 11979-10 60.60 2014-12-01 DIN EN ISO 15798 60.60 2014-02-01 (vorges.) Ersatz DIN EN ISO 11979-10 2006-11-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Phake Intraokularlinsen (ISO 11979-10:2006 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-10:2006 + A1:2014 DIN EN ISO 15798 201006-01 Ophthalmische Implantate - Viskoelastische Substanzen (ISO 15798:2013); Deutsche Fassung EN ISO 15798:2013 2014-05-01 Entwurf DIN EN ISO 16671 20042014-04-18 07-01 Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie (ISO/FDIS 16671:2014); Deutsche Fassung FprEN ISO 16671:2014 50.10 DIN EN ISO 16671 2014-05-01 Entwurf 2014-04-18 Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO/FDIS 16672:2014); Deutsche Fassung FprEN ISO 16672:2014 50.10 DIN EN ISO 16672 NA 027-01-21 AA Mikrooptik und integrierte Optik Vorsitz: Dr. rer. nat. Torsten Poßner Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 40.40 2015-01-01 Entwurf 2014-12-12 Optik und Photonik - Mikrolinsenarrays - Teil 1: Begriffe (ISO/DIS 14880-1:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 14880-1:2014 DIN EN ISO 14880-1 NA 027-01-22 AA DIN EN ISO 16672 200306-01 Medizinische Endoskopsysteme Vorsitz: Felix Bitrolf Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 2001-02-01 99.60 Zurückgezogen Optik und optische Instrumente - Medizinische Endoskope und endoskopisches Zubehör - Teil 4: Festlegung der maximalen Weite des Einführteiles (ISO 8600-4:1997) DIN ISO 8600-4 158 DIN EN ISO 14880-1 2005-05-01 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-02-01 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Chirurgische Instrumente Vorsitz: Rainer Müller Bearbeiter DIN: Klaus Zeier DIN 13182 Medizinische Instrumente - Gallenkanal-Klemmen nach Lahey und nach Gray 60.60 2014-02-01 DIN 13182 2007-06-01 DIN 13459 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Stratte mit Hartmetall-Einlagen 60.60 2014-09-01 DIN 13459 2008-01-01 DIN 58231 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Halstead 10.00 DIN 58231 2009-01-01 DIN 58232 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Kocher und Kocher-Ochsner 10.00 DIN 58232 2009-01-01 DIN 58233 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Overholt-Geißendörfer 10.00 DIN 58233 2009-01-01 DIN 58234 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Rochester-Pean 10.00 DIN 58234 2009-01-01 DIN 58235-2 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Mayo-Hegar mit Hartmetall-Einlagen 60.60 DIN 58239-1 Medizinische Instrumente - Chirurgische Pinzetten - Teil 1: Gerade 10.00 DIN 58239-1 2009-01-01 DIN 58241 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Crile 10.00 DIN 58241 2009-01-01 DIN 58242 Medizinische Instrumente - Arterienklemme nach Dandy 10.00 DIN 58242 2009-01-01 DIN 58246 Medizinische Instrumente - Peritoneumklemme nach Mikulicz 10.00 DIN 58246 2009-01-01 2014-09-01 60.60 DIN 58253-1 Medizinische Instrumente - Teil 1: Aufgebogene Chirurgie-Scheren, ohne Hartmetall-Einlagen DIN 58272 Medizinische Instrumente - Feine Pinzetten 2014-09-01 10.00 DIN 58235-2 2008-01-01 DIN 58253-1 2008-01-01 DIN 58272 2009-01-01 159 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58274 Medizinische Instrumente - Irispinzetten 10.00 DIN 58274 2009-01-01 DIN 58280 Medizinische Instrumente - Irisscheren, ohne Hartmetall-Einlagen 10.00 DIN 58280 2009-01-01 DIN 58285 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Volkmann 60.60 2014-09-01 DIN 58285 2008-01-01 DIN 58293 Medizinische Instrumente - Trachealhaken nach Bose 60.60 2014-09-01 DIN 58293 2008-01-01 DIN 58299 Zahnungen (Rillen) für chirurgische Instrumente - Profilwinkel, Teilungen 60.60 2014-02-01 DIN 58299 1964-01-01 DIN 58300 Schlussarten für chirurgische Instrumente 60.60 2014-02-01 DIN 58300 1982-02-01 DIN 58852 Medizinische Instrumente - Knopfsonden 60.60 2014-09-01 DIN 58852 2008-01-01 DIN 58853 Medizinische Instrumente - Öhrsonden 60.60 2014-09-01 DIN 58853 2008-01-01 DIN 58855 Medizinische Instrumente - Hohlsonde nach Kirschner 60.60 2014-09-01 DIN 58855 2008-01-01 DIN 58858 Medizinische Instrumente - Hohlsonde nach König 60.60 2014-09-01 DIN 58858 2008-01-01 DIN 96010 Medizinische Instrumente - Sequesterzange nach van Buren 10.00 DIN 96010 2009-01-01 DIN 96015 Medizinische Instrumente - Gipsscheren nach Stille 10.00 DIN 96015 2009-01-01 DIN 96031 Medizinische Instrumente - Nierenklemmen nach Guyon 10.00 DIN 96031 2009-12-01 DIN 96033 Medizinische Instrumente - Nierenklemme nach Wertheim-Cullen 10.00 DIN 96033 2009-12-01 DIN 96036 Medizinische Instrumente - Bronchusklemme nach Price-Thomas 10.00 DIN 96036 2009-12-01 160 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 96056 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium 10.00 DIN 96056 2009-12-01 DIN 96057 Medizinische Instrumente - Raspatorium nach Sedillot 10.00 DIN 96057 2009-12-01 20.00 DIN 96298-1 Medizinische Instrumente - Begriffe, Messmethoden und Prüfungen - Teil 1: Begriffe DIN 58298 2010-09-01 20.00 DIN 96298-2 Medizinische Instrumente - Begriffe, Messmethoden und Prüfungen - Teil 2: Messmethoden DIN 58298 2010-09-01 20.00 DIN 96298-3 Medizinische Instrumente - Begriffe, Messmethoden und Prüfungen - Teil 3: Prüfungen DIN 58298 2010-09-01 NA 027-02-03 AA Orthopädietechnik Vorsitz: Martin Pusch Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 99.60 Zurückgezogen DIN 58324 1973-11-01 Orthopädietechnik - Stockpuffer 50.60 2011-11-01 Entwurf 2011-11-07 Prothetik - Prüfung der Struktur von Prothesen der unteren Gliedmaßen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10328:2006/FDAM 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 10328:2006/FprA1:2013 DIN EN ISO 10328/A1 50.93 2011-11-01 Entwurf 2011-11-07 Prothetik - Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22675:2006/FDAM 1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 22675:2006/FprA1:2014 DIN EN ISO 22675/A1 NA 027-02-04 AA Atemgeräte für Arbeit und Rettung Vorsitz: Dr.-Ing. Ingo Steinhaus Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski DIN 58600 2003-09-01 2014-12-01 60.60 DIN 58600 Atemschutzgeräte - Steckverbindung zwischen Lungenautomat für Pressluftatmer in Überdruck-Ausführung und Atemanschluss für die deutschen Feuerwehren 161 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-02-04-01 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Filter Vorsitz: Dr. Peter Paszkiewicz Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 20.00 DIN ISO 16900-3 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren und Prüfausrüstung - Teil 3: Bestimmung des Durchlasses von Partikelfiltern (ISO 16900-3:2012); Deutsche Fassung ISO 16900-3:2014 20.00 DIN ISO 16900-4 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren und Prüfausrüstung - Teil 4: Bestimmung des Aufnahmevermögens von Gasfiltern, Migrationsprüfung, Desorptionsprüfung und dynamische Prüfung mit Kohlenmonoxid (ISO 16900-4:2011); Deutsche Fassung ISO 16900-4:2014 NA 027-02-04-02 AK Atemanschlüsse Vorsitz: Dr.-Ing. Ingo Steinhaus Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 60.60 2014-11-01 DIN 58610 Atemschutzgeräte - Vollmasken verbunden mit Kopfschutz zum Gebrauch als ein Teil eines Atemschutzgerätes für die Feuerwehr - Anforderungen und Prüfungen NA 027-02-04-03 AK Isoliergeräte Vorsitz: Dr. Thomas Krügerke Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 40.60 2014-09-01 Entwurf 2014-08-29 Atemschutzgeräte - Isoliergeräte für Selbstrettung - Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung; Deutsche Fassung prEN 13794:2014 DIN EN 13794 DIN 58610 2006-02-01 162 DIN EN 13794 2003-0401 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-02-06 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Implantatwerkstoffe Vorsitz: Dipl.-Ing. Ralf Hanneforth Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 20.00 DIN ISO 5832-4 DIN ISO 5832-4 2000-0801 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 4: Kobalt-Chrom-Molybdän-Gusslegierung (ISO 5832-4:2014) 20.00 DIN ISO 5832-11 DIN ISO 5832-11 200104-01 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 11: Titan Aluminium-6 Niob-7 Knetlegierung (ISO 5832-11:2014) 60.60 DIN ISO 5834-2 2014-02-01 DIN ISO 5834-2 2007-1201 Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 2: Halbzeuge (ISO 5834-2:2011) NA 027-02-08 AA Tauchgeräte Vorsitz: Dipl.-Ing. Karsten D. Hagenah Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 60.60 2014-07-01 DIN EN 250 Atemgeräte - Autonome Leichttauchgeräte mit Druckluft - Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 250:2014 2014-07-01 60.60 DIN EN 12021 DIN EN 250 2006-08-01 DIN EN 12021 1999-0101 Atemgeräte - Druckgase für Atemschutzgeräte; Deutsche Fassung EN 12021:2014 NA 027-02-12 AA Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Vorsitz: Dr. Albrecht Poth Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 60.10 2013-03-01 Entwurf DIN EN ISO 10993-3 2013-03-18 2009-08-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014); Deutsche Fassung EN ISO 10993-3:2014 DIN EN ISO 10993-3 163 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum DIN EN ISO 10993-4 2009-10-01 20.00 DIN EN ISO 10993-4 (vorges.) Ersatz Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut DIN EN ISO 10993-5 2009-10-01 20.00 DIN EN ISO 10993-5 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität 2014-12-01 Entwurf DIN EN ISO 10993-6 2014-11-28 2009-08-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO/DIS 10993-6:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 10993-6:2014 DIN EN ISO 10993-6 40.40 DIN EN ISO 10993-7 rev 20.00 DIN EN ISO 10993-7 2009-02-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände 2014-10-01 DIN EN ISO 10993-10 2010-12-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-10:2013 60.60 DIN EN ISO 10993-10 NA 027-02-14 AA Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Vorsitz: Dr. Stephan Mieke Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 60.60 DIN EN 1060-4 2004-1201 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der automatisierten Bauart (ISO 81060-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 81060-2:2014 DIN EN ISO 81060-2 2014-10-01 10.99 INS 1256 Entwicklung von Kriterien und Verfahren zur Qualitätsbewertung von Patientensimulatoren zur Prüfung nichtinvasiver Blutdruckmessgeräte (QuaSiBluMe) NA 027-02-15 AA Endoprothetik und Osteosynthese Vorsitz: Roman Preuss Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 20.00 DIN EN ISO 21535/prA1 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz 164 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2014-07-01 DIN EN ISO 21536 200908-01 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 21536:2009 + A1:2014 60.60 DIN EN ISO 21536 20.00 DIN EN ISO 21536/prA2 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz NA 027-02-17 AA Chirurgische Implantate Vorsitz: Dr.-Ing. Harald Stallforth Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 50.10 2013-08-01 Entwurf DIN EN ISO 16061 20102013-09-20 01-01 Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Anforderungen (ISO/FDIS 16061:2014); Deutsche Fassung FprEN ISO 16061:2014 DIN EN ISO 16061 NA 027-02-17-01 UA Herz- und Gefäßimplantate Vorsitz: Dr.-Ing. Wolfram Schmidt Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 50.10 2014-06-01 Entwurf DIN EN ISO 5840 20092014-05-30 08-01 Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 5840-1:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 5840-1:2014 DIN EN ISO 5840-1 DIN EN ISO 5840-2 50.10 DIN EN ISO 5840-3 rev 20.00 2014-06-01 Entwurf DIN EN ISO 5840 20092014-05-30 08-01 Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 2: Chirurgisch implantierter Herzklappenersatz (ISO/DIS 5840-2:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 5840-2:2014 DIN EN ISO 5840-3 201306-01 Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 3: Durch minimal-invasive Methoden implantierter Herzklappenersatz 40.60 2014-10-01 Entwurf DIN EN 12006-2 2009-082014-09-05 01 Kardiovaskuläre Implantate und extrakorporale Systeme - Vaskuläre Prothesen - Tubulare vaskuläre Transplantate und vaskuläre Flicken (ISO/DIS 7198:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 7198:2014 DIN EN ISO 7198 50.10 2014-06-01 Entwurf 2014-05-09 Kardiovaskuläre Implantate und extrakorporale Systeme - Vaskuläre Medizinprodukt-Arzneimittel Kombinationsprodukte (ISO/DIS 12417-1:2014); Deutsche Fassung prEN ISO 12417-1:2014 DIN EN ISO 12417-1 165 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN EN ISO 25539-1 2009-08-01 Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 1: Endovaskuläre Prothesen (ISO 25539-1:2003, einschließlich Amd 1:2005); Deutsche Fassung EN ISO 25539-1:2009 20.00 DIN EN ISO 25539-1 rev NA 027-02-17-02 UA Brustimplantate Vorsitz: Dr. Christian Jarling Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 20.00 DIN EN ISO 14607 rev DIN EN ISO 14607 200908-01 Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007) NA 027-02-18 AA Klinische Fieberthermometer Vorsitz: Prof. Dr. rer. nat. Jürgen Hartmann Bearbeiter DIN: Mareike Trunk DIN EN ISO 80601-2-56 2013-02-01 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur (ISO 80601-2-56:2009); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-56:2012 20.00 DIN EN ISO 80601-2-56 rev NA 027-02-21 AA Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering Vorsitz: Prof. Dr. Michael Doser Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2014-06-01 DIN ISO 13022 Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung (ISO 13022:2012) 166 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-03-03 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Fertigungsmittel für Mikrosysteme Vorsitz: Dr. Ulrich Gengenbach Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 40.40 2014-11-01 Entwurf 2014-10-31 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Ermittlung von Materialeinflüssen auf die optische und taktile dimensionelle Messtechnik - Teil 1: Qualitative Abschätzung der material- und verfahrensspezifischen Einflüsse DIN 32567-1 60.60 2014-10-01 DIN 32567-2 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Ermittlung von Materialeinflüssen auf die optische und taktile dimensionelle Messtechnik - Teil 2: Prüfkörper für taktile Verfahren 60.60 2014-10-01 DIN 32567-3 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Ermittlung von Materialeinflüssen auf die optische und taktile dimensionelle Messtechnik - Teil 3: Ableitung von Korrekturwerten für taktile Messgeräte 2014-11-01 Entwurf 2014-10-31 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Ermittlung von Materialeinflüssen auf die optische und taktile dimensionelle Messtechnik - Teil 4: Prüfkörper für optische Verfahren 40.40 DIN 32567-4 2014-11-01 Entwurf 2014-10-31 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Ermittlung von Materialeinflüssen auf die optische und taktile dimensionelle Messtechnik - Teil 5: Ableitung von Korrekturwerten für optische Messgeräte 40.40 DIN 32567-5 NA 027-04 FB Fachbereich Schmuck und Uhren Vorsitz: Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski DIN 8327 99.60 Zurückgezogen 1982-11-01 99.60 Zurückgezogen 1982-11-01 99.60 Zurückgezogen 1972-08-01 Uhren-Etikett DIN 8327 Beiblatt 1 Uhren-Etikett; Beispiel eines Etikett-Datensatzes DIN 16240-2 Transportwerke für Bandschreiber; Transportvorrichtung für Gehäuse 72 × 144 167 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 1972-08-01 99.60 Zurückgezogen DIN 16243 (vorges.) Ersatz Stiftrad zum Transportwerk für Bandschreiber; Konstruktionsmaße NA 027-04-01-01 AK Diamanten Vorsitz: Thilo Brückner Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 50.10 2013-02-01 Entwurf 2013-02-25 Schmuck - Kundenvertrauen in die Diamantindustrie (ISO/DIS 18323:2013); Deutsche Fassung prEN ISO 18323:2013 DIN EN ISO 18323 NA 027-04-04 AA Analysenmethoden Vorsitz: Stefan Zorn Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 10.05 DIN ISO 11494 Schmuck - Bestimmung von Platin in Platin-Schmucklegierungen - Induktiv gekoppeltes Plasma (ICP) lösungsspektrometrisches Verfahren unter Verwendung von Yttrium als internem Standard 10.05 DIN ISO 11495 Schmuck - Bestimmung von Palladium in Palladium-Schmucklegierungen - Induktiv gekoppeltes Plasma (ICP) lösungsspektrometrisches Verfahren unter Verwendung von Yttrium als internem Standard NA 027-04-07 AA Analyseverfahren für Allergene Vorsitz: Martin Baker Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 40.10 DIN EN 1811/A1 Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen 168 DIN Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel NA 027-04-08 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Uhren Vorsitz: Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 40.91 DIN 8310 2010-09-01 Entwurf 2010-09-20 DIN 8310 1984-12-01 Zeitmesstechnik - Wasserdichtheit von Kleinuhren - Anforderungen und Prüfungen 40.91 2010-09-01 Entwurf DIN 8319-1 1980-10-01 2010-09-20 Chronometer - Armbandchronometer mit einer Frequenz des Schwingsystems <kleiner => 1000 Hz - Teil 1: Begriffe, Anforderungen und Prüfung DIN 8319-1 40.91 2010-09-01 Entwurf 2010-09-13 Chronometer - Armbandchronometer mit piezoelektrischem Schwingsystem (PES) - Teil 2: Begriffe, Anforderungen und Prüfung DIN 8319-2 NA 027-04-08-01 AK Fliegeruhren Vorsitz: Dr. Martin Hoch Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski DIN 8330 Zeitmesstechnik - Fliegeruhren - Anforderungen und Prüfungen 20.60 169 DIN 8319-2 1978-12-01 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 94/SC 6 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Eye and face protection Vorsitz: Colin Fowler Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 50.00 ISO/FDIS 12312-2 Eye and face protection - Sunglasses and related eyewear - Part 2: Filters for direct observation of the sun 10.99 ISO/NP 19734 Eye protection for industrial and other uses - Guidance on selection, use and maintenance ISO/TC 94/SC 6/JWG 1 Joint ISO/TC 94/SC 6-IEC/TC 76 WG: Requirements for eye and face protection against laser radiation Vorsitz: Roy Henderson Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 20.00 ISO/AWI 19818 Requirements for eye and face protection against laser radiation ISO/TC 94/SC 6/WG 2 Test methods Vorsitz: Neil Roche Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske ISO/PWI 18526-1 Occupational and sports use - Part 1: Geometric optics test methods 00.00 ISO/PWI 18526-2 Occupational and sports use - Part 2: Physical optics test methods 00.00 ISO/PWI 18526-3 Occupational and sports use - Part 3: Physical and mechanical test methods 00.00 170 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 94/SC 6/WG 3 Akt. Bearb. Stufe Sunglasses and related eyewear Vorsitz: Graziano Marusi Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 40.20 ISO 12312-1 DAM 1 ISO/TC 94/SC 6/WG 4 Occupational eye and face protection Vorsitz: Dr. Patrick Niklaus Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 00.00 ISO/PWI 16321 Occupational eye and face protection - requirements ISO/TC 94/SC 6/WG 5 Sports eye and face protection Vorsitz: Stephen Dain Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske ISO/PWI 18527-1 Sports eye protection - Part 1: Skiing goggles 00.00 ISO/PWI 18527-2 Sports eye protection - Part 2: Eye protectors for racquet sports 00.00 ISO/TC 94/SC 15 Ausgabe-/ Erscheinungsdatum Respiratory protective devices Vorsitz: Dipl.-Ing. Wolfgang Drews Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 40.60 ISO/DIS 16900-14 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 14: Measurement of sound level 60.60 ISO/TS 16976-6 Respiratory protective devices - Human factors - Part 6: Psycho-physiological effects 2014-05-15 171 (vorges.) Ersatz ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 10.60 ISO/NP TS 17420-4 Respiratory protective devices - Performance requirements - Part 4: Special Application CBRN Devices ISO/TC 94/SC 15/WG 1 General Vorsitz: William E Newcomb Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 60.60 ISO 16900-1 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 1: Determination of inward leakage 2014-10-16 30.60 ISO/CD 16900-5 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 5: Breathing machine/metabolic simulator/RPD headforms/torso, tools and transfer standards 40.60 ISO/DIS 16900-6 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 6: Mechanical resistance/strength of components and connections 40.60 ISO/DIS 16900-7 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 7: Practical performance test methods 50.00 ISO/FDIS 16900-8 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 8: Measurement of RPD air flow rates of assisted filtering RPD 40.99 ISO/DIS 16900-9 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 9: Determination of carbon dioxide content of the inhaled air 40.60 ISO/DIS 16900-10 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 10: Resistance to ignition, flame, radiant heat and heat 60.00 ISO 16900-12 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 12: Determination of volume-averaged work of breathing and peak respiratory pressures 40.60 ISO/DIS 16900-13 Respiratory protective devices - Methods of test and test equipment - Part 13: RPD using regenerated breathable gas and special application mining escape RPD: Consolidated test for gas concentration, temperature, humidity, work of breathing, breathing resistance, elastance and duration 40.20 ISO/DIS 16973 Respiratory protective devices - Classification for respiratory protective device (RPD), excluding RPD for underwater application 40.93 ISO/DIS 16975-1 Respiratory protective devices - Selection, use and maintenance - Part 1: Establishing and implementing a respiratory protective device programme 172 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 30.92 ISO/DTS 16975-2 Respiratory protective devices - Selection, use and maintenance - Part 2: Condensed guide to establishing and implementing a respiratory protective device programme 30.99 ISO/CD 16975-3 Respiratory protective devices - Part 3: Selection, use and maintenance - Fit testing procedures 30.20 ISO/DTS 16976-1 ISO/TS 16976-1 2007-1022 Respiratory protective devices - Human factors - Part 1: Metabolic rates and respiratory flow rates 10.99 ISO/NP TS 16976-2 ISO/TS 16976-2 2010-0607 ISO/TS 16976-2 Technical Corrigendum 1 2011-12-14 Respiratory protective devices - Human factors - Part 2: Anthropometrics ISO/TC 94/SC 15/WG 2 Filtering devices Vorsitz: Dr. Thomas Krügerke Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 30.98 eingestellt ISO/CD 17420-2 Respiratory protective devices - Performance requirements - Part 2: Filtering devices ISO/TC 94/SC 15/WG 3 Supplied breathable gas devices Vorsitz: Dipl.-Ing. Wolfgang Drews Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 30.98 eingestellt Respiratory protective devices - Performance requirements - Part 1: Supplied breathable gas devices ISO/CD 17420-1 173 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 114 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Horology Vorsitz: Jean-Pierre Curchod Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 20.20 ISO/WD TS 18684 Timekeeping instrument - Watch external parts made of hard material - General requirements and test methods ISO/TC 114/SC 1 Shock resistant watches Vorsitz: Patrick Lederrey Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 40.10 ISO/DIS 1413 Horology - Shock-resistant wrist watches ISO/TC 114/SC 3 Water-resistant watches Vorsitz: Pascal Cartier Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski ISO 6425 1996-07-11 10.99 ISO/NP 6425 Divers' watches ISO/TC 114/SC 6 ISO 1413 1984-04-01 Precious metal coverings Vorsitz: Denis Vincent Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 40.20 ISO/DIS 3160-2 Watch-cases and accessories - Gold alloy coverings - Part 2: Determination of fineness, thickness, corrosion resistance and adhesion 174 ISO 3160-2 2003-02-12 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 114/SC 7 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Overall dimensions Vorsitz: Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski ISO/DIS 3764 Timekeeping instruments - Movements - Types, dimensions and nomenclature 40.93 ISO 10552 Timekeeping instruments - Crowns and sealed tubes - Designs and dimensions 60.60 ISO/TC 114/SC 14 2014-10-01 ISO 10552 2012-01-24 Table and wall clocks Vorsitz: Yingshu Jin Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 30.99 ISO/CD 19235 Analogue quartz clocks - Timing Accuracy ISO/TC 121/SC 3/JWG 8 ISO 3764 2000-05-04 Joint ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D WG: Clinical Thermometers Vorsitz: Dr. Ambler Thompson Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 20.60 ISO 80601-2-56 2009-0930 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement ISO/WD 80601-2-56 ISO/TC 150 Implants for surgery Vorsitz: John Goode Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner 2000-02-17 99.60 Zurückgezogen Retrieval and analysis of surgical implants - Part 3: Analysis of retrieved polymeric surgical implants ISO 12891-3 175 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2000-01-27 99.60 Zurückgezogen Retrieval and analysis of surgical implants - Part 4: Analysis of retrieved ceramic surgical implants ISO 12891-4 10.98 ISO/NP 19994 Implants for surgery - Validation of metallic and hydroxyapatite plasma spray coating processes ISO/TC 150/WG 7 Fundamental standards Vorsitz: Charles Sidebottom Bearbeiter DIN: Klaus Zeier ISO 16061 2008-11-25 50.20 ISO/FDIS 16061 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements ISO/CD TR 14283 Implants for surgery - Fundamental principles 30.00 ISO/WD 19227 Cleaning of orthopedic implants - General Requirements 20.20 ISO/TC 150/WG 8 Breast implants Vorsitz: Ana Cristina Soares Taveira Bearbeiter DIN: Klaus Zeier ISO/WD 14607 Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements ISO/TC 150/WG 10 ISO/TR 14283 2004-07-08 20.20 ISO 14607 2007-01-29 Use and retrieval of surgical implants Vorsitz: Dr. Howard Dobbs Bearbeiter DIN: Klaus Zeier ISO 8828 Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants 60.60 2014-11-10 176 ISO 8828 1988-10-20 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum ISO 12891-1 2011-04-28 40.99 ISO/DIS 12891-1 Implants for surgery - Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling 60.60 ISO 12891-2 (vorges.) Ersatz 2014-09-08 ISO 12891-2 2000-02-17 ISO 12891-4 2000-01-27 ISO 12891-3 2000-02-17 Retrieval and analysis of surgical implants - Part 2: Analysis of retrieved surgical implants ISO/TC 150/WG 12 Implant coatings Vorsitz: Dr. Ulrich Lembke Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 20.20 ISO/WD 17327 Non-active surgical implants - Implant coating ISO/TC 150/SC 1 Materials Vorsitz: Ken Brummit Bearbeiter DIN: Klaus Zeier ISO/CD 5832-1 30.99 ISO 5832-1 2007-06-14 ISO 5832-1 Technical Corrigendum 1 2008-0402 Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel 30.99 ISO/CD 5832-3 Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy ISO 5832-3 1996-06-27 60.60 ISO 5832-4 Implants for surgery - Metallic materials - Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy 2014-09-09 ISO 5832-4 1996-06-27 60.60 ISO 5832-11 Implants for surgery - Metallic materials - Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy 2014-09-09 ISO 5832-11 1994-09-01 60.60 2014-05-30 ISO 13179-1 Implants for surgery - Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants - Part 1: General requirements 177 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz ISO 13356 2008-05-19 40.99 ISO/DIS 13356 Implants for surgery - Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP) ISO/CD 13779-1 Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 1: Ceramic hydroxyapatite 30.92 ISO 13779-1 2008-09-17 ISO/CD 13779-2 Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 2: Coatings of hydroxyapatite 30.92 ISO 13779-2 2008-09-17 30.92 ISO/CD 13779-3 Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity and phase purity ISO 13779-3 2008-01-31 30.92 ISO/CD 13779-4 Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 4: Determination of coating adhesion strength ISO 13779-4 2002-05-09 ISO 13779-6 Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 6: Powders 60.00 ISO/DIS 13781 40.10 ISO 13781 1997-01-22 ISO 15814 1999-11-25 Implants for surgery - Homopolymers, copolymers and blends on poly(lactide) - In vitro degradation testing 30.99 ISO/CD 18531 Implants for surgery - Calcium phosphate bioceramics - Characterization of hardening bone paste materials 60.60 ISO 23317 Implants for surgery - In vitro evaluation for apatite-forming ability of implant materials 2014-06-13 ISO 23317 2012-09-28 10.98 ISO/NP 13175-2 Implants for surgery - Calcium phosphates - Part 2: Beta-Tricalcium Phosphate Powders 10.98 ISO/NP 13779-5 Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 5: Analysis of hydroxyapatite coatings morphology ISO/NP 25832 Implants for surgery - Seamless tubes for surgical implants 10.98 00.98 ISO/PWI 5834-4 Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 4: Oxidation index measurement method 178 ISO 5834-4 2005-05-13 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 150/SC 2 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Cardiovascular implants and extracorporeal systems Vorsitz: Dr. Ajit Yoganathan Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 40.99 ISO/DIS 12417-1 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular device-drug combination products - Part 1: General requirements ISO/TS 12417 2011-05-23 30.99 ISO/CD 18241 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiopulmonary bypass systems - Venous bubble traps ISO/CD 18242 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Centrifugal blood pumps 30.99 ISO 26722 Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies 90.92 2014-03-17 ISO 26722 2009-04-15 10.99 ISO/NP TR 12417-2 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular device-drug combination products - Part 2: Local regulatory guidance 10.99 ISO 26722 2014-03-17 ISO/NP 23500-2 Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies ISO/DTR 16383 Guidelines for the safe use of medical products in dialysis treatment 30.99 30.99 ISO/DTR 19024 Evaluation of CPB devices relative to their capabilities of reducing the transmission of Gaseous MicroEmboli(GME)to a patient during cardiopulmonary bypass ISO/WD 5910 Cardiovascular implants and extracoporeal systems - Cardiac valve repair devices ISO/TC 150/SC 2/WG 1 20.20 Cardiac valves Vorsitz: Dr. Ajit Yoganathan Bearbeiter DIN: Klaus Zeier ISO/DIS 5840-1 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements 40.99 ISO 5840 2005-03-07 179 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 40.99 ISO/DIS 5840-2 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes ISO 5840 2005-03-07 10.99 ISO/NP 5840-3 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques ISO 5840-3 2013-03-04 ISO/TC 150/SC 2/WG 3 Vascular prostheses Vorsitz: Louis J. Smith Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 40.60 ISO/DIS 7198 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Vascular Prostheses - Tubular vascular grafts and vascular patches 30.99 ISO/CD 25539-1 ISO 7198 1998-07-23 ISO 25539-1 2003-03-12 ISO 25539-1 AMD 1 2005-08-03 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses ISO/TC 150/SC 2/WG 7 Cardiovascular absorbable implants Vorsitz: Byron Hayes Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 2014-05-12 60.60 ISO/TS 17137 Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiovascular absorbable implants ISO/TC 150/SC 4 Bone and joint replacements Vorsitz: Louise Jennings Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 40.10 ISO/DIS 7206-12 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 12: Deformation test method for acetabular shells 40.10 ISO/DIS 7206-13 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components 180 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/DIS 9586 Implants for surgery - Usage of terms "valgus" and "varus" in orthopaedic surgery Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz ISO/TR 9586 1988-12-01 40.99 40.00 ISO/DIS 11491 Implants for surgery - Test method for impact resistance of ceramic femoral head for hip joint prostheses 60.60 2014-10-16 ISO 14242-1 2012-01-06 ISO 14242-1 Implants for surgery - Wear of total hip-joint prostheses - Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test 30.60 ISO/CD 14242-4 Implants for surgery - Wear of total hip-joint prostheses - Part 4: Loading and displacement parameters for wear testing machines under edge loading conditions due to translational (displacement controlled) and rotational mal-positioning 60.60 ISO 14243-3 2004-09-17 ISO 14243-3 Technical Corrigendum 1 2006-0206 Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test ISO 14243-3 2014-10-13 30.98 eingestellt Implants for surgery - Wear of total knee prostheses - Part 4: Wear of the patella-femoral joint - Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test ISO/CD 14243-4 30.98 eingestellt Implants for surgery - Finite element analysis procedure for elastic stress evaluation in metallic artificial hip stems ISO/CD 16376 30.60 ISO/CD 19233-1 Implants for surgery - Orthopaedic joint prosthesis - Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee ISO 21536 AMD 1 60.60 2014-02-24 00.00 ISO/PWI 14243-4 Implants for surgery - Wear of total knee prostheses - Part 4: Wear of the patella-femoral joint - Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test 181 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 150/SC 4/WG 1 Akt. Bearb. Stufe Mechanical testing Vorsitz: Leslie Gilbertson Bearbeiter DIN: Klaus Zeier ISO 7206-2 AMD 1 30.99 ISO 7206-10 AMD 1 30.00 ISO 7207-2 AMD 1 30.99 ISO/TC 150/SC 4/WG 3 Wear Vorsitz: Louise Jennings Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 30.99 ISO 14242-1 AMD 1 ISO/TC 150/SC 4/WG 4 Ausgabe-/ Erscheinungsdatum General requirements Vorsitz: Sung-Jae Lee Bearbeiter DIN: Klaus Zeier ISO 21535 AMD 1 30.99 ISO 21536 AMD 2 30.99 00.98 ISO/PWI 18540 Non-active surgical implants - joint replacement implants - personalized knee - joint replacement implants 182 (vorges.) Ersatz ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 150/SC 5 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Osteosynthesis and spinal devices Vorsitz: Dr. Gregory A. Brown Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 10.60 ISO/NP 18192-3 Implants for surgery - Wear of total intervertebral spinal disc prostheses - Part 3: Loading and displacement parameters for impingement-wear testing and corresponding environmental conditions for test of lumbar prostheses under adverse kinematic conditions ISO/WD 19213 Implants for surgery - Test methods of material for use as a cortical bone model ISO/TC 150/SC 6/WG 1 20.20 Fundamental standards Vorsitz: Charles Sidebottom Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 60.60 2014-08-11 ISO 14708-1 2000-11-23 ISO 14708-1 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer ISO/TC 150/SC 6/JWG 1 Cardiac pacemakers and implantable defibrillators Vorsitz: Mitchell Shein Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 60.60 2014-07-29 ISO 5841-2 Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads ISO 5841-2 2000-10-19 30.00 ISO 27186 2010-03-18 ISO 27186 AMD 1 Active implantable medical devices - Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices - Dimensional and test requirements ISO/CD 27186 10.99 ISO 14117 2012-07-10 ISO/NP 14117 Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices ISO 14708-2 2012-08-06 10.99 ISO/NP 14708-2 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 2: Cardiac pacemakers 183 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz ISO 14708-6 2010-02-25 10.99 ISO/NP 14708-6 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators) ISO/TC 150/SC 6/JWG 2 JWG between ISO/TC 150/SC 6 and IEC/SC62B: Effects of magnetic resonance imaging on active implantable medical devices Vorsitz: Curt Sponberg Bearbeiter DIN: Dr. rer. med. Klaus Neuder 10.99 ISO/NP TS 10974 Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device ISO/TC 150/SC 6/WG 3 Cochlear implants Vorsitz: Kok-Swang Tan Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 10.99 ISO/NP 14708-7 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems ISO/TC 150/SC 6/WG 4 ISO 14708-7 2013-01-08 Implantable infusion pumps Vorsitz: Curt Sponberg Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 10.99 ISO/PWI 14708-4 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 4: Implantable infusion pumps ISO/TC 150/SC 6/WG 5 ISO/TS 10974 2012-04-23 ISO 14708-4 2008-11-05 Implantable neurostimulators Vorsitz: Curt Sponberg Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 30.20 ISO/CD 14708-3 Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators ISO 14708-3 2008-11-05 184 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 150/SC 7 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum Tissue-engineered medical products Vorsitz: David S Kaplan Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2014-02-26 ISO/TR 16379 Tissue-engineered medical products - Evaluation of anisotropic structure of articular cartilage using DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging 10.20 ISO/NP 13019 Tissue-engineered medical products - Quantification of sulphated glycosaminoglycans (sGAG) for evaluation of chondrogenesis 10.99 ISO/NP 19090 Tissue-engineered medical products - Bioactive ceramics - Cell migration ability test for porous body ISO/PWI 13018 Implants for surgery - Evaluation of in vivo bone formation in porous materials 00.98 00.98 ISO/PWI 13019 Implants for surgery - Quantification of sulphated glycosaminoglycans (sGAG) for evaluation of chondrogenesis ISO/TC 168 Prosthetics and orthotics Vorsitz: Martin Pusch Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 40.93 ISO/DIS 16955 Prosthetics - Quantification of physical parameters of ankle foot devices and foot units 40.00 ISO/NP 29783-3 Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 3: Pathological gait ISO/TC 168/WG 3 ISO 10328 AMD 1 Testing Vorsitz: Martin Pusch Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 60.00 185 (vorges.) Ersatz ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe ISO 22675 FDAM 1 50.00 ISO/PWI 15209 Prosthetics and orthotics - Stance phase controls (for leg prostheses) 00.98 ISO/TC 170 Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Surgical instruments Vorsitz: Theodor Lutze Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 30.60 ISO/CD 7153-1 ISO 7153-1 1991-03-28 ISO 7153-1 AMD 1 199903-11 Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals ISO/TC 172 ISO/TC 172/SC 1 Optics and photonics Vorsitz: Wilhelm Ulrich Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner Fundamental standards Vorsitz: Dr. Rainer Schuhmann Bearbeiter DIN: Mareike Trunk ISO 10109 90.92 2014-08-20 Optics and photonics - Guidance for the selection of environmental tests 186 ISO 10109-7 2001-06-21 ISO 10109-11 2001-10-04 ISO 10109-12 2004-02-12 ISO 10109-1 2005-11-16 ISO 10109-6 2005-11-16 ISO 10109-8 2005-11-16 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 172/SC 1/WG 1 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz General optical test methods Vorsitz: Dr. Hans-Jörg Heimbeck Bearbeiter DIN: Mareike Trunk ISO/CD 14997 Optics and photonics - Test methods for surface imperfections of optical elements 30.20 ISO 14997 2011-04-12 40.99 ISO 14999-4 2007-07-10 ISO/DIS 14999-4 Optics and photonics - Interferometric measurement of optical elements and optical systems - Part 4: Interpretation and evaluation of tolerances specified in ISO 10110 ISO/PWI 18631 Optics and photonics - Material measures for optically smooth surface textures ISO/TC 172/SC 1/WG 2 00.00 Preparation of drawings for optical elements and systems Vorsitz: Akira Kikuchi Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 50.00 ISO/FDIS 10110-5 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 5: Surface form tolerances ISO/FDIS 10110-6 50.60 ISO 10110-5 2007-07-30 ISO 10110-6 1996-03-07 ISO 10110-6 Technical Corrigendum 1 1999-0401 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 6: Centring tolerances 30.20 ISO/CD 10110-7 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 7: Surface imperfection tolerances ISO 10110-7 2008-02-11 30.60 ISO/CD 10110-9 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 9: Surface treatment and coating ISO 10110-9 1996-03-07 50.00 ISO/FDIS 10110-19 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 19: General description of surfaces and components 10.99 ISO/NP 10110-1 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 1: General ISO 10110-1 2006-07-07 187 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 10.99 ISO/NP 10110-17 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 17: Laser irradiation damage threshold (vorges.) Ersatz ISO 10110-17 2004-03-05 10.20 ISO/NP 10110-18 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Material imperfections 00.98 ISO/PWI 10110-18 ISO 10110-2 1996-03-07 ISO 10110-3 1996-03-07 ISO 10110-4 1997-08-07 Optics and photonics - Preparation of drawings for optical elements and systems - Part 18: Material imperfections ISO/TC 172/SC 1/WG 3 Environmental test methods Vorsitz: Michel Honlet Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner 60.00 ISO 9022-2 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 2: Cold, heat and humidity ISO 9022-2 2002-10-21 ISO 9022-3 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 3: Mechanical stress 60.00 ISO 9022-3 1998-07-09 ISO 9022-4 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 4: Salt mist 60.60 ISO 9022-6 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 6: Dust 60.00 ISO 9022-6 1994-07-07 60.00 ISO 9022-7 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 7: Resistance to drip or rain ISO 9022-7 2005-11-24 60.00 ISO 9022-8 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 8: High internal pressure, low internal pressure, immersion ISO 9022-8 1994-07-07 30.60 ISO/CD 9022-9 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 9: Solar radiation and weathering ISO 9022-9 1994-07-07 2014-10-29 ISO 9022-4 2002-10-21 ISO/FDIS 9022-11 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 11: Mould growth 50.50 ISO 9022-11 1994-07-07 ISO/FDIS 9022-12 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 12: Contamination 50.50 ISO 9022-12 1994-07-07 188 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/FDIS 9022-14 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 14: Dew, hoarfrost, ice Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz ISO 9022-14 1994-07-07 50.50 50.50 ISO/FDIS 9022-17 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 17: Combined contamination, solar radiation ISO 9022-17 1994-07-07 60.00 ISO 9022-20 Optics and photonics - Environmental test methods - Part 20: Humid atmosphere containing sulfur dioxide or hydrogen sulfide ISO 9022-20 1997-06-19 ISO/DIS 10109 Optics and photonics - Guidance for the selection of environmental tests 40.99 ISO 10109 2014-08-20 99.60 2005-11-16 Zurückgezogen Optics and photonics - Environmental requirements - Part 1: General overview, terms and definitions, climatic zones and their parameters ISO 10109-1 1994-10-20 99.60 Zurückgezogen Optics and photonics - Environmental requirements - Part 6: Test requirements for medical optical instruments ISO 10109-6 1994-10-20 ISO 10109-1 ISO 10109-6 2005-11-16 99.60 2001-06-21 Zurückgezogen Optics and optical instruments - Environmental requirements - Part 7: Test requirements for optical measuring instruments ISO 10109-7 99.60 Zurückgezogen Optics and photonics - Environmental requirements - Part 8: Test requirements for extreme conditions of use ISO 10109-8 2005-11-16 2001-10-04 99.60 Zurückgezogen Optics and optical instruments - Environmental requirements - Part 11: Optical instruments for outdoor conditions of use ISO 10109-11 99.60 2004-02-12 Zurückgezogen Optics and optical instruments - Environmental requirements - Part 12: Conditions of transport for optical instruments ISO 10109-12 189 ISO 10109-8 1994-10-20 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 172/SC 3 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum Optical materials and components Vorsitz: Yutaka Ichihara Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 60.60 2014-10-20 ISO 17328 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method for refractive index of infrared optical materials 60.60 2014-05-19 ISO 17411 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method for homogeneity of optical glasses by laser interferometry 10.20 ISO/NP 19740 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method for homogeneity of infrared optical materials 10.98 ISO/NP 19740 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method for homogeneity of infrared optical materials 10.98 ISO/NP 19741 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method for striae of infrared optical materials 10.20 ISO/NP 19741 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method for striae of infrared optical materials 10.98 ISO/NP 19742 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method for impurities of infrared optical materials 10.20 ISO/NP 19742 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method for impurities of infrared optical materials 10.98 ISO/NP 19962 Optics and photonics Test methods of spectrometry measurement for radiation scattered by optical components 00.98 ISO/PWI 12851 Optics and photonics - Optical materials and components - Test method and classification for climate resistance of optical glass 190 (vorges.) Ersatz ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 172/SC 4 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Telescopic systems Vorsitz: Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 40.60 ISO/DIS 14132-1 Optics and photonics - Vocabulary for telescopic systems - Part 1: General terms and alphabetical indexes of terms in ISO 14132 ISO/DIS 14132-2 40.60 ISO 14132-1 2002-11-28 ISO 14132-2 2002-11-28 ISO 14132-2 Technical Corrigendum 1 2006-0726 Optics and photonics - Vocabulary for telescopic systems - Part 2: Terms for binoculars, monoculars and spotting scopes 60.60 ISO 14132-3 Optics and photonics - Vocabulary for telescopic systems - Part 3: Terms for telescopic sights 2014-11-10 ISO 14132-3 2002-11-28 ISO 14132-4 2002-11-28 60.00 ISO 14132-4 Optics and photonics - Vocabulary for telescopic systems - Part 4: Terms for astronomical telescopes 60.60 ISO 14135-1 Optics and photonics - Specifications for telescopic sights - Part 1: General-purpose instruments 2014-09-18 ISO 14135-1 2003-12-03 60.60 ISO 14135-2 Optics and photonics - Specifications for telescopic sights - Part 2: High-performance instruments 2014-09-18 ISO 14135-2 2003-12-03 ISO 14490-3 2004-01-30 40.50 ISO/DIS 14490-3 Optics and photonics - Test methods for telescopic systems - Part 3: Test methods for telescopic sights ISO/CD 14490-5 30.98 eingestellt ISO 14490-5 2005-10-25 ISO 14490-5 AMD 1 Optics and photonics - Test methods for telescopic systems - Part 5: Test methods for transmittance 60.00 ISO 14490-5 AMD 1 Optics and optical instruments - Test methods for telescopic systems - Part 5: Test methods for transmittance - Amendment 1 60.60 ISO 14490-6 Optics and photonics - Test methods for telescopic systems - Part 6: Test methods for veiling glare index 00.00 ISO/PWI 14490-3 Optics and photonics - Test methods for telescopic systems - Part 3: Test methods for telescopic sights 191 2014-10-17 ISO 14490-6 2005-10-21 ISO/DIS 14490-3 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 172/SC 4/WG 2 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Telescopic sights Vorsitz: Franz Erler Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 10.00 ISO/NP 19729 Optics and photonics - Test method for telescopic sights for line of sight shift due to focusing ISO/TC 172/SC 5 Microscopes and endoscopes Vorsitz: Dr. Carsten Hoyer Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske ISO/DIS 8036 Optics and photonics - Microscopes - Immersion liquids for light microscopy 40.99 ISO 8039 Microscopes - Values, tolerances and symbols for magnification 60.60 ISO 8036 2006-05-16 60.60 ISO 9345-2 Microscopes - Imaging distances related to mechanical reference planes - Part 2: Infinity-corrected optical systems ISO 15362 Stereomicroscopes - Information provided to the user 60.60 ISO/PWI 8037-2 00.98 2014-12-03 ISO 8039 2012-09-28 2014-09-04 ISO 9345-2 2003-03-28 2014-08-28 ISO 15362 1998-07-02 ISO 8037-2 1997-11-13 ISO 8037-2 Technical Corrigendum 1 2002-1115 Microscopes - Slides - Part 2: Quality of material, standards of finish and mode of packaging ISO/TC 172/SC 5/WG 3 Terms and definitions Vorsitz: Reto Züst Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske ISO/DIS 12853 Microscopes - Information provided to the user ISO 12853 1997-12-25 40.60 192 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 40.10 ISO/DIS 18221 Microscopes - Microscopes with digital imaging displays - Information provided to the user regarding imaging performance ISO/TC 172/SC 5/WG 6 Endoscopes Vorsitz: Toshio Nakamura Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 40.99 ISO/DIS 8600-1 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 1: General requirements ISO 8600-1 2013-03-06 ISO/DIS 8600-2 40.98 eingestellt Endoscopes - Medical endoscopes and endoscopic accessories - Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes ISO 8600-2 2002-08-22 40.99 ISO/DIS 8600-2 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes ISO 8600-2 2002-08-22 60.60 2014-03-13 ISO 8600-4 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 4: Determination of maximum width of insertion portion ISO 8600-4 1997-07-03 ISO/DTS 18339 Endotherapy devices - Eyepiece cap and light guide connector 30.60 30.60 ISO/DTS 18340 Endotherapy devices - Trocar pins, trocar sleeves and endotherapy devices for use with trocar sleeves ISO 8600-3 1997-07-03 ISO 8600-3 AMD 1 200312-01 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 3: Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics ISO/PWI 8600-3 00.00 00.00 ISO/PWI 8600-5 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 5: Determination of optical resolution of rigid endoscopes with optics ISO/PWI 8600-6 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 6: Vocabulary 00.00 ISO 8600-5 2005-04-01 ISO 8600-6 2005-04-01 00.00 ISO/PWI 19644 Endoscopes - Determination of the color difference distinction ability and the color reducing properties 193 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe ISO/PWI 19645 Endoscopes - Determination of the luminous energy transfer efficiency 00.00 ISO/PWI 19646 Endoscopes - Determination of the relative effect of edge photometry 00.00 ISO/TC 172/SC 5/WG 9 Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Optical performance of microscope components Vorsitz: Dr. Kimiaki Yamamoto Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske ISO 19012-3 Microscopes - Designation of microscope objectives - Part 3: Spectral transmittance 60.00 ISO/DIS 19055 Microscopes - Minimum requirements for binocular tubes 40.10 40.10 ISO/DIS 19056-1 Microscopes - Definition and measurement of illumination properties - Part 1: Image brightness and uniformity in bright field microscopy 10.99 ISO/NP 9344 Microscopes - Graticules for eyepieces ISO/TC 172/SC 7 ISO 9344 2011-08-04 Ophthalmic optics and instruments Vorsitz: Dr. Herbert Krug Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner 99.60 Zurückgezogen 1996-07-25 99.60 Zurückgezogen 1998-04-23 99.60 Zurückgezogen Ophthalmic optics - Contact lenses - Ageing by exposure to UV and visible radiation (in vitro method) 1997-12-11 ISO 8598 Optics and optical instruments - Focimeters ISO 8598 Technical Corrigendum 1 ISO 11985 194 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 1997-12-11 99.60 Zurückgezogen ISO 12864 (vorges.) Ersatz Ophthalmic optics - Contact lenses - Determination of scattered light 20.20 ISO/WD TR 18476 Ophthalmic optics and instruments - Free form technology - Spectacle lenses and measurement ISO/TC 172/SC 7/WG 2 Spectacle frames Vorsitz: Ronald Rabbetts Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner 40.99 ISO 8624 DAM 1 60.60 2014-02-03 ISO/TS 24348 2007-07-04 ISO/TS 24348 Ophthalmic optics - Spectacle frames - Method for the simulation of wear and detection of nickel release from metal and combination spectacle frames ISO/TC 172/SC 7/WG 3 Spectacle lenses Vorsitz: Jean-Pierre Chauveau Bearbeiter DIN: Liliane Sandu 40.93 ISO/DIS 10322-1 Ophthalmic optics - Semi-finished spectacle lens blanks - Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lens blanks ISO 10322-1 2006-01-27 40.93 ISO/DIS 10322-2 Ophthalmic optics - Semi-finished spectacle lens blanks - Part 2: Specifications for progressive-power and degressive-power lens blanks ISO 10322-2 2006-01-27 ISO/NP 8980-1 ISO 8980-1 2004-01-28 ISO 8980-1 Technical Corrigendum 1 2006-0726 10.99 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses 10.99 ISO 8980-2 2004-01-28 ISO 8980-2 Technical Corrigendum 1 2006-0726 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 2: Specifications for continuous variation power lenses, including progressive power lenses ISO/NP 8980-2 195 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum ISO 21987 2009-10-01 10.99 ISO/NP 21987 Ophthalmic optics - Mounted spectacle lenses (vorges.) Ersatz 30.99 ISO/DTR 19497 Ophthalmic optics - History of standardization activities for abrasion resistance of spectacle lenses ISO/TC 172/SC 7/WG 6 Ophthalmic instruments and test methods Vorsitz: Dipl.-Ing. Rainer Kirchhübel Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 ISO 10343 Ophthalmic instruments - Ophthalmometers 2014-06-26 ISO 10343 2009-06-24 40.60 ISO/DIS 10938 Ophthalmic optics - Chart displays for visual acuity measurements - Printed, projected and electronic ISO 10938 1998-05-14 40.60 ISO/DIS 15004-2 Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 2: Light hazard protection ISO 15004-2 2007-01-29 50.50 ISO/FDIS 16971 Ophthalmic instruments - Optical coherence tomograph for the posterior segment of the human eye 20.00 ISO/AWI TR 20824 Ophthalmic instruments - Background for light hazard specification in ophthalmic instrument standards 30.60 ISO/DTR 19498 Ophthalmic optics and instruments - Correlation of optotypes ISO/TC 172/SC 7/WG 7 ISO/TR 20824 2007-06-18 Ophthalmic implants Vorsitz: Dr. Sverker Norrby Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff ISO 11979-2 2014-08-12 60.60 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 2: Optical properties and test methods 196 ISO 11979-2 1999-12-16 ISO 11979-2 Technical Corrigendum 1 2003-1104 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 60.60 ISO 11979-6 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing 2014-09-24 ISO 11979-6 2007-07-04 ISO 11979-7 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7: Clinical investigations 60.60 2014-08-20 ISO 11979-7 2006-05-05 ISO 11979-9 AMD 1 60.60 2014-08-06 ISO 11979-10 AMD 1 60.60 2014-07-30 ISO/FDIS 16671 Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery 50.00 ISO 16671 2003-05-08 ISO/FDIS 16672 Ophthalmic implants - Ocular endotamponades 50.00 ISO 16672 2003-01-27 20.00 ISO/TR 22979 2006-02-14 ISO/AWI 22979 Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications ISO/TC 172/SC 7/WG 9 Contact lenses Vorsitz: John Parker Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2014-09-24 ISO 11978 2000-03-23 60.60 ISO 13212 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life 2014-08-28 ISO 13212 2011-05-05 ISO 11978 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling 2014-09-30 60.60 ISO 14730 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date ISO 14730 2000-09-07 60.60 2014-09-23 ISO 18259 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Method to assess contact lens care products with contact lenses in a lens case, challenged with bacterial and fungal organisms 40.99 ISO/DIS 19045 Ophthalmic optics - Contact lens care products - Method for evaluating Acanthamoeba encystment by contact lens care products 2014-09-29 90.92 ISO/TS 19979 Ophthalmic optics - Contact lenses - Hygienic management of multipatient use trial contact lenses 197 ISO/TS 19979 2004-01-12 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum ISO/TS 19979 2014-09-29 10.20 ISO/NP 19979 Ophthalmic optics - Contact lenses - Hygienic management of multipatient use trial contact lenses 20.00 ISO/AWI 18369-1 (vorges.) Ersatz ISO 18369-1 2006-08-03 ISO 18369-1 AMD 1 2009-02-09 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications ISO/AWI 18369-2 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances 20.00 ISO 18369-2 2012-11-29 ISO/AWI 18369-3 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Measurement methods 20.00 ISO 18369-3 2006-08-03 ISO 18369-4 2006-08-03 20.00 ISO/AWI 18369-4 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials 20.20 ISO/WD 18189 Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Cytotoxicity testing of contact lenses and contact lens care solutions ISO/TC 172/SC 7/WG 10 Devices for dioptric power measurement of lenses Vorsitz: Li Ru Wang Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner 60.60 ISO 8598-1 2014-09-16 Optics and optical instruments - Focimeters - Part 1: General purpose instruments ISO/TC 172/SC 9 Electro-optical systems Vorsitz: Breck Hitz Bearbeiter DIN: Mareike Trunk ISO/PWI 19986 Lasers and laser-related equipment - Test method for angle resolved scattering 00.60 198 ISO 8598 1996-07-25 ISO 8598 Technical Corrigendum 1 1998-0423 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 172/SC 9/WG 1 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Terminology and test methods for lasers Vorsitz: Dr. Adolf Giesen Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 40.99 ISO/DIS 11145 Optics and photonics - Lasers and laser-related equipment - Vocabulary and symbols ISO 11145 2006-05-10 40.99 ISO/DIS 13694 ISO 13694 2000-04-06 ISO 13694 Technical Corrigendum 1 2005-1031 Optics and optical instruments - Lasers and laser-related equipment - Test methods for laser beam power (energy) density distribution 10.92 ISO/NP 13682-1 Lasers and laser-related equipment - Determination of the properties of ultrashort laser pulses - Part 1: Vocabulary 10.92 ISO/NP 13682-2 Lasers and laser-related equipment - Determination of the properties of ultrashort laser pulses - Part2: Autocorrelation measurement method ISO/TC 172/SC 9/JWG 3 Joint ISO/TC 172/SC 9-IEC/TC 76 WG: Safety Vorsitz: Thomas J. Lieb Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 20.00 ISO/AWI 11553-1 Safety of machinery - Laser processing machines - Part 1: General safety requirements ISO 11553-1 2005-01-26 20.00 ISO/AWI 11553-2 Safety of machinery - Laser processing machines - Part 2: Safety requirements for hand-held laser processing devices ISO 11553-2 2007-02-14 199 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 172/SC 9/WG 4 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Laser systems for medical applications Vorsitz: Prof. Dr. med. Hans-Peter Berlien Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 40.60 ISO 11810-1 2005-02-17 ISO 11810-2 2007-04-26 Lasers and laser-related equipment - Test method and classification for the laser resistance of surgical drapes and/or patient protective covers - Primary ignition, penetration, flame spread and secondary ignition - Part : Primary ignition and penetration ISO/DIS 11810 ISO/TC 172/SC 9/WG 6 Optical components and their test methods Vorsitz: Prof. Dr. Detlev Ristau Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 50.20 ISO 11151-1 2000-06-22 ISO/FDIS 11151-1 Lasers and laser-related equipment - Standard optical components - Part 1: Components for the UV, visible and near-infrared spectral ranges 50.20 ISO/FDIS 11151-2 Lasers and laser-related equipment - Standard optical components - Part 2: Components for the infrared spectral range 40.99 ISO/DIS 13142 Electro-optical systems - Cavity ring-down technique for high-reflectance measurement 10.99 ISO/NP 17935 Optics and photonics - Lasers and laser-related equipment - Specification of surface cleanliness 200 ISO 11151-2 2000-06-22 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 172/SC 9/WG 7 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Electro-optical systems other than lasers Vorsitz: Prof. Dr. Yuzo Ono Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 40.20 ISO/DIS 14880-1 ISO 14880-1 2001-08-23 ISO 14880-1 Technical Corrigendum 1 2003-0721 ISO 14880-1 Technical Corrigendum 2 2005-0726 Optics and photonics - Microlens arrays - Part 1: Vocabulary 40.99 ISO/DIS 17901-1 Optics and photonics - Holography - Part 1: Methods of measuring diffraction efficiency and associated optical characteristics of holograms 40.99 ISO/DIS 17901-2 Optics and photonics - Holography - Part 2: Methods for measurement of hologram recording characteristics ISO/TC 174 Jewellery Vorsitz: Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff ISO/DIS 8653 Jewellery - Ring-sizes - Definition, measurement and designation 40.50 ISO 9202 Jewellery - Fineness of precious metal alloys 60.60 ISO/FDIS 18323 Jewellery - Consumer confidence in the diamond industry 50.60 ISO/NP 8654 Colours of gold alloys - Definition, range of colours and designation 10.99 ISO 8653 1986-05-22 2014-11-20 ISO 9202 1991-09-12 ISO 8654 1987-08-20 10.98 ISO/NP 20110 Jewellery - Coloured stones - Determination natural colored stones from synthetics, imitations, treated and assembled stones 201 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 10.98 ISO/NP 20111 Jewellery - Diamonds - Determination natural diamonds from synthetic, imitation, treated and assembled diamonds ISO/TC 174/WG 1 Methods for determining fineness Vorsitz: Stefan Zorn Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 2014-11-20 ISO 11210 1995-04-27 60.60 ISO 11210 Jewellery - Determination of platinum in platinum jewellery alloys - Gravimetric method after precipitation of diammonium hexachloroplatinate 60.60 ISO 11426 Jewellery - Determination of gold in gold jewellery alloys - Cupellation method (fire assay) 2014-11-26 ISO 11426 1997-11-20 60.60 2014-10-29 ISO 11427 1993-05-06 ISO 11427 Technical Corrigendum 1 1994-1027 ISO 11427 Jewellery - Determination of silver in silver jewellery alloys - Volumetric (potentiometric) method using potassium bromide ISO/DIS 11489 40.98 eingestellt Determination of platinum in platinum jewellery alloys - Gravimetric determination by reduction with mercury(I) chloride ISO 11489 1995-04-27 60.00 ISO 11490 Jewellery - Determination of palladium in palladium jewellery alloys - Gravimetric determination with dimethylglyoxime ISO 11490 1995-04-27 2014-11-19 60.60 ISO 11494 Jewellery - Determination of platinum in platinum jewellery alloys - ICP-OES method using yttrium as internal standard element ISO 11494 2008-08-07 60.60 2014-11-19 ISO 11495 Jewellery - Determination of palladium in palladium jewellery alloys - ICP-OES method using yttrium as internal standard element ISO 11495 2008-08-07 60.00 ISO 13756 Jewellery - Determination of silver in silver jewellery alloys - Volumetric (potentiometric) method using sodium chloride or potassium chloride ISO 13756 1997-12-18 60.00 ISO 15093 Jewellery - Determination of precious metals in 999 0/00 gold, platinum and palladium jewellery alloys - Difference method using ICP-OES ISO 15093 2008-08-07 60.60 ISO 15096 Jewellery - Determination of silver in 999 0/00 silver jewellery alloys - Difference method using ICP-OES ISO 15096 2008-08-07 202 2014-12-09 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 194 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum Biological and clinical evaluation of medical devices Vorsitz: Dr. Albrecht Poth Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 60.60 ISO/TR 37137 Cardiovascular biological evaluation of medical devices - Guidance for absorbable implants ISO/NP TR 10993-22 Biological evaluation of medical devices - Part 22: Guidance on nanomaterials ISO/TC 194/WG 2 (vorges.) Ersatz 2014-05-12 10.99 Degradation aspects related to biological testing Vorsitz: Dr. Scott G. McNamee Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 00.00 ISO/PWI 10993-9 Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products ISO 10993-9 2009-11-30 00.00 ISO/PWI 10993-13 Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices ISO 10993-13 2010-06-04 ISO/TC 194/WG 5 Cytotoxicity Vorsitz: Prof. Dr. Michael Doser Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski ISO/CD 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity ISO/TC 194/WG 6 30.60 ISO 10993-5 2009-05-20 Mutagenicity, carcinogenicity and reproductive toxicity Vorsitz: Dr. Albrecht Poth Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 60.60 ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity 203 2014-09-24 ISO 10993-3 2003-10-22 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 30.99 ISO/DTR 10993-33 Biological evaluation of medical devices - Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity - Supplement to ISO 10993-3 ISO/TC 194/WG 9 Effects on blood Vorsitz: Michael F. Wolf Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski ISO 10993-4 2002-10-22 ISO 10993-4 AMD 1 2006-07-21 30.60 ISO/CD 10993-4 Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood ISO/TC 194/WG 10 Implantation Vorsitz: Arne Hensten Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 40.20 ISO/DIS 10993-6 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation ISO/TC 194/WG 11 ISO 10993-6 2007-04-04 Allowable limits for leachable substances Vorsitz: Ronald P. Brown Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 20.00 ISO/AWI TS 29741 Biological evaluation of medical devices - Development of tolerable intake values for Di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) ISO/AWI 10993-7 20.00 ISO 10993-7 2008-10-13 ISO 10993-7 Technical Corrigendum 1 2009-1112 Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 00.60 ISO/PWI 10993-17 Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances 204 ISO 10993-17 2002-11-27 ISO Projekte und Normen im Berichtsjahr Bezeichnung Titel ISO/TC 194/WG 13 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum Toxicokinetics Vorsitz: Dr. odont. DSc. Jon E. Dahl Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 00.00 ISO/PWI 10993-16 Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables ISO/TC 194/WG 14 ISO/PWI TS 10993-19 (vorges.) Ersatz ISO 10993-16 2010-02-09 Material characterization Vorsitz: John Lang Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 00.00 ISO/TS 10993-19 200605-19 Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials 00.00 ISO/PWI 10993-18 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials ISO 10993-18 2005-06-30 205 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027 NA 027-01-01 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) Vorsitz: Dr.-Ing. Harald Stallforth Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner Augenschutz Vorsitz: Dipl.- Chem. Andreas Fiedler Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 90.93 DIN 58214 Augenschutzgeräte - Schutzhauben - Begriffe, Formen und sicherheitstechnische Anforderungen 1997-12-01 60.60 2002-04-01 DIN EN 166 1996-05-01 60.60 DIN EN 167 Persönlicher Augenschutz - Optische Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 167:2001 2002-04-01 DIN EN 167 1995-11-01 60.60 DIN EN 168 Persönlicher Augenschutz - Nichtoptische Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 168:2001 2002-04-01 DIN EN 168 1995-11-01 DIN EN 166 Persönlicher Augenschutz - Anforderungen - Deutsche Fassung EN 166:2001 2003-02-01 DIN EN 169 1992-12-01 60.60 DIN EN 169 Persönlicher Augenschutz - Filter für das Schweißen und verwandte Techniken - Transmissionsanforderungen und empfohlene Anwendung; Deutsche Fassung EN 169:2002 60.60 2003-01-01 DIN EN 170 1992-12-01 DIN EN 170 Persönlicher Augenschutz - Ultraviolettschutzfilter - Transmissionsanforderungen und empfohlene Anwendung; Deutsche Fassung EN 170:2002 90.92 2002-08-01 DIN EN 171 1992-12-01 DIN EN 171 Persönlicher Augenschutz - Infrarotschutzfilter - Transmissionsanforderungen und empfohlene Verwendung; Deutsche Fassung EN 171:2002 2002-02-01 DIN EN 172 1995-02-01 60.60 DIN EN 172 Persönlicher Augenschutz - Sonnenschutzfilter für den betrieblichen Gebrauch (enthält Änderungen A1:2000 und A2:2001 - Deutsche Fassung EN 172:1994 + A1:2000 + A2:2001 60.60 DIN EN 174 Persönlicher Augenschutz - Skibrillen für alpinen Skilauf; Deutsche Fassung EN 174:2001 2001-07-01 DIN EN 174 1997-03-01 60.60 1997-08-01 DIN EN 175 Persönlicher Schutz - Geräte für Augen- und Gesichtsschutz beim Schweißen und bei verwandten Verfahren; Deutsche Fassung EN 175:1997 60.60 DIN EN 379 Persönlicher Augenschutz - Automatische Schweißerschutzfilter; Deutsche Fassung EN 379:2003+A1:2009 206 2009-07-01 DIN EN 379 2003-12-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 60.60 DIN EN 1731 Persönlicher Augenschutz - Augen- und Gesichtsschutzgeräte aus Gewebe; Deutsche Fassung EN 1731:2006 2007-02-01 DIN EN 1731 1998-01-01 60.60 DIN EN 1938 Persönlicher Augenschutz - Schutzbrillen für Motorrad- und Mopedfahrer; Deutsche Fassung EN 1938:2010 2010-12-01 DIN EN 1938 1998-12-01 DIN EN 13178 Persönlicher Augenschutz - Augenschutzgeräte für Benutzer von Motorschlitten - Deutsche Fassung EN 13178:2000 60.60 2000-07-01 2004-11-01 90.92 DIN EN 14458 Persönlicher Augenschutz - Gesichtsschutzschilde und Visiere zur Verwendung mit Schutzhelmen für die Feuerwehr, Krankenwagenpersonal und Notfalldienste; Deutsche Fassung EN 14458:2004 60.60 2012-09-01 DIN EN ISO 4007 Persönliche Schutzausrüstung - Augen- und Gesichtsschutz - Wörterbuch (ISO 4007:2012); Dreisprachige Fassung EN ISO 4007:2012 DIN EN 165 2006-09-01 60.60 2014-04-01 DIN EN ISO 12311 Persönliche Schutzausrüstung - Prüfverfahren für Sonnenbrillen und ähnlichen Augenschutz (ISO 12311:2013); Deutsche Fassung EN ISO 12311:2013 60.60 2014-04-01 DIN EN 1836 2007-11-01 DIN EN ISO 12312-1 Augen- und Gesichtsschutz - Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz - Teil 1: Sonnenbrillen für den allgemeinen Gebrauch (ISO 12312-1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 12312-1:2013 NA 027-01-01-01 AK Laserschutz Vorsitz: Dr. Friedrich Offenhäuser Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 2012-04-01 60.60 DIN EN 207 Persönlicher Augenschutz - Filter und Augenschutzgeräte gegen Laserstrahlung (Laserschutzbrillen); Deutsche Fassung EN 207:2009 + AC:2011 60.60 2010-04-01 DIN EN 208 2002-12-01 DIN EN 208 Persönlicher Augenschutz - Augenschutzgeräte für Justierarbeiten an Lasern und Laseraufbauten (Laser-Justierbrillen); Deutsche Fassung EN 208:2009 60.60 2012-04-01 DIN EN 12254 Abschirmungen an Laserarbeitsplätzen - Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 12254:2010 + AC:2011 207 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-01-02 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum Grundnormen der Optik Vorsitz: Dr.-Ing. Thomas Sänger Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 90.93 DIN 58161-3 Prüfung von Optikeinzelteilen; Bestimmung von Krümmungsradien mit dem Ringsphärometer 1969-03-01 90.93 DIN 58161-4 Prüfung von Optikeinzelteilen; Streuscheiben NA 027-01-02-01 AK (vorges.) Ersatz 1971-03-01 Messverfahren für die Optik Vorsitz: Dr. Roland Schreiner Bearbeiter DIN: Mareike Trunk DIN 1335 Geometrische Optik - Bezeichnungen und Definitionen 90.93 2003-12-01 DIN 1335 1983-06-01 DIN 58172-1 Prüfung von optischen Systemen - Teil 1: Symmetrieabweichungen 90.93 2007-07-01 DIN 58172-1 1982-10-01 DIN 58186 Qualitätsbewertung optischer Systeme; Bestimmung des Falschlichts 90.93 1982-10-01 92.20 DIN 58188 Qualitätsbewertung optischer Systeme - Bestimmung der relativen Bestrahlungsstärke im Bildfeld DIN 58189 Grundnormen der Optik - Bestimmung der Brennweite 1991-11-01 2008-09-01 90.93 DIN 58189 1996-05-01 90.93 2009-05-01 DIN ISO 517 Photographie - Öffnungsverhältnisse und verwandte Größen bei Photoobjektiven - Bezeichnungen und Messungen (ISO 517:2008) DIN ISO 517 2002-07-01 90.93 DIN ISO 9039 Optik und Photonik - Qualitätsbewertung optischer Systeme - Bestimmung der Verzeichnung (ISO 9039:2008) DIN 58187 1986-06-01 2008-08-01 92.20 2008-08-01 DIN ISO 9334 2002-07-01 DIN ISO 9334 Optik und Photonik - Optische Übertragungsfunktion - Begriffe und mathematische Beziehungen (ISO 9334:2007); Text Deutsch und Englisch 208 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 92.20 DIN ISO 9335 Optik und Photonik - Optische Übertragungsfunktion - Prinzipien und Messverfahren (ISO 9335:1995+Cor.1:2005) (vorges.) Ersatz 2008-04-01 90.00 2010-10-01 DIN ISO 11421 Optik und optische Instrumente - Genauigkeit von Messungen der optischen Übertragungsfunktion (ISO 11421:1997) 60.60 DIN ISO 14997 Optik und Photonik - Prüfverfahren für Oberflächenunvollkommenheiten optischer Komponenten (ISO 14997:2011) 92.20 DIN ISO 14999-4 2013-08-01 2008-12-01 DIN ISO 10110-5 200002-01 DIN ISO 10110-14 200402-01 Optik und Photonik - Interferometrische Messung von optischen Elementen und Systemen - Teil 4: Interpretation und Beurteilung der Toleranzen nach ISO 10110 (ISO 14999-4:2007) 2010-11-01 90.00 DIN ISO 15529 Optik und Photonik - Optische Übertragungsfunktion - Messung der Modulationsübertragungsfunktion (MTF) von abtastenden Abbildungssystemen (ISO 15529:2010) 90.93 2008-04-01 DIN ISO 15795 Optik und Photonik - Beurteilung der Qualität optischer Systeme - Bestimmung der Beeinträchtigung der Bildqualität durch chromatische Aberrationen (ISO 15795:2002+Cor.1:2007) NA 027-01-02-02 AK Zeichnungen für die Optik Vorsitz: Dr.-Ing. Thomas Sänger Bearbeiter DIN: Mareike Trunk DIN 58161-1 Prüfung von Optikeinzelteilen -Teil 1: Plan-Probegläser 90.93 2002-04-01 DIN 58161-1 1969-03-01 DIN 58161-2 Prüfung von Optikeinzelteilen - Teil 2: Radien-Probegläser 90.93 2002-04-01 DIN 58161-2 1975-12-01 DIN ISO 10110 Beiblatt 1 60.60 2013-10-01 DIN ISO 10110-1 90.93 2007-08-01 DIN ISO 10110 Beiblatt 1 2000-02-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme; Beiblatt 1: Gegenüberstellung DIN ISO 10110 - DIN 3140, Stichwortverzeichnis DIN ISO 10110-1 200002-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 1: Allgemeines (ISO 10110-1:2006) 2000-02-01 DIN 3140-4 1978-10-01 90.00 DIN ISO 10110-2 Optik und optische Instrumente - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 2: Materialfehler-Spannungsdoppelbrechung (ISO 10110-2 : 1996) 209 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2000-02-01 DIN 3140-2 1978-10-01 90.00 DIN ISO 10110-3 Optik und optische Instrumente - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 3: Materialfehler-Blasen und Einschlüsse (ISO 10110-3 : 1996) 90.00 2000-02-01 DIN 3140-3 1978-10-01 DIN ISO 10110-4 Optik und optische Instrumente - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 4: Materialfehler-Inhomogenitäten und Schlieren (ISO 10110-4 : 1997) DIN ISO 10110-5 92.20 2008-12-01 DIN ISO 10110-5 200002-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 5: Oberflächenformtoleranzen (ISO 10110-5:2007) 90.93 2003-08-01 DIN ISO 10110-5 Beiblatt 1 Optik und optische Instrumente - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 5: Passfehler; Passfehlerprüfung mit Probegläsern DIN ISO 10110-6 92.20 2000-02-01 DIN ISO 10110-7 90.93 2009-06-01 DIN 3140-6 1978-10-01 DIN 58170-52 1975-07-01 DIN 58170-53 1976-03-01 Optik und optische Instrumente - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 6: Zentriertoleranzen (ISO 10110-6 : 1996) DIN ISO 10110-7 200002-01 DIN 58170-54 1980-10-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 7: Oberflächenunvollkommenheiten (ISO 10110-7:2008) 2012-02-01 DIN ISO 10110-8 200002-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 8: Oberflächengüte; Rauheit und Welligkeit (ISO 10110-8:2010) DIN ISO 10110-8 60.60 2000-02-01 DIN 3140-9 1978-04-01 90.00 DIN ISO 10110-9 Optik und optische Instrumente - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 9: Oberflächenbehandlungen und Beschichtungen (ISO 10110-9 : 1996) 90.93 2004-12-01 DIN ISO 10110-10 200002-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 10: Darstellung in Tabellenform (ISO 10110-10:2004) DIN ISO 10110-10 90.00 2000-02-01 DIN 58165 1972-02-01 DIN ISO 10110-11 Optik und optische Instrumente - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 11: Allgemeintoleranzen für Werte ohne Toleranzangaben (ISO 10110-11 :1996) 92.20 2009-01-01 90.93 2008-12-01 DIN ISO 10110-12 200002-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 12: Asphärische Oberflächen (ISO 10110-12:2007) DIN ISO 10110-12 DIN ISO 10110-14 200402-01 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 14: Toleranzen für Wellenfrontdeformationen (ISO 10110-14:2007) DIN ISO 10110-14 210 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2004-12-01 90.93 DIN ISO 10110-17 Optik und Photonik - Erstellung von Zeichnungen für optische Elemente und Systeme - Teil 17: Zerstörschwelle für Laserstrahlung (ISO 10110-17:2004) NA 027-01-02-03 AK Umweltbedingungen und -prüfungen für optische Geräte Vorsitz: Bearbeiter DIN: DIN ISO 9022-1 Mareike Trunk 60.60 2012-10-01 DIN ISO 9022-1 1999-0501 2003-01-01 DIN ISO 9022-2 1999-0501 2000-09-01 DIN 58390-3 1985-06-01 2003-01-01 DIN ISO 9022-4 1999-0501 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 1: Definitionen, Prüfumfang (ISO 9022-1:2012) DIN ISO 9022-2 92.20 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 2: Kälte, Wärme und Feuchte (ISO 9022-2:2002) 92.20 DIN ISO 9022-3 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 3: Mechanische Beanspruchung (ISO 9022-3:1998) DIN ISO 9022-4 92.20 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfungen - Teil 4: Salzsprühnebel (ISO 9022-4:2002) 92.20 DIN ISO 9022-5 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 5: Kälte, Unterdruck (ISO 9022-5:1994) 1999-05-01 92.20 DIN ISO 9022-6 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 6: Staub (ISO 9022-6:1994) 1999-05-01 92.20 2007-02-01 DIN ISO 9022-7 DIN ISO 9022-7 1999-0501 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 7: Beständigkeit gegen Tropfen und Regen (ISO 9022-7:2005) 2000-09-01 92.20 DIN ISO 9022-8 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 8: Hoher Druck, niedriger Druck, Eintauchen (ISO 9022-8:1994) DIN 58390-8 1987-07-01 92.20 DIN ISO 9022-9 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 9: Sonnenstrahlung (ISO 9022-9:1994) 2000-09-01 DIN 58390-9 1983-01-01 92.20 DIN ISO 9022-11 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 11: Schimmelwachstum (ISO 9022-11:1994) 2000-09-01 DIN 58390-11 1985-06-01 211 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 92.20 DIN ISO 9022-12 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 12: Oberflächenverunreinigung (ISO 9022-12:1994) 2000-09-01 DIN 58390-12 1986-09-01 92.20 DIN ISO 9022-14 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 14: Tau, Reif, Eis (ISO 9022-14:1994) 2001-05-01 DIN 58390-14 1986-09-01 92.20 2001-05-01 DIN 58390-17 1988-09-01 DIN ISO 9022-17 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 17: Oberflächenverunreinigung mit Einwirkung von Sonnenstrahlung (ISO 9022-17:1994) 92.20 2001-05-01 DIN 58390-18 1988-09-01 DIN ISO 9022-18 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 18: Kombination von feuchter Wärme und niedrigem Druck, innen (ISO 9022-18:1994) 92.20 2001-05-01 DIN 58390-20 1993-06-01 DIN ISO 9022-20 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 20: Schwefeldioxid- oder schwefelwasserstoffhaltige, feuchte Atmosphäre (ISO 9022-20:1997) 2001-05-01 DIN 58390-21 1995-02-01 92.20 DIN ISO 9022-21 Optik und optische Instrumente - Umweltprüfverfahren - Teil 21: Unterdruck bei Umgebungstemperatur oder trockener Wärme (ISO 9022-21:1998) DIN ISO 9022-22 60.60 2012-10-01 DIN ISO 9022-10 200009-01 DIN ISO 9022-13 200105-01 DIN ISO 9022-15 200105-01 DIN ISO 9022-16 200105-01 DIN ISO 9022-19 200105-01 Optik und Photonik - Umweltprüfverfahren - Teil 22: Kälte, Wärme oder Temperaturänderung in Kombination mit Dauerschocken oder rauschförmigen Schwingungen (ISO 9022-22:2012) DIN ISO 10109-1 92.20 2007-02-01 DIN ISO 10109-1 199811-01 Optik und Photonik - Umweltanforderungen - Teil 1: Grundinformationen, Begriffe, Klimazonen und deren Parameter (ISO 10109-1:2005) DIN ISO 10109-6 92.20 2007-02-01 DIN ISO 10109-6 199811-01 Optik und Photonik - Umweltanforderungen - Teil 6: Prüfanforderungen für medizinisch-optische Geräte (ISO 10109-6:2005) 92.20 2002-10-01 DIN ISO 10109-7 Optik und optische Instrumente - Umweltanforderungen - Teil 7: Prüfanforderungen für optische Messinstrumente (ISO 10109-7:2001) DIN ISO 10109-8 92.20 2007-02-01 Optik und Photonik - Umweltanforderungen - Teil 8: Prüfanforderungen für extreme Anwendungsbedingungen (ISO 10109-8:2005) 212 DIN ISO 10109-8 199811-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2002-10-01 92.20 DIN ISO 10109-11 Optik und optische Instrumente - Umweltanforderungen - Teil 11: Optische Geräte für den Gebrauch im Freien (ISO 10109-11:2001) 92.20 2005-08-01 DIN ISO 10109-12 Optik und optische Instrumente - Umweltanforderungen - Teil 12: Transportbedingungen für optische Instrumente (ISO 10109-12:2004) NA 027-01-03 AA Dünne Schichten für die Optik Vorsitz: Dr. Hansjörg Niederwald Bearbeiter DIN: Liliane Sandu 92.20 DIN 58197-1 Dünne Schichten für die Optik - Teil 1: Mindestanforderungen an reflexionsmindernde Schichten 2002-08-01 DIN 58197-1 1995-11-01 92.20 DIN 58197-2 Dünne Schichten für die Optik - Teil 2: Mindestanforderungen an reflexionserhöhende Schichten (Metallschichten) 2002-08-01 DIN 58197-2 1995-11-01 92.20 DIN 58197-3 Dünne Schichten für die Optik - Teil 3: Mindestanforderungen an Neutralteilerschichten 2002-08-01 DIN 58197-3 1995-07-01 92.20 DIN 58197-4 Dünne Schichten für die Optik - Teil 4: Mindestanforderungen an Schichten für Laseranwendungen 2007-05-01 DIN ISO 9211-1 60.60 2012-04-01 DIN ISO 9211-1 2001-0101 60.60 2012-11-01 DIN ISO 9211-2 2001-0701 2010-12-01 DIN ISO 9211-3 2001-0701 2014-05-01 DIN ISO 9211-4 2008-0601 Optik und Photonik - Optische Schichten - Teil 1: Begriffe (ISO 9211-1:2010) DIN ISO 9211-2 Optik und Photonik - Optische Schichten - Teil 2: Optische Eigenschaften (ISO 9211-2:2010) DIN ISO 9211-3 90.00 Optik und Photonik - Optische Schichten - Teil 3: Umweltbeständigkeit (ISO 9211-3:2008) DIN ISO 9211-4 60.60 Optik und Photonik - Optische Schichten - Teil 4: Spezifische Prüfmethoden (ISO 9211-4:2012) 213 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-01-04 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Mikroskope Vorsitz: Dr. Tobias Bauer Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 90.93 DIN 58629-1 Optik und optische Instrumente - Begriffe für die Mikroskopie - Teil 1: Lichtmikroskopie 2006-01-01 90.93 2003-05-01 DIN ISO 8037-1 Optik und optische Instrumente - Mikroskope; Objektträger - Teil 1: Maße, optische Eigenschaften und Kennzeichnung (ISO 8037-1:1986) DIN 58884 1970-08-01 2003-05-01 90.93 DIN ISO 8040 Optik und optische Instrumente - Mikroskope - Anschlussmaße für Tubusschieber und Tubusschlitze (ISO 8040:2001) DIN 58880 1975-12-01 90.93 DIN ISO 8576 Optik und optische Instrumente - Mikroskope - Bezugssystem der Polarisationsmikroskopie (ISO 8576:1996) 2002-06-01 DIN 58879 1975-12-01 90.93 DIN ISO 8577 Optik und optische Instrumente - Mikroskope - Optische Strahlungsfilter (ISO 8577:1997) 2001-12-01 DIN 58890 1982-10-01 95.40 2005-01-01 Zurückziehung beabsichtigt Optik und optische Instrumente - Mikroskope - Optische Anschlussmaße - Teil 2: Unendlich-korrigierte optische Systeme (ISO 9345-2:2003) DIN ISO 9345-2 90.93 DIN ISO 10937 Optik und optische Instrumente - Mikroskope - Durchmesser von austauschbaren Okularen (ISO 10937:2000) 2003-08-01 90.00 DIN ISO 12853 Optik und optische Instrumente - Mikroskope - Produktinformation für den Benutzer (ISO 12853:1997) 2005-01-01 NA 027-01-05 AA DIN 58881 1956-05-01 Optische Werkstoffe Vorsitz: Dr. rer. nat. Peter Hartmann Bearbeiter DIN: Mareike Trunk DIN ISO 9385 Glas und Glaskeramik; Härteprüfung nach Knoop; Identisch mit ISO 9385:1990 90.93 1991-01-01 DIN ISO 12123 Optik und Photonik - Spezifikation von optischem Rohglas (ISO 12123:2010) 60.60 2011-10-01 214 DIN 52333 1978-12-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 90.93 DIN ISO 12844 Optisches Rohglas - Schleifbarkeit mit Diamant-Pellets - Prüfverfahren und Klassifizierung (ISO 12844:1999) NA 027-01-08 AA (vorges.) Ersatz 2006-11-01 Augenoptik Vorsitz: Dipl.-Ing. (FH) Christian Daiber Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner 60.60 DIN EN ISO 7944 Optik und optische Instrumente - Bezugswellenlängen (ISO 7944:1998); Deutsche Fassung EN ISO 7944:1998 1998-07-01 60.60 1996-08-01 DIN EN ISO 8429 Optik und optische Instrumente - Ophthalmologie - Gradbogenschema (ISO 8429:1986); Deutsche Fassung EN ISO 8429:1996 DIN 58201 1960-09-01 92.20 1998-12-01 DIN EN ISO 8598 Optik und optische Instrumente - Scheitelbrechwert-Meßgeräte (ISO 8598:1996); Deutsche Fassung EN ISO 8598:1998 2005-08-01 DIN EN ISO 9342 199812-01 Optik und optische Instrumente - Prüfgläser zur Kalibrierung von Scheitelbrechwert-Messgeräten - Teil 1: Prüfgläser für Scheitelbrechwert-Messgeräte für die Messung von Brillengläsern (ISO 9342-1:2005); Deutsche Fassung EN ISO 9342-1:2005 60.60 DIN EN ISO 9342-1 2006-02-01 60.60 DIN EN ISO 9342-2 Optik und optische Instrumente - Prüfgläser zur Kalibrierung von Scheitelbrechwert-Messgeräten - Teil 2: Prüfgläser für Scheitelbrechwert-Messgeräte für die Messung von Kontaktlinsen (ISO 9342-2:2005); Deutsche Fassung EN ISO 9342-2:2005 60.60 DIN EN ISO 16284 2006-06-01 DIN EN ISO 16284 200110-01 Augenoptik - Datenaustausch zwischen augenoptischen Maschinensystemen (ISO 16284:2006); Deutsche Fassung EN ISO 16284:2006 NA 027-01-08-01 AK DIN 5340 Begriffe der physiologischen Optik Begriffe Vorsitz: Dr. Stephan Trumm Bearbeiter DIN: Liliane Sandu 90.93 1998-04-01 2013-10-01 60.60 DIN 58208 Augenoptik - Begriffe und Zeichen bei Brillengläsern in Verbindung mit dem menschlichen Auge 215 DIN 58208 2007-05-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 2013-10-01 60.60 DIN EN ISO 13666 (vorges.) Ersatz DIN EN ISO 13666 199811-01 DIN 58208 2007-05-01 Augenoptik - Brillengläser - Vokabular (ISO 13666:2012); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 13666:2012 NA 027-01-08-02 AK Brillengläser Vorsitz: Dr. Gerd-Peter Scherg Bearbeiter DIN: Liliane Sandu DIN EN 14139 60.60 2010-11-01 DIN EN 14139 2003-0301 DIN EN 14139 Berichtigung 1 2006-11-01 Augenoptik - Anforderungen an Fertigbrillen; Deutsche Fassung EN 14139:2010 2004-05-01 DIN EN ISO 8980-1 199711-01 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 1: Anforderungen an Ein- und Mehrstärkengläser (ISO 8980-1:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8980-1:2004 DIN EN ISO 8980-1 92.20 2007-02-01 60.60 DIN EN ISO 8980-1 Berichtigung 1 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 1: Anforderungen an Ein- und Mehrstärkengläser (ISO 8980-1:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8980-1:2004, Berichtigungen zu DIN EN ISO 89801:2004-05; Deutsche Fassung EN ISO 8980-1:2004/AC:2006 92.20 2004-05-01 DIN EN ISO 8980-2 199711-01 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 2: Anforderungen an Gleitsicht-Brillengläser (ISO 8980-2:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8980-2:2004 DIN EN ISO 8980-2 60.60 2007-02-01 DIN EN ISO 8980-2 Berichtigung 1 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 2: Anforderungen an Gleitsicht-Brillengläser (ISO 8980-2:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8980-2:2004, Berichtigungen zu DIN EN ISO 8980-2:2004-05; Deutsche Fassung EN ISO 8980-2:2004/AC:2006 60.60 2014-03-01 60.60 2006-11-01 DIN EN ISO 8980-3 200503-01 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 3: Transmissionsanforderungen und Prüfverfahren (ISO 8980-3:2013); Deutsche Fassung EN ISO 8980-3:2013 DIN EN ISO 8980-3 DIN EN ISO 8980-4 200009-01 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für reflexmindernde Vergütungen (ISO 8980-4:2006); Deutsche Fassung EN ISO 8980-4:2006 DIN EN ISO 8980-4 60.60 2005-10-01 DIN EN ISO 8980-5 Augenoptik - Rohkantige fertige Brillengläser - Teil 5: Mindestanforderungen an die Oberflächen abriebfester Brillengläser (ISO 8980-5:2005); Deutsche Fassung EN ISO 8980-5:2005 216 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2006-06-01 DIN EN ISO 10322-1 1997-10-01 Augenoptik - Einseitig fertige Brillenglasblanks - Teil 1: Festlegungen für Ein- und Mehrstärken-Brillenglasblanks (ISO 10322-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10322-1:2006 92.20 DIN EN ISO 10322-1 2006-06-01 DIN EN ISO 10322-2 1997-10-01 Augenoptik - Einseitig fertige Brillenglasblanks - Teil 2: Festlegungen für Gleitsicht-Brillenglasblanks (ISO 10322-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10322-2:2006 92.20 DIN EN ISO 10322-2 2014-03-01 DIN EN ISO 14889 200907-01 Augenoptik - Brillengläser - Grundlegende Anforderungen an rohkantige fertige Brillengläser (ISO 14889:2013); Deutsche Fassung EN ISO 14889:2013 60.60 DIN EN ISO 14889 92.20 DIN EN ISO 21987 Augenoptik - Fertig montierte Korrektionsbrillengläser (ISO 21987:2009); Deutsche Fassung EN ISO 21987:2009 DIN-Fachbericht ISO/TR 28980 Augenoptik - Brillengläser - Einflussgrößen bei der Scheitelbrechwert-Messung; Deutsche Fassung ISO/TR 28980:2007 NA 027-01-08-04 AK 90.00 2010-02-01 2007-12-01 Kontaktlinsen Vorsitz: Dr. Ursula M. Zielke Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2013-01-01 DIN EN ISO 9394 199811-01 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Biokompatibilität durch Erprobung am Kaninchenauge (ISO 9394:2012); Deutsche Fassung EN ISO 9394:2012 DIN EN ISO 9394 2000-08-01 92.20 DIN EN ISO 11978 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Herstellerinformationen (ISO 11978:2000); Deutsche Fassung EN ISO 11978:2000 60.60 2013-03-01 60.60 2009-12-01 DIN EN ISO 11980 201003-01 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Leitfaden für die klinische Prüfung (ISO 11980:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11980:2012 DIN EN ISO 11980 DIN EN ISO 11981 199908-01 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der physikalischen Verträglichkeit von Kontaktlinsenpflegemitteln mit Kontaktlinsen (ISO 11981:2009); Deutsche Fassung EN ISO 11981:2009 DIN EN ISO 11981 217 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 1998-02-01 99.20 Zurückziehung eingeleitet Augenoptik - Kontaktlinsen - Alterung durch Einwirkung von ultravioletter und sichtbarer Strahlung (in vitro-Verfahren) (ISO 11985:1997); Deutsche Fassung EN ISO 11985:1997 DIN EN ISO 11985 DIN EN ISO 11986 60.60 2011-02-01 DIN EN ISO 11987 60.60 2012-11-01 DIN EN ISO 11986 200009-01 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Aufnahme und Wiederfreisetzung von Konservierungsmitteln (ISO 11986:2010); Deutsche Fassung EN ISO 11986:2010 DIN EN ISO 11987 199802-01 Augenoptik - Kontaktlinsen - Bestimmung der Lagerdauer (ISO 11987:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11987:2012 1998-02-01 99.20 Zurückziehung eingeleitet Augenoptik - Kontaktlinsen Bestimmung des Streulichts (ISO 12864:1997); Deutsche Fassung EN ISO 12864:1997 DIN EN ISO 12864 DIN EN ISO 13212 201108-01 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Leitfaden für die Bestimmung der Lagerdauer (ISO 13212:2014); Deutsche Fassung EN ISO 13212:2014 DIN EN ISO 13212 2014-12-01 60.60 DIN EN ISO 14534 200907-01 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14534:2011 DIN EN ISO 14534 2011-06-01 60.60 DIN EN ISO 14729 200109-01 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Mikrobiologische Anforderungen und Prüfverfahren für Produkte und Systeme zum Hygienemanagement von Kontaktlinsen (ISO 14729:2001 + Amd.1:2010); Deutsche Fassung EN ISO 14729:2001 + A1:2010 DIN EN ISO 14729 2011-01-01 60.60 2001-08-01 92.20 DIN EN ISO 14730 Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Konservierungsmittelbelastungstest und Anleitung zur Feststellung der Aufbrauchfrist (ISO 14730:2000); Deutsche Fassung EN ISO 14730:2000 92.20 2010-05-01 DIN EN ISO 18369-1 Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 1: Begriffe, Einteilung von Kontaktlinsenmaterialien und Empfehlungen für die Schreibweise von Kontaktlinsenspezifikationen (ISO 18369-1:2006 + Amd.1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18369-1:2006 + A1:2009 DIN EN ISO 18369-2 92.20 2013-03-01 Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 2: Grenzabweichungen (ISO 18369-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 18369-2:2012 218 DIN EN ISO 18369-2 2006-11-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel DIN EN ISO 18369-3 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 2006-11-01 92.20 (vorges.) Ersatz DIN EN ISO 8599 199702-01 DIN EN ISO 9337-1 200009-01 DIN EN ISO 9338 199811-01 DIN EN ISO 9339-1 199810-01 DIN EN ISO 9339-2 199812-01 DIN EN ISO 10338 199804-01 DIN EN ISO 9341 199811-01 DIN EN ISO 10344 199811-01 DIN EN ISO 9337-2 200411-01 Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 3: Messverfahren (ISO 18369-3:2006); Deutsche Fassung EN ISO 18369-3:2006 DIN EN ISO 18369-4 92.20 2006-11-01 DIN EN ISO 9913-1 199807-01 DIN EN ISO 9913-2 200004-01 DIN EN ISO 9914 199702-01 DIN EN ISO 10340 199608-01 DIN EN ISO 10339 199907-01 DIN EN ISO 11984 200012-01 Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 4: Physikalisch-chemische Eigenschaften von Kontaktlinsenmaterialien (ISO 18369-4:2006); Deutsche Fassung EN ISO 18369-4:2006 219 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-01-08-06 AK DIN EN ISO 8612 Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Ophthalmische Instrumente Vorsitz: Dipl.-Ing. Rainer Kirchhübel Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2010-02-01 DIN EN ISO 8612 200108-01 2010-04-01 DIN EN ISO 9801 199907-01 2013-04-01 DIN EN ISO 10341 200910-01 2010-11-01 DIN EN ISO 10342 200312-01 2014-10-01 DIN EN ISO 10343 200910-01 Ophthalmische Instrumente - Augentonometer (ISO 8612:2009); Deutsche Fassung EN ISO 8612:2009 DIN EN ISO 9801 60.60 Ophthalmische Instrumente - Refraktionsgläser (ISO 9801:2009); Deutsche Fassung EN ISO 9801:2009 DIN EN ISO 10341 60.60 Ophthalmische Instrumente - Phoropter (ISO 10341:2012); Deutsche Fassung EN ISO 10341:2012 DIN EN ISO 10342 60.60 Ophthalmische Instrumente - Augenrefraktometer (ISO 10342:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10342:2010 DIN EN ISO 10343 60.60 Ophthalmische Instrumente - Ophthalmometer (ISO 10343:2014); Deutsche Fassung EN ISO 10343:2014 92.20 DIN EN ISO 10938 Ophthalmische Instrumente - Sehzeichenprojektoren (ISO 10938:1998); Deutsche Fassung EN ISO 10938:1998 DIN EN ISO 10939 60.60 1998-07-01 2007-04-01 DIN EN ISO 10939 199808-01 2010-01-01 DIN EN ISO 10940 199806-01 2006-09-01 DIN EN ISO 10942 199806-01 Ophthalmische Instrumente - Spaltleuchten (ISO 10939:2007); Deutsche Fassung EN ISO 10939:2007 DIN EN ISO 10940 60.60 Ophthalmische Instrumente - Funduskameras (ISO 10940:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10940:2009 DIN EN ISO 10942 60.60 DIN EN ISO 10942 Berichtigung 1 1998-12-01 Ophthalmische Instrumente - Direkte Ophthalmoskope (ISO 10942:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10942:2006 220 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel DIN EN ISO 10943 Akt. Bearb. Stufe 60.60 Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2011-11-01 DIN EN ISO 10943 200608-01 2010-01-01 DIN EN ISO 10944 199806-01 2006-10-01 DIN EN ISO 12865 199808-01 2009-03-01 DIN EN ISO 12866 200003-01 Ophthalmische Instrumente - Indirekte Ophthalmoskope (ISO 10943:2011); Deutsche Fassung EN ISO 10943:2011 DIN EN ISO 10944 60.60 Ophthalmische Instrumente - Synoptophore (ISO 10944:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10944:2009 DIN EN ISO 12865 60.60 Ophthalmische Instrumente - Skiaskope (ISO 12865:2006); Deutsche Fassung EN ISO 12865:2006 DIN EN ISO 12866 60.60 Ophthalmische Instrumente - Perimeter (ISO 12866:1999+Amd1:2008); Deutsche Fassung EN ISO 12866:1999+AC:2000+A1:2008 DIN EN ISO 12867 60.60 2010-11-01 DIN EN ISO 12867 199808-01 Ophthalmische Instrumente - Refraktionsbrillen (ISO 12867:2010); Deutsche Fassung EN ISO 12867:2010 60.60 2009-07-01 92.20 2007-06-01 DIN EN ISO 15004-1 2006-09-01 Ophthalmische Instrumente - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an ophthalmische Instrumente (ISO 15004-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 150041:2009 DIN EN ISO 15004-1 DIN EN ISO 15004 199804-01 Ophthalmische Instrumente - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Schutz gegen Gefährdung durch Licht (ISO 15004-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 15004-2:2007 DIN EN ISO 15004-2 60.60 2001-01-01 DIN 58383 1971-12-01 DIN EN ISO 15253 Augenoptik und ophtalmische Instrumente; Vergrößernde Sehhilfen für Sehbehinderte (ISO 15253:2000); Deutsche Fassung EN ISO 15253:2000 60.60 2009-10-01 DIN EN ISO 15254 200301-01 Augenoptik und ophthalmische Instrumente - Elektrooptische Sehhilfen für Sehbehinderte (ISO 15254:2009); Deutsche Fassung EN ISO 15254:2009 DIN EN ISO 15254 60.60 2010-05-01 DIN EN ISO 15752 Ophthalmische Instrumente - Endoilluminatoren - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren in Bezug auf die optische Strahlungssicherheit (ISO 15752:2010); Deutsche Fassung EN ISO 15752:2010 DIN EN ISO 19980 60.60 2012-07-01 DIN EN ISO 19980 200511-01 Ophthalmische Instrumente - Hornhauttopographen (ISO 19980:2012); Deutsche Fassung EN ISO 19980:2012 60.60 2008-11-01 DIN EN ISO 24157 Augenoptik und ophthalmische Instrumente - Verfahren zur Darstellung von Abbildungsfehlern des menschlichen Auges (ISO 24157:2008); Deutsche Fassung EN ISO 24157:2008 221 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-01-08-08 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Brillenfassungen Vorsitz: Carsten Leutloff Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Elisabeth Leitner DIN EN 16128 92.20 2011-05-01 DIN EN ISO 7998 60.60 2006-01-01 DIN EN 1811 2008-06-01 DIN EN 1811 Berichtigung 1 2008-09-01 Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit derjenigen Teile von Brillenfassungen und Sonnenbrillen, die bestimmungsgemäß unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen; Deutsche Fassung EN 16128:2011 DIN EN ISO 7998 199605-01 Augenoptik - Brillenfassungen - Auflistung äquivalenter Begriffe und Vokabular (ISO 7998:2005); Deutsche Fassung EN ISO 7998:2005 DIN EN ISO 8624 2011-05-01 60.60 DIN EN ISO 8624 200206-01 Augenoptik - Brillenfassungen - Maßsystem und Begriffe (ISO 8624:2011); Deutsche Fassung EN ISO 8624:2011 2012-03-01 60.60 DIN EN ISO 10685-1 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Warenbezeichnung für Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 1: Warenbezeichnung und hierarchischer Aufbau des elektronischen Katalogs (ISO 10685-1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 10685-1:2011 60.60 2013-03-01 DIN EN ISO 10685-2 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Warenbezeichnung für Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 2: Kaufmännische Daten (ISO 10685-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 10685-2:2012 60.60 2013-03-01 DIN EN ISO 10685-3 Augenoptik - Elektronischer Katalog und Warenbezeichnung für Brillenfassungen und Sonnenbrillen - Teil 3: Technische Daten (ISO 10685-3:2012); Deutsche Fassung EN ISO 10685-3:2012 1996-08-01 60.60 DIN EN ISO 11380 Optik und optische Instrumente - Augenoptik - Formscheiben (ISO 11380:1994); Deutsche Fassung EN ISO 11380:1996 DIN 5345 1977-04-01 60.60 1996-08-01 DIN EN ISO 11381 Optik und optische Instrumente - Augenoptik - Schraubgewinde (ISO 11381:1994); Deutsche Fassung EN ISO 11381:1996 DIN 5347 1975-12-01 DIN EN ISO 12870 60.60 2014-12-01 DIN EN ISO 12870 201207-01 Augenoptik - Brillenfassungen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 12870:2012); Deutsche Fassung EN ISO 12870:2014 92.20 2014-07-01 DIN CEN/TS 16677 DIN SPEC 13450 Augenoptik - Referenzverfahren für die Bestimmung der Nickellässigkeit von Brillenfassungen und Sonnenbrillen; Deutsche Fassung CEN/TS 16677:2014 222 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-01-08-10 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Sehschärfe und Testmethoden Vorsitz: Dr. Ludger Wollring Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff DIN 58220-3 Sehschärfebestimmung - Teil 3: Prüfung für Gutachten; Text Deutsch und Englisch 60.60 2013-09-01 DIN 58220-3 2009-11-01 DIN 58220-5 Sehschärfebestimmung - Teil 5: Allgemeiner Sehtest; Text Deutsch und Englisch 60.60 2013-09-01 DIN 58220-5 2009-11-01 2013-09-01 DIN 58220-6 2009-11-01 60.60 DIN 58220-6 Sehschärfebestimmung - Teil 6: Straßenverkehrsbezogener Sehtest; Text Deutsch und Englisch 60.60 2013-09-01 DIN 58220-7 2009-11-01 DIN 58220-7 Sehschärfebestimmung - Teil 7: Mesopisches Kontrastsehen, ohne und mit Blendung, für straßenverkehrsbezogene Testung; Text Deutsch und Englisch 60.60 DIN EN ISO 8596 2009-10-01 DIN EN ISO 8596 199605-01 Augenoptik - Sehschärfeprüfung - Das Normsehzeichen und seine Darbietung (ISO 8596:2009); Deutsche Fassung EN ISO 8596:2009 NA 027-01-10 AA Fernrohre und Vergrößerungsgläser Vorsitz: Dipl.-Ing. Albrecht Köhler Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 90.93 2002-07-01 DIN ISO 9336-3 Optik und optische Instrumente - Optische Übertragungsfunktion - Anwendung - Teil 3: Fernrohre (ISO 9336-3:1994) 90.93 2002-06-01 DIN ISO 10109-4 Optik und optische Instrumente - Umweltanforderungen - Teil 4: Prüfanforderungen für Fernrohre (ISO 10109-4:2001) 2006-08-01 90.93 DIN ISO 14133-1 Optik und optische Instrumente - Anforderungen an binokulare Fernrohre, monokulare Fernrohre und Spektive - Teil 1: Instrumente für den allgemeinen Gebrauch (ISO 14133-1:2006) 90.93 2006-08-01 DIN ISO 14133-2 Optik und optische Instrumente - Anforderungen an binokulare Fernrohre, monokulare Fernrohre und Spektive - Teil 2: Hochleistungsinstrumente (ISO 14133-2:2006) 92.20 2005-05-01 DIN ISO 14135-1 Optik und optische Instrumente - Anforderungen an Zielfernrohre - Teil 1: Instrumente für den allgemeinen Gebrauch (ISO 14135-1:2003) 223 DIN 58386-1 1971-11-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2005-05-01 92.20 DIN ISO 14135-2 Optik und optische Instrumente - Anforderungen an Zielfernrohre - Teil 2: Hochleistungs-Instrumente (ISO 14135-2:2003) DIN 58386-1 1971-11-01 90.93 2006-08-01 DIN ISO 14490-1 Optik und optische Instrumente - Prüfverfahren für Fernrohre - Teil 1: Prüfverfahren zur Bestimmung der Grundgrößen (ISO 14490-1:2005) DIN 58388 1966-07-01 90.93 2006-08-01 DIN ISO 14490-2 Optik und optische Instrumente - Prüfverfahren für Fernrohre - Teil 2: Prüfverfahren für binokulare Fernrohre (ISO 14490-2:2005) 90.93 2004-10-01 DIN ISO 14490-3 Optik und optische Instrumente - Prüfverfahren für Fernrohre - Teil 3: Prüfverfahren für Zielfernrohre (ISO 14490-3:2004) 90.93 2007-06-01 DIN ISO 14490-5 Optik und optische Instrumente - Prüfverfahren für Fernrohre - Teil 5: Bestimmung des Transmissionsgrads (ISO 14490-5:2005) DIN 58389-2 1996-12-01 2006-08-01 92.20 DIN ISO 14490-6 Optik und optische Instrumente - Prüfverfahren für Fernrohre - Teil 6: Bestimmung des Falschlichtanteils (ISO 14490-6:2005) DIN 58389-1 1999-02-01 90.93 2006-08-01 DIN ISO 14490-7 Optik und optische Instrumente - Prüfverfahren für Fernrohre - Teil 7: Bestimmung des Auflösungsvermögens (ISO 14490-7:2005) NA 027-01-11 AA Fertigungsmittel der Optik Vorsitz: Helmut Zörb Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 90.92 DIN 58395 Temperatur-Einsatzbereiche von Schmierstoffen für feinmechanisch-optische Geräte 1976-05-01 90.93 1977-11-01 DIN 58396-2 Schmierfette für feinmechanisch-optische Geräte; Mindestanforderungen 60.60 DIN 58397-1 Optikfertigung - Prüfung von Schmierfetten für feinmechanisch-optische Geräte - Teil 1: Verdampfungsverlust 2011-07-01 DIN 58397-1 1983-02-01 60.60 DIN 58397-2 Optikfertigung - Prüfung von Schmierfetten für feinmechanisch-optische Geräte - Teil 2: Spreitverhalten 2012-03-01 DIN 58397-2 1983-02-01 DIN 58722-1 Optikfertigung - Begriffe der Optikfertigung - Teil 1: Arbeitsverfahren 90.93 2009-02-01 DIN 58722-1 2000-01-01 DIN 58722-2 Optikfertigung - Begriffe der Optikfertigung - Teil 2: Betriebsmittel 90.93 2001-10-01 DIN 58722-2 1982-11-01 224 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58723 Optikfertigung - Diamantbesetzte Facettierwerkzeuge 60.60 2013-01-01 DIN 58723 1985-04-01 DIN 58724 Optikfertigung - Sphärometer - Meßringe 90.00 2000-03-01 DIN 58724 1981-05-01 DIN 58725 Optikfertigung - Gewindeverbindungen mit Passansatz 60.60 2011-07-01 DIN 58725 1987-08-01 DIN 58726 Optikfertigung; Gewindeverbindungen ohne Paßansatz 92.20 1977-10-01 DIN 58727-1 Kugelstifte für Optikmaschinen, ohne Hartmetalleinsatz 90.92 1973-11-01 DIN 58727-2 Optikfertigung; Kugelstifte für Optikmaschinen mit kugeligem Hartmetalleinsatz 90.93 1986-04-01 DIN 58727-2 1977-09-01 DIN 58727-3 Optikfertigung; Kugelstifte für Optikmaschinen mit zylindrischem Hartmetalleinsatz 90.93 1986-04-01 DIN 58727-3 1977-09-01 DIN 58729 Optikfertigung; Kugelpfannen 90.92 1977-07-01 DIN 58735 Optikfertigung - Magazinteller 90.93 2006-06-01 DIN 58736-1 Optikfertigung - Zentrierglocken - Teil 1: Mit Anschlußgewinde 90.93 1997-09-01 DIN 58735 1998-11-01 90.93 DIN 58736-2 Optikfertigung - Zentrierglocken - Teil 2: Mit Anschlusszylinder 30 mm und 46 mm für Innenspannung 2001-08-01 DIN 58736-2 1997-09-01 90.93 DIN 58736-3 Optikfertigung - Zentrierglocken - Teil 3: Mit Anschlusszylinder 12 mm und 25 mm für Außenspannung 2001-07-01 DIN 58736-3 1997-09-01 90.93 DIN 58737-1 Optikfertigung - Zentrierspindeln - Teil 1: Zentrierspindeln mit Anschlußgewinde; Nicht für Neukonstruktionen 1997-09-01 DIN 58737 1976-07-01 DIN 58737-2 Optikfertigung - Zentrierspindeln - Teil 2: Zentrierspindeln mit Spannzylinder 90.93 2001-07-01 DIN 58737-2 1997-09-01 DIN 58739-1 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 1: Vakuumaufnahmen 92.20 2002-01-01 DIN 58739 1976-06-01 225 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 92.20 DIN 58739-2 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 2: Werkstückaufnahmen mit Membranen 2002-01-01 DIN 58739 1976-06-01 92.20 2002-01-01 DIN 58739 1976-06-01 DIN 58739-3 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 3: Spannzangen für Einzellinsen 90.93 2009-11-01 DIN 58739-5 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 5: Spannzangen zur Spannung der Blockstücke in der Brillenglasfertigung 90.00 DIN 58739-6 Optikfertigung - Spannmittel für die Optik - Teil 6: Präzisionskittstücke mit Anschlusszylinder 25 mm DIN 58739-5 2004-12-01 2005-08-01 DIN 58740-2 Optikfertigung - Schleifspindeln - Teil 2: Schleifspindeln mit Spannzylinder 90.93 2004-01-01 DIN 58740-2 1997-09-01 DIN 58740-3 Optikfertigung - Schleifspindeln - Teil 3: HSK-Anschluss 60.60 2012-03-01 DIN 58740-3 2004-12-01 DIN 58741 Beiblatt 1 90.93 2006-06-01 DIN 58741 Beiblatt 1 2002-06-01 DIN 58741-1 Optikfertigung - Diamantbesetzte Topfscheiben - Teil 1: Mit Steilkegel 90.93 2009-08-01 DIN 58741-1 1996-10-01 DIN 58741-2 90.93 2004-11-01 DIN 58741-2 1995-06-01 DIN 58741-3 1995-06-01 DIN 58741-4 Optikfertigung - Diamantbesetzte Topfscheiben - Teil 4: Kombiwerkzeuge 90.93 2004-11-01 DIN 58741-5 Optikfertigung - Diamantbesetzte Topfscheiben - Teil 5: Mit galvanischer Belegung 60.60 2012-06-01 90.93 DIN 58741-6 Optikfertigung - Diamantbesetzte Topfscheiben - Teil 6: Mehrteilige Schleifwerkzeuge 2007-06-01 90.00 DIN 58741-7 Optikfertigung - Diamantbesetzte Topfscheiben - Teil 7: Kombinierbare Formschleifscheiben 2010-05-01 DIN 58741-7 2005-08-01 60.60 2012-06-01 DIN 58741-8 2005-08-01 Optikfertigung - Diamantbesetzte Topfscheiben - Übersicht Optikfertigung - Diamantbesetzte Topfscheiben - Teil 2: Mit Anschlusszylinder DIN 58741-8 Optikfertigung - Diamantbesetzte Topfscheiben - Teil 8: Mit HSK-Anschluss 226 DIN 58741-5 2004-11-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58742 Optikfertigung - Diamantbesetzte Zentrier- und Profilscheiben 60.60 2012-11-01 DIN 58742 1998-04-01 DIN 58743 Optikfertigung - Diamantbesetzte Trenn- und Formscheiben 60.60 2012-11-01 DIN 58743 2005-02-01 DIN 58744-1 Optikfertigung - Diamantbesetzte Bohrschleifkörper - Teil 1: Mit Anschlussgewinde 92.20 2002-06-01 DIN 58744-1 1998-03-01 DIN 58744-2 Optikfertigung - Diamantbesetzte Bohrschleifkörper - Teil 2: Mit Anschlußzylinder 92.20 1998-03-01 DIN 58745 Optikfertigung; Diamantbesetzte Plättchen 92.20 1977-09-01 DIN 58747-1 Optikfertigung; Ultraschallreinigungsanlagen; Flächenmaße für Wannen 92.20 1982-10-01 DIN 58747-2 Optikfertigung; Ultraschallreinigungsanlagen; Reinigungsgestelle, starre Form 90.92 1982-10-01 DIN 58747-4 Optikfertigung; Ultraschallreinigungsanlagen; Griff für Reinigungsgestelle 90.92 1982-10-01 60.60 DIN 58750-1 Optikfertigung - Prüfung von Poliermitteln für die Optik - Teil 1: Physikalische und kolloidchemische Eigenschaften 2013-01-01 60.60 2013-01-01 DIN 58750-3 Optikfertigung - Prüfung von Poliermitteln für die Optik - Teil 3: Abtragskennwert und Oberflächenbeschaffenheit bei Präzisionsoptik DIN 58750-1 1995-04-01 DIN 58750-3 1995-04-01 90.93 DIN 58750-4 Optikfertigung - Prüfung von Poliermitteln für die Optik - Teil 4: Poliermittelqualifizierung 2009-02-01 DIN 58751-1 Lose Schleifmittel für die Optik; Anforderungen 90.92 1970-08-01 DIN 58751-2 Lose Schleifmittel für die Optik; Prüfung 90.92 1972-08-01 DIN 58752 Optikfertigung - Reinigungsmittel für die Optik - Begriffe und Anforderungen 90.00 2005-07-01 DIN 58752 1972-02-01 DIN 58753-1 Feinkitte für die Optik - Teil 1: Einteilung und Anforderungen 90.93 2001-10-01 DIN 58753-1 1972-09-01 227 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum DIN 58753-2 Feinkitte für die Optik - Teil 2: Prüfung 90.93 2001-10-01 DIN 58754 Optikfertigung - Indexierung für Hydrodehn-Spannfutter 60.60 2011-08-01 DIN 58759 Optikfertigung - Werkstückträger für plane Tragkörper 90.93 2006-10-01 DIN 58760 Optikfertigung; Tragkörper mit Innenaufnahme 90.93 1987-10-01 DIN 58761 Optikfertigung; Tragkörper mit Außenaufnahme 90.93 1987-10-01 2014-06-01 60.60 DIN 58762-1 Optikfertigung - Gesinterte Diamantenschleifkörper - Teil 1: Schleiflippen für Topfscheiben - Maße (vorges.) Ersatz DIN 58753-2 1972-09-01 DIN 58762 2005-07-01 DIN 58763 Optikfertigung - Transportkasten für die Brillenglasfertigung in Rezeptwerkstätten 90.93 1997-06-01 DIN 58764 Optikfertigung - Anschlussmaße für Transporthilfsmittel und Handhabungssysteme 90.93 2001-07-01 DIN 58765 Optikfertigung - Verpackungen - Anforderungen 60.60 2012-11-01 DIN 58766 Optikfertigung - Blockstück Durchmesser 43 mm für Brillenglasfertigung 92.20 1998-03-01 DIN 58767 Optikfertigung - Zylindrischer Werkzeug- und Werkstückträgeranschluss 90.93 2006-06-01 DIN 58767 1998-02-01 DIN 58768 Optikfertigung - Eingabeparameter für CNC-gesteuerte Werkzeugmaschinen 60.60 2013-10-01 DIN 58768 2005-08-01 DIN 58770 Optikfertigung - Klimatische Anforderungen an Räume 60.60 2012-11-01 228 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-01-16 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Faseroptik Vorsitz: Dipl.-Ing (FH) Frank Süß Bearbeiter DIN: Liliane Sandu DIN 58140-1 Faseroptik - Teil 1: Begriffe, Formelzeichen; Text Deutsch und Englisch 60.60 2012-03-01 DIN 58140-1 2009-06-01 DIN 58140-2 Faseroptik - Teil 2: Einteilung der faseroptischen Produkte; Text Deutsch und Englisch 60.60 2012-03-01 DIN 58140-2 2009-06-01 92.20 2011-12-01 DIN 58141-1 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 1: Bestimmung der Dämpfung von Lichtleitfasern; Text Deutsch und Englisch DIN 58141-1 1989-06-01 60.60 2012-09-01 DIN 58141-2 1989-06-01 DIN 58141-2 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 2: Bestimmung des spektralen Transmissionsgrades von Lichtleitern; Text Deutsch und Englisch 60.60 2012-04-01 DIN 58141-3 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 3: Bestimmung des effektiven Öffnungswinkels von Lichtleitern; Text in Deutsch und Englisch DIN 58141-3 1989-06-01 2014-08-01 DIN 58141-4 2009-06-01 60.60 DIN 58141-4 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 4: Bestimmung von Durchmessern und Dicken von Lichtleitfasern; Text Deutsch und Englisch 60.60 DIN 58141-5 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 5: Bestimmung der sichtbaren Defekte von Licht- und Bildleitern; Text Deutsch und Englisch 2011-03-01 DIN 58141-5 1993-11-01 60.60 2011-03-01 DIN 58141-6 1993-11-01 DIN 58141-6 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 6: Bestimmung des mechanischen Biegeradius für kurzzeitige Anwendungen von Lichtleitfasern; Text Deutsch und Englisch 2013-07-01 60.60 DIN 58141-7 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 7: Bestimmung der Zugbelastbarkeit von Lichtleitkabeln; Text Deutsch und Englisch DIN 58141-7 1990-12-01 60.60 2011-03-01 DIN 58141-8 1993-11-01 DIN 58141-8 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 8: Bestimmung des mechanischen Biegeradius für kurzzeitige Anwendungen von Lichtleitkabeln; Text Deutsch und Englisch 60.60 2013-07-01 DIN 58141-9 1995-11-01 DIN 58141-9 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 9: Bestimmung der Abweichung von Rundheit und Konzentrizität von Lichtleitfasern; Text Deutsch und Englisch 2011-09-01 DIN 58141-10 1997-02-01 60.60 DIN 58141-10 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 10: Bestimmung der Beleuchtungsstärke und des effektiven Öffnungswinkels von Kaltlichtquellen; Text Deutsch und Englisch 229 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2013-06-01 60.60 DIN 58141-11 Messung von faseroptischen Elementen - Teil 11: Bestimmung der lichttechnischen Eigenschaften seitlich abstrahlender Lichtleiter; Text Deutsch und Englisch 90.93 2006-02-01 DIN 58142 1993-11-01 60.60 DIN 58143-1 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 1: Lichtleitfasern; Text Deutsch und Englisch 2012-09-01 DIN 58143-1 1995-10-01 60.60 DIN 58143-2 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 2: Flexible Lichtleiter; Text Deutsch und Englisch 2012-09-01 DIN 58143-2 1995-10-01 60.60 DIN 58143-3 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 3: Flexible Bildleiter; Text Deutsch und Englisch 2014-08-01 DIN 58143-3 2009-06-01 60.60 DIN 58143-4 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 4: Faserbündel; Text Deutsch und Englisch 2014-08-01 DIN 58143-4 2009-06-01 60.60 DIN 58143-5 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 5: Kaltlichtquellen; Text Deutsch und Englisch 2014-08-01 DIN 58143-5 2009-06-01 60.60 DIN 58143-6 Datenblattangaben für faseroptische Produkte - Teil 6: Lichtleitkabel; Text Deutsch und Englisch 2012-03-01 DIN 58143-6 2009-06-01 DIN 58142 Prüfung von faseroptischen Elementen - Bestimmung der Umweltbeständigkeit NA 027-01-18-01 AK Begriffe, Prüfgeräte und Prüfverfahren Vorsitz: Dr. Rudolf Huber Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 60.60 2013-07-01 DIN 58175-1 Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Eigenschaften von ultrakurzen Laserpulsen - Teil 1: Grundlagen; Text Deutsch und Englisch 2013-07-01 60.60 DIN 58175-2 Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Eigenschaften von ultrakurzen Laserpulsen - Teil 2: Autokorrelationsmessverfahren; Text Deutsch und Englisch DIN EN ISO 11145 92.20 2008-11-01 DIN EN ISO 11145 200607-01 Optik und Photonik - Laser und Laseranlagen - Begriffe und Formelzeichen (ISO 11145:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11145:2008 60.60 DIN EN ISO 11146 199909-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für Laserstrahlabmessungen, Divergenzwinkel und Beugungsmaßzahlen - Teil 1: Stigmatische und einfach astigmatische Strahlen (ISO 11146-1:2005); Deutsche Fassung EN ISO 11146-1:2005 DIN EN ISO 11146-1 2005-04-01 230 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2005-05-01 60.60 DIN EN ISO 11146-2 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für Laserstrahlabmessungen, Divergenzwinkel und Beugungsmaßzahlen - Teil 2: Allgemein astigmatische Strahlen (ISO 11146-2:2005); Deutsche Fassung EN ISO 11146-2:2005 60.60 2008-11-01 62.42 2003-10-01 DIN EN ISO 11554 200607-01 Optik und Photonik - Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für Leistung, Energie und Kenngrößen des Zeitverhaltens von Laserstrahlen (ISO 11554:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11554:2008 DIN EN ISO 11554 DIN EN ISO 11670 199911-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für Laserstrahlparameter - Strahllagestabilität (ISO 11670 : 2003); Deutsche Fassung EN ISO 11670 : 2003 DIN EN ISO 11670 60.60 DIN EN ISO 11670 Berichtigung 1 Berichtigungen zu DIN EN ISO 11670:2003-10; Deutsche Fassung EN ISO 11670:2003/AC:2004 DIN EN ISO 12005 2005-04-01 60.60 2003-10-01 DIN EN ISO 12005 199910-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für Laserstrahlparameter - Polarisation (ISO 12005:2003); Deutsche Fassung EN ISO 12005:2003 92.20 2000-11-01 DIN EN ISO 13694 Optik und optische Instrumente - Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die Leistungs-(Energie-) dichteverteilung von Laserstrahlen (ISO 13694:2000) - Deutsche Fassung EN ISO 13694:2000 2008-07-01 92.20 DIN EN ISO 13694 Berichtigung 1 Optik und optische Instrumente - Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die Leistungs-(Energie-)dichteverteilung von Laserstrahlen (ISO 13694:2000); Deutsche Fassung EN ISO 13694:2000, Berichtigung zu DIN EN ISO 13694:2000-11; Deutsche Fassung EN ISO 13694:2000/AC:2007 60.60 2004-09-01 DIN EN ISO 13695 Optik und Photonik - Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die spektralen Kenngrößen von Lasern (ISO 13695:2004); Deutsche Fassung EN ISO 13695:2004 60.60 2004-02-01 DIN EN ISO 15367-1 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die Bestimmung der Wellenfrontform von Laserstrahlen - Teil 1: Begriffe und grundlegende Aspekte (ISO 15367-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 153671:2003 2005-06-01 60.60 DIN EN ISO 15367-2 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die Bestimmung der Wellenfrontform von Laserstrahlen - Teil 2: Shack-Hartmann-Sensoren (ISO 15367-2:2005); Deutsche Fassung EN ISO 15367-2:2005 60.60 2003-10-01 DIN EN ISO 17526 Optik und optische Instrumente - Laser und Laseranlagen - Lebensdauer von Lasern (ISO 17526:2003); Deutsche Fassung EN ISO 17526:2003 231 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-01-18-02 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Optische Komponenten und Werkstoffe Vorsitz: Prof. Dr. Detlev Ristau Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 92.20 2000-11-01 DIN EN ISO 11151-1 Laser und Laseranlagen - Optische Standardkomponenten -Teil 1: Komponenten für den UV-sichtbaren und nah-infraroten Spektralbereich (ISO 11151-1:2000) - Deutsche Fassung EN ISO 11151-1:2000 92.20 2000-11-01 DIN EN ISO 11151-2 Laser und Laseranlagen; Optische Standardkomponenten; Teil 2: Komponenten für den infraroten Spektralbereich (ISO 11151-2:2000) - Deutsche Fassung EN ISO 11151-2:2000 DIN EN ISO 11551 199710-01 Optik und optische Instrumente - Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für den Absorptionsgrad von optischen Laserkomponenten (ISO 11551:2003); Deutsche Fassung EN ISO 11551:2003 DIN EN ISO 11551 2004-05-01 60.60 2002-12-01 60.60 DIN EN ISO 13696 Optik und optische Instrumente - Bestimmung von Streustrahlung, hervorgerufen durch optische Komponenten (ISO 13696:2002); Deutsche Fassung EN ISO 13696:2002 60.60 2006-08-01 DIN EN ISO 13697 Optik und Photonik - Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die spekulare Reflexion und die gerichtete Transmission von optischen Laserkomponenten (ISO 13697:2006); Deutsche Fassung EN ISO 13697:2006 DIN EN ISO 21254-1 60.60 2011-10-01 DIN EN ISO 11254-1 2000-11-01 DIN EN ISO 11254-2 2002-10-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die laserinduzierte Zerstörschwelle - Teil 1: Begriffe und allgemeine Grundsätze (ISO 21254-1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 21254-1:2011 DIN EN ISO 21254-2 60.60 2011-10-01 DIN EN ISO 11254-1 2000-11-01 DIN EN ISO 11254-2 2002-10-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die laserinduzierte Zerstörschwelle - Teil 2: Bestimmung der Zerstörschwelle (ISO 21254-2:2011); Deutsche Fassung EN ISO 21254-2:2011 60.60 2011-10-01 DIN EN ISO 11254-3 2006-12-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren für die laserinduzierte Zerstörschwelle - Teil 3: Zertifizierung der Belastbarkeit hinsichtlich Laserleistung (-energie) (ISO 21254-3:2011); Deutsche Fassung EN ISO 21254-3:2011 DIN EN ISO 21254-3 2007-02-01 60.60 DIN EN ISO 24013 Optik und Photonik - Laser und Laseranlagen - Messung der Phasenverschiebung optischer Komponenten für polarisierte Laserstrahlung (ISO 24013:2006); Deutsche Fassung EN ISO 24013:2006 232 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-01-18-03 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Systeme, Schnittstellen und Sicherheit Vorsitz: Dipl.-Ing. Thomas Püster Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 60.60 2014-02-01 92.20 2009-03-01 92.20 2009-03-01 DIN EN ISO 11252 200811-01 Laser und Laseranlagen - Lasergerät - Mindestanforderungen an die Dokumentation (ISO 11252:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11252:2013 DIN EN ISO 11252 DIN EN ISO 11553-1 2005-05-01 Sicherheit von Maschinen - Laserbearbeitungsmaschinen - Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen (ISO 11553-1:2005); Deutsche Fassung EN ISO 11553-1:2008 DIN EN ISO 11553-1 DIN EN ISO 11553-2 2007-07-01 Sicherheit von Maschinen - Laserbearbeitungsmaschinen - Teil 2: Sicherheitsanforderungen an handgeführte Laserbearbeitungsgeräte (ISO 11553-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11553-2:2008 DIN EN ISO 11553-2 60.60 2013-07-01 DIN EN ISO 11553-3 Sicherheit von Maschinen - Laserbearbeitungsmaschinen - Teil 3: Lärmminderungs- und Geräuschmessverfahren für Laserbearbeitungsmaschinen und handgeführte Laserbearbeitungsgeräte sowie zugehörige Hilfseinrichtungen (Genauigkeitsklasse 2) (ISO 11553-3:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11553-3:2013 NA 027-01-18-04 GAK Gemeinschaftsarbeitskreis DKE/NAFuO: Laser in der Medizin Vorsitz: Bearbeiter DIN: Mareike Trunk DIN EN ISO 11810-1 2005-05-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten - Teil 1: Primäre Entzündung und Laserdurchstrahlung (ISO 11810-1:2005); Deutsche Fassung EN ISO 11810-1:2009 DIN EN ISO 11810-1 92.20 2009-07-01 92.20 2009-07-01 92.20 2011-11-01 DIN EN ISO 11810-2 2007-08-01 Laser und Laseranlagen - Prüfverfahren und Einstufung zur Laserresistenz von Operationstüchern und/oder anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten - Teil 2: Sekundäre Entzündung (ISO 118102:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11810-2:2009 DIN EN ISO 11810-2 DIN EN ISO 11990 200310-01 Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubusschaft (ISO 11990-1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 11990-1:2011 DIN EN ISO 11990-1 233 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2010-12-01 92.20 DIN EN ISO 11990-2 Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben - Teil 2: Trachealtubusmanschetten (ISO 11990-2:2010); Deutsche Fassung EN ISO 11990-2:2010 NA 027-01-20 AA DIN EN ISO 11979-1 Intraokulare Medizinprodukte Vorsitz: Dr. Joachim H. Dresp Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2013-01-01 DIN EN ISO 11979-1 2006-10-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 1: Vokabular (ISO 11979-1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11979-1:2012 DIN EN ISO 11979-2 60.60 2014-12-01 DIN EN ISO 11979-2 2000-07-01 DIN EN ISO 11979-2 Berichtigung 1 2005-07-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO 11979-2:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-2:2014 60.60 2013-04-01 60.60 2013-01-01 DIN EN ISO 11979-3 2006-07-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 3: Mechanische Eigenschaften und Prüfverfahren (ISO 11979-3:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11979-3:2012 DIN EN ISO 11979-3 DIN EN ISO 11979-4 2009-03-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4:2008 + Amd.1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 11979-4:2008 + A1:2012 DIN EN ISO 11979-4 60.60 2010-11-01 DIN EN ISO 11979-5 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 5: Biokompatibilität (ISO 11979-5:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11979-5:2006 DIN EN ISO 11979-6 92.20 2007-11-01 DIN EN ISO 11979-7 60.60 2014-12-01 DIN EN 13503-6 2003-0301 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 6: Haltbarkeits- und Transportprüfungen (ISO 11979-6:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11979-6:2007 DIN EN ISO 11979-7 2012-05-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 7: Klinische Prüfungen (ISO 11979-7:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-7:2014 60.60 2011-09-01 DIN EN ISO 11979-8 2009-08-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 8: Grundlegende Anforderungen (ISO 11979-8:2006 + Amd.1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 11979-8:2009 + A1:2011 DIN EN ISO 11979-8 234 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2014-12-01 DIN EN ISO 11979-9 2006-12-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 9: Multifokale Intraokularlinsen (ISO 11979-9:2006 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-9:2006 + A1:2014 60.60 DIN EN ISO 11979-9 DIN EN ISO 11979-10 60.60 2014-12-01 DIN EN ISO 15798 60.60 2014-02-01 DIN EN ISO 11979-10 2006-11-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 10: Phake Intraokularlinsen (ISO 11979-10:2006 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 11979-10:2006 + A1:2014 DIN EN ISO 15798 201006-01 Ophthalmische Implantate - Viskoelastische Substanzen (ISO 15798:2013); Deutsche Fassung EN ISO 15798:2013 2004-07-01 92.20 DIN EN ISO 16671 Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie (ISO 16671:2003); Deutsche Fassung EN ISO 16671:2003 92.20 DIN EN ISO 16672 Ophthalmische Implantate - Okulare Endotamponaden (ISO 16672:2003); Deutsche Fassung EN ISO 16672:2003 2003-06-01 60.60 2013-04-01 DIN EN ISO 22665 Augenoptik und ophthalmische Instrumente - Instrumente zur Messung der Achslänge des Auges (ISO 22665:2012); Deutsche Fassung EN ISO 22665:2012 NA 027-01-21 AA Mikrooptik und integrierte Optik Vorsitz: Dr. rer. nat. Torsten Poßner Bearbeiter DIN: Mareike Trunk DIN 13470 Optik und Photonik - FAC-Linsen - Begriffe und Anforderungen an Datenblätter 60.60 2011-10-01 DIN 58002 Integrierte Optik - Nahfeldmessverfahren für einmodige optische Chipkomponenten 90.93 2001-12-01 DIN EN ISO 11807-1 60.60 2005-05-01 DIN V 58000-1 1992-1201 Integrierte Optik - Begriffe - Teil 1: Grundbegriffe und Formelzeichen (ISO 11807-1:2001); Deutsche Fassung EN ISO 11807-1:2005 DIN EN ISO 11807-2 60.60 2005-05-01 Integrierte Optik - Begriffe - Teil 2: Begriffe für die Klassifizierung (ISO 11807-2:2001); Deutsche Fassung EN ISO 11807-2:2005 92.20 DIN EN ISO 14880-1 Mikrolinsenarrays - Teil 1: Begriffe (ISO 14880-1:2001 + Cor. 1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 14880-1:2005 235 2005-05-01 DIN V 58000-2 1993-0801 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2007-03-01 60.60 DIN EN ISO 14880-2 Optik und Photonik - Mikrolinsenarrays - Teil 2: Prüfverfahren für Wellenfrontaberrationen (ISO 14880-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 14880-2:2006 60.60 2006-08-01 DIN EN ISO 14880-3 Optik und Photonik - Mikrolinsenarrays - Teil 3: Prüfverfahren für optische Eigenschaften außer Wellenfrontaberrationen (ISO 14880-3:2006); Deutsche Fassung EN ISO 14880-3:2006 60.60 2006-08-01 DIN EN ISO 14880-4 Optik und Photonik - Mikrolinsenarrays - Teil 4: Prüfverfahren für geometrische Eigenschaften (ISO 14880-4:2006); Deutsche Fassung EN ISO 14880-4:2006 60.60 2005-05-01 DIN EN ISO 14881 Integrierte Optik - Schnittstellen - Kopplungsrelevante Parameter (ISO 14881:2001); Deutsche Fassung EN ISO 14881:2005 60.60 DIN EN ISO 15902 Optik und Photonik - Diffraktive Optik - Begriffe (ISO 15902:2004); Deutsche Fassung EN ISO 15902:2005 NA 027-01-22 AA DIN V 58001 1995-01-01 2005-05-01 Medizinische Endoskopsysteme Vorsitz: Felix Bitrolf Bearbeiter DIN: Dipl.-Phys. Sabine Pintaske 90.93 DIN 13090-4 Kegel und Kegelverbindungen für medizinische Geräte; Verriegelbare Kegelverbindungen für Endoskope DIN 58105 1986-12-01 90.00 2000-06-01 90.93 2002-07-01 DIN 58105-1 1986-12-01 DIN 58105-2 1986-12-01 Medizinische Endoskope - Schnittstellen und Lenkung des distalen Endes DIN 58298-19 Werkstoffe, Ausführung und Prüfung medizinischer Instrumente - Teil 19: Trokare 90.93 2003-11-01 DIN 58298-20 Werkstoffe, Ausführung und Prüfung medizinischer Instrumente - Teil 20: Instrumente zur Verwendung mit Trokaren nach DIN 58298-19 90.00 2004-12-01 DIN ISO 8600-3 2001-0201 Optik und optische Instrumente - Medizinische Endoskope und endoskopisches Zubehör - Teil 3: Bestimmung des Gesichtsfeldes und der Blickrichtung von Endoskopen mit Optik (ISO 8600-3:1997 + Amd.1:2003) DIN ISO 8600-3 236 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-02-01 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Chirurgische Instrumente Vorsitz: Rainer Müller Bearbeiter DIN: Klaus Zeier DIN 13103 Medizinische Instrumente - Anatomie-Skalpelle 90.00 2010-02-01 DIN 13103 1973-11-01 DIN 13104 Medizinische Instrumente - Knorpelmesser mit Knochenschaber 90.00 2010-02-01 DIN 13104 1973-11-01 DIN 13105 Medizinische Instrumente - Seziermesser 90.00 2010-02-01 DIN 13105 1983-02-01 DIN 13109 Medizinische Instrumente - Drahtschere, ohne Hartmetall-Einlagen 90.00 2010-02-01 DIN 13109-1 1980-02-01 DIN 13111 Medizinische Instrumente - Verbandschere 90.93 2006-12-01 DIN 13111 1980-06-01 DIN 13112-1 Medizinische Instrumente - Teil 1: Präparierscheren ohne Hartmetall-Einlagen 90.93 2006-12-01 DIN 13112-1 1980-04-01 DIN 13114-1 Medizinische Instrumente - Teil 1: Scheren nach Mayo, ohne Hartmetall-Einlagen 60.60 2013-01-01 DIN 13114-1 1980-06-01 DIN 13115 Medizinische Instrumente - Aufgebogene Nagelscheren 90.93 2006-12-01 DIN 13115 1980-06-01 DIN 13116 Medizinische Instrumente - Gerade Verbandschere nach Smith 60.60 2013-01-01 DIN 13116 1980-06-01 DIN 13117 Medizinische Instrumente - Knochenschere 60.60 2013-01-01 DIN 13117 1980-06-01 DIN 13119 Medizinische Instrumente - Darmschere 90.00 2010-02-01 DIN 13119 1980-06-01 DIN 13120 Medizinische Instrumente - Kniegebogene Verband- und Kleiderschere 90.93 2006-12-01 DIN 13120 1980-06-01 DIN 13122 Medizinische Instrumente - Hakenzange mit 1 × 1 Zinken, gerade 90.00 2005-12-01 DIN 13122 1971-07-01 237 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 13123 Medizinische Instrumente - Hakenzangen mit 2 × 2 Zinken, gerade 90.00 2005-12-01 DIN 13123 1979-06-01 DIN 13128 Medizinische Instrumente - Darmfasszangen nach Allis 90.00 2005-12-01 DIN 13128 1971-07-01 DIN 13129 Medizinische Instrumente - Kornzange nach Maier, gerade 90.00 2005-12-01 DIN 13129 1971-07-01 DIN 13130 Medizinische Instrumente - Kornzange nach Maier, aufgebogen 90.00 2005-12-01 DIN 13130 1971-07-01 90.00 DIN 13133-1 Medizinische Instrumente - Aufgebogene Uterusscheren nach Sims - Teil 1: Ohne Hartmetall-Einlagen 2005-12-01 DIN 13133-1 1980-06-01 90.00 DIN 13134 Medizinische Instrumente - Gerade Uterusscheren nach Sims - Ohne Hartmetall-Einlagen 2010-02-01 DIN 13134-1 1980-06-01 DIN 13135 Medizinische Instrumente - Bauchdeckenhalter nach Kirschner 90.00 2010-02-01 DIN 13135 1988-09-01 DIN 13137 Medizinische Instrumente - Bauchdeckenhaken nach Fritsch 90.00 2010-02-01 DIN 13137 1983-02-01 DIN 13145 Medizinische Instrumente - Hammer aus Kunststoff 90.00 2010-02-01 DIN 13145 1979-06-01 DIN 13146 Medizinische Instrumente - Hammer nach Hajek 90.00 2010-02-01 DIN 13146 1979-06-01 DIN 13147 Medizinische Instrumente - Hammer nach Bergmann 90.00 2010-02-01 DIN 13147 1979-06-01 DIN 13148 Medizinische Instrumente - Hammer mit auswechselbaren Kunststoff-Einsätzen 90.00 2010-02-01 DIN 13148 1979-06-01 DIN 13171 Medizinische Instrumente - Chirurgische Pinzette nach Adson-Brown 90.93 2006-12-01 DIN 13171 1982-09-01 DIN 13172 Medizinische Instrumente - Gefäßpinzetten nach De Bakey 90.93 2006-12-01 DIN 13172 1988-09-01 DIN 13173 Medizinische Instrumente - Tupferzangen 90.00 2005-12-01 DIN 13173 1988-09-01 238 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 13174 Medizinische Instrumente - Splitterzangen nach Stieglitz 90.00 2005-12-01 DIN 13174 1971-07-01 DIN 13175 Medizinische Instrumente - Zungenzange nach Young 60.60 2013-01-01 DIN 13175 1983-02-01 DIN 13176 Medizinische Instrumente - Organfasszangen 90.00 2005-12-01 DIN 13176 1988-09-01 DIN 13177 Medizinische Instrumente - Nierensteinzange nach Randall 90.00 2005-12-01 DIN 13177 1971-06-01 DIN 13178 Medizinische Instrumente - Gallensteinzangen nach Desjardins 90.00 2005-12-01 DIN 13178 1971-07-01 DIN 13179 Medizinische Instrumente - Trokarhaltezange nach Vogel 90.00 2005-12-01 DIN 13179 1983-02-01 DIN 13180 Medizinische Instrumente - Kropffasszange nach Lahey 90.00 2005-12-01 DIN 13180 1971-07-01 2013-01-01 DIN 13181-1 1973-11-01 2013-01-01 60.60 DIN 13181-2 Medizinische Instrumente - Klammer-Instrumentarium nach McKenzie - Teil 2: Clip und Anschlussmaße der Lagerschiene DIN 13181-2 1973-11-01 60.60 DIN 13181-1 Medizinische Instrumente - Klammer-Instrumentarium nach McKenzie - Teil 1: Klammerhaltezange DIN 13182 Medizinische Instrumente - Gallenkanal-Klemmen nach Lahey und nach Gray 60.60 2014-02-01 DIN 13182 2007-06-01 DIN 13183 Medizinische Instrumente - Gips-Abreißzange nach Wolff (Rabenschnabel) 90.00 2005-12-01 DIN 13183 1972-02-01 DIN 13184 Medizinische Instrumente - Knochenhaltezangen nach Farabeuf 90.00 2005-12-01 DIN 13184 1972-02-01 DIN 13185 Medizinische Instrumente - Nagelausreißzange 90.00 2005-12-01 DIN 13185 1983-02-01 DIN 13186 Medizinische Instrumente - Wundklammerzangen nach Michel 90.00 2005-12-01 DIN 13186 1973-02-01 DIN 13187 Medizinische Instrumente - Rippen- und Knochenfasszange nach Semb 90.00 2005-12-01 DIN 13187 1983-02-01 239 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 90.00 2010-02-01 DIN 13188 1983-02-01 VG 13188 1994-06 DIN 13189 Medizinische Instrumente - Knochenstanzen nach Ferris-Smith-Kerrison 90.00 2010-02-01 DIN 13189 1988-10-01 DIN 13190 Medizinische Instrumente - Knochensplitterzangen nach Liston 90.00 2005-12-01 DIN 13190 1983-02-01 DIN 13191 Medizinische Instrumente - Hohlmeißelzange nach Stille 90.00 2005-12-01 DIN 13191 1983-02-01 DIN 13192 Medizinische Instrumente - Hohlmeißelzange nach Ruskin 90.00 2005-12-01 DIN 13192 1983-02-01 DIN 13193 Medizinische Instrumente - Hohlmeißelzangen nach Luer 90.00 2005-12-01 DIN 13193 1983-02-01 DIN 13194 Medizinische Instrumente - Hohlmeißelzange nach Beyer 90.00 2005-12-01 DIN 13194 1983-02-01 90.00 DIN 13195 Medizinische Instrumente - Nasen- und Tonsillenzangen nach Hartmann, durchschneidend 2005-12-01 DIN 13195 1983-02-01 DIN 13197 Medizinische Instrumente - Nasen- und Ohrpolypenzangen nach Hartmann 90.00 2005-12-01 DIN 13197 1983-02-01 DIN 13198 Medizinische Instrumente - Nasenzangen nach Takahashi, nicht durchschneidend 90.00 2010-02-01 DIN 13198 1973-11-01 90.00 2010-02-01 DIN 13199 Medizinische Instrumente - Scharfe Nasenzangen nach Weil-Blakesley und Watson-Williams, nicht durchschneidend DIN 13199 1982-10-01 DIN 13188 Medizinische Instrumente - Gipsverbandspreizer nach Henning DIN 13451 Medizinische Instrumente - Scheren nach Joseph 90.93 2006-12-01 DIN 13451 1982-09-01 DIN 13452 Medizinische Instrumente - Schere nach Kilner 90.93 2006-12-01 DIN 13452 1982-09-01 DIN 13453 Medizinische Instrumente - Tonsillen-Scheren 90.00 2010-02-01 DIN 13453 1982-09-01 DIN 13456 Medizinische Instrumente - Gallengangdilatatoren nach Bakes 90.00 2010-02-01 DIN 13456 1982-09-01 240 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 13457 Medizinische Instrumente - Harnröhrendilatator nach Dittel 90.00 2010-02-01 DIN 13457 1982-09-01 DIN 13458 90.93 2009-01-01 DIN 13458 1988-10-01 VG 13458 1991-09 DIN 13459 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Stratte mit Hartmetall-Einlagen 60.60 2014-09-01 DIN 13459 2008-01-01 DIN 13460 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Heaney 90.00 2010-02-01 DIN 13460 1982-09-01 DIN 13461 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach De Bakey mit Hartmetall-Einlagen 90.00 2010-02-01 DIN 13461 1982-09-01 DIN 13464 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Schönborn 90.00 2010-02-01 DIN 13464 1982-10-01 DIN 13465 90.00 2010-02-01 DIN 13465 1982-09-01 VG 13465 1986-02 DIN 13466 Medizinische Instrumente - Tupferzange nach West 90.00 2010-02-01 DIN 13466 1982-11-01 DIN 13467 Medizinische Instrumente - Kathetereinführungszangen nach Magill 90.00 2010-02-01 DIN 13467 1989-04-01 DIN 13468 Medizinische Instrumente - Schwammzangen nach Förster 90.00 2005-12-01 DIN 13468 1988-09-01 DIN 13469 90.00 2010-02-01 DIN 13469 1988-10-01 VG 13469 1991-09 DIN 58230 Medizinische Instrumente - Amputationsmesser 90.00 2010-02-01 DIN 58230 1974-09-01 DIN 58231 90.92 2009-01-01 DIN 58231 1970-08-01 VG 58231 1986-02 Medizinische Instrumente - Ligaturnadel Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Adson Medizinische Instrumente - Präparierklemmen nach Adson Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Halstead 241 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 90.92 2009-01-01 DIN 58232 1979-06-01 VG 58232 1982-03 90.92 2009-01-01 DIN 58233 1979-06-01 VG 58233 1986-02 90.92 2009-01-01 DIN 58234 1983-02-01 VG 58234 1992-01 2012-12-01 DIN 58235-1 1983-02-01 60.60 2014-09-01 DIN 58235-2 2008-01-01 90.00 DIN 58236-1 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Mathieu - Teil 1: Ohne Hartmetall-Einlagen 2010-02-01 DIN 58236-1 1982-09-01 90.00 DIN 58236-2 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Mathieu - Teil 2: Mit Hartmetall-Einlagen 2010-02-01 DIN 58236-2 1979-07-01 DIN 58237 Medizinische Instrumente - Splitterpinzetten nach Feilchenfeld 90.93 2006-12-01 DIN 58237 1983-02-01 DIN 58238-1 Medizinische Instrumente - Teil 1: Anatomische Pinzetten, gerade 90.93 2006-12-01 DIN 58238-1 1983-02-01 DIN 58238-2 Medizinische Instrumente - Anatomische Pinzetten - Teil 2: Gebogen 90.00 2010-02-01 DIN 58238-2 1983-02-01 DIN 58239-1 90.92 2009-01-01 DIN 58239-1 1983-02-01 VG 58239-1 1985-01 DIN 58239-2 Medizinische Instrumente - Chirurgische Pinzetten - Teil 2: Gebogen 90.00 2010-02-01 DIN 58239-2 1983-02-01 DIN 58240 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Israel 90.00 2010-02-01 DIN 58240 1983-02-01 DIN 58232 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Kocher und Kocher-Ochsner DIN 58233 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Overholt-Geißendörfer DIN 58234 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Rochester-Pean 60.60 DIN 58235-1 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Mayo-Hegar - Teil 1: Ohne Hartmetall-Einlagen DIN 58235-2 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Mayo-Hegar mit Hartmetall-Einlagen Medizinische Instrumente - Chirurgische Pinzetten - Teil 1: Gerade 242 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 90.92 2009-01-01 DIN 58241 1970-08-01 VG 58241 1986-02 90.92 2009-01-01 DIN 58242 1970-08-01 VG 58242 1986-02 90.93 2009-01-01 DIN 58243 1982-11-01 VG 58243 1986-02 90.93 2009-01-01 DIN 58244 1982-09-01 VG 58244 1991-09 90.93 2009-01-01 DIN 58245 1979-06-01 VG 58245 1982-03 90.92 2009-01-01 DIN 58246 1981-08-01 VG 58246 1982-03 DIN 58247 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Roux 90.00 2010-02-01 DIN 58247 1973-12-01 DIN 58248 Medizinische Instrumente - Wundsperrer nach Jansen 90.00 2010-02-01 DIN 58248 1983-02-01 DIN 58249 Medizinische Instrumente - Wundsperrer nach Weitlaner 90.00 2010-02-01 DIN 58249 1983-02-01 DIN 58250 Medizinische Instrumente - Operations-Skalpelle 90.00 2010-02-01 DIN 58250 1976-03-01 DIN 58251 Medizinische Instrumente - Skalpelle nach Bergmann 90.00 2010-02-01 DIN 58251 1976-03-01 90.93 DIN 58252-1 Medizinische Instrumente - Teil 1: Gerade Chirurgie-Scheren, ohne Hartmetall-Einlagen 2006-12-01 DIN 58252-1 1980-07-01 60.60 DIN 58253-1 Medizinische Instrumente - Teil 1: Aufgebogene Chirurgie-Scheren, ohne Hartmetall-Einlagen 2014-09-01 DIN 58253-1 2008-01-01 DIN 58241 Medizinische Instrumente - Arterienklemmen nach Crile DIN 58242 Medizinische Instrumente - Arterienklemme nach Dandy DIN 58243 Medizinische Instrumente - Darmklemmen nach Kocher DIN 58244 Medizinische Instrumente - Darmklemmen nach Mayo-Robson DIN 58245 Medizinische Instrumente - Tuchklemmen nach Backhaus DIN 58246 Medizinische Instrumente - Peritoneumklemme nach Mikulicz 243 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58254 Medizinische Instrumente - Inzisionsscheren 90.93 2006-12-01 DIN 58254 1980-07-01 DIN 58255-1 Medizinische Instrumente - Kornzangen nach Gross - Teil 1: Gerade 90.00 2005-12-01 DIN 58255-1 1983-02-01 DIN 58255-2 Medizinische Instrumente - Kornzangen nach Gross - Teil 2: Aufgebogen 90.00 2005-12-01 DIN 58255-2 1983-02-01 DIN 58256 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Tönnis 90.00 2010-02-01 DIN 58256 1976-03-01 DIN 58257 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Crile 90.00 2010-02-01 DIN 58257 1983-02-01 DIN 58259 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Masson 90.00 2010-02-01 DIN 58259 1976-03-01 DIN 58260 Medizinische Instrumente - Unterbindungsnadeln nach Deschamps 90.00 2010-09-01 DIN 58262 Medizinische Instrumente - Mundsperrer nach Jennings 90.00 2010-02-01 DIN 58262 1973-12-01 DIN 58263 Medizinische Instrumente - Mundsperrer nach Heister 90.00 2010-02-01 DIN 58263 1973-12-01 DIN 58264 Medizinische Instrumente - Rippensperrer nach Finochietto 90.00 2010-02-01 DIN 58264 1974-02-01 DIN 58265 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Finochietto 90.00 2010-02-01 DIN 58265 1974-09-01 90.00 DIN 58266-1 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Crile-Wood - Teil 1: Ohne Hartmetall-Einlagen 2010-02-01 DIN 58266 1974-09-01 90.00 DIN 58266-2 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Crile-Wood - Teil 2: Mit Hartmetall-Einlagen 2010-02-01 DIN 58266-2 1979-07-01 DIN 58267 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Mathieu mit Innensperre 90.00 2010-02-01 DIN 58267 1974-09-01 DIN 58270 Medizinische Instrumente - Kniegebogene Pinzetten 90.93 2006-12-01 DIN 58270 1983-02-01 244 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58271 Medizinische Instrumente - Bajonettförmige Pinzetten 90.93 2006-12-01 DIN 58271 1983-02-01 DIN 58272 90.92 2009-01-01 DIN 58272 1983-02-01 VG 58272 1991-09 90.93 2009-01-01 DIN 58273 1983-02-01 VG 58273 1985-01 90.92 2009-01-01 DIN 58274 1983-02-01 VG 58274 1985-01 DIN 58275 Medizinische Instrumente - Chalazionpinzetten 90.93 2008-01-01 DIN 58276 Medizinische Instrumente - Pinzetten nach Adson 90.00 2010-02-01 DIN 58276 1983-02-01 DIN 58277 Medizinische Instrumente - Wundklammerpinzette nach Wachenfeld 90.93 2006-12-01 DIN 58277 1983-02-01 DIN 58278 Medizinische Instrumente - Cilienpinzette 90.00 2010-02-01 DIN 58278 1983-02-01 DIN 58279 Medizinische Instrumente - Verbandkastenschere 90.93 2006-12-01 DIN 58279 1984-01-01 DIN 58280 90.92 2009-01-01 DIN 58280-1 1980-07-01 VG 58280-1 1990-05 DIN 58281-1 Medizinische Instrumente - Teil 1: Strabismusschere, ohne Hartmetall-Einlagen 90.93 2006-12-01 DIN 58281-1 1980-07-01 DIN 58282 Medizinische Instrumente - Tenotomieschere nach Stevens 90.93 2006-12-01 DIN 58282 1980-07-01 DIN 58285 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Volkmann 60.60 2014-09-01 DIN 58285 2008-01-01 Medizinische Instrumente - Feine Pinzetten DIN 58273 Medizinische Instrumente - Fixierpinzetten DIN 58274 Medizinische Instrumente - Irispinzetten Medizinische Instrumente - Irisscheren, ohne Hartmetall-Einlagen 245 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58286 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Kocher 90.00 2010-02-01 DIN 58286 1983-02-01 DIN 58287 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Körte 90.00 2010-02-01 DIN 58287 1983-02-01 DIN 58288 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Langenbeck 90.00 2010-02-01 DIN 58288 1983-02-01 2010-02-01 DIN 58289-1 1983-02-01 90.00 DIN 58289 Medizinische Instrumente - Bauchdecken- und Leberhaken nach Mikulicz mit gewölbtem Blatt DIN 58290 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Bergmann 90.00 2010-02-01 DIN 58290 1972-11-01 DIN 58291 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Simon und nach Martin 90.00 2010-02-01 DIN 58291 1988-10-01 DIN 58292 Medizinische Instrumente - Trachealhaken 90.00 2010-02-01 DIN 58292 1972-11-01 DIN 58293 Medizinische Instrumente - Trachealhaken nach Bose 60.60 2014-09-01 DIN 58293 2008-01-01 DIN 58294 Medizinische Instrumente - Lidhalter nach Desmarres 90.00 2010-02-01 DIN 58294 1972-11-01 DIN 58295 Medizinische Instrumente - Knochenhaken nach Volkmann 90.00 2010-02-01 DIN 58295 1983-02-01 DIN 58296 90.93 2008-01-01 DIN 58296 1973-12-01 VG 58296 1990-12 DIN 58297 Medizinische Instrumente - Rippenraspatorien nach Doyen 90.00 2010-02-01 DIN 58297 1983-02-01 DIN 58298 Medizinische Instrumente - Werkstoffe, Ausführung und Prüfung 90.00 2010-09-01 DIN 58298 2005-12-01 DIN 58298-12 Werkstoffe, Ausführung und Prüfung medizinischer Instrumente; Handsägen 90.00 1994-04-01 DIN 58299 Zahnungen (Rillen) für chirurgische Instrumente - Profilwinkel, Teilungen 60.60 2014-02-01 Medizinische Instrumente - Raspatorien nach Semb 246 DIN 58299 1964-01-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58300 Schlussarten für chirurgische Instrumente 60.60 2014-02-01 DIN 58300 1982-02-01 DIN 58312 Medizinische Instrumente - Rippenkontraktor 90.00 2010-02-01 DIN 58312 1988-08-01 DIN 58313 90.93 2009-01-01 DIN 58313 1981-08-01 VG 58313 1983-09 90.93 2008-01-01 DIN 58314 1981-08-01 VG 58314 1994-10 DIN 58315 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Cushing 90.00 2010-02-01 DIN 58315 1979-06-01 DIN 58316 90.93 2008-01-01 DIN 58316 1979-06-01 VG 58316 1993-07 DIN 58317 Medizinische Instrumente - Elevatorium nach Henke 90.00 2010-02-01 DIN 58317 1973-12-01 DIN 58318 90.93 2008-01-01 DIN 58318 1973-12-01 VG 58318 1993-07 90.93 2008-01-01 DIN 58319 1973-12-01 VG 58319 1980-04 DIN 58783 Medizinische Instrumente - Ohrküretten nach Buck 90.00 2010-02-01 DIN 58783 1982-09-01 DIN 58785 Medizinische Instrumente - Spekula nach Hartmann 90.00 2010-02-01 DIN 58785 1982-09-01 DIN 58788 Medizinische Instrumente - Nasenspekula nach Hartmann-Halle 90.00 2010-02-01 DIN 58788 1982-09-01 DIN 58794 Medizinische Instrumente - Ohrzängchen 90.00 2010-02-01 DIN 58794 1982-09-01 Medizinische Instrumente - Watteträger, gerade DIN 58314 Medizinische Instrumente - Kehlkopfwatteträger nach Fein Medizinische Instrumente - Bauchspatel, biegsam Medizinische Instrumente - Elevatorien nach Langenbeck DIN 58319 Medizinische Instrumente - Elevatorium nach Williger 247 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 90.00 DIN 58795 Medizinische Instrumente - Mundsperrer - Anschlussmaße für Gleitschiene und Zungenspatel (vorges.) Ersatz 2010-02-01 DIN 58795 1988-08-01 DIN 58796 Medizinische Instrumente - Kehlkopfspiegel mit Griff 90.00 2010-02-01 DIN 58796 1989-07-01 DIN 58845 Medizinische Instrumente - Knochenhebel nach Hohmann 90.00 2010-02-01 DIN 58845 1988-07-01 DIN 58846 Medizinische Instrumente - Raspatorien 90.00 2010-02-01 DIN 58846 1988-07-01 DIN 58847 Medizinische Instrumente - Knochenhaltezangen nach Verbrugge 90.00 2010-02-01 DIN 58847 1988-08-01 DIN 58849-2 Medizinische Instrumente - Skalpellgriffe für auswechselbare Klingen - Teil 2: Griffe 90.00 2010-02-01 DIN 58849-2 1988-07-01 DIN 58850 Medizinische Instrumente - Augenskalpelle 90.00 2010-02-01 DIN 58850 1976-03-01 DIN 58851 Medizinische Instrumente - Starmesser nach Graefe 90.00 2010-02-01 DIN 58851 1976-03-01 DIN 58852 Medizinische Instrumente - Knopfsonden 60.60 2014-09-01 DIN 58852 2008-01-01 DIN 58853 Medizinische Instrumente - Öhrsonden 60.60 2014-09-01 DIN 58853 2008-01-01 DIN 58854 Medizinische Instrumente - Myrtenblattsonden 90.00 2010-02-01 DIN 58854 1976-03-01 DIN 58855 Medizinische Instrumente - Hohlsonde nach Kirschner 60.60 2014-09-01 DIN 58855 2008-01-01 DIN 58856 Medizinische Instrumente - Gallensteinsonden nach Desjardins 90.00 2010-02-01 DIN 58856 1976-03-01 DIN 58857 90.93 2008-01-01 DIN 58857 1976-03-01 VG 58857 1990-12 60.60 2014-09-01 DIN 58858 2008-01-01 Medizinische Instrumente - Hohlsonden DIN 58858 Medizinische Instrumente - Hohlsonde nach König 248 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 58859 Medizinische Instrumente - Dissektor nach Tönnis, doppelendig 90.00 2010-02-01 DIN 58859 1982-09-01 DIN 58860 Medizinische Instrumente - Meißel nach Lexer 90.00 2010-02-01 DIN 58860 1976-03-01 DIN 58861 Medizinische Instrumente - Flachmeißel nach Lambotte 90.00 2010-02-01 DIN 58861 1976-03-01 DIN 58862 Medizinische Instrumente - Resektionslöffel (Doppellöffel) 90.00 2010-02-01 DIN 58862 1988-07-01 DIN 58863 Medizinische Instrumente - Resektionslöffel nach Volkmann 90.00 2010-02-01 DIN 58863 1979-06-01 90.00 DIN 58864 Medizinische Instrumente - Resektionslöffel nach Simon, nach Schröder und nach Halle 2010-02-01 DIN 58864 1979-06-01 DIN 58865 Medizinische Instrumente - Resektionsmesser nach Langenbeck 60.60 2012-12-01 DIN 58865 1988-08-01 DIN 58866 Medizinische Instrumente - Nasenmesser nach Ballenger 90.00 2010-02-01 DIN 58866 1988-08-01 DIN 58867 Medizinische Instrumente - Septummesser nach Brünings 90.00 2010-02-01 DIN 58867 1988-08-01 DIN 96010 Medizinische Instrumente - Sequesterzange nach van Buren 90.92 2009-01-01 VG 96010 1977-10 DIN 96012 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-01-01 VG 96012 1990-12 DIN 96015 Medizinische Instrumente - Gipsscheren nach Stille 90.92 2009-01-01 VG 96015 1980-04 DIN 96016 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-01-01 VG 96016 1977-10 Medizinische Instrumente - Chirurgie-Schere nach Olivecrona Medizinische Instrumente - Knochenschneidezange nach Dahlgreen 249 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-01-01 VG 96020 1985-05 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96022 1990-05 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96023 1990-12 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96024 1990-05 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96025 1977-10 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96028 1986-02 DIN 96031 Medizinische Instrumente - Nierenklemmen nach Guyon 90.92 2009-12-01 VG 96031 1986-02 DIN 96033 Medizinische Instrumente - Nierenklemme nach Wertheim-Cullen 90.92 2009-12-01 VG 96033 1986-02 DIN 96035 Medizinische Instrumente - Bronchusklemme nach Semb 90.93 2009-12-01 VG 96035 1986-02 DIN 96036 Medizinische Instrumente - Bronchusklemme nach Price-Thomas 90.92 2009-12-01 VG 96036 1986-02 DIN 96042 Medizinische Instrumente - Verpackung - Technische Spezifikation 90.93 2006-12-01 DIN 96020 Medizinische Instrumente - Rippenschere nach Sauerbruch DIN 96022 Medizinische Instrumente - Knochenzange nach Citelli DIN 96023 Medizinische Instrumente - Nasenzangen nach Brünings DIN 96024 Medizinische Instrumente - Nasenzange nach Hajek-Claus, durchschneidend DIN 96025 Medizinische Instrumente - Nasenzange nach Craig DIN 96028 Medizinische Instrumente - Arterienklemme nach Dieffenbach 250 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 96053 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Ollier 90.93 2009-12-01 VG 96053 1992-01 DIN 96056 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium 90.92 2009-12-01 VG 96056 1988-10 DIN 96057 Medizinische Instrumente - Raspatorium nach Sedillot 90.92 2009-12-01 VG 96057 1988-10 DIN 96058 Medizinische Instrumente - Elevatorium und Knochenhebel nach Lange-Hohmann 90.93 2009-12-01 VG 96058 1993-01 DIN 96060 Medizinische Instrumente - Elevatorium nach Langenbeck 90.93 2009-12-01 VG 96060 1993-01 DIN 96062 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96062 1979-02 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96063 1979-02 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96064 1979-02 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96065 1979-02 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96066 1979-02 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96067 1979-02 Medizinische Instrumente - Tränensack-Wundhaken nach Rollet DIN 96063 Medizinische Instrumente - Nervenhaken nach Cushing DIN 96064 Medizinische Instrumente - Durahaken nach Tönnis DIN 96065 Medizinische Instrumente - Irishaken nach Graefe DIN 96066 Medizinische Instrumente - Strabismushaken nach Graefe DIN 96067 Medizinische Instrumente - Ohrhaken nach Lucae 251 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 2009-12-01 VG 96071 1980-04 DIN 96073 Medizinische Instrumente - Zungenspatel, doppelendig 90.93 2009-12-01 VG 96073 1980-04 DIN 96074 Medizinische Instrumente - Elevatorium nach Freer 90.00 2010-12-01 VG 96074 1988-10 DIN 96075 Medizinische Instrumente - Wundsperrer nach Finsen 90.00 2010-12-01 VG 96075 1980-04 DIN 96076 Medizinische Instrumente - Wundspreizer nach Wullstein 90.00 2010-12-01 VG 96076 1993-01 DIN 96079 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Middeldorpf 90.00 2010-12-01 VG 96079 1980-04 DIN 96081 Medizinische Instrumente - Wundspreizer nach Alm 90.00 2010-12-01 VG 96081 1993-01 DIN 96082 Medizinische Instrumente - Wundspreizer nach Beckmann-Adson 90.00 2010-12-01 VG 96082 1993-01 DIN 96084 Medizinische Instrumente - Hohlmeißelzange nach Mead 90.00 2010-12-01 VG 96084 1990-05 DIN 96085 Medizinische Instrumente - Klammerhaltezange nach Olivecrona-Tönnis 90.00 2010-12-01 VG 96085 1980-04 DIN 96086 Medizinische Instrumente - Knochendrahtspanner nach Loute 90.00 2010-12-01 VG 96086 1980-04 DIN 96091 Medizinische Instrumente - Hohlsonden nach Brunner 90.00 2010-12-01 VG 96091 1981-07 DIN 96092 Medizinische Instrumente - Einführungssonde für Sägen 90.00 2010-12-01 VG 96092 1981-07 DIN 96094 Medizinische Instrumente - Tränenkanal-Sonden nach Bowman 90.00 2010-12-01 VG 96094 1993-07 DIN 96071 Medizinische Instrumente - Hirnspatel nach Olivecrona 252 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 96095 Medizinische Instrumente - Tränenkanal-Dilatatoren nach Wilder 90.00 2010-12-01 VG 96095 1981-07 DIN 96099 Medizinische Instrumente - Blutstillungsmeißel nach Passow 90.00 2010-12-01 VG 96099 1993-07 DIN 96100 Medizinische Instrumente - Raspatorium nach Farabeuf-Collin 90.00 2010-12-01 VG 96100 1988-10 DIN 96101 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium nach Jansen 90.00 2010-12-01 VG 96101 1988-10 DIN 96105 Medizinische Instrumente - Aufgebogene Chirurgie-Schere nach Tönnis 90.00 2010-12-01 VG 96105 1985-05 DIN 96110 Medizinische Instrumente - Technische Spezifikation für Belegmuster 90.93 2006-12-01 DIN 96111 Medizinische Instrumente - Gipsmesser nach Körte 90.00 2010-12-01 VG 96111 1988-10 DIN 96112 Medizinische Instrumente - Hohlmeißel nach Killian-Claus, bajonettförmig 90.00 2010-12-01 VG 96112 1991-09 DIN 96113 Medizinische Instrumente - Meißel nach Brünings, modifiziert 90.00 2010-12-01 VG 96113 1991-09 DIN 96114 Medizinische Instrumente - Präparierschere nach Mayo ohne Hartmetall-Einlagen 90.00 2010-12-01 VG 96114 1985-05 DIN 96115 Medizinische Instrumente - Hohlmeißel nach Lexer 90.00 2010-12-01 VG 96115 1988-10 DIN 96121 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Crile-Wood mit Hartmetall-Einlagen 60.60 2011-12-01 VG 96121 1986-12 DIN 96123 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Finochietto mit Hartmetall-Einlagen 60.60 2011-12-01 VG 96123 1986-12 60.60 DIN 96126 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Mathieu, modifiziert mit Hartmetall-Einlagen 2011-12-01 VG 96126 1990-12 60.60 2011-12-01 VG 96128 1986-12 DIN 96128 Medizinische Instrumente - Nadelhalter nach Wangensteen mit Hartmetall-Einlagen 253 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 96135 Medizinische Instrumente - Hohlmeißel nach Alexander 60.60 2011-12-01 VG 96135 1990-05 DIN 96138 Medizinische Instrumente - Trommelfellnadel nach Lucae 60.60 2011-12-01 VG 96138 1990-05 DIN 96140 Medizinische Instrumente - Flachmeißel nach Stille 60.60 2011-12-01 VG 96140 1990-12 DIN 96141 Medizinische Instrumente - Meißel nach Partsch 60.60 2011-12-01 VG 96141 1990-05 DIN 96142 Medizinische Instrumente - Ligaturnadel nach Kronecker 60.60 2011-12-01 VG 96142 1990-12 DIN 96144 Medizinische Instrumente - Raspatorium nach Williger 60.60 2011-12-01 VG 96144 1991-09 DIN 96145 Medizinische Instrumente - Chirurgie-Pinzette nach Gillies 60.60 2011-12-01 VG 96145 1992-01 DIN 96146 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Brunner 60.60 2011-12-01 VG 96146 1992-01 DIN 96147 Medizinische Instrumente - Darmspatel nach Kader 60.60 2011-12-01 VG 96147 1992-01 DIN 96148 Medizinische Instrumente - Wundspreizer nach Jansen, modifiziert 60.60 2011-12-01 VG 96148 1992-01 DIN 96149 Medizinische Instrumente - Resektionslöffel nach Daubenspeck 60.60 2011-12-01 VG 96149 1993-01 DIN 96151 Medizinische Instrumente - Resektionslöffel nach Hemingway 60.60 2011-12-01 VG 96151 1993-07 DIN 96156 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Kocher, mit gewölbtem Blatt 60.60 2011-12-01 VG 96156 1993-01 DIN 96160 Medizinische Instrumente - Drahtumführungsnadel 60.60 2011-12-01 VG 96160 1994-06 DIN 96163 Medizinische Instrumente - Wundhaken nach Volkmann, kurz, stumpf 60.60 2011-12-01 VG 96163 1993-01 254 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 96164 Medizinische Instrumente - Reibahle nach Perthes 60.60 2011-12-01 VG 96164 1993-07 DIN 96165 Medizinische Instrumente - Knochenhaltezange nach Lambotte 60.60 2011-12-01 VG 96165 1994-06 DIN 96166 Medizinische Instrumente - Hakengriff für Drahtsäge nach Gigli 60.60 2011-12-01 VG 96166 1994-06 60.60 1992-08-01 DIN EN 27740 Chirurgische Instrumente; Skalpelle mit auswechselbaren Klingen; Paßmaße (ISO 7740:1985); Deutsche Fassung EN 27740:1992 DIN EN 27740 Berichtigung 1 Berichtigungen zu DIN EN 27740:1992-08 (EN 27740:1992/AC:1996) 60.60 DIN 58849-1 1979-06-01 1996-12-01 2001-02-01 DIN 17442 1977-10-01 92.20 DIN EN ISO 7153-1 Chirurgische Instrumente - Metallische Werkstoffe - Teil 1: Nichtrostender Stahl (ISO 7153-1:1991, einschließlich Änderung 1:1999) - Deutsche Fassung EN ISO 7153-1:2000 60.60 2001-02-01 DIN EN ISO 13402 Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente - Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung (ISO 13402:1995) - Deutsche Fassung EN ISO 13402:2000 NA 027-02-03 AA Orthopädietechnik Vorsitz: Martin Pusch Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 90.93 DIN 13027 Orthopädietechnik; Armprothesen; Anschlußteile für Prothesenhände und Arbeitsgeräte 1982-10-01 DIN 58320-1 95.40 Zurückziehung beabsichtigt Orthopädietechnik; Orthopädisch-technische Heil- und Hilfsmittel, Übersicht, Einteilung 1972-07-01 95.40 Zurückziehung beabsichtigt Orthopädietechnik; Orthopädisch-technische Heil- und Hilfsmittel, Benennungen und Einzelteile von Beinprothesen 1972-07-01 DIN 58320-2 60.60 2007-04-01 DIN EN ISO 10328 Prothetik - Prüfung der Struktur von Prothesen der unteren Gliedmaßen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10328:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10328:2006 255 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2007-04-01 DIN EN 12523 1999-0501 Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22523:2006); Deutsche Fassung EN ISO 22523:2006 60.60 DIN EN ISO 22523 2007-04-01 60.60 DIN EN ISO 22675 Prothetik - Prüfung von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 22675:2006); Deutsche Fassung EN ISO 22675:2006 NA 027-02-04 AA Atemgeräte für Arbeit und Rettung Vorsitz: Dr.-Ing. Ingo Steinhaus Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski DIN 3179-1 Einteilung von Atemgeräten - Übersicht 90.93 1982-07-01 DIN 3179-1 1977-11-01 DIN 3181-3 Atemschutzgeräte; CO- und Reaktor-Filter; Einteilung, Kennzeichnung 90.00 1994-02-01 DIN 3181-3 1982-11-01 60.60 2014-12-01 DIN 58600 2003-09-01 DIN 58600 Atemschutzgeräte - Steckverbindung zwischen Lungenautomat für Pressluftatmer in Überdruck-Ausführung und Atemanschluss für die deutschen Feuerwehren 2007-02-01 90.93 DIN 58620 Atemschutzgeräte - Gasfilter und Kombinationsfilter zum Schutz gegen Kohlenstoffmonoxid - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 90.93 1998-08-01 DIN 58639 Atemschutzgeräte für Selbstrettung - Isoliergeräte mit Sauerstoff mit Haube für Selbstrettung - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 90.93 DIN 58647-7 Atemschutzgeräte für Selbstrettung - Teil 7: Fluchtfiltergeräte; Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 1997-12-01 90.93 1997-10-01 DIN 58651-2 Atemschutzgeräte - Regenerationsgeräte - Teil 2: Kurzzeit-Drucksauerstoffschutzgeräte für leichte Arbeit; Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 90.93 1997-10-01 DIN 58652-1 Atemschutzgeräte - Regenerationsgeräte - Teil 1: Kurzzeit-Chemikalsauerstoff(KO<(Index)2>)schutzgeräte für leichte Arbeit; Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 1997-10-01 90.93 DIN 58652-2 Atemschutzgeräte - Regenerationsgeräte - Teil 2: Chemikalsauerstoff(KO<(Index)2>)schutzgeräte für Arbeit und Rettung; Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 90.93 1997-10-01 DIN 58652-3 Atemschutzgeräte - Regenerationsgeräte - Teil 3: Kurzzeit-Chemikalsauerstoff(NaClO<(Index)3>)schutzgeräte für leichte Arbeit; Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 256 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 1997-10-01 90.93 DIN 58652-4 Atemschutzgeräte - Regenerationsgeräte - Teil 4: Chemikalsauerstoff(NaClO<(Index)3>)schutzgeräte für Arbeit und Rettung; Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 60.60 DIN EN 132 Atemschutzgeräte - Definitionen von Begriffen und Piktogramme; Deutsche Fassung EN 132:1998 1999-02-01 60.60 2002-02-01 60.60 DIN EN 134 Atemschutzgeräte - Benennungen von Einzelteilen; Deutsche Fassung EN 134:1998 1998-03-01 60.60 DIN EN 135 Atemschutzgeräte - Liste gleichbedeutender Begriffe; Deutsche Fassung EN 135:1998 1999-02-01 62.41 DIN EN 136 Atemschutzgeräte - Vollmasken - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 136:1998 1998-04-01 DIN EN 133 DIN 3179-4 1982-10-01 DIN EN 133 1991-05-01 Atemschutzgeräte - Einteilung; Deutsche Fassung EN 133:2001 2007-01-01 DIN EN 137 1993-05-01 60.60 DIN EN 137 Atemschutzgeräte - Behältergeräte mit Druckluft (Pressluftatmer) mit Vollmaske - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 137:2006 60.60 1994-12-01 DIN 58649-1 1989-08-01 DIN EN 138 Atemschutzgeräte - Frischluft-Schlauchgeräte in Verbindung mit Vollmaske, Halbmaske oder Mundstückgarnitur - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 138:1994 62.41 1998-12-01 DIN EN 140 Atemschutzgeräte - Halbmasken und Viertelmasken - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 140:1998 2002-08-01 60.60 DIN EN 142 Atemschutzgeräte - Mundstückgarnituren - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 142:2002 DIN 58646-3 1990-05-01 60.60 2007-02-01 DIN EN 143 Atemschutzgeräte - Partikelfilter - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 143:2000 + AC:2005 + A1:2006 DIN EN 143 2000-05-01 60.60 2005-09-01 DIN EN 144-1 2003-09-01 DIN EN 144-1 Atemschutzgeräte - Gasflaschenventile - Teil 1: Gewindeverbindung am Einschraubstutzen; Deutsche Fassung EN 144-1:2000 + A1:2003 + A2:2005 60.60 1999-02-01 DIN EN 144-2 Atemschutzgeräte - Gasflaschenventile - Teil 2: Gewindeverbindung am Ausgangsstutzen; Deutsche Fassung EN 144-2:1998 60.60 2000-06-01 DIN EN 145 1997-09-01 DIN EN 145 Atemschutzgeräte - Regenerationsgeräte mit Drucksauerstoff oder Drucksauerstoff/-stickstoff - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung - ( enthält Änderung A 1:1999) -Deutsche Fassung EN 145:1997 + A1:1999:2000 Deutsche Fassung EN 145:1997/prA1:1998 257 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 1999-04-01 60.60 DIN EN 148-1 Atemschutzgeräte - Gewinde für Atemanschlüsse - Teil 1: Rundgewindeanschluß; Deutsche Fassung EN 148-1:1999 60.60 1999-04-01 DIN EN 148-2 Atemschutzgeräte - Gewinde für Atemanschlüsse - Teil 2: Zentralgewindeanschluß; Deutsche Fassung EN 148-2:1999 DIN 3183-1 1988-05-01 60.60 1999-04-01 DIN EN 148-3 Atemschutzgeräte - Gewinde für Atemanschlüsse - Teil 3: Gewindeanschluß M 45 × 3; Deutsche Fassung EN 148-3:1999 60.60 1994-12-01 DIN EN 269 Atemschutzgeräte - Frischluft-Druckschlauchgeräte mit Motorgebläse in Verbindung mit Haube - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 269:1994 60.60 2003-09-01 DIN EN 402 1993-07-01 DIN EN 402 Atemschutzgeräte - Lungenautomatische Behältergeräte mit Druckluft (Pressluftatmer) mit Vollmaske oder Mundstückgarnitur für Selbstrettung - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 402:2003 60.60 2004-08-01 DIN EN 403 1993-09-01 DIN EN 403 Atemschutzgeräte für Selbstrettung - Filtergeräte mit Haube zur Selbstrettung bei Bränden - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 403:2004 60.60 2005-07-01 DIN EN 404 1993-09-01 DIN EN 404 Atemschutzgeräte für Selbstrettung - Filterselbstretter mit Mundstückgarnitur zum Schutz gegen Kohlenmonoxid; Deutsche Fassung EN 404:2005 DIN EN 529 60.60 2006-01-01 DIN-Fachbericht 37 199301-01 Atemschutzgeräte - Empfehlungen für Auswahl, Einsatz, Pflege und Instandhaltung - Leitfaden; Deutsche Fassung EN 529:2005 60.60 2005-12-01 DIN EN 1146 1999-10-01 DIN EN 1146/A3 2002-0201 Atemschutzgeräte - Behältergeräte mit Druckluft mit Haube für Selbstrettung - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 1146:2005 DIN EN 1146 60.60 1998-06-01 DIN EN 12083 Atemschutzgeräte - Filter mit Atemschlauch (Nicht am Atemanschluß befestigte Filter); Gasfilter, Partikelfilter und Kombinationsfilter - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 12083:1998 60.60 2001-04-01 DIN EN 13274-1 Atemschutzgeräte-Prüfverfahren-Teil 1: Bestimmung der nach innen gerichteten Leckage und der gesamten nach innen gerichteten Leckage - Deutsche Fassung EN 13274-1:2001 60.60 DIN EN 13274-2 Atemschutzgeräte-Prüfverfahren-Teil 2: Praktische Leistungsprüfungen - Deutsche Fassung EN 13274-2:2001 2001-04-01 60.60 2002-03-01 DIN EN 13274-3 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren - Teil 3: Bestimmung des Atemwiderstandes - Deutsche Fassung EN 13274-3:2001 258 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 60.60 DIN EN 13274-4 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren - Teil 4: Flammenprüfungen; Deutsche Fassung EN 13274-4:2001 2001-11-01 60.60 DIN EN 13274-5 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren - Teil 5: Klimabedingungen - Deutsche Fassung EN 13274-5:2001 2001-10-01 (vorges.) Ersatz 60.60 2002-03-01 DIN EN 13274-6 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren - Teil 6: Bestimmung des Kohlenstoffdioxid-Gehaltes der Einatemluft; Deutsche Fassung EN 13274-6:2001 60.60 2003-04-01 DIN EN 13274-8 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren - Teil 8: Bestimmung des Einspeicherns von Dolomitstaub; Deutsche Fassung EN 13274-8:2002 DIN EN 13794 92.20 2003-04-01 DIN EN 400 1993-06-01 DIN EN 401 1993-06-01 DIN EN 1061 1996-12-01 Atemschutzgeräte - Isoliergeräte für Selbstrettung - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 13794:2002 60.60 2004-10-01 DIN EN 14435 Atemschutzgeräte - Behältergeräte mit Druckluft (Pressluftatmer) mit Halbmaske zum Gebrauch für Überdruck - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 14435:2004 60.60 2006-01-01 DIN EN 14529 Atemschutzgeräte - Behältergeräte mit Druckluft (Pressluftatmer) mit Halbmaske in der Ausführung mit einem Überdrucklungenautomaten nur für Fluchtzwecke; Deutsche Fassung EN 14529:2005 60.60 2005-07-01 DIN EN 139 1994-12-01 DIN EN 14593-1 Atemschutzgeräte - Druckluft-Schlauchgeräte mit Lungenautomat - Teil 1: Geräte mit einer Vollmaske - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 14593-1:2005 62.42 2005-07-01 DIN EN 139 1994-12-01 DIN EN 14593-2 Atemschutzgeräte - Druckluft-Schlauchgeräte mit Lungenautomat - Teil 2: Geräte mit einer Halbmaske und Überdruck - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 14593-2:2005 2006-05-01 60.60 DIN EN 14593-2 Berichtigung 1 Atemschutzgeräte - Druckluft-Schlauchgeräte mit Lungenautomat - Teil 2: Geräte mit einer Halbmaske und Überdruck - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 14593-2:2005, Berichtigungen zu DIN EN 14593-2:2005-07; Deutsche Fassung EN 14593-2:2005/AC:2005 DIN EN 14594 62.42 2005-07-01 DIN EN 139 1994-12-01 DIN EN 270 2000-06-01 DIN EN 1835 2000-04-01 DIN EN 12419 1999-0701 DIN EN 271 2000-07-01 DIN 58648-2 1997-02-01 Atemschutzgeräte - Druckluft-Schlauchgeräte mit kontinuierlichem Luftstrom - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 14594:2005 259 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2006-05-01 60.60 DIN EN 14594 Berichtigung 1 Atemschutzgeräte - Druckluft-Schlauchgeräte mit kontinuierlichem Luftstrom - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 14594:2005, Berichtigungen zu DIN EN 14594:2005-07; Deutsche Fassung EN 14594:2005/AC:2005 NA 027-02-04-01 AK Filter Vorsitz: Dr. Peter Paszkiewicz Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 60.60 2011-10-01 DIN 58621 Atemschutzgeräte - Reaktorfilter zum Schutz gegen radioaktives Methyliodid und radioaktive Partikel - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 60.60 2009-08-01 DIN EN 149 2001-10-01 DIN EN 149 Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 149:2001+A1:2009 60.60 2009-08-01 DIN EN 405 2002-04-01 DIN EN 405 Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken mit Ventilen zum Schutz gegen Gase oder Gase und Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 405:2001+A1:2009 2009-11-01 DIN EN 1827 1999-05-01 60.60 DIN EN 1827 Atemschutzgeräte - Halbmasken ohne Einatemventile und mit trennbaren Filtern zum Schutz gegen Gase, Gase und Partikeln oder nur Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 1827:1999+A1:2009 60.60 2009-02-01 DIN EN 12942 60.60 2009-02-01 DIN EN 13274-7 60.60 2008-04-01 DIN EN 12941 2004-0501 Atemschutzgeräte - Gebläsefiltergeräte mit einem Helm oder einer Haube - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 12941:1998+A1:2003+A2:2008 DIN EN 12941 DIN EN 12942 2003-0601 Atemschutzgeräte - Gebläsefiltergeräte mit Vollmasken, Halbmasken oder Viertelmasken - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 12942:1998+A1:2002+A2:2008 DIN EN 13274-7 2003-0401 Atemschutzgeräte - Prüfverfahren - Teil 7: Bestimmung des Durchlasses von Partikelfiltern; Deutsche Fassung EN 13274-7:2008 DIN EN 14387 2008-05-01 60.60 Atemschutzgeräte - Gasfilter und Kombinationsfilter - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 14387:2004+A1:2008 260 DIN EN 14387 2004-0501 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-02-04-02 AK Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum Atemanschlüsse Vorsitz: Dr.-Ing. Ingo Steinhaus Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 60.60 2014-11-01 DIN 58610 Atemschutzgeräte - Vollmasken verbunden mit Kopfschutz zum Gebrauch als ein Teil eines Atemschutzgerätes für die Feuerwehr - Anforderungen und Prüfungen NA 027-02-06 AA DIN ISO 5832-1 (vorges.) Ersatz DIN 58610 2006-02-01 Implantatwerkstoffe Vorsitz: Dipl.-Ing. Ralf Hanneforth Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 2008-12-01 90.93 DIN ISO 5832-1 2000-0801 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 1: Nichtrostender Stahl (ISO 5832-1:2007) 2000-08-01 92.20 DIN ISO 5832-4 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 4: Kobalt-Chrom-Molybdän-Gusslegierung (ISO 5832-4:1996) DIN ISO 5832-5 90.93 2008-04-01 DIN ISO 5832-5 2001-0401 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 5: Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-Schmiedelegierung (ISO 5832-5:2005) 90.93 2001-04-01 DIN ISO 5832-6 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 6: Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän Schmiedelegierung (ISO 5832-6:1997) 90.93 2001-07-01 DIN ISO 5832-7 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 7: Schmiedbare und kaltumformbare Cobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Eisenlegierung (ISO 5832-7:1994) 90.00 2000-08-01 DIN ISO 5832-8 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 8: Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän-Wolfram-Eisen-Schmiedelegierung (ISO 5832-8:1997) DIN ISO 5832-9 90.93 2008-12-01 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 9: Geschmiedeter hochaufgestickter nichtrostender Stahl (ISO 5832-9:2007) 92.20 DIN ISO 5832-11 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 11: Titan Aluminium-6 Niob-7 Knetlegierung (ISO 5832-11:1994) 2001-04-01 261 DIN ISO 5832-9 2000-0801 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 2009-04-01 90.93 DIN ISO 5832-12 (vorges.) Ersatz DIN ISO 5832-12 200008-01 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Kobalt-Chrom-Molybdän-Schmiedelegierung (ISO 5832-12:2007) 2009-12-01 90.93 DIN ISO 5832-14 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 14: Titan Molybdän-15 Zirkonium-5 Aluminium-3 Knetlegierung (ISO 5832-14:2007) 90.93 DIN ISO 5834-1 2007-06-01 DIN ISO 5834-1 2000-0801 2014-02-01 DIN ISO 5834-2 2007-1201 Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 1: Formmassen (ISO 5834-1:2005) 60.60 DIN ISO 5834-2 Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 2: Halbzeuge (ISO 5834-2:2011) NA 027-02-08 AA Tauchgeräte Vorsitz: Dipl.-Ing. Karsten D. Hagenah Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 2003-06-01 60.60 DIN EN 144-3 Atemschutzgeräte - Gasflaschenventile - Teil 3: Gewindeverbindungen am Ausgangsstutzen für die Tauchgase Nitrox und Sauerstoff; Deutsche Fassung EN 144-3:2003 60.60 2014-07-01 DIN EN 250 Atemgeräte - Autonome Leichttauchgeräte mit Druckluft - Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 250:2014 DIN EN 12021 60.60 2014-07-01 DIN EN 250 2006-08-01 DIN EN 12021 1999-0101 Atemgeräte - Druckgase für Atemschutzgeräte; Deutsche Fassung EN 12021:2014 60.60 2003-06-01 DIN EN 13949 Atemgeräte - Autonome Leichttauchgeräte mit Nitrox-Gasgemisch und Sauerstoff - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung; Deutsche Fassung EN 13949:2003 DIN EN 14143 2013-10-01 60.60 Atemgeräte - Autonome Regenerationstauchgeräte; Deutsche Fassung EN 14143:2013 62.42 DIN EN 15333-1 Atemgeräte - Schlauchversorgte Leichttauchgeräte mit Druckgas - Teil 1: Lungenautomatisch gesteuerte Geräte; Deutsche Fassung EN 15333-1:2008 262 2008-04-01 DIN EN 14143 2003-1201 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 2010-05-01 60.60 DIN EN 15333-1 Berichtigung 1 Atemgeräte - Schlauchversorgte Leichttauchgeräte mit Druckgas - Teil 1: Lungenautomatisch gesteuerte Geräte; Deutsche Fassung EN 15333-1:2008, Berichtigung zu DIN EN 15333-1:2008-04; Deutsche Fassung EN 15333-1:2008/AC:2009 60.60 DIN EN 15333-2 Atemgeräte - Schlauchversorgte Leichttauchgeräte mit Druckgas - Teil 2: Geräte mit konstantem Volumenstrom; Deutsche Fassung EN 15333-2:2009 NA 027-02-12 AA 2009-07-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Vorsitz: Dr. Albrecht Poth Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski DIN EN ISO 10993-1 2009-10-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009 DIN EN ISO 10993-1 2010-04-01 60.60 DIN EN ISO 10993-2 1998-06-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2006 DIN EN ISO 10993-2 2006-10-01 60.60 DIN EN ISO 10993-3 2004-02-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2003); Deutsche Fassung EN ISO 10993-3:2009 DIN EN ISO 10993-3 2009-08-01 92.20 DIN EN ISO 10993-4 92.20 2009-10-01 DIN EN ISO 10993-4 2007-06-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4:2002, einschließlich Änderung 1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10993-4:2009 DIN EN ISO 10993-5 92.20 2009-10-01 DIN EN ISO 10993-5 1999-11-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009 92.20 2009-08-01 92.20 2009-02-01 DIN EN ISO 10993-6 2007-08-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2007); Deutsche Fassung EN ISO 10993-6:2009 DIN EN ISO 10993-6 DIN EN ISO 10993-7 1995-11-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008 DIN EN ISO 10993-7 263 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 60.60 DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008, Berichtigung zu DIN EN ISO 10993-7:2009-02, Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 (vorges.) Ersatz 2011-06-01 60.60 2010-04-01 DIN EN ISO 10993-10 60.60 2014-10-01 DIN EN ISO 10993-11 60.60 2009-08-01 DIN EN ISO 10993-9 2009-08-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-9:2009 DIN EN ISO 10993-9 DIN EN ISO 10993-10 2010-12-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-10:2013 DIN EN ISO 10993-11 2006-11-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10993-11:2009 DIN EN ISO 10993-12 2009-08-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2012); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2012 DIN EN ISO 10993-12 2012-10-01 60.60 DIN EN ISO 10993-13 2009-08-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-13:2010 DIN EN ISO 10993-13 60.60 2010-11-01 60.60 2009-08-01 60.60 2009-10-01 60.60 2010-06-01 DIN EN ISO 10993-14 2002-05-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten (ISO 10993-14:2001); Deutsche Fassung EN ISO 10993-14:2009 DIN EN ISO 10993-14 DIN EN ISO 10993-15 2001-11-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2000); Deutsche Fassung EN ISO 10993-15:2009 DIN EN ISO 10993-15 DIN EN ISO 10993-16 2009-08-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-16:2010 DIN EN ISO 10993-16 264 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum DIN EN ISO 10993-17 60.60 2009-08-01 DIN EN ISO 10993-18 60.60 2009-08-01 (vorges.) Ersatz DIN EN ISO 10993-17 2003-06-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2009 DIN EN ISO 10993-18 2005-10-01 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2009 NA 027-02-14 AA Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Vorsitz: Dr. Stephan Mieke Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 60.60 DIN EN 1060-3 2010-03-01 DIN EN 1060-3 2006-1101 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme; Deutsche Fassung EN 1060-3:1997+A2:2009 60.60 DIN EN ISO 81060-1 2012-08-01 DIN EN 1060-1 2010-0301 DIN EN 1060-2 2010-0301 Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart (ISO 81060-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 81060-1:2012 2014-10-01 DIN EN 1060-4 2004-1201 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der automatisierten Bauart (ISO 81060-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 81060-2:2014 60.60 DIN EN ISO 81060-2 NA 027-02-15 AA Endoprothetik und Osteosynthese Vorsitz: Roman Preuss Bearbeiter DIN: Klaus Zeier DIN 58801 Chirurgische Implantate; Knochenmarknägel nach Küntscher 90.93 1972-01-01 DIN 58802-1 Instrumentarium für Marknagelung; Führungsspieße, Einschlagspieße 90.93 1972-01-01 265 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum DIN 58802-2 Instrumentarium für Marknagelung; Führungsspieße, Bohrerspieße 90.93 1972-01-01 DIN 58803 Instrumentarium für Marknagelung; Bohrer- und Nagellehre 90.93 1972-01-01 DIN 58804-2 Instrumentarium für Marknagelung; Einschlaginstrumente, Fertigschläger 90.93 1972-01-01 95.20 Zurückziehung beabsichtigt Instrumentarium für Marknagelung; Einschlaginstrumente, Einschläger für Knochenmarknägel mit V-Querschnitt DIN 58804-3 (vorges.) Ersatz 1974-09-01 DIN 58805-1 Instrumentarium für Marknagelung; Extraktionshaken mit Anschlußgewinde 90.93 1972-01-01 DIN 58806 Instrumentarium für Marknagelung; Nagelfänger 90.93 1972-01-01 DIN 58807 Instrumentarium für Marknagelung; Aufreiber 90.93 1972-01-01 DIN 58808 Instrumentarium für Marknagelung; Vorbohrer 90.93 1972-01-01 DIN 58809 Instrumentarium für Marknagelung; Flexible Bohrer 90.93 1972-01-01 DIN 58830 95.20 Zurückziehung beabsichtigt 1974-09-01 Instrumentarium für Marknagelung; Schlitzhammer für Extraktionshaken 2012-06-01 DIN EN ISO 14602 201008-01 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zur Osteosynthese - Besondere Anforderungen (ISO 14602:2010); Deutsche Fassung EN ISO 14602:2011 DIN EN ISO 14602 60.60 2009-08-01 DIN EN ISO 21534 200712-01 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen (ISO 21534:2007); Deutsche Fassung EN ISO 21534:2009 DIN EN ISO 21534 60.60 2009-08-01 DIN EN ISO 21535 200712-01 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz (ISO 21535:2007); Deutsche Fassung EN ISO 21535:2009 DIN EN ISO 21535 60.60 266 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN EN ISO 21536 200908-01 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 21536:2009 + A1:2014 NA 027-02-16 AA 2014-07-01 60.60 DIN EN ISO 21536 Neurochirurgische Implantate Vorsitz: Dr. Karl-Dieter Lerch Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 60.60 DIN EN ISO 7197 2009-08-01 DIN EN ISO 7197 200609-01 DIN EN ISO 7197 Berichtigung 1 2008-06-01 Neurochirurgische Implantate - Sterile Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch und deren Bestandteile (ISO 7197:2006, einschließlich Cor 1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 7197:2009 2009-08-01 60.60 DIN EN ISO 9713 DIN EN ISO 9713 200405-01 Neurochirurgische Implantate - Selbstschließende intrakranielle Aneurysmen-Clips (ISO 9713:2002); Deutsche Fassung EN ISO 9713:2009 NA 027-02-17 AA Chirurgische Implantate Vorsitz: Dr.-Ing. Harald Stallforth Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 60.60 DIN CEN/TS 15277 Nichtaktive chirurgische Implantate - Injizierbare Implantate; Deutsche Fassung CEN/TS 15277:2006 DIN EN ISO 14630 2006-12-01 2013-03-01 60.60 DIN EN ISO 14630 200908-01 Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine Anforderungen (ISO 14630:2012); Deutsche Fassung EN ISO 14630:2012 2002-09-01 60.60 DIN EN ISO 16054 Chirurgische Implantate - Mindestdatensätze für chirurgische Implantate (ISO 16054:2000); Deutsche Fassung EN ISO 16054:2002 92.20 DIN EN 12011 1998-0301 Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2008, korr. Version 2009-03-15); Deutsche Fassung EN ISO 16061:2009 DIN EN ISO 16061 2010-01-01 267 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-02-17-01 UA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Herz- und Gefäßimplantate Vorsitz: Dr.-Ing. Wolfram Schmidt Bearbeiter DIN: Klaus Zeier DIN EN 12006-2 92.20 2009-08-01 DIN EN ISO 5840 92.20 2009-08-01 DIN EN 12006-2 1998-0501 Nichtaktive chirurgische Implantate - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Teil 2: Gefäßprothesen, einschließlich Herzklappen-Gefäßstutzen; Deutsche Fassung EN 120062:1998+A1:2009 DIN EN ISO 5840 200603-01 Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen (ISO 5840:2005); Deutsche Fassung EN ISO 5840:2009 92.20 2013-06-01 DIN EN ISO 5840-3 Herz- und Gefäßimplantate - Herzklappenprothesen - Teil 3: Durch minimal-invasive Methoden implantierter Herzklappenersatz (ISO 5840-3:2013); Deutsche Fassung EN ISO 5840-3:2013 92.20 DIN EN ISO 25539-1 2009-08-01 DIN EN ISO 25539-1 2009-01-01 Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 1: Endovaskuläre Prothesen (ISO 25539-1:2003, einschließlich Amd 1:2005); Deutsche Fassung EN ISO 25539-1:2009 60.60 DIN EN ISO 25539-2 2013-05-01 DIN EN ISO 25539-2 2009-08-01 Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 25539-2:2012 60.60 2012-03-01 DIN EN 12006-3 2009-0801 Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 3: Hohlvenenfilter (ISO 25539-3:2011); Deutsche Fassung EN ISO 25539-3:2011 DIN EN ISO 25539-3 NA 027-02-17-02 UA Brustimplantate Vorsitz: Dr. Christian Jarling Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 2009-08-01 DIN EN ISO 14607 200705-01 Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2007); Deutsche Fassung EN ISO 14607:2009 DIN EN ISO 14607 92.20 268 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-02-18 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Klinische Fieberthermometer Vorsitz: Prof. Dr. rer. nat. Jürgen Hartmann Bearbeiter DIN: Mareike Trunk 60.60 DIN EN 12470-1 2009-11-01 DIN EN 12470-1 2000-0401 2009-11-01 DIN EN 12470-2 2001-0201 Medizinische Thermometer - Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit Maximumvorrichtung; Deutsche Fassung EN 12470-1:2000+A1:2009 60.60 DIN EN 12470-2 Medizinische Thermometer - Teil 2: Phasenumschlagthermometer (Punktmatrix); Deutsche Fassung EN 12470-2:2000+A1:2009 92.20 DIN EN ISO 80601-2-56 2013-02-01 DIN EN 12470-3 2009-1101 DIN EN 12470-4 2009-1101 DIN EN 12470-5 2003-0901 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur (ISO 80601-2-56:2009); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-56:2012 NA 027-02-20 AA DIN EN ISO 14155 Klinische Prüfungen Vorsitz: Dr. med. Robert D. Schäfer Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski 2012-01-01 60.60 DIN EN ISO 14155-1 2009-11-01 DIN EN ISO 14155-2 2009-11-01 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor.1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011 269 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-02-21 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Medizinische Produkte auf Basis des Tissue Engineering Vorsitz: Prof. Dr. Michael Doser Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2008-03-01 60.60 2008-03-01 DIN EN 12442-1 2001-0101 Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-1:2007 DIN EN ISO 22442-1 DIN EN 12442-2 2001-0101 Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-2:2007 DIN EN ISO 22442-2 2008-03-01 DIN EN 12442-3 2001-0101 Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-3:2007 60.60 DIN EN ISO 22442-3 60.60 2014-06-01 DIN ISO 13022 Medizinische Produkte, die lebende Zellen menschlichen Ursprungs beinhalten - Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an die Praxis der Handhabung (ISO 13022:2012) NA 027-03 FB Fachbereich Feinwerktechnik Vorsitz: Bearbeiter DIN: Klaus Zeier DIN 14-1 Metrisches ISO-Gewinde; Gewinde unter 1 mm Nenndurchmesser; Grundprofil 90.93 1987-02-01 DIN 14-1 1971-11-01 DIN 14-2 Metrisches ISO-Gewinde; Gewinde unter 1 mm Nenndurchmesser; Nennmaße 90.93 1987-02-01 DIN 14-2 1971-11-01 DIN 14-3 Metrisches ISO-Gewinde; Gewinde unter 1 mm Nenndurchmesser; Toleranzen 90.93 1987-02-01 DIN 14-3 1971-11-01 DIN 14-4 Metrisches ISO-Gewinde; Gewinde unter 1 mm Nenndurchmesser; Grenzmaße 90.93 1987-02-01 DIN 14-4 1971-11-01 270 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 1975-09-01 90.00 DIN 267-6 Mechanische Verbindungselemente; Technische Lieferbedingungen, Ausführungen und Maßgenauigkeit für Produktklasse F DIN 8243 Zylinderschrauben mit Schlitz, für Feinwerktechnik, M 0,3 bis M 1,4 90.00 1969-11-01 DIN 8245 Senkschrauben mit Schlitz, für die Feinwerktechnik, M 0,4 bis M 1,4 90.93 1972-10-01 DIN 58400 Bezugsprofil für Evolventenverzahnungen an Stirnrädern für die Feinwerktechnik 90.00 1984-06-01 DIN 58405 Beiblatt 1 Stirnradgetriebe der Feinwerktechnik; Rechenvordruck 90.93 1972-05-01 DIN 58400 1967-08-01 90.93 DIN 58405-1 Stirnradgetriebe der Feinwerktechnik; Geltungsbereich, Begriffe, Bestimmungsgrößen, Einteilung 1972-05-01 90.93 DIN 58405-2 Stirnradgetriebe der Feinwerktechnik; Getriebepassungsauswahl, Toleranzen, Abmaße 1972-05-01 90.93 DIN 58405-3 Stirnradgetriebe der Feinwerktechnik; Angaben in Zeichnungen, Berechnungsbeispiele 1972-05-01 DIN 58405-4 Stirnradgetriebe der Feinwerktechnik; Tabellen 90.93 1972-05-01 DIN 58411 Wälzfräser für Stirnräder der Feinwerktechnik mit Modul 0,1 bis 1 mm 90.93 1987-11-01 DIN 58411 1967-06-01 1987-11-01 DIN 58412 1967-03-01 1987-11-01 DIN 58413 1970-08-01 90.93 DIN 58412 Bezugsprofile für Verzahnwerkzeuge der Feinwerktechnik; Evolventenverzahnungen nach DIN 58400 und DIN 867 DIN 58413 Toleranzen für Wälzfräser der Feinwerktechnik 90.93 90.93 DIN 58420 Lehrzahnräder zum Prüfen von Stirnrädern der Feinwerktechnik; Radkörper und Verzahnung 1981-08-01 90.00 DIN 58425-1 Kreisbogenverzahnungen für die Feinwerktechnik; Übersicht, Kurzzeichen, Benennungen 1980-10-01 90.00 1980-10-01 DIN 58425-2 Kreisbogenverzahnungen für die Feinwerktechnik; Zahnprofil 271 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 90.00 DIN 58425-3 Kreisbogenverzahnungen für die Feinwerktechnik; Berechnung und Konstruktion von Rad und Trieb 1980-10-01 90.00 DIN 58425-4 Kreisbogenverzahnungen für die Feinwerktechnik; Zulässige Abweichungen und Toleranzen für Rad und Trieb 1980-10-01 DIN 58425-5 Kreisbogenverzahnungen für die Feinwerktechnik; Profil für Zahnformfräser 90.00 1980-10-01 DIN 58425-6 Kreisbogenverzahnungen für die Feinwerktechnik; Angaben in Zeichnungen 90.00 1980-10-01 DIN 58425-7 Kreisbogenverzahnungen für die Feinwerktechnik; Tabellen, Diagramme 90.00 1980-10-01 DIN 58450 Linsenschrauben mit Schlitz; Skalenschrauben 90.93 1972-10-01 DIN 58460 Ansatzbolzen für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 DIN 58461 Ansatzbolzen mit Bund, für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 DIN 58462 Ansatzbolzen mit Rille, für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 DIN 58463 Ansatzbolzen mit Bund und Rille, für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 DIN 58464 Ansatzbolzen mit Kopf, für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 DIN 58466 Maßplan für Teile der Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 DIN 58467 Buchsen mit glattem Zapfen, für die Feinwerktechnik 90.93 1977-12-01 DIN 58469 Ansatzbolzen mit Gewinde, für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 DIN 58470 Ansatzbolzen mit Sechskant und Gewinde, für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 272 (vorges.) Ersatz Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum DIN 58471 Ansatzbolzen mit Sechskant, Gewinde und Rille, für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 DIN 58472 Ansatzbolzen mit Kopf und Gewinde, für die Feinwerktechnik 90.00 1978-03-01 90.00 DIN 58700-1 ISO-Passungen; Toleranzfeldauswahl für die Feinwerktechnik, Toleranzfelder, Nennabmaße 1978-03-01 90.00 DIN 58700-2 ISO-Passungen; Toleranzfeldauswahl für die Feinwerktechnik, Empfohlene Passungen 1978-03-01 NA 027-03-03 AA (vorges.) Ersatz Fertigungsmittel für Mikrosysteme Vorsitz: Dr. Ulrich Gengenbach Bearbeiter DIN: Klaus Zeier 60.60 DIN 32561 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Werkstückträger - Anschlussmaße und Toleranzen 2012-10-01 90.93 2002-03-01 DIN 32563 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Klassifizierungssystem für Mikrobauteile 90.00 DIN 32564-1 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Begriffe - Teil 1: Allgemeine Begriffe der Mikrosystemtechnik 2004-05-01 90.00 DIN 32564-2 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Begriffe - Teil 2: Basistechnologien und Herstellung 2004-05-01 90.00 DIN 32564-3 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Begriffe - Teil 3: Handhabung, Lagerung und Transport 2004-05-01 90.93 DIN 32566 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Spezifikation eines Maskentragrings für die Röntgentiefenlithographie 2007-12-01 60.60 2014-10-01 DIN 32567-2 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Ermittlung von Materialeinflüssen auf die optische und taktile dimensionelle Messtechnik - Teil 2: Prüfkörper für taktile Verfahren 60.60 2014-10-01 DIN 32567-3 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Ermittlung von Materialeinflüssen auf die optische und taktile dimensionelle Messtechnik - Teil 3: Ableitung von Korrekturwerten für taktile Messgeräte 60.60 DIN ISO 29262 Fertigungsmittel für Mikrosysteme - Schnittstelle zwischen Endeffektor und Handhabungsgerät (ISO 29262:2011) 273 2013-03-01 DIN 32565 2007-10-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel NA 027-04-01 AA Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz Schmuck, Edelmetalle und verwandte Produkte Vorsitz: Thilo Brückner Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff DIN 58681-1 Schmuck-Etikett; Etikett für Serienschmuck 90.93 1981-08-01 DIN 58681-1 Beiblatt 1 Schmuck-Etikett; Beispiel eines Etikett-Datensatzes 90.93 1981-08-01 DIN 58682 Goldauflagen für Schmuck; Begriffe, Kennzeichnung 90.00 1989-04-01 DIN 58682 1988-05-01 60.60 1993-03-01 DIN EN 28653 Schmuck; Ringgrößen; Begriff, Meßverfahren und Bezeichnung (ISO 8653:1986); Deutsche Fassung EN 28653:1992 60.60 1993-03-01 DIN EN 28654 Farben von Goldlegierungen; Bezeichnung, Farbenreihe und Kennzeichnung (ISO 8654:1987); Deutsche Fassung EN 28654:1992 NA 027-04-04 AA DIN 8238 1966-08-01 Analysenmethoden Vorsitz: Stefan Zorn Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 DIN EN 1904 Edelmetall - Nennfeingehalte von Loten für Edelmetall-Schmucklegierungen - Deutsche Fassung EN 1904:2000 2001-02-01 60.60 DIN EN 29202 Schmuck; Feingehalt von Edelmetall-Legierungen (ISO 9202:1991); Deutsche Fassung EN 29202:1992 1993-03-01 60.60 DIN EN 31427 1994-0901 Bestimmung von Silber in Silber-Schmucklegierungen - Maßanalytisches, potentiometrisches Verfahren unter Verwendung von Kaliumbromid (ISO 11427:1993, enthält Corr. 1:1994) (enthält EN 31427:1994/AC:1994); Deutsche Fassung EN 31427:1994 DIN EN 31427 1995-04-01 60.60 1995-08-01 DIN EN ISO 11210 Bestimmung von Platin in Platin-Schmucklegierungen - Gravimetrische Bestimmung durch Fällung als Diammoniumhexachloroplatinat (ISO 11210:1995); Deutsche Fassung EN ISO 11210:1995 60.60 1999-10-01 DIN EN ISO 11426 Bestimmung von Gold in Gold-Schmucklegierungen - Dokimastisches Verfahren (ISO 11426:1997); Deutsche Fassung EN ISO 11426:1998 274 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz 1995-08-01 60.60 DIN EN ISO 11489 Bestimmung von Platin in Platin-Schmucklegierungen - Gravimetrische Bestimmung durch Reduktion mit Quecksilber(I)-Chlorid (ISO 11489:1995); Deutsche Fassung EN ISO 11489:1995 60.60 1995-08-01 DIN EN ISO 11490 Bestimmung von Palladium in Palladium-Schmucklegierungen - Gravimetrische Bestimmung mit Dimethylglyoxim (ISO 11490:1995); Deutsche Fassung EN ISO 11490:1995 NA 027-04-07 AA Analyseverfahren für Allergene Vorsitz: Martin Baker Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. (FH) Petra Bischoff 60.60 2012-10-01 DIN EN 1811 Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen; Deutsche Fassung EN 1811:2011 + AC:2012 60.60 DIN EN 12472 2006-0301 Simulierte Abrieb- und Korrosionsprüfung zum Nachweis der Nickelabgabe von mit Auflagen versehenen Gegenständen; Deutsche Fassung EN 12472:2005+A1:2009 DIN EN 12472 NA 027-04-08 AA 2009-09-01 Uhren Vorsitz: Bearbeiter DIN: Dipl.-Ing. Karl Wenzelewski DIN 8230 Kleinuhren; Benennung von Einzelteilen 90.00 1989-11-01 DIN 8230 1961-03-01 DIN 8231 Kleinuhren; Benennungen von Einzelteilen für Zusatzeinrichtungen 90.00 1989-01-01 DIN 8231 1966-06-01 DIN 8234 Zeigerwerkshöhen für Kleinuhren; Nennmaße 90.93 1987-05-01 DIN 8234 1977-02-01 DIN 8235-1 Einteilung und Aufbau der Zeitmeßgeräte; Uhrenarten 90.00 1989-07-01 DIN 8235-1 1976-03-01 DIN 8236-1 Zeitmeßtechnische Begriffe; Anzeige, Gang 90.93 1970-03-01 275 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 8236-2 Zeitmeßtechnische Begriffe; Frequenz, Periodendauer 90.93 1971-07-01 DIN 8236-3 Zeitmeßtechnische Begriffe; Koeffizienten des Ganges 90.93 1971-07-01 DIN 8236-4 Zeitmeßtechnische Begriffe; Prüflagen für Uhren 90.93 1975-04-01 DIN 8236-5 Zeitmeßtechnische Begriffe; Technisch-kaufmännische Begriffe 90.93 1987-01-01 DIN 8237 Goldauflagen für Kleinuhrgehäuse; Anforderungen, Prüfung und Kennzeichnung 90.93 1982-10-01 DIN 8240-1 Kleinuhren; Formen und Bemaßung von Uhrwerken 90.00 1974-12-01 DIN 8240-2 Kleinuhren; Größen und Durchmesser runder Werke 90.00 1974-12-01 DIN 8240-3 Kleinuhren; Größen und Hauptabmessungen von Formwerken 90.93 1986-07-01 DIN 8240-3 1968-02-01 DIN 8240-4 Kleinuhren; Stellwellenlage für runde Werke und Formwerke 90.93 1987-06-01 DIN 8240-4 1974-12-01 DIN 8240-5 Kleinuhren; Bohrungen für Zifferblattfüße in der Werkplatte 90.93 1987-09-01 DIN 8240-5 1980-05-01 DIN 8242-3 Zifferblätter für Kleinuhren; Prüfumfang für die Abnahme 90.93 1987-09-01 DIN 8242-3 1974-04-01 DIN 8249-1 Zeiger für Kleinuhren; Nennmaße 90.93 1977-02-01 DIN 8249-2 Zeiger für Kleinuhren; Grenzmaße für Zeigerbohrungen und Zeigerwellen 90.93 1977-02-01 DIN 8249-3 Zeiger für Kleinuhren; Kombinationen von Bohrungen für Zeigersätze 90.93 1977-02-01 DIN 8253-4 Runde Uhrgläser für Kleinuhren; Mineralgläser; I-Dichtungen, Maße 90.93 1992-03-01 276 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 8254 Stoßsicherungen für Kleinuhren; Hauptmaße, Passungen 90.00 1974-12-01 DIN 8255-1 Spiralfederrollen für Uhren, geschlitzt, rund 90.93 1972-11-01 DIN 8257-1 Lagersteine der Feinwerktechnik; Lochsteine für Uhren, flach 90.93 1987-11-01 DIN 8257-2 Lagersteine der Feinwerktechnik; Lochsteine für Uhren, bombiert 90.00 1969-11-01 DIN 8257-3 Lagersteine der Feinwerktechnik; Lochsteine für Uhren, planparallel 90.93 1987-11-01 DIN 8258 Lagersteine der Feinwerktechnik; Decksteine für Uhren 90.00 1969-01-01 DIN 8260 Stellwellen (Aufzugwellen) für Kleinuhren; Hauptmaße 90.93 1987-07-01 DIN 8261 Lagersteine der Feinwerktechnik; Konische Lagersteine 90.93 1972-08-01 DIN 8262-1 Lagersteine der Feinwerktechnik; Lochsteine für Geräte, flach 90.00 1969-10-01 DIN 8262-2 Lagersteine der Feinwerktechnik; Lochsteine für Geräte, planparallel und bombiert 90.00 1969-10-01 DIN 8263 Lagersteine der Feinwerktechnik; Decksteine für Geräte, flach 90.00 1969-10-01 DIN 8265-1 Gehäuse für Kleinuhren; Zifferblattausschnitt, Zifferblattüberdeckung 90.93 1987-06-01 DIN 8265-1 1981-03-01 DIN 8270-1 Zeiger für Großuhren; Anschlußmaße, Passungen, Maßkombinationen 90.00 1988-07-01 DIN 8270-1 1979-05-01 DIN 8270-2 Zeiger für Großuhren; Längen 90.93 1987-08-01 DIN 8270-2 1966-08-01 DIN 8272 Körnerschrauben für Uhren 90.93 1982-03-01 277 DIN 8257-1 1980-03-01 DIN 8257-3 1969-11-01 DIN 8260 1979-06-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum (vorges.) Ersatz DIN 8273-2 Körnerbolzen für Uhren, ohne Kopf 90.93 1982-05-01 DIN 8274 Lagersteine der Feinwerktechnik; Kalottensteine für Elektrizitätszähler 90.93 1972-10-01 DIN 8276-2 Runde Glasdeckel für Großuhren; Anschlußmaße für Glasdeckel mit Zifferblatt 90.93 1972-11-01 DIN 8279-1 Lagerbuchsen für Uhren, flach 90.93 1987-09-01 DIN 8279-1 1974-12-01 DIN 8279-2 Lagerbuchsen für Uhren, bombiert 90.93 1987-09-01 DIN 8279-2 1974-12-01 DIN 8283 Steinfutter für Kleinuhren 90.00 1974-12-01 DIN 8289 Armbänder für Uhren; Anschlußmaße 90.93 1975-03-01 DIN 8293-2 Unruhwellen für Uhren; Einfache Unruhwellen 90.93 1976-01-01 DIN 8294 Unruhwellen für Großuhren; Körnerwellen 90.93 1977-11-01 DIN 8297 Kronen für Armbanduhren 90.93 1971-03-01 90.93 DIN 8300 Antriebe für Trommel- und Kreisblattschreiber; Bezeichnung, Anforderungen, Kennzeichnung 1971-02-01 DIN 8301 Gehäuse für Großuhren; Prüfumfang für die Abnahme 90.93 1987-09-01 DIN 8301 1979-04-01 DIN 8304 Spiralfedern für Uhren; Kenn-Nummern 90.00 1989-02-01 DIN 8304 1968-07-01 DIN 8305 Uhrsteine; Begriffe, Arten 90.93 1972-01-01 DIN 8306 Taucheruhren; Sicherheitstechniche Anforderungen und Prüfung 90.93 1983-09-01 278 DIN 8306-1 1978-03-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum DIN 8308 Stoßsicherheit bei Kleinuhren; Begriff, Anforderungen, Prüfung 90.93 1981-02-01 DIN 8309 Antimagnetische Eigenschaften von Kleinuhren; Begriff, Anforderungen, Prüfung 90.93 1981-02-01 DIN 8310 Wasserdichtheit von Kleinuhren; Begriff, Anforderungen, Prüfung 92.20 1984-12-01 DIN 8311 Zeitwaagen für die Uhrentechnik; Anforderung, Prüfung 90.93 1972-04-01 90.93 DIN 8312-1 Technische Anforderungen und Prüfung für Kleinuhren und Kleinuhrwerke; Kleinuhren mit Paletten-Ankerhemmung (vorges.) Ersatz DIN 8310 1976-09-01 1975-06-01 1975-06-01 90.93 DIN 8312-2 Technische Anforderungen und Prüfung für Kleinuhren und Kleinuhrwerke; Kleinuhren mit elektrischer Energiequelle, Frequenz des Schwingsystems <kleiner => 1000 Hz 90.93 DIN 8312-3 Technische Anforderungen und Prüfung für Kleinuhren und Kleinuhrenwerke; Kleinuhren mit Stiftankerhemmung 1977-04-01 90.93 1975-11-01 DIN 8313-1 Technische Anforderungen und Prüfung für Großuhren und Großuhrwerke mit eigener elektrischer Energiequelle; Frequenz des Schwingsystems <kleiner => 1000 Hz 1977-03-01 90.93 DIN 8313-2 Technische Anforderungen und Prüfung für Großuhren und Großuhrwerke mit eigener elektrischer Energiequelle; Frequenz des Schwingsystems <kleiner => 1000 Hz, Lieferbedingungen für lose Werke DIN 8318 Radioaktive Leuchtfarben für Zeitmeßgeräte; Begriff, Anforderungen, Prüfung 90.00 1984-01-01 DIN 8318 1975-07-01 92.20 1980-10-01 DIN 8319-1 Chronometer; Armbandchronometer mit einer Frequenz des Schwingsystems <kleiner => 1000 Hz, Begriff, Anforderungen, Prüfung 92.20 DIN 8319-2 Chronometer; Armbandchronometer mit piezoelektrischem Schwingsystem, Begriffe, Anforderungen, Prüfung 1978-12-01 DIN 8324 Skaleneinstellringe für Kleinuhren; Bemaßung und Benennungen 90.00 1984-05-01 DIN 8325-1 Quarz-Großuhren; Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung 90.93 1987-05-01 DIN 8325-2 Quarz-Großuhren; Wecker; Anforderungen, Prüfung 90.00 1989-12-01 279 DIN 8325 1978-05-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Bezeichnung Titel DIN 8326-1 Quarz-Kleinuhren; Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung Akt. Bearb. Stufe Ausgabe-/ Erscheinungsdatum 1988-06-01 90.00 90.00 1984-01-01 DIN 8328-3 Uhren-Nummerung; Energiequelle, -speicher, Aufzugart, Schwingsystem, Schutzeinrichtungen und Zusatzeinrichtungen DIN 31300 Bildzeichen für Uhren 90.00 1989-07-01 DIN 31302 Großuhren; Pendelstäbe 90.93 1987-06-01 280 (vorges.) Ersatz DIN 8326 1979-08-01 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO Legende Bearbeitungsstufen: 00.00 Vorschlagstufe 00.00 43.37 COCOR - Berufung 00.20 Vorschlagstufe 00.20 43.60 COCOR - Ende der COCOR-Abstimmung 00.40 Vorschlagstufe 00.40 43.65 Bearbeitung der Kommentare 00.60 Vorschlagstufe 43.70 Abstimmungsbericht verteilt 00.99 Vorschlagstufe 00.99 43.75 Bearbeitung der Ergebnistabelle 10.00 Registrierung (Vorschlag) 43.97 Aufteilung / Zusammenfassung 10.98 Ablehnung (Vorschlag) 43.98 Projekt wurde gestrichen 10.99 Annahme (Vorschlag) 45.20 Beginn Kommentareinarbeitung 20.00 Prüfung / Ankündigung 45.60 Kommentare eingearbeitet / Manuskript für Norm verabschiedet 20.20 Beginn der Ausarbeitung 45.91 Projekt zurückgestellt 20.60 Norm-Vorlage erstellt 45.92 Weiterer Norm-Entwurf 20.91 Projekt zurückgestellt 45.97 Aufteilung / Zusammenfassung 20.97 Aufteilung / Zusammenfassung 45.98 Projekt wurde gestrichen 20.98 Projekt wurde gestrichen 50.10 Manuskript für Norm / Eingang stabile Referenzfassung 30.20 Norm-Vorlage verteilt 50.20 Beginn der Abstimmung (Formal Vote) 30.60 Norm-Vorlage verabschiedet 50.50 Abgabe dt. Stimme 30.91 Projekt zurückgestellt 50.60 Ende der formellen Abstimmung/parallelen formellen Abstimmung 30.97 Aufteilung / Zusammenfassung 50.97 Aufteilung / Zusammenfassung 30.98 Projekt wurde gestrichen 50.98 Projekt wurde gestrichen 40.10 Manuskript für Norm-Entwurf / Eingang stabile Referenzfassung 60.10 Lieferung stabile Fassung / Eingang Kontrollabzug 40.20 Beginn der Umfrage 60.60 Ausgabe Norm 40.40 Ausgabe Norm-Entwurf / Manuskriptverfahren (Beginn der Einspruchsfrist) 62.00 Berichtigung 62.42 Zustimmung PQ Berichtigungsblatt 40.45 Ende Einspruchsfrist 62.43 Zustimmung PQ Neuausgabe 40.50 Abgabe dt. Stimme 90.00 Überprüfung 40.60 Ende der Umfrage 90.92 überprüft - Neuausgabe beschlossen 40.91 Projekt zurückgestellt 90.93 überprüft - bestätigt 40.97 Aufteilung / Zusammenfassung 92.20 Überprüft - Neuausgabe in Arbeit 40.98 Projekt wurde gestrichen 92.60 mit Ersatz zurückgezogen 43.00 Beginn COCOR-Phase 95.00 Zurückziehung beabsichtigt 43.10 COCOR - Eingang stabile Referenzfassung 95.20 Zustimmung PQ zur beabsicht. Zurückziehung 43.20 COCOR - Verteilung zur COCOR-Abstimmung 95.40 Ankündig. DIN-Mitt./Beginn der Einspruchfrist 43.35 COCOR - Antrag auf Berichtigung 95.45 Ende der Einspruchsfrist 43.36 COCOR - Berichtigungsschreiben verteilt 95.98 Zurückziehung abgelehnt 281 Normenliste bisher veröffentlichter DIN-Normen im NAFuO 95.99 Zurückziehung einleiten 99.20 Zurückziehen 99.40 Ankündigung der Zurückziehung in DIN-Mitteilungen 99.60 ohne Ersatz zurückgezogen 282
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